Indholdsfortegnelse. Indholdsfortegnelse 1. Quidel Corporation McKellar Court San Diego, CA quidel.com

Transkript

1 Brugervejledning

2 Indholdsfortegnelse Quidel Corporation McKellar Court San Diego, CA quidel.com Generel information Kontaktinformation til Quidel struktur Supervisor-menu-struktur Labels og symboler Korte advarsler, forholdsregler og begrænsninger Sikkerhedsforanstaltninger Indledning Tilsigtet anvendelse Produktbeskrivelse Kalibreringstjek og kvalitetskontrol Udviklingstilstande Systemkomponenter Sofia-enhed Installationspakke Brugertyper System-display og -tastatur System-display System-tastatur Systembrugerinterface Opsætning af Sofia-enheden Opsætning af Sofia-enheden Ilægning af papir Opstart Kassetteskuffer Navigation i menuindstillingerne Indlæs testtypefil Brugeradministration Tilføj bruger Rediger bruger Slet bruger Systemindstillinger Log ind som supervisor standardtilstand og udskriftsvalg indtastningskrav og timeout kalibrering og kvalitetskontrol brugeradgangsrettigheder Generelle analysator-indstillinger placeringsnavn sprog og lyd dato klokkeslæt Gennemse data Gennemse patientresultater Gennemse resultater af kvalitetskontrol Gennemse kalibreringsresultater Se partistatus Se testtype Indholdsfortegnelse 1

3 Generel Information Statistik for Sofia-enheden Se analysator-info Se brugerhistorik Se beskedlog Indlæs/gem Gem indstillinger på SD-kort Indlæs indstillinger fra SD-kort Gem testregistreringer på SD-kort Opdater Indlæs analysator-software Indlæs sprogfil Kalibreringstjek Udfør analysatorens kalibreringstjek Kalibreringsresultater Kør kvalitetskontrol Kør kvalitetskontrol: Eksterne positive og negative kontroller udviklingstilstand og start kvalitetskontrol Kvalitetskontrolresultater Kør patientprøver Ændring af udviklingstilstand Indtast bruger-id Indtast patient-id Indtast bestillingsnummer hvis nødvendigt Testprocedure Tryk START TEST Patienttestresultater Brug GÅ-VÆK- og LÆS-NU-tilstandene sammen med patientprøver GÅ-VÆK-tilstand LÆS-NU-tilstand Netværkskonfiguration Laboratorieinformationssystem (LIS) LIS-parametre og -indstillinger Send resultater til LIS Overvågningstilstand Installation af routertilslutning til Sofia- og Virena-enheder netværkskonfiguration Opsætning af overvågningstilstand Bekræftelse af tilslutning af Virena-router Udførelse af test i overvågningstilstand Send resultater til OVERV-modtager Nedlukning Vedligeholdelse og rengøring Vedligeholdelse Batteridrift Rengøring Appendikser Appendiks A Tekniske specifikationer Stregkodescanner Appendiks B Systemfejlfinding Fejlbeskeder Kontaktinformation til Quidel Kontakt Quidel Technical Support fra kl. 7:00 til kl. 17:00. PST. Tlf.: (i USA) eller (uden for USA) Fax: technicalsupport@quidel.com eller kontakt din lokale forhandler. Website: quidel.com Indeks Indholdsfortegnelse Generel Information 3

4 struktur Supervisor-menu-struktur Kør test Bruger-id Patient-id Ordrenr.: Indlæs testtyper Administrer brugere Indlæs/Gem Valgmuligheder Indlæs indstillinger fra SD-kort Gem indstillinger på SD-kort Tilføj bruger Rediger bruger Slet bruger Skjul valgmuligheder Kør kvalitetskontrol Bruger-id Gennemse patientresultater Send usendte resultater Opdater Gem testregistreringer på SD-kort Indlæs analysator-software Indlæs sprogfil Gennemse resultater af kvalitetskontrol Send sidste resultater Supervisormenu Se Analyzer-info Gennemse data Gennemse kalibreringsresultater Se partistatus Se testtyper Send resultater til LIS Send alle resultater Send alle patientresultater Send alle resultater af kvalitetskontrol Statistik Se brugerhistorik Se beskedlog Se netværksindstillinger std.tilstand & udskrift Kalibrering Supervisormenu Skift tilstand Send resultater til LIS Bruger-id Se supervisorstruktur Gå-væk-tilstand Læs-nu-tilstand Send resultater til OVERVmodtager Test LIS-forbindelse Send usendte resultater Send sidste resultat Send alle resultater Test OVERV-forbindelse linger indtastningskrav & timeout kalibrering & kvalitetskontrol Generelle indstillinger brugeradgangsrettigheder Overvågningsindstillinger lokalitetsnavn sprog & lyd dato klokkeslæt netværkskonfiguration LIS-parametre 4 Generel Information Generel Information 5

5 Labels og symboler Label Beskrivelse Producent In vitro diagnostisk lægeudstyr Se brugervejledningen Autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab Temperaturbegrænsning Direktiv 2002/96/EC om affald fra elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE) SD-kort Serienummer Katalognummer Korte advarsler, forholdsregler og begrænsninger Betjen altid Sofia-enheden på en overflade, der er plan og tør og ikke i direkte sollys. Sofia-enhedens kalibreringskassette er lysfølsom. Opbevar den i det uigennemsigtige hylster, den blev leveret i, når den ikke anvendes. Flyt aldrig Sofia-enheden, mens der er en test i gang. Brug kun den strømadapter, der blev leveret med Sofia-enheden. Tab ikke Sofia-enheden, da det vil kunne beskadige den. For at undgå at beskadige Sofia-enheden må der aldrig placeres genstande oven på den. Sikkerhedsforanstaltninger Sofia-enheden er designet til sikker og pålidelig drift, såfremt den anvendes i henhold til denne brugervejledning. Hvis Sofiaenheden anvendes på andre måder end dem, der er udspecificeret i brugervejledningen, kan dette føre til et reduceret beskyttelsesniveau i udstyret. Alle advarsler og forholdsregler skal overholdes for at undgå farlige situationer, der kan føre til person- eller materielle skader. Advarsel! Symbol Beskrivelse Advarsel! Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i personskade på operatøren eller andre i nærheden (f.eks. stød eller UV-stråler). Potentiel biologisk betinget risiko! Et stof med biologisk oprindelse, som er i stand til at fremkalde skadelige effekter hos mennesker, dvs. mikroorganismer, toksiner og allergener, der stammer fra disse organismer, samt allergener og toksiner fra højere planter og dyr. Advarsel: Angiver en situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i beskadigelse af apparatet eller forkerte resultater. Laserstråling Undgå at se direkte på strålen. For at reducere risikoen for stød: Afbryd strømforsyningen til Sofia-enheden forud for rengøring. Sæt stikket i en godkendt stikdåse. Undlad at nedsænke enheden i vand eller rengøringsmidler. Forsøg ikke at åbne afskærmningen. Brug en ledning, der passer til det lokale netværk. Laserstråler! For at reducere risikoen for UV-stråler: Forsøg ikke at åbne Sofia-enheden eller skille den ad. Hvis disse advarsler ikke overholdes, bortfalder garantien. 6 Generel Information Generel Information 7

