Skriftlig deltagerinformation
|
|
- Emil Nøhr
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Skriftlig deltagerinformation Overvægt og fysisk træning i et sundhedsfremme perspektiv: Four-IN-onE (FINE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Formålet med dette er at undersøge effekterne af hhv. ½ og 1 times daglig fysisk træning på en lang række sundhedsparametre (bl.a. kondital, muskelmasse, blodtryk, stofskifte, fedtprocent, cholesteroltal og livskvalitet) hos overvægtige mænd, som ellers ikke normalt er dagligt fysisk aktive. I dette studie kombinerer vi lægevidenskabelige, naturvidenskabelige og humanistiske tilgange til begrebet sundhed, hvilket fra vores synspunkt er særdeles vedkommende og ganske innovativt. Centralt i studiet står sundhedsbegrebet, som af WHO (Verdens Sundhedsorganisationen) defineres som en tilstand af fuldkommen legemlig, sjælelig og socialt velvære og ikke blot fravær af sygdom og gener. Du har ret til betænkningstid, inden du beslutter dig for at deltage. Det anbefales endvidere, at du læser pjecen Før du beslutter dig, som er udgivet af Forskningsministeriet og Den Centrale Videnskabsetiske Komité. Pjecen er vedlagt dette informationsmateriale. Det er frivilligt at deltage i forsøget, hvorfor dit tilsagn om deltagelse i forsøget kan trækkes tilbage når som helst, uden at det får betydning for din nuværende eller fremtidige behandling. Din deltagelse i forsøget vil endvidere blive standset, hvis den ansvarlige læge skønner det. Hvis forsøget afbrydes, vil du blive oplyst om årsagen hertil. Alle indsamlede oplysninger vil blive behandlet fortroligt. Baggrund Stigningen i forekomst af overvægt og fedme er blandt alle aldersgrupper i den vestlige verden så dramatisk, at WHO betegner dette som en epidemi. Overvægt forårsages af en positiv energibalance, hvor det daglige energiindtag er højere end energiforbruget. Dette skyldes til dels livsstilen i det moderne samfund med ikke-fysisk krævende transport, stillesiddende arbejde og for få motionsgivende fritidsaktiviteter, samt et dagligt overindtag af fødevarer. Overvægtige og fede personer har en markant øget risiko for livsstilssygdomme såsom type 2 diabetes og hjertekarsygdom, men sygdomsrisikoen varierer fra person til person og kan ikke kun forklares ud fra forskelle i livsstil. Med den hastigt stigende forekomst af overvægt og fedme er der i dag et voksende fokus på, at fysisk aktivitet er en af grundstenene i en succesfuld vægtregulering. Sundhedsmyndighederne i Danmark, og i en lang række andre lande, anbefaler mindst 30 minutters fysisk aktivitet hver dag med henblik på at forebygge overvægt og livsstilssygdomme og føje såvel år til livet som liv til årene. Dog anbefales mindst 60 minutters daglig fysisk aktivitet for overvægtige, som ønsker at opnå et vægttab. Forsøgsbeskrivelse og metoder Hvis du opfylder følgende kriterier kan du deltage i projektet: Er mand i alderen 20 til 40 år Er moderat overvægtig, BMI BMI = Vægt (i kg) divideret med højden (i m) i anden potens (kg/m 2 ). Er rask og ikke har et fast medicinforbrug, og der ikke forekommer gammelmandsukkersyge i den nærmeste familie (forældre og bedsteforældre) Ikke dyrker regelmæssig fysisk aktivitet Er kaukasier, da andre etniciteter vil kunne øge datavariationen Ikke lider af anæmi (blodmangel): hæmoglobinkoncentration ( blodprocent ) 8,0 mmol/l I dette forsøg vil du ved lodtrækning blive fordelt til én af 3 grupper: Gruppe 1) Høj-dosis fysisk træning. Du vil i denne gruppe skulle træne 7 dage om ugen med et kalorieforbrug på 600 kcal pr. træningstur. Dette svarer til cirka 1 time pr. dag. Fra tidligere studier er det vores erfaring at dette godt kan lade sig gøre. Du skal i øvrigt ikke ændre på dine vaner. 1
