Clarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg Tabletten. Clarityn 5mg/5ml Sirup. Loratyn 10 mg - Brausetabletten. Loratyn 10 mg - Lyotabletten

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Clarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg Tabletten. Clarityn 5mg/5ml Sirup. Loratyn 10 mg - Brausetabletten. Loratyn 10 mg - Lyotabletten"

Transkript

1 BILAG I LISTE OVER LÆMIDLERNES NAVNE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, STYRKER, LÆMIDDELFORM, INDGIVELSESVEJ, EMBALLA OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE 1

2 AU AU AU AU AU AU AU AU Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Østrig Clarityn 10 mg - 10 mg Opløselig tablet Oral anvendelse Tabletbehold 10, 30 lösliche Tabletten er Clarityn 10 mg - Lyotabletten Clarityn 10 mg Tabletten Clarityn 5mg/5ml Sirup Loratadin Aesca 10mg - Tabletten Loratadin Aesca 5mg/5ml - Sirup Loratyn 10 mg - Brausetabletten Loratyn 10 mg - Lyotabletten 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 10, mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30 5 mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske (glas) 60 ml 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30 5 mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske (glas) 60 ml 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Tabletbehold er 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 10,

3 AU Arcana Arzneimittel GmbH., Zimbagasse 5, A-1147 Wien Østrig AU Lannacher Heilmittelwerke GmbH, Schloßplatz 1, A-8502 Lannach Østrig AU Liconsa S.A. Gran Via Carlos III, 98 ES Barcelona AU Lindopharm GmbH., Neustraße 82, D Hilden AU Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH, Alöbert Schweitzer Gasse 3, A-1147 Wien Østrig AU Sandoz GmbH., A-6250 Kundl/Tirol Østrig AU Stada Arzneimittel GmbH, Heiligenstädterstraße 52/8, A-1190 Wien, Østrig AU Stada Arzneimittel GmbH, Heiligenstädterstraße 52/8, A-1190 Wien, Østrig Loratadin arcana mg Filmovertrukket Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, mg- Filmtabletten tablet 15, 20, 21, 30, 50, 100 Lorat 10 mg - Tabletten Chemotadin 10 mg - Tabletten Loratadin Lindopharm 10 mg Tabletten Loratadin ratiopharm 10 mg - Tabletten Lictyn 10 mg - Tabletten Loratadine Stada 10 mg Tabletten Loratadine Stada 1 mg/ml Sirup 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 30, 50, mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 30, 50, mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 30, 50, mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 20, 50, mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, mg Tablet Oral anvendelse Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 5mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske (glas) 50, 60, 100, 120, 150ml 3

4 AU Genericon Pharma Loratadin Genericon 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 GesmbH, Schloßplatz 1, A-8502 Lannach Østrig 10 mg Tabletten BE Omega Pharma N.V. Sanelor 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 Venecoweg 26 B-9810 Nazareth Belgien BE Laboratoires Irex Avenue galilee F Le Plessis-Robinson, Cedex Frankrig Loratadine irex 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 20, 30, 50, 100 BE BE BE BE Merck NV Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien Merck-loratadine 10 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Claritine 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 21 1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 100, for export Claritine 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 10, 21 10, 14, 15, 21, 30 - for export Claritine 1 mg/ml Syrup Oral anvendelse Flaske 100 ml 50, 60, 100, 120, 150 ml for export 4

5 BE Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien 1A Farma Herstedøstervej Albertslund. Danmark A/S A Farmaceutiske Fabrik, Holger Danskes Vej 89, Frederiksberg, Danmark Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Durascan Medicinal Products A/S Svendborgvej 243, Odense S, Danmark HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Lichtenstein Pharmazeutica GmbH Industriestrasse 10 D Mulheim-Karlich Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Claritine Reditabs 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 10, 20, 30 Loratadin 1A Pharma 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 100 Geklimon 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 100 Loratadin ct 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Oratyn 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 10, 30, 100 Medallerg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Loratadin Lichtenstein 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Chemolorat 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket 5

6 Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Medis Danmark A/S Havelse Mølle Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S Havelse Mølle Frederikssund Danmark Chemotadin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Licatidin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet I øjeblikket Loralic 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet I øjeblikket Lorat 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet I øjeblikket Loratadin Liconsa 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Tifitadin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Solamed 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet i øjeblikket Delor 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket 6

7 Medis Danmark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S, Havelse Mølle Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danmark Medis Danmark A/S, Havelse Mølle Frederikssund Danmark Loratadin Medis 1mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ongoing. Packsizes not decided Loratabs 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet I øjeblikket Loarev 1 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet i øjeblikket Lorafluid 1 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet i øjeblikket Loramix 1 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet i øjeblikket Lorfuse 1 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet i øjeblikket Lorasol 1 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet i øjeblikket Deloradin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket 7

