Inspektion af kosmetisk behandlingssted

Transkript

1 Inspektin af ksmetisk behandlingssted J.nr /2 Embedslægerne Midtjylland Lyseng Alle Højbjerg Tlf Fa E-pst midt@sst.dk Læge: Klinik: B Jønssn Danske Privathspitaler Ålbrg Adresse: Sfiendalsvej 97, 9200 Ålbrg Telefn: aalbrg@daph.dk Tilsynet blev fretaget af: Embedslæge Elisabeth Wrk g akademisk medarbejder Jytte Elizabeth Dahler-Larsen Dat fr tilsynet: 27. nvember 2009 kl

2 Frmål g lvgrundlag Den 1. januar 2007 trådte lv nr. 451 af 22. maj 2006 m autrisatin af sundhedspersner g sundhedsfaglig virksmhed i kraft (autrisatinslven). er i henhld til lvens 71 g 72 blevet bemyndiget til at fastsætte regler m ksmetiske behandlinger g behandlingsmetder, der måtte udgøre en risik fr patientsikkerheden. Side 2 Den 1. december 2007 trådte bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling g vejledning nr. 64 af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling i kraft. skal i henhld til bekendtgørelsens 39 føre tilsyn med de behandlingssteder, hvr der udføres ksmetisk behandling, g sm er registreret i henhld til reglerne. Frmålet med inspektinen af de behandlingssteder, hvr der udføres ksmetisk behandling, mfattet af bekendtgørelsen m ksmetisk behandling, er at sikre patienterne. Derfr vil der blive lagt vægt på mråder, hvr risici fr fejl eller mangler erfaringsmæssigt er strt. Tilsyn med de registrerede autriserede sundhedspersner indebærer, at inspicerer de behandlingssteder, hvr der udføres ksmetisk behandling. Dette kan i henhld til autrisatinslvens 71, stk. 5, fregå uden en retskendelse. Hvis der skønnes at være behv fr det, vil kunne pstille krav til behandlingsstedernes sundhedsfaglige virksmhed g herved kunne pålægge de registrerede sundhedspersner at følge nærmere bestemte faglige anvisninger. s inspektin af de behandlingssteder, hvr der udbydes ksmetisk behandling, udføres efter reglerne i lv nr. 442 af 9. juni 2004 m retssikkerhed ved frvaltningens anvendelse af tvangsindgreb g plysningspligter. Inspektinsrdningen er nærmere beskrevet i s "Retningslinjer fr inspektin af behandlingssteder, hvr der udføres ksmetisk behandling" fra Retningslinjerne kan ses på s hjemmeside: Registrerede plysninger Der var fr DAPH Ålbrg registreret følgende plysninger vedrørende behandlinger g anvendelse af medhjælp: Registrerede læger på denne klinik: navn: speciale: J.nr.: 1 B Jønssn plastikkirurgi /

3 s registrerede plysninger fr følgende læge: Registreret læge: Navn: speciale: Autrisatins-ID B Jønssn Plastikkirurgi 004DB Side 3 Klinikker, hvr lægen er registreret: klinik 1 DAPH Ålbrg klinik 2 DAPH Esbjerg klinik 3 DAPH Herning klinik 4 DAPH Hørshlm klinik 5 DAPH Århus Behandlinger, sm lægen er registreret til (på aktuelle klinik): Hårtransplantatin, herunder vurdering frud fr transplantatinen Hudplastik g ekspanderindlæggelse på skalpen mhp. krrektin af skaldethed Operative løft af pande Operative løft af øjenbryn Operative indgreb på øre g næse Operative løft af ansigt g hals, herunder trådløft Operative indgreb i øjenreginen Operativ indsættelse af implantater i ansigtet Operative indgreb på bryster g fjernelse af gynækmasti (brystdannelse hs mænd) Operative løft af mave Fedtsugning Operativ indsættelse af implantater i arme, ben g baller Operative løft af arme, ben g baller Operative indgreb på de mandlige kønsrganer Behandling med autlg filler (både ver g under 100 ml) Behandling med slerserende indsprøjtninger i mindre kar Behandling med btulinumtksin Behandling med permanente g ikke-permante fillers Behandling med liplyse Behandling med laserliplyse Dermabrasi (hudslibning) Peeling af huden med triklreddikesyre (TCA) g fenl Peeling af huden med prdukter med en ph-værdi på 3 eller der under. Registrerede medhjælp: (disse kan være tilknyttet andre registrerede klinikker) navn: uddannelse: (reg. til beh.:) 1 Nina Olesen Nissen Sygeplejerske Behandling med

