Deltagerinformation_regionmidtjylland. Version 2.1 Dato
|
|
- Peder Christensen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 DELTAGERINFORMATION TIL PATIENTER MED FORHØJET STOFSKIFTE OM VIDENSKABELIG UNDERSØGELSE Projekttitel: Betydningen af D-vitamintilskud til patienter med Graves sygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse Disse læger er ansvarlige for projekteta): 1.reservelæge Ph.D.stud. Diana Grove Laugesen (projektkoordinator) 1) Professor, overlæge, dr.med., Ph.D. Lars Rejnmark (klinisk ansvarlig) 1) Overlæge, Ph.D. Eva Vang Ebbehøj 1) Overlæge Ph.D. Klavs Würgler Hansen 2) Overlæge Ph.D. Anne Lene Riis 3) Overlæge Ph.D. Aina S. Lihn 4) Overlæge Ph.D. Torben Østergaard 5) Overlæge Ph.D. Jens Juul 6) Læge, Ph.D. Torquil Watt 7) ( 2) - 6) Blandt kontaktpersonerne fra regionalsygehusene vil kun den relevante ansvarlig blive anført) 1) Medicinsk Endokrinologisk Afdeling Århus Universitetshospital Tage-Hansens Gade Aarhus C 2) Regionshospitalet Silkeborg Falkevej Silkeborg 3) Regionshospitalet Horsens Sundvej Horsens 4) Regionshospitalet Randers Skovlyvej Randers NØ 5) Regionshospitalet Viborg Heibergs Allé Viborg 6) Hospitalsenheden Vest (Herning og Holsterbro) Regionshospitalet Herning Gl. Landevej Herning 7) Gentofte Hospital Niels Andersens Vej 65 D-vitamin And Graves disease: Morbidity And Relapse Reduction Side 1
2 2900 Gentofte Du anmodes hermed om at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt: Formål Formålet med projektet er at undersøge, om tilskud med D-vitamin kan forbedre behandlingen af patienter med nykonstateret forhøjet stofskifte (Graves sygdom). Med den nuværende behandling af Graves sygdom vil omkring halvdelen af patienterne få tilbagefald af sygdommen efter endt behandling med stofskiftemedicin. D-vitamins virkning på forløbet af Graves sygdom hos mennesker er endnu uafklaret. Vores formodning er, at D- vitamintilskud kan bedre behandlingen af Graves sygdom og således mindske risikoen for tilbagefald efter endt behandling med stofskiftemedicin. Baggrund Forhøjet stofskifte er en ret hyppigt forekommende sygdom i Danmark med ca nye tilfælde årligt. I knap halvdelen af tilfældene skyldes sygdommen, at der i kroppen dannes antistoffer, som stimulerer skjoldbruskkirtlen og dermed øger stofskiftet. Denne type forhøjet stofskifte kaldes Graves sygdom (eller Basedows sygdom). Sygdommen forekommer i alle aldre og hos begge køn, men er ca. 5 gange hyppigere hos kvinder. Ofte har patienterne også forstørret skjoldbruskkirtel, og der kan optræde øjensymptomer, der i sjældne tilfælde kan ændre udseendet af øjnene eller nedsætte synet. Graves sygdom behandles sædvanligvis med stofskiftemedicin i måneder. På denne behandling falder sygdommen helt til ro hos ca. halvdelen, mens de resterende får forhøjet stofskifte igen og derfor atter skal behandles. D-vitaminmangel forekommer med stor hyppighed i Danmark. Hos patienter med Graves sygdom er der fundet lavere D-vitaminniveauer i forhold til raske. Laboratorieforsøg tyder på, at D-vitamin kan have en gunstig effekt på forløbet af Graves sygdom. Man ved ikke, hvordan D-vitamin påvirker forløbet af Graves sygdom hos mennesker. Projektets udformning Vi forventer at 260 patienter med nykonstateret Graves sygdom som er bosiddende i Region Midtjylland vil deltage i projektet. Alle deltagerne følger det almindelige behandlingsprogram og får den medicin, der almindeligvis bruges til at behandle forhøjet stofskifte. Denne behandling foregår i det ambulatorie, hvortil du er henvist, og behandlingsvarigheden er normalt måneder. I tillæg til den almindelige behandling af forhøjet stofskifte vil deltagerne i projektet blive behandlet med enten D-vitamin eller uvirksomme tabletter (placebo). Deltagerne vil ved lodtrækning blive fordelt i 2 grupper og skal dagligt indtage 1 tablet. Hvis du deltager i projektet vil du derfor dagligt indtage enten: 1 placebotablet (uvirksom) eller 1 D-vitamin tablet a 70 mikrogram. Studiet udføres dobbeltblindet (dvs. hverken forsøgslægen eller patienten er vidende om hvilken type tabletter, der gives). Du vil modtage projektmedicinen i samlet 2-2,5 år altså i ét år udover den periode hvor du modtager den almindelige behandling for forhøjet stofskifte. Deltagelse i projektet varer 2-2½ år og indebærer: D-vitamin And Graves disease: Morbidity And Relapse Reduction Side 2
