REFERAT: Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: Torsdag d. 20. februar 2014 Kl.: 13:30 15:30 Sted: Regionsapoteket, Marielundvej 25, Herlev

Transkript

1 REFERAT: Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: Torsdag d. 20. februar 2014 Kl.: 13:30 15:30 Sted: Regionsapoteket, Marielundvej 25, Herlev Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev Hospital (Formand) Ledende overlæge, Hanne Rolighed Christensen, Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital (Næstformand) Overlæge, Lene Ørskov Reuther (LØR), Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital Sygehusapoteker Lars Nielsen (LN), Region Hovedstadens Apotek Chef for Klinisk Farmaci, Helle McNulty (HMN), Region Hovedstadens Apotek Lægekonsulent Janne Unkerskov (JU), Medicinfunktionen for almen praksis Afbud Chefkonsulent Dorte Bagger (DB), Enhed for Udvikling og Kvalitet Farmaceut Helle Neel Jakobsen (HNJ), Medicinfunktionen for almen praksis Afbud Farmaceut Camilla Munk Mikkelsen (CM), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Lone Schmidt Petesen (LSP), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Henrik Thomsen (HT), Klinisk Farmakologisk afd. Farmaceut Mahnaz Ayadipanah (MA), Klinisk Farmakologisk afd. Farmakonom Birgitte Bock (BB), Region Hovedstadens Apotek (ref.) Observatør: Bjarke Askaa Reservelæge fra Klinisk Farmakologisk afd. Louise Størling Reservelæge fra Klinisk Farmakologisk afd. 0 Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde Alle 1 Kommentarer orienteringspunkter Alle 2 RADS CM, MA 3 Rekommandationsbogen HT, BB 4 Lægemiddelforbrug i hospitalssektoren. LN 5 Genuint nye lægemidler BB 6 LLK årsrapport Alle 7 Status RLK årsrapport CM 8 Status på levering af immunglobuliner fra Region Hovedstadens LN, LSP hospitaler 9 Eventuelt Alle

2 0. Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde Forslag til ny mødedato i april måned er torsdag d. 1. maj 2014 kl Hvis vi alternativt kan mødes en mandag er der mulighed d. 7. april 2014 kl eller d. 28. april kl Til godkendelse. Mødet afholdes 1. maj 2014 i Pejsestuen på BBH Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 2