6 Indledning Potentiel biologisk betinget risiko! For at reducere risikoen for biologisk betingede farer: Bortskaf brugte prøver i overensstemmelse med internationale, nationale og lokale krav. Håndtér prøver og patientprøver som potentielt biologisk farligt materiale. Sørg for at rengøre Sofia-enheden i henhold til afsnittet Vedligeholdelse og rengøring forud for opbevaring, transport eller bortskaffelse. Opsøg specifik træning eller hjælp, hvis du ikke har erfaring med prøveindsamlings- og håndteringsprocedurerne. Det anbefales at bruge nitril- eller latex-handsker (eller tilsvarende), når der arbejdes med patientprøver. Advarsel! For at reducere risikoen for forkerte resultater: Sofia-enheden må kun anvendes af trænede operatører. Anvend ikke Sofia-enheden, hvis den melder om en fejlsituation, som ikke kan afhjælpes. For opnåelse af præcise resultater henvises der til den analysespecifikke indlægsseddel for detaljer om de specifikke test. Testsættene skal anvendes forud for udløbsdatoen. For at reducere risikoen for beskadigelse af analysatoren: Sofia-enheden er designet til anvendelse på en bordplade under almindelige laboratoriebetingelser. Sofia-enheden er ikke designet til at blive udsat for fugtighed, ekstrem høj luftfugtighed eller ekstreme temperaturer. Sofia-enheden er ikke designet til at modstå svære stød eller vibrationer. Udstyret må ikke åbnes eller skilles ad. Hvis ovennævnte forholdsregler ikke overholdes, bortfalder garantien. For at reducere risikoen for miljøforurening: Kontakt Quidel Technical Support på for returnering eller bortskaffelse af Sofia-enheden. For yderligere kontaktinformation (side 3). Rengør Sofia-enheden i henhold til afsnittet Vedligeholdelse og Rengøring i denne brugervejledning før returnering eller bortskaffelse. Bemærk: Bortskaf altid Sofia-enheden og tilbehør i overensstemmelse med føderale, statslige og lokale krav. Tilsigtet anvendelse Sofia-enheden er en stationær analysator, der er beregnet til anvendelse med kassettebaserede, immunofluorescerende in vitro diagnostiske analyser, fremstillet af Quidel Corporation. Sofia er beregnet til brug af læge- og plejepersonale og af laboratorier. Når patientprøven er blevet placeret i testkassetten, afhængigt af analysen og/eller brugerens valg, placeres kassetten enten inde i Sofia-enheden til automatisk tidssat udvikling (GÅ-VÆK-tilstand), eller den placeres på bordpladen til manuelt tidssat udvikling, hvorefter den placeres i Sofia-enheden til scanning (LÆS-NU-tilstand).. Sofia-enheden scanner teststrippen og måler det fluorescerende signal ved behandling af resultaterne med metodespecifikke algoritmer. Sofia-enheden viser testresultaterne. Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for detaljer om de specifikke test. Produktbeskrivelse Sofia-enheden anvender fluorescerende tags, der oplyses af en ultraviolet (UV) lyskilde, så der genereres specifikke resultater. Under hver enkelt test scannes ligeledes en intern procedurekontrolslinje. Dette sikrer, at prøveflowet har fundet sted i kassetten for at muliggøre en præcis aflæsning. Herefter viser Sofia-enheden brugeren testresultaterne (f.eks. Positive, Negative eller Ugyldige) på skærmen. Resultaterne kan ligeledes blive udskrevet automatisk på en integreret printer, hvis denne valgmulighed er valgt, eller gemt på et SD-kort og sendt til et LIS, hvis dette er tilsluttet. Kalibreringstjek og kvalitetskontrol Kalibreringstjekket på Sofia-enheden og de eksterne kvalitetskontroltest skal udføres regelmæssigt. Kalibreringstjek på Sofia-enheden: Kalibreringstjek er en nødvendig funktion, der tjekker enhedens interne optik og systemer. Et kalibreringstjek skal udføres hver tredivte (30) dag eller oftere, hvilket fastsættes af supervisoren. En speciel kalibreringskassette er indeholdt i installationspakken. Eksterne kvalitetskontroller: Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for detaljer om de specifikke test. Der findes vejledninger i afsnittene Kalibreringstjek og Kør kvalitetskontrol. 8 Generel Information Indledning 9

