Mulig uhensigtsmæssig ordination af astmamidlet Singulair

Transkript

1 Mulig uhensigtsmæssig ordination af astmamidlet Notat, oktober 2003 Mere end halvdelen af -brugerne i perioden var 50 år eller derover. Heraf fik mellem 43 og 46 % også lægemidler, der primært anvendes til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Dette indikerer, at der forekommer en ikke ubetydelig ordination af i forbindelse med behandling af KOL-patienter. Indledning Astmamidlet kom på det danske marked i februar 1998 og blev tildelt generelt tilskud 13. juli Midlet anbefales som supplement ved behandling af mild til moderat astma samt til anstrengelsesudløst astma (se anbefalingerne på Det anbefales ikke at ordinere til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), da der ikke foreligger nogen dokumentation for, at midlet har en effekt på KOL. KOL-symptomer viser sig typisk først i års alderen. Da mange af -brugerne er over 49 år, er det interessant at undersøge, om ordineres i forbindelse med behandling af KOL. Med udgangspunkt i -brugernes øvrige anvendelse af midler, som typisk anvendes mod kronisk obstruktiv lungesygdom, men sjældent mod astma, undersøges det i det foreliggende arbejde, om er blevet anvendt til behandling af personer over 49 år, der ud fra deres øvrige lægemiddelforbrug med stor sandsynlighed kan være mulige KOL-patienter. Metoder Afgrænsning af KOL-patienterne på baggrund af lægemiddelforbruget Data i Lægemiddelstyrelsens Lægemiddelstatistikregister blev brugt som kilde til den foreliggende analyse. Der er taget udgangspunkt i alle ekspeditioner af midler mod obstruktiv lungesygdom på landets apoteker, hvor patienten var registreret med et gyldigt cpr-nummer. I Lægemiddelstatistikregistret findes der ikke oplysninger om patienternes diagnose. Derfor er mulige KOL-patienter blevet afgrænset ud fra den ordinerede medicin og alder (50+). Analysen har taget udgangspunkt i, at lægemidler indeholdende et af bronkodilatatorerne ipratropium eller tiotropium primært bruges til behandling af KOL. Midlerne gives enten via produkterne Atrovent eller Spiriva eller via kombinationspræparater indeholdende både ipratropium og en ß 2 -agonist (præparater per 23. december 2002: Berodual, Combivent, Duovent "Orifarm" og Duovent "Paranova"). Det anses for meget sandsynligt, at brugere af lægemidler med ipratropium eller tiotropium, der er over 49 år, har KOL. Med denne afgrænsning tages der ikke hensyn til, om patienterne eventuelt sideløbende fik andre bronkodilatatorer og antiinflammatoriske midler. I bilag 1 ses en oversigt over forskellige undergrupper af lægemidler inden for gruppen af midler mod obstruktiv lungesygdom med ATC-koder opdateret per 23. december Aldersgrænse Første gang en KOL-diagnose stilles er patienten ofte over 40 år gammel. I det foreliggende arbejde koncentreres analysen om patienter på 50 år og derover ud fra det faktum, at den største

2 part af KOL-patienterne findes i den ældre del af befolkningen. Bilag og tabeller Ved læsning af bilagene og tabellerne henledes opmærksomheden på, at patienterne i de forskellige grupper kun fik de midler, der står i kolonneetiketten. Således fik brugere af "Bronkodilatatorer + " netop kun kombinationen bronkodilatator(er) og. Analysedesign Patientgrupperne blev isoleret på årsbasis, da tidligere undersøgelser af forbruget af midler mod obstruktiv lungesygdom har vist, at patienter ofte køber store mængder medicin ad gangen. En patient blev således talt med, hvis vedkommende havde indløst mindst én recept på det pågældende middel inden for et år. Analysen omfatter perioden Resultater Antal -brugere I 2002 var ca personer i behandling med (Bilag 2). Antallet har været faldende fra til i perioden Mellem og af patienterne var over 49 år, og de udgjorde mellem 56 og 65 % af -brugerne. Til orientering vises i Bilag 2 antallet af -brugere i perioden i aldersintervaller af 10 år i forskellige grupper - inddelt efter patienternes øvrige forbrug af midler mod obstruktiv lungesygdom. KOL-patienter afgrænset ud fra forbruget af lægemidler Omkring patienter over 49 år fik i 2002 samtidigt med lægemidler indeholdende enten ipratropium eller tiotropium (Bilag 3). Antallet har været faldende fra 1999 til Med baggrund i den anvendte definition af KOL-patienter var mellem 43 og 46 % af -brugerne i gruppen af patienter over 49 år mulige KOL-patienter (Tabel 1). Set i forhold til hele gruppen af -brugere var % af brugerne mulige KOL-patienter. Tabel 1. Antal patienter over 49 år, der fik ordineret lægemidler indeholdende et af KOLmidlerne ipratropium eller tiotropium og samtidigt (se Bilag 3) samt vejledende procentangivelser for mulig uhensigtsmæssig ordination af. Ipratropium / tiotropium + (> 49 total (> 49 Singulair total Muligvis uden for -indikationen (> 49 (pct.) Muligvis uden for -indikationen (pct.)