2 Gruppe 2) Moderat-dosis fysisk træning. Du vil i denne gruppe skulle træne 7 dage om ugen med et kalorieforbrug på 300 kcal pr. træningstur. Dette svarer til cirka ½ time pr. dag. Du skal i øvrigt ikke ændre på dine vaner. Gruppe 3) Kontrolgruppe. Du skal fortsætte med at leve, som du plejer. Dvs. at du ikke skal ændre på dine motions- og kostvaner. Efter forsøgsperioden vil du få tilbudt motions- og kostvejledning, og evt. en opfølgende konditest, hvis du ønsker det. Screening, mundtlig information og samtykke: Når du har gennemlæst deltagerinformationen og pjecen Forsøgspersoners rettigheder i et biomedicinsk forskningsprojekt tager du kontakt til os, og du vil blive indkaldt til en screening på Panum Instituttet. Ved screeningen vil du modtage mundtlig information om forsøget. Du har mulighed for at medbringe en bisidder til screeningen og den mundtlige information. Du har herefter minimum 24 timers betænkningstid til at vurdere, om du ønsker at deltage i projektet. Hvis du ønsker at deltage i projektet, skal du underskrive en samtykkeerklæring. Ved direkte samtykke vil vi påbegynde den resterende del af screeningen, ellers finder vi en separat dag til dette. Ved den resterende screening vil vi måle din højde og vægt samt din fedtprocent vha. en såkaldt DXA-scanning, som tager ca. 6 minutter. Scanningen giver os et præcist mål for din fedtmasse, din fedtfri-masse samt din knoglemasse. Vi vil desuden måle dit blodtryk. Dernæst vil du blive bedt om at lave en konditest. Princippet i denne test er, at du cykler på en kondicykel ved forskellige belastninger i sammenlagt ca. 15 minutter, hvorved dit kondital kan beregnes. Er konditallet over 50, er du for veltrænet og kan ikke deltage i projektet. Hvis du passer ind i vores inklusionskriterier kan du deltage i projektet. Eksperimentelle dage inden forsøgsstart: Inden forsøget opstartes skal du igennem 5 forsøgsdage samt kostudlevering i 8 dage på hhv. Panum Instituttet, Rigshospitalet og Institut for Human Ernæring. Inden alle eksperimentelle dage gælder følgende forholdsregler: - du skal afholde dig fra alkohol og medicin i de sidste 24 timer før forsøget. - du må ikke have dyrket hård fysisk aktivitet 36 timer forud for hver forsøgsdag. Dette kan dog være ændret for visse forsøgsdage i slutningen af forsøgsperioden. - du skal afholde dig fra mad og anden væske end vand i 11,5 time forud for hver forsøgsdag (dvs. fra kl aftenen før). Du skal dog indtage en ½ liter vand mellem kl og du skal møde frem til undersøgelse uden at have brugt nævneværdig energi. Du skal derfor transportere dig selv ved enten rolig gang, offentlige transportmidler eller i bil. 1. dag, før: Sukkerbelastning: Denne finder sted på Panum Instituttet. Her skal du møde om morgenen, fastende. Vi vil først måle højde, vægt, hofte- og taljeomkreds og blodtryk, og derefter vil du blive DXA scannet. Dit blodsukker måles ved en priktest i øret, hvor en lille mængde blod udtages fra øreflippen. Herefter måles dit hvilestofskifte over en periode på ca min. Efter denne måling skal du have lavet en sukkerbelastningstest hvor der vil indlægges et lille venekateter på den ene arm til blodprøvetagning. Herefter drikkes en 200 ml sukkeropløsning (75 g sukker), og blodsukkeret måles løbende over de følgende to timer, mens du forholder dig i ro. Du vil ligeledes blive bedt om at udfylde et spørgeskema i denne periode. Til sidst skal du lave en konditionstest tilsvarende den dag, du blev screenet. Førtesten vil tage i alt ca. 4 timer, og du vil blive tilbudt et frokostmåltid efterfølgende. 2
3 Efter denne test vil du blive bedt om at bære en døgnblodtryksmåler gennem de næste 24 timer. Du vil endvidere få udleveret en 2,5 l plastikdunk, en ½ l plastikdunk og en skriftlig instruks med henblik på opsamling af døgnurin nogle dage senere. 2. dag, før: Fysisk belastningstest: En anden dag møder du om morgenen fastende ind på Panum Instituttet og skal derefter cykle ved 70% af VO 2 max (middel-hård intensitet) til du har forbrændt, hvad der svarer til 300 kcal. Efter cykeltesten vil du få udtaget i alt 2 vævsprøver (biopsier), én fra en lårmuskel og én fra underhudsfedtet på maven. Vævsprøverne udtages i lokalbedøvelse (med lidocain). Der laves et ca. 8 mm snit og med en speciel nål udtages en lille mængde væv. Blodprøver vil blive udtaget via et venekateter før og umiddelbart efter testen samt ½ og 1 time efter testen. Når du har gennemført denne test bedes du registrere din kost samt bære et accelerometer (måling af dit aktivitetsniveau) om livet de næste tre dage. 3. dag, før: Bestemmelse af insulinfølsomhed og PET-scanning på Rigshospitalet foregår på Klinik for Klinisk Fysiologi, Nuklearmedicin & PET på Rigshospitalet. Du møder fastende kl eller 9.30, og efter modtagelse vil du blive bedt om at skifte til noget af vores tøj og bliver så lagt i en seng. Derefter placeres et kateter (lille rør) i en vene på håndryggen til udtagning af blodprøver to andre katetre placeres i en vene i den ene albuebøjning. Herefter påbegyndes en 4 timers intravenøs infusion af sporstoffer (stabile isotoper som er naturligt forekommende og helt uskadelige) til måling af kroppens omsætning af sukker og fedtstof. 