7 Udviklingstilstande Når der lægges en patientprøve i testkassetten, begynder den at flyde gennem teststrippen. Den nødvendige udviklingstid varierer efter testtype. Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for detaljer om den påkrævede udviklingstid for hver test og de påkrævede opbevaringsbetingelser for testen og de eksterne kontroller. Den korrekte udviklingstid er nødvendig for at opnå nøjagtige resultater. Sofia-enheden er designet til at fungere i forskellige udviklingstilstande. Supervisoren og brugeren kan identificere den tilstand, der passer bedst til testmængden. GÅ-VÆK-tilstand kan være mest egnet til aflæsning af en enkelt patientprøve, da brugeren kan gå væk under udviklingsperioden. Sofia-enheden har tre forskellige Gå-VÆK-tilstande: Brugervalgt GÅ- VÆK-tilstand, låst GÅ-VÆK-tilstand og forceret GÅ-VÆK-tilstand. Brugervalgt GÅ-VÆK-tilstand kan være mest egnet til aflæsning af en enkelt patientprøve, da brugeren kan gå væk under udviklingsperioden. I denne tilstand lægger brugeren patientprøven i kassetten og indsætter derefter straks kassetten i Sofia-enheden. Sofia-enheden udvikler automatisk kassetten i den nødvendige tidsperiode (forudindstillet for hver test), scanner kassetten, analyserer og fortolker dataene, hvorefter testresultatet vises automatisk og objektivt. Låst GÅ-VÆK-tilstand kan kun vælges ved indlogning som supervisor. I denne tilstand er Sofia-enheden låst i GÅ-VÆKudviklingstid for ALLE analyser, der foretages med instrumentet. LÆS-NU-udviklingstid står ikke til rådighed, når denne standardtilstand er valgt. Forceret GÅ-VÆK-tilstand anvendes med bestemte Sofiaanalyser. Der henvises til den pågældende, analysespecifikke indlægsseddel for information om denne tilstand. I denne tilstand udvikler analysatoren automatisk kassetten i den nødvendige tidsperiode (forudindstillet for hver test), hvorefter den scanner kassetten og viser testresultatet. LÆS-NUudviklingstid står ikke til rådighed for visse analyser, der kræver forceret GÅ VÆK-tilstand. LÆS NU-tilstand kan være mest passende i situationer med mange prøver, eftersom Sofia-enheden hurtigt kan læse mange patientprøver efter hinanden. Brugeren lægger patientprøven i kassetten. Herefter tager brugeren manuelt tid på udviklingstiden uden for Sofiaenheden. Dette kan gøres på bordpladen ved hjælp af et stopur. Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for den nødvendige udviklingstid. Når udviklingstiden er afsluttet, indsætter brugeren kassetten i Sofia-enheden. Sofia-enheden scanner straks og viser resultatet i løbet af et (1) minut. Systemkomponenter Undersøg transportbeholderen for synlige transportskader, før du åbner den. Pak transportbeholderen ud og undersøg enheden og komponenterne for skader. Følgende systemkomponenter leveres med hver Sofia-enhed: Sofia-enhed Sofia-enhed med integreret printer Printerpapir 4x LRG AA + 6V, AC-ledning DC-ledning 4,15 A Adapter(e) til specifikke lande Installationspakke Brugermanual Vejledning til hurtig start Garantibevis Stregkodescanner Stativ til stregkodescanner SD-kort testtypefiler (blå), sprogfiler (gule) og tomt SD-kort Kalibreringskassette Kontakt Quidel Technical Support for yderligere tilbehør på telefonnummer (i USA). For yderligere kontaktinformation (side 3). Sofia-enhedens forbrugstestsæt, inklusive testkassetter og materialer til ekstern kvalitetskontrol, leveres separat. Tal med din Quidel-forhandler om en liste over godkendte Sofia-analyser. 10 Indledning Indledning 11

8 Brugertyper Brugere/operatører uden supervisor-myndighed har adgang til følgende funktioner: Brugere/ Operatører Tænde Sofia-enhed Udføre kalibrering Køre kvalitetskontrol (eksterne kontroller) Køre test med patientprøver Gennemse data (kalibrering og kvalitetskontrol) Vejledninger til disse grundlæggende brugerfunktioner kan findes i afsnittet Grundlæggende brugervejledning Operatører med supervisor-myndighed må udføre alle de følgende funktioner: System-display og -tastatur System-display Sofia-enheden indeholder et 3,5-tommers diagonalt farve-lcd-display til interaktion med brugerinterfacet. System-tastatur Brugerinterfacet indbefatter et numerisk tastatur og andre funktionsspecifikke taster (tabel 1 og figur 1). Tabel 1 Tastaturbeskrivelse Tastikon Tastnavn Funktion Anvendelseseksempel Supervisor (skal have gyldigt login til adgang til supervisor-menu) Indlæse testtyper Tilføje og slette brugere Indlæse og gemme indstillinger Gemme testregistreringer Opdatere Sofia-software Indlæse sprog Se brugerhistorik Se beskedlog Gennemse patientresultater Gennemse statistikker Ændre indstillinger 2 Numerisk tastatur Tilbage Indtast numerisk data Tilbage for at slette data Indtastning af dato og klokkeslæt, eller id er Slet tegnet til venstre for markøren Komma komma IP-adresser Op/ned/ venstre/højrepile Skub ud Funktionstaster Papirtilførsel Udskriv Navigation i brugerinterfacet Skub en kassette ud Vælg menuvalgmuligheder på skærmen oven over hver tast Papirtilførsel Manuel udskrivning Valg af et felt Afbrydelse af testning Vælg OK på skærmen Indtast eller scan Tilførsel af papir i Sofia-enheden Udskrivning af tidligere resultater 12 Indledning System-display og -tastatur 13

9 Figur 1 Skub ud Venstre funktionstast Op/ned/ venstre/højrepiletaster Papirtilførsel Udskriv Højre funktionstast Numerisk tastatur Opsætning af Sofia-enheden Opsætning af Sofia-enheden Sæt Sofia-enheden på bordpladen inden for rækkevidde af en stikkontakt. Enheden kan flyttes og bevæges hen til et passende teststed. Sørg for, at bordpladen er stabil, glat og tør. Undgå direkte sollys. Sørg for, at bordpladen har tilstrækkelig plads til både analysatoren og stativet til stregkodescanneren. Der skal være tilstrækkelig plads til at kunne åbne/lukke Sofia-enhedens skuffe samt opnå adgang til tilslutningsportene på bagsiden af enheden. Sæt DC-netledningen ind i strømforsyningsstikket på bagsiden af Sofia-enheden. Sæt den specifikke AC-netledningsadapter på DC-netledningen og i en stikdåse. Tilslut stregkodescanneren til PS2-porten på bagsiden af Sofiaenheden (figur 2). Komma Tilbage Figur 2 Stregkodescanner i PS2-port RJ45 Systembrugerinterface SD-kort-holder DC-netledning i strømport Skærmikon SD Supervisor Beskrivelse Viser, at Sofia-enheden er i GÅ- VÆK-tilstand. Der sidder et SD-kort i kortholderen. Viser, at Sofia-enheden er i LÆS- NU-tilstand. Viser, at en supervisor i øjeblikket er logget på Sofia-enheden. Afbryder 14 System-display og -tastatur 15

10 SD-kort Skal indsættes korrekt i henhold til diagrammærkatet på Sofia-enheden. SD-kortet skal indsættes, således at kobberkontaktpunkterne vender væk fra strømafbryderen, imens det afskårne hjørne vender nedad som vist (figur 3). Opstart Tænd for Sofia-enheden ved hjælp af afbryderen på bagpanelet (figur 5). Hold til/fra-knappen nede i 1-2 sekunder, indtil skærmen lyser op. Figur 3 Stregkodescanner i PS2-port SD-kort-holder RJ45 DC-netledning i strømport Figur 5 Ilægning af papir Læg papir i den integrerede printer i Sofia-enheden (figur 4). Løft det sorte håndtag for at fjerne papirdækslet. Læg papir i papirholderen med enden af papiret under rullen og imod operatøren. Hold papirenden imod operatøren, sæt papirdækslet på igen og klik det på plads. Bemærk: Papiret skal ikke føres ind gennem rullen. Afbryder Sofia-enheden viser skærmbilledet Opstart i gang og udfører en opstart-selvtest. Stregkodescanneren udsender fløjtelyde under opstarten. Når opstarten er fuldført, viser Sofia-enheden skærmbilledet Start test (figur 6), hvorefter enheden er klar til brug. Figur 6 Figur

