Bilag 1 - Oversigt over ændringer fra 2. version til 3. version

Transkript

1 Bilag 1 - Oversigt over ændringer fra til Dette rettelsesblad viser hvilke ændringer, der er foretaget fra 4 udgave til 1 udgave. Titel og Standardnummer Titler og nummerering af standarderne er ændret. Kategori Kategorierne Organisatoriske, Generel og Specifik er udgået. Temaer Standarderne er nu opdelt i 4 temaer: Ledelse og organisation Lægemidler og lægemiddelrådgivning Modtagelse, opbevaring og udlevering af lægemidler Sundhedsydelser Formål Formålsafsnittet er generelt ændret i alle standarder som konsekvens af, at flere standarder er slået sammen og nogle standarder er udgået. Baggrund Afsnittet Baggrund er ændret til Indhold. Dette felt indeholder forskellig information, som uddyber indhold og krav til, hvordan der arbejdes med den enkelte standard. Kravene er bindende og vil indgå i surveyteamets vurdering. Der kan være information, som kun er ment som inspiration eller som et eksempel på noget, som kan tydeliggøre eventuelle krav. Er dette tilfældet, vil det være skrevet med kursiv, og indgår ikke i surveyteamets vurdering. 1, 2 og 4 I nedenstående skema ses indikatorer på trin 1,2 og 4 i version 2, og hvor de nu findes i version 3. Krav og formuleringer i de nye indikatorer kan være ændret og nogle krav i en indikator kan fra version 2 til 3 være udgået og andre tilføjet. 3 Formuleringer og krav på trin 3 er ændret i forhold til version 2. Ændringen består i, at der for langt de fleste indikatorer på trin 3 i version 3 ikke stilles krav om en bestemt kvalitetsovervågning, som skal evalueres med et bestemt interval. Indikatorer på trin 3 i version 2 er derfor med få undtagelser udgået og fremgår ikke af nedenstående oversigt over ændringer. Nye indikatorer på trin 3 fremgår derimod af bilag 2. Her fremgår også de få indikatorer, hvor der stadig er krav en evaluering med et bestemt interval. Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 1 af 12

2 Ændrede og udgåede indikatorer på trin 1, 2 og 4 fra til Skemaet nedenfor viser de ændringer der er sket fra 2. til på trin 1, 2 og 4. Reduktionen i antal standarder fra 35 til 18 samt reduktionen i indikatorer har medført en del ændringer. Skemaet nedenfor skal læses således, at man hvis man tager og sammenholder med, så kan man se, hvor et krav i nu kan findes i. Det er ligeledes markeret, hvis en indikator helt er udgået i. 1.2 Ledelse Virksomhedsgrundlag 1.2 Ledelse Ledelse Placering af ledelsesansvar og funktioner Planlægning og drift 1.2 Ledelse 1.2 Ledelse Ledelse Servicemål Ventetid 1.5 Servicemål Servicemål Apotekets indretning, faciliteter, rengøring, tilgængelighed og sikkerhed 1.5 Servicemål og 2 Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 2 af 12

3 Servicemål Servicemål Kvalitetsstyring Ledelse Risikostyring 1.2 Ledelse Ledelse 4 16 Standard Behandling af produktreklamationer Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 3 af 12

4 Behandling af utilsigtede hændelser 2.4 Behandling af utilsigtede hændelser Registrering, rapportering, analyse og opfølgning på utilsigtede hændelser 2.4 Behandling af utilsigtede hændelser Behandling af utilsigtede hændelser Behandling af utilsigtede hændelser Behandling af servicetilkendegivelser 1.9 Kundetilfredshed 1.9 Kundetilfredshed Kundetilfredshed Dokumentstyring 1.2 Ledelse Dokumentstyring 1.3 Dokumentstyring 1.2 Ledelse Dokumentstyring Datasikkerhed og - fortrolighed og Datasikkerhed og - fortrolighed Datasikkerhed og -fortrolighed 1.4 Datasikkerhed og - fortrolighed og Datasikkerhed og - fortrolighed Datasikkerhed og - fortrolighed 4 10 Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 4 af 12

5 1.4.1 Ansættelse og introduktion af nyt personale Kompetenceudvikling Uddannelsesapotekets opgaver og ansvar Forholdsregler ved akut opståede situationer 1.7 Risikofyldte situationer 1.7 Risikofyldte situationer Risikofyldte situati- 4 4 Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 5 af 12

6 oner Håndtering af udstyr på dosispakkeapotek Receptekspedition og Ledelse Receptekspedition og Ledelse Recepthåndtering # 2.1 Receptekspedition Servicemål Servicemål Receptekspedition Ekspedition af lægemidler ved systemnedbrud 2.1 Receptekspedition 2.1 Receptekspedition Receptekspedition Indgår i flere standarder, hvor det er relevant Apotekernes vagttjeneste 1.2 Ledelse Indgår i flere standarder, hvor det er relevant 1.2 Ledelse Håndtering af dosispakket medicin # 2.3 Håndtering af dosispakket medicin og 2 Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 6 af 12

7 Håndtering af dosispakket medicin 2.3 Håndtering af dosispakket medicin og Servicemål Servicemål Håndtering af dosispakket medicin 2.3 Håndtering af dosispakket medicin Forsendelse og Forsendelse og Forsendelse og 5 og Forsendelse 3.3. Forsendelse og 5 og Forsendelse Forsendelse Rådgivning 2.4 Behandling af utilsigtede hændelser Rådgivning om lægemidler og om egenomsorg til enkeltpersoner # Rådgivning 2.2. Rådgivning Servicemål Servicemål Behandling af util- 3 3 Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 7 af 12

8 sigtede hændelser Rådgivning Rådgivning Rådgivning Rådgivning Ledelse Sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse 1.2 Ledelse Ledelse Varehåndtering Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 8 af 12

9 Varelager 3.2 Varelager Lager af lægemidler og frihandelsvarer 3.2 Varelager 1.5 Servicemål Servicemål Varelager Varelager Varelager Overvågning af euforiserende lægemidler 2.2 Varelager 3.2 Varelager 3.2 Varelager Varelager Produktion af dosispakket medicin i ruller Skriftligt og elektronisk informationsmateriale Leverandørsamarbejde 2.2 Rådgivning 2.2 Rådgivning Rådgivning Ledelse 1 5 Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 9 af 12

10 1.2 Ledelse 1.2 Ledelse Ledelse Tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssted Aftale om ansvarsfordeling og drift af håndkøbsudsalg 3.4 Tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssted Tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssted Aftale om ansvarsfordeling og drift af medicinudleveringssted 3.4 Tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssted 3.4 Tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssted Tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssted Tilsyn med apoteksfilialer og apoteksudsalg 3 7 Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 10 af 12

11 Rådgivning Tjek på inhalation 2.2 Rådgivning Rådgivning Rådgivning Levering af sundhedsydelser Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 11 af 12

12 Nye indikatorer på trin 1, 2 og 4 i Ny Indikator Formulering 1.4 Datasikkerhed og - fortrolighed 2 7 Ledelsen kan forklare, hvordan kvalitetsforbedringer prioriteres og gennemføres, og hvordan der følges op. Ledelsen kan forklare proceduren ved anmeldelse af sikkerhedsbrud til Data-tilsynet. 1.9 Kundetilfredshed 1.9 Kundetilfredshed Resultatet af kundetilfredshedsundersøgelser dokumenteres. Ledelsen kan forklare, hvilke områder der er prioriteret og indgår i kundetilfredshedsundersøgelser. Dato: ,Versionsnr.: 2.0, Dok. Nr.: D Side 12 af 12