1½ time efter påbegyndelse af sporstofinfusionen indsprøjtes ca. 25 g sukker for at måle bugspytkirtlens evne til at producere insulin. De sidste 2 timer af den 4 timers infusionsperiode infunderes en blanding af sukker og insulin mhp. at måle muskulaturens evne til at optage sukker. Gennem hele infusionsperioden udtages der med regelmæssige mellemrum små blodprøver til bestemmelse af blodets glukose- og insulinkoncentration. Endvidere vil du få udtaget i alt 4 vævsprøver (biopsier), én fra en lårmuskel og én fra underhudsfedtet på maven hhv. 2 og 4 timer efter sporstofinfusionens påbegyndelse. Vævsprøverne udtages i lokalbedøvelse (med lidocain). Der laves et ca. 8 mm snit og med en speciel nål udtages en lille mængde væv. Sukkeroptagelsen i kroppens forskellige muskler og fedtvæv bestemmes herefter. Ved undersøgelsen indgives det radioaktive sporstof 18 F-fluordeoxyglukose (FDG) via en armvene, og fordelingen i kroppen vurderes vha. en 1-times lav-dosis PET/CTskanning. Varigheden af hele forsøget forventes ikke at overstige 9 timer, og du får tilbudt et måltid, inden du går hjem. 4. dag, før: Måltidstest og kostudlevering: Du skal møde fastende til en måltidstest på Institut for Human Ernæring. Du skal møde kl Efter ca. 15 minutters hvile vil du få placeret et kateter i albuebøjningen til udtagning af blodprøver. Løbende gennem dagen vil der blive udtaget blodprøver, og du vil blive bedt om at vurdere din sult og appetitfornemmelse ved at udfylde nogle spørgeskemaer (visuelle analogskalaer). Du vil få serveret et standard morgenmåltid kl. ca. 9.00, og hen mod slutningen af forsøgsdagen vil du få serveret et ad libitum (spise så meget du vil) frokostmåltid bestående af pasta med kødsovs. Forsøgsdagen slutter kl. ca , og du skal resten af dagen veje og registrere al den kost, du indtager. I den periode, hvor du får udleveret kosten, vil vi måle dit energiforbrug med "dobbeltmærket vand" teknikken. Dette kræver, at du på dagen med måltidstesten drikker noget vand, som indeholder de stabile isotoper 2 H og 18 O (disse isotoper er naturligt 3
4 forekommende og helt uskadelige). Du skal afgive en urinprøve inden og undervejs i forsøget med dobbeltmærket vand. Efter måltidstesten vil du i dage få udleveret al din kost på Institut for Human Ernæring. Du vil blive instrueret i, at du kun skal indtage den kost, der udleveres i disse dage, desuden skal du levere al den kost, du ikke spiser, tilbage til instituttet. I disse dage skal du dagligt forbi Institut for Human Ernæring for afhentning og tilbagelevering af kost, hvilket finder sted i Forsøgskøkkenet på 1. sal på instituttet. Kosten i de 2 perioder på hver 4 dage har et henholdsvis højt og lavt indhold af kulhydrat. Kosten med det høje indhold af kulhydrat indeholder 65% kulhydrat, 15% protein og 20% fedt, og kosten med det lave indhold af kulhydrat indeholder 35% kulhydrat, 15% protein og 50% fedt. 5.dag, før: MR-scanning på Glostrup Hospital: Du skal møde en eftermiddag på Glostrup Hospital. Du skal være fastende 6 timer inden mødetidspunktet. Indholdet af fedt i maven og låret bestemmes vha. en magnetisk resonans (MR) scanning. Scanningen vil tage ca. 2 timer. Forsøgsperioden: Afhængig af lodtrækningen skal du gøre følgende: Gruppe 1: Du skal træne ca. 1 time dagligt (svarende til et energiforbrug på 600 kcal) i hele forsøgsperioden med mindre andet er anført. Under træningen skal du bære det pulsur, som afdelingen udlåner til dig. Ved minimum 3 træningsture om ugen skal du op på en gennemsnitlig træningsintensitet svarende til 70% af din maksimale iltoptagelse (VO 2 max). Dette kan du se på dit pulsur. Du skal løbende (ca hver 2. uge) besøge Panum Instituttet, så vi kan aflæse dit pulsur. Træningen vil i de første 2-4 uger primært foregå under vejledning på Panum Instituttet. I 2. og 6. uge af forsøgsperioden vil der være kontroltests i form af konditest og DXA-scanning. Efter kontroltestene vil du blive bedt om at registrere din kost i 3 dage. Gruppe 2: Du skal træne ca. ½ time dagligt (svarende til et energiforbrug på 300 kcal) i hele forsøgsperioden med mindre andet er anført. Under