8 Medis Danmark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danmark NM Pharma A/S. Lautrupvang 8, BallerupDanmark PharmaCo Dane Marielund vej 46A Herlev Danmark Ratiopharm GmbH, Graf-Acro-Strasse 3, D Ulm, Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig Schering Plough Europé Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien Schering Plough Europé Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien Schering Plough Europé Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien Alerzid 1 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet I øjeblikket Loratadin NM 10 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister 10, 30 Loratadin PCD 1 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske Ikke på markedet i øjeblikket Loratadin Ratiopharm Loratadin Biochemie 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 100 Clarityn 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 10, 30, 100 Clarityn 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 1 x 100 ml Clarityn 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 10 8

9 Schering Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgien Schering-Plough A/S Hvedemarken Farum Danmark STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel Sterwin Medicines Ltd 1 Onslow Street, Guildford Surrey GU1 4YS, Det Forenede Kongerige Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. Calwerstrasse 7 D Böblingen, Clarityn 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Versal 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Allergostad 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Loratadin STADA 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 50, 100 Loradis 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Lorapharm 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket Lorafile 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket LORATAGAMMA 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Ikke på markedet i øjeblikket 9

10 FI FI FI FI FI FI FI A/S Gea Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskes Vej 89, Frederiksberg, Danmark DuraScan Medical Products AS, Svendborgvej 243, Odense S, Danmark Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Det Forenede Kongerige Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, B-1080 Brussels, Belgien Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Belgien Geklimon 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 Loratadin Durascan 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105 Loratadin Generics 10 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Histadin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 100 Loratadin-ratiopharm 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 2, 7, 10, 20, 30, 50, 100 Loratadin Biochemie 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister og Tabletbehold er 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1,250 Clarityn 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 120 ml 10

11 FI FI FI FI FI FI FR Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Belgien Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Belgien STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel, STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel, Verman Oy Ab, Vanhankyläntie 44 B, FIN Järvenpää, Finland Verman Oy Ab, Vanhankyläntie 44 B, FIN Järvenpää, Finland ENDWELL Elm House Ashbourne Industrial Ee Ashbourne - County Meath Irland Clarityn 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 100 Clarityn-S 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 8, 10, 30, 100, Loratadin Stada 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Loratadin Stada 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 50, 60, 100, 120, 150 ml Tuulix 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 1, 10, 30, 100 Tuulix 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 60, 100, 200 ml LORATADINE ENDWELL 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 15, 28, 30,

12 FR FR FR FR FR FR FR Generics 28 Station Close Potters Bar EN6 1TL Hertfordshire, Det Forenede Kongerige MADAUS Immeuble Mercure III 55 bis, Quai de Grenelle F Paris, Frankrig Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrig Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrig Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrig Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrig Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrig LORATADINE 10 mg Filmovertrukket Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, tablet 15 LORATADINE MADAUS CLARITYNE 0.1 g/100ml 10 mg Tablets Oral anvendelse Blister Syrup Oral anvendelse Glass (brun) CLARITYNE 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister CLARITYNE 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister (Alu/Alu) LORATADINE SCHERING PLOUGH LORATADINE SCHERING PLOUGH 15, 28, 30 60, 120 ml 10, 15, 20 7, 10, 14, 15, 20, 21, % Syrup Oral anvendelse Flaske (glas) 60, 125ml 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister (Alu/Alu) 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 12

13 FR Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrig FR Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrig FR MADAUS Immeuble Mercure III 55 bis, Quai de Grenelle F Paris, Frankrig 1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D Oberaching 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching Acis Arzneimittel Vertrieb AG Bajuwarenring 14 D Oberhachling LORATADINE 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 15, 20 SCHERING PLOUGH VIARO 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister LORATADINE MADAUS 0.1 g/100ml 5, 7, 10, 15 Syrup Oral anvendelse Flaske (glas) 60, 120 ml Loratad 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratad mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratadin-1A Pharma Loratadin Acis 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC/PVDC /Alu) 7, 20, 50, 100 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, , 30, 50, , 50,

14 Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Schmissen-Str 1 D Hamburg Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Schmissen-Str 1 D Hamburg Aliud Pharma GmbH & Co KG Gottlieb-Daimler Str 19 D Laichingen Aliud Pharma GmbH & Co KG Gottlieb-Daimler Str 19 D Laichingen Alpharma-ISIS GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D Langenfeld Altana Consumer Health GmbH Bargkoppelweg 66 D Hamburg AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str D Dresden Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D Leverkusen Chemotadin 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 30, Tabletten 50, 100 Lorat 10 mg Tabletten Loratadin AL 10 mg Tabletten Loratadin AL 1 1 mg/ml saft 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 1 mg/1ml Syrup Oral anvendelse Flaske (PE) LORA-PUREN 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Enatin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loralerg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister!LORA BASICS 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 30, 50, 100 7, 20, 50, , 60, 100, 120, 150 ml 7, 10, 20, 50, 100, , 20, 50, 100 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50,