3 Opsummering Ud af de personer, der hvert år anvendte, var mellem 56 og 65 % over 49 år. er indiceret til behandling af astma. Da antallet af astmapatienter ikke er større i den ældre del af befolkningen (50+) end i den yngre del er det noget overraskende, at så mange -brugere er ældre patienter. Derfor kan det formodes, at i en række tilfælde ordineres uhensigtsmæssigt i forbindelse med behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i den ældre del af befolkningen. Formodningen om forekomsten af mulig uhensigtsmæssig ordination bliver underbygget af resultaterne af analysen af -brugernes øvrige medicinforbrug. Således viser det sig, at mellem 43 og 46 % af de ældre brugere også fik ordineret lægemidler indeholdende enten ipratropium eller tiotropium, der i stor udstrækning bruges til KOL-behandling. Det er dog ikke uden problemer at afgrænse KOL-patienter på baggrund af udtræk fra Lægemiddelstatistikregistret, da registret ikke indeholder oplysninger om en patients diagnose. Endvidere er der flere forhold der betyder, at de beregnede procenter for mulig uhensigtsmæssig ordination af både kan være mindre og større i virkeligheden og derfor kun skal betragtes som vejledende. På den ene side kan en del patienter både have diagnosen KOL og astma. Hos disse vil ordination af som supplement til behandling af astma, så længe der ikke er tale om svær astma, ikke være i strid med anbefalingerne. Disse patienter vil i analysen figurer som KOL-patienter, der anvender, og betyder at opgørelsen af uhensigtsmæssig ordination af er overvurderet. På den anden side 'fanges' der med den anvendte metode kun ca. 1/3 af det skønnede antal på ca KOL-patienter i Danmark. Således blev 'kun' patienter behandlet med KOLmidlerne ipratropium og tiotropium i Det vil sige, at mulig uhensigtsmæssig - ordination hos 2/3 af KOL-patienterne ikke indgår i undersøgelsen, og det betyder, at opgørelsen af ordineret i forbindelse med behandling af KOL er undervurderet. I forbindelse med undersøgelsens metode til afgrænsning af KOL-patienter kan det påpeges, at ipratropium, efter anbefalingerne, også kan gives til behandling af svær astma, og at patienten i sådanne tilfælde ikke nødvendigvis har KOL. Dette kunne betyde, at omtalte opgørelse er overvurderet. Men denne ordinationstype trækkes ikke ud af opgørelsen af mulig uhensigtsmæssig ordination, fordi ikke er indiceret til behandling af patienter med svær astma, og da det centrale i undersøgelsen netop er uhensigtsmæssig -ordination. Selvom det nøjagtige antal patienter med diagnosen KOL uden astma, der behandles uhensigtsmæssigt med, ikke kendes, indikerer analysen, at der forekommer en vis uhensigtsmæssig ordination af. Lægemiddelstyrelsen følger løbende udviklingen af mønstret for -ordination. Bilag Bilag 1. Gruppering af midler mod obstruktiv lungesygdom. ATC-koderne er opdateret per 23. december Gruppe ATC-gruppe / ATC-kode

4 Bronkodilatatorer B 2 -agonister R03AC R03CC Ipratropium Tiotropium Kombination B 2 -agonist + Ipratropium R03BB R03AK03 R03AK04 Antiinflammatoriske midler Steroider Andre R03BA R03BC R03DA Kombination Steroid + B 2 -agonist R03AK R03AK06 R03DC03 Bilag 2. Antal patienter, der indløste mindst en recept på per år, inddelt i forskellige forbrugsprofiler. Patienterne fik kun ordineret midler fra de stofgrupper, der er angivet i kolonneetiketten. År Alder Bronkodilatatorer + antiinflammatoriske midler + Bronkodilatatorer + Antiinflammatoriske midler + Kun Singulai r Singulair total

5 I alt I alt

6 I alt I alt

7 I alt Bilag 3. Antal patienter, der årligt indløste mindst en recept på og på et produkt indeholdende et af KOL-midlerne ipratropium eller tiotropium. År Alder Ipratropium/tiotropium + + antiinflammatoriske midler +/- ß 2 - agonister Ipratropium/tiotropi um + +/- ß 2 -agonister I alt I alt

8 I alt I alt

9 I alt I alt