4 ikke-permanente fillers. Samt behandling med btulinumtksin Side 4 Fremsendt materiale Der var frud fr inspektinsbesøget fremsendt følgende materiale: Apparaturliste Serviceversigter af apparatur Alle påkrævede instrukser Patientinfrmatinsmateriale Liste ver udført ksmetisk behandling indenfr det seneste år Lgbg ver supervisin af medhjælp Inspektinen Inspektinsbesøget fandt sted den 27. nvember 2009 g var varslet med brev af 23. juni Under inspektinsbesøget talte embedslægerne med følgende persner: Læge g centerchef Vibeke Ringsdal, samt sygeplejerskerne Helle Søgård g Jane Skjødt Nedenfr er de frhld beskrevet, sm blev gennemgået p til g under inspektinen med angivelse af resultatet. 1. Skriftlig infrmatin 1.1 Det blev undersøgt m der frelå skriftligt infrmatinsmateriale til patienterne m alle de behandlinger, sm behandlingsstedet tilbød g sm er mfattet af bekendtgørelse m ksmetisk behandling 4 g 6. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt

5 Opfyldt: Der frelå skriftligt infrmatinsmateriale m alle de ksmetiske behandlinger, behandlingsstedet tilbød. Delvist pfyldt: Der manglede skriftlig infrmatin m 1 af de behandlinger, behandlingsstedet tilbød. Ikke pfyldt: Der manglede skriftlig infrmatin m 2 eller flere af de behandlinger, behandlingsstedet tilbød. Side Skriftligt infrmatinsmateriale til patienterne blev gennemgået med henblik på, m det frventede ksmetiske resultat fremgik af materialet. Opfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Det frventede ksmetiske resultat var beskrevet i alle de gennemgåede skriftlige infrmatinsmaterialer. Ikke pfyldt: Det frventede ksmetiske resultat var ikke beskrevet i en eller flere af de gennemgåede skriftlige infrmatinsmaterialer, g/eller der var væsentlige mangler i beskrivelsen. 1.3 Skriftligt infrmatinsmateriale til patienterne blev gennemgået med henblik på m følgende fremgik: typen g hyppigheden af eventuelle kmplikatiner, bivirkninger i tilknytning til den ksmetiske behandling g behandlingsmulighederne heraf samt plysninger m eventuelle senfølger. Opfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Kmplikatiner, bivirkninger mv. var beskrevet i alle de gennemgåede skriftlige infrmatinsmaterialer. Ikke pfyldt: Der manglede plysninger m kmplikatiner eller bivirkninger mv. i de gennemgåede skriftlige infrmatinsmaterialer, g/eller der var væsentlige mangler i infrmatinen.

6 1.4 Skriftligt infrmatinsmateriale til patienterne blev gennemgået med henblik på m det fremgik, at man havde mulighed fr at medbringe bisidder ved mdtagelsen af den mundtlige infrmatin. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Side 6 Opfyldt: Muligheden fr at medbringe bisidder ved mdtagelsen af den mundtlige infrmatin fremgik af alle de gennemgåede skriftlige infrmatinsmaterialer. Delvist pfyldt: Muligheden fr at medbringe bisidder ved mdtagelsen af den mundtlige infrmatin manglede i en til tre af de gennemgåede skriftlige infrmatinsmaterialer. Ikke pfyldt: Muligheden fr at medbringe bisidder ved mdtagelsen af den mundtlige infrmatin manglede i fire eller flere af de gennemgåede skriftlige infrmatinsmaterialer. Referencer: Bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling kap. 6 g vejledning nr. 64 af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling pkt Instrukser 2.1 Det blev undersøgt, m der frelå skriftlige instrukser fr betjening af apparatur, til brug fr ksmetisk behandling, sm var daterede, g hvr daten fr næste pdatering af instrukserne var anført. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Der frelå på relevante mråder skriftlige, daterede instrukser fr betjening af apparatur, g daten fr næste pdatering af instrukserne var anført. Delvist pfyldt: Der frelå skriftlige instrukser fr betjening af apparatur, men en eller flere instrukser manglede datering g/eller dat fr næste pdatering. Ikke pfyldt: Der manglede en eller flere instrukser fr de pågældende mråder.

7 Ikke relevant: Der blev ikke anvendt apparatur ved de ksmetiske behandlinger, eller det er kun de registrerede læger, der anvender apparaturet Side 7 2.1a Det blev undersøgt, m instrukser fr betjening af apparatur indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet md, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Instrukserne indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet md, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Delvist pfyldt: Instrukserne havde mindre mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Instrukserne havde væsentlige mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Ikke relevant: Der blev ikke anvendt apparatur ved de ksmetiske behandlinger, eller det er kun de registrerede læger, der anvender apparaturet 2.2 Det blev undersøgt, m der frelå skriftlige instrukser fr klargøring af peratinspatienter, sm var daterede, g hvr daten fr næste pdatering af instrukserne var anført. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Der frelå skriftlige, daterede instrukser fr klargøring af peratinspatienter, g daten fr næste pdatering af instrukserne var anført.