11 Når Sofia-enheden startes op for første gang, vises skærmen Kalibrering forsinket (figur 7). Det anbefales at opsætte analysatoren forud for udførelse af et kalibreringstjek. Navigation i menuindstillingerne Brug op/ned-pilene i cirklen lige under skærmen til at fremhæve de ønskede valgmuligheder i menuen (figur 9). Brug tasterne til højre og venstre for cirklen lige under skærmen til valgmulighederne VÆLG, TILBAGE, OK, ANNULLER og HOVEDMENU. Figur 7 Figur 9 Kassetteskuffer Sofia-enheden har to kassetteskuffer, der står til rådighed for testning af forskellige analyser. Nedenfor vises to forskellige kassetteskuffeversioner (figur 8), som står til rådighed for brugerne af Sofia-enheden. Billedet til venstre viser en standardskuffe og kompatible kassettedesign. Billedet til højre viser hybridskuffen og kompatible kassettedesign. Kontakt Quidel Technical Support på telefonnummer (i USA) for yderligere information. For yderligere kontaktinformation (side 3). Skub ud Venstre funktionstast Op/ned/ venstre/højrepiletaster Papirtilførsel Udskriv Højre funktionstast Numerisk tastatur Figur 8 Komma Tilbage Standardskuffe (grå) Kan anvendes med standard kassetteformater fra Quidel Hybridskuffe (blå) Kan anvendes med forskellige kassetteformater fra Quidel 18 19

12 Indlæs testtypefil Brug venstre/højre/op/ned-pilene, vælg ét bogstav ad gangen og tryk på OK for at sammensætte et navn (figur 10). Supervisormenu Indlæs testtyper Administrer brugere Indlæs/Gem Opdater Statistik linger Figur 10 Bemærk: Der skal bruges en ny testtypefil for hver ny analyse eller test. Vælg INDLÆS TESTTYPE fra supervisor-menuen. Indsæt SD-kortet med testtypefilerne (blå), der skal installeres, og vælg OK. Sofia-enheden indlæser de testtyper, der findes på SD-kortet, hvis de ikke allerede er i Sofia-enheden. Sofia-enheden viser de testtyper, der er nyinstallerede. Tryk på OK for at bekræfte. Brugeradministration Tryk på knappen TILBAGE på tastaturet for at slette et bogstav. Vælg Slet alle og tryk på OK for at slette en hel indtastning. Når navnet er færdigt, vælger du Udført og trykker herefter på OK. Hvis der trykkes TILBAGE på noget tidspunkt, annulleres alle tidligere ændringer, og navnet vender tilbage til den tidligere indstilling. Rediger bruger Indlæs testtyper Tilføj bruger Administrer brugere Valgmuligheder (højre tast) Rediger bruger Indlæs/Gem Slet bruger Supervisormenu Opdater Skjul valgmuligheder Statistik linger Vælg valgmulighedstasten på brugeradministrationsskærmen for at se pop-up-menuen. Vælg Rediger bruger for at redigere navnet på en bruger. Brug det numerisk tastatur eller stregkodescanneren til at indtaste id-nummeret. Rediger brugerenavnet ved hjælp af op/ned/venstre/højre-pilene. For at gemme redigeringerne vælges Udført og herefter OK. Tryk på TILBAGE for at vende tilbage til supervisor-menuen. Tilføj bruger Vælg valgmulighedstasten på brugeradministrationsskærmen for at se pop-up-menuen. Brug op/ned-pilene for at vælge Tilføj bruger. Brug det numeriske tastatur eller stregkodescanneren til at indtaste idnummeret. Bruger-id et skal være numerisk og bestå af mindst 4 cifre. Brug herefter op/ned-pilene til at vælge brugertype og venstre/højrepilene til at vælge mellem operatør og supervisor. Tryk på knappen Gem og næste, når begge felter er udfyldt. Slet bruger Vælg valgmulighedstasten på brugeradministrationsskærmen for at se pop-up-menuen. Fremhæv det bruger-id, der skal slettes, og vælg herefter Slet bruger for at slette en bruger fra enheden. Tryk på TILBAGE for at vende tilbage til supervisor-menuen

13 Systemindstillinger standardtilstand og udskriftsvalg Standardtilstand Indlæs testtyper Administrer brugere Indlæs/Gem Supervisormenu Opdater Statistik linger Når supervisoren indstiller Sofia-enheden til en bestemt standardtilstand, er dette den almindelige driftstilstand, indtil den ændres igen. Brug op/ned-pilene til at vælge Tilstand. Brug venstre/højre-pilene og vælg enten GÅ VÆK, LÆS NU eller Låst GÅ VÆK-udviklingstid (figur 11). Tryk på OK-knappen for at bekræfte. std. tilstand & udskrift indtastningskrav & timeout kalibrering & kvalitetskontrol Generelle indstillinger brugeradgangsrettigheder Overvågningsindstillinger Log ind som supervisor Supervisor-menuen giver supervisoren mulighed for at opnå adgang til yderligere funktioner og sikkerhedsvalgmuligheder, alt afhængig af arbejdsomgivelserne og placeringen af Sofia-enheden. Adgang til INDSTILLINGER-menuen opnås ved at logge ind som supervisor. Sofia-enheden er fra fabrikkens side udstyret med et standard-supervisor-login-id, som skal ændres, når Sofia-enheden installeres for første gang i kundens faciliteter. Standard-supervisorid et er Bemærk: Hvis fabrikkens standard-id slettes, og alle andre supervisorkoder er gået tabt eller er blevet glemt, kan du ringe til Quidel Technical Support for at få en midlertidig, 1-dags supervisor-id-kode, der giver brugeren mulighed for at oprette en ny supervisor-id-kode. Kontakt Quidel Technical Support for assistance på telefonnummer (i USA). For yderligere kontaktinformation (side 3). Udskriftsvalg Brug op/ned-pilene til at vælge Resultater af autoudskrift. Brug venstre/højre-pilene til at vælge TIL eller FRA. Resultater af autoudskrift TIL får printeren til automatisk at udskrive hver patienttest-, kalibrerings- og kvalitetskontrolresultat ved slutningen af proceduren. Vælg OK-knappen for at bekræfte og vende tilbage til indstillingsskærmen. Figur 11 indtastningskrav og timeout ling af indtastningskrav giver supervisoren mulighed for at kontrollere, hvilke informationer, der vises forud for udførelse af en test. Bemærk: Bruger-id, patient-id og bestillings-id kan indstilles til Krævet eller Valgfri. Hvis det er indstillet til Krævet, skal der indtastes oplysninger, for at brugeren kan køre en patienttest. Bruger-id kræves Brug op/ned-pilene og vælg BRUGER-ID. Med venstre/højre-pilene vælges Krævet eller Valgfri. Brug ned-pilen til at fremhæve næste valgmulighed. Tryk på OK for at bekræfte, når ændringerne er udført, og for at vende tilbage til indstillingsskærmen