3 1. Kommentarer orienteringspunkter "Nej-listen" - nyt arbejdsredskab for LLK-farmakologer og LLK-farmaceuter i forbindelse med optagelse af lægemidler i standardsortiment (LSP og LØR) For at ensrette proceduren på Region Hovedstadens hospitaler, omkring optagelse og afslag af lægemidler i standardsortiment, er der udarbejdet et dokument "Nej-listen" til internt brug for LLKfarmakologerne og LLK-farmaceuterne. Listen har til formål at videns dele, ensrette og effektivisere arbejdet omkring rådgivning af LLK formændene mht. optagelse af lægemidler i standardsortiment på tværs af hospitalerne. LLK-farmakologerne har ansvaret for opdatering af listen. Stormøde Psykiatri Arrangering heraf i tidlig proces. LLK psyk. skal kontaktes. Forventes afholdt sept. 2014, men eksakt dato ej fastlagt. Klinisk Farmakologi har en række faglige input til dagsorden, bl.a. klinisk farmakologiske stuegange i psykiatrien m.m. UTH ere med Octaplex (LSP) I første halv år af 2013 har der været to UTH er med Octaplex grundet manglende kendskab til, hvor Octaplex opbevares samt hvordan det dispenseres og administreres. På RLK-mødet den 22. august 2013 blev det vedtaget, at RLK sekretariatet skulle kortlægge hvilke afdelinger, der har Octaplex i standardsortiment samt afklarer med relevante SFR, om yderlige afdelinger bør have lægemidlet i standardsortiment. Sekretariatet har haft kontakt til SFR for Neurologi, som på den baggrund opdaterer deres VIP vejledning Apopleksi akut udredning og behandling mht. hvor Octaplex opbevares og hvordan det dispenseres og administreres. I januar 2014 har der igen været en alvorlig UTH med Octaplex. Efter aftale med Elisabeth Brøgger Jensen fra Enhed fra Patientsikkerhed har sekretariatet taget kontakt til SFR for Neurokirurgi. De er opfordret til evt. i samarbejde med SFR for Neurologi og Enhed for Patientsikkerhed at medvirke til, at lignende hændelser undgås i fremtiden. Endvidere er de blevet bedt om at tage stilling til, om de IP vejledninger der findes er tilstrækkelige, samt om de mener, der skal være krav til, hvem der må dispensere/administrere Octaplex. Medicingennemgangsvejledning status Vejledningen revideret efter høringssvar efteråret 2013 og denne godkendt af RLK december Udvalget for Kvalitetsdokumenter (UfK) har januar 2014 underkendt den reviderede vejledning med ønske om en regional vejledning. Dorte Bagger supplerer den reviderede vejledning med et monitoreringsmål i form af et øget antal bivirkningsrapporteringer til bivirkningsmanagerfunktionen. SWH kontakter UfK m. h. p. at vejledningen godkendes i UfK efter supplerende tilføjelse fra DB. Revision af tværgående medicinvejledninger i Udvalg for klinisk praksis RLKs underudvalg for Klinisk Praksis indkaldt til formålet d. 21. maj Processen forsinket, da det afventes, at regionens kvalitetsudvalg vurderer RLKs indstilling om, hvilket JCI standarder som bør videreføres desuagtet, at hospitalerne fremadrettet kun skal akkrediteres i henhold til DDKM. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 3

4 Temamøde om atrieflimmer: KAP-H holder temamøde om behandling af atrieflimren med antitrombotika i foråret Mødet omhandler fordele og ulemper ved de nye orale AK-midler, optimal behandling med warfarin, UTH og datafangstrapporter til monitorering af patienter og afholdes 5 steder i regionen. Temamødet er for alment praktiserende læger og deres praksispersonale. Undervisere er overlæge Hanne Christensen, Neurologisk afd. BBH og formand for Dansk Selskab for Apopleksi, patientsikkerhedskonsulenterne Ynse de Boer og Torben Hellebek samt tværgående medicinkonsulenter Janne Unkerskov og Jørgen Jensen. RLK tilsluttede sig udarbejdelse af NEJ liste. Stormøde, Psykiatri: Fra arbejdet i LLK, Psykiatri er der opmærksomhed på sanering af antipsykotika i forhold RADS vejledningen. På mødet vil et oplagt fokus være på det atypiske forbrug og den fortsat større aktivitet som er bemærket af de kliniske farmakologer. UTH ere med Octaplex: AK- underudvalget bedes om at lave en regional tværgående VIP vejledning på området med link til apotekets blandevejledning og med mulighed for lokale tilføjelser- herunder hvor på hospitalet Octaplex opbevares ( de øvrige VIP vejledninger bør efterfølgende fjernes), og der lægges op til at hvert hospital skal vælge 1 eller max 2 afdelinger på hvert hospital ( fx neurologisk afdeling og modtagerafdeling- på RH kunne Traumecentret foreslås), hvor octaplex opbevares samt hvor meget,hvordan og hvor længe, det opbevares, inklusiv hvem, og hvornår der fyldes op. Fx kunne afdelinger der har medicinservice være behjælpelig hermed og sørge for, at der altid er 10 ampuller på,hver opbevarede afdeling. Opbevaringsstedene skal kommunismes internt på de enkelte hospitaler - i mellemtiden - mens underudvalget arbejder- orienteres LLK formænd og lokale Direktioner ( med cc til Dorte Bagger, der orienterer Kvalitetschefer og risikomanagere) om,at arbejdet pågår i AK underudvalget; om de enkelte hospitalers forbrug - hvilke afdelinger på det enkelte hospital, der anvender octaplex- aktuelle problemstilling, priser mm RLK sekretariatet udarbejder en strategi for implementeringen. Medicingennemgangsvejledning status. RLK svarer at vi ikke har yderligere forslag ud over monitoreringsmålene, da vejledningen er det muligt opnåelige. SWH sender svaret til Kvalitetsrådet Almen orientering På BOH er der identificeret udfordringer med effektueringer (administration og udlevering af medicin udført af sygeplejerske) i FMK hos indlagte multimedicinerede patienter. Efterfølgende har FMK-projektgruppen fået tilbagemeldinger om lignende udfordringer ved effektueringer i ambulatorier. Der har derfor været nedsat en hurtigarbejdende klinikergruppe, som har set på effektueringsprocessen i ambulatorier. De har gennemgået 7 scenarier. De konkluderer at FMK kan bruges til effektueringer ved få medicinudleveringer, men ikke hos multimedicinerede og ved komplekse medicineringsprocesser, såsom bl.a. kemoterapi, hvor der benyttes standardplaner. Der er stor politisk fokus på medicinområdet og det kan mærkes i dagligdagen. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 4