8 Delvist pfyldt: Der frelå skriftlige instrukser fr klargøring af peratinspatienter, men en eller flere af instrukserne manglede datering g/eller dat fr næste pdatering. Ikke pfyldt: En eller flere relevante instrukser manglede. Ikke relevant: Der blev ikke fretaget peratiner på behandlingsstedet. Side a Det blev undersøgt, m instrukserne fr klargøring af peratinspatienter indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet md, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Instrukserne indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet md, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Delvist pfyldt: Instrukserne havde mindre mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Instrukserne havde væsentlige mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Ikke relevant: Der blev fretages ikke peratiner på behandlingsstedet. 2.3 Det blev undersøgt, m der frelå skriftlige instrukser fr lægetilkald, verflytning af dårlige patienter, alarmering (1-1-2) samt genplivning. Det blev undersøgt m instrukserne var daterede, g m daten fr næste pdatering af instrukserne var anført. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant

9 Opfyldt: Der frelå skriftlige, daterede instrukser fr lægetilkald, verflytning af dårlige patienter, alarmering (1-1-2) samt genplivning, g daten fr næste pdatering var anført. Delvist pfyldt: Der frelå skriftlige instrukser fr lægetilkald, verflytning af dårlige patienter, alarmering (1-1-2) samt genplivning, men en eller flere af instrukserne manglede datering g/eller dat fr næste pdatering. Ikke pfyldt: En eller flere relevante instrukser manglede. Ikke relevant: Der blev kun fretaget mindre mfattende behandlinger Side 9 2.3a Det blev undersøgt, m instrukserne fr lægetilkald, verflytning af dårlige patienter g alarmering samt genplivning indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet md, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Instrukserne indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet md, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Delvist pfyldt: Instrukserne havde mindre mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Instrukserne havde væsentlige mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Ikke relevant: Der blev kun fretaget mindre mfattende behandlinger 2.4 Det blev undersøgt, m der på relevante mråder fandtes skriftlige retningslinjer fr prcedurer g arbejdsgange, der sm minimum mfattede rengøring af lkaler g inventar, rengøring af medicinsk udstyr til flergangsbrug, håndtering g vask af tekstiler g tøj, steriliseringsprcedurer samt brtskaffelse af dagrenvatin g klinisk risikaffald. Det blev undersøgt m retningslinjerne var daterede, g m daten fr næste pdatering af retningslinjerne var anført. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt

10 Side 10 Opfyldt: Der frelå på relevante mråder skriftlige retningslinjer fr prcedurer g arbejdsgange, der mfattede rengøring af lkaler g inventar, genanvendelse af medicinsk udstyr til flergangsbrug, håndtering g vask af tekstiler g tøj, steriliseringsprcedurer samt brtskaffelse af dagrenvatin g klinisk risikaffald. Delvist pfyldt: Der frelå på relevante mråder skriftlige retningslinjer fr prcedurer g arbejdsgange, der mfattede rengøring af lkaler g inventar, genanvendelse af medicinsk udstyr til flergangsbrug, håndtering g vask af tekstiler g tøj, steriliseringsprcedurer samt brtskaffelse af dagrenvatin g klinisk risikaffald. Retningslinjerne manglede datering g/eller dat fr næste pdatering. Ikke pfyldt: Der manglede retningslinjer fr et eller flere af de pågældende mråder. 2.4a Det blev undersøgt, m retningslinjer fr prcedurer g arbejdsgange fr rengøring mv. indehldt en angivelse af den persnalegruppe, retningslinjerne var rettet til, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet dem. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Retningslinjerne indehldt en angivelse af den persnalegruppe, de var rettet til, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet retningslinjerne. Delvist pfyldt: Retningslinjerne havde mindre mangler ift. angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet dem, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Retningslinjerne havde væsentlige mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet dem. 2.5 Det blev undersøgt, m der frelå skriftlige instrukser til persnalet, mhandlende administratin af medicin. Det blev ligeledes undersøgt,

11 m instrukserne var daterede, g m daten fr næste pdatering af instrukserne var anført. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Side 11 Opfyldt: Der frelå skriftlige, daterede instrukser, der beskrev lægemiddeladministratin, g daten fr næste pdatering af instruksen fremgik. Delvist pfyldt: Instrukserne havde mindre mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet dem, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Instrukserne manglede. Ikke relevant: Der fretages ikke behandling med medicin, eller det er kun lægen selv, der administrerer medicinen. 2.5a Det blev undersøgt, m instrukserne fr administratin af medicin indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet til, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Instrukserne indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet til, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Delvist pfyldt: Instrukserne havde mindre mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Instrukserne havde væsentlige mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Ikke relevant: Der fretages ikke behandling med medicin, eller det er kun lægen selv, der administrerer medicinen.

