Udfyldte tjeklister (De er opstillet i den rækkefølge de fremkommer i litteraturgennemgangen) Bilag 7. Comments

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Udfyldte tjeklister (De er opstillet i den rækkefølge de fremkommer i litteraturgennemgangen) Bilag 7. Comments"

Transkript

1 Joanna Briggs Institute MAStARI critical appraisal tools Narrative, Expert opinion & text Forfatter, titel Mclnnes et al, Foot care education in patients with diabetes at low risk of complications: a consensus statement. Tidskrift, år Diabetic Medicin, 20 Checkliste udfyldt af Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen i foråret 205 Criteria Yes No Unclear Not applicable Is the source of opinion clearly identified? Comments Det er klart beskrevet, hvem der er forfatter til konsensusrapporten. Does the source of opinion have standing in the field of expertise? Are the interests of patients/ clients the central focus of the opinion? Is the opinion s basis in logic/ experience clearly argued? Is the argument developed analytical? Is there reference to the extant literature/evidence and any incongruency with it logically defended? Is the opinion supported by peers? Hovedforfatteren Alistair McInnes er senior lektor ved Brighton University. Han har været involveret i arbejde omkring diabetisk fødder i mere end 20 år, og han er desuden forfatter til adskillige peer reviewed artikler om emnet. Patienterne er et centralt fokus i artiklen, idet den beskriver, hvilken information om fodpleje man skal give disse især patienter i lav risiko er i fokus. Forfatteren argumenterer for vigtigheden af fodpleje grundet de mange komplikationer patienterne med diabetes kan få dette med relevante kilder. Viden om fodplejen er fremkommet gennem konsensus blandt eksperter på området (Endokrinologer, fodterapeuter, praktiserende læger, psykolog og farmaceut) samt fra den sparsomme litteratur der allerede foreligger på området. Viden om fodpleje er fremkommet dels via litteraturen og dels fra eksperterne erfaring. Metoden til konsensus er beskrevet fyldestgørende og analytisk. Det vurderes ikke at der er nogen uoverensstemmelser i den litteratur som anvendes i artikler og de anbefalinger eksperterne ender med at anbefale. Peer reviewed tidsskrift.

2 Overall appraisal: Include: Exclude: Seek further info: Comments (including reason for exclusion) Artiklen er på baggrund af ovenstående vurdering inkluderet til at beskrive at information om daglig observation og daglig vask muligvis kan medvirke til at patienter med diabetes bliver mere opmærksomme på at passe på deres fødder. Artiklen beror dels på den sparsomme relevante litteratur der findes på området. Derudover beror den på forfatternes erfaringer hvilket har ført til konsensusbeslutning om ovenstående. Metoden hvordan konsensus er beskrevet fyldestgørende.. Tidsskriftet hvori artiklen er publiceret i har desuden procedure for peer review. Alt i alt vurderes det, at indholdet i artiklen er troværdigt. Vurderingsskemaet er en direkte afskrift fra Joanne Briggs Institute, Reviewers manual, edition 20. Udarbejdet af videnskabelig medarbejder Dorthe Wiinholdt, MPH. Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering (ESFE) Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler. 2

3 Forfatter, titel Joanna Briggs Institute MAStARI critical appraisal tools Narrative, Expert opinion & text Pinzur et al, Guidelines for diabetic foot care: Recommendations endorsed by the diabetes committee of the American Orthopaedic foot and ankle society Tidskrift, år Foot and Ankle International, 2005 Checkliste udfyldt af Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen Criteria Yes No Unclear Not applicable Is the source of opinion clearly identified? Comments Det er klart beskrevet, hvem der er forfatter til ekspertvurderingen. Does the source of opinion have standing in the field of expertise? Are the interests of patients/ clients the central focus of the opinion? Is the opinion s basis in logic/ experience clearly argued? Is the argument developed analytical? Hovedforfatteren Michael Pinzur er fod og ankel kirurg og er specialiseret inden for blandt andet amputationer og diabetiske fodproblemer. Til trods for, at det er en vejledning til sundhedsprofessionelle, så er patienterne det centrale fokus i artiklen, idet den beskriver, hvilken information om fodpleje, man skal give disse. Forfatterne anvender litteratur til at understøtte vigtigheden af fodpleje. Der er derimod ikke kilde på alle de områder omhandlende fodpleje, som man bør informere patienterne om. Disse områder vurderes som værende bedste praksis og uden risiko for skade for patienten. Desuden vurderes det at de er fremkommet på baggrund af blandt andet hovedforfatterens faglige viden samt erfaring på området. Til at belyse de forskellige områder for fodpleje anvendes erfaringsbaseret vide. Det vurderes at der er en vekselvirkning mellem analytisk argumentation og ad hoc argumenter. Is there reference to the extant literature/evidence and any incongruency with it logically defended? Der anvendes ingen litteratur/evidens i forhold til interventionen. Derfor er der ingen uoverensstemmelser i forhold til dette. Is the opinion supported by peers? Peer reviewed tidsskrift. 3

4 Overall appraisal: Include: Exclude: Seek further info: Comments (including reason for exclusion) Artiklen er på baggrund af ovenstående vurdering inkluderet til at beskrive at information om daglig observation, daglig vask, korrekt negleklipning og håndtering af hård hud muligvis kan medvirke til at patienter med diabetes bliver mere opmærksomme på at passe på deres fødder. En stor del af artiklen indhold beror på viden, som er fremkommet fra erfaringer. Disse erfaringer stammer blandt andet fra hovedforfatterens faglige viden som læge med speciale i diabetiske fodproblemer. Forfatterne formår at analysere sig frem til hovedpunkterne i artiklen på en logisk måde. Tidsskriftet hvori artiklen er publiceret i har desuden procedure for peer review. Alt i alt vurderes det, at indholdet i artiklen er troværdigt. Vurderingsskemaet er en direkte afskrift fra Joanne Briggs Institute, Reviewers manual, edition 20. Udarbejdet af videnskabelig medarbejder Dorthe Wiinholdt, MPH. Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering (ESFE) Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler. 4

5 Joanna Briggs Institute MAStARI critical appraisal tools Narrative, Expert opinion & text Forfatter, titel Yetzer, Incorporating foot care education into diabetic foot screening Tidskrift, år Rehabilitation Nursing, 2004 Checkliste udfyldt af Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen Criteria Yes No Unclear Not applicable Is the source of opinion clearly identified? Comments Det er klart beskrevet, hvem der er forfatter til ekspertvurderingen. Does the source of opinion have standing in the field of expertise? Forfatteren er en undervisende rehabiliteringssygeplejerske som arbejder med blandt andet diabetes patienter. Hun er ansat ved et pleje- og behandlingsprogram i USA, som har til formål at forebygge amputationer. Are the interests of patients/ clients the central focus of the opinion? Patienterne er et centralt fokus i artiklen, idet der beskriver, hvilken information om fodpleje man skal give disse. Is the opinion s basis in logic/ experience clearly argued? Is the argument developed analytical? Is there reference to the extant literature/evidence and any incongruency with it logically defended? Is the opinion supported by peers? Forfatteren anvender en del litteratur til at understøtte vigtigheden af fodpleje. Der er derimod ikke kilde på alle de områder omhandlende fodpleje, som man bør informere patienterne om. Disse områder vurderes som værende bedste praksis og uden risiko for skade for patienten. Desuden er de fremkommet på baggrund af forfatteren faglige viden samt erfaring på området. Til at belyse de forskellige områder for fodpleje anvendes deres primært erfaringsbaseret vide og ganske lidt litteratur. Det er ikke klart om argumentationen for det erfaringsbaserede er fremkommet analytisk. Ingen uoverensstemmelse i forhold til den anvendte litteratur i artiklen. Denne anvendes objektiv. Peer reviewed tidsskrift Overall appraisal: Include: Exclude: Seek further info: 5

6 Comments (including reason for exclusion) Artiklen er på baggrund af ovenstående vurdering inkluderet til at beskrive, at information om daglig observation, daglig vask, korrekt negleklipning og forholdsregler ved hård hud muligvis kan medvirke til at patienter med diabetes bliver mere opmærksomme på at passe på deres fødder. Forfatteren til artiklen er tro mod de inddragede kilder. Disse bliver beskrevet uden fortolkning og I deres oprindelige form. En del af artiklens indhold beror desuden på viden, som er fremkommet fra erfaringer og fra forfatterens faglige viden som sygeplejerske. Det er ikke tydeligt at argumentationen for dette er fremkommet analytisk. Den litteratur som bliver der henvises til i artiklen anvendes objektivt og ukritisk. Tidsskriftet hvori artiklen er publiceret i har desuden procedure for peer review. Alt i alt vurderes det, at indholdet i artiklen er troværdigt. Vurderingsskemaet er en direkte afskrift fra Joanne Briggs Institute, Reviewers manual, edition 20. Udarbejdet af videnskabelig medarbejder Dorthe Wiinholdt, MPH. Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering (ESFE) Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler. 6

7 Joanna Briggs Institute MAStARI critical appraisal tools Narrative, Expert opinion & text Forfatter, titel de la Cruz et al, How to take care of your feet when you have diabetes Tidskrift, år Foot and Ankle International, 2005 Checkliste udfyldt af Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen Criteria Yes No Unclear Not applicable Is the source of opinion clearly identified? Comments Det er klart beskrevet, hvem der er forfatter til ekspertvurderingen. Does the source of opinion have standing in the field of expertise? Are the interests of patients/ clients the central focus of the opinion? Hovedforfatteren Gloria de la Cruz ved artiklen publicering var afdelingssygeplejerske på en medicinsk-kirurgisk afdeling med speciale i patienter med diabetes. Dog uvist om hun har noget ekstra uddannelse om diabetes. Patienterne er et centralt fokus i artiklen. Artiklen er udarbejdet til patienter med diabetes. Is the opinion s basis in logic/ experience clearly argued? Is the argument developed analytical? Is there reference to the extant literature/evidence and any incongruency with it logically defended? Is the opinion supported by peers? Forfatteren argumenterer for vigtigheden af fodpleje grundet de mange komplikationer patienterne med diabetes kan få. Ingen referencer til dette. Forfatterne henviser ikke til nogen litteratur i artiklen. Informationen om fodpleje vurderes som værende bedste praksis og uden risiko for skade for patienten. Desuden vurderes det at de er fremkommet på baggrund af blandt andet hovedforfatterens faglige viden samt erfaring på området. Til at belyse de forskellige områder for fodpleje anvendes erfaringsbaseret vide. Det vurderes at viden beror på ad hoc argumentation på baggrund af forfatterens viden. Der anvendes ingen litteratur/evidens i forhold til interventionen. Derfor er der ingen uoverensstemmelser i forhold til dette. Peer reviewed tidsskrift Overall appraisal: Include: Exclude: Seek further info: 7