14 Patient-id kræves I menuen indtastningskrav og timeout bruges op/ned-pilene til at vælge PATIENT-ID. Med venstre/højre-pilene vælges Krævet eller Valgfri. Brug ned-pilen til at fremhæve næste valgmulighed. Tryk på OK for at bekræfte, når ændringerne er udført, og for at vende tilbage til indstillingsskærmen. Bestillings-id kræves I menuen indtastningskrav og timeout bruges op/ned-pilene til at vælge BESTILLINGS-ID. Med venstre/højre-pilene vælges Krævet eller Valgfri. Brug ned-pilen til at fremhæve næste valgmulighed. Tryk på OK for at bekræfte, når ændringerne er udført, og for at vende tilbage til indstillingsskærmen. brugeradgangsrettigheder Valgmuligheden for brugeradgangsrettigheder giver supervisoren mulighed for at bestemme, hvorvidt operatørerne skal have adgang til patientdata. Adgang til patientdata Når funktionen er aktiveret, kan en ikke-supervisorbruger se og udskrive tidligere patienttestresultater, hvis der er indtastet et gyldigt brugerid. Hvis funktionen ikke er aktiveret, kan en ikke-supervisorbruger ikke opnå adgang til patientrelateret data. Brug venstre/højre-pilene til at vælge TIL eller FRA og tryk på OK for at bekræfte og afslutte. Generelle analysator-indstillinger Ledigt ID-timeout Ledigt ID-timeout indstiller den tidsperiode, som et bruger-id stadig er indtastet og aktivt som bruger under udførelsen af forskellige test og aktiviteter. Når tidsperioden er udløbet, skal brugeren igen indtaste id-nummeret. Brug op/ned-pilene til at vælge LEDIGT ID-TIMEOUT. Brug tastaturet til at indtaste antal minutter til timeout fra Tryk OK for at bekræfte, når ændringerne er udført. Bemærk: Hvis flere brugere skal deles om og anvende Sofia-testningen ofte, anbefales en kortere timeout-periode. kalibrering og kvalitetskontrol std.tilstand & udskrift lokalitetsnavn indtastningskrav & timeout sprog & lyd dato brugeradgangsrettigheder Supervisormenu linger kalibrering & kvalitetskontrol klokkeslæt netværkskonfiguration Generelle indstillinger LISparametre Kalibreringspåmindelse Brug tastaturet til at indtaste antal dage til påmindelsesintervallet (2-30 dage). Når denne funktion er blevet aktiveret, viser Sofia-enheden en påmindelse om kalibrering på skærmen. VIGTIGT: Når påmindelsen er blevet vist, kan du ikke udføre nogen test, indtil kalibreringen er blevet udført korrekt. Krav om kvalitetskontrolsstregkode Krav om kvalitetskontrolstregkode er en valgmulighed, der kræver information om lotnummer og udløbsdato for analysesættene. Brug op/ned-pilene til at vælge Kræv kvalitetskontrolstregkode. Brug venstre/højre-pilene til at vælge Ja eller Nej. Hvis indstillingen er Ja, skal brugeren scanne kvalitetskontrolstregkoden, hver gang en kvalitetskontroltest udføres. placeringsnavn Placeringsnavn-indstillingen angiver navnet på den/det klinik, hospital, laboratorium eller lægepraksis, der vil blive vist på alle udskrifter. Vælg INDSTIL PLACERINGSNAVN i de generelle indstillinger. Brug venstre/højre/op/ned-pilene til at vælge ét bogstav ad gangen og tryk på OK for at sammensætte et navn på op til 20 tegn og/eller mellemrum. Tryk på knappen TILBAGE på tastaturet for at slette et bogstav. Vælg Slet alle og tryk på OK for at slette en hel indtastning. Når navnet er færdigt, vælges Udført, hvorefter der trykkes på OK for at vende tilbage til menuen med de generelle indstillinger. Hvis der trykkes ANNULLER på noget tidspunkt, annulleres de tidligere ændringer, og placeringsnavnet vender tilbage til den tidligere indstilling