15 BC Biochemie Carl-Zeiss-Ring 3 D Ismaning Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg ct-arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin ct-arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Dermapharm AG Luise-Ullrich-Str. 6 D Gruenwald Dr.August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Sudbrackstr. 56 D Bielefeld TRILOR 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 50, Tabletten (PVC/AL,P 100 VC/AL/PVD C,PVC/PE,P VDC/AL) Betalora mg Tablet Oral anvendelse Blister Lobeta gegen Allergien 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratadin von ct 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratadin von ct 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC/PVDC /Alu) Loraderm 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loradino 10 mg Tabletten 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 30, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50,

16 Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH Brunsbuetteler Damm D Berlin Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH Brunsbuetteler Damm , D Berlin Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH Emil-Kemmer-Str. 33 D Hallstadt Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Lora Rhinol 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 20, 50, 100 Tabletten Vividrin Tabletten Wirkstoff Loratadin Lantamed 10 mg Tabletten 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (Alu) 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 14, 28, 56 7, 20, 50, 100 Lisino 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 20, 50, 100 Lisino Brause Brausetabletten Lisino extra schnellaufloesende Tabletten 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 10, mg Tablet Oral anvendelse Blister 8, 10, 20, 50, 60 Lisino S 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7 16

17 Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 D Muenchen GALENpharma GmbH Wittland 13 D Kiel Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co. Scholtzstr. 3 D Reinbek Heumann Pharma GmbH Suedwestpark 50 D Nuernberg HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 25 D-3783 Eitorf Loratadin Brause 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 10 Brausetabletten LORAGALEN 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratadindura 10 mg Filmtabletten Loratadin 10 Heumann 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister strips 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratadina 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Lorano 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Lorano akut 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loraclar 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50, 100 7, 10, 20, 30, 50, 100 7, 14, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100,

18 KSK Pharma Vertriebs AG Roggenbackstr. 4 D Karlsruhe Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industriestr. 26 D Muelheim-Kaerlich Lindopharm GmbH Neustr. 82 D Hilden Medis Danmark A/S Havelse Mølle Fredrikssund Danmark PROMEDIPHARM GmbH Berliner Ring 89 D Bensheim PROMEDIPHARM GmbH Berliner Ring 89 D Bensheim Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Loratadin KSK 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 20, 30, 50, 100 Lora-Lich 10 mg Tabletten Loravis 10 mg Tabletten 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Alerisa 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Lorasan 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratadura 10mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Lora-ratiopharm 10 mg Tabletten Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 10, 14, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50, 100, , 50, 100 7, 20, 50,

19 Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceutical GmbH Carl-Zeiss-Ring D Ismaning Sandoz Pharmaceutical GmbH Carl-Zeiss-Ring D Ismaning Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Woelm Pharma GmbH & Co. Rhoendorfer Str. 80 D Bad Honnef Woerwag Pharma GmbH & Co. Calwer Str. 7 D Boeblingen Loratadin-ratiopharm 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 20, 50, 100 (10 mg Tabletten) (PVC/PVDC bei Allergien /Alu) Loratadinum von ratio 10 mg Tabletten Loratadin Sandoz 10mg Tabletten Loratadin Sandoz 10 mg Tabletten Loratadin STADA allerg 10 mg Tabletten Livotab direkt Tabletten Loragamma 10 mg Tabletten 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC/PVDC /Alu) 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC/AL,P VC/AL/PVD C,PVC/PE,P VDC/AL) 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 20, 50, 100 7, 10, 20, 50, 100 7, 10, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 10, 14, 28 7, 10, 20, 50,

20 PROMEDIPHARM GmbH Berliner Ring 89 Lorasol Loesung 10 mg/10 ml Mikstur, opløsning Oral anvendelse Flaske (glas) Pakkestørrels en er ikke fastsat endnu D Bensheim GR ANΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Latoren 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14, Acharnon Str GR Athens Grækenland GR Biomedica-Chemica S.A. Zelmar 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14, 21 Liolios-Parodos G. Lyra 25-K. Kifisia, Grækenland GR BIOSPRAY S.A Loratab 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14, 21, 42 39, Favierou str. GR Athens Grækenland GR Coup OE Ralinet 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14, 21 Kouparousos Ag. Barbaras 53, GR Dafni Grækenland GR DOCTUM S.A. Allergofact 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14, 20 5, Dorilaiou str. GR Athens Grækenland GR Faran ABEE Ahaias kai Trizinias N. Kifisia, Grækenland Difmedol 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14 20