5 Enhed for Patientsikkerhed og Medicinfunktionen er sammenlagt i Enhed for Kvalitetsforbedring og Patientsikkerhed. Lige nu er der bl.a. fokus på forenkling af udvalgsstrukturen.. Der sker en reorganisering af Sekretariatet. Mahnaz Ayadipanah stopper pr. 1. marts det har givet anledning til at se på en omstrukturering af opgaverne i Sekretariatet. Hvor den deltae Farmaceutstilling overgår til Apoteket, der herefter vil varetage alle RADS monitoreringer ect. Lone Smith Petersen forlader Sekretariatet for at vende tilbage til oprindelig ansættelse i Apotekets information og der ansættes en farmaceut på fuld tid i s. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 5

6 2. RADS Nye implementerede RADS vejledninger Antipsykotika (orientering): Udkast til 2 tværgående VIP vejledninger (én voksen, én B/U) blev drøftet på LLK møde i psykiatrien d. 31. jan. Psykiatrien indvilger i selv at monitorere målet om, at 90 % af behandlingsnaive voksne sættes starter i behandling med risperidon (intelligent datatræk). Der var input til begge vejledningsudkast; en gruppe under LLK psyk. færdiggør disse og sender retur til RLK senest 1. april Biologiske lægemidler gastroenterologi (orientering): Simponi (golimumab) er tilføjet vejledning om behandling af colitis ulcerosa på linje med Humira. Simponi er nu 2. linje behandling til patienter under 80 kg og 3. linje behandling til patienter over 80 kg. Vejledningen er offentliggjort på VIP. Biologiske lægemidler reumatologi (orientering): Simponi (golimumab) er tilføjet til vejledningerne om Psoriasisartrit (med og uden uveit og IBD) og Spondylartropatier (med og uden uveit og IBD). Simponi er nu førstevalg i alle fire vejledninger. Vejledningerne er offentliggjort på VIP. Metastaserende nyrecellekræft (orientering): Kun én afd. (Herlev) og derfor ej VIP vejledning. Tlf. kontakt til afd. ledelse indikerer, at Region Hovedstaden har ca. 1/3 at pt. beskrevet i vejledningen. I alt 3 centre behandler i DK. Monitoreres efter skema ad hoc. Skeletrelaterede hændelser (orientering): Forsat i proces. Monitoreringer siden sidst AK: Orientering ved MA/LØR. Sklerose: I november 2013 kom der nye lægemiddelrekommandationer i forbindelse en ny licitation hvor Betaferon (interferon beta-1-a) blev rekommanderet som 1. valg i stedet for Extavia (interferon beta-1-b) til nye patienter. Der er ikke fastsat behandlingsmål for behandlingsvejledningen. RADS vejledningen på området forventes revideret i CML: Intet at bemærke. Der er ingen monitoreringsmål. Hovedparten af lægemiddelforbruget ligger fortsat på Glivec, som det skal. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 6