12 2.6 Det blev undersøgt, m der frelå instruks fr behandlinger, hvr der benyttes medhjælp, m instrukserne var daterede, g m daten fr næste pdatering af instrukserne var anført, m instrukserne til medhjælpen indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet til, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Desuden blev det undersøgt, m instrukserne, hvr det var relevant under hensyntagen til hvilken medhjælp der benyttedes, mfattede: - kriterier fr udvælgelse af patienter, - hvilke patienter kan mdtage hvilken behandling, - patientinfrmatin g samtykke, - bivirkninger g hvrledes disse behandles samt - i hvilke situatiner den behandlingsansvarlige læge skal kntaktes. Side 12 Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Der frelå skriftlige instrukser fr alle behandlinger, hvr den behandlingsansvarlige læges medhjælp kan stille indikatin, g daten fr næste pdatering af instrukserne fremgik. Instrukserne indehldt en angivelse af den persnalegruppe, instrukserne var rettet til, en entydig beskrivelse af ansvarsfrhldene samt hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Instrukserne beskrev desuden kriterier fr udvælgelse af patienter, hvilke patienter der kan mdtage hvilken behandling, patientinfrmatin g samtykke, bivirkninger g hvrledes disse behandles samt i hvilke situatiner den behandlingsansvarlige læge skal kntaktes. Delvist pfyldt: Instrukserne mfattede kriterier fr udvælgelse af patienter, hvilke patienter der kan mdtage hvilken behandling, patientinfrmatin g samtykke, bivirkninger g hvrledes disse behandles samt i hvilke situatiner den behandlingsansvarlige læge skal kntaktes. Instrukserne havde mindre mangler ift. angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Der manglede en eller flere instrukser fr de pågældende mråder, eller instrukserne manglede kriterier fr udvælgelse af patienter mv. g/eller havde væsentlige mangler i frhld til angivelse af persnalegruppe g/eller ansvarsfrhld g/eller hvem, der havde udarbejdet instrukserne. Ikke relevant: Der anvendes ikke medhjælp til behandlinger på behandlingsstedet.

13 2.7 Sygeplejerskerne Helle Søgård g Jane Skjødt fra persnalegruppen blev interviewet m hvrvidt de vidste, hvilke instrukser, der fandtes på deres mråder g hvr instrukserne frefandtes. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Side 13 Opfyldt: Persnalet vidste hvilke, fr dem relevante instrukser, der var på behandlingsstedet, g hvr de frefandtes. Delvist pfyldt: Der var mindre mangler i persnalets kendskab til instrukserne, men uden at dette skønnedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Der var væsentlige mangler i persnalets kendskab til relevante instrukser. Ikke relevant: Kun en persn var beskæftiget med behandlinger på behandlingsstedet. Referencer: s vejledning af 20. juni 2000 m udfærdigelse af instrukser. s meddelelse af 2. september 2004 m sundhedsfaglige instrukser på sygehuse. Bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling 12 g vejledning nr. 64 af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling pkt Registrerede plysninger 3.1 Ved interview g ved gennemgang af ca. 10 jurnaler blev det undersøgt, m de plysninger, der blev indhentet ved inspektinsbesøget, m hvilke persner, der var beskæftiget på behandlingsstedet, svarede til s registrerede plysninger. Opfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Alle persner, der var beskæftiget med ksmetisk behandling på behandlingsstedet, var registreret.

14 Ikke pfyldt: Der var persner beskæftiget med ksmetisk behandling på behandlingsstedet, sm ikke fremgik af s registrerede plysninger. Side Ved interview g ved gennemgang af ca. 10 jurnaler blev det undersøgt, m der kun blev fretaget behandlinger, sm de registrerede sundhedspersner var registreret til at udføre, svarende til s registrerede plysninger. Opfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Alle behandlinger, der var jurnalført på behandlingsstedet, var udført af behandlere eller medhjælpere, der var registreret hertil. Ikke pfyldt: Der blev udført behandlinger af behandlere eller medhjælpere, sm ikke var registreret hertil af. Referencer: Bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling kap. 5 g vejledning nr. 64 af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling pkt. 7 s registrerede plysninger ver sundhedspersner, der udfører ksmetisk behandling. 4. Lægetilstedeværelse g lægetilkald 4.1 Hvis der blev anvendt medhjælp på stedet, blev den autriserede, registrerede sundhedspersn spurgt, hvrdan medhjælpens behandling blev fulgt g kntrlleret (ført tilsyn med), g det blev vurderet, m medhjælpens patientbehandling i tilstrækkeligt mfang blev fulgt p på g vurderet. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant

15 Opfyldt: Det blev vurderet, at de ansvarlige, autriserede sundhedspersner i tilstrækkeligt mfang fulgte p på g vurderede (førte tilsyn med) medhjælpens behandling. Ikke pfyldt: Det blev vurderet, at de ansvarlige, autriserede sundhedspersner ikke i tilstrækkeligt mfang fulgte p på g vurderede (førte tilsyn med) medhjælpens behandling. Ikke relevant: Der anvendes ikke medhjælp på behandlingsstedet. Side På de behandlingssteder, hvr ansvarlige, autriserede sundhedspersner anvendte medhjælp blev medhjælpen spurgt, hvrdan sundhedspersnen fulgte p på g kntrllerede (førte tilsyn med) medhjælpens behandling, herunder m medhjælpen følte sig vejledt tilstrækkeligt. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Det blev vurderet, at de ansvarlige, autriserede sundhedspersner i tilstrækkeligt mfang fulgte p på g vurderede (førte tilsyn med) medhjælpens behandling. Ikke pfyldt: Det blev vurderet, at de ansvarlige, autriserede sundhedspersner ikke i tilstrækkeligt mfang fulgte p på g vurderede (førte tilsyn med) medhjælpens behandling. Ikke relevant: Der anvendes ikke medhjælp på behandlingsstedet. 4.3 Hvis der var tale m et behandlingssted med indlagte patienter, blev den ansvarlige autriserede sundhedspersn (g evt. sygeplejersken, der vervåger patienterne) spurgt, m det var muligt inden fr rimelig tid at tilkalde den fr indgrebet ansvarlig læge eller en stedfrtrædende læge med samme kvalifikatiner. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant De dage B Jønssn ikke vernatter i Ålbrg tilkaldes speciallæge i plastikkirurgi Gete Ester Tft Eschen, der br i byen. Gete Ester Tft Eschen benyttes til at vurdere akutte prblemer hs de pererede ksmetiske patienter. Der har, kun i få tilfælde været brug fr at benytte Gete Ester Tft Eschen