21 GR GR GR GR GR GR GR Finixfarm Ant. Polyxronis Anabrytis 11 Athens, Grækenland HELP ABEE 4 Valaoritou Str GR Metamorphosi Grækenland KLEVA E.Π.E. 189 Parnithos Ave GR Acharnai Grækenland KLEVA E.Π.E. 189 Parnithos Ave GR Acharnai Grækenland LAMDA PHARMACEUTICAL 6 Thermopilon str Chalandri Athens Grækenland LEOVAN Pharmaceuticals 22 Argonafton Argyroupoli T.K Athens Grækenland MED-ONE S.A. ΕΛΛΑΣ 211 Parnithos Ave GR Acharnal Athens Grækenland Lora 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14, 21, 28 Helporigin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14 Horestyl 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14, 21 Horestyl 5 mg/ 5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske 120 ml Loralerg 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 21 Ristotadin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 21 Allerdrug 5 mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske 120 ml 21

22 GR GR GR GR GR MED-ONE S.A. ΕΛΛΑΣ 211 Parnithos Ave GR Acharnal Athens Grækenland Novartis (Hellas) A.E.B.E 120 xlm Ethnikis Odou Athinon- Lamias GR Metamorfosi Grækenland Novexal Hellas 25 AgDimitriou Str Kalamaki, Athens Grækenland Novexal Hellas 25 AgDimitriou Str Kalamaki, Athens Grækenland Relyo Hellas ΕΠΕ Pan. Kabbadas Fabicrou 48 Athens, Grækenland Allerdrug 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14 Loratadine/Biochemi e 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC/AL, PVC/PE, PVC) 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100x1, 100, 250 (PVC/AL) 7 (PVC/PE) 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100x1, 100, 250 (PVC) Loratadine / Novexal 5 mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske 120 ml Loratadine / Novexal 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14 Novacloxab 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 14 22

23 GR GR GR GR GR GR GR Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Dimitriou GR Alimos Grækenland Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Dimitriou GR Alimos Grækenland Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Dimitriou GR Alimos Grækenland Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Dimitriou GR Alimos Grækenland VELKA HELLAS AEBE 12 Korinthou str Psychiko Athens Grækenland VIOFAR EPE Terma Evaggelistrias GR Acharnai Athens Grækenland VIOFAR EPE Terma Evaggelistrias GR Acharnai Athens Grækenland Clarityne 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 14, 21 Clarityne 5 mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske 120 ml Clarityne 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 10, 21 Clarityne 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 10, 20 Igir 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 21 Bollinol 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 20 Bollinol 5 mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske 120 ml 23

24 GR GR GR IC IC IC IC IC ΦΑΡΜΑΤΕΝ Ε.Π.Ε 68 Menandrou Str GR Athens Grækenland ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. 156 Aylonos Str Sepolia GR-1044 Grækenland ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. 156 Aylonos Str Sepolia GR-1044 Grækenland Delta hf. Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island NM Pharma, Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels Belgien Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels Belgien Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels Belgien Biliranin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 14 Utel 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 14, 21 Utel 5 mg/5 ml Syrup Oral anvendelse Flaske 120 ml Lóritín 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 100 Loratadine NM Pharma 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, 100 Clarityn 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 10 Clarityn 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 100 ml Clarityn 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30,

25 IR IR IR IR IR McDermott Laboratories Ltd 35 Baldoyle Industrial Ee, Grange Road Baldoyle Dublin 13, Irland McDermott Laboratories Ltd 35 Baldoyle Industrial Ee, Grange Road Baldoyle Dublin 13, Irland Olinka UK Ltd Chamberlayne Road London, NW10 3JE, Det Forenede Kongerige Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Det Forenede Kongerige Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Det Forenede Kongerige Histaclar 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Histaclar Allergy Tablet 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Loratadine 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 150 Clarityn 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 30 Clarityn 1 mg/ ml Syrup Oral anvendelse Flaske (glas) 100, 200ml 25

26 IR IR IT IT IT IT IT Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Det Forenede Kongerige Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Det Forenede Kongerige Essex Italia SPA Via Serio, 1 I Milano, Italien Essex Italia SPA Via Serio, 1 I Milano, Italien Essex Italia SPA Via Serio, 1 I Milano, Italien Essex Italia SPA Via Serio, 1 I Milano, Italien F.I.R.M.A. SPA Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien Clarityn Rapide 10 mg Tablet Oral anvendelse Strip 30 Clarityn Rapide Allergy Tablets 10 mg Tablet Oral anvendelse Strip 7, 10 Alorin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 20 Alorin 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 100 ml Alorin 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 20 Alorin 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 20 Fristamin 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 20 26

