PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767
|
|
- Troels Skov
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB BESTEMMELSE AF HUMANE IgG-ANTISTOFFER MOD CHLAMYDIA I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE IVD
2 INDHOLDSFORTEGNELSE 1- KLINISK INTERESSE PROCEDUREPRINCIP PRODUKTOPLYSNINGER ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER PRØVEMATERIALE ANALYSEPROCEDURE KRÆVET MATERIALE, DER IKKE MEDFØLGER REKONSTITUERING AF REAGENSER OPBEVARING AF ÅBNE OG/ELLER REKONSTITUEREDE REAGENSER PROCEDURE BEREGNING OG FORTOLKNING AF RESULTATERNE KVALITETSKONTROL BEREGNING AF CUT-OFF-VÆRDI (CO) FORTOLKNING AF RESULTATERNE PROCEDURENS BEGRÆNSNINGER SPECIFIKATIONER FOR YDEEVNE YDEEVNE MED PLATELIA CHLAMYDIA IgG TMB (62767) YDEEVNE MED PLATELIA CHLAMYDIA IgG OPD (62766) PRODUCENTENS KVALITETSKONTROL REFERENCER
3 1- KLINISK INTERESSE Chlamydia trachomatis, den art, der oftest findes i seksuelt overførte sygdomme, er farlig på grund af sygdommens komplikationer: Sterilitet, ektopisk graviditet, conjunctivitis og pneumopati hos nyfødte. Chlamydia psittaci, der forekommer sjældent hos mænd, forårsager pneumopati og endocardit. Chlamydia pneumoniae, der forekommer meget hyppigt, forårsager infektioner i luftvejene. IgG-antistof mod Chlamydia forekommer altid oftere ved infektioner i luftvejene (C. trachomatis, C. psittaci), ved seksuelt overførte sygdomme i kronisk fase (C. trachomatis) og ved reinfektion. En væsentlig forøgelse af antistofniveauet i to serumprøver, der er indsamlet fra en patient med 3 ugers mellemrum og testet parallelt, viser, at der er tale om en aktiv infektion. PLATELIA CHLAMYDIA IgG TMB er et in vitro-diagnosticeringssæt til konstatering af IgG i humant serum mod Chlamydia (C. trachomatis, C. psittaci, C. pneumoniae). Dette testsæt er en hjælp ved bestemmelsen af immunstatus, når det anvendes med en enkelt serumprøve, eller som hjælp ved bestemmelsen af en nylig infektion, når det anvendes med parvise serumprøver. 2- PRINCIP Denne test er en immunenzymanalyse med fast fase: "En indirekte ELISA"- teknik. Chlamydia trachomatis-antigenerne (L2-serotype) er bundet til brøndens bund. Et monoklonalt antistof, mærket med peroxidase, der er specifikt for humane gammakæder (IgG), anvendes som et konjugat. 1. trin: Kontrollen og testsera fortyndes i forholdet 1:21 og tilsættes derefter til mikropladebrøndene. Under denne inkubation, 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C, binder anti-chlamydia IgG-antistofferne i prøven sig til chlamydia-antigenet, der er bundet til mikropladebrøndene. IgG-antistoffet, der ikke er specifikt for Chlamydia-antigenet eller andre serumproteiner, fjernes ved gentagen afvaskning i slutningen af denne inkubationsperiode. 2. trin: Konjugatet (peroxidasemærket, monoklonalt antistof, der er specifikt for humane gammakæder) tilsættes hver mikropladebrønd. Under denne anden inkubation, 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C, binder det mærkede antistof sig til IgG-antistoffet i serum, som har reageret med 111
4 Chlamydia-antigenerne. Det ubundne konjugat fjernes ved gentagen afvaskning i slutningen af denne inkubationsperiode. 3. trin: Forekomsten af immunkomplekset (Chlamydia Ag, anti-chlamydia IgG-serum, anti-lgg-konjugat) afsløres ved hjælp af tilsætning af substrat i hver brønd. 4. trin: Efter en inkubation i 30 minutter ± 5 minutter ved stuetemperatur ( C), stoppes enzymreaktionen ved hjælp af en 1N-svovlsyreopløsning. Den optiske densitet, der opnås ved 450/620 nm, er proportional med mængden af antichlamydia IgG, der er tilstede i de testede prøver. Aflæsningen over en cut-offværdi giver mulighed for konstatering og kvantificering af chlamydia IgGantistoffer i prøven. Fortolkningen af denne test, når den anvendes med parvise serumprøver, er en hjælp til bestemmelse af en nylig infektion. 3- PRODUKTOPLYSNINGER Se etiketten på sættet efter oplysninger om opbevaringsbetingelser for sættet og udløbsdatoen. Mærkning Reagenser Præsentation R1 Microplate Mikroplade : 12 strimler med 8 brønde, dækket med inaktive Chlamydia trachomatis-antigener (L2-serotype) 1 R2 R3 R4a Concentrated Washing Solution Negative Control Koncentreret vaskeopløsning (10 x): TRIS-NaCl-buffer (ph 7,4), 1 % Tween 20. Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. Negativ kontrol: Humant serum, der er negativt for Chlamydia-antistoffer og ikke-reaktivt for hepatitis B-overfladeantigen (HBs Ag), antistof mod hepatitis C-virus (HCV) og antistof mod HIV 1 og HIV 2 (Human Immunodeficiency Virus). Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. Cut-off control Cut-off-kontrol: Humant serum, der er positivt for Chlamydia-antistoffer IgG og ikke-reaktivt for anti-hiv1+2-antistoffer, HB-antigen og anti-hcvantistof. Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. 1 x 100 ml 1 x 1 ml 1 x 1 ml 112