3 En indledende samtale om projektet og din helbredstilstand At du indtager projektmedicin dagligt At du får taget blodprøver til projektet 4 gange. At du udfylder et spørgeskema om livskvalitet 4 gange At du bliver kontaktet af projektkoordinator hver 3. til 6. måned for at høre til eventuelle bivirkninger. D-vitamintilskud: D-vitamin er vidtgående ugiftigt, hvorfor der ikke forventes bivirkninger til behandlingen. Du må helst ikke tage ekstra D-vitamintilskud. Hvis du i løbet af projektet begynder at tage tilskud med D-vitamin, andre vitaminer, kosttilskud, gøre brug af naturlægemidler eller bliver sat i behandling med medicin er det meget vigtigt at du fortæller dette til de læger der står for projektet. I sjældne tilfælde vil det kunne betyde at du må udgå af projektet. Undersøgelser Projektet udgår fra Medicinsk Endokrinologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital. Den indledende samtale og blodprøver vil dog kunne tages på dit lokale sygehus. Blodprøver: Disse tages oftest i forbindelse med, at der alligevel tages kontrolblodprøver som led i behandlingen af Graves sygdom. Blodprøverne undersøges for blodets indhold af kalk, fosfat, magnesium og kreatinin (der fortæller om nyrefunktionen). Der fryses blod ned, som undersøges for bl.a. indholdet af D-vitamin, biskjoldbruskkirtelhormon (parathyroideahormon) og antistoffer mod skjoldbruskkirtlen, når projektet er afsluttet. Ved projektets start tages en blodprøve mhp. genanalyser. Den vil blive brugt til at undersøge, om der er forhold i generne, som kan være med til at forklare, at man har fået forhøjet stofskifte. Endvidere vil sammenhængen mellem genetiske forhold og mulige effekter af D-vitamin behandling på stofskiftet blive undersøgt. Spørgeskemaer: Alle deltagere vil blive bedt om med mellemrum at udfylde spørgeskemaer som vil omhandle ens almen velbefindende (livskvalitet), brug af anden medicin mv. Spørgeskemaerne vil kunne udfyldes enten på papir eller online via Internettet. Bivirkninger, risiko og ulemper Ubehag og risici ved projektet er meget begrænsede. Blodprøver til projektet tages på de tidspunkter, hvor der alligevel tages blodprøver til kontrol af stofskiftet. Der tages kun en beskeden mængde ekstra blod. Det samlede ekstra blodtab andrager ca. 200 ml i alt fordelt over 2,5 år og forventes ikke at give symptomer eller medføre utilpashed. Til sammenligning får en bloddonor tappet 500 ml. blod ved hver bloddonation. Der er ved blodprøvetagning altid en lille risiko for betændelse svarende til indstiksstedet. Endvidere er der let ubehag ved indstikket samt en risiko for en lille blodansamling under huden. Det tager ca. 30 min at udfylde spørgeskemaerne D-vitamin i de benyttede doser anses for sikkert. I sjældne tilfælde kan D-vitamin øge kalciumindholdet i blodet. Dette kan give symptomer i form af forstoppelse, hovedpine, forvirring, hyppig vandladning og væskemangel. Oplever du disse symptomer er det vigtigt du tager kontakt til projektkoordinator. Hvem kan deltage? Du kan deltage i projektet: Hvis du nyligt har fået konstateret Graves sygdom Hvis du endnu ikke har fået behandling med stofskiftemedicin i mere end tre måneder D-vitamin And Graves disease: Morbidity And Relapse Reduction Side 3
4 Hvis du er over 18 år Hvis du læser og taler dansk Du kan ikke deltage i projektet: Hvis du indtager et dagligt D vitamintilskud på mere end 10 mikrogram, som du ønsker at fortsætte med Hvis du også tidligere har haft forhøjet stofskifte Hvis du har valgt at blive behandlet for dit høje stofskifte med operation eller radioaktivt jod Hvis du har en kræftsygdom eller en anden kronisk sygdom som kan påvirke kalkindholdet i blodet Hvis du har nedsat nyrefunktion eller forhøjet kalkniveau i blodet Hvis du fast indtager medicin der påvirker immunforsvaret Hvis du er gravid1)se afsnittet nedenfor. Hvis du har et alkoholoverforbrug der har medført behov for behandling eller indlæggelse på et sygehus Hvis du har et misbrug af euforiserende stoffer Du kan på projektkoordinators foranledning trækkes ud af projektet, hvis det vurderes nødvendigt af sikkerhedshensyn. Hvis du sammen med de læger, der har ansvaret for behandlingen af dit stofskifte, beslutter at lade dig behandle på anden vis end med stofskiftemedicin (fx operation) kan du ikke længere deltage i projektet. Du vil også blive bedt om at stoppe med projektmedicinen, hvis du oplever at få tilbagefald af Graves sygdom efter at være stoppet med stofskiftemedicinen. Projektet som helhed vil blive afbrudt hvis der mod forventning skulle vise sig uforudsete og alvorlige hændelser i relation til projekttilskudet. 1)Graviditet og amning. Du bedes kontakte projektkoordinator, hvis du bliver gravid under projektperioden. Er du gravid ved forsøgets opstart, kan du ikke deltage i undersøgelsen. Skulle du imidlertid blive gravid under projektperioden må du gerne fortsætte med forsøgsmedicinen, som er ugiftig for mor, foster og det brysternærede barn i de doser, der anvendes i projektet. Du er altid velkommen til at kontakte projektkoordinator, hvis du har tvivlspørgsmål. Den mulige nytte ved forsøget Mangel på D-vitamin er udbredt i Danmark og Graves sygdom er en relativt hyppig sygdom. Projektet vil bidrage med værdifuld viden om betydningen af D-vitamintilskud for forløbet af Graves sygdom. Resultaterne af projektet kan danne grundlag for fremtidige anbefalinger af D- vitamintilskud til patienter med Graves sygdom. Du vil ikke umiddelbart selv have nytte af forsøget. Hvis måling af D-vitaminstatus ved studiets afslutning påviser D-vitamin mangel vil du blive informeret og vejledt herom. Økonomi Du får ikke penge for at være med i projektet. Projektmedicinen vil blive udleveret uden beregning. Under din deltagelse i forsøget skal du fortsat selv afholde udgifter til vanlig medicin. Udgifter i forbindelse med udførelse af projektet dækkes af fondsmidler. D-vitamin tabletterne og placebotabletterne leveres uden beregning af den norske kosttilskudsproducent, Orkla Health. D-vitamin And Graves disease: Morbidity And Relapse Reduction Side 4
5 Projektet er blevet til på initiativ af læger ved Medicinsk Endokrinologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital (se kontaktpersoner). Information om projektets resultater Alle oplysninger om dine helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger er omfattet af tavshedspligt i henhold til Sundhedsloven. Som en del af projektet vil vi bede dig om tilladelse til at læse i din patientjournal mhp. at kunne følge behandlingen af din stofskiftesygdom. Du har ret til aktindsigt, dvs. at få oplyst alle informationer som vedrører dig og de undersøgelser som du har gennemgået. Når projektet er endeligt afsluttet, vil du per brev modtage information om projektets væsentligste overordnede resultater. Undervejs i projektet vil du blive informeret om resultaterne af de undersøgelser som du deltager i. Nogle af resultaterne foreligger imidlertid ikke med det samme. F.eks. bliver en del af blodprøverne først analyseret når hele projektet er helt afsluttet. En sjælden gang kan resultater af undersøgelser pege i retning af, at man bør undersøges nærmere for at udelukke evt. andre sygdomme. Hvis det er tilfældet, vil du som udgangspunkt blive informeret herom. Du har imidlertid ret til at frabede dig en sådan information. Hvis du ikke ønsker at få oplysninger om de forskellige undersøgelsesresultater, skal du gøre den læge som forestår projektet opmærksom herpå. Hvis du giver tilladelse til det vil din egen læge blive informeret om din deltagelse i projektet. Data Persondata behandles strengt fortroligt. Data gemmes i 15 år efter afslutning af projektet. Medarbejdere fra den Videnskabsetiske Komité har adgang til fortegnelser over projektdeltagere med henblik på at undersøge procedurer og/eller data i forbindelse med projektet. I forbindelse med din deltagelse i projektet vil du få taget blodprøver. Disse prøver vil blive opbevaret på Aarhus Universitetshospital i en såkaldt forskningsbiobank og de vil blive undersøgt som nævnt ovenfor. Efter forsøgets afslutning vil prøverne blive gemt i en biobank i op til 15 år og vil måske i denne periode kunne anvendes til yderligere forskning. Godkendelse Projektet er godkendt af den Videnskabsetiske Komité for Region Midtjylland og anmeldt til og godkendt af Datatilsynet. Forsikring Du er under projektet dækket af Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Endvidere er du dækket af Sygehusets patientforsikring. Samtykke til deltagelse i undersøgelsen Det er helt frivilligt at deltage, og du kan til enhver tid og uden begrundelse trække dit samtykke tilbage, uden at det har indflydelse på nuværende eller fremtidig behandling. Ud over denne skriftlige information vil du blive informeret mundtligt om projektet. Her er du velkommen til at medbringe en ven eller en bekendt (bisidder). Du har ret til at udbede dig betænkningstid. Yderligere oplysninger Ved tvivlsspørgsmål og ved ønske om yderligere oplysninger er du altid velkommen til at kontakte én af nedenstående kontaktpersoner. Vedlagt denne deltagerinformation er en informationsskrivelse vedr. Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt som er D-vitamin And Graves disease: Morbidity And Relapse Reduction Side 5
6 udarbejdet af den videnskabsetiske Komité. Vi vil opfordre dig til at læse skrivelsen som indeholder yderligere information om det at deltage i et lægevidenskabeligt forskningsprojekt. Med venlig hilsen Projektkoordinator: Diana Grove Laugesen Læge, Ph.D. studerende Telefon: Mobil: Træffetid: Man-fre Èn kontaktperson fra de deltagende afdelinger XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Telefon arbejde: Træffetid: Klinisk ansvarlig: Lars Rejnmark Professor, overlæge, dr.med. Ph.D. Medicinsk Endokrinologisk Afdeling, MEA Aarhus Universitetshospital Tage-Hansens Gade Aarhus C D-vitamin And Graves disease: Morbidity And Relapse Reduction Side 6
Deltagerinformation Aarhusområdet. Version 2.1. Dato 28.11.2014
Du anmodes hermed om at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. DELTAGERINFORMATION TIL PATIENTER MED FORHØJET STOFSKIFTE OM VIDENSKABELIG UNDERSØGELSE Projekttitel: Betydningen af D-vitamintilskud
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereDeltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE
Deltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE Deltagerinformation Vi anmoder dig hermed om at deltage i forskningsprojektet Søvn og Velvære (SOV), som udføres af Enhed for Psykoonkologi og
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereDrillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens
Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til
Læs mereRUTINE HJERTESCANNING
DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Information om projektet. EsoLife
DELTAGERINFORMATION Information om projektet EsoLife En spørgeskemaundersøgelse om operation for kræft i spiserøret og helbredsrelateret livskvalitet VIL DU DELTAGE I ET VIDENSKABELIGT PROJEKT? I det følgende
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereThe COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.
The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereInformation til patienten. Højt stofskifte. Regionshospitalet Viborg Klinik for Diabetes og Hormonsygdomme
Information til patienten Højt stofskifte Regionshospitalet Viborg Klinik for Diabetes og Hormonsygdomme Skjoldbruskkirtlen sidder normalt foran på halsen under adamsæblet, og kan hverken ses eller føles.
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne
DELTAGERINFORMATION Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne (FFR-guided revaskulariseringsstrategi forud for CABG) Vi vil hermed spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg/projekt.
Læs merePatient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08
Studie 1: Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på fedt-, muskel- og knoglevæv Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud kan forbygge følgesygdomme
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs mereBiologiske Signaler i Graviditeten
Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs mereDin deltagelse i projektet hvad sker der?
Din deltagelse i projektet hvad sker der? 1. Første kontakt med projektet Hvis du vælger at deltage i projektet, sender din læge en henvisning til projektet. Du bliver kontaktet af en care manager (en
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH Forsøgets titel: Dansk Studie af Lav-Dosis Interferon Alpha vs Hydroxyurea i Behandlingen af Ph- Negative Kroniske Myeloide Neoplasier
Læs mereDD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S
Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereStudie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning
Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereDeltagerinformation. Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet?
Deltagerinformation Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet? Vil du deltage i et videnskabelig projekt? Projektet I 2016 startede et projekt om varigheden af ve-stimulerende
Læs mereDeltagerinformation. I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet:
Deltagerinformation I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet: Individuel monitorering af minimal restsygdom hos patienter med myelodysplastisk syndrom behandlet med allogen hæmatopoietisk
Læs mereInformation vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:
Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):
Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mereDen Centrale Videnskabsetiske. Før du beslutter dig. Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg. Videnskabsetiske
Den Centrale Videnskabsetiske Komité Før du beslutter dig Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg De Videnskabsetiske Komitéer i Danmark FØR DU BESLUTTER DIG - Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige
Læs mereVil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?
Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.
Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,
Læs mereSøger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereInformation til deltagere
K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereEt videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft.
Deltagerinformation Protokol inkl. Protokoltillæg 1 nr. CFEM345D2411 dateret 26-jan-2006. Et videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft. De Videnskabsetiske Komiteér
Læs mereForskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder.
Deltagerinformation Forskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder. Vi vil spørge, om du vil deltage
Læs merePatientinformation om deltagelse i forsøg
Studiekode: CFEM345D2407 Side 1 af 9 Patientinformation om deltagelse i forsøg Et videnskabeligt forsøg med Tamoxifen og Letrozol til patienter med brystkræft Studiekode: CFEM345D2407 Side 2 af 9 Vi henvender
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg DEN CENTRALE VIDENSKABSETISKE KOMITÉ * FINSENSVEJ 15 * 2000 FREDERIKSBERG * TLF.: +45 72 26 93 70 * E-MAIL: CVK@SUM.DK * WWW.CVK.SUM.dk
Læs mereForekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid
Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereSøger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse
Læs mereDeltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient
Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering
Læs mereODIN Junior. Deltagerinformation om forskningsprojektet. ODIN@nexs.ku.dk www.odinjunior.ku.dk
D E T N A T U R - O G B I O V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T Deltagerinformation om forskningsprojektet ODIN Junior ODIN@nexs.ku.dk www.odinjunior.ku.dk
Læs mereN. Phrenicus blokade. Patientinformation
Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereProtokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.
Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels
Læs mereDeltagerinformation. Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin
Deltagerinformation Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin hos patienter med nydiagnosticeret skizofreni eller skizofrenilignende psykose
Læs merePatientvejledning. For højt stofskifte
Patientvejledning For højt stofskifte For højt stofskifte kaldes også hypertyreose, thyreotoksikose eller hyperthyreoidisme. Når kroppen danner for mange stofskiftehormoner, får man ofte for højt stofskifte.
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg Strålebehandling og medicinsk behandling til patienter med kræft i endetarmen Side 1 af 7 Vi vil hermed spørge,
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på
Læs mereVi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-c (Letrozol) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk
Læs mereUdvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg
Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og
Læs mereSkriftlig deltagerinformation.
Skriftlig deltagerinformation. Til forældre, hvis barn skal have foretaget operation på børneortopædkirurgisk afdeling, Århus Universitets Hospital. I anmodes hermed om at jeres barn deltager i en videnskabelig
Læs mereStrålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft. hovedprojekt. Aarhus Universitetshospital
Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft hovedprojekt Version 1.0 23/12/2014 Underskrives i 2 eksemplarer: 1 til KFE og 1 til patienten Onkologisk Afdeling D
Læs mereMekanismer bag tidlig æggestokkealdring
Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Dette er en forespørgsel om deltagelse i et forskningsprojekt, der omhandler undersøgelse af en række mekanismer
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FORÆLDREINFORMATION OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL:
Læs mereDine rettigheder som patient
Patientrettigheder Dine rettigheder som patient Denne vejledning orienterer om dine rettigheder som patient på Steno Diabetes Center. Du kan søge information om love og vejledninger, som sikrer dig disse
Læs mereSkemaet bedes du efterfølgende aflevere på den afdeling hvor du blev behandlet. Afdelingen vil herefter sørge for at sende skemaet retur til os.
Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik Vest Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram Olof Palmes Allé 15 8200 Aarhus N Tlf.: 7841 3981 Til patienter med prostatakræft Prostatakræft
Læs merePatientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom
Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,
Læs mere