Quidel QuickVue+ Strep A Test kit / Quidel QuickVue Dipstick Strep A Test:

Transkript

1 SIKKERHEDSDATABLAD Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator: Quidel QuickVue+ Strep A Test kit / Quidel QuickVue Dipstick Strep A Test: 1.2. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Anvendes som test til hurtig detektion af streptokok antigen og infektion. Til in-vitro diagnostik Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbæk 35 Tlf.: DK-2605 Brøndby Fax: Danmark Ansvarlig for sikkerhedsdatablad ( ): triolab@triolab.dk 1.4 Nødtelefon: (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: Altox a/s har vurderet, at stoffet/blandingen ikke skal klassificeres efter CLP (1272/2008) Mærkningselementer: EUH 210: Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres Andre farer: Produkterne anvendes sammen med biologiske stoffer, så der skal tages hensyn til regelsæt, som vedrører biologiske agenser i gruppe 2 (dvs. biologiske agenser, som sandsynligvis ikke forårsager infektionssygdom hos mennesker). Som forebyggende foranstaltning anbefales det dog, at arbejdet udføres under forholdsregler svarende til gruppe 2 jf. bl.a. klasse 2, bilag 5 i Arbejdstilsynets bek. nr. 57 af (med senere ændringer) om biologiske agenser og arbejdsmiljø. PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger: % w/w Stofnavn CAS EF-nr. Index-nr. REACHreg.nr. Stofklassificering Note 1,2 Eddikesyre CLP: Flam. Liq. 3;H226 1 Skin Corr. 1A;H314 Eye Dam. 1;H318 1) Stoffet er et organisk opløsningsmiddel. Ordlyd af faresætninger - se punkt 16. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger Ved mistanke om mulig smittefare fra humant materiale bør læge kontaktes Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Bring personen i frisk luft. Holdes i ro under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. Hud: Fjern forurenet tøj. Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Ved fortsat irritation: Søg læge. Øjne: Skyl straks med vand eller fysiologisk saltvand. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Ved fortsat irritation: Søg læge. Indtagelse: Skyl straks munden grundigt og drik rigelige mængder vand til ikke-bevidstløse personer. Fremkald ikke opkastning. Indtræffer opkastning, holdes hovedet lavt, for at undgå maveindhold i lungerne. Tilkald straks ambulance. Forbrænding: Skyl med vand indtil smerterne er ophørt. Fjern under skylningen ikke fastbrændt tøj fra det forbrændte område. Hvis lægebehandling er nødvendig, fortsættes skylningen, indtil en læge har overtaget behandlingen. Udgave 1 Udstedelsesdato: 29. oktober 2015 Side 1 af 6

2 PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger (fortsat) 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Evt. lettere irritation af lunger, hud og øjne. Hyppig indånding af selv små mængder organisk opløsningsmiddel kan skade bl.a. lever, nyrer og centralnervesystem (herunder hjerneskader) samt varige skader i det perifere nervesystem (polyneuropati) Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Vandtåge (aldrig vandstråle - spreder branden), skum, pulver eller kulsyre Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: Ved kraftig opvarmning eller brand dannes giftige gasser. Undgå indånding af røggasser Anvisninger for brandmandskab: Fjern beholdere om muligt eller nedkøl med vand. Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. Sørg for god udluftning. De ansatte eller virksomhedens sikkerhedsorganisation skal straks underrettes om ulykker eller uheld med bakterier fra humant materiale, som kan forårsage sygdom hos mennesker Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Informer de lokale miljømyndigheder ved udslip til omgivelserne Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsuges med granulat eller lign. Opsamles i egnede beholdere. Efterskyl grundigt med vand. Ved kontakt med smittefarligt affald - Følg laboratoriets generelle dekontamineringsprocedure og efterskyl det dekontaminerede område med vand. Videre håndtering af spild - se punkt Henvisning til andre punkter: Se ovenfor. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Undgå indånding af dampe. Undgå kontakt med hud, øjne og klæder. Før brug skal der foretages en arbejdspladsvurdering dvs. en vurdering af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet ifølge 3 i bek. om biologiske agenser og arbejdsmiljø. Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så vidt muligt undgås. Undgå kontakt med hud, øjne samt klæder. Omhyggelig personlig hygiejne er nødvendig. Før håndvask anbefales det at lade hænderne skylle i koldt, rindende vand. Vask altid hænder og forurenede områder med vand og sæbe efter arbejdets ophør - også før indtagelse af måltider og når laboratoriet forlades (f.eks. før toiletbesøg og ved arbejdstids ophør). Må ikke opsuges ved mundpipettering. Benyt laboratorie-faciliteter, som generelt opfylder betingelserne for omgang med biologiske agenser. Renholdelse af laboratoriet: Intet redskab eller anvendt materiale bør efter endt brug placeres på borde eller lignende, men opsamles straks i særlige lukkede beholdere. Genanvendelse af redskaber bør kun finde sted efter sterilisation og rensning. Hvis apparater forurenes, foretages afvaskning med egnet desinfektionsmiddel, inden fornyet brug Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: I originalbeholder og i henhold til produktspecifikationer Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre: At. Grænseværdi (Bek. 507 af med senere ændringer): 10 ppm = 25 mg/m 3 Anm. E (Eddikesyre) E = Stoffet har en EF-grænseværdi DNEL/PNEC: Ingen CSR. Udgave 1 Udstedelsesdato: 29. oktober 2015 Side 2 af 6

3 PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler (fortsat) 8.2. Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Sørg for effektiv ventilation f.eks. ved arbejde i stinkskab. Personlige værnemidler: Indånding: Ved utilstrækkelig ventilation: Anvend godkendt maske (EN140) med gasfilter type A2 (brunt mod organiske dampe). Filtrene har begrænset brugstid (skal skiftes). Læs fabrikantens anvisninger. Hud: Brug beskyttelseshandsker (EN374) af f.eks. butylgummi. Gennembrudstid: Butylgummi: ca. 3 timer. Altox har reduceret gennembrudstider med ca. en faktor 3, da standardtesten EN er foretaget ved 23 C, mens temperaturen i praksis i handsken er ca. 35 C. Desuden strækkes elastiske handsker ved brug, så handsketykkelsen og dermed gennembrudstiden reduceres. Øjne: Tætsluttende beskyttelsesbriller (EN 166) ved risiko for kontakt med øjnene. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet: Undgå udledning til kloak eller offentligt afløbssystem. PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: Klarvæske Lugt: Eddikelignende Lugttærskel: ph (10% vandig opløsning): 2,4 Smeltepunkt/frysepunkt ( C): Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( C): Dekomponeringstemperatur ( C): Flammepunkt ( C): Fordampningshastighed: Antændelighed ( C): Ikke relevant Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol-%): Damptryk (hpa): Relativ vægtfylde (g/cm 3 ): Opløselighed: Blandbart med vand Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log Kow: Selvantændelsestemperatur ( C): Dynamisk viskositet (cps): Eksplosive egenskaber: Ikke relevant Oxiderende egenskaber: Ikke relevant 9.2. Andre oplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet: Ingen tilgængelige oplysninger Kemisk stabilitet: Almindeligvis stabilt Risiko for farlige reaktioner: Ingen kendte Forhold, der skal undgås: Opvarmning, gnister og gløder Materialer, der skal undgås: Eddikesyre kan virke korroderende på visse metaller Farlige nedbrydningsprodukter: Ved ophedning til spaltning afgives meget giftige gasser. Udgave 1 Udstedelsesdato: 29. oktober 2015 Side 3 af 6

