1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden

Transkript

1 Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 2.05 Revisionsdato: 12/07/2017 Erstatter Dato: 10/02/2016 Transport versions nummer: 1.00 (27/03/2012) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Farve opløsning. Må kun anvendes af professionelle tandlæger. Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Produkt Registreringsnummer (Pr.nr.): Produkt registreringsnummer: (100 kg) Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Side: 1 af 12

2 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er der undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til ordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante inmationer om og mærkningen, angivet neden. KLASSIFIKATION: Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Hudætsende/irritation, kategori 2 - Skin irrit. 2; H315 Farligt vandmiljøet (Kronisk), Kategori 3 - Aquatic Chronic 3; H412 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD ADVARSEL. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer FARESÆTNINGER: H319 H315 H412 Forårsager alvorlig øjenirritation. Forårsager hudirritation. Skadelig vandlevende organismer, med langvarige virkninger FORHOLDSREGLER VED BRUG Reaktion: P305 + P351 + P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl sigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Bortskaffelse: P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til gældende lokal/regional/national/international lovgivning. Noter vedrørende etikettering: Ætsende er ikke anvendt pga. syre/alkali-test som indikerer, at materialet ikke er ventet at have ætsende egenskaber. 2.3 Andre farer For inmation om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Side: 2 af 12

3 Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EC No. REACH % af Klassifikation registreringsnummer: Vægt jern(iii)chlorid hexahydrat Met. Corr. 1, H290; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Dam. 1, H318 Hydrogenchlorid < 0,5 Skin Corr. 1B, H314; STOT SE 3, H335 - Nota B Met. Corr. 1, H290 Ufarlige indholdsstoffer Blanding Stoffet er ikke klassificeret som farligt Polyethylen glycol Stof med en EFeksponeringsgrænseværdi på arbejdspladsen Erbiumchlorid Aquatic Chronic 2, H411 Venligst se under afsnit 16 den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl straks med store mængder vand. Fjern kontaktlinser hvis de er lette at få ud. Fortsæt skyldning. Søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Materialet vil ikke brænde. Brug et brandslukningsmiddel egnet til den omgivende brand. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. 5.3 Råd til brandslukningspersonale Side: 3 af 12

4 Ingen særlige beskyttelsesanstaltninger brandmænd er ventet 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Ventiler området. Ved stort spild, spild i begrænset område, sæt mekanisk ventilation til at sprede udsuge dampe i overenstemmelse med god industriel hygiejnepraksis. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Spild opsamles. Det spildte materiale opsamles. Opbevares i en Polyethylen-belagt metal beholder. Rester fjernes med vand. Beholder med spild må ikke segles før efter 48 timer. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 mere inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Undgå vedvarende og gentagende hudkontakt. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Undgå udledning til miljøet. ;å ikke komme i kontakt med øjnene. Holdes væk fra reaktive metaller (f.eks. Aluminum, Zink osv.) at undgå dannelse af Hydrogengas, som kan årsage en eksplosionsfare. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Ingen specielle krav til opbevaring. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Polyethylen glycol Danmark OEL'er: Hydrogenchlorid Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. Begrænsningstype TWA(8 timer):1000 mg/m3 CEIL:8 mg/m3(5 ppm) Supplerende kommentarer Side: 4 af 12

5 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse at hindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 yderligere inmation hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Væske Specifik Fysisk Form: Væske Udseende/Lugt Gulligt-orange farvet med karakteristisk lugt. Lugttærskel ph 1-1,5 Kogepunkt/kogepunktsinterval Ca. 100 ºC Smeltepunkt Ikke Anvendelig Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke Anvendelig Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Ikke Anvendelig Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Ikke Anvendelig Damptryk Relativ Densitet 1,03-1,09 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Fuldstændig. Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 1,03 g/cm3-1,09 g/cm3 9.2 Anden inmation EU flygtigt organisk bindelse molekylvægt Procent flygtig 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale betragtes som værende ikke-reaktiv under normale brugshold Kemisk stabilitet Side: 5 af 12