27 IT F.I.R.M.A. SPA Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien IT F.I.R.M.A. SPA Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien IT F.I.R.M.A. SPA Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien IT Schering Plough SPA Via Ripamonti, 89 I Milano, Italien IT Schering Plough SPA Via Ripamonti, 89 I Milano, Italien IT Schering Plough SPA Via Ripamonti, 89 I Milano, Italien IT Schering Plough SPA Via Ripamonti, 89 I Milano, Italien IT Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-6118 Bad Vilbel Fristamin 1 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 100 ml Fristamin 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 20 Fristamin 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 20 Clarityn 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 20 Clarityn 1mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse Flaske 100 ml Clarityn 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 20 Clarityn 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 20 Lorastad 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC) 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100,

28 IT Stada Arzneimittel AG Lorastad 1mg/ml 1mg/ml Syrup Oral anvendelse Flaske (amber) 50, 60, 100, 120, 150 ml Stadastrasse 2-18 D-6118 Bad Vilbel LU Merck s.a., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgien Merck-Loratadine 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC/AL) 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 LU LU LU LU LU Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm, SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, Belgien SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, Belgien SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, Belgien SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, Belgien LU Multipharma B.V. Postbus 216 NL-1380 AE Weesp, Nederlandene Loratadine Ratiopharm 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister (PVC/Al) Claritine 10 mg Brusetablet Oral anvendelse Blister 10, 21 Claritine 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 21 7, 20, 50, 100 Claritine Pédiatrique 1 mg/ ml Syrup Oral anvendelse Flaske 100 ml Sanelor 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10 Loratadine B.C. 10 mg Tablet Oral use Blister 7, 21 28

29 LU STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel Loratadine EG 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 LU STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel Loratadine EG 1 mg/ml Syrup Oral anvendelse Flaske (glas) 50, 60, 100, 120, 150 ml NL NL NL NL NL Centrafarm Services B.V. Postbus 289 NL-4870 AG Ehen-Leur Nederlandene Centrafarm Services B.V. Postbus 289 NL-4870 AG Etten-Leur Nederlandene Disphar International B.V. Postbus 100 NL-7255 ZK Hengelo (Gld), Nederlandene Genfarma B.V. P.O. Box 2062 NL-1500 GB Zaandam Nederlandene Hexal Pharma Nederland B.V. Postbus 251 NL-2180 AG Hillegom, Nederlandene Loratadine CF 1 mg/ml 1 mg/ml Syrup Oral anvendelse Flaske 50, 60, 100, 120, 150 ml Loratadine CF 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Loratadine Disphar 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister Loratadine Gf 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 21, 30, 50, 100 Loratadine 10 mg Hexal 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 21, 30,

30 NL NL NL NL NL NL NL NL Katwijk Farma B.V. Postbus 408 NL-2300 AK Leiden, Nederlandene Katwijk Farma B.V. Postbus 408 NL-2300 AK Leiden, Nederlandene Merck Generics B.V. Dieselweg 26 NL 3752 LB Bunschoten Nederlandene Multipharma B.V. Postbus 216 NL-1380 AE Weesp, Nederlandene Multipharma B.V. Postbus 216 NL-1380 AE Weesp, Nederlandene Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederlandene Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederlandene Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederlandene Loratadine 1mg/ml 1 mg/ml Syrup Oral anvendelse Flaske 60, 120 ml Katwijk Loratadine 10 mg Katwijk Loratadine Merck 10 mg 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 10, 30, mg Tablet Oral anvendelse Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Loratadine mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 20, 50, 100, 250 MP-Loratadine 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 Claritine Reditabs 10 mg Smeltetablet Oral anvendelse Blister 10, 20, 30 Claritine 1 mg/ml Syrup Oral anvendelse Flaske 60, 120 ml Claritine 10 mg Tablet Oral anvendelse Blister 2, 5, 7, 10, 30 30

BEMÆRK VENLIGST AT ANSØGERE IKKE ER INKLUDERET I DENNE LISTE DA SÅDANNE OPLYSNINGER ER KONFIDENTIELLE

BEMÆRK VENLIGST AT ANSØGERE IKKE ER INKLUDERET I DENNE LISTE DA SÅDANNE OPLYSNINGER ER KONFIDENTIELLE BILAG I LISTE OVER LÆMIDLERNES NAVNE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, STYRKER, LÆMIDDELFORM, INDGIVELSESVEJ, EMBALLA OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE BEMÆRK VENLIGST AT ANSØRE IKKE ER INKLUDERET

Læs mere

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen

Læs mere

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND 1 Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen

Læs mere

Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Belgien Den Tjekkiske republik

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE 31 Medlems stat Tjekkiet Danmark Finland Grœkenland

Læs mere

Parlodel 2,5 mg - Tabletten

Parlodel 2,5 mg - Tabletten Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Østrig Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock

Læs mere

!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6

!M q ])T c }7A+ 3 H $cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6 1-1/6 1-2/6 1-3/6 RVG Medicinal Product Name Organisation Name 108258 Ciprofloxacine Accord 250 mg, 500 mg en Accord 108260 750 mg Healthcare Ltd 108261 25738, 25739, 25740 26813 26814 26815 115998 116000

