Hvordan har udviklingen i lægemiddeludgifter været de sidste 5-10 år og hvorfor?

Transkript

1 LÆGEMIDDELØKONOMI OG PROGNOSTICERING Kan vi prognosticere udgifter til lægemidler og hvordan Hotel Comwell, Rebild Bakker, 22. januar 2014 Hvordan har udviklingen i lægemiddeludgifter været de sidste 5-10 år og hvorfor? Kjeld Møller Pedersen Professor i sundhedsøkonomi Syddansk Universitet Aalborg Universitet kmp@sam.sdu.dk

2 Bemærkelsesværdig udvikling! Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, tidligere Omsætning, receptpligtig medicin primærsektoren , AUP

3 Hospitalsomsætning, incl. moms: Mio. kr Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, tidligere

4 Samlet medicinomsætning, årets priser, AUP for primærsektoren hospitals-afregningspriser incl. moms Primær i alt Receptpligtig Hospitaler I alt Mio. kr Samlede regionale sundhedsudgifter i 2012: ca. 110 mia. kr: Medicinandel ca. 18,6% Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, tidligere

5 12000 Statistisk prognose: Receptpligtig medicin y = 349,47ln(x) y = 49,726x Mio. kr Bevægeligt gennemsnit

6 Afledte virkninger af ændringer i omsætningen

7 Udviklingen i regionale udgifter til medicin-tilskud Regionalt tilskud, generelle tilskud Regionalt tilskud, enkelttilskud Regionalt tilskud, klausuleret Regionalt tilskud i alt Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, tidligere

8 Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, tidligere 3000 Udviklingen i patientbetalingen Mio. kr Patientbetaling, generelt tilskud Patientbetaling, enkelttilskud Patientbetaling, klausuleret Patientbetaling i alt

9 100% Medicin som %-del af samlet brugerbetaling 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 29,9 28,5 31,1 35,4 36,1 38,7 Fysioter/kirop Tandlæg læger/hospt Briller mm Medicin 20% 10% 35,9 36,4 33,8 30,0 29,3 28,6 0% 1994: : : : : :2012 Kr. brugerbetaling: Kilde: Danmarks Statistik Forbrugerundersøgelser

10 Altså 1. Fald i samlet omsætning Ved ikke om det er varigt eller klinger ud i takt med den øk. krise? 2. Faldende offentlige udgifter 3. Faldende private udgifter

11 Hvorfor?

12 Medicinomsætning = mængde * pris (X * P) Hvilke forhold påvirker X og P? P: Markedskræfter/ konkurrencefremmende tiltag Regulatoriske tiltag X: Markedsføring/ rationel farmakoterapi osv. Produktportefølje Regulatoriske tiltag Generelt: P er faldet (i gennemsnit), X er steget og samlet omsætning er faldet

13 Generelle regulatoriske tiltag der enten har dæmpet stigningstakten eller få omsætningen til at falde 1. Tilskudsgennemgangen/revisionen i Tilskudsnævnet Har især påvirket de offentlige udgifter til tilskud Omklassificeret fra generelle tilskud til enkelttilskud/ klausuleret tilskud Besparelser for offentlige kasser på flere 100 mio. kr. 2. RADS: Udbud via Amgros og efterfølgelse af retningslinjer Billigere end listepriser: samlede besparelser flere 100 mio. kr. Har (nok også) påvirket prisdannelsen 3. KRIS For tidligt at afgøre, hvad KRIS påvirker

14 Resultat af de første 5 udbud Prisniveauet er sænket med 194,5 mio. kr. ved de udbud, der er gennemført på baggrund af de 5 første RADS behandlingsvejledninger Besparelse (mio. kr.) Sklerose 8.5 Hepatitis 14 HIV 27 G-CSF 15 Aromatasehæmmere 130 Total 194,5

15 Mængde-udviklingen Mio DDD DDD - primærsektoren Hospitalssektoren (mio. DDD)

16 Kilde: Apotekerforeningen, Analyse, oktober 2013

17 ,2 91 DDD-based price-index 108,2 103, ,2 All, excl. OTC outside pharmacies Prescriptions with reimbursement Prescriptions with out reimbrusement OTC from pharmacies 84,3 82, ,9 81,1 127,2 77,1 76,6 74,4 124,3 123,6 69,7 68,2 68, Source: National Board of Health - Total sales of medicines in Denmark,

18 1. Patent-belagt/original 2. Generika 3. Parallelimporteret De danske medicinpriserne fastsættes hver 14. dag i fri konkurrence. Producenterne af lægemidler kan frit fastsætte prisen for deres medicin. Prisen optages på Sundhedsstyrelsens prisliste så alle kan se, hvilket produkt der er billigst i de næste 14 dage.