6 Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Ingen kendte Uenelige materialer Ingen kendte Farlige nedbrydningsprodukter Stof Forhold Ingen kendte. Ikke specificeret 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Irritation af luftvejene: Symptomer kan være hoste, nysen, løbende næse, hovedpine, hæshed, ondt i næsen og ondt i halsen. Hudkontakt: Irritation af huden: Symptomer kan være lokal rødme, hævelse, kløe, tørhed, hudbrist, blærer og smerte. Øjenkontakt: Alvorlig irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer, skygger på hornhinden og muligvis permanent påvirkning af synet. Indtagelse: Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke den grænseværdi data er ikke tilstrækkelig. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE >5.000 mg/kg Erbiumchlorid Indtagelse Mus LD mg/kg Polyethylen glycol Dermal Kanin LD50 > mg/kg Polyethylen glycol Indtagelse Rotte LD mg/kg jern(iii)chlorid hexahydrat Dermal Rotte LD50 > mg/kg Side: 6 af 12

7 jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse Rotte LD mg/kg Hydrogenchlorid Dermal Kanin LD50 > mg/kg Hydrogenchlorid Indånding- Rotte LC50 1 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Hydrogenchlorid Indtagelse Rotte LD mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Værdi Polyethylen glycol Kanin Minimal irritation. jern(iii)chlorid hexahydrat Kanin Lokalirriterende Hydrogenchlorid Mennesk e Ætsende Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Værdi Polyethylen glycol Kanin Mildt irriterende jern(iii)chlorid hexahydrat Kanin Ætsende Hydrogenchlorid Kanin Ætsende Hud sensibiliserende Navn Arter / Erbiumchlorid Guinea pig Værdi Ikke klassificeret Polyethylen glycol Guinea Ikke klassificeret pig jern(iii)chlorid hexahydrat Mus Ikke klassificeret Hydrogenchlorid Menneske r og dyr Ikke klassificeret Sensibilisering af åndedrætsorganerne For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi Erbiumchlorid In Vitro Ikke mutagent Polyethylen glycol In Vitro Ikke mutagent Polyethylen glycol In Vivo Ikke mutagent jern(iii)chlorid hexahydrat In Vitro Ikke mutagent Hydrogenchlorid In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Værdi Polyethylen glycol Indtagelse Rotte Ikke carcinogent jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse Rotte Ikke carcinogent Side: 7 af 12

8 Hydrogenchlorid Ikke specificer et Mennesk er og dyr Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Polyethylen glycol Indtagelse Ikke klassificeret den kvindelige Rotte reproduktion Polyethylen glycol Indtagelse Ikke klassificeret den mandlige reproduktion Polyethylen glycol Ikke specificer et Ikke klassificeret reproduktion og/ udvikling Test Resultat NOAEL Rotte NOAEL / NOEL N/A Polyethylen glycol Indtagelse Ikke klassificeret udvikling Mus NOAEL 562 mg/animal/da g jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse Ikke klassificeret den kvindelige reproduktion jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse Ikke klassificeret den mandlige reproduktion Rotte NOAEL 500 Rotte NOAEL 500 jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse Ikke klassificeret udvikling Rotte NOAEL 500 Eksponering svarighed under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 5 dage under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden før parring i amning før parring i amning før parring i amning Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponerings varighed Polyethylen glycol Indånding Irritation af Ikke klassificeret Rotte NOAEL 2 uger åndedrætsorganerne 1,008 mg/l Hydrogenchlorid Indånding Irritation af åndedrætsorganerne Kan medføre irritation af åndedrætsorganerne. NOAEL Ikke til rådighed Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponering svarighed Polyethylen glycol Indånding Åndedrætsværn Ikke klassificeret Rotte NOAEL 2 uger 1,008 mg/l Polyethylen glycol Indtagelse Nyre og/ Blære Ikke klassificeret Rotte NOAEL 13 uger hjerte Hormonsystem hæmatopoietisk system Lever nervesystemet jern(iii)chlorid hexahydrat Indånding Åndedrætsværn Ikke klassificeret Kanin NOAEL 0,005 mg/l 60 dage jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse Hormonsystem Ikke klassificeret Rotte NOAEL 250 jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse Lever Immum system Nyre og/ Blære Åndedrætsværn Ikke klassificeret Rotte NOAEL dage 90 dage jern(iii)chlorid hexahydrat Indtagelse hæmatopoietisk Ikke klassificeret Rotte NOAEL 54 dage Side: 8 af 12