træningen skal du bære det pulsur, som afdelingen udlåner til dig. Ved minimum 3 træningsture om ugen skal du op på en gennemsnitlig træningsintensitet svarende til 70% af din maksimale iltoptagelse (VO 2 max). Dette kan du se på dit pulsur. Du skal løbende (ca hver 2. uge) besøge Panum Instituttet, så vi kan aflæse dit pulsur. Træningen vil i de første 2-4 uger primært foregå under vejledning på Panum Instituttet. I 2. og 6. uge af forsøgsperioden vil der være kontroltests i form af konditest og DXA-scanning. Efter kontroltestene vil du blive bedt om at registrere din kost i 3 dage. Gruppe 3: Du skal fortsætte med ikke at dyrke motion, og du må heller ikke ændre dine kostvaner. I 2. og 6. uge af forsøgsperioden vil der være kontroltests i form af DXA-scanning. Efter kontroltestene vil du blive bedt om at registrere din kost i 3 dage. Forsøgsdage i slutningen af forsøget I slutningen af 12 ugers perioden med træning enten 1 time, ½ time eller ingen træning om dagen, skal du igen igennem de 5 forsøgsdage og måltidsudleveringen i 8 dage som før 12 ugers perioden. 1. dag, efter: Sukkerbelastning: Denne test finder sted efter 11. ugers træning og svarer til samme test 11 uger tidligere. Dvs. at de samme forholdsregler gør sig gældende. Testen foregår på Panum Instituttet. 2. dag, efter: Fysisk belastningstest: Denne testdag er identisk med den fysiske belastningstest før de 12 uger. Testen foregår på Panum Instituttet 3. dag, efter: Bestemmelse af insulinfølsomhed og PET-scanning: 4
5 foregår på Rigshsopitalet. Det er vigtigt, at du dagen inden den eksperimentelle slutdag ikke træner, hvis du er gruppe 1 eller 2. Dagen er i øvrigt identisk med samme test før de 12 uger. Testen foregår på Rigshospitalet. 4. dag, efter: Måltidstest og kostudlevering Du skal fortsætte din træning hvis du er i gruppe 1 eller 2 inklusiv eftermiddagen efter måltidstesten. Perioden er i øvrigt identisk med den tilsvarende periode inden forsøgets start og foregår igen på Institut for Human Ernæring. 5. Dag, efter MR-scanning på Glostrup Hospital: Foregår på Glostrup Hospital og har samme forholdsregler som den tilsvarende test før interventionen. Interviews: Før, under og efter forsøgsperioden vil du blive interviewet omkring dine oplevelser i forbindelse med forsøget og sundhed generelt. Interviews vil foregå på Panum Instituttet eller i dit eget hjem. Tidsforbrug og kalender: Du vil i samarbejde med personalet udarbejde en kalender over hvilke dage, du skal til tests, eksperimentelle dage, eksperimentelle perioder og kontrolbesøg. Generelt vil deltagelse i projektet kræve følgende tidsforbrug (mindre gruppevariationer kan forekomme): 1 screening ca. 1½ time 2 Sukkerbelastningstests (før og efter) ca. 8 timer 2 Fysiske belastningstests (før og efter) ca. 4 timer 2 Insulinfølsomhed og PET-scanning (før og efter) ca. 18 timer 2 Måltidstests + kostudlevering (før og efter) ca. 9 timer 2 MR-scanninger ca. 4 timer 2 kontrolbesøg (uge 2 og 6) ca. 2 timer Hertil skal lægges tid til træning i gruppe 1 og 2. Opfølgning: Du indkaldes endvidere hhv. 6 og 12 måneder efter interventionens ophør mhp. undersøgelser af, om interventionen har mere varige effekter bedømt ved scanning af kropsfedt, måling af højde og vægt, konditestning, sukkerbelastningstest og blodprøvetagning (max 25 ml pr. gang). Endvidere vil du sandsynligvis modtage invitation til opfølgende undersøgelser hvert 10. år fremover. Oversigt over udtagning af biologisk materiale I løbet af projektet vil du få udtaget maksimalt 500 ml blod i starten af forsøget, maksimalt 25 ml blod efter 6 ugers forsøgsdeltagelse og maksimalt 500 ml blod i slutningen af forsøget. Blodudtagningen strækker sig således over ca. 3 måneder og udgør i alt maksimalt 1025 ml blod (svarende til to almindelige bloddonationer) plus yderligere 2 x maksimalt 25 ml blod i løbet af det efterfølgende år. I denne periode må du ikke give blod, hvis du almindeligvis er bloddonor. Du vil også før og efter forsøgsperioden få udtaget 3 muskelbiopsier fra låret og 3 biopsier fra underhudsfedtet på maven. Endvidere vil vi bede dig afgive urinprøver, i starten, midtvejs og i slutningen af forsøget. Alle prøver vil blive opbevaret og analyseret på henholdsvis Institut for Human Ernæring (ca. 350 ml blod) og Biomedicinsk Institut (ca. 675 ml blod, 1800 mg muskelvæv og 1800 mg fedtvæv). Alle prøver opbevares med kode, som indehaves af forsøgsansvarlige. Prøverne vil blive opbevaret ved enten -20 eller -80 grader, indtil de bliver analyseret. Prøverne analyseres løbende og sandsynligvis indenfor 5 år efter, at sidste forsøgsdeltager har gennemført interventionen (omkring december 2010). Efter endt analyse vil overskydende materiale fra forskningsbiobanken overgå til en biobank. I fald et senere forskningsprojekt med anvendelse af materiale fra biobanken bliver aktuelt, vil der blive ansøgt om tilladelse til dets 5
6 gennemførelse hos Videnskabsetisk Komité og Datatilsynet, hvilket bl.a. vil betyde, at vi vil kontakte dig for samtykke til analysere dine prøver. Bivirkninger Du vil igennem forsøget få testet din kondition og fysiske formåen, og her vil du opleve, at pulsen stiger, og du kan føle udmattelse, men det er i øvrigt ufarligt. Du vil ved flere tilfælde få indlagt et venekateter til blodprøvetagning, og dette udføres eller superviseres af en læge. Proceduren kan medføre forbigående ømhed og et mindre blåt mærke. Udtagelse af muskelog fedtbiopsier under lokalbedøvelse er udført rutinemæssigt i laboratoriet gennem mange år og medfører ubehag under selve proceduren samt et <10 mm ar i huden per biopsi. Efter muskelbiopsien optræder der i 1-2 dage ofte lokal ømhed svarende til et "trælår". I sjældne tilfælde kan der efter biopsitagning opstå en blodansamling, som giver en større ømhed, men i øvrigt er ufarlig. Ligeledes kan i sjældne tilfælde en mindre hudnerve blive beskadiget, hvilket medfører ændret følsomhed i et lille hudområde. Følsomheden vil oftest være normal igen i løbet af nogle måneder. Til bestemmelse af kropssammensætning bruges DXA-scanning, hvor en svag røntgenstråling anvendes. Scanningen varer ca. 5 min, og stråledosis er under 0,01 msv, hvilket svarer til under 1 døgns normal baggrundsstråling. Til bestemmelse af sukkeroptagelse i muskler og fedtvæv anvendes lav-dosis PET/CT-skanning, som giver en stråledosis på i alt 9,6 msv, hvilket svarer til små 3 års baggrundsbestråling. Risikoen for at dø af kræft ændres herved fra 25% hos normalbefolkningen til 25,05%. Nogle mennesker oplever en let grad af klaustrofobi, når de ligger i en PET/CT- eller MR-skanner. Forsøgets nyttevirkning Hvis du deltager i dette forsøg vil du få stor indsigt i din egen helbredstilstand. Skulle du ved lodtrækningen komme i kontrolgruppen tilbydes vejledning og supervision indenfor kostomlægning og træning efter forsøgets afslutning. Sandsynligvis vil din deltagelse betyde, at du får en mindre mængde kropsfedt, højere kondital samt større forståelse for måder at få og bibeholde en sundere livsstil. Din medvirken i forsøget vil bidrage til ny viden indenfor området. Overvægt kan føre til fedme og fedme kan føre til type 2 sukkersyge, som har mange alvorlige følgesygdomme, herunder hjertekarsygdom. Denne spiral kan og skal stoppes, og det er derfor vigtigt at vide, hvor effektiv fysisk træning er med henblik på reduktion af overvægt, og hvad mekanismerne bag dette er. Den opnåede viden kan formidles til befolkningen og forhåbentlig medvirke til at stoppe fedmeepidemien og dens følgesygdomme. På længere sigt kan forskningen tænkes at føre til udviklingen af sygdomsforebyggende lægemidler. Din deltagelse i forsøget kan annulleres: Hvis du ikke møder til tests og forsøgsdage eller ikke overholder de retningslinjer og forskrifter, der gælder for den gruppe, du kommer til at tilhøre ved lodtrækning. I tilfælde af ekstreme uforudsete hændelser (force majeure) kan hele projektet stoppes eller udsættes. Du kan til enhver tid selv afbryde din deltagelse i forsøget uden at give nogen begrundelse for dit valg. Fortrolighed og tavshedspligt Afbrydes din deltagelse i forsøget kan du bede om at få alle oplysninger om dig slettet. Alle personlige oplysninger, som vi registrerer, vil være anonymiserede og vil ikke kunne spores tilbage til dig. Hele forskergruppen (ansatte og studerende) og samarbejdspartnere, der er tilknyttet forsøget, er underlagt tavshedspligt. Økonomisk støtte til projektet Bente Stallknecht har taget initiativ til udførelse af projektet og har efterfølgende kontaktet de øvrige projektdeltagere. Projektet har modtaget finansiel støttet via UNIK-initiativet indenfor 6