5 Mærkning Reagenser Præsentation R4b Positive Control Positiv kontrol: Humant serum, der er positivt for Chlamydia-antistoffer IgG og ikke-reaktivt for anti-hiv1- og anti-hiv2-antistoffer, HB-antigen og anti-hcv-antistof. Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. 1 x 1 ml R6 Conjugate Koncentreret konjugat (100x) : Murint antihumant monoklonalt antistof til gammakæder, der er bundet til peroxidase R7 Diluent Prøve- og konjugatfortynder (brugsklar): TRIS NaCI-buffer (ph 7,6), BSA, Tween (0,1%) og phenolrød. Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. R8 R9 R10 TMB Substrate Buffer Chromogen: TMB Solution Stopping Solution Substratbuffer (brugsklar): 0,05M (ph 5,6) citronsyre og natriumcitrat, 0,03% brintoverilte Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. Kromogen: Tetramethylbenzidin-opløsning (TMB). 1 x 0,4 ml 1 x 80 ml 1 x 60 ml 1 x 5 ml Stopopløsning (brugsklar): 1 x 28 ml Svovlsyre 1N. Selvklæbende film 4 4- FORHOLDSREGLER Resultaternes pålidelighed afhænger af en korrekt implementering af følgende regler for god laboratoriepraksis: Brug ikke reagenser efter udløbsdatoen. Undgå at blande eller kombinere reagenser fra forskellige partier i samme testkørsel. Bemærk! Det er muligt at bruge andre partier end dem i dette sæt under forudsætning af, at det samme parti bruges inden for hele testkørslen: vaskeopløsning (R2, etiketidentifikation: 10x farvet blå), substratbuffer (R8, etiketidentifikation: TMB-buffer, farvet blå), kromogen (R9, etiketidentifikation: TMB-opløsning, farvet grøn) og stopopløsning (R10, etiketidentifikation: 1N farvet rød). Disse reagenser kan anvendes sammen med en række andre produkter fra vores virksomhed. Kontakt vores tekniske serviceafdeling for at få yderligere oplysninger. 113
6 Det er nødvendigt at vente 30 minutter før brug, så reagenserne kan stabilisere sig ved stuetemperatur. Rekonstituer eller fortynd reagenserne forsigtigt for at undgå kontaminering. Undgå at udføre testen i nærheden af reaktive dampe (syre, alkaliske dampe og aldehyddampe) eller støv, der kan påvirke konjugatets enzymaktivitet. Benyt engangsmateriale eller, hvis dette ikke er muligt, udstyr af glas, som er vasket grundigt og skyllet med deioniseret vand. Enzymreaktionen er meget følsom over for metalioner. Undgå derfor, at metalelementer kommer i berøring med de forskellige konjugat- eller substratopløsninger. Den fortyndede kromogenopløsning (substratbuffer + kromogen) skal være farveløs. En spontan udvikling af blå farve inden for få minutter efter rekonstitueringen angiver en nedbrydning af reagenset. Forbered en portion frisk kromogensubstrat som erstatning for det nedbrudte reagens. Forbered denne opløsning i en ny engangsplastikbakke eller en glasbeholder, der først er vasket med 1N HCI og derefter skyllet grundigt med destilleret vand og tørret. Opbevar opløsningen på et mørkt sted. Brug en ny pipettespids til hver prøve. Grundig afvaskning af mikropladen er et afgørende trin i proceduren: Udfør det anbefalede antal afvaskninger, og sørg for, at alle brønde bliver helt fyldt og derefter helt tømt. Ukorrekte afvaskninger kan medføre unøjagtige resultater. Undgå, at mikropladen tørrer mellem afvaskningerne og fordelingen af reagenset. Brug aldrig den samme beholder til at fordele konjugat- og udviklingsopløsning. Kontroller, at pipetterne og andet udstyr er i orden og fungerer korrekt. Analyseproceduren må ikke ændres. SUNDHEDS- OG SIKKERHEDSMÆSSIGE FORHOLDSREGLER Brug engangshandsker, når du håndterer reagenser. Alle reagenser i sættet er beregnet til in vitro-diagnosticering. Undgå at pipettere med munden. Humant kildemateriale, der er brugt til forberedelse af reagenser, er blevet testet og fundet ikke-reaktivt for hepatitis B-overfladeantigen (HBs Ag), antistoffer mod hepatitis C-virus (anti-hcv) og antistoffer mod HIV 1 og 114
7 HIV 2 (Human Immunodeficiency Virus). Eftersom ingen metode kan give fuld garanti for fravær af smitsomme stoffer, skal du håndtere reagenser af human oprindelse og patientprøverne som potentielt smittefarlige. Ethvert materiale, herunder vaskeopløsninger, der kommer i direkte kontakt med prøver og reagenser, som indeholder humant kildemateriale, skal betragtes som potentielt smittefarligt. Undgå at spilde. Hvis du spilder syre, skal du neutralisere syren med natriumbikarbonat og derefter rengøre med 12% blegemiddel, der er fortyndet i forholdet 1:10, og tørre efter med sugende papir. Det materiale, der anvendes til rengøringen, skal bortskaffes i en beholder til kontamineret affald. Patientprøver, reagenser med humant kildemateriale og kontamineret materiale og produkter må først bortskaffes efter desinfektion. - Nedsænk materialerne i en blegemiddelopløsning bestående af 1 del almindeligt blegemiddel (15% natriumhypochlorit) og 10 dele affaldsopløsning eller vand. - Varmesteriliser i 2 timer i en autoklave ved 121 C. Benyt ikke opløsninger, der indeholder natriumhypochlorit, i autoklaven. Undgå, at substratbuffer, kromogen og vaskeopløsning kommer i kontakt med hud og slimhinder. Materialesikkerhedsdataarket udleveres efter anmodning. Chlamydia-antigenerne er inaktiveret ved hjælp af CHAPS-SDS-behandling. 5- PRØVEMATERIALE 1. Den anbefalede prøvetype er serum, der er indsamlet i tørre rør. 2.Følg nedenstående anbefalinger for håndtering, behandling og opbevaring af serumprøver: - Indsaml alle serumprøver under overholdelse af de generelle forholdsregler. - Lad prøverne koagulere helt, før de centrifugeres. - Sørg for, at rørene altid er lukkede. - Efter centrifugeringen adskilles serummet. Opbevar det i et tæt tillukket opbevaringsrør. - Prøverne kan opbevares ved +2-8 C, hvis screeningen udføres inden for 24 timer. Hvis analysen ikke udføres inden for 24 timer, eller prøverne skal transporteres, skal de nedfryses til mindst -20 C. 115