Læs mere

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter

Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73

BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73 BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73 Medlemsstat Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig

Læs mere

Lægemidler indeholdende cabargolin med markedsføringstilladelse i EU

Lægemidler indeholdende cabargolin med markedsføringstilladelse i EU BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende cabargolin

Læs mere

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN EMEA/CVMP/166766/2006-DA Maj 2006 1/7 Medlemssta t Indehaver af markedsføringstillad

Læs mere

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7 BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7 Medlemsstat Ansøger eller indehaver af markedsføringstilladelse Produktets særnavn

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for

Læs mere

Navn Lægemiddelform Styrker Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej. Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg

Navn Lægemiddelform Styrker Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej. Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg BILAG I Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne 1/10 Medlemsstat EU/EØS Ansøger/indehaver

Læs mere

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1.1.1.1.1 A. ETIKETTERING 1 YDRE EMBALLAGE (KARTON), 5 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumarat) 5 ml. Benzalkon.chlorid0,01%, trometamol,

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse den

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse

Læs mere

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i Medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i Medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i Medlemsstaterne 1 Medlemss tat EU/EEA Indehaver af markedsføringstilla

Læs mere

A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE

A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE BILAG II A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 1 A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn

Læs mere

Medlemstater Indehaver af Specialitetens navn markedsføringstilladelsen

Medlemstater Indehaver af Specialitetens navn markedsføringstilladelsen Bilag I 3 Dexfenfluramine I.F.B. Stroder SrL Via di Ripoli, 207 Firenze IT 50126 Glipolix Frankrig Spanien Laboratorios Servier SA Avda de los Madroños 33 Madrid ES 28043 Spain Dipondal Storbritannien

Læs mere

m Overtrukket tablet 5 mg loratadine +120 mg pseudoephedri ne 10 mg loratadine mg pseudoephedri ne 5 mg loratadine (+ Pseudoephedrine

m Overtrukket tablet 5 mg loratadine +120 mg pseudoephedri ne 10 mg loratadine mg pseudoephedri ne 5 mg loratadine (+ Pseudoephedrine BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, INDEHAVERNE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE, STYRKER, LÆGEMIDDELFORMER, INDGIVELSESVEJ, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE CPMP/4060/03 1/20 EMEA 2004

Læs mere

BILAG I LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)

BILAG I LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS) BILAG I LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS) 1 Medlemsstat Cypern Frankrig Frankrig Frankrig Luxembourg Portugal

Læs mere

40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning

40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig AstraZeneca

Læs mere

Mifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla

Mifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne. 1 Medlemsstat EU/EØS Indehaver af markedsføringstilladelsen

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE DERMAPHARM 10 mg OG TILKNYTTEDE

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde

INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

Læs mere

Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej

Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat EU/EØS Indehaver

Læs mere

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, EMBALLAGE OG

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, EMBALLAGE OG BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Medlemsst at Lægemidler

Læs mere

Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse. Baxter Healthcare GmbH. Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse. Baxter Healthcare GmbH. Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Bilag I. Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande

Bilag I. Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande Bilag I Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande 1 Medlemsland EU/EEA Ansøger Firmanavn, adresse (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej

Læs mere

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e) i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e) i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e) i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EAA Ansøger Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Belgien

Læs mere

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat EU/EØS Indehaver af markedsføringstilladelsen

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at

Læs mere

Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten

Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten Bilag I Liste over lægeidlernes navne, lægeiddelfor(er), styrke(r), adinistrationsvej(e), indehaver(e) af arkedsføringstilladelser i edlesstaterne 1 Adinistrations åde Bulgarien Bulgarien Den Tjekkiske

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban

Indlægsseddel: Information til brugeren. Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban Indlægsseddel: Information til brugeren Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige

Læs mere

Actocalcio D3 35 mg mg/880 IU. Acrelcombi 35 mg mg/880 IU. Fortipan Combi D 35 mg mg/880 IU

Actocalcio D3 35 mg mg/880 IU. Acrelcombi 35 mg mg/880 IU. Fortipan Combi D 35 mg mg/880 IU BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstillad

Læs mere

BILAG I Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

BILAG I Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne BILAG I Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne 1/10 Medlemsstat EU/EØS Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER OG INDGIVELSESVEJE SAMT ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL BILAGA BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL I B. INDLÆGSSEDDEL II III LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 2,5 mg TABLETTER (OLANZAPIN). GENEREL INFORMATION Læs venligst denne brugervejledning omhyggeligt, før

Læs mere

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ANSØGER 1/9

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ANSØGER 1/9 BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ANSØGER 1/9 Medlemsstat/Nummer på markedsføringstilladelse Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin. Hjælpestoffer er anført under pkt.

Læs mere

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. 17.3.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 71/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 201/2009 af 16. marts 2009 om ændring af forordning (EF) nr. 318/2007 om dyresundhedsmæssige betingelser for import af visse

Læs mere

BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA

BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA 1 FAGLIGE KONKLUSIONER Orbax er godkendt til behandling af urinvejsinfektioner hos hunde i en række medlemsstater, og ansøgeren indgav en ansøgning om udvidelse

Læs mere

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 7 July 2016 EMA/270645/2015 Procedure Management and Committees Support Active substance: mycophenolic acid (apart from mycophenolate mofetil) Procedure no.: PSUSA/00010243/201510 30 Churchill Place Canary

Læs mere

Actonel Combi D. Norsedcombi 35 mg mg/880 IU. Norsed plus Calcium D. Optinate Plus Ca &D. Opticalcio D3 35 mg mg/880 IU

Actonel Combi D. Norsedcombi 35 mg mg/880 IU. Norsed plus Calcium D. Optinate Plus Ca &D. Opticalcio D3 35 mg mg/880 IU BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil

Læs mere

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. 4.4.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 93/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 311/2008 af 3. april 2008 om ændring af forordning (EF) nr. 318/2007 om dyresundhedsmæssige betingelser for import af visse

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan

Indlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan Indlægsseddel: Information til brugeren Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg kapsler, hårde topotecan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug

Læs mere

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Medlemsstat Nederlandene, Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland,

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME Zubrin DA 1/42 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Zubrin 30 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 50 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 100 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 200 mg smeltetabletter

Læs mere

Bilag II. Videnskabelige konklusioner

Bilag II. Videnskabelige konklusioner Bilag II Videnskabelige konklusioner 7 Videnskabelige konklusioner Federal Institute of Drugs and Medical Devices (BfArM), Tyskland og Health Care Inspectorate (IGZ), Sundhedsministeriet i Nederlandene,

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE EMEA/CVMP/269630/2006-DA Juli 2006 1/7 Medlemsstat Belgien

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få

Læs mere

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til RÅDETS FORORDNING

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til RÅDETS FORORDNING KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 18.05.2001 KOM(2001) 266 endelig Forslag til RÅDETS FORORDNING om supplering af bilaget til Kommisssionens forordning (EF) nr. 1107/96 om registrering

Læs mere

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 13. januar 2012 (16.01) (OR. en) 5313/12 TRANS 9

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 13. januar 2012 (16.01) (OR. en) 5313/12 TRANS 9 RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 13. januar 2012 (16.01) (OR. en) 5313/12 TRANS 9 FØLGESKRIVELSE fra: Europa-Kommissionen modtaget den: 9. januar 2012 til: Generalsekretariatet for Rådet Komm.

Læs mere

Indlægsseddel: Information til patienten. Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin

Indlægsseddel: Information til patienten. Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin Indlægsseddel: Information til patienten Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde

INDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde INDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,

Læs mere

I. ANMODNING OM OPLYSNINGER om udstationering af arbejdstagere i forbindelse med levering af en tjenesteydelse

I. ANMODNING OM OPLYSNINGER om udstationering af arbejdstagere i forbindelse med levering af en tjenesteydelse FORMULAR TIL (FRIVILLIG) BRUG FOR DEN ANMODENDE MYNDIGHED I. ANMODNING OM OPLYSNINGER om udstationering af arbejdstagere i forbindelse med levering af en tjenesteydelse I overensstemmelse med artikel 4

Læs mere

Parlodel 2,5 mg - Tabletten

Parlodel 2,5 mg - Tabletten Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlems-stat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE

BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE EMEA/CVMP/495339/2007-DA November 2007 1/10 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse/ansøger

Læs mere

Bilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne

Bilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne 12 Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform

Læs mere

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 2 B. INDLÆGSSEDDEL 3 EVOTOPIN (TOPOTECAN) Denne brochure fortæller dig om din medicin EVOTOPIN. Hvis der er noget, du ikke forstår, eller hvis du ønsker yderligere

Læs mere

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af i medlemsstaterne 1 Orale opløsninger af metadon med højmolekylært povidon (K90) Medlemsstat INN Styrke

Læs mere

Bilag II. Videnskabelige konklusioner

Bilag II. Videnskabelige konklusioner Bilag II Videnskabelige konklusioner 8 Videnskabelige konklusioner Solu-Medro 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, (herefter benævnt "Solu- Medrol") indeholder methylprednisolon og,

Læs mere

Bilag II. Videnskabelige konklusioner

Bilag II. Videnskabelige konklusioner Bilag II Videnskabelige konklusioner 32 Videnskabelige konklusioner USA's sundhedsmyndigheder (FDA) har mellem den 29. september 2015 og 9. oktober 2015 gennemført en GCP-inspektion af den bioanalytiske

Læs mere

Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej

Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAMIPEXOL TEVA 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,7 MG TABLETTER Pramipexol Læs denne indlægsseddel

Læs mere

BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR

BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR 108 FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUMÉ AF DEN VIDENSKABELIGE VURDERING

Læs mere

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. markedsføringstilladelse. 150 mg Filmovertrukket tablet. Bicalutamid-TEVA 150 mg-filmtabletten

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. markedsføringstilladelse. 150 mg Filmovertrukket tablet. Bicalutamid-TEVA 150 mg-filmtabletten BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS) BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS) 1 Østrig Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien

Læs mere

Forslag til RÅDETS FORORDNING

Forslag til RÅDETS FORORDNING EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 7.7.2014 COM(2014) 448 final 2014/0207 (NLE) Forslag til RÅDETS FORORDNING om tilpasning af Rådets forordning (EF) nr. 1340/2008 af 8. december 2008 om handel med visse

Læs mere

Liste over det veterinærlægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver av markedføringstilladelsen i medlemsstaterne

Liste over det veterinærlægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver av markedføringstilladelsen i medlemsstaterne Bilag I Liste over det veterinærlægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver av markedføringstilladelsen i medlemsstaterne 1/11 Medlemsstat EU/EØS Østrig Belgien Danmark

Læs mere

Lægen kan have givet dig Cetirizin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning.

Lægen kan have givet dig Cetirizin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Indlægsseddel: Information til brugeren Cetirizin Actavis 10 mg filmovertrukne tabletter Cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Cetirizin

Læs mere

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 A. ETIKETTERING 2 YDRE EMBALLAGE CYSTAGON 50 mg Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) Kapsel Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) 147,24 mg

Læs mere

BILAG II VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA

BILAG II VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA BILAG II VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA 11 Videnskabelige konklusioner Samlet resumé af den videnskabelige vurdering

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Xyzal 5 mg filmovertrukne tabletter Levocetirizindihydrochlorid

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Xyzal 5 mg filmovertrukne tabletter Levocetirizindihydrochlorid INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Xyzal 5 mg filmovertrukne tabletter Levocetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. AZILECT 1 mg tabletter rasagilin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. AZILECT 1 mg tabletter rasagilin INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZILECT 1 mg tabletter rasagilin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Læs mere

BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA

BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA FAGLIGE KONKLUSIONER Grundlaget for voldgiftsproceduren var tilbageholdelsestiden på 0 dage. Nederlandene udtrykte bekymring for, at en tilbageholdelsestid

Læs mere

Lægemidler indeholdende dextropropoxyfen med markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union. Styrke/ dextropropoxyfen/ paracetamol/ koffein

Lægemidler indeholdende dextropropoxyfen med markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union. Styrke/ dextropropoxyfen/ paracetamol/ koffein BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende dextropropoxyfen

Læs mere

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud 22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den

Læs mere

BILAG I NAVN, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDDELSTYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7

BILAG I NAVN, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDDELSTYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7 BILAG I NAVN, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDDELSTYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7 Ansøger eller indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn Lægemiddelform Styrke

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir

Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning

Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af r i medlemstaterne 1 Belgien Belgien Belgien Finland Finland Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12

Læs mere

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, 4 mg Tablet Oral anvendelse. comprimé. comprimé.

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, 4 mg Tablet Oral anvendelse. comprimé. comprimé. Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EAA Ansøger Navn

Læs mere

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Den 7. juni 2017 blev Europa-Kommissionen (herefter "Kommissionen") underrettet om et tilfælde af fulminant leversvigt med dødelig udgang

Læs mere

Montageoversigt dørlukkere

Montageoversigt dørlukkere Montageoversigt dørlukkere Dørlukker med glideskinne Dørlukker med arm Side Indhold 4-6 TS 1500 Montage hængselside / dørblad Montage modsat hængselside / karm Montage modsat hængselside / dørblad / parallelarm

Læs mere

Svarstatistik for Det europæiske private selskab

Svarstatistik for Det europæiske private selskab Svarstatistik for Det europæiske private selskab 09/10/2007-19/11/2007 Der er 517 svar ud af 517, der opfylder dine kriterier DELTAGELSE Land DE - Tyskland 80 (15.5%) PL - Polen 51 (9.9%) DA - Danmark

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Tjekkiet Tjekkiet Tyskland Tyskland Italien

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du

Læs mere

HØRING OM BEKÆMPELSE AF FORSKELSBEHANDLING

HØRING OM BEKÆMPELSE AF FORSKELSBEHANDLING HØRING OM BEKÆMPELSE AF FORSKELSBEHANDLING 12/07/2007-31/08/2007 Deltagelse Angiv hvilket EU/EØS-land virksomheden ligger i DA - Danmark 66 (12.9%) PL - Polen 60 (11.7%) DE - Tyskland 59 (11.5%) NL - Nederlandene

Læs mere