4 PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Der skal udover nedenfor nævnte farlige egenskaber også tages højde for evt. vira fra biologiske agenser, som anvendes sammen med dette produkt og dermed deres supplerende farlige egenskaber Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data (Eddikesyre) Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation LC 50 (rotte) = 11,4 mg/l/4h Ikke oplyst IUCLID Dermal LD 50 (kanin) = 1060 mg/kg Ikke oplyst IUCLID Oral LD 50 (rotte) = 3310 mg/kg Ikke oplyst IUCLID Ætsning/irritation: Alvorlig irritation til ætsning af hud og øjne, kanin Ikke oplyst IUCLID Sensibilisering: - - CMR: TD Lo (rotte, oral) = 5760 mg/kg/32w intermittent: Equivocal tumorigenic agent Genotoksisk ved in vivo test, inhalation TD Lo (diende hunrotte, oral) = 700 mg/kg 18d efter fødsel: Effects on newborn Sandsynlige eksponeringsveje: Lunger, hud og mavetamkanal. Symptomer: Indånding: Kan virke irriterende på luftvejens slimhinder. Hud: Kan virke irriterende og affedtende med rødme. Øjne: Kan virke irriterende med rødme og smerter. Ikke oplyst Drosophila SLRL Ikke oplyst RTECS IUCLID RTECS Indtagelse: Kan virke irriterende på mave-tarm kanalen med symptomer som mavesmerter, hovedpine, kvalme, opkastning. Kroniske virkninger: Hyppig indånding af selv små mængder organisk opløsningsmiddel kan skade bl.a. lever, nyrer og centralnervesystem (herunder hjerneskader) samt varige skader i det perifere nervesystem (polyneuropati). PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet: Akvatisk Data (Eddikesyre) Test (Medie) Datakilde Fisk LC 50 (Lepomis macrochirus, 96h) = 75 mg/l Ikke oplyst Merck Krebsdyr EC 50 (Daphnia magna, 24h) = 47 mg/l Ikke oplyst Merck Alger IC 5 (Scenedesmus quadricauda (grønalger), 16h) = 4000 mg/l Ikke oplyst Merck Persistens og nedbrydelighed: Eddikesyre er hurtigt nedbrydeligt (99%, 30 dg iht. OECD TG 301D) Bioakkumuleringspotentiale: Eddikesyre: Log P ow (-1,28 /-0,17) < 1 - Ingen signifikant bioakkumulering Mobilitet i jord: Ingen data Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII Andre negative virkninger: Eddikesyre har en skadelig virkning på vandige organismer som følge af ph-forskydning. Udledning til miljøet skal undgås. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder til affaldsbehandling: Til kommunal opsamlingsplads eller affaldsbehandler. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: H (rester) H/Z (Absorptionsmidler forurenet med produktet) Udgave 1 Udstedelsesdato: 29. oktober 2015 Side 4 af 6

5 PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse (fortsat) Ved blanding med smittefarligt affald skal affaldet bortskaffes som følger: Kemikaliet skal betragtes som farligt affald. Benyt den kommunale indsamlings- og afhentningsordning. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: H/Z (produkt blandet med biologisk materiale, herunder opsamlet spild) NB! Affaldsbeholdere indeholdende biologisk materiale skal være mærket med: PUNKT 14: Transportoplysninger Ikke omfattet af transportreglerne (ADR/RID/IMDG) UN-nummer: Ikke relevant UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): Ikke relevant Transportfareklasse(r): Ikke relevant Emballagegruppe: Ikke relevant Miljøfarer: Nej. Ikke relevant Særlige forsigtighedsregler for brugeren: Ikke relevant Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Må ikke bruges af unge under 18 år (jf. dog Arbejdstilsynets bek. om unges arbejde). Ved en arbejdspladsvurdering skal det sikres, at ansatte ikke er udsat for påvirkninger, der kan indebære en risiko ved graviditet eller amning (jf. Arbejdstilsynets bek. om arbejdets udførelse). Anden mærkning: Pr.nr.: Skal ikke anmeldes - se punkt Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. PUNKT 16: Andre oplysninger R-sætninger angivet under punkt 2 og 3: H226: Brandfarlig væske og damp. H314: Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. Forkortelser: At. = Arbejdstilsynet CMR = Carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet. CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) ECHA = European Chemicals Agency (Kemikalieagenturet) FW = Fresh Water (Ferskvand) LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LD 50 = Lethal Dosis 50 % (Dødelig dosis 50 %) LD Lo = Lowest Lethal Dose (Laveste dødelige dosis) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Litteratur: IUCLID = International Uniform ChemicaL Database Information (International kemikaliedatabase med information om kemiske stoffer) Merck (Sikkerhedsdatablad) RTECS = Register of Toxic Effects of Chemical Substances (database over toksiske effekter af kemiske stoffer) Rådgivning om oplæring/instruktion: Produktet må kun anvendes af personer, som nøje er instrueret i arbejdets udførelse og som har kendskab til indholdet i dette sikkerhedsdatablad. Udgave 1 Udstedelsesdato: 29. oktober 2015 Side 5 af 6

6 PUNKT 16: Andre oplysninger (fortsat) Yderligere oplysninger: Udarbejdet ud fra de oplysninger, der var til rådighed for Altox a/s per oktober Produktet skal ikke anmeldes til Produktregistret, da det importeres/produceres i mængder under 100 kg pr. år. Udarbejdet af: Altox a/s - Tonsbakken Skovlunde - Tlf / BN - Kvalitetskontrol: PW Udgave 1 Udstedelsesdato: 29. oktober 2015 Side 6 af 6