8 - Det foretrækkes, at prøverne kun optøs en enkelt gang. Tidligere nedfrosne prøver skal blandes grundigt efter optøning, før testen udføres. 3.Der er ikke påvist interferens på grund af høje mængder lipid, haemoglobin, albumin eller bilirubin. 4. Prøverne må ikke opvarmes. 6- ANALYSEPROCEDURE KRÆVET MATERIALE, DER IKKE MEDFØLGER Destilleret eller afioniseret vand. Natriumhypochlorit (blegemiddel) og natriumbikarbonat. Sugepapir. Engangslatexhandsker. Beskyttelsesbriller. Engangsrør. Automatiske/halvautomatiske pipetter, justerbar eller fast volumen på µl og 1, 2 og 10 ml. 25, 50, 100 og 1000 ml graduerede cylindere. Vortex-mixer. Manuel, halvautomatisk eller automatisk mikropladevasker*. Vandbad eller tilsvarende inkubator til mikroplader med termostatindstilling til 37 ± 1 C. Beholder til biologisk farligt affald Mikropladelæser med filtre på 450 nm og 620 nm* * Kontakt os for at få nærmere oplysninger om det udstyr, der anbefales af vores tekniske afdeling REKONSTITUERING AF REAGENSER R2: Opløs 100 ml R2 i 900 ml destilleret eller afioniseret vand for at opnå en arbejdsvaskeopløsning (fortyndet R2). R6: Til forberedelse af arbejdskonjugat (fortyndet R6) til én mikroplade skal du fortynde 0,25 ml konjugatkoncentrat med 25 ml fortynder (R7) (til én strimmel skal du dividere mængderne med 10). R8 + R9: Opløs kromogenet (R9) i forholdet 1:11 i buffersubstratet (R8) (f.eks. 1 ml reagens R ml reagens R8). Homogeniser. 116
9 6.3. OPBEVARING AF ÅBNE OG/ELLER REKONSTITUEREDE REAGENSER R1 : Efter åbning af den vakuum-forseglede pose er rækkerne holdbare i 1 måned, når de opbevares ved +2-8 C i deres omhyggeligt lukkede originalposer (kontroller tilstedeværelsen af et tørremiddel). R2 : Efter fortynding kan vaskeopløsningen (R2) opbevares i 2 uger ved +2-8 C. Efter åbning skal den koncentrerede vaskeopløsning opbevares ved C og er holdbar indtil udløbsdatoen på etiketten, hvis der ingen kontaminering forekommer. R6 : Efter fortynding i R7 er reagenset holdbart i op til 8 timer ved stuetemperatur ( C) og op til 24 timer ved 4 C. R9: Efter fortynding er opløsningen holdbar i op til 6 timer ved opbevaring på et mørkt sted ved stuetemperatur ( C). R3, R4a, R4b, R7, R8 og R10 : Efter åbning er reagenserne holdbare indtil udløbsdatoen på etiketten, hvis de opbevares ved +2-8 C, og der ingen kontaminering forekommer PROCEDURE Overhold den foreslåede protokol nøje. Brug kontrolsera på hver mikroplade for hver test. Lad alle reagenser tilpasse sig stuetemperatur ( C) før brug. 1. Forbered et diagram, der svarer til diagrammet nedenfor, til identifikation af kontrol- og testserumprøverne på mikropladen. 2. Forbered arbejdsvaskeopløsningen (fortyndet R2) (se afsnit 6.2). 3. Tag transportbakken og strimlerne (R1) ud af beskyttelsesposen. 4. Vask mikropladestrimlerne en enkelt gang med arbejdsvaskeopløsningen, fortyndet R2. Vend mikropladen, og dup den forsigtigt mod det sugende papir for at fjerne resterende væske. 5. Fortynd kontrollerne og prøverne med prøvefortynder (R7) i forholdet 1:21 enten direkte på mikropladen eller i separate prøverør: a) Fortynding på pladen: Pipettér 200 µi prøvefortynder (R7) i hver brønd. Brønd A1 10 µl negativ kontrolserum (R3). Brønd B1, C1 10 µi positiv serum standard I (R4a) Brønd D1 10 µi positiv serum standard II (R4b) Prøver: Pipettér 10 µl af hver prøve i brøndene ved at starte fra E1. Det er vigtigt at undgå ikke-specifik proteinbinding ved at følge nedenstående trin: Pipettér først 200 µi prøvefortynder (R7) i brønden, tilsæt 10 µi prøve eller kontrol, og bland efterfølgende 5-7 gange. 117
10 b) Præfortynding i rør: Præfortynd kontroller og prøver i forholdet 1:21 (f.eks.: 25 µi serum µi prøvefortynder). Bland grundigt. Pipettér de præfortyndede sera i henhold til følgende skema: Brønd A1 200 µl fortyndet negativ kontrol (R3). Brønd B1, C1 200 µi fortyndet cut-off-kontrol (R4a) Brønd D1 200 µi fortyndet positiv serumkontrol (R4b) Prøver: Pipettér 200 µl af hver prøve i brøndene ved at starte fra E1. 6. Cut-off-kontrol (R4a) analyseres ved dobbelttest. Identifikationsdiagram for to strimler: A R3 P5 B R4a P6 C R4a P7 D R4b P8 E P1 P9 F P2 P10 G P3 P11 H P4 P12 7. Tildæk mikropladen med selvklæbende pladeforsegling, og pres den ned mod pladen, så den slutter helt til overalt. Inkuber mikropladen i 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C i en tør inkubator. 8. Forbered arbejdskonjugat (fortyndet R6) før afslutningen af den første inkubationsperiode. Til én mikroplade fortyndes 0,25 ml konjugat (R6) med 25 ml fortynder (R7). Bland grundigt. 9. Tøm alle brøndene efter den første inkubation, og vask mikropladen 3 gange. 10. Tilsæt 200 µi arbejdskonjugatopløsning (fortyndet R6) til hver brønd. Dæk mikropladen med selvklæbende film. 11. Inkuber mikropladen i 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C. 12. Forbered substrat/kromogenopløsningen (R8 + R9). 13. Tøm alle brøndene efter den anden inkubation, og vask mikropladen 4 gange. 118