16 Opfyldt: Det blev vurderet, at de fr indgrebet ansvarlige sundhedspersner eller deres stedfrtrædere kunne tilkaldes inden fr rimelig tid. Ikke pfyldt: Det blev vurderet, at de fr indgrebet ansvarlige sundhedspersner eller deres stedfrtrædere ikke kunne tilkaldes inden fr rimelig tid. Ikke relevant: Der er ikke indlagte patienter på behandlingsstedet. Side 16 Referencer: Bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling 9 g 12 g vejledning nr. 64 af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling pkt. 5 g Apparatur g indretning 5.1 Det blev undersøgt, m der var verensstemmelse mellem den fremsendte liste ver apparatur g de apparater, der fandtes på behandlingsstedet. Det drejede sig m apparater, der blev anvendt ved perative indgreb, laserbehandling g lignende, anæstesi g genplivning. Apparaturet blev besigtiget, g ved mistanke m fejl ved apparaturet eller frældet apparatur blev der taget ft. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Apparaterne, der fandtes på behandlingsstedet, svarede til de apparater, der var anført på den fremsendte liste. Besigtigelsen af apparaterne gav ikke anledning til bemærkninger. Ikke pfyldt: Et eller flere apparater, sm blev anvendt på behandlingsstedet, figurerede ikke i versigten g/eller et eller flere apparater syntes at være fejlbehæftede eller frældede. Ikke relevant: Der anvendes ikke apparatur. 5.2 Det blev undersøgt, m der frelå lgbøger, sm dkumenterede udført service g reparatiner af klinikkens apparatur, samt m der frelå det sikkerhedsudstyr (beskyttelsesbriller) til patienterne, sm er påkrævet ved brug af apparaturet. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant

17 Side 17 Opfyldt: Fr alt apparatur frelå dateret dkumentatin fr gennemført service g reparatiner. Hvr der frelå anvisninger fra prducenten, var service g reparatin udført i verensstemmelse hermed. Delvist pfyldt: Der frelå dateret dkumentatin fr gennemført service g reparatiner fr apparatur, hvr fejl kan have knsekvenser fr patientsikkerheden. Fr apparater, hvr fejl ikke vurderedes at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden, frelå der ikke dateret dkumentatin fr gennemført service g reparatiner fr et til t apparater. Ikke pfyldt: Der manglede dkumentatin fr gennemført service g reparatiner fr et eller flere apparater, hvr fejl kan have knsekvenser fr patientsikkerheden g/eller fr tre eller flere øvrige apparater. Ikke relevant: Der anvendes ikke apparatur. 5.3 Hvis behandlingsstedet tilbød peratiner i fuld anæstesi, blev det undersøgt, m stedet var indrettet med anæstesi- g mnitreringsudstyr, adgang til el, ygen, sug g udsugning af anæstesigasser. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Behandlingsstedet var indrettet med mnitreringsudstyr g adgang til el, ygen, sug g udsugning af anæstesigasser. Ikke pfyldt: Der manglede mnitreringsudstyr g/eller adgang til el, ygen, sug eller udsugning af anæstesigasser. Ikke relevant: Der fretages ikke peratiner i fuld anæstesi. 5.4 Hvis behandlingsstedet tilbød peratiner, der kræver indlæggelse, blev det undersøgt, m der var adgang til genplivningsudstyr g medicin til anvendelse ved genplivning samt defibrillatr. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant

18 Opfyldt: Der var adgang til genplivningsudstyr g ikke-udløbet medicin til anvendelse ved genplivning samt til defibrillatr. Ikke pfyldt: Der var mangler i udstyret g/eller medicinen. Ikke relevant: Der fretages ikke peratiner, der kræver indlæggelse. Side Medicin g pbevaring heraf 6.1 Det blev undersøgt, m lægemidler, herunder håndkøbsmedicin, blev pbevaret i frmålstjenlige g aflåste skabe eller rum, der kun blev anvendt til pbevaring af medicin. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Alle lægemidler blev pbevaret i aflåste skabe eller rum, der kun anvendtes til medicin. Delvist pfyldt: Alle lægemidler blev pbevaret i aflåste skabe eller rum. Der blev pbevaret andet i skabene/rummene, men dette vurderedes ikke at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Der var lægemidler, sm ikke var i aflåste skabe/rum, g/eller der blev pbevaret andet end medicin i skabene på en måde, sm kunne have patientsikkerhedsmæssige knsekvenser. Ikke relevant: Der pbevares ikke medicin på behandlingsstedet. 6.2 Det blev undersøgt, m lægemidler, der skal pbevares køligt, blev pbevaret ved krrekt temperatur i køleskab med termmeter. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Alle lægemidler, der skal pbevares køligt, blev pbevaret ved krrekt temperatur i køleskab med termmeter. Ikke pfyldt: Der var lægemidler, sm ikke blev pbevaret ved krrekt temperatur i køleskab med termmeter, eller termmeter manglede.. Ikke relevant: Der pbevares ikke medicin på behandlingsstedet.

