Breas Medical AB forbeholder sig ret til at foretage ændringer i dette produkt uden forudgående meddelelse herom.

Transkript

1 Betjeningsvejledning til Breas HA 01-luftbefugter 1 Indledning Læs denne vejledning grundigt igennem, inden du bruger HA 01- luftbefugteren, så du er fortrolig med udstyrets brug og vedligeholdelse og således kan sikre korrekt anvendelse, maksimal ydelse og størst mulig servicevenlighed. Breas Medical AB forbeholder sig ret til at foretage ændringer i dette produkt uden forudgående meddelelse herom. HA 01-luftbefugteren er beregnet til at tilføre fugtighed til patientens luftforsyning. Dok Dk Z-1 Indledning Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning 1

2 1.1 Indikationer HA 01-luftbefugteren må kun anvendes sammen med Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling, som f.eks. isleep eller Vivo. Anvendelsen skal altid ordineres af en autoriseret læge. I brugervejledningen til det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling kan du finde yderligere oplysninger om, hvordan luftbefugteren betjenes. 1.2 Om denne vejledning Symboler I denne vejledning bruges der symboler til at markere bestemte oplysninger. Betydningen af hvert symbol forklares i tabellen nedenfor. SYMB FORKLARING Advarsel! Risiko for dødsfald eller alvorlig legemsbeskadigelse. Vigtigt! Risiko for mindre eller moderat legemsbeskadigelse. Risiko for beskadigelse af udstyr, tab af data, ekstra arbejde eller uventede resultater. Bemærk! Oplysninger, som kan være værdifulde, men som ikke er af altafgørende vigtighed, gode råd. Reference Henvisning til andre vejledninger med mere information om et bestemt emne. 2 Indledning Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning Dok Dk Z-1

3 2 Sikkerhedsoplysninger 2.1 Generelle sikkerhedsforanstaltninger for brugeren HA 01-luftbefugteren skal anbringes under patienten for at undgå legemsbeskadigelse forårsaget af spildt vand. Kontrollér regelmæssigt patientslangesættet. Hvis der er dannet fugt, skal den fjernes. Før patientslangesættet tørres, skal det kobles fra HA 01-luftbefugter for at undgå, at der flyder vand tilbage og ind i HA 01-luftbefugteren. Hyppigheden, som patientkredsløbet skal kontrolleres med, afhænger af patientens tilstand og den anvendte fugter. Dette skal vurderes individuelt i overensstemmelse med patientens behov. Hvis der ved anvendelse af en varmbefugter dannes for meget kondens i patientslangesættet, kan det være nødvendigt at installere en vandfælde i slangesættet. Vandfælden forhindrer, at kondensvand i patientslangesættet løber ind i patientens luftveje og derved medfører legemsbeskadigelse. HA 01-luftbefugteren må kun anvendes: til den type behandling, der er beskrevet i denne vejledning, og i overensstemmelse med anvisningerne fra det ansvarlige klinikpersonale, i overensstemmelse med de anvendelsesvilkår, der er angivet i denne vejledning, i original, uændret form og kun med tilbehør, der er angivet eller godkendt af Breas Medical AB. Undlad at bruge HA 01-luftbefugteren, og kontakt den ansvarlige udstyrsleverandør med henblik på et eftersyn af HA 01-luftbefugteren, hvis du har mistanke om, at enheden er beskadiget. Håndter HA 01-luftbefugteren med forsigtighed. HA 01-luftbefugteren skal være koblet fra det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling under transport. Dok Dk Z-1 Sikkerhedsoplysninger Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning 3

4 2.2 Sikkerhed i forbindelse med el Afbryd strømforsyningen til det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling, og tag stikket ud af stikkontakten, før der arbejdes med HA 01-luftbefugteren. Før den fyldte HA 01-luftbefugter monteres, skal alle kabler sluttes til det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling, men netledningen må ikke være tilsluttet. 2.3 Omgivende forhold HA 01-luftbefugterens ydelse kan blive forringet, hvis: rumtemperaturen er under 5 C og over 40 C, den relative luftfugtighed er under 10 % RH (relative humidity) eller over 95% RH, lufttrykket er under 700 mbar og over mbar. HA 01-luftbefugter, tilbehør og alle udskiftede dele skal bortskaffes i henhold til de lokalt gældende miljøbestemmelser vedrørende bortskaffelse af brugt udstyr og affald. 2.4 Rengøring og vedligeholdelse HA 01-luftbefugteren skal rengøres og vedligeholdes i overensstemmelse med anvisningerne i denne vejledning. HA 01-luftbefugteren må ikke rengøres ved autoklavering eller sterilisering. Anbefalet tidsrum for anvendelse af HA 01-luftbefugteren: 12 måneder. Maks. anvendelsestid: 24 måneder. Forsøg under ingen omstændigheder selv at udføre service eller reparationer på HA 01-luftbefugter. Det resulterer i, at producenten ikke længere er ansvarlig for HA 01-luftbefugterens ydelse og sikkerhed. 4 Sikkerhedsoplysninger Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning Dok Dk Z-1

5 3 Produktbeskrivelse NR. KOMPONENT FUNKTION 1 Luftbefugterens Forsegler luftbefugteren. låg 2 Indvendigt rør Forhindrer, at der løber vand ind i det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling. 3 Drejeforbindelse Stik til patientslangen. 4 Max Markerer den maksimale vandstand. 5 Vandbeholder Indeholder og opvarmer vand. 6 Beskyttelseshætte Beskytter de elektriske stik. Dok Dk Z-1 Produktbeskrivelse Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning 5

6 3.1 Udstyrets type- og sikkerhedsskilt SYMBOL FORKLARING Modelbetegnelse Serienummer (de sidste seks alfanumeriske tegn) Elektrisk udstyr i klasse II; dobbelt isolering Body floating (IEC type BF, isoleret anvendt del) Læs brugervejledningen nøje igennem, før HA 01- luftbefugteren sluttes til patienten. CE-mærkning gælder iht. Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Enheden kan indleveres til bortskaffelse hos Breas Medical AB og må ikke bortskaffes sammen med almindeligt husholdningsaffald. 6 Produktbeskrivelse Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning Dok Dk Z-1

7 4 Brug af HA 01-luftbefugteren Der må ikke fyldes vand på eller tømmes vand fra HA 01-luftbefugteren, når den er tilsluttet Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling. Sørg for, at der ikke trænger vand ind i det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling. Husk altid at slukke for det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling og at afbryde strømforsyningen, før HA 01-luftbefugteren fjernes. HA 01-luftbefugteren må ikke anvendes, hvis røret inde i vandbeholderen mangler. Fyld ikke for meget vand i HA 01-luftbefugteren. Hvis der er vand på ydersiden af HA 01-luftbefugteren efter påfyldning, skal HA 01-luftbefugteren tørres af med en fnugfri klud, før den tilsluttes det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling igen. En fuld HA 01-luftbefugter kan tilføre fugtighed til luften i 12 timer ved følgende indstillinger og under følgende betingelser: INDSTILLING VÆRDI Luftbefugterindstilling 7 EPAP 8 IPAP 20 Respirationsfrekvens 15 Rumtemperatur 20 C Højde Havets overflade Dok Dk Z-1 Brug af HA 01-luftbefugteren Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning 7

8 Påfyldning af vand på HA 01-luftbefugter Følg instruktionerne i illustrationen nedenfor. Brug samme procedure, når HA 01-luftbefugter skal tømmes for vand. Der må aldrig fyldes vand på HA 01-luftbefugter, når den er tilsluttet Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling. Påfyld destilleret vand eller kogt, afkølet vand fra hanen på HA 01-luftbefugter op til "Max"-markeringen på HA 01-luftbefugter. Når HA 01-luftbefugter er fyldt, rummer den ca. 400 ml vand. Fyld ikke for meget vand i HA 01- luftbefugteren. 8 Brug af HA 01-luftbefugteren Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning Dok Dk Z-1

9 Rengøring og desinficering af HA 01-luftbefugter Ved rengøring og transport af HA 01-luftbefugteren skal beskyttelseshætten påsættes i henhold til nedenstående instruktioner. Beskyttelseshætten fjernes i den modsatte rækkefølge. Rengør enheden med varmt vand og et mildt rengøringsmiddel. Skyl enheden grundigt, og lad den tørre. HA 01-luftbefugteren kan desinficeres med følgende opløsninger. Sørg for, at de elektroniske dele i HA 01-luftbefugteren ikke kommer i kontakt med desinficeringsopløsningen. Virkon i 10 minutter op til 20 cyklusser under forudsætning af, at opløsningen er forberedt i overensstemmelse med Virkon-producentens anvisninger. Steranios i 60 minutter op til 20 cyklusser under forudsætning af, at opløsningen er forberedt i overensstemmelse med Steranios-producentens anvisninger. Sporox II i 60 minutter op til 20 cyklusser under forudsætning af, at opløsningen er forberedt i overensstemmelse med Sporox II-producentens anvisninger. Aniosyme (0,5 %) i 5 minutter op til 20 cyklusser under forudsætning af, at opløsningen er forberedt i overensstemmelse med Aniosyme-producentens anvisninger. HA 01-luftbefugteren må ikke rengøres i opvaskemaskine. HA 01-luftbefugteren må ikke rengøres ved autoklavering. Den må ikke udsættes for temperaturer over 100 C, da det kan forårsage uoprettelig skade. 4.1 Bortskaffelse HA 01-luftbefugter, tilbehør og alle udskiftede dele skal bortskaffes i henhold til de lokalt gældende miljøbestemmelser vedrørende bortskaffelse af brugt udstyr og affald. Dok Dk Z-1 Brug af HA 01-luftbefugteren Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning 9

10 4.2 Fejlmeddelelser Det Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling, HA 01-luftbefugteren er tilsluttet, kan afgive fejlmeddelelser vedrørende HA 01-luftbefugteren. En komplet beskrivelse af disse meddelelser findes i vejledningen til det anvendte Breas-udstyr til vejrtrækningsbehandling. 5 Tekniske specifikationer 5.1 Data STRØMFORSYNING Strømforsyning SPECIFIKATION V DC, maks. 40 W OMGIVENDE FORHOLD SPECIFIKATION Driftstemperaturområde 5 til 40 C Opbevarings- og transporttemperatur -20 til +60 C Omgivende trykområde mbar Fugtighed %, ikke-kondenserende MÅL B H D Vægt Luftudgang SPECIFIKATIONER mm 260 g 22 mm konisk standardstik YDELSE Gaslækage ved maks. driftstryk SPECIFIKATIONER < 5 ml/min 10 Tekniske specifikationer Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning Dok Dk Z-1

11 Nedenstående diagram viser effekten for HA 01-luftbefugteren ved patientenden af slangen: Afgivet H 2 0 (mg/l) : Indstilling 9 : Indstilling 6 : Indstilling 3 Gennemstrømning (l/min) Opvarmningstiden, når gastemperaturen for den leverede gas skal nå den indstillede temperatur fra en starttemperatur på 23 ±2 C, er mindre end 60 minutter, når udstyret betjenes i henhold til Breas' instruktioner. 5.2 Overensstemmelse med standarder STANDARD IEC (1988) A1 (1991) A2 (1995) SPECIFIKATIONER Medicinsk elektrisk udstyr del 1: Generelle sikkerhedskrav. IEC (2000) Elektrisk medicinsk udstyr del 1-1: Generelle sikkerhedskrav supplerende standard: Sikkerhedskrav til medicinske elektriske systemer. IEC (2001) Elektrisk medicinsk udstyr del 1-2: Generelle sikkerhedskrav supplerende standard: Elektromagnetisk kompatibilitet krav og test. Dok Dk Z-1 Tekniske specifikationer Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning 11

12 STANDARD IEC (2000) Elektrisk medicinsk udstyr del 1-4: Generelle sikkerhedskrav supplerende standard: Programmerbare elektriske medicinske systemer. IEC (2004) Elektrisk medicinsk udstyr del 1-6: Generelle sikkerhedskrav supplerende standard: Egnethed. ISO 8185 (1997) C1(2001) SPECIFIKATIONER Luftbefugtere til medicinsk brug Generelle krav til befugtningssystemer. KLASSIFIKATIONER Klasse IIa Klasse II Klasse II (IEC ) Klasse II, type BF IPX1 SPECIFIKATIONER Klassifikation i overensstemmelse med EUdirektivet for medicinsk udstyr 93/42/EØF. FDA-klassifikation Elektrisk udstyr med dobbelt isolering og body floating (isoleret) anvendt del i henhold til IEC Beskyttelsesgrad gennem afskærmning. HA 01-luftbefugter og emballagen indeholder ikke naturlig gummilatex. 12 Tekniske specifikationer Breas HA 01-luftbefugter Betjeningsvejledning Dok Dk Z-1