8 Comments (including reason for exclusion) Artiklen er på baggrund af ovenstående vurdering inkluderet til at beskrive at information om daglig observation, daglig vask, korrekt negleklipning og håndtering af hård hud muligvis kan medvirke til, at patienter med diabetes bliver mere opmærksomme på at passe på deres fødder. Hele artiklens indhold beror på erfaringsbaseret viden som er fremkommet med ad hoc argumentation på baggrund af hovedforfatterens faglige viden som sygeplejerske på en afdeling specialiseret inden for diabetes. Tidsskriftet hvori artiklen er publiceret i har desuden procedure for peer review. Alt i alt vurderes det, at indholdet i artiklen er troværdigt. Vurderingsskemaet er en direkte afskrift fra Joanne Briggs Institute, Reviewers manual, edition 20. Udarbejdet af videnskabelig medarbejder Dorthe Wiinholdt, MPH. Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering (ESFE) Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler. 8

9 Joanna Briggs Institute MAStARI critical appraisal tools Narrative, Expert opinion & text Forfatter, titel Heitzman, Foot Care for Patients with Diabetes Tidskrift, år Topic in Geriatric Rehabilitation, 200 Checkliste udfyldt af Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen Criteria Yes No Unclear Not applicable Is the source of opinion clearly identified? Comments Det er klart beskrevet, hvem der er forfatter til ekspertvurderingen. Does the source of opinion have standing in the field of expertise? Are the interests of patients/ clients the central focus of the opinion? Is the opinion s basis in logic/ experience clearly argued? Is the argument developed analytical? Hovedforfatteren Jill Heitzman har en doktorgrad i fysioterapi. Derudover er hun uddannet sårspecialist og har en bred erfaring med geriatrisk og ortopædkirurgiske patienter samt rehabilitering. Patienterne er et centralt fokus i artiklen, idet den blandt andet beskriver, hvad fodpleje til patienter med diabetes indebærer. Forfatteren argumenterer for vigtigheden af fodpleje grundet de mange komplikationer patienterne med diabetes kan få dette med relevante referencer. Det er angivet at viden om basis fodpleje i artiklen stammer fra National Institutes of Health og the American Diabetes Association. Der henvises dog ikke til noget specifik litteratur. Argumentationen igennem artiklen vurderes som værende logisk. Der er igennem artiklen en vekselvirkning mellem analytisk argumentation og ad hoc argumenter. Is there reference to the extant literature/evidence and any incongruency with it logically defended? Der anvendes ingen direkte henvisning specifik litteratur/evidens i forhold til interventionen derfor ikke muligt at besvare dette spørgsmål. Is the opinion supported by peers? Peer reviewed tidsskrift. Overall appraisal: Include: Exclude: Seek further info: 9

10 Comments (including reason for exclusion) Artiklen er på baggrund af ovenstående vurdering inkluderet til at beskrive at information om daglig observation, daglig vask, korrekt negleklipning og håndtering af hård hud muligvis kan medvirke til, at patienter med diabetes bliver mere opmærksomme på at de skal passe på deres fødder. Argumentationen for vigtigheden af fodpleje og de interventioner man bør foretage vurderes som værende logiske og fremkommet dels analytisk og ad hoc. Der anvendes ingen direkte henvisning til specifik litteratur/evidens i forhold til interventionen. Tidsskriftet hvori artiklen er publiceret i har desuden procedure for peer review. Alt i alt vurderes det, at indholdet i artiklen er troværdigt. Vurderingsskemaet er en direkte afskrift fra Joanne Briggs Institute, Reviewers manual, edition 20. Udarbejdet af videnskabelig medarbejder Dorthe Wiinholdt, MPH. Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering (ESFE) Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler. 0

11 Joanna Briggs Institute MAStARI critical appraisal tools Narrative, Expert opinion & text Forfatter, titel Green et al, Diabetic Foot: Evaluation and Management Tidskrift, år Southern Medical Journal, 2002 Checkliste udfyldt af Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen Criteria Yes No Unclear Not applicable Is the source of opinion clearly identified? Comments Det er klart beskrevet, hvem der er forfatter til ekspertvurderingen. Does the source of opinion have standing in the field of expertise? Are the interests of patients/ clients the central focus of the opinion? Is the opinion s basis in logic/ experience clearly argued? Is the argument developed analytical? Det fremgår at nogle af forfatterne er ansat på en diabetisk fodklinik ved University of South Alabama. Hovedforfatterne Melissa Green er uddannet fysioterapeut. De øvrige forfattere er Physician Assistant og PhD samt læge. Patienterne er et centralt fokus i artiklen. Artiklen er udarbejdet til patienter med diabetes. Forfatteren argumenterer for vigtigheden af fodpleje grundet de mange komplikationer patienterne med diabetes kan få, med relevante referencer. Der er referencer på enkelte af de områder der omhandle selve fodplejen. De områder hvor der ikke er referencer vurderes som værende bedste praksis og uden risiko for skade for patienten. Desuden vurderes det at dette er fremkommet på baggrund af blandt andet hovedforfatterens faglige viden samt erfaring på området. Argumenterne i artiklen er primært præsenteret son en analytisk konstruktion i gennem største dele af artiklen. Enkelte området i forhold til fodpleje beror på erfaringerne. Is there reference to the extant literature/evidence and any incongruency with it logically defended? Det vurderes, at der ikke er uoverensstemmelser i forhold til den litteratur der henvises til og det der er skrevet i artiklen. Kan dog ikke besvares i forhold til den erfaringsbaserede del af artiklen. Is the opinion supported by peers? Peer reviewed tidsskrift

12 Overall appraisal: Include: Exclude: Seek further info: Comments (including reason for exclusion) Artiklen er på baggrund af ovenstående vurdering inkluderet til at beskrive at information om daglig observation, korrekt negleklipning og forholdsregler ved hård hud muligvis kan medvirke til at patienter med diabetes bliver mere opmærksomme på at passe på deres fødder. Nogle dele af artiklens indhold i forhold til fodpleje beror på erfaringsbaseret viden, som angivelig er fremkommet af forfatterens faglige viden grundet deres uddannelse og arbejde på den diabetes fodklinik. Tidsskriftet hvori artiklen er publiceret i har desuden procedure for peer review. Alt i alt vurderes det, at indholdet i artiklen er troværdigt. Vurderingsskemaet er en direkte afskrift fra Joanne Briggs Institute, Reviewers manual, edition 20. Udarbejdet af videnskabelig medarbejder Dorthe Wiinholdt, MPH. Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering (ESFE) Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler. 2

13 Joanna Briggs Institute MAStARI critical appraisal tools Descriptive / Case Series Studies Forfatter, titel Takehara et al, Factors associated with presence and severity of toenail onychomycosis in patients with diabetes: A cross-sectional study. Tidskrift International journal of nursing studies, 20. Checkliste udfyldt af Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen. Criteria Yes No Unclear Not applicable Was study based on random or pseudo-random sample? Comments Patienterne er rekrutteret fra prospektivt og kontinuerligt fra en fodklinik på universitets hospitalet i Tokyo (s. 02). Metode hvorpå rekrutteringen af patienterne er foregået er ikke beskrevet i artiklen. Were the criteria for inclusion in the sample clearly defined? Were confounding factors identified and strategies to deal with them stated? Were outcomes assessed using objective criteria? Inklusionskriterierne er patienter over 20 år med diabetes. Eksklusionskriterierne er patienter uden tånegle eller patienter med sår omkring tåneglen (s. 02). Inklusions- og eksklusionskriterier er lidt sparsomme. Det er ikke angivet om patienterne i øvrigt havde sår andre steder på foden. Der er indhentet en del baseline data som er beskrevet i tabel (s.04). Man kunne måske overveje at have data om BMI og rygning med i tabel, da de eventuelt kan være mulige confounders. Fodpleje blev vurderet ved hjælp af det valide spørgeskema SDSCA. Spørgeskemaet er oversat til japansk og der henvises i studiet til en japansk artikel, som beskriver denne proces. Yderligere opgøres resultaterne fra spørgsmålene om fodpleje, herunder vask af fødderne i to kategorier: hver dag eller mindre end hver dag. Spørgeskemaet er opbygget således, at patienterne svarer hvor mange gange om uge de gjorde en given fodplejehandling: 0-7 gange. Umiddelbart vurderes det, at det ikke har nogen konsekvens at data opgøres i to kategorier. Det medfører dog, at man ikke specifikt kan se om det virkede at udføre en given fodplejehandling fx hver anden dag. Derudover blev tåneglen på højre 3

14 If comparisons are being made, was there sufficient descriptions of the groups? Was follow up carried out over a sufficient time period? storetå blev indsamlet hos alle deltagerne og undersøgt for neglesvamp i et laboratorium og Sværhedsgraden af neglesvamp blev klinisk vurderet ud fra klare kriterier metoden vurderes til at have høj reliabilitet (s. 03). I tabel (s.03) ses der på om grupperne er sammenlignelige. Det skal påpeges at der var flere mænd i gruppen med neglesvamp. Derudover havde denne gruppe ligeledes haft diabetes signifikant længere tid end gruppen uden neglesvamp (s. 04). Uvist om dette kan have betydning for resultaterne. Ikke muligt at besvare idet patienterne ikke blev fulgt over tid. Where the outcomes of people who withdrew described and included in the analysis? I forhold til opgørelsen over fodpleje var der kun data fra 93 patienter på grund af frafald og det er desuden angivet at de endelige analyser inkluderer 7 patienter i de endelige analyser (s. 04). Bortfaldet kan skyldes manglende besvarelse af spørgeskemaet, men det forklares ikke. Were outcomes measured in a reliable way? Was appropriate statistical analysis used? Det er angivet hvem der har stået for bearbejdning og fortolkningen af data (s. 07). Det er dog ikke angivet ved disse personer er uddannet som, men ud fra beskrivelserne i artiklen virker til at de har de fornødne kompetencer til at varetage dette. Til evaluering af faktorer relateret til tilstedeværelsen eller fravær af neglesvamp anvendes 2 test, Fischer ekstakte test eller t-test. Variablerne blev analyseret med multipel logistisk regressions analyse når p-værdien mellem gruppen der havde neglesvamp og gruppen der ikke havde neglesvamp var mindre end 0.2. Der blev både anvendt en ikke justeret model (model ) og en justeret model (model 2), hvor alder og køn blev anvendt som selvstændige variabler (s. 03). Derudover anvendes Spearmans korrelation til at evaluere faktorer relateret til sværhedsgraden af neglesvamp (arealer på neglen som er påvirket og neglens tykkelse). P-værdi på