19 lægemidler blev undersøgt mhp m de på undersøgelsestidspunktet havde verskredet udløbsdaten. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Side 19 Der blev fundet en ampul Bricanyl der udløb i Der blev fundet et lille glas med 3 uidentificerede tabletter Opfyldt: Ingen lægemidler havde verskredet hldbarhedsdaten. Delvist pfyldt: Højst et lægemiddel havde verskredet hldbarhedsdaten, men dette vurderedes ikke at have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: T eller flere lægemidler havde verskredet hldbarhedsdaten. Ikke relevant: Der pbevares ikke medicin på behandlingsstedet. Referencer: Vejledning nr af 30. juni 2006 m rdinatin g håndtering af lægemidler (Til læger, plejepersnale på sygehuse, i plejebliger g i hjemmeplejen samt andet persnale, der medvirker ved medicinhåndtering) Bekendtgørelse nr af 7. december 2005 m håndtering af lægemidler på sygehusafdelinger g andre behandlende institutiner (Medicinskabsbekendtgørelsen). 7. Hygiejne 7.1 Det blev vurderet, m hygiejnen/rengøringen af lkalerne var tilfredsstillende. Der skelnes mellem specielt renhedskrævende undersøgelses- g behandlingsmråder, primært patientrelaterede mråder g primært ikke-patientrelaterede mråder. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Hygiejnen i alle lkaler, herunder inventar g apparatur mv. fremstd umiddelbart tilfredsstillende.

20 Delvist pfyldt: Der var mindre prblemer med hygiejnen på mråder, hvr det blev vurderet ikke have umiddelbare knsekvenser fr patientsikkerheden. Ikke pfyldt: Der var prblemer med hygiejnen, sm vurderedes at kunne have knsekvenser fr patientsikkerheden. Side Det blev undersøgt, m der var håndvaskefaciliteter med sæbe, hånddesinfektinsmiddel, engangshåndklæder g engangshandsker i lkaler, hvr der fregår undersøgelser g behandlinger af patienter. Opfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: I alle lkaler, hvr der fretages undersøgelser g behandlinger, frefandtes der håndvaskefaciliteter med sæbe, hånddesinfektinsmiddel, engangshåndklæder g engangshandsker. Ikke pfyldt: Der manglede håndvaskefaciliteter med sæbe g/eller hånddesinfektinsmiddel g/eller engangshåndklæder g/eller engangshandsker i et eller flere lkaler, hvr der fregår undersøgelser g behandlinger. 7.3 Det blev undersøgt, m der på behandlingssteder var mulighed fr steril vask g mklædning i frbindelse med perative indgreb: Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Der var mulighed fr steril vask g mklædning m i frbindelse med perative indgreb. Ikke pfyldt: Der var ikke mulighed fr steril vask g mklædning m i frbindelse med perative indgreb. Ikke relevant: Der fretages ikke perative indgreb på behandlingsstedet.

21 7.4 Ca. 50 stk. sterile engangsartikler blev undersøgt med henblik på, m de blev pbevaret hygiejnisk frsvarligt i lukkede skabe, g at udløbsdaten ikke var verskredet på undersøgelsesdaten. Opfyldt Ikke pfyldt Side 21 Der var ikke anført årstal på 2 sterile pakker Opfyldt: Alle sterile engangsartikler blev pbevaret hygiejnisk frsvarligt i lukkede skabe, g ingen artikler havde verskredet udløbsdat. Ikke pfyldt: Der var sterile engangsartikler, sm ikke blev pbevaret frsvarligt, g/eller en eller flere artikler havde verskredet udløbsdat. 8. Jurnalindhld g jurnalhåndtering 8.1 Der blev gennemgået ca.10 Jurnaler mhp., m ntaterne var daterede g signerede. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Der var på anæstesijurnalerne ingen signatur g dat angivet ved udskrivelse af patienten Opfyldt: Alle ntater var daterede g signerede. Delvist pfyldt: Et til t ntater var ikke daterede eller signerede. Ikke pfyldt: Tre eller flere ntater var ikke daterede eller signerede. 8.2 Der blev gennemgået ca. 10 jurnaler mhp., m ntaterne var skrevet på dansk g var frståelige fr andre sundhedspersner. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt

22 Opfyldt: Alle ntater var på dansk g frståelige fr andre sundhedspersner. Delvist pfyldt: Alle ntater var på dansk. Et til t ntater var ikke frståelige fr andre sundhedspersner. Ikke pfyldt: Et eller flere ntater var ikke på dansk g/eller tre eller flere ntater var ikke frståelige fr andre sundhedspersner. Side Der blev gennemgået ca.10 jurnaler mhp. m der var angivet indikatin fr behandlingen, herunder særligt udførlig indikatin ved kntrversielle indgreb (fremgår af vejledning m ksmetisk behandling). Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Indikatinen fr behandlingen fremgik g var udførligt beskrevet i alle tilfælde. Delvist pfyldt: Indikatinen fr behandlingen fremgik i alle tilfælde, men var mangelfuldt beskrevet ved et til t indgreb. Ikke pfyldt: Indikatinen fr en eller flere behandlinger manglede g/eller var mangelfuldt beskrevet ved mere end t indgreb. 8.4 Der blev gennemgået 10 jurnaler mhp., m der var beskrevet skriftlig g mundtlig infrmatin af den fr behandlingen ansvarlige sundhedspersn, i hvilken rækkefølge den var givet, m betænkningstiden var verhldt. (Bemærk at infrmatinen kun kan gives af medhjælp i de tilfælde, hvr medhjælpen har tilladelse til at fretage frundersøgelse g stille indikatin) Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Det var i jurnalerne ikke anført, at der var givet skriftlig infrmatin efterfulgt af mundtlig infrmatin frud fr behandling. Opfyldt: Ved alle behandlinger var der givet først skriftlig g efterfølgende mundtlig infrmatin af den ansvarlige sundhedspersn, g betænkningstiden var verhldt. Delvist pfyldt: Ved alle behandlinger var der givet skriftlig g mundtlig infrmatin. I et til t tilfælde var rækkefølgen af infrmati-

23 n ikke verhldt g/eller infrmatinen var ikke givet af den ansvarlige sundhedspersn g/eller betænkningstiden var ikke verhldt. Ikke pfyldt: Der var behandlinger, hvr det ikke var jurnalført, at der var givet skriftlig g/eller mundtlig infrmatin. I tre eller flere tilfælde var rækkefølgen af infrmatin ikke verhldt g/eller infrmatinen var ikke givet af den ansvarlige sundhedspersn g/eller betænkningstiden var ikke verhldt. Side Der blev gennemgået 10 jurnaler mhp., m der frelå ft, taget frud fr behandlingen g, hvis der havde været mulighed herfr, ft taget efter behandlingen med samme fkus g størrelsesfrhld. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: I alle jurnaler frelå ft før g - hvr patienten var mødt til en efterfølgende kntrl - efter behandlingen. Delvist pfyldt: I et til t tilfælde manglede ft før behandling g/eller - hvr patienten var mødt til en efterfølgende kntrl - efter behandling. Ikke pfyldt: I tre eller flere tilfælde manglede ft før behandling g/eller - hvr patienten var mødt til en efterfølgende kntrl - efter behandling. 8.6 Der blev gennemgået 10 jurnaler mhp., m lægemiddelrdinatinen var anført med angivelse af lægemidlets navn, styrke g dsering samt indikatin. Opfyldt Delvist pfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Ved alle lægemiddelrdinatiner fremgik lægemidlets navn, lægemidlets styrke g dsering. Indikatinen fremgik af jurnalen. Delvist pfyldt: Ved alle lægemiddelrdinatiner fremgik lægemidlets navn. Ved en til t rdinatiner manglede lægemidlets styrke g/eller dsering g/eller indikatin.

24 Ikke pfyldt: Der var rdinatiner, hvr lægemidlets navn ikke var anført. Ved tre eller flere rdinatiner manglede lægemidlets styrke g/eller dsering g/eller indikatin. Ikke relevant: Der blev ikke rdineret lægemidler på klinikken. Side Der blev gennemgået 10 jurnaler mhp., m der var fretaget rettelser i jurnalen g i givet fald m den prindelige tekst fremgik, g rettelserne var signerede (både papirjurnaler g elektrniske jurnaler). Opfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Ved rettelser i jurnalen var rettelserne i alle tilfælde signerede, g den prindelige tekst fremgik af jurnalen. Ikke pfyldt: Der fandtes en eller flere rettelser i en eller flere jurnaler, sm var usignerede eller hvr den prindelige tekst ikke fremgik. 8.8 Det blev undersøgt, hvr de sundhedsfaglige ptegnelser/jurnaler befandt sig g der blev taget stilling til, m de blev pbevaret frsvarligt g utilgængeligt fr uvedkmmende. Opfyldt Ikke pfyldt Opfyldt: Alle jurnaler blev pbevaret frsvarligt g utilgængeligt fr uvedkmmende. Ikke pfyldt: Der blev pbevaret jurnaler ufrsvarligt g eller tilgængeligt fr uvedkmmende. Referencer: Bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling 37 g 38 g vejledning nr. 64 af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling pkt. 9. Bekendtgørelse nr af 12. december 2007 m lægers, tandlægers, kirpraktrers, jrdemødres, kliniske diætisters, kliniske tandteknikeres, ptike-