15 sprog og lyd Standardsprog Sofia-enheden giver mulighed for at programmere to sprog på ethvert tidspunkt. Det første sprog er automatisk standardindstillet til engelsk, men hvis et andet sprog er påkrævet, kan du hente et andet sprog. Denne indstilling anvendes til at vælge det sprog, som Sofia-enheden skal vise. Brug venstre/højre-pilene til at vælge engelsk ELLER det andet installerede sprog (hvis installeret) og tryk herefter på ned-pilen for at vælge INDSTIL LYD. lyd lingen af lyden i Sofia-enheden giver supervisoren mulighed for at tænde eller slukke for bip-lyden, der lyder, når tastaturet anvendes. Brug venstre/højre-pilene til at vælge TIL eller FRA. Tryk på OK for at bekræfte og vende tilbage til menuen med de generelle indstillinger. dato Valgmuligheden dato muliggør indstillingen af to forskellige datoformater, der passer til bestemte lande. Fra menuen med de generelle indstillinger vælges INDSTIL DATO for at opdatere aktuel dag, måned og år. Brugeren kan ændre det viste datoformat til MM/DD/ÅÅÅÅ eller DD/MM/ÅÅÅÅ. Brug op/ned-pilene til at vælge de parametre, der skal ændres. Brug venstre/højre-pilene til formatfelterne. dato-felterne ændres ved hjælp af op/ned-pilene for at vælge det ønskede felt og herefter bruge det numeriske tastatur til at indtaste de korrekte tal. Bemærk, at venstre-pilen flytter markøren tilbage og sletter eksisterende tegn. Vælg OK for at bekræfte og vende tilbage til menuen med de generelle indstillinger eller ANNULLER for at afslutte uden at gemme ændringerne. klokkeslæt klokkeslæt-funktionen giver mulighed for at bruge to forskellige tidsformater, der passer til bestemte lande. Brugeren kan ændre det viste tidsformat til 12- eller 24-timers uret. I felterne INDSTIL KLOKKESLÆT bruges venstre/højre-pilene til at vælge 12- eller 24-timers uret. Brug herefter op/ned-pilene til at vælge time- og minuttal. Brug derefter det numeriske tastatur til at indtaste det korrekte klokkeslæt. Hvis 12-timers-formatet er blevet valgt, bruges venstre/højre-pilene til at vælge AM eller PM. Hvis 24-timers-formatet er blevet valgt, skal klokkeslættet indtastes i dette format. Vælg OK for at bekræfte og vende tilbage til menuen med de generelle indstillinger eller ANNULLER for at afslutte uden at gemme ændringerne. Gennemse data Kør test Gennemse patientresultater Gennemse patientresultater Patientresultaterne indbefatter registreringer af patienttest, der er blevet udført tidligere. Der kan søges i resultaterne for at finde bestemte resultater, og operatørerne har kun adgang til disse data, hvis supervisoren har aktiveret funktionen Adgang til patientdata. For at finde bestemte resultater vælges VALGMULIGHEDER og herefter SØG. Søgeskærmen for patientresultater giver brugeren mulighed for at søge eller filtrere med følgende parametre: Patient-id Bruger-id Testtype Resultatt Kør kvalitetskontrol Gennemse resultater af kvalitetskontrol Gennemse data Kalibrering Se partistatus Vælg filterkriterier ved hjælp af venstre/højre/op/ned-pilene. Vælg SØG for at filtrere resultaterne. Der vises et reduceret sæt resultater som Filtrerede patientresultater. Vælg Skjul valgmuligheder for at vise alle resultater. Gennemse kalibreringsresultater Supervisormenu Se testtyper I enhver liste over patientresultater kan du få vist detaljerede resultater ved at fremhæve det resultat, som du gerne vil se, og vælge VALGMULIGHEDER og DETALJER. Skærmen er i princippet den samme som den oprindelige resultatskærm, hvor testen oprindeligt blev udført og vist. Skift tilstand Send resultater til LIS Vælg udskrivningsknappen for at udskrive resultaterne. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til resultaterne

16 Gennemse resultater af kvalitetskontrol Resultaterne af kvalitetskontrollen indbefatter registreringer for tidligere udførte kvalitetskontroltest (positive og negative kontroller). Der kan søges i resultaterne for at finde bestemte resultater. VALGMULIGHED-knappen muliggør en søgefunktion til at kunne finde detaljerede resultater af kvalitetskontroller på samme måde som hos resultaterne for patienttest. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til skærmen Gennemse data. Gennemse kalibreringsresultater Sofia-enhedens kalibreringsresultater indbefatter registreringerne for tidligere udførte kalibreringstest. En liste over tidligere udførte kalibreringer vil blive vist. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til skærmen Gennemse data. Se partistatus Se partistatus viser prøvesæt/-partier og deres udløbsdatoer. Informationen opfanges af Sofia-enheden, når der køres kvalitetskontroller. En liste over de sæt/partier, der er blevet behandlet i kvalitetskontrolproceduren, vil blive vist sammen med deres udløbsdatoer. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til skærmen Gennemse data. Se testtype En liste over de installerede testtyper og versionsnumre vises. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til skærmen Gennemse data. Statistik for Sofia-enheden Indlæs testtyper Se analysator-info Se analysator-info viser firmware-version, bootware-version, hardwareversion, antal scanninger og Sofia-enhedens serienummer. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til skærmen Statistik. Se brugerhistorik Se brugerhistorik giver supervisoren mulighed for at se bruger-id, navn og brugertypeinformation. Brug op/ned-pilene til at fremhæve den bruger, der skal vises, og vælg DETALJER. Under DETALJER kan supervisoren se de forskellige testtyper og antallet af positive, negative eller ugyldige resultater, som den valgte bruger har opnået. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til skærmen Statistik. Se beskedlog Administrer brugere Se Analyzer-info Supervisormenu Indlæs/Gem Opdater Statistik linger Se brugerhistorik Se beskedlog Se netværksindstillinger Se beskedlog viser beskedkoden sammen med dato og klokkeslæt. Vælg TILBAGE-knappen for at vende tilbage til skærmen Statistik. BEMÆRK: Både brugerhistorik og beskedlog kan udskrives ved hjælp af udskrivningsknappen

17 Indlæs/gem Indlæs testtyper Administrer brugere Indlæs/Gem Opdater Statistik linger Bemærk: Officielle registreringer af alle testresultater vises og/eller udskrives. Gemte data (testresultater) er kun til praktiske formål og skal styres af supervisoren. Opdater Indlæs indstillinger fra SD-kort Gem indstillinger på SD-kort Gem indstillinger på SD-kort For at gemme indstillingerne fra én analysator i en anden Sofia-enhed kan du klone indstillingerne fra den første enhed og kopiere dem over på en anden Sofia-enhed. Vælg Gem indstillinger på SD-kort fra menuen Indlæs/gem. Indsæt et tomt, formateret SD-kort og vælg OK for at gemme Sofiaenhedens indstillingsdata. Når alle data er blevet gemt, fjernes SDkortet, og der trykkes på OK. Når Sofia-enheden klones, overføres historik, lotstatus, kvalitetskontrol og testdata ikke. Indlæs indstillinger fra SD-kort Vælg Indlæs indstillinger fra SD-kort fra menuen Indlæs/gem. For at indlæse indstillingerne fra den ene Sofia-enheden i den anden Sofia-enhed skal SD-kortet fra master -Sofia-enheden indsættes, som har de indstillinger, som du ønsker at kopiere. Vælg OK. Når skærmen viser, at dataene er blevet indlæst korrekt, fjernes SD-kortet, og OK vælges. Gem testregistreringer på SD-kort Gem testregistreringer på SD-kort Testregistreringer kan eksporteres til en computer som backup eller til analyseformål. Hvis der indsættes et tomt SD-kort forud for anvendelsen af Sofia-enheden, oprettes tre csv -filer, dvs. en hver for patient, kvalitetskontrol og kalibrering. Hver gang en patient, kvalitetskontrol eller kalibreringskassette køres, tilføjes resultatet til den passende fil på SD-kortet. Vælg Gem testregistreringer på SD-kort i menuen Indlæs/gem. Når funktionen er blevet udført, fjernes SD-kortet, og OK vælges. Indlæs testtyper Indlæs analysator-software Af og til offentliggør Quidel software-opdateringer for at forbedre funktionerne bag Sofia-enheden. Isæt SD-kortet med den software, der skal installeres. Vælg Indlæs analysator-software for at indlæse ny analysator-software. Analysatoren læser den nye softwareversion på SD-kortet, som er ved at blive installeret, og viser en bekræftelsesskærm for Indlæs analysator-software. Vælg OK for at bekræfte installationen. Sofia-enheden udfører en selvinstallation og starter herefter med en almindelig opstartsskærm. Bemærk: Under softwareinstallationen må strømmen ikke afbrydes, og Sofia-enheden må ikke slukkes. Indlæs sprogfil Administrer brugere Indsæt et tomt, formateret SD-kort og vælg OK for at gemme Sofiaenhedsregistreringen. Supervisormenu Supervisormenu Indlæs/Gem Opdater Statistik linger Indlæs Analyzer-software Indlæs sprogfil Sofia er i stand til at vise flere forskellige sprog. Der kan kun gemmes to sprog ad gangen. Vælg Indlæs sprogfil for at indlæse en ny sprogfil. Indsæt det korrekte SD-kort med sprogfilen (gult mærkat) og vælg OK. Vent, til sprogfilen er blevet læst, og vælg derefter OK for at bekræfte installationen. Når sproget er blevet indlæst korrekt, fjernes SD-kortet, og der vælges OK for at vende tilbage til supervisor-menuen. Menuen vises nu på det nyinstallerede sprog