9 system Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat Hydrogenchlori Data ikke d Polyethylen glycol jern(iii)chlorid hexahydrat jern(iii)chlorid hexahydrat atlanterhavslak s eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Bluegill eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc. >1.000 mg/l 98,1 mg/l 3,4 mg/l jern(iii)chlorid hexahydrat jern(iii)chlorid hexahydrat Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Fathead Minnow eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc. 46,5 mg/l 1,55 mg/l Erbiumchlorid Diatom eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% 7,84 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol jern(iii)chlorid Data ikke hexahydrat Side: 9 af 12

10 Hydrogenchlori Data ikke d Erbiumchlorid Data ikke Polyethylen glycol Ufarlige indholdsstoffer eksperimentel Bionedbrydnin g Blanding Data ikke 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 56.2 vægt % OECD 301C - MITI (I) 12.3 Bioakkumulationspotentiale Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Erbiumchlorid Data ikke Polyethylen glycol Data ikke Hydrogenchlori d jern(iii)chlorid hexahydrat Ufarlige indholdsstoffer Data ikke Data ikke Blanding Data ikke Side: 10 af 12

11 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering Ingen inmation på nuværende tidspunkt. Kontakt producent yderligere inmation Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter Bortskaf affaldsproduktet som kemikalieaffald. Tomme tromler/tønder/beholdere anvendt til transport og håndtering af farlige kemikalier (Kemiske stoffer/blandinger/præperater klassificeret som farlige ifølge gældende lovgivning) skal tages i betragtning, opbevares, behandles & bortskaffes som farligt affald med mindre andet er specificeret i gældende lovgivning på affaldsområdet. Konsulter den respektive regulerende myndighed at fastsætte muligheder affaldsbehandling og bortskaffelses faciliteteter. Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer 14: Transportoplysninger , , , , , , , , Ikke-transportfarlig. 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning Hydrogenchlorid Gr. 3: Ikke klassificerbar International Agency Research on Cancer Global beholdningstatus Kontakt 3M yderligere oplysninger. notification requirements of CEPA. Bestanddelene i dette materiale er i overensstemmelse med new substance Kemikaliesikkerhedsvurdering Side: 11 af 12

12 Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H290 H302 H314 H315 H318 H319 H335 H411 H412 Kan ætse metaller. Farlig ved indtagelse. Forårsager svære brændinger af huden og øjenskader. Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage irritation af luftvejene. Giftig vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Skadelig vandlevende organismer, med langvarige virkninger Revisions inmation: Sektion 01: SAP varenummer - Inmation blev tilføjet. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Inmation blev tilføjet. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Inmation blev slettet. Punkt 9: Beskrivelse af egenskab mulige egenskaber - Inmation blev ændret. Sektion 11: Reproduktionstoksicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudsensibiliseringstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Gentaget tabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Singletabel - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om komponents økøtoksicitet - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om persistens og Nedbrydelighed - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om potentiale bioakkumulering - Inmation blev ændret. Punkt 15: Etiket bemærkninger og EU Vaske- og rengøringsmiddel - Inmation blev tilføjet. DISCLAIMER: Inmationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig direkte, indirekte, generelle specifikke, hændelige tilfældige tab skader følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab påvirkning af indtægter, avance omsætning ) relateret til som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, kert brug manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Inmationen gælder ikke typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er der vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er e på Side: 12 af 12