25 res g kntaktlinseptikeres patientjurnaler (jurnalføring, pbevaring, videregivelse g verdragelse mv.) 9. Indlæggelse g vervågning Side 25 Bemærk generelt, at patienterne skal indlægges efter større g mere kmplicerede indgreb, f.eks. brystfrstørrende g -reducerende indgreb, brystløft, maveløft, indsættelse af implantater i ballerne g visse fedtsugninger. 9.1 Der blev gennemgået 10 jurnaler vedrørende patienter, der havde fået fretaget peratiner i fuld anæstesi, med henblik på m patienten efterfølgende havde været indlagt i en peride efter peratinen, således at udskrivelsen blev skønnet frsvarlig. (jf. vejledning m ksmetisk behandling pkt. 8) Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Det fremgik i alle tilfælde af jurnalerne, at patienten inden hjemsendelse blev vurderet g var i en tilstand, hvr hjemsendelse blev skønnet frsvarlig. Ikke pfyldt: Der var tilfælde, hvr plysningerne vedrørende patientens tilstand ved udskrivelsen var mangelfulde, eller hvr tilstanden ikke var tilfredsstillende, således at hjemsendelse ikke var frsvarlig. Ikke relevant: Der er ikke indlagte patienter g/eller der fretages ikke peratiner i fuld anæstesi på behandlingsstedet. 9.2 Der blev ingen jurnaler fundet vedrørende patienter, der fik fretaget fedtsugninger på 4 liter eller mere, med henblik på m der blev fretaget en præperativ måling af hæmglbinniveauet, en pstperativ måling af hjerteaktin, bldtryk g iltmætning samt beregning af væske- g elektrlytbalance. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant

26 Opfyldt: Det fremgik i alle tilfælde af jurnalerne, at de relevante præperative g pstperative målinger samt beregninger var fretaget. Ikke pfyldt: De præperative eller pstperative målinger g/eller de relevante beregninger var i ngle tilfælde mangelfulde. Ikke relevant: Der fretages ikke fedtsugninger på 4 liter eller mere på behandlingsstedet. Side Der blev ingen jurnaler fundet vedrørende patienter, der fik fretaget peeling med fenl, med henblik på m patienten blev intensivt mnitreret under g efter behandlingen (hjerterytme, BT, iltmætning). Det blev desuden undersøgt, m der var et beredskab til at håndtere eventuelle hjertekmplikatiner på behandlingsstedet, hvis der fretages peeling med fenl. Opfyldt Ikke pfyldt Ikke relevant Opfyldt: Det fremgik i alle tilfælde af jurnalerne, at der var fretaget intensiv mnitrering under g efter behandlingen, g behandlingsstedet havde det nødvendige beredskab til at håndtere hjertekmplikatiner. Ikke pfyldt: Mnitreringen af patienterne var i ngle tilfælde mangelfuld eller ikke beskrevet, g/eller behandlingsstedet havde ikke det nødvendige beredskab til at håndtere hjertekmplikatiner. Ikke relevant: Der fretages ikke peeling med fenl på behandlingsstedet. Referencer: Bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling 8 g 9 g vejledning nr. 64 af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling pkt. 8. Opfølgning på tidligere inspektinsbesøg Der var s første besøg på klinikken. Øvrige frhld Der blev ved inspektinsbesøget ikke fundet afvigelser fra det registrerede:

27 Ledelsen blev bedt m at verveje, hvrdan man fremtidigt vil registrere utilsigtede hændelser, g hvrdan man vil lave handlingsplaner til frebyggelse af gentagelser af sådanne. Side 27 Knklusin har sm resultat af inspektinsbesøget fundet, at 1. Der er få, mindre prblemer, der skal bringes i rden snarest muligt, g sm Embedslægerne vil følge p på ved næste inspektinsbesøg. Idet man har fundet følgende afvigelser fra reglerne: En udløbet ampul Bricanyl. Ophældt medicin, der ikke var identificerbart. Enkelte sterile pakker ikke var mærket med årstal Der var det i anæstesijurnaler ikke anført dat g signatur ved udskrivelse af patienten Der var i jurnaler ikke anført, at der var givet henhldsvis skriftlig g mundtlig infrmatin frud fr behandlingen der giver anledning til nedennævnte krav. at jurnalføringen bedres, således at lvgivningen fr ksmetiskjurnalføring er pfyldt at der indføres en rutine fr gennemgang af medicinskabe at der indføres rutine fr datering af sterile pakker De mtalte frhld skal bringes i rden snarest muligt, g frventer derfr, at disse frhld er i rden ved næste rutinemæssige inspektinsbesøg. Det skal understreges, at såfremt de af pstillede krav ikke efterleves, vil den autriserede sundhedspersn, sm ikke har efterlevet kravene, kunne slettes af registeret, sammen med eventuelle medhjælpere sm denne måtte gøre brug af, i henhld til bekendtgørelse m ksmetisk behandling 25. Herefter må den afregistrerede sundhedspersn, sammen med eventuelle medhjælpere, ikke længere udføre ksmetiske behandlinger sm er beskrevet i bekendtgørelse nr af 24. ktber 2007 m ksmetisk behandling.