11 14. Tilsæt 200 µl substrat/kromogenopløsning (R8 + R9) i hver brønd, mens mikropladen beskyttes mod stærkt lys. 15. Inkuber mikropladen i 30 ± 5 minutter ved stuetemperatur (18-30 C) i mørke. 16. Tilsæt 100 µi stopopløsning (R10) i hver brønd i samme rækkefølge og med samme fordelingsfrekvens som for substratopløsningen. 17. Tør bunden af brøndene. 18. Aflæs den optiske densitet (OD) i hver mikropladebrønd ved hjælp af et spektrofotometer, der er udstyret med filtre på 450 og 620 nm. Mikropladerne skal aflæses, senest 30 minutter efter reaktionen er stoppet. 19. Kontroller overensstemmelsen mellem aflæsningen og fordelingsmønsteret, før resultaterne rapporteres. 7- BEREGNING OG FORTOLKNING AF RESULTATERNE VALIDERING AF ANALYSEN Brug kontrolsera på hver mikroplade for hver test. Følgende kriterier skal opfyldes, for at testproceduren kan valideres: OD-værdier: - OD R3 < OD R4a > OD R4b > Forhold: - OD R4a/OD R3 > OD R4b/OD R4a > 2 Hvis kriterierne for kvalitetskontrollen ikke opfyldes, skal testkørslen gentages BEREGNING AF CUT-OFF-VÆRDI (CO) Svarer til den gennemsnitlige OD-værdi for cut-off-serummet. (CO = gennemsnit for R4a OD). 119
12 7.3 FORTOLKNING AF RESULTATER Optisk densitet i prøven Resultater Fortolkning af IgG OD S < CO x 0,8 Negativt serum Har ikke tidligere været eksponeret for Chlamydiae CO x O,8 OD S < CO Tvivlsomt serum Tilsvarende resultater skal bekræftes dage efter den første kontrol OD S CO Positivt serum Har tidligere været eksponeret for chlamydia via infektion: Varig immunitet Resultatet skal bekræftes dage efter den første kontrol 8- TESTENS BEGRÆNSNINGER Diagnosticering af en nylig infektion kan kun fastlægges på baggrund af en kombination af kliniske observationer og serologiske data. Resultatet af en enkelt serumprøve udgør ikke tilstrækkeligt bevis for en diagnosticering af en nylig infektion. Hvis der foreligger mistanke om infektion, og hvis resultaterne er tæt på cut-offværdien, anbefales det at teste en ny serumprøve fra samme patient med et interval på dage og under samme analyse. 9- YDEEVNE 9.1 YDEEVNE MED PLATELIA CHLAMYDIA IgG TMB (62767) PRÆCISION Reproducerbarhed inden for analysen Med henblik på at evaluere reproducerbarheden for den interne analyse blev 3 positive prøver og 1 negativ prøve testet 30 gange i løbet af den samme analyse. Forholdet (S/CO) mellem prøvens optiske densitet (OD) og cut-off-kontrollens (R4a) gennemsnitlige optiske densitet blev givet for hver prøve. Gennemsnit for forhold, standardafvigelser (σ) og variationskoefficienter (%CV) for prøverne er følgende: 120
13 N=30 Negativ prøve Positiv prøve 1 Positiv prøve 2 Positiv prøve 3 Forhold (S/CO) Gennemsnit 0,43 1,45 2,65 4,96 σ 0,05 0,11 0,19 0,32 %CV 11,79% 7,51% 7,16% 6,41% Reproducerbarhed for krydskontrolleret analyse Med henblik på at evaluere reproducerbarheden for krydskontrolleret analyse blev hver af de 4 prøver (3 positive og 1 negativ) testet i dobbelttest 2 gange om dagen i løbet af 20 dage. Forholdet (S/CO) mellem prøvens optiske densitet (OD) og cut-off-kontrollens (R4a) optiske densitet blev givet for hver prøve. Gennemsnit for forhold, standardafvigelser (σ) og variationskoefficienter (%CV) for prøverne er følgende: Negativ prøve Positiv prøve 1 Positiv prøve 2 Positiv prøve 3 Forhold (S/CO) Gennemsnit 0,32 1,07 2,17 4,32 σ 0,03 0,13 0,37 0,67 %CV 9,10% 12,62% 17,21% 15,53% De påviste variationskoefficienter med positive sera var mindre end 8% for interne undersøgelser og mindre end 17,5% for krydskontrollerede undersøgelser KORRELATIONSUNDERSØGELSE Der blev foretaget en komparativ analyse af Platelia Chlamydia IgG TMB (62767) og Platelia Chlamydia IgG OPD (62766) Korrelationsundersøgelsen blev udført på 184 prøver fra bloddonorer (negative og positive). 121
14 122 De første resultater er som følger: Platelia TM Chlamydia IgG (62766) Platelia TM Chlamydia IgG TMB (62767) Negativ Tvivlsom Positiv I alt Negativ 99 2* 1* 102 Tvivlsom 6* 7 3* 16 Positiv 1* I alt Efter kontrol af begge tests var der én prøve tilbage, der ikke stemte overens med de andre: Prøven var blevet fundet positiv med OPD og tvivlsom med TMB. Overensstemmelsen mellem de to tests er: (172/173)x100 = 99,4%. Resultaterne bekræfter, at ændringerne i dette sæt ikke påvirker resultaterne med testen Platelia Chlamydia IgG OPD (62766), der nævnes herunder YDEEVNE MED PLATELIA CHLAMYDIA IgG OPD (62766) SENSITIVITET OG SPECIFICITET PLATELIA CHLAMYDIA IgG-testens ydeevne (62766) blev evalueret på 2 forskellige laboratorier ved hjælp af immunfluorescens- og EIA-teknik og kommercielle tests som sammenlignende metoder. Specificitet Der blev i alt testet 212 prøver pr. sted. Specificiteten for PLATELIA CHLAMYDIA IgG-testen var 207/212 = 97,6% Sensitivitet Der blev testet 196 dokumenterede prøver fra patienter, der var positive for infektion med C. pneumoniae eller C. trachomatis. For denne population var sensitiviteten for PLATELIA CHLAMYDIA IgG 192/196 = 97,9% KRYDSREAKTIVITET 120 prøver, der var positive for CMV, HSV, Mycoplasma pneumoniae, Candida Albicans, og prøver, der var positive for rheumatoide faktorer, autoantistoffer og heterofile antistoffer, blev testet med PLATELIA CHLAMYDIA IgG (62766). De prøver, der blev fundet positive med PLATELIA CHLAMYDIA IgG-testen, blev kontrolleret ved hjælp af en anden tilgængelig kommerciel EIA-test.