18 Kalibreringstjek Kør kvalitetskontrol Kør test Kør kvalitetskontrol Gennemse data Kalibrering Skift tilstand Kør test Kør kvalitetskontrol Gennemse data Kalibrering Supervisormenu Supervisormenu Skift tilstand Kalibreringstjek er en påkrævet funktion, der sikrer en optimal drift ved at kontrollere intern optik og funktioner hos Sofia-enheden. VIGTIGT: Kalibreringstjekket må ikke være mere end 30 dage gammelt forud for testning af enhver form for patientprøve. Udfør analysatorens kalibreringstjek Brug den specifikke kalibreringskassette, som leveres sammen med Sofia-enheden, til at udføre kalibreringstjekket. Følg anvisningerne, indsæt kalibreringskassetten i Sofia-enheden og luk forsigtigt skuffen. Sofia-enheden udfører automatisk kalibreringstjekket. Kalibreringskassetten skubbes automatisk ud, når kalibreringen er fuldført. Vælg OK for at vende tilbage til hovedmenuen, når kalibreringen er fuldført. Advarsel: Opbevar kalibreringskassetten i den medfølgende opbevaringspose ved stuetemperatur (15-30 C) mellem anvendelser. Forkert opbevaring kan beskadige kalibreringskassetten, hvilket kan medføre ugyldige kalibreringstjek for Sofia-enheden. Kalibreringsresultater Sofia-enheden viser Kalibreringsresultater, hvilket betyder, at kalibreringstjekket er fuldført. Resultaterne er enten Gennemført eller Mislykket. Kalibreringsresultaterne gemmes og kan vises igen ved hjælp af funktionen Gennemse kalibreringsresultater i Sofia-enheden i menuen Gennemse data (side 27). Eksterne positive og negative kvalitetskontroller skal testes for at vise, at de analysespecifikke reagenser, kassetter og analyseprocedurer udføres korrekt. Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for detaljer om de specifikke test. Quidel anbefaler, at eksterne positive og negative kontroller køres: Én gang for hver uoplært operatør og én gang for hver specifik type analyt. Én gang for hver ny forsendelse af sæt forudsat at hvert enkelt modtaget sæt i forsendelsen testes. Som yderligere skønnet nødvendigt af dine interne kvalitetskontrolprocedurer og i overensstemmelse med lokale, nationale og internationale bestemmelser eller akkrediteringskrav. Kør kvalitetskontrol: Eksterne positive og negative kontroller For at køre de eksterne positive og negative kontroller for den specifikke test henvises der til de analysespecifikke indlægssedler for hver specifik test til forberedelse af testkassetterne med kvalitetskontroller. Bemærk: Den positive kontrol skal testes først, inden den negative kontrol testes. Når brugeren bliver bedt om det, skal stregkodescanneren anvendes til at scanne kvalitetskontrolkortet for testen og det sæt, der skal evalueres. Kortet giver Sofia-enheden specifikke informationer, herunder sættes lotnummer og udløbsdato.. Bemærk: Hvis kalibreringstjekket ikke kan gennemføres, skal supervisoren på stedet underrettes, eller kontakt Quidel Technical Support for assistance på (i USA). For yderligere kontaktinformation (side 3)

19 udviklingstilstand og start kvalitetskontrol Vælg den ønskede udviklingstilstand: GÅ VÆK eller LÆS NU (se afsnittet Udviklingstilstande) ved at bruge venstre/højre-pilene til at fremhæve den ønskede tilstand (figur 12). Kør patientprøver Kør test Kør kvalitetskontrol Gennemse data Kalibrering Supervisormenu Skift tilstand Figur 12 Tryk på START KVALITETSKONTROL for at fortsætte. Sofia-enheden beder herefter brugeren om at køre de eksterne kontroller. Forbered en positiv kontrolkassette ved hjælp af den positive kontrol og testprocedureinstrukserne på indlægssedlen. Følg skærminstrukserne for at indsætte den positive kontrolkassette og forsigtigt lukke skuffen. Når den positive kontrol er fuldført, åbnes skuffen automatisk. Fjern den positive kontrolkassette. Forbered en negativ kontrolkassette ved hjælp af den negative kontrol og testprocedureinstrukserne på indlægssedlen. Følg skærminstrukserne for at indsætte den negative kontrolkassette og forsigtigt lukke skuffen. Når den positive kontrol er fuldført, åbnes skuffen automatisk. Fjern den negative kontrolkassette. Når kvalitetstesten er afsluttet, vises resultaterne. Kvalitetskontrolresultater De viste resultater gemmes og kan vises igen via funktionen Gennemse kvalitetskontrolresultater i menuen Gennemse data. Vælg OK for at udføre kvalitetskontrolprocessen og vende tilbage til hovedmenuen. Hvis kvalitetskontrollerne ikke kan gennemføres, gentages den eksterne kontroltestproces, eller du kontakter supervisoren eller Quidel Technical Support på telefonnummer (i USA) for assistance forud for testning af patientprøver. For yderligere kontaktinformation (side 3). VIGTIGT: Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for instrukser vedrørende forberedelse af testkassetter med patientprøver. I vælges KØR TEST for at vende tilbage til skærmen Start test. Inden bruger-id eller prøveinformation angives: Vælg den ønskede udviklingstilstand: GÅ-VÆK eller LÆS-NU (se beskrivelse af GÅ-VÆK- og LÆS-NU-udviklingstilstande på side 10). Den nuværende (eller standard) udviklingstilstand vil blive vist i toppen af Start test-skærmen (figur 13). Hvis standardtilstanden er den ønskede tilstand, skal der ikke foretages nogen ændringer. Hvis supervisoren har indstillet standardtilstanden til Låst GÅ-VÆK-tilstand, er brugeren kun i stand til at teste i GÅ-VÆKtilstand. Alt afhængig af analysen kan Sofia-enheden automatisk køre testen i Forceret GÅ-VÆK-tilstand. I dette tilfælde skal der ikke foretages nogen ændringer på driftstilstanden. Figur