15 Anvendelig: JA Forkastet: NEJ hvis forkastet, beskriv hvorfor Ikke relevant at udfylde, da studiet ikke er blevet forkastet. Evidensniveau: Studiet nedgradueres fra III/C til III/D* Nedjusteret: JA. Hvis ja, beskriv hvorfor Der er vise begrænsninger i studiet, herunder skal blandt andet nævnes et frafald som ikke forklares. Frafaldet kan skyldes at patienterne ikke har udfyldt spørgeskemaet korrekt, men dette vides ikke. Forfatterne af studiet har desuden valgt at opgøres resultaterne fra spørgsmålene om fodpleje, herunder vask af fødderne i to kategorier: hver dag eller mindre end hver dag. Spørgeskemaet er opbygget således, at patienterne svarer hvor mange gange om uge de gjorde en given fodplejehandling: 0-7 gange. Umiddelbart vurderes det, at det ikke har nogen konsekvens at data opgøres i to kategorier. Det medfører dog, at man ikke specifikt kan se om det virkede at udføre en given fodplejehandling fx hver anden dag. Hvis data blev opgjort for alle dagene ville resultaterne muligvis have været mere nøjagtige. Derudover mangler tidperspektivet i forhold til hvor hurtigt neglesvamp udvikles, når man ikke vasker fødderne dette studie er et tværsnitsstudie og giver derfor kun et øjebliksbillede. Yderligere beskrives rekrutteringen meget sparsomt ligesom inklusions- og eksklusionskriterierne ligeledes er sparsomt beskrevet. Slutlig er studiet er fra Japan og der skal derfor være opmærksomhed på overførbarheden til en dansk kontekst dette vurderes umiddelbart ikke som noget problem. Yderligere kommentarer: Overordnet set er studier kliniske relevant. Studiet vurderes egnet til at belyse sammenhængen mellem forekomsten af neglesvamp og hyppigheden af vask af fødderne. Studiet man medvirke til at vise at noget kan tyde på at der er en sammenhæng mellem vask af fødderne og udviklingen af neglesvamp, som er en risikofaktor i forhold til udviklingen af diabetiske fodsår. Vurderingsskemaet er en direkte afskrift fra Joanna Briggs Instiute, Reviewers manual, edition 20, s. 53. Udarbejdet af videnskabelig medarbejder Dorthe Wiinholdt, MPH. Enheden for Sygeplejeforskning og Evidensbasering (ESFE), Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler. 5

16 SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Garrigue et al, Evaluation of the moisturizer Pedimed in the foot care of diabetic patients Tidsskrift, år: Diabetes and Metabolism, 20 Checkliste udfyldt af: Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen. INTERN GYLDIGHED Evalueringskriterier. Er der en velafgrænset og relevant klinisk problemstilling?.2 Blev forsøgspersonerne randomiseret?.3 Var behandlings- og kontrolgruppen ens ved undersøgelsens start?.4 Var randomiseringen (allokeringen) skjult?.5 Blev forsøgspersonerne, behandler og forsker blindet?.6 Er alle relevante slutresultater (outcome) målt standardiseret, gyldigt og pålideligt?.7 Bortset fra den undersøgte behandling, blev grupperne så behandlet ens? I hvor høj grad er kriteriet opfyldt? Studiet undersøgte effekten og sikkerheden ved at anvende en af creme med 5 % urea, % lactic acid og 0 % glycerin til at behandle moderat til svær xerosis hos patienter med diabetes type 2 på relevante effektmål. 2 Patienterne fungerer som deres egen kontrol. Det vil sige den ene fod modtager cremen med urea og den anden fod modtager cremen uden urea. Det er angivet at cremerne blev tilfældigt fordel til enten højre eller venstre fod metoden er ikke ekspliciteret. 2 Det er angivet at der ikke var nogen signifikante forskelle i sværhedsgraden af xerosis imellem fødderne ved studiet begyndelse. Dette er dog ikke med i tabel 2, men derimod beskrevet i teksten. Desuden kunne de med fordel have angivet patienterne HbAc, da dette har kan have betydning for sværhedsgraden af sygdommen. 2 Det ekspliciteres ikke om randomiseringen er skjult og det vurderes at de umiddelbart ikke har nogen konsekvens. 2 Patienterne er blindet og ved ikke hvilken creme de kommer på henholdsvis højre og venstre fod. (Begge cremer har samme konsistens, farve og duft) Forsker som udleverer cremen eller vurderes fødderne er dog ikke blindet. Der er målt på følgende outcome: erosis Assessment Scale (AS) Overall clinical cutaneous score (OCCS) Corneometry (hydrerings index) D-Squame (Undersøgelse af afskalling af hud) Outcome blev indhentet ved baseline, efter 4 dage og efter 28 dage. Ja, begge fødder blev behandlet ens bortset fra interventionen. 6

17 .8 Hvor stor en del af de personer, der blev rekrutteret til undersøgelsen, blev endeligt medtaget i analyserne? (dropout).9 Blev alle de undersøgte personer analyseret i henhold til randomiseringen? (intention to treat analyse).0 Er resultaterne homogene mellem de forskellige undersøgelsessteder (multicenterundersøgelser)? Intet frafald. 6 Dette er ikke relevant, da der intet frafald er. 4 Dette er ikke angivet og kan derfor ikke besvares. 2. OVERORDNET BEDØMMELSE AF UNDERSØGELSEN 2. I hvor høj grad forsøgte undersøgelsen at minimere bias? Anfør ++, + eller 2.2 Hvis bedømt som + eller, i hvilken grad kan bias påvirke undersøgelsesresultatet? Nedenstående danner baggrund for vurderingen i punkt 2., hvilket ligeledes er medvirkende til, at studiet nedgradueres i evidensstyrke fra A til B* + %powerberegning Risiko for sponsorbias Mangler uddybende viden om randomiseringen var denne fx skjult? Resultatet er kun beskrevet i figurer og som teksten. Som læser kan man godt mangle en tabel over resultaterne). Lille studiepopulation. Manglende viden om hvor patienterne er rekrutteret fra. Data er subjektive risiko for informationsbias. 2.3 Med baggrund i kliniske overvejelser, evaluering af metoden og undersøgelsens statistiske styrke, mener du så, at sluteffekten skyldes undersøgelsens intervention? 2.4 Er resultatet af undersøgelsen direkte anvendeligt på referenceprogrammets patientmålgruppe? Med udgangspunkt i den kritiske vurdering af studiet har vi vurderet, at bias og confounders ikke har påvirket studiets resultat og at sluteffekten med stor sandsynlighed skyldes undersøgelsens intervention. Vi vurderer undersøgelsen anvendelig på patientmålgruppen er dermed overførebar til disse. 7

18 3. BESKRIVELSE AF UNDERSØGELSEN 3. Hvilke behandlinger evalueres i undersøgelsen? 3.2 Hvilke måleparametre er anvendt på slutresultatet? (outcome) Interventionen var at undersøge effekten og sikkerheden ved at anvende en af creme med 5 % urea, % lactic acid og 0 % glycerin til at behandle moderat til svær xerosis hos patienter med diabetes type 2 på relevante effektmål. Der er målt på følgende outcome: erosis Assessment Scale (AS). Overall clinical cutaneous score (OCCS). Corneometry (hydrerings index). D-Squame (Undersøgelse af afskalling af hud). Outcome blev indhentet ved baseline, efter 4 dage og efter 28 dage. 3.3 Hvor mange patienter deltog i undersøgelsen? (totalt og i behandlings- hhv. kontrolgruppen) 3.4 Hvorledes er effekten målt? Og i hvilken retning gik den målte effekt? 54 patienter inkluderet i studier Interventionscreme (n=54) højre eller venstre fod. Kontrolcreme (n=54) højre eller venstre fod. Efter allerede 4 dage var der en signifikant forbedring af xerosis målt med AS i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppe. Det sammen fund blev gjort efter 28 dage. Det sammen fund blev gjort på OCCS, hvor man ligeledes fandt en signifikant forbedring i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppe efter både 4 og 28 dage. Det skal dog nævnes at der i kontrolgruppe var en signifikant effekt fra baseline til studiets afslutning. Dette tyder på at blot anvendelse af creme har en effekt på xerosis hos patienter med diabetes. 3.5 Er der statistiske usikkerhedsberegninger? (pværdier eller sikkerhedsintervaller) 3.6 Hvad karakteriserer deltagerne (populationen - fx køn, alder, sygdomsprævalens) Statistisk signifikans P <0.05 Inklusionskriterier: Mellem 8 og 75 år Diabetes type eller 2 Moderat-svær xerosis målt med AS ( 3 til 7) på begge fødder. (forskel på mellem fødderne er tilladt) Eksklusionskriterier: Må ikke have anvendte creme på fødderne to uger forud for deltagelsen. Tilstedeværelse af fodsår eller hudinfektion. Godartede revner. Svær hyperkeratosis. Perifer arterielsygdom diagnosticeret ved fravær af de to perifere pulse (doralis pedis og tibialis posterior). Transkutan partialtryk af oxygen på mindre end 25 mmhg målt i rygleje. Store statiske lidelser, som påvirker fødderne (fx amputation). Hyperkeratotiske lidelser som ikke er relateret til diabetes (fx eksem, ichthyosis, psoriasis og hæmodialyse) Der er desuden en tabel over fordelingen af køn, alder, vægt, højde, BMI og typen af diabetes. Forfatterne kunne med fordel ligeledes have præsenteret scoren af fx AS og OCCS i denne. Det er dog angivet at der ingen signifikante 8

19 forskelle er mellem fødderne ved studiets begyndelse. 3.7 Hvorfra er forsøgspersonerne rekrutteret? (fx by, land, hospital, ambulatorier, almen praksis, amt) 3.8 Hvor mange grupper/centre er med i undersøgelsen? 3.9 Er der rejst nogen specifikke spørgsmål ved denne undersøgelse? (Anfør generelle kommentarer vedr. undersøgelsens resultater og betydningen af disse) Det er angivet hvor studiet bliver foretaget (European Skin Research Centre i Toulouse i Frankrig). Det er dog ikke angivet hvor patienterne er blevet rekrutteret fra. Dette er ikke angivet og kan derfor ikke besvares. Vi mangler viden og hvilken slags creme kontrolcremen er. Hvor fed er den fx, er den vandbaseret, er det en lotion, salve eller? Desuden er der risiko for sponsor bias, idet forfatterne er blevet lønnet af producenterne af cremen som testes (s.335). 9

20 SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Federici et al, An urea, arginine and carnosine based cream (Ureadin Rx Db ISDIN) shows greater efficacy in treatment of severe xerosis of the feet in Type 2 diabetic patients in comparison with glycerol-based emollient cream. A randomized assessor-blinded, controlled trial. Tidsskrift, år: BMC Dermatology, 202 Checkliste udfyldt af: Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen. INTERN GYLDIGHED Evalueringskriterier. Er der en velafgrænset og relevant klinisk problemstilling?.2 Blev forsøgspersonerne randomiseret?.3 Var behandlings- og kontrolgruppen ens ved undersøgelsens start?.4 Var randomiseringen (allokeringen) skjult?.5 Blev forsøgspersonerne, behandler og forsker blindet?.6 Er alle relevante slutresultater (outcome) målt standardiseret, gyldigt og pålideligt?.7 Bortset fra den undersøgte behandling, blev grupperne så behandlet ens? I hvor høj grad er kriteriet opfyldt? Studiet undersøgte effekten af creme med urea, arginine og carnosine sammenlignet med den creme med glycerolmod xerosis hos patienter med diabetes type 2 på relevante effektmål. 2 Der blev foretaget : randomisering med blokke af 4. Randomisering blev foretaget ved hjælp af et computerprogram. Mangler lidt uddybende information om randomiseringen blev der fx medindtænkt nogle parametre ift. blokkene? 3 Af tabel fremgår det ved hjælp af p-værdierne at grupperne ikke er helt ens. Der er blandt andet nogle forskelle i forhold til alder, antal år med diabetes og VAS scoren. Det fremgår ikke om der er foretaget justering af dette i de statistiske beregninger. 2 Det ekspliciteres ikke om randomiseringen er skjult. 2 Det er ikke angivet om forsøgspersonerne er blindet. Det er angivet at forskeren, som hver uge vurdere fødderne er blindet indtil studiet er afsluttet. Den formegentlige manglende blinding af forsøgspersoner har nok ikke indflydelse på resultaterne. Følgende outcome blev målt ved baseline og follow-up: Visual Analogue Score (VAS) Dryness Area Serverity Index (DASI) Itching score (IS) Outcome blev indhentet hver uge, i alt 4 gange da studiet forløb over 4 uger. Ja, begge grupper anvendte creme og blev vurderet hver uge af en ansat tilknyttet studiet. 20

21 .8 Hvor stor en del af de personer, der blev rekrutteret til undersøgelsen, blev endeligt medtaget i analyserne? (dropout).9 Blev alle de undersøgte personer analyseret i henhold til randomiseringen? (intention to treat analyse).0 Er resultaterne homogene mellem de forskellige undersøgelsessteder (multicenterundersøgelser)? 40 patienter blev inkluderet i studiet, 20 deltagere i hver gruppe og de blev alle medtaget i analyserne. Der er foretaget ITT. 4 Studiet er ikke en multicenterundersøgelse, men en monocenterundersøgelse. 2. OVERORDNET BEDØMMELSE AF UNDERSØGELSEN 2. I hvor høj grad forsøgte undersøgelsen at minimere bias? Anfør ++, + eller 2.2 Hvis bedømt som + eller, i hvilken grad kan bias påvirke undersøgelsesresultatet? Nedenstående danner baggrund for vurderingen i punkt 2., hvilket ligeledes er medvirkende til, at studiet nedgradueres i evidensstyrke fra A til B* + Der er nogle signifikante forskelle i baselineværdierne især antal år med sygdommen og scoren på VAS. (fx har kontrolgruppen haft diabetes i færre år end interventionsgruppen og har på VAS også en bedre hydrering af huden ved studiets start) Deltager er ikke blindet nødvendigt? Mangler uddybende viden om randomiseringen var denne fx skjult? Resultatet er kun beskrevet som søjlediagrammer og kort i teksten, hvilket gør dem svære at vurderes. Som læser mangler man en tabel over resultaterne). Lille studiepopulation. Data er subjektive risiko for informationsbias. 2.3 Med baggrund i kliniske overvejelser, evaluering af metoden og undersøgelsens statistiske styrke, mener du så, at sluteffekten skyldes undersøgelsens intervention? 2.4 Er resultatet af undersøgelsen direkte anvendeligt på referenceprogrammets patientmålgruppe? Med udgangspunkt i den kritiske vurdering af studiet har vi vurderet, at bias og confounders ikke har påvirket studiets resultat og at sluteffekten med stor sandsynlighed skyldes undersøgelsens intervention. Vi vurderer undersøgelsen anvendelig på patientmålgruppen er dermed overførbar til disse. 2

22 3. BESKRIVELSE AF UNDERSØGELSEN 3. Hvilke behandlinger evalueres i undersøgelsen? 3.2 Hvilke måleparametre er anvendt på slutresultatet? (outcome) 3.3 Hvor mange patienter deltog i undersøgelsen? (totalt og i behandlings- hhv. kontrolgruppen) 3.4 Hvorledes er effekten målt? Og i hvilken retning gik den målte effekt? Interventionen var at undersøge effekten af en creme med 5 % urea og yderligere indhold af arginine og carnesine på huden hydrering blandt patienter med diabetes type 2. Følgende effektmål blev anvendt: DASI /Dryness Area Serverity Index) (follow-up efter 28 dage). VAS (Visual Analogue Score) (follow-up efter 28 dage) IS (Itch score) (follow-up efter 28 dage) Data blev desuden indhentet løbende hver uge, altså i alt 4 gange. 40 patienter blev randomiseret til studiet. Interventionsgruppen (n=20). Kontrolgruppen (n=20). Der er lavet en power-beregning, som viste, at der skulle være minimum 40 patienter inkluderet for at opdage en signifikant forskel mellem grupperne. Effekten er målt vha. wilcoxon test og uparret t-test/ Mann-Whitney. Dryness Area Serverity Index (DASI) Signifikant lavere score i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen efter 4 uger (0,2 vs.,0; P = 0,048). Hvilket indikerer effekt af interventionen. Visual Analogue Score (VAS) Signifikant højere score i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen efter 4 uger (9,8 vs. 8,2; P = 0,05). Hvilket indikerer effekt af interventionen. Itching score (IS) Ingen signifikante forskelle mellem grupperne. Derimod en signifikant forbedring fra baseline til efter 4 uger i interventionsgruppen Studiets resultater er afrapporteret dels i søjlediagrammer og beskrevet som tekst. Alle resultater kunne med fordel have været skrevet i en tabel til læseren. 3.5 Er der statistiske usikkerhedsberegninger? (pværdier eller sikkerhedsintervaller) 3.6 Hvad karakteriserer deltagerne (populationen - fx køn, alder, sygdomsprævalens) Statistisk signifikans P <0.05 Inklusionskriterier: Mellem 40 og 75 år Diabetes type 2 Moderat-svær xerosis Eksklusionskriterier: Må ikke have anvendte creme på fødderne to uger forud for deltagelsen Insulinkrævende diabetes Tilstedeværelse af fodsår Perifer arterielsygdom Der er tabel som viser at der er lidt flere kvinder i kontrolgruppen sammenlignet med interventionsgruppen. I forhold til p-værdierne er grupper ikke helt sammenlignelige i forhold til alder, antal år med sygdommen og VAS. 22

23 3.7 Hvorfra er forsøgspersonerne rekrutteret? (fx by, land, hospital, ambulatorier, almen praksis, amt) 3.8 Hvor mange grupper/centre er med i undersøgelsen? 3.9 Er der rejst nogen specifikke spørgsmål ved denne undersøgelse? (Anfør generelle kommentarer vedr. undersøgelsens resultater og betydningen af disse) Dette er ikke angivet. Monocenter Vi mangler viden og hvilken slags creme kontrolcremen er. Hvor fed er den fx, er den vandbaseret, er det en lotion, salve eller? 23

24 SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Baker og Rayman, Effect of a urea-based moisturiser on foot xerosis in people with diabetes Tidsskrift, år: The Diabetic Foot Journal, 2008 Checkliste udfyldt af: Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen. INTERN GYLDIGHED Evalueringskriterier. Er der en velafgrænset og relevant klinisk problemstilling?.2 Blev forsøgspersonerne randomiseret?.3 Var behandlings- og kontrolgruppen ens ved undersøgelsens start?.4 Var randomiseringen (allokeringen) skjult?.5 Blev forsøgspersonerne, behandler og forsker blindet?.6 Er alle relevante slutresultater (outcome) målt standardiseret, gyldigt og pålideligt? I hvor høj grad er kriteriet opfyldt? Interventionen var at undersøge effekten og tilfredsheden ved at anvende en af creme med 0 % urea til at behandle xerosis hos patienter med diabetes type eller 2. Patienterne fungerer som deres egen kontrol. Det vil sige den ene fod modtager cremen med urea og den anden fod modtager cremen uden urea. Det er angivet at cremerne blev tilfældigt fordel til enten højre eller venstre fod metoden er ikke ekspliciteret. Det er angivet at der ikke var nogen signifikante forskelle mellem grupperne ved studiets begyndelse. Det ekspliciteres ikke om randomiseringen er skjult, men det vurderes at dette umiddelbart ikke har nogen konsekvens. 2 Patienterne er ikke blindet og ved derfor godt, hvilken creme de kommer på henholdsvis højre og venstre fod. De blev dog bedt om ikke at sige dette til forskeren som vurderede fødderne ved baseline og efter 4 dage. 2 Der er målt på følgende outcome: Tørhed i huden Hudens fleksibilitet Tilstedeværelse af hård hud Dette blev målt med nedenstående skala 5 point skala = normal hud/ normal fleksibilitet/ingen hård hud. 5 = ekstrem tørhed/ingen fleksibilitet/tyk hård hud på foden Outcome blev indhentet ved baseline og efter 4 dage. 24

25 .7 Bortset fra den undersøgte behandling, blev grupperne så behandlet ens?.8 Hvor stor en del af de personer, der blev rekrutteret til undersøgelsen, blev endeligt medtaget i analyserne? (dropout).9 Blev alle de undersøgte personer analyseret i henhold til randomiseringen? (intention to treat analyse).0 Er resultaterne homogene mellem de forskellige undersøgelsessteder (multicenterundersøgelser)? 2 Kontrolcremen som patienterne skal anvende er deres egen og der kan have været forskel på om det er en vand- og fedtindholdet. Udover dette vurderes det at patienterne blev behandlet ens. 26 patienter blev inkluderet i studiet og 26 med medtaget i de endelige analyser. Derfor intet frafald. 6 Det er ikke nødvendigt med ITT, da der intet dropout er. 4 Dette er ikke angivet og kan derfor ikke besvares. 2. OVERORDNET BEDØMMELSE AF UNDERSØGELSEN 2. I hvor høj grad forsøgte undersøgelsen at minimere bias? Anfør ++, + eller 2.2 Hvis bedømt som + eller, i hvilken grad kan bias påvirke undersøgelsesresultatet? 2.3 Med baggrund i kliniske overvejelser, evaluering af metoden og undersøgelsens statistiske styrke, mener du så, at sluteffekten skyldes undersøgelsens intervention? 2.4 Er resultatet af undersøgelsen direkte anvendeligt på referenceprogrammets patientmålgruppe? Nedenstående danner baggrund for vurderingen i punkt 2., hvilket ligeledes er medvirkende til, at studiet nedgradueres i evidensstyrke fra A til B* Risiko for sponsorbias Mangler uddybende viden om randomiseringen var denne fx skjult? Man mangler viden om signifikantniveau og disse mangler at blive angivet i tabel 2 Pilotstudie og derfor lille studie population Data er subjektive risiko for informationsbias. Med udgangspunkt i den kritiske vurdering af studiet har vi vurderet, at bias og confounders ikke har påvirket studiets resultat og at sluteffekten med stor sandsynlighed skyldes undersøgelsens intervention. Vi vurderer undersøgelsen anvendelig på patientmålgruppen er dermed overførebar til disse. + 25

26 3. BESKRIVELSE AF UNDERSØGELSEN 3. Hvilke behandlinger evalueres i undersøgelsen? 3.2 Hvilke måleparametre er anvendt på slutresultatet? (outcome) Interventionen var at undersøge effekten og tilfredsheden ved at anvende en af creme med 0 % urea til at behandle xerosis hos patienter med diabetes type eller 2. Der er målt på følgende outcome: Tørhed i huden Hudens fleksibilitet Tilstedeværelse af hård hud Dette blev målt med nedenstående skala 5 point skala = normal hud/ normal fleksibilitet/ingen hård hud. 5 = ekstrem tørhed/ingen fleksibilitet/tyk hård hud på foden Outcome blev indhentet ved baseline og efter 4 dage 3.3 Hvor mange patienter deltog i undersøgelsen? (totalt og i behandlings- hhv. kontrolgruppen) 3.4 Hvorledes er effekten målt? Og i hvilken retning gik den målte effekt? 3.5 Er der statistiske usikkerhedsberegninger? (pværdier eller sikkerhedsintervaller) 3.6 Hvad karakteriserer deltagerne (populationen - fx køn, alder, sygdomsprævalens) 3.7 Hvorfra er forsøgspersonerne rekrutteret? (fx by, land, hospital, ambulatorier, almen praksis, amt) 26 patienter inkluderet i studier Interventionscreme (n=26) højre eller venstre fod. Kontrolcreme* (n=26) højre eller venstre fod. *kontrolcremen er en vandbaseret creme, som deltagerne inden studiet var anbefalet at anvende. Ved studiets afslutning efter 4 dage viste det sig at både ved tørhed i huden og huden fleksibilitet var interventionscremen var signifikant mere effektiv sammenlignet med kontrolcremen (P=0.000). Resultatet angående hård hud viste, at der var en lille reducering af hård hud ved brug af interventionscremen sammenlignet med kontrolcremen, men denne forskel var ikke signifikant (P=0.09). Dette er ikke angivet dog er resultater i teksten opgjort med p-værdier. I artiklen står der desuden, at de ser på mean difference mellem test og kontrolcremen. Inklusionskriterier: Diabetes type eller 2 Tilstedeværelse af xerosis på begge fødder Neuropati Mulighed for at påsmøre creme x 2 dagligt Eksklusionskriterier: Perifer arterielsygdom diagnosticeret ved fravær af de to perifere pulse. Kendte hud allergier eller overfølsomhed i huden. Tilstedeværelse af hudsygdomme såsom psoriasis og eksem. Patienterne er rekrutteret fra flere ambulante diabetes klinikker eller fodklinikker. Det er ikke specificeret yderligere. 26

27 3.8 Hvor mange grupper/centre er med i undersøgelsen? 3.9 Er der rejst nogen specifikke spørgsmål ved denne undersøgelse? (Anfør generelle kommentarer vedr. undersøgelsens resultater og betydningen af disse) Dette er ikke angivet præcist og kan derfor ikke besvares. 27

28 SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser (pilotstudie) Forfatter, titel: Baird et al, Anhydrosis in the diabetic foot: a comparison of two urea creams Tidsskrift, år: The Diabetic foot, 2003 Checkliste udfyldt af: Frederikke Faurholt Klenske og Anna Palmen. INTERN GYLDIGHED Evalueringskriterier. Er der en velafgrænset og relevant klinisk problemstilling?.2 Blev forsøgspersonerne randomiseret?.3 Var behandlings- og kontrolgruppen ens ved undersøgelsens start?.4 Var randomiseringen (allokeringen) skjult?.5 Blev forsøgspersonerne, behandler og forsker blindet?.6 Er alle relevante slutresultater (outcome) målt standardiseret, gyldigt og pålideligt? I hvor høj grad er kriteriet opfyldt? Formålet med studiet er at undersøge effekten af en creme med 0 % indhold af urea sammenlignet med en creme med 25 % indhold af urea. 6 Ikke mulig at besvare - det er ikke et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne fungerer som deres egen kontrol og må derfor formodes at være sammenlignelige ved studiets start. 6 Ikke mulig at besvare - det er ikke et randomiseret kontrolleret forsøg. Både patienterne og den ledende forsker i undersøgelsen var blindet. På cremerne står der blot højre eller venstre fod, de har derfor ingen viden om hvilken creme der er i der forskellige tuber. 2 I studiet anvendes der et håndholdt elektrisk apparat med et ni volt batteri, som er designet til at måle hudmodstand. Målingen af hudmodstand anvendes som en indikator for ændringer i indholdet af hudens fugtighed. Hudmodstanden blev målt i volt. Jo højere volt jo bedre grad af fugtighed i huden. Det er dog ikke beskrevet om det elektriske apparat er blevet kalibreret, således at det måler præcist hver gang forfatterne kunne med fordel have beskrevet dette. Outcome blev målt ved baseline og ved studiets afslutning efter 6 uger..7 Bortset fra den undersøgte behandling, blev grupperne så behandlet ens? Patienterne kom creme på begge fødder x dagligt i 6 uger og fik samme information. 28

29 .8 Hvor stor en del af de personer, der blev rekrutteret til undersøgelsen, blev endeligt medtaget i analyserne? (dropout).9 Blev alle de undersøgte personer analyseret i henhold til randomiseringen? (intention to treat analyse).0 Er resultaterne homogene mellem de forskellige undersøgelsessteder (multicenterundersøgelser)? 5 Det er ikke oplyst om der er nogle af de 30 deltager som ikke fuldfører studiet. 4 Det er ikke oplyst om der er nogle af de 30 deltager som ikke fuldfører studiet og derfor er det ikke muligt at vurdere om der er udført ITT. Der er ikke angivet noget i artiklen. 4 Studiet er ikke en multicenterundersøgelse, men en monocenterundersøgelse. 2. OVERORDNET BEDØMMELSE AF UNDERSØGELSEN 2. I hvor høj grad forsøgte undersøgelsen at minimere bias? Anfør ++, + eller 2.2 Hvis bedømt som + eller, i hvilken grad kan bias påvirke undersøgelsesresultatet? Nedenstående danner baggrund for vurderingen i punkt 2., hvilket ligeledes er medvirkende til, at studiet nedgradueres i evidensstyrke fra B til C* + Sparsom præsentation af baseline data man kunne med fordel have indhentet flere baselinedata fx: alder, sygdommens varighed, uddannelsesniveau, allerede eksisterende tilstande på fødderne, comorbiditet og lignende som kan være en mulig confounder). Ingen powerberegning det er et pilotstudie Lille studiepopulation Manglende viden om dropout og derfor manglende viden om dropout. Resultatet er sparsomt beskrevet og derfor svære at vurdere. 2.3 Med baggrund i kliniske overvejelser, evaluering af metoden og undersøgelsens statistiske styrke, mener du så, at sluteffekten skyldes undersøgelsens intervention? 2.4 Er resultatet af undersøgelsen direkte anvendeligt på referenceprogrammets patientmålgruppe? Med udgangspunkt i den kritiske vurdering af studiet har vi vurderet, at bias og confounders ikke har påvirket studiets resultat og at sluteffekten med stor sandsynlighed skyldes undersøgelsens intervention. Vi vurderer undersøgelsen anvendelig på patientmålgruppen er dermed overførbar til disse. 29

30 3. BESKRIVELSE AF UNDERSØGELSEN 3. Hvilke behandlinger evalueres i undersøgelsen? 3.2 Hvilke måleparametre er anvendt på slutresultatet? (outcome) 3.3 Hvor mange patienter deltog i undersøgelsen? (totalt og i behandlings- hhv. kontrolgruppen) 3.4 Hvorledes er effekten målt? Og i hvilken retning gik den målte effekt? 3.5 Er der statistiske usikkerhedsberegninger? (pværdier eller sikkerhedsintervaller) 3.6 Hvad karakteriserer deltagerne (populationen - fx køn, alder, sygdomsprævalens) Interventionen i studiet er at undersøge effekten af en creme med 0 % indhold af urea sammenlignet med en creme med 25 % indhold af urea. I studiet anvendes der et håndholdt elektrisk apparat med et ni volt batteri, som er designet til at måle hudmodstand. Målingen af hudmodstand anvendes som en indikator for ændringer i indholdet af hudens fugtighed. Hudmodstanden blev målt i volt. Jo højere volt jo bedre grad af fugtighed i huden. Outcome blev målt ved baseline og ved studiets afslutning efter 6 uger. 30 patienter blev inkluderet i studiet. Der er anvendt variansanalyse (ANOVA) Efter de 6 uger var der en forøgelse af huden modstand og dermed hudens fugtighed både ved anvendelse af creme med 0 % urea og 25 % urea. Statistisk signifikans P < patienter deltog herunder 4 mænd og 6 kvinder. 2 havde diabetes type og 8 havde diabetes type 2. Meget sparsom information om patienterne. Man mangler en tabel over alle de baselinedata der bør være hentet ind i forhold til vurdering af confounders. Eksempler på baseline data som med fordel kunne være hentet ind er: sygdommens varighed, uddannelsesniveau, allerede eksisterende tilstande på fødderne, comorbiditet og lignende. Inklusionskriterier: Bilateral anhydrosis (diagnosticeret visuelt) Eksklusionskriterier: Kendt overfølsomhed overfor urea Kendte dermatologiske lidelser 3.7 Hvorfra er forsøgspersonerne rekrutteret? (fx by, land, hospital, ambulatorier, almen praksis, amt) 3.8 Hvor mange grupper/centre er med i undersøgelsen? Patienterne er rekrutteret fra Center for diabetes og metabolisme eller afdeling for fodterapi på Southern General Hospital i Glasgow i Skotland. Monocenter 30

Evidenstabeller over inkluderede studier

Evidenstabeller over inkluderede studier Evidenstabeller over inkluderede studier Federici et al An urea, arginine and carnosine based cream (Ureadin Rx Db ISDIN) shows greater efficacy in treatment of severe xerosis of the feet in Type 2 diabetic

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 8: Checkliste Estey SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Estey, William: Subjective Effects og Dry versus Humidified Low Flow Oxygen Tidsskrift, år: Respiratory

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER BILAG 3 Bilag 3. SfR Checkliste. Kilde 14 SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Daniels J, Sun S, Zafereo J, Minhajuddin A, Nguyen C, Obel O, Wu R, Joglar J. Prevention

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 7: Checkliste Campbell et.al. SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: E J Campbell, M D Baker. Subjective effects of humidification of oxygen for delivery by

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 5: Checkliste Andres et.al. SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Andres D et al.: Randomized double-blind trial of the effects of humidified compared with

Læs mere

Vurdering af det Randomiserede kliniske forsøg RCT

Vurdering af det Randomiserede kliniske forsøg RCT Vurdering af det Randomiserede kliniske forsøg RCT Evidensbaseret Praksis DF Region Nord Marts 2011 Jane Andreasen, udviklingsterapeut og forskningsansvarlig, MLP. Ergoterapi- og fysioterapiafdelingen,

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 7 - checklister SfR Checkliste 2:Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Suiter et al. Effects of cuff deflation and one-way tracheostomy speaking valve placement on swallow physiology

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER BILAG 5 - CLEARINGHOUSE Bilag 5. SfR Checkliste kilde 18. SfR Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Forfatter, titel: Deuling J, Smit M, Maass A, Van den Heuvel A, Nieuwland W, Zijlstra F, Gelder I. The Value

Læs mere

Randomiserede kontrollerede undersøgelser

Randomiserede kontrollerede undersøgelser SfR Checkliste : Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Gary et al. Home-based exercise improves functional performance and quality of life in women with diastolic heart failure Tidsskrift,

Læs mere

Udarbejdelse af kliniske retningslinjer: Systematisk og kritisk læsning

Udarbejdelse af kliniske retningslinjer: Systematisk og kritisk læsning Udarbejdelse af kliniske retningslinjer: Systematisk og kritisk læsning Anden del: systematisk og kritisk læsning DMCG-PAL, 8. april 2010 Annette de Thurah Sygeplejerske, MPH, ph.d. Århus Universitetshospital

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 2

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 2 Resume Titel: Pleje af fødder til voksne med diabetes mellitus type 1 eller type 2, i lavrisikogruppe 0 og 1, som led i at forebygge diabetiske fodsår. Hovedforfattere: Frederikke Faurholt Klenske (FK),

Læs mere

Randomiserede kontrollerede undersøgelser

Randomiserede kontrollerede undersøgelser Bilag 3: Tjeklister SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Kissane DW, McKenzie M, Bloch S et al. Family Focused Grief Therapy: A randomized, controlled Trial in

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 7: Checklister SfR Tjekliste 1: Systematiske oversigtsartikler og metaanalyser Forfatter, titel: Lee & Fan, Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperrative nausea and

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 3: Inkluderede studier De inkluderede studiers evidensniveau og styrke er vurderet udfra det klassiske medicinske evidenshierarki. Publikation Evidensniveau Evidensstyrke Metaanalyse, systematisk

Læs mere

Noter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser

Noter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser Noter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser Denne checkliste anvendes til undersøgelser som er designet til at besvare spørgsmål af typen hvad er effekten af denne eksponering?. Den relaterer sig til

Læs mere

Pleje af fødder til voksne med diabetes mellitus type 1 eller type 2, i lavrisikogruppe 0 og 1, som led i at forebygge diabetiske fodsår.

Pleje af fødder til voksne med diabetes mellitus type 1 eller type 2, i lavrisikogruppe 0 og 1, som led i at forebygge diabetiske fodsår. Pleje af fødder til voksne med diabetes mellitus type 1 eller type 2, i lavrisikogruppe 0 og 1, som led i at forebygge diabetiske fodsår. CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER Godkendt dato: 18/11 2015 Revisionsdato:

Læs mere

Noter til SfR checkliste 4 - Casekontrolundersøgelser

Noter til SfR checkliste 4 - Casekontrolundersøgelser Noter til SfR checkliste 4 - Casekontrolundersøgelser Denne checkliste anvendes til undersøgelser, som er designet til at besvare spørgsmål af typen hvilke faktorer forårsagede denne hændelse?, og inddrager

Læs mere

Kritisk læsning af kohorte studie Oversat efter: Critical Appraisal skills Programme (CASP) Making sense of evidence

Kritisk læsning af kohorte studie Oversat efter: Critical Appraisal skills Programme (CASP) Making sense of evidence Kritisk læsning af kohorte studie Oversat efter: Critical Appraisal skills Programme (CASP) Making sense of evidence Public Health Resource Unit 2002 http://www.phru.nhs.uk/casp/critical_appraisal_tools.htm

Læs mere

Flowchart over udvælgelsen af relevante studier fra den systematiske litteratursøgning om observation af fødder.

Flowchart over udvælgelsen af relevante studier fra den systematiske litteratursøgning om observation af fødder. litteratursøgning om observation af fødder. 1.236 hits fundet ved søgning i databaserne: PubMed: 295 EMBASE: 397 CINAHL: 227 Scopus: 317 1.045 artikler ekskluderet på titel 191 artikler inkluderet på titel:

Læs mere

Seminar for arbejdsgrupperne om kliniske retningslinjer

Seminar for arbejdsgrupperne om kliniske retningslinjer Seminar for arbejdsgrupperne om kliniske retningslinjer Skabelon for udarbejdelse af kliniske retningslinjer Annette de Thurah Adjunkt, MPH, ph.d. Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Det fokuserede

Læs mere

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter)

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Link til retningslinjen Resumé Formål Fagmålgruppe Anbefalinger Patientmålgruppe Implementering

Læs mere

SfR Checkliste 1: Systematiske oversigtsartikler og metaanalyser

SfR Checkliste 1: Systematiske oversigtsartikler og metaanalyser Checklister bilag 0-7 SfR Checkliste : Systematiske oversigtsartikler og metaanalyser Forfatter, titel: Gillies D, Spence K: Deep versus Shallow suction of endotracheal tubes in ventilated neonates and

Læs mere

Udarbejdelse af evidensbaserede kliniske retningslinjer

Udarbejdelse af evidensbaserede kliniske retningslinjer Udarbejdelse af evidensbaserede kliniske retningslinjer Den 19. november 2009 Henriette Vind Thaysen Klinisk sygeplejespecialist cand scient. san., ph.d.-studerende Definition Evidensbaseret medicin Samvittighedsfuld,

Læs mere

Ole Abildgaard Hansen

Ole Abildgaard Hansen Kandidatspeciale Betydningen af den kliniske sygeplejespecialists roller og interventioner for klinisk praksis - gør hun en forskel? af Ole Abildgaard Hansen Afdeling for Sygeplejevidenskab, Institut for

Læs mere

Epidemiologisk design I. Eksperimentelle undersøgelser. Epidemiologisk design II. Randomiserede undersøgelser. Randomisering I.

Epidemiologisk design I. Eksperimentelle undersøgelser. Epidemiologisk design II. Randomiserede undersøgelser. Randomisering I. Eksperimentelle undersøgelser Epidemiologisk design I Observerende undersøgelser beskrivende: Undersøgelsesenheden er populationer regional variation migrationsundersøgelser korrelationsundersøgelser tidsrækker

Læs mere

Eksperimenter. Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011

Eksperimenter. Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011 Eksperimenter Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011 Epidemiologiske studier Observerende studier beskrivende (populationer) regional variation migrations

Læs mere

Har kliniske retningslinjer betydning for kvalitet af sygepleje - et systematisk litteraturstudie

Har kliniske retningslinjer betydning for kvalitet af sygepleje - et systematisk litteraturstudie Har kliniske retningslinjer betydning for kvalitet af sygepleje - et systematisk litteraturstudie Trine A. Horsbøl, cand. cur. Preben Ulrich Pedersen, lektor, phd. Center for Kliniske Retningslinjer Baggrund

Læs mere

Det Videnskabelige Råd ved Center for Kliniske retningslinjer. Hvilke problemstillinger arbejdes der med?

Det Videnskabelige Råd ved Center for Kliniske retningslinjer. Hvilke problemstillinger arbejdes der med? Det Videnskabelige Råd ved Center for Kliniske retningslinjer Hvilke problemstillinger arbejdes der med? 1 Det Videnskabelige Råd Skal rådgive i forhold til metodiske og forskningsmæssige problemstillinger

Læs mere

Traumatologisk forskning

Traumatologisk forskning Traumatologisk forskning Anders Troelsen A-kursus, Traumatologi, Odense, September 2013 Hvorfor forskning? Hvilken behandlingsstrategi er bedst? Hvilket resultat kan forventes? Hvilke komplikationer er

Læs mere

Population: Personer < 18 år. 2a-3b. Personer som ikke selv er i stand til pleje deres fødder Personer med diabetiske fodsår.

Population: Personer < 18 år. 2a-3b. Personer som ikke selv er i stand til pleje deres fødder Personer med diabetiske fodsår. Søgeprotokol til litteratursøgning om daglig observation af fødder Søgeord: Diabetic, diabetes, diabetic foot, foot, ulcer*, prevent*, daily, observation, self examination, inspecting, self care, self

Læs mere

Besvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008

Besvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008 Besvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008 10. marts 2008 1. Angiv formål med undersøgelsen. Beskriv kort hvordan cases og kontroller er udvalgt. Vurder om kontrolgruppen i det aktuelle studie

Læs mere

Bedømmelse af kliniske retningslinjer

Bedømmelse af kliniske retningslinjer www.cfkr.dk Bedømmelse af kliniske retningslinjer - CLEARINGHOUSE Preben Ulrich Pedersen, professor, phd Center for kliniske retningslinjer er placeret ved. Institut for Sundhedsvidenskab og Teknologi,

Læs mere

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER

Læs mere

REEKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester

REEKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N REEKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT

Læs mere

Artikelskrivning - hvordan får jeg mit manuskript accepteret i et tidsskrift?

Artikelskrivning - hvordan får jeg mit manuskript accepteret i et tidsskrift? Artikelskrivning - hvordan får jeg mit manuskript accepteret i et tidsskrift? Lars S Rasmussen Acta Anaesthesiologica Scandinavica Anæstesi- og operationsklinikken HovedOrtoCentret Rigshospitalet lsr@rh.dk

Læs mere

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER

Læs mere

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Link til retningslinjen Resumé Klinisk retningslinje for anvendelse af kold fugtet kontra

Læs mere

Velkommen til. Kliniske Retningslinjer og Professionsuddannelserne.

Velkommen til. Kliniske Retningslinjer og Professionsuddannelserne. Velkommen til Kliniske Retningslinjer og Professionsuddannelserne. Betydning af kliniske retningslinjer for kvaliteten af sundhedsydelser et litteraturstudie Preben Ulrich Pedersen, lektor, phd Trine Allerslev

Læs mere

Vurdering af kvalitative videnskabelige artikler

Vurdering af kvalitative videnskabelige artikler Vurdering af kvalitative videnskabelige artikler For at springe frem og tilbage i indtastningsfelterne bruges Piletasterne-tasten, op/ned (Ved rækken publikationsår/volume/nummer og side brug TAB/shift-TAB)

Læs mere

Telemedicinsk indsats overfor patienter med type 2 diabetes et tværsektoriel projektsamarbejde mellem Københavns Kommune og Bispebjerg Hospital

Telemedicinsk indsats overfor patienter med type 2 diabetes et tværsektoriel projektsamarbejde mellem Københavns Kommune og Bispebjerg Hospital Tekst til udbudsmateriale, der kan downloades Telemedicinsk indsats overfor patienter med type 2 diabetes et tværsektoriel projektsamarbejde mellem Københavns Kommune og Bispebjerg Hospital Et pilotprojekt

Læs mere

Statistik ved Bachelor-uddannelsen i folkesundhedsvidenskab. Uafhængighedstestet

Statistik ved Bachelor-uddannelsen i folkesundhedsvidenskab. Uafhængighedstestet Statistik ved Bachelor-uddannelsen i folkesundhedsvidenskab Uafhængighedstestet Eksempel: Bissau data Data kommer fra Guinea-Bissau i Vestafrika: 5273 børn blev undersøgt da de var yngre end 7 mdr og blev

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER CLEARINGHOUSE Kursus for bedømmere af kliniske retningslinjer ECTS: Kurset er postgraduat og ækvivalerer 5 ECTS point ved bestået eksamen. Der udstedes eksamensbevis. Formål: Kurset giver kompetence til at fungere som

Læs mere

Behandling af Stress (BAS) - projektet

Behandling af Stress (BAS) - projektet Behandling af Stress (BAS) - projektet David Glasscock, Arbejdsmedicinsk klinik, Herning. Stressbehandlings konferencen Københavns Universitet 8. januar 2016 Bagrund Internationalt har der været mange

Læs mere

Nationale kliniske retningslinjer Ernæringsterapi til underernærede patienter med KOL

Nationale kliniske retningslinjer Ernæringsterapi til underernærede patienter med KOL Nationale kliniske retningslinjer Ernæringsterapi til underernærede patienter med KOL Ulrik Winning Iepsen, Læge, PhD studerende, RH 7641. Slides: Britta Tendal, PhD, Sundhedsstyrelsen 1 GRADE (Grading

Læs mere

For at vurdere om familier kan indgå i studiet screenes de for om de er i risiko for dårligt psykosocialt udfald vha. Family Relation Index.

For at vurdere om familier kan indgå i studiet screenes de for om de er i risiko for dårligt psykosocialt udfald vha. Family Relation Index. Bilag 4: Evidenstabel Forfatter År Studietype Studiets Kissane et al. 2006 Randomiseret kontrolleret studie (Ib) ++ 81 familier med minimum et barn på over 12 år og en døende forælder på 35-70 år med kræft.

Læs mere

Arbejdskrav og fitness

Arbejdskrav og fitness Arbejdskrav og fitness Resultater fra et 4 måneders interventionsprojekt med konditionstræning blandt rengøringsassistenter Gå-hjem møde på NFA den 8. oktober 2015 Mette Korshøj Baggrund Lav fysisk aktivitet

Læs mere

Tak for samarbejdet alle deltagende behandlere vil bliver informeret om udfaldet af undersøgelsen.

Tak for samarbejdet alle deltagende behandlere vil bliver informeret om udfaldet af undersøgelsen. Kære behandler På Institut for Idrætsmedicin, Bispebjerg har vi netop opstartet et projekt omkring niveauet hos patienter med achillessene tendinopati (AT). Vi vil gerne invitere dig til at deltage i projektet.

Læs mere

Betydningen af behandlinger der understøtter egenomsorgen hos personer med diabetes

Betydningen af behandlinger der understøtter egenomsorgen hos personer med diabetes Betydningen af behandlinger der understøtter egenomsorgen hos personer med diabetes Delstudie III Et randomiseret kontrolleret forsøg Ph.d. afhandling Lisbeth Kirstine Rosenbek Minet, fysioterapeut, cand.

Læs mere

1. Årlig revidering af Skabelon og Manual til udformning af kliniske retningslinjer

1. Årlig revidering af Skabelon og Manual til udformning af kliniske retningslinjer Referat: 19. januar 2012 7. Møde i Videnskabelig Råd Center for Kliniske Retningslinjer Dato. Den 19. januar kl. 11.00-15.00 Deltagere: Svend Sabroe, Preben Ulrich Pedersen, Mette Kildevæld Simonsen, Erik

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER BILAG 7 Bilag 7. Evidenstabel Forfatter og år Studiedesig n Intervention Endpoint/ målepunkter Resultater Mulige bias/ confounder Konklusion Komm entar Eviden s- styrke/ niveau Daniel s et al 2011 Randomisere

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER BILAG 1 Bilag 1 Tjeklister SfR Checkliste 5: Undersøgelser af diagnostiske tests Forfatter, titel: Arevalo, JJ. Palliative Sedation: Reliability and Validity of Sedation Scale Tidsskrift, år: Journal of

Læs mere

Observation af smerter hos patienter med demens

Observation af smerter hos patienter med demens Observation af smerter hos patienter med demens, læge Nationalt Videnscenter for Demens Rigshospitalet Definition af smerte "Smerte er en ubehagelig sensorisk og emotionel oplevelse, forbundet med aktuel

Læs mere

Forfatter, titel: Mary Thérèse Cunningham, Malachi McKenna Lipohypertrophy in insulin-treated diabetes: Prevalence and associated risk factors

Forfatter, titel: Mary Thérèse Cunningham, Malachi McKenna Lipohypertrophy in insulin-treated diabetes: Prevalence and associated risk factors SfR Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Forfatter, titel: Mary Thérèse Cunningham, Malachi McKenna Lipohypertrophy in insulin-treated diabetes: Prevalence and associated risk factors Tidsskrift, år: Journal

Læs mere

Metode i klinisk retningslinje

Metode i klinisk retningslinje Metode i klinisk retningslinje National klinisk retningslinje for fysioterapi og ergoterapi til voksne med funktionsevnenedsættelse som følge af erhvervet hjerneskade Karin Spangsberg Kristensen, fysioterapeut.

Læs mere

Bilag 2: Checkliste 3 Developmental problems in very prematurely born children.

Bilag 2: Checkliste 3 Developmental problems in very prematurely born children. Bilag : Checkliste 3 Developmental problems in very prematurely born children. Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Forfatter, titel: Hanne Agerholm, Steen Rosthøj og Finn Ebbesen, Developmental problems

Læs mere

ENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

ENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER BILAG 6 RESUME Klinisk retningslinje for stimulation af akupunkturpunktet P6 til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne patienter. Arbejdsgruppe Navn, stilling

Læs mere

Domæne 5: Økonomi. Kristian Kidholm MTV-gruppen, OUH Odense Universitetshospital

Domæne 5: Økonomi. Kristian Kidholm MTV-gruppen, OUH Odense Universitetshospital Domæne 5: Økonomi Kristian Kidholm MTV-gruppen, OUH Odense Universitetshospital 1 Indhold 1. De to typer af økonomiske analyser 2. Sundhedsøkonomisk evaluering 1. De fire typer af sundhedsøkonomiske evalueringer

Læs mere

Evaluering af projektet National Udbredelse af Telemedicinsk Sårvurdering

Evaluering af projektet National Udbredelse af Telemedicinsk Sårvurdering Evaluering af projektet National Udbredelse af Telemedicinsk Sårvurdering Mette Bøg Horup, Mette Birk-Olsen, Lise Kvistgaard Jensen og Kristian Kidholm I samarbejde med Knud Yderstræde, Benjamin Schnack

Læs mere

ÆLDRE OG KRÆFT. Introduktion. Trine Lembrecht Jørgensen Læge, ph.d., post. doc. University of Southern Denmark. Odense University Hospital

ÆLDRE OG KRÆFT. Introduktion. Trine Lembrecht Jørgensen Læge, ph.d., post. doc. University of Southern Denmark. Odense University Hospital ÆLDRE OG KRÆFT Introduktion Trine Lembrecht Jørgensen Læge, ph.d., post. doc University of Southern Denmark Odense University Hospital HISTORISK UDVIKLING AF ÆLDRE OG KRÆFT National Cancer Institute and

Læs mere

Using sequence analysis to assess labor market participation following intervention for patients with low back pain preliminary results

Using sequence analysis to assess labor market participation following intervention for patients with low back pain preliminary results Using sequence analysis to assess labor market participation following intervention for patients with low back pain preliminary results Louise Lindholdt 1,2, Merete Labriola 1,2, Claus Vinther Nielsen

Læs mere

Tanker om Ph.d.-arbejdet

Tanker om Ph.d.-arbejdet Tanker om Ph.d.-arbejdet Forskerdag i Palliation 2009 Mette Asbjørn Neergaard Afdelingslæge, ph.d., speciallæge i almen medicin man@alm.au.dk Tanker om Ph.d.-arbejdet Gode råd Mixed methods design i ph.d.-forløb

Læs mere

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2200 K ø b e n h a v n N ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER

Læs mere

At læse videnskabelige artikler viden og øvelse. Mette Kildevæld Simonsen Sygeplejerske, MPH, Ph.D- studerende

At læse videnskabelige artikler viden og øvelse. Mette Kildevæld Simonsen Sygeplejerske, MPH, Ph.D- studerende At læse videnskabelige artikler viden og øvelse Mette Kildevæld Simonsen Sygeplejerske, MPH, Ph.D- studerende SIG-gruppen d. 21.04 2010 1 Program 1. Hvordan er artikler opbygget 2. Hvordan læser man dem

Læs mere

The Joanna Briggs Institute EBP Database Vejledning

The Joanna Briggs Institute EBP Database Vejledning The Joanna Briggs Institute EBP Database Vejledning Der er adgang til JBI EPB databasen fra databaselisten på Fagbibliotekets hjemmeside, eller hvis du er udenfor hospitalets netværk via fjernadgang til

Læs mere

PROJEKT INDSATS MOD VOLD OG AGGRESSIONER PÅ PSYKIATRISK AFDELINGER PH.D.-STUDERENDE JACOB HVIDHJELM

PROJEKT INDSATS MOD VOLD OG AGGRESSIONER PÅ PSYKIATRISK AFDELINGER PH.D.-STUDERENDE JACOB HVIDHJELM PROJEKT INDSATS MOD VOLD OG AGGRESSIONER PÅ PSYKIATRISK AFDELINGER PH.D.-STUDERENDE JACOB HVIDHJELM Formål Projektets overordnede formål er at forbedre håndteringen af vold og aggressioner på psykiatriske

Læs mere

Teknologi og evidensvurdering

Teknologi og evidensvurdering Teknologi og evidensvurdering Onsdag d. 27. april 2011 Susanne Wulff Svendsen, overlæge, ph.d. Arbejdsmedicinsk Klinik, Regionshospitalet Herning Formål For patienter med impingement syndrom / rotator

Læs mere

Den danske befolknings deltagelse i medicinske forsøg og lægevidenskabelig forskning

Den danske befolknings deltagelse i medicinske forsøg og lægevidenskabelig forskning december 2006 j.nr.1.2002.82 FKJ/UH Den danske befolknings deltagelse i medicinske forsøg og lægevidenskabelig forskning omfang, befolkningens vurderinger Af Finn Kamper-Jørgensen og Ulrik Hesse Der er

Læs mere

Hvem skal tilbydes telemedicin? Workshop ved Mette Trøllund Rask & Anne Dorthe Kloster Pedersen

Hvem skal tilbydes telemedicin? Workshop ved Mette Trøllund Rask & Anne Dorthe Kloster Pedersen Hvem skal tilbydes telemedicin? Workshop ved Mette Trøllund Rask & Anne Dorthe Kloster Pedersen Baggrund Intervention i HPF Randomisering (interventions- & kontrolgruppe) Telemedicinsk måleudstyr Telemedicinske

Læs mere

Palliative care [MeSH Terms] OR life threatening disease

Palliative care [MeSH Terms] OR life threatening disease Bilag 1: Søgestrategi Dato Database Søgetermer Afgrænsnin ger 01.02.2013 Pubmed Child [Mesh] Adolescent [Mesh] Hits/ abstr acts gte fuldte kst 124 3 3 0 gt til retnin gslinje Palliative care [MeSH Terms]

Læs mere

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Link til retningslinjen Resumé Formål Patientmålgruppe Fagmålgruppe Anbefalinger Implementering

Læs mere

ID nummer 30.3 Medicineringsforløb ved sektorovergange.

ID nummer 30.3 Medicineringsforløb ved sektorovergange. ID nummer 30.3 Medicineringsforløb ved sektorovergange. Titel og reference Kategori Formål Resultatmål Metode The Value of Inpatient Pharmaceutical Counselling to Elderly Patients prior to Discharge Al-Rashed

Læs mere

Træthed efter apopleksi

Træthed efter apopleksi Træthed efter apopleksi, Apopleksiafsnit F2, Århus Universitetshospital, Århus Sygehus Træthed efter apopleksi Hyppigt problem, som er tilstede hos 39-72 % af patienterne (Colle 2006). Der er meget lidt

Læs mere

Tilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack.

Tilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack. Protokolresumé: Tilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack. Forsøgsansvarlig: Forsøgskoordinerende: Klinisk ansvarlig: Biostatistiker: Ann

Læs mere

Københavns Universitet. Planlægning af RCT. Opgave nr. 1

Københavns Universitet. Planlægning af RCT. Opgave nr. 1 Københavns Universitet Planlægning af RCT Opgave nr. 1 Holdleder: Kirstine Moll Harboe Afleveringsdato: 07-04-2010 Du planlægger at gennemføre en undersøgelse som skal afklare, om risikoen for symptomgivende

Læs mere

Hvad er effekten af rehabilitering til ældre med nedsat funktionsevne?

Hvad er effekten af rehabilitering til ældre med nedsat funktionsevne? Hvad er effekten af rehabilitering til ældre med nedsat funktionsevne? Forskningsfysioterapeut Carsten Juhl, MPH, PhD. Forskningsenheden for musculoskeletal funktion og fysioterapi (FOF) Institut for idræt

Læs mere

Hvad siger videnskaben om rehabilitering i eget hjem? Tove Lise Nielsen Cand.scient.san, Ergoterapeut Ph.d. studerende

Hvad siger videnskaben om rehabilitering i eget hjem? Tove Lise Nielsen Cand.scient.san, Ergoterapeut Ph.d. studerende Hvad siger videnskaben om rehabilitering i eget hjem? Tove Lise Nielsen Cand.scient.san, Ergoterapeut Ph.d. studerende 1 Oplæggets fokus rehabilitering af ældre borgere udgangspunkt i hjemmet aktivitet

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE Bilag 6: Checklister SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Daroiche et al; Chlorhexidine Alcohol versus Povidone-Iodide for Surgical-Site Antisepsis,. Tidsskrift,

Læs mere

Manuel behandling for patienter med hofteartrose

Manuel behandling for patienter med hofteartrose Manuel behandling for patienter med hofteartrose Muskel- og ledsygdomme er den vigtigste årsag til funktionsbegrænsning i Danmark En dansker mister i gennemsnit 7 år med god livskvalitet pga muskel- og

Læs mere

Stepped care. Allan Jones - PSYDOC

Stepped care. Allan Jones - PSYDOC Stepped care Allan Jones Cand. Psych., PhD., CPsychol. Lektor I klinisk psykologi og Forskningsleder PSYDOC. Syddansk Universitet E-mail: ajones@health.sdu.dk Stepped-care Der er en fortsat stigning i

Læs mere

Link til retningslinjen. http://www.kliniskeretningslinjer.dk/media/343341/kr_delirium_endelig_version_260913.pdf. Resumé

Link til retningslinjen. http://www.kliniskeretningslinjer.dk/media/343341/kr_delirium_endelig_version_260913.pdf. Resumé Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Klinisk retningslinje om Confusion Assessment Method (CAM) til identifikation af delirium

Læs mere

Evidens for fysisk aktivitet ved psykiske lidelser. Merete Nordentoft Bispebjerg Hospital Psykiatrisk afdeling

Evidens for fysisk aktivitet ved psykiske lidelser. Merete Nordentoft Bispebjerg Hospital Psykiatrisk afdeling Evidens for fysisk aktivitet ved psykiske lidelser Merete Nordentoft Bispebjerg Hospital Psykiatrisk afdeling Fysisk sundhed hos psykisk syge 6 Incidence rate ratio for død blandt psykisk syge mænd sammenlignet

Læs mere

Røntgenundersøgelser af columna lumbalis indblændning ved analog vs. digital teknik

Røntgenundersøgelser af columna lumbalis indblændning ved analog vs. digital teknik Røntgenundersøgelser af columna lumbalis indblændning ved analog vs. digital teknik Lars Göran Zetterberg MSC, radiograf, adjunkt Radiografuddannelsen, University College Nordjylland, Aalborg, Danmark

Læs mere

Parallelsession B Det tværsektorielle samarbejde. Ringe hjem ordning, Lungemedicinsk Afdeling, Bispebjerg Hospital 2012

Parallelsession B Det tværsektorielle samarbejde. Ringe hjem ordning, Lungemedicinsk Afdeling, Bispebjerg Hospital 2012 Parallelsession B Det tværsektorielle samarbejde Ringe hjem ordning, Lungemedicinsk Afdeling, Bispebjerg Hospital 2012 Baggrund og struktur for Ringe hjem projektet Lungemedicinsk afdeling i har 2010 søgt

Læs mere

Introduktion til "Systematic Review" Hans Lund University of Southern Denmark Bergen University College

Introduktion til Systematic Review Hans Lund University of Southern Denmark Bergen University College Introduktion til "Systematic Review" Hans Lund University of Southern Denmark Bergen University College 1 Program 11.30-12.00 Præsentation af SR hvad er det og hvad kan det bruges til? 12.00-12.10 Summe:

Læs mere

Vurdering af epidemiologiske undersøgelser. Epidemiologisk forskning

Vurdering af epidemiologiske undersøgelser. Epidemiologisk forskning Vurdering af epidemiologiske undersøgelser Epidemiologisk forskning Mogens Vestergaard Institut for Epidemiologi og Socialmedicin Aarhus Universitet mv@soci.au.dk At belyse en videnskabelig hypotese ved

Læs mere

Reexam questions in Statistics and Evidence-based medicine, august sem. Medis/Medicin, Modul 2.4.

Reexam questions in Statistics and Evidence-based medicine, august sem. Medis/Medicin, Modul 2.4. Reexam questions in Statistics and Evidence-based medicine, august 2013 2. sem. Medis/Medicin, Modul 2.4. Statistics : ESSAY-TYPE QUESTION 1. Intelligence tests are constructed such that the average score

Læs mere

Reviews 1997 1998 1999 2002 2002 2003 2008;

Reviews 1997 1998 1999 2002 2002 2003 2008; Reviews Rinck GC, van den Bos GA, Kleijnen J et al. Methodologic issues in effectiveness research on palliative cancer care: a systematic review. J Clin Oncol 1997; 15: 1697-1707. Smeenk FW, van Haastregt

Læs mere

Kritisk læsning af kvalitative studier Oversat fra: Critical Appraisal Skills Programme (CASP) Making sense of evidence

Kritisk læsning af kvalitative studier Oversat fra: Critical Appraisal Skills Programme (CASP) Making sense of evidence Kritisk læsning af kvalitative studier Oversat fra: Critical Appraisal Skills Programme (CASP) Making sense of evidence Public Health Resource Unit 2002 http://www.phru.nhs.uk/casp/critical_appraisal_tools.htm

Læs mere

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel Vurdering af risiko for obstipation hos voksne indlagte patienter (forfatter) (Stassen IT et al. 2012).

Læs mere

Studiedesigns: Kohorteundersøgelser

Studiedesigns: Kohorteundersøgelser Studiedesigns: Kohorteundersøgelser Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 28. april 2015 l Dias nummer 1 Sidste

Læs mere

Selektionsbias. Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk. Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab

Selektionsbias. Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk. Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab Selektionsbias Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 21. maj 2015 l Dias nummer 1 Sidste gang Vi snakkede om Præcision:

Læs mere

Klar tale med patienterne

Klar tale med patienterne Klar tale med patienterne Hvad skal der til for at optimere kommunikationen og patienternes udbytte? Årsmøde for Gastroenterologiske sygeplejersker. Kolding den 21. november 2014 Jette Ammentorp Professor,

Læs mere

Fejlkilder. Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011

Fejlkilder. Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011 Fejlkilder Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011 Læringsmål Tilfældig variation Selektionsproblemer Informationsproblemer Confounding Effekt modifikation

Læs mere

Adult ADHD Self-Report Scale-V1.1 (ASRS-V1.1) Symptoms Checklist from WHO Composite International Diagnostic Interview

Adult ADHD Self-Report Scale-V1.1 (ASRS-V1.1) Symptoms Checklist from WHO Composite International Diagnostic Interview Adult ADHD Self-Report Scale-V1.1 (ASRS-V1.1) Symptoms Checklist from WHO Composite International Diagnostic Interview World Health Organization 2010 All rights reserved. Based on the Composite International

Læs mere

Hvad er en Case Rapport

Hvad er en Case Rapport Hvad er en Case Rapport Syddansk Universitet 1 Det er på tide at trække forhænget til side 2 og dele vores erfaringer med hinanden på en konstruktiv måde. Et af redskaberne til erfaringsudveksling er case

Læs mere

Interviewereffekter på spørgsmål om sort arbejde. Rockwool Fondens Forskningsenhed Oktober 2008

Interviewereffekter på spørgsmål om sort arbejde. Rockwool Fondens Forskningsenhed Oktober 2008 Interviewereffekter på spørgsmål om sort arbejde Rockwool Fondens Forskningsenhed Oktober 2008 Tak til Rockwool Fondens Forskningsenhed Danmarks Statistiks Interviewservice, specielt til Isak Isaksen,

Læs mere

SKRIFTLIG EKSAMEN I BIOSTATISTIK OG EPIDEMIOLOGI Cand.Scient.San, 2. semester 20. februar 2015 (3 timer)

SKRIFTLIG EKSAMEN I BIOSTATISTIK OG EPIDEMIOLOGI Cand.Scient.San, 2. semester 20. februar 2015 (3 timer) D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N SKRIFTLIG EKSAMEN I BIOSTATISTIK OG EPIDEMIOLOGI

Læs mere

Metode: Projektet bestod af to dele

Metode: Projektet bestod af to dele 1 Håndeksem hos sundhedspersonale Kristina Ibler, reservelæge, phd. Dermatologisk afdeling, Roskilde Sygehus Tove Agner, professor, overlæge. dr.med. d Dermatologisk afdeling, Bispebjerg Hospital H 2 Håndeksem

Læs mere

2. Hvilke(t) epidemiologisk(e) design(s) anvender forfatterne til at belyse problemstillingen? (7 point)

2. Hvilke(t) epidemiologisk(e) design(s) anvender forfatterne til at belyse problemstillingen? (7 point) Eksamensopgave i Epidemiologiske metoder, IT & Sundhed forår 2011 Læs artiklen grundigt og svar derefter på alle spørgsmål. Under hver opgave står hvor mange point der maksimalt kan opnås for opgaven.

Læs mere

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester

ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER

Læs mere