7 programmet Food, fitness & pharma for health and disease (4 millioner kr), fra Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Københavns Universitet (1 ph.d.-stipendium) og fra Center for Sund Aldring ved Københavns Universitet ( kr samt 1/3 ph.d.-stipendium). Det påtænkes endvidere at søge midler til studiet fra bl.a. Det Sundhedsvidenskabelige Forskningsråd, Novo Nordisk Fonden og Cerialiastiftelsen (Sverige). De forsøgsansvarlige har ingen økonomiske interesser i de bidragende organisationer. Alle økonomiske midler, som tildeles projektet, vil blive administreret af Københavns Universitet. Vederlag for forsøgsdeltagelse Som kompensation for svie og smerter samt tid brugt i forbindelse med forsøgene gives du et vederlag på kr. efter endt forsøgsdeltagelse. Der udbetales vederlag svarende til udført forsøgsdeltagelse, så hvis du trækker tilsagn om deltagelse tilbage under selve forsøget, vil du modtage et modsvarende honorar. Vederlaget er at betragte som B-indkomst og er derfor skattepligtigt, og det udbetales via Københavns Universitet ca. 1 måned efter endt forsøgsdeltagelse. Dine rettigheder i biomedicinske forsøg Du opfordres til at læse dine rettigheder som forsøgsdeltager i tillægget Forsøgspersoners rettigheder i et biomedicinsk forskningsprojekt. Anmeldelser af projektet Projektet er anmeldt til de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden ved journalnummer H Projektet er ligeledes anmeldt til datatilsynet ved journalnummer Publikation Resultaterne af det her beskrevne studie vil have interesse for store dele af befolkningen og kan med lethed formidles populærvidenskabeligt. Samtidig rummer studiet grundvidenskabelige problemstillinger, og resultaterne, såvel positive som negative, vil blive søgt publiceret i peer reviewed tidsskrifter. Såfremt resultaterne ikke offentliggøres i et tidsskrift, vil dette ske på en kongres eller ved et foredrag. Forsikring og klagemuligheder Du er som deltager i biomedicinske forsøg omfattet af Patientforsikringen og Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Samtykke Når du har modtaget både skriftlig og mundtlig information om projektet, og såfremt du stadig ønsker at deltage, skal du underskrive samtykkeerklæringen, inden projektdeltagelse kan påbegyndes. Medbring derfor venligst samtykkeerklæringen til den mundtlige samtale. Kontaktperson Din primære kontaktperson er den forsøgsansvarlige ph.d. studerende Mads Rosenkilde Larsen, tlf , e-post; madsrl@mfi.ku.dk. For yderligere oplysninger om forsøget, kontakt venligst lektor, læge Bente Stallknecht (bstall@mfi.ku.dk). Adgang til forsøgsresultater Dine personlige data fra forsøget vil være tilgængelige fra ca. 6 mdr. efter din deltagelse og i op til 2 år efter forsøgets afslutning. Du kan få dine forsøgsdata udleveret ved at henvende dig til Mads Rosenkilde Larsen eller Bente Stallknecht. Forsøget udføres af: Bente Stallknecht, lektor, dr. med. & ph.d., Biomedicinsk Institut, Panum Instituttet (klinisk ansvarlig), bstall@mfi.ku.dk 7
8 Mads Rosenkilde Larsen, ph.d. studerende, cand. scient., Biomedicinsk Institut, Panum Instituttet (forsøgsansvarlig), Anders Mikael Sjödin, lektor, Institut for Human Ernæring, Københavns Universitet Thorkil Ploug, lektor, Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Pernille Landrock Auerbach, stud. med., Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Lene Otto, lektor, Saxo Instituttet, Københavns Universitet Astrid Pernille Jespersen, adjunkt, Saxo Instituttet, Københavns Universitet Harald S. Hansen, professor, Institut for Farmakologi og Farmakoterapi, Københavns Universitet Jens Juul Holst, professor, Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Lars Ove Dragsted, professor, Institut for Human Ernæring, Københavns Universitet Gerrit van Hall, lektor, Metabolic Mass-Spectrometry Facility, Rigshospitalet Thomas Mandrup-Poulsen, professor, Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Liselotte Højgaard, professor, Klinik for Klinisk Fysiologi, Nuklearmedicin & PET, Rigshospitalet, Københavns Universitet Andreas Kjær, professor, Klinik for Klinisk Fysiologi, Nuklearmedicin & PET, Rigshospitalet, Københavns Universitet 8
9 Samtykkeerklæring Overvægt og fysisk træning i et sundhedsfremme perspektiv Jeg erklærer, at nedenstående forsøgsperson har modtaget mundtlig og skriftlig information om forskningsprojektet. Efter min overbevisning er der givet tilstrækkelig information, herunder om fordele og ulemper, til at træffe et informeret valg. Den forsøgsansvarliges navn: Dato: Underskrift: Erklæring fra forsøgspersonen Jeg har modtaget skriftlig og mundtlig information (på et sprog som jeg forstår) om forskningsprojektet samt kopi af informationsmateriale og denne samtykkeerklæring. Jeg ved nok om formålet, metoderne, fordele og ulemper til at sige ja til deltagelse. Jeg er informeret om, at det er frivilligt at deltage, og at jeg når som helst og uden begrundelse kan trække mit samtykke tilbage og udtræde af forsøget, uden at dette påvirker min ret til behandling eller andre rettigheder. Hvis der under gennemførelsen af forskningsprojektet fremkommer væsentlige oplysninger om min helbredstilstand ønsker jeg information herom; Ja, Nej (der skal sættes kryds i et af felterne) Efter forskningsprojektets afslutning ønsker jeg / ønsker jeg IKKE (kryds af i ET af felterne) information om de i forskningsprojektet opnåede resultater og de eventuelle konsekvenser for mig. Jeg underskriver hermed, at jeg så vidt jeg selv ved, er rask og opfylder projektets inklusionskriterier, samt at jeg efter at have modtaget information om projektet, såvel mundtligt som skriftligt, indvilger i at deltage i det beskrevne forsøg. Dato: Navn: Adresse: Postnr. og by: Telefon: Underskrift: 9
Skriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):
Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Patientoplevelser med injektionsnåle (NEEDLE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet med projektet er at undersøge
Læs merePatient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08
Studie 1: Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på fedt-, muskel- og knoglevæv Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud kan forbygge følgesygdomme
Læs mereStudie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning
Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud
Læs mereSkeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker
Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker Information til forsøgspersoner Vi henvender os til dig, for at spørge om du vil være med i en videnskabelig undersøgelse. På
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereHELBRED 2008. Kære. Med venlig hilsen. Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl. Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator
Dato: xx 2008 Deltagernummer Kære HELBRED 2008 Vi vil gerne invitere dig til Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital, hvor vi gennemfører en befolkningsundersøgelse med fokus
Læs mereDD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S
Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Juni 2017
Abdominalcentret Endokrinologisk afdeling Diabetes og Metabolisme Ole Maaløes Vej 26 2200 København N Opgang Opgang 76 Afsnit 7652 Web www.diabetes-metabolism.dk Tak for din interesse i det videnskabelige
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereBetydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen
Side 1 af 10 Deltagerinformation Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Vi vil spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel Reduktion af kulhydrat i diabeteskosten mekanismer bag effektiv behandling af type 2 diabetes via selektivt valg af makronæringsstoffer
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereVil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?
Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereVi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører
Læs mereDeltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient
Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereForekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid
Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereNYT NYT NYT. Sundhedsprofil
NYT NYT NYT Kom og få lavet en Sundhedsprofil - en udvidet bodyage Tilmelding på kontoret eller ring på tlf. 86 34 38 88 Testning foregår på hold med max. 20 personer pr. gang; det varer ca. tre timer.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse
Læs mereDeltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis
Deltagerinformation Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Originale titel: Dobbelt-blindt cross-over studie af casein
Læs mereSøger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.
Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereMekanismer bag tidlig æggestokkealdring
Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Dette er en forespørgsel om deltagelse i et forskningsprojekt, der omhandler undersøgelse af en række mekanismer
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereSøger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Forespørgsel om deltagelse. Baggrund og formål
DELTAGERINFORMATION - med henblik på evt. deltagelse i videnskabeligt forskningsprojekt Hvordan påvirker immobilisering med eller uden samtidig træning kredsløbet: fokus på blodkarenes funktion, kapillærnetværket
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereUdtrykket tynd-fed er et slangudtryk for personer med normal vægt, men med en relativt høj fedtprocent.
FYSISK SUNDHED JUNI 2011 DE TYNDFEDE AF PROFESSOR BENTE KLARLUND PEDERSEN Udtrykket tynd-fed er et slangudtryk for personer med normal vægt, men med en relativt høj fedtprocent. Jeg er ikke af den opfattelse,
Læs mereINFORMATION TIL FORSØGSPERSONER
INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER Kan erythopoietin beskytte hjernens gennemblødning og iltning under simuleret dyk? Vi henvender os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Denne
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på
Læs mereHelbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma
Dato: Deltagernummer: Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma Kære Vi vil gerne invitere dig til at deltage i en befolkningsundersøgelse med fokus
Læs mereBliv klogere på din sundhed. Medarbejderens egen sundhedsmappe
Projekt Sund Medarbejder Bliv klogere på din sundhed Medarbejderens egen sundhedsmappe I samarbejde med Bliv klogere på din sundhed Navn: Dato: Du har nu mulighed for at komme igennem forskellige målinger,
Læs mereThe COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.
The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:
Læs mereMotion og diabetes patientinformation
patientinformation Side 2 Motion er godt for alle, men som diabetiker får du en ekstra gevinst ud af motion Når du bruger dine muskler, øges følsomheden for insulin, og der forbrændes mere glukose (sukkerstoffer)
Læs mereInformation vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:
Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation Side 1 af 8 Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Optimering af proteinindtag pr. måltid under vægttab Vi vil spørge, om du vil deltage i et
Læs mereDato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed
Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed Kære Vi
Læs mereFormålet med dette projekt er at forbedre forebyggelsen og behandlingen af type 2 diabetes.
København d. Kære Vi kontakter dig, da du har været så venlig at deltage i den videnskabelige undersøgelse Helbred2008 eller Helbred2010 eller 5-års-opfølgnings-undersøgelsen af Helbred2006 på Forskningscenter
Læs mereREDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET
EudraCT: 2016 003343 11 Side 1 af 5 DELTAGERINFORMATION VED DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET BLANDT PATIENTER MED KENDT ALKOHOLAFHÆNGIGHED?
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereMotion og Kost i dit SundhedsHus. Information til lægen
www.ballerup.dk/sundhedshuset Information til lægen Motion og Kost i dit SundhedsHus Motion- og sundhedsvejledning til borgere med type- 2 diabetes, prædiabetes, hypertension eller dyslipidæmi Motion og
Læs mereDeltagerinformation Aarhusområdet. Version 2.1. Dato 28.11.2014
Du anmodes hermed om at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. DELTAGERINFORMATION TIL PATIENTER MED FORHØJET STOFSKIFTE OM VIDENSKABELIG UNDERSØGELSE Projekttitel: Betydningen af D-vitamintilskud
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs mereBehandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse.
Svendborg, den 28.11.2011 Til elever og forældre Behandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse. Vi skriver til jer for at spørge, om I vil deltage i et projekt
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereInformation til forsøgsdeltagere
Information til forsøgsdeltagere Vi vil gerne spørge dig, om du vil deltage i : Et randomiseret klinisk forsøg til undersøgelse af effekten af kognitiv remediering versus standardbehandling til symptomatiske
Læs mereBiologiske Signaler i Graviditeten
Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne
DELTAGERINFORMATION Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne (FFR-guided revaskulariseringsstrategi forud for CABG) Vi vil hermed spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg/projekt.
Læs mereINVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY
INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY 1 Med denne brochure henvender vi os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt projekt omhandlende: Undersøgelse
Læs merePatientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom
Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,
Læs mereDanFunD 5 års opfølgning Funktionelle somatiske syndromer Afgrænsning, forekomst, risikofaktorer og prognose
Dato: Deltagernummer: DanFunD 5 års opfølgning Funktionelle somatiske syndromer Afgrænsning, forekomst, risikofaktorer og prognose Kære Vi vil gerne invitere dig til en opfølgning af DanFunD-projektet;
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereInformation til deltagere
K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereDeltagerinformation. I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet:
Deltagerinformation I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet: Individuel monitorering af minimal restsygdom hos patienter med myelodysplastisk syndrom behandlet med allogen hæmatopoietisk
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereDeltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-negative partner
Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate
Læs mere