20 Ændring af udviklingstilstand Indtast bestillingsnummer hvis nødvendigt Kør test Kør kvalitetskontrol Gennemse data Kalibrering Supervisormenu Skift tilstand Brug piltasterne til at fremhæve feltet Bestillingsnummer på skærmen Start test. Brug stregkodescanneren til at scanne en bestillingsnummerstregkode fra en patienttestbestilling eller en anden kilde, eller indtast data manuelt ved hjælp af alfaindtastningsfunktionen og ved at bruge det numeriske tastatur på Sofia-enheden. Den ønskede udviklingstilstand kan vælges ved hjælp af op/ned-pilene. Vælg herefter OK for at bekræfte. Sofia-enheden vender herefter tilbage til skærmen Start test, som viser den nyvalgte udviklingstilstand. Indtast bruger-id Angiv bruger-id med stregkodescanneren eller indtast data manuelt på tastaturet. Brug piltasterne til at fremhæve feltet Bruger-id på skærmen Start test. Brug stregkodescanneren (figur 14) til at scanne stregkoden fra et bruger-id-kort eller indtast data manuelt ved hjælp af Sofia-enhedens numeriske tastatur. Testprocedure I GÅ-VÆK-udviklingstilstanden fortsættes direkte til næste trin, så snart patientprøven er behandlet og lagt i testkassetten. Undlad at lade kassetten blive udviklet uden for Sofia-enheden. I LÆS-NU-udviklingstilstanden skal det huskes først manuelt at tidssætte testudviklingen af patientprøven i testkassetten uden for Sofia-enheden ved stuetemperatur i den nødvendige tidsperiode (som defineret på indlægssedlen for den specifikke analyse), inden der fortsættes med næste trin. Tryk START TEST Skuffen på Sofia-enheden åbnes automatisk. Læg testkassetten i skuffen og luk forsigtigt skuffen (figur 15). Figur 15 Figur 14 Når skuffen lukkes, starter Sofia-enheden automatisk og viser fremskridtet på skærmen. Indtast patient-id Angiv patient-id med stregkodescanneren eller indtast data manuelt på tastaturet. Brug piltasterne til at fremhæve feltet Patient-id på skærmen Start test. Brug stregkodescanneren til at scanne stregkoden fra et patientid-kort eller anden kilde eller indtast data manuelt ved hjælp af alfa-indtastningsfunktionen og brug det numeriske tastatur på Sofia-enheden

21 Patienttestresultater Når testen er afsluttet, bliver resultaterne for både patientprøven(rne) og den interne procedurekontrol vist på Sofia-enhedens skærm. Resultaterne udskrives automatisk på den integrerede printer, hvis valgmuligheden Automatisk udskrivning er blevet valgt som standardindstilling. Resultaterne kan ligeledes udskrives ved at trykke på UDSKRIV-knappen på Sofia-enheden. Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for information om fortolkning af resultaterne for specifikke test. Bemærk: Når resultaterne er blevet opnået for en individuel testkassette, accepterer Sofia-enheden ikke denne kassette endnu engang. Hvis procedurekontrollen er ugyldig, gentages testen med en ny patientprøve og en ny kassette. For at køre en ny patientprøve vælges Start ny test. Brug GÅ-VÆK- og LÆS-NU-tilstandene sammen med patientprøver. GÅ-VÆK-tilstand Brug GÅ-VÆK-tilstanden til automatisk at tidssætte testudviklingen forud for scanning og visning af testresultater, hvorved brugeren kan gå væk under udviklingsperioden. Vælg først GÅ-VÆK-tilstanden ved hjælp af op/ned-pilene. Vælg herefter OK for at bekræfte. Sofia-enheden vender herefter tilbage til skærmen Start test, som viser den nyvalgte udviklingstilstand. Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for information om prøveindsamling og forberedelsesprocedurer. Hvis det er nødvendigt, indtastes eller scannes bruger-id, patient-id og bestillingsnummer. Tryk herefter på Start test, hvorefter skuffen i Sofiaenheden automatisk åbnes. Når brugeren indsætter patientprøven og kassetten i Sofia-enheden, tidssætter Sofia-enheden automatisk testudviklingen og scanningen og viser testresultatet. LÆS-NU-tilstand Brug LÆS-NU-tilstanden til at sikre en mere effektiv udførelse af mange test, som er blevet indstillet og udviklet på bordpladen forud for læsning. Vælg først LÆS-NU-tilstanden ved hjælp af op/ned-pilene. Vælg herefter OK for at bekræfte. Analysatoren vender herefter tilbage til skærmen Start test og viser den nyvalgte udviklingstilstand. Der henvises til den analysespecifikke indlægsseddel for information om prøveindsamling og forberedelsesprocedurer. Herudover har hver analyse eventuelt sine egne krav til prøvestabilitet, som kan føre til arbejdsforløbsvalg. Overhold ekstraktionsproceduren for specifik prøveekstraktion. Når du er klar til at teste, forbereder du kassetterne til at modtage prøverne kort før anvendelsen. Bemærk: Kassetterne må ikke være åbne under almindelige rumforhold, med mindre du er klar til at mærke og anvende dem. Mærk kassetterne på passende vis og placer dem i rækkefølge på arbejdsstedet. Når du har udtaget prøverne, skal du fortsætte med testningen (figur 16) Før den udtagne prøve #1 over på kassette #1 og indstil øjeblikkeligt dit stopur til den ønskede udviklingsperiode som beskrevet på den analysespecifikke indlægsseddel. 1 minut senere overføres prøve #2 til kassette #2. Bemærk: Tiden på 1 minut mellem hver prøve er lig med den tid, som det tager at analysere kassetten og rapportere resultatet. Der kan være brug for mere tid mellem hver test, hvis dataindtastning er påkrævet. Figur