19 Prissætning ja beregning af tilskud ud fra referencepriser? nej hyppig anmeldelse af priser? generisk ordination? nej ja nej National reference-prissætning/forhandling? Nej (=fri prisdannelse) beregning af tilskud ud fra referencepriser? nej ja hyppig anmeldelse af priser? ja nej ja generisk ordination? ja nej ja Stær priskonkurrence i det generiske segment. Parallelimport vil skabe yderligere konkurrence

20 Number of groups Number of substitution groups ( refenceprice baskets ) with change of lowest price in the group (3 month sliding average) Indicative of increasing competition Source: The Association of Danish Pharmacies, Pharmaceuticals in Denmark 2012

21 The triangle Reimbursement reference price (much depends on how reference groups are defined) consumers pay more if refusing lowest reference price Pricing Do they click together? Pricing Substi tution Reimburse ment Substitution prescribing mandatory/voluntary dispensing at pharmacy Mandatory/voluntary

22 En stor del af den danske regulering har været rettet mod øge konkurrencen Konkurrencefremmende tiltag Egenbetalingsgrænse på 800 kr Parallelimport 1991 Generisk ordination 1997 ændret til eksplicit fravalg, også for originalprodukter 1993 Referencepriser ved beregning af tilskud 1994 Aftale med industrien (prisloft) 1995 Aftale med industrien (prisfald) 1997 Aftale med industrien (prisstop) 1998 Aftale med industrien (europæisk prisniveau) 2000 Behovafhængigt tilskudssystem 2000 Prisindgreb (dog i strid med EU lovgivning, opgivet) 2001 Nye regler for beregningen af offentlige tilskud Lægemiddelindustriforeningen, Lif, afgiver énsidig garanti om ikke at ville hæve priserne på tilskudsberettiget medicin over det europæiske gennemsnit april ændring af referencepris-systemet. Tilskudspris ud fra laveste pris i tilskudsgruppen af generika 2006 Prisaftale mellem Indenrigs- og Sundhedsministeriet og LIF om at prisen på pakninger markedsført af lægemiddelvirksomheder, der er medlem af LIF, ikke må overstige prisen per 30. august Forlængelse af 2006-prisaftalen til fortsatte prisaftaler, incl. hospitalsmedicin

23 Fordeling af lægemiddelomsætningen 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Originale lægemidler Parallelimporterede lægemidler Generiske lægemidler Ander 10,0 10,5 12,8 13,0 13,7 17,1 19,5 22,0 22,1 21,6 62,2 58,7 55,2 54,6 54,

24 Kilde: Apotekerforeningen

25 Patentet for et middel mod forhøjet kolesterol (simvastatin) udløb i august 2002, så der blev plads til billigere generiske alternativer. Siden da er stoffet faldet med hele 97 procent fra 16,79 kroner per tablet til nu 46 øre per tablet (simvastatin 40 milligram, 100 styk). Venlafaxin (middel mod depression) og et middel mod mavesår og spiserørskatar (pantoprazol) er i henholdsvis december 2008 og maj 2009 blevet udsat for priskonkurrence på grund af patentudløb, og her faldt prisen kraftigt på meget kort tid. Prisen på venlafaxin (150 milligram, 100 styk) er således faldet med omkring 95 procent på 16 måneder (fra december 2008 frem til midten af april 2010), mens prisen på pantoprazol (40 milligram, 100 styk) er faldet med 95 procent på 10 måneder (fra maj 2009 frem til midten af april 2010). Kilde: Apotekerforeningen

26 Kilde: Apotekerforeningen

27 Price reaction to PI: Example Denmark: Originator price changes (GSK, red) and prices of PI suppliers Source: Enemark, Pedersen: Savings due to parallel import of pharmaceuticals in Denmark, Germany, Sweden, and the UK University of Southern Denmark Steady supply from originator shorter supply periods from parallel importers

28 Betydningen af apotekernes substitution De lægemiddelpakninger, der kan substitueres, inddeles i grupper af substituerbare lægemidler. Den eller de lægemiddelpakninger, der inden for en gruppe er billigst, får status af A-markeret præparat. Lægemiddelpakninger, hvor der kun er en mindre prisforskel på mindre end fem procent eller 5 kroner bliver B-markeret, mens lægemiddelpakninger med større prisforskel bliver C-markeret. Der er derfor en større besparelse ved at substituere fra en C-markeret pakning end fra en B- markeret pakning. Kilde: Apotekeforeningen, Lægemidler i Danmark 2012

29 Den internationale udvikling i omsætningen af lægemidler

30 Den økonomiske krise har sat spor

31

32 Globale udvikling: Stærkt faldende vækst Prognose frem mod 2017