7 Diverse RADS orienteringer RLK sekretariatet har været igennem alle godkendte RADS vejledninger for at finde de vejledninger hvor vi har andet monitoreringsmål i Region Hovedstaden end de fra RADS opsatte. Vi har meldt vores monitoreringsmål ind til RADS, således at Region Hovedstadens monitoreringer fremover viser vores egne aftalte monitoreringsmål. Til orientering. Orienteringen taget til efterretning Da forbruget af Warfarin falder og NOAK forbruget stiger, hvilket ikke er i overensstemmelse med vejledningen, har AK-udvalget drøfter hvordan vi løser problemstillingen vedrørende det fravigende forbrug i Neurologien og Kardiologien. Det undersøges om hvorvidt patienterne er igangsat med NOAK i primærsektoren og derfor ikke skiftes til Warfarin ved indlæggelse. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 7

8 3. Rekommandationsbogen ATC gruppe J; resume (BB): Skal der iværksættes en indsats for at øge forbruget af rekommanderet trimethoprim og sulfamethizol eller begrænse forbruget af sulfamethoxazol i kombination med trimethoprim Beslutning: Rekommandationen fastholdes og der iværksættes ikke en generel indsats for at ændre forbruget væk fra kombinationspræparaterne. I rekommandationsbogen for hospitalssektor er både roxithromycin og clarithromycin rekommanderet. Beslutning: Roxithromycin skønnes at have færre bivirkninger end clarithromycin så derfor fastholdes rekommandationen af både roxithromycin og clarithromycin, Drøftelse af tilføjelse af vancomycin kapsler 125 mg. På nuværende tidspunkt er vancomycin pulv. inf. væske 1 g rekommanderet. Beslutning: Vancomycin kapsler 125 mg til brug for ikke indlagte patienter tilføjes rekommandationsbog Drøftelse af tilføjelse af meropenem på rekommandationsbog til behandling af svær sepsis/septisk shock. Beslutning: Meropenem optages ikke i rekommandationsbogen. Anses for specialistbehandling. Skal miconazol til oral brug fastholdes Beslutning: Rekommandationen af miconazol fastholdes, da dosering og dermed effekt af behandling er meget nemmere at håndtere for patienten end f. eks anvendelse af mycostatin Gruppen drøftede antal daglig doseringer af intravenøst colistin. Skal colistin doseres 1, 2 eller 3 gange dagligt? colistin har hidtil kunne fås efter tilladelse fra Sundhedsstyrelsen, men nu er Colistin registreret under præparatnavnet Promixin som dosereres 1 gang dagligt. Konklusion: Gruppen drøftede de anvendte doseringer af colistin, da der i Regionen er forskellige behandlingsvejledninger IJDK og NFM vender tilbage med en behandlingsrekommandation vedrørende dosering af colistin Fluconazol / Fluconazol "Fresenius Kabi" Slettes i Rekommandationsbogen 2014 i.v. anvendelsen betragtes som specialist behandling Mecillinam i.v. / Selexid i.v.: Tilføjes Rekommandationsbogen 2014: Selexid i.v. forventes jf. ny behandlingsvejledning fra SFR at blive anbefalet som 1. valg til behandling af urinvejsinfektioner. Ceftriaxon / Ceftriaxon Villerton Tilføjes Rekommandationsbogen 2014: Anvendes ved meningkoksepsis og penicillinallergi Azithomycin / Azitromycin Teva Tilføjes Rekommandationsbogen 2014: Støttetekst Anbefales til Klamydiabehandling Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 8

9 Den tilstedeværende specialistgruppe opfordrer til at der i indikationsforslag ved receptudskrivning stilles krav om beskrivelse af indikation og ikke bare mