A A Fødevarer Nutraceutisk Industri Dl FØDEVARER

Transkript

1 A A Fødevarer Nutraceutisk Industri Dl FØDEVARER Danish Food and Drink Federation Fødevarestyrelsen Att.: Julie Maria Olsen Stationsparken Glostrup Danmark Sendt pr @f st.dk 28. februar 2017 MIST Deres sagsnr. J.nr Høring om udkast til vejledning om krav til analyser og næringsdeklaration ved kosttilskud samt virksomhedens risikoanalyse DI Fødevarer og Nutraceutisk Industri takker for muligheden for at kommentere udkast til Vejledning om krav til analyser og næringsdeklaration ved kosttilskud samt virksom hedens risikoanalyse. Baggrund Fødevarestyrelsen afholdt 6. januar 2017 et orienteringsmøde om de fremadrettede tiltag for kontrol af kosttilskud, der er affødt af sommerens D-vitamindråbesag. Ved dette møde blev det første udkast til "Vejledning om krav til analyser og næringsdeklaration ved kosttilskud samt virksomhedens risikoanalyse fremlagt. Diskussionen på informationsmødet afstedkom, at Fødevarestyrelsen foretog ganske små ændringer i udkastet. Da udkastet til vejledningen blev udleveret til informationsmødet, er det Nutraceutisk Industris opfattelse, at præciseringer - og i nogle tilfælde nye tiltag i krav til analyser - ønskes for at hindre, at en tilsvarende sørgelig sag gentages. En sag, der opstod fordi en producent ikke havde etableret et fungerende egenkontrolprogram til sikring af både produktsikkerhed og overensstemmelse mellem produktets indhold af vitamin D og den deklarerede mængde af vitaminet. Nutraceutisk Industri støtter naturligvis alle tiltag til øget produktsikkerhed og bedre overensstemmelse mellem produkters indhold af næringsstoffer/andre stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt og den på produkterne deklarerede mængde af disse stoffer. Lovkrav og opfyldelse af lovkrav Når det drejer sig om overensstemmelse mellem produkters indhold af ovennævnte stoffer og den på produktet deklarerede mængde, har Nutraceutisk Industris medlemmer foreløbig forholdt sig til artikel 9 stk. 1 i Kosttilskudsdirektivet (2002/46/EU), paragraf H. C. Andersens Boulevard København V Danmark (+ 5) foedevarer@di.dk foedevarer.di.dk CVR:

2 io. stk. 3 i Be endtgørelsen om kosttilskud (BEK nr. 39 af 12/01/2016), samt afsnit i Vejledning om kosttilskud (VEJ nr af 05/07/2016). Af begge lovtekster samt af vejledningen fremgår det, at anførte værdier af næringsstoffer eller stoffer med en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning skal være gennemsnitsværdier fastsat på grundlag af producentens analyse af varen. Nutraceutisk Industris medlemmer er alle virksomheder med stor erfaring med produktion og kontrol af kosttilskud. Virksomhederne har opbygget deres kvalitetssystemer med udgangspunkt i reglerne om egenkontrol og HACCP. Disse systemer sikrer både produktsikkerhed og en overensstemmelse mellem, hvad de enkelte produkter indeholder af næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt og den deklarerede mængde på produkterne. Blandt disse elementer i kvalitetssystemet kan i denne sammenhæng især fremhæves: Brug af godkendte råvareleverandører Modtagelse af analysecertifikater fra råvareleverandører med angivelse af koncentrationer af næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt. Indhold af næringsstoffet i en given råvare er fastlagt i en specifikation og verificeret af råvareleverandøren ved analyse på batch af råvarer Udarbejdelse af forskrifter/recepter med mængden af næringsstof, der skal tilsættes for at opnå de deklarerede værdier baseret på beregning af indholdet af næringsstoffer og stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning i produkterne Kontrol af recepter Sikring af korrekte udviklings- og produktionsforskrifter styres via kvalitets styringssystem med både kontrol og dobbeltkontrol, der udføres i værdikæ den fra råvareleverandør over produktion til det færdige produkt Verifikationsanalyser, som er defineret i egenkontrolprogrammet, sikrer, at mængden af tilsat næringsstof er korrekt Analyser af indholdsstofferne i de færdige produkter i henhold til virksomhe dernes egenkontrol og ikke nødvendigvis umiddelbart før markedsføring De ovenfor beskrevne aktioner skal som nævnt sikre, at mængden af stoffer i produktet er i overensstemmelse med det deklarerede. Baseret på virksomhedens erfaring er det ofte vurderet, at en analyse af produktet før markedsføringen ikke er nødvendig. Af lovteksten fremgår det, at de anførte værdier skal være gennemsnitsværdier fastsat på grundlag af producentens analyse af varen. Nutraceutisk Industris medlemmer har alene tolket dette som et element til sikring af, at produktets indhold af næringsstoffer eller stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt er indenfor de accepterede tolerancer i hele holdbarhedsperioden. Udkastets betydning for branchen Unødi ressourcekrav o ne ativ påvirknin af innovation og udvikling For at sikre tidsoptimering i udvil ing og markedsføring af nye produkter hos Nutraceutisk Industris medlemmer foregår mange arbejdsprocesser samtidigt, og andre er afhængige af, at tidligere processer har fundet sted. Eksempelvis foregår de

3 ovenfornævnte processer samtidig med, at der eksempelvis udarbejdes tekst til emballage (art work), som ef erfølgende skal leveres etc. I udkastet til vejledningen stilles krav om, at del arationen skal baseres på analyseresultater inden markedsføring. Dette vil for Nutraceutisk Industris medlemmer betyde tydelige forsinkelse i lancering af produktet - Time to Market. Afhængigt af produktets kompleksitet - eks. indeholdende mange næringsstoffer - vurderes det, at forsinkelse kan blive helt op til 14 måneder. Dette kan samtidig få stor betydning på restholdbarheden af produktet når det ankommer til detailledet/den endelige forbruger. Oftest har produkterne 2 års holdbarhed. Et krav om analyse af det færdige produkt før markedsføring vil have en negativ påvirkning på innovation og udvil ing af nye produkter, da det vil kræve længere tid at udvil e og markedsføre nye produkter. Kravet er således et stærkt ressourcekrævende tiltag, der af Nutraceutisk Industri vurderes ikke at give en bedre overensstemmelse mellem hvad der er deklareret af næringsstoffer eller stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt, og hvad produktet reelt indeholder. Produkter til eksport Som Nutraceutisk Industri læser udkastet, så stilles kravet om analyse for markedsføring også for produkter produceret til eksport. Nutraceutisk Industri er ikke bekendt med at tilsvarende krav stilles til kosttilskudsproducenter i andre medlemslande. Det vil betyde, at danske producenter stilles konkurrencemæssigt dårligere ved markedsføring af produkter i andre EU-lande. Det vil naturligvis også have en negativ effekt på innovation og udvil ing til eksportmarkeder. Nutraceutisk Industris forslag Virksomheder med et velfun erende kvalitetssystem På den baggrund foreslår Nutraceutisk Industri, at såfremt det kan dokumenteres, at en virksomhed har et godt og velfungerende kvalitetssystem, der sikrer, at der tilsættes de korrekte mængder næringsstoffer eller stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt svarende til de deklarerede værdier, bør dette ikke give anledning til at den pågældende virksomhed skal fortage en analyse af det færdige produkt før markedsføring. Analyserne skal udføres for at verificere systemet, og mange virksomheder foretager allerede i dag analyser af næringsstofferne i deres kosttilskud. Analyse før markedsføring af produkter til spædbørn Som beskrevet i indledningen er det Nutraceutisk Industris opfattelse, at udkastet til den nye vejledning, hvor der stilles et krav om analyse af produktet forud for markedsføring, skal ses som tiltag til at hindre, at sager som D-vitamindråbesagen kan gentages. Nutraceutisk Industris støtter alle nyttige tiltag for at sikre dette. I den forbindelse er det Nutraceutisk Industris vurdering, at et krav om analyse før lancering af produkter henvendt til spædbørn vil være relevant, eksempelvis D-vitamindråber til spædbørn. Eksempelvis vil det kunne kræves at virksomheder, der markedsfører disse produkter ved

4 anmeldelsen af produkterne - som jo skal ske før eller senest samtidig med markedsføringen - bekræfter, at de har foretaget/sikret en analyse af produktet. Yderligere kommentarer Nærin sdeklaration Nutraceutisk Industri forslår, at der i vejledningen anvendes en anden betegnelse end næringsdeklaration. Næringsdeklaration er defineret i EU-Forordningen 1169/2011 (FIC) og det fremgår her, at regler for næringsdeklaration ikke omfatter kosttilskud. I stedet kunne vendingen den angivne mængde af... eller den deklarerede mængde af... anvendes. Lønproducenter Med hensyn til lønproducenter, er det den markedsførende virksomheds ansvar at sikre, at lønproducenten har et kvalitetssystem, der sikrer, at produktet lever op til lovens krav. Det er virksomheden, der markedsfører et kosttilskud, der har ansvaret for, at der bliver foretaget analyser med hensyn til indhold af næringsstoffer og, at disse verificerer, at indholdet svarer til de deklarerede mængder. Risikovurdering Der er i udkast til vejledningen nævnt, at virksomhederne ikke må markedsføre farlige fødevarer. Det må påpeges, at kosttilskud er fødevarer og dermed ikke skal anses for at være farlige. Følges retningslinjer og vejledninger for tilsætning af vitaminer og mineraler, må det som udgangspunkt antages, at kosttilskud ikke er farlige. Desuden er mængden af disse stoffer meget langt fra toksiske doser. Derfor vil det ikke være relevant at anse kontrollen for indholdet af næringsstoffer som kritiske kontrolpunkter (CCP er). Konklusion Udkastets krav om en analyse før markedsføring vil for danske producenter af kost tilskud med veldokumenterede kvalitetssystemet betyde en væsentlig større udgift til produktion, reduceret innovation/udvil ing, forringede markedsvilkår og dermed konkurrencekraft. Det er Nutraceutisk Industris vurdering, at de foreslåede tiltag ikke giver anledning til en øget produktsikkerhed eller en bedre overensstemmelse mellem hvad der er deklareret af næringsstoffer eller stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt og hvad produktet reelt indeholder Nutraceutisk Industri støtter, at produkter til spædbørn analyseres før markedsfø ring I tilfælde af, at Fødevarestyrelsen vælger at fastholde kravet om analyse vil Nutra ceutisk Industri anmode om en implementeringsperiode på 12 mdr., således at nye produkter under udvilding ikke bremses unødigt Nutraceutisk Industri organiserer 11 virksomheder, der producerer/markedsfører kosttilskud svarende til ca. 80 pct. af det danske markedet. Nutraceutisk Industris medlemmer har stor erfaring med kontrol af processer og har høj grad af sikkerhed i produktionen. Samtidig markedsfører Nutraceutisk Industris medlemmer mange forskellige pro-

5 DI Fødevarer