15 Prøver med uoverensstemmende resultater blev kontrolleret ved hjælp af en tredje EIA-test. Blandt 120 prøver blev 48 fundet negative og 64 fundet positive og i overensstemmelse med de to øvrige teknikker, mens 8 prøver blev fundet uoverensstemmende. Efter at have kontrolleret de uoverensstemmende prøver ved hjælp af en tredje EIA-test, kan det konstateres, at PLATELIA CHLAMYDIA IgG-testen ikke udviser nogen potentiel interferens med de testede infektionsmarkører. 10- PRODUCENTENS KVALITETSKONTROL Alle producerede reagenser fremstilles ifølge vores kvalitetssikringssystem, lige fra modtagelsen af råmaterialerne til markedsføringen af slutproduktet. Hvert parti gennemgår kvalitetskontrol og markedsføres kun, hvis det opfylder de foruddefinerede kvalitetskriterier. Dokumentation vedrørende produktion og kontrol af hvert parti opbevares inden for Bio-Rad. 123
16 11- REFERENCES 1. ANSORG, R., R. VAN DEN BOOM, and P. M. RATH Detection of Aspergillus galactomannan antigen in foods and antibiotics. Mycoses 40 : p ASCIOGLU, S., J. H. REX, B. DE PAUW, J. E. BENNETT, J. BILLE, F. CROKAERT, D. W. DENNING, J. P. DONNELLY, J. E. EDWARDS, Z. ERJAVEC, D. FIERE, O. LORTHOLARY, J. MAERTENS, J. F. MEIS, T. F. PATTERSON, J. RITTER, D. SELLESLAG, P. M. SHAH, D. A. STEVENS, and T. J. WALSH Defining opportunistic invasive fungal infections in immunocompromised patients with cancer and hematopoietic stem cell transplants: an international consensus. Clin.Infect.Dis. 34 : p BLIJLEVENS, N. M., J. P. DONNELLY, J. F. MEIS, P. E. VERWEIJ, and B. E. DE PAUW Aspergillus galactomannan antigen levels in allogeneic haematopoietic stem cell transplant recipients given total parenteral nutrition. Transpl.Infect.Dis. 4 : p BRETAGNE, S., A. MARMORAT-KHUONG, M. KUENTZ, J. P. LATGE, E. BART-DELABESSE, and C. CORDONNIER Serum Aspergillus galactomannan antigen testing by sandwich ELISA: practical use in neutropenic patients. J Infect 35 : p CHAMBON-PAUTAS, C., J. M. COSTA, M. T. CHAUMETTE, C. CORDONNIER, and S. BRETAGNE Galactomannan and polymerase chain reaction for the diagnosis of primary digestive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukaemia. J Infect. 43 : p DENNING, D. W Invasive aspergillosis. Clin Infect.Dis. 26 : p DUPONT, B., M. RICHARDSON, P. E. VERWEIJ, and J. F. G. M. MEIS Invasive aspergillosis. Medical Mycology 38 : p ERJAVEC, Z. and P. E. VERWEIJ Recent progress in the diagnosis of fungal infections in the immunocompromised host. Drug Resist.Updat. 5: GANGNEUX, J. P., D. LAVARDE, S. BRETAGNE, C. GUIGUEN, and V. GANDEMER Transient Aspergillus antigenaemia: think of milk. Lancet 359 : p
17 10.HERBRECHT, R., V. LETSCHER-BRU, C. OPREA, B. LIOURE, J. WALLER, F. CAMPOS, O. VILLARD, K. L. LIU, S. NATARAJAN-AME, P. LUTZ, P. DUFOUR, J. P. BERGERAT, and E. CANDOLFI Aspergillus galactomannan detection in the diagnosis of invasive aspergillosis in cancer patients. J Clin.Oncol. 20 : p KAMI, M., Y. KANDA, S. OGAWA, S. MORI, Y. TANAKA, H. HONDA, S. CHIBA, K. MITANI, Y. YAZAKI, and H. HIRAI Frequent falsepositive results of Aspergillus latex agglutination test: transient Aspergillus antigenemia during neutropenia. Cancer 86 : KLONT, R. R., J. F. MEIS, and P. E. VERWEIJ Critical assessment of issues in the diagnosis of invasive aspergillosis. Clin Microbiol Infect. 7 Suppl 2 : p LATGE, J. P. Aspergillus fumigatus and aspergillosis. Clin Microbiol Rev. 12[2], Ref Type: Generic 14.LETSCHER-BRU, V., A. CAVALIER, E. PERNOT-MARINO, H. KOENIG, D. EYER, J. WALLER, and E. CANDOLFI Recherche d'antigène galactomannane aspergillaire circulant par Platelia Aspergillus : antigénémies positives persistantes en l'absence d'infection. J Med Mycol 8 : p MAERTENS, J., J. VAN ELDERE, J. VERHAEGEN, E. VERBEKEN, J. VERSCHAKELEN, and M. BOOGAERTS Use of circulating galactomannan screening for early diagnosis of invasive aspergillosis in allogeneic stem cell transplant recipients. J.Infect.Dis. 186 : p MAERTENS, J., J. VERHAEGEN, K. LAGROU, J. VAN ELDERE, and M. BOOGAERTS Screening for circulating galactomannan as a noninvasive diagnostic tool for invasive aspergillosis in prolonged neutropenic patients and stem cell transplantation recipients: a prospective validation. Blood 97 : p MARTINO, R. and M. SUBIRA Invasive fungal infections in hematology: new trends. Ann.Hematol. 81 : p RIMEK, D., T. ZIMMERMANN, M. HARTMANN, C. PRARIYACHATIGUL, and R. KAPPE Disseminated Penicillium marneffei infection in an HIV-positive female from Thailand in Germany. Mycoses 42 : p
18 19.ROHRLICH, P., J. SARFATI, P. MARIANI, M. DUVAL, A. CAROL, C. SAINT-MARTIN, E. BINGEN, J. P. LATGE, and E. VILMER Prospective sandwich enzyme-linked immunosorbent assay for serum galactomannan: early predictive value and clinical use in invasive aspergillosis. Pediatr.Infect.Dis.J 15 : p SIEMANN, M., M. KOCH-DORFLER, and M. GAUDE Falsepositive results in premature infants with the Platelia Aspergillus sandwich enzyme-linked immunosorbent assay. Mycoses 41 : p STYNEN, D., A. GORIS, J. SARFATI, and J. P. LATGE A new sensitive sandwich enzyme-linked immunosorbent assay to detect galactofuran in patients with invasive aspergillosis. J.Clin.Microbiol. 33 : p SULAHIAN, A., F. BOUTBOUL, P. RIBAUD, T. LEBLANC, C. LACROIX, and F. DEROUIN Value of antigen detection using an enzyme immunoassay in the diagnosis and prediction of invasive aspergillosis in two adult and pediatric hematology units during a 4-year prospective study. Cancer 91 : p SWANINK, C. M., J. F. MEIS, A. J. RIJS, J. P. DONNELLY, and P. E. VERWEIJ Specificity of a sandwich enzyme-linked immunosorbent assay for detecting Aspergillus galactomannan. J Clin.Microbiol. 35 : p
19
20
21 Bio-Rad , boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) /2006 Fax.: +33 (0) code:
PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822
PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD HSV 1+2 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. FORMÅL Platelia HSV 1+2 IgM er en immunanalyse, der anvender
Læs merePLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820. KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILSIGTET ANVENDELSE Platelia HSV IgG er en indirekte ELISA-immunanalyse
Læs merePLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE
PLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade 96 72781 PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE 881132 2013/11 1. KLINISK VÆRDI Mycoplasma pneumoniae er en af de vigtigste
Læs merePLATELIA ASPERGILLUS EIA 96 TESTS 62796
PLATELIA ASPERGILLUS EIA 96 TESTS 62796 PLATELIA ASPERGILLUS EIA ER EN IMMUNOENZYMATISK SANDWICH MIKROTITERPLADE-ANALYSE TIL PÅVISNING AF ASPERGILLUS GALACTOMANNAN ANTIGEN I SERUM. 1- FORMÅL Platelia Aspergillus
Læs mere96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse
PLATELIA LYME IgM 96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse 1. FORMÅL Platelia Lyme IgM er en immunanalyse,
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs merePLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799
PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 TEST PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak ER EN INDIREKTE IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE FOR KVANTITATIV KONSTATERING AF CANDIDA ANTI-MANNANANTISTOFFER I SERUM. 1 FORMÅL Platelia
Læs mereLegionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin
Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE Legionær sygdommen er forårsaget af Legionella pneumophila og er en akut
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mere96 TEST: 62798. PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE AF SANDWICH-TYPEN TIL KONSTATERING AF CANDIDA MANNANANTIGEN I SERUM.
PLATELIA CANDIDA Ag 96 TEST: 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE AF SANDWICH-TYPEN TIL KONSTATERING AF CANDIDA MANNANANTIGEN I SERUM. 1 FORMÅL Platelia Candida Ag er en immunenzymatisk
Læs mereSyphilis Total Ab 1 plade - 96 72530 5 plader - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 plade - 96 72530 5 plader - 480 72531 SÆT TIL KVALITATIV DETEKTERING AF ANTISTOFF MOD TREPONEMA PALLIDUM I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJÆLP AF EN ENZYMIMMUNANALYSETEKNIK 883679-2014/11
Læs mere2 - ANVENDELSESOMRÅDE
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TEST PÅVISNING AF IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJÆLP AF EN IMMUNENZYMATISK METODE 1 - FORMÅL Platelia Aspergillus IgG er en indirekte
Læs mere2- INDIKATIONER VEDR. BRUG
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 1 plade 96 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-assay til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen i serum og bronchoalveolær
Læs merePLATELIA TM EBV-VCA IgG 72937 96 tests
PLATELIA TM EBV-VCA IgG 72937 96 tests ENZYMIMMUNANALYSE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 1 - FORMÅL Dette immunanalyse-sæt er
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA HSV IgM 96 TESTS 72683 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL
Læs mereHERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM
PLATELIA HSV IgG 96 TESTS 72682 ENZYMIMMUN-SÆT TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING
Læs merePlatelia Rubella IgM 1 plade KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
Platelia Rubella IgM 1 plade 96 72851 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881142 2013/11 1. FORMÅL Platelia Rubella IgM er en immunanalyse,
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Measles IgG 48 TESTS 72686 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD MÆSLINGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs merePLATELIA CMV IgG 1 plade KVANTITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgG 1 plade 96 72810 KVANTITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. FORMÅL Platelia CMV IgG er en indirekte
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA CMV IgM 96 TESTS 72681 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs merePLATELIATM ASPERGILLUS
PLATELIATM ASPERGILLUS Ag 96 TEST 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-assay til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen i serum og bronchoalveolær
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA VZV IgG 48 TESTS 72684 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Mumps IgG 48 TESTS 72688 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD FÅRESYGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF
Læs merePLATELIA H. PYLORI IgG TESTES PÅVISNING AF IGG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM VED IMMUNOENZYMATISK ANALYSE
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTES PÅVISNING AF IGG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM VED IMMUNOENZYMATISK ANALYSE 1- KLINISKE VÆRDIERO Helicobacter pylori blev identificeret i 1983 af Warren
Læs mere100 (20 5) tests 71110. Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma
100 (20 5) tests 71110 Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma IVD Producentens kvalitetskontrol Alle producerede og kommercialiserede
Læs mereAnti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017
Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af IgG antistoffer mod Epstein-Barr virus (EBV) nuclear antigen 1 (EBNA-1) p72 i humant serum eller plasma 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE
Læs merePlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTEMMELSE AF AVIDITET AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE 881171-2015/01 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. KLINISK VÆRDI 3. PRINCIP
Læs merePLATELIA CMV IgM 1 plade KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgM 1 plade 96 72811 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881139 2013/11 1. FORMÅL Platelia CMV IgM er en immunanalyse,
Læs mereScanGel NEUTRAL Kort Kort
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Kort 86430 1080 Kort NEUTRAL GEL Serumkontrol, irregulær antistofscreening, forligelighed IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mere1 plade Kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse
PLATELIA LYME IgM 1 plade 96 72951 Kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse 883688 2015/11 1. FORMÅL Platelia Lyme IgM
Læs merePak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING Pak12 assay REF PAK12 IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL:... 3 PRØVETAGNING OG OPBEVARING...
Læs mereScanGel IVD. ScanLiss ml ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM
ScanGel ScanLiss 86441 100 ml 86442 500 ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse af råmateriale til markedsføring af slutproduktet
Læs mereMercodia C-peptide ELISA
Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs merePLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 1- TESTENS FORMÅL 2- BRUGSANVISNING 3- KLINISK VÆRDI 4- PROCEDUREPRINCIP 5- REAGENSER
PLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 KONSTATERING AF CANDIDA ANTI-MANNAN-ANTISTOFFER I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE 1- TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ab Plus er en
Læs mereELISA Immuno Explorer TM Kit
- 1 - ELISA Immuno Explorer TM Kit Katalog nummer 166-2400EDU Til læreren Dette kit er lavet for at lette og illustrere immunologiundervisningen og kan give en øget forståelse af antigen-antistof interaktionen,
Læs mereBiotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual
Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit Instruktionsmanual Katalognummer 166-2400EDU explorer.bio-rad.com Delene i dette kit er sendt i separate æsker. Opbevar posen med reagenser i køleskab indefor
Læs mereMonolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 tests HBe Ag - 96 tests HBe Ab
Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 tests HBe Ag - 96 tests HBe Ab SÆT TIL KONSTATERING AF HBBe Ag OG HBe Ab VED ENZYMATISK IMMUNTEKNIK IVD Producentens kvalitetskontrol Alle producerede og kommercialiserede
Læs mere/11 1. FORMÅL
PLATELIA LYME IgG 1 plade 96 72952 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD BORRELIA BURGDORFERI SENSU LATO I HUMANT SERUM, PLASMA ELLER CEREBROSPINALVÆSKE VED ENZYMIMMUNANALYSE 883689 2015/11 1. FORMÅL
Læs merePLATELIA Candida Ag Plus 96 TEST 62784 KONSTATERING AF CANDIDA-MANNANANTIGEN I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE
PLATELIA Candida Ag Plus 96 TEST 62784 KONSTATERING AF CANDIDA-MANNANANTIGEN I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE 1- TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ag Plus er en indirekte
Læs mereRESUMÉ OG FORKLARING AF TESTEN
DxSelect (Dansk) REF EL1950-5 Rev. A Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) til kvalitativ detektion af humane antistoffer mod JC-virus Til in vitro diagnostisk brug TILSIGTET BRUG Focus Diagnostics
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Mumps IgM 48 TESTS 72689 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD FÅRESYGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO-blodtypebestemmelse. RH1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning.
ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. Professionshøjskolen University College Nordjyland Laborantafdelingen 2012 Side 1 Indledning En kvinde føder og bliver mor til sit
Læs merePLATELIA TM TOXO IgG TMB 96 TEST 72741
PLATELIA TM TOXO IgG TMB 96 TEST 72741 KIT TIL KVALITATIV/KVANTITATIV KONSTATERING AF ANTI-TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE IVD Til in vitro-diagnosticering Alle
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab
Læs merePakPlus analyse BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING PakPlus analyse REF PAKPLUS IVD INDHOLDSFORTEGNELSE PÅTÆNKT FORBRUG... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 PRINCIPPET... 2 REAGENSERNE... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING...
Læs merePLATELIA TM EBV-VCA IgM tests
PLATELIA TM EBV-VCA IgM 72936 96 tests ENZYMIMMUNANALYSE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 1- FORMÅL Dette immunanalyse-sæt er beregnet
Læs mereMercodia Proinsulin ELISA
Mercodia Proinsulin ELISA Brugsanvisning 10-1118-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Measles IgM 48 TESTS 72687 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD MÆSLINGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG
Læs mereAppendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning. Faktor mellem total antal celler og antal celler der ønskes udsås:
Appendix Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning Fortyndingsfaktor: Efter trypsinering og centrifugering af celler fra cellestokken, opblandes cellerne i 1 ml medie. For at lave en
Læs mereElevguide Forsøg I: Tjekliste Materialer pr. gruppe.
Elevguide Forsøg I: Opsporing af sygdomsudbrud en sygdoms smitteveje. I dette forsøg skal I prøve at kortlægge smittevejene for koppe-virus. For at stoppe sygdommens fremmarch mest muligt, ønsker man at
Læs mereRPR
RPR 100 72515 500 72516 SÆT TIL KVALITATIV OG SEMI-KVANTITATIV DETEKTERING AF NON- TREPONEMAL SYFILIS-FORBUNDNE, REAGIN, ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED MAKROSKOPISK AGGLUTINATION PÅ ENGANGS-TESTKORT
Læs mereEnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)
EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. - [DK] - 2015/01 Indholdsfortegnelse Access HIV combo QC4 & QC5 1 Tilsigtet brug...
Læs merePakAuto assay BRUGSANVISNING. REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING PakAuto assay REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING... 3 FREMGANGSMÅDE...
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
Læs mereVestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse
Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på
Læs mereMonolisa Anti-HBs PLUS 192 tests 72566
Monolisa Anti-HBs PLUS 192 tests 72566 ENZYMIMMUNANALYSE (EIA) TIL BESTEMMELSE OG NIVEAUBESTEMMELSE AF ANTISTOFFER MOD HEPATITIS B- OVERFLADEANTIGENET (ANTI-HBs) I HUMANT SERUM ELLER PLASMA IVD Producentens
Læs mereRENISCHEM En test til kvantitativ bestemmelse af human L-FABP i urin REF KZ-001
PRODUKTVEJLEDNING Revideret August 2012 RENISCHEM En test til kvantitativ bestemmelse af human L-FABP i urin REF KZ-001 Til in vitro-diagnostisk brug ANVENDELSE Denne test anvendes til kvantitativ bestemmelse
Læs mereScanGel COOMBS Anti-IgG,-C 3 d 86431 48 Kort 86432 1080 Kort
ScanGel COOMBS Anti-IgG,-C 3 d 86431 48 Kort 86432 1080 Kort GEL, DER ER FREMSTILLET AF ET POLYSPECIFIKT ANTI-HUMANT GLOBULIN (POLYKLONALE OG MONOKLONALE MURINFRAKTIONER) Irregulær Ab-screening, forligelighed,
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mere2014 Professionshøjskolen Metropol
2014 Professionshøjskolen Metropol Udarbejdet af: Diana Maarouf 020388-2920 Studienr: 60080560 Bachelorperioden : 17/03/14-20/06/14 Vejledere: Henriette Lorenzen Lektor Bioanaltikeruddannelsen København
Læs mereØvelse med tarmkræftceller i kultur.
Øvelse med tarmkræftceller i kultur. Baggrund Hver 3. dansker bliver ramt af kræft, inden de er blevet 75 år. Tyktarmskræft er den 3. hyppigste kræftform hos både mænd og kvinder, hvor henholdsvis 7.3
Læs mereMercodia Iso-Insulin ELISA
Mercodia Iso-Insulin ELISA Brugsanvisning 10-1128-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereIndlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96
Indlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96 Interferon-gamma (IFN-γ)-test i fuldblod til måling af responser på humane cytomegalovirus-peptidantigener Til in vitro-diagnostisk brug 0350-0201 Cellestis,
Læs mereMACE 1. 3. Prøve fortyndingsvæske: Tris bufferet saltvandsopløsning indeholder natriumchlorid. 0.05% natriumazid. Klar til brug.
MACE 1 PÅTÆNKT FORBRUG MACE 1 er en kvalitativ fastfase enzymforbundet immunosorbent prøve (ELISA) der er konstrueret til at påvise IgG antistoffer til HLA klasse I antigener og til epitoder på blod plader
Læs mereIndlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96
November 2014 Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96 IFN-γ-fuldblodstesten til måling af medfødte og adaptive immunstimulerende midler. Version 1 Til in vitro-diagnostisk brug 0650-0201
Læs mereOPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum
0B Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum Til In Vitro Diagnostisk Anvendelse OPSUMMERING Et MicroVue CH50 Eq EIA Side 1 af 10 TILSIGTET
Læs mereLaboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside
Læs mereTest dit eget DNA med PCR
Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA sekvens,
Læs mereKvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)
Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin
Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereSom substrat i forsøgene anvender vi para nitrophenylfosfat, der vha. enzymet omdannes til paranitrofenol
Enzymkinetik Introduktion I disse forsøg skal I arbejde med enzymet alkalisk fosfatase. Fosfataser er meget almindelige i levende organismer og er enzymer med relativt bred substrat specificitet. De katalyserer
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Navn: Forsøgsvejledning Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål med forsøget Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge
Læs mereScanGel Monoclonal RH/K pheno II kort
ScanGel Monoclonal RH/K pheno II 86488 48 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF HUMAN OPRINDELSE RH2, RH3, RH4, RH5, KEL1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter
Læs mereBleach Enhancer for Cleaning
Bleach Enhancer for Cleaning Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé.................................................
Læs mereSynovasure PJI lateral flow-testkit
Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere
Læs mereBRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING
BRUGERVEJLEDNING n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved at tjene som udfordringer inden for kvalitetskontrollen ved
Læs mereHCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 Til kvalitativ påvisning af anti-hcv-antistoffer i humant serum og plasma ved anvendelse af Access Immunoassay-systemerne. ACCESS Immunoassay System HCV
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVICEL vævsklæber, opløsninger Humant fibrinogen, humant trombin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVICEL vævsklæber, opløsninger Humant fibrinogen, humant trombin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du
Læs mereAptima prøvetagningskit til multitestpodning
Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller
Læs mereELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns.
ELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns. 1 Formål: Formålet med denne øvelse er at demonstrere brugen af antistoffer i diagnostisk eller forskningsøjemed. Dvs. til at undersøge om
Læs mereSTUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER
STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER Navn: Dato:.. MÅL: - Lær om eksistensen af naturlige nanomaterialer - Lysets interaktion med kolloider - Gelatine og mælk som eksempler
Læs mereMonolisa HBsAgULTRA 1 plade - 96 testes 72346 5 plader - 480 testes 72348
Monolisa HBsAgULTRA 1 plade - 96 testes 72346 5 plader - 480 testes 72348 KIT TIL PÅVISNING AF HEPATITIS B-OVERFLADEANTIGENET I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE- TEKNIK IVD Kvalitetskontrol
Læs mereSikkerhedsark Print dato: SDS-ID:
1. Identifikation af stoffet/blandingen samt af selskabet/virksomheden Produkt navn: See It Red/See It Blue Produktanvendelse: Producent: Oral Karies detector Diafarm A/S Flegmade 1E DK-711 Vejle Danmark
Læs mereAnalyse af proteiner Øvelsesvejledning
Center for Undervisningsmidler, afdeling København Analyse af proteiner Øvelsesvejledning Formål At separere og analysere proteiner i almindelige fødevarer ved brug af gelelektroforese. Teori Alle dele
Læs mereScanGel Anti-IgG Kort Kort
ScanGel Anti-IgG 86437 48 Kort 86438 1080 Kort GEL, DER ER FREMSTILLET AF ET POLYKLONALE ANTI-IgG ANTI-HUMANT GLOBULIN Irregulær Ab-screening, forligelighed, fænotypebestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad
Læs mereRENGØRINGSPROCEDURE FOR INSTRUMENTER SKAL NØJE FØLGES FØR NOGET INDGREB FRA OPERATØR
Side : 1/5 I. INDLEDNING Denne vejledning betragtes som anbefalinger: Alle øvrige vejledninger er udelukkende slutbrugerens ansvar. Disse anbefalinger har relation til inficerede og potentielt inficerede
Læs mereFormål At analysere for myosin i muskelvæv fra fisk ved brug af western blotting
Center for Undervisningsmidler, afdeling København Western blotting Øvelsesvejledning Formål At analysere for myosin i muskelvæv fra fisk ved brug af western blotting Teori Proteomik er studiet af celleproteiners
Læs mereSC5b-9 Plus OPSUMMERING OG FORKLARING. MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag PROCEDURENS PRINCIP TILSIGTET ANVENDELSE
SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse til kvantificering af det SC5b-9 kompleks, der findes I humant plasma eller serum MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag Klargøring af Reagens og Prøveeksemplar Fortynd vaskeopløsningskoncentrat
Læs mereCIC-C1q OPSUMMERING OG FORKLARING TILSIGTET ANVENDELSE
CIC-C1q Et enzymimmunoassay til kvanticering af cirkulerende immunkomplekser (CIC) i humant serum eller plasma. MicroVue CIC-C1q EIA Sammendrag Klargøring af Reagens og Prøveeksemplar Fortynd Vaskeopløsningskoncentrat
Læs merePræanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr
Præanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr LKO temadag 2012 POC udstyr hvor der anvendes Kuvette/Kasette/Strips/Kapillærrør Fyldning af kuvetter/strips/kapillærrør Skal fyldes helt op, der må ikke
Læs mereTest dit eget DNA med PCR
Test dit eget DNA med PCR Forsøgsvejledning Navn: Side 1 af 7 Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)
1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod
Læs mereDako REAL EnVision Detection System, Peroxidase/DAB+, Rabbit/Mouse
Dako REAL EnVision Detection System, Peroxidase/DAB+, Rabbit/Mouse Kode K5007 3. udgave Til brug sammen med automatiske Dako instrumenter til immunfarvning. Sættet indeholder reagenser til 500 analyser.
Læs mereQuantikine IVD ELISA. Supplerende indlægsseddel til immunanalyse for human epo. Katalognummer DEP00
Quantikine IVD ELISA Supplerende indlægsseddel til immunanalyse for human epo Katalognummer DEP00 Denne supplerende indlægsseddel indeholder analyseprotokollen og skal læses i sin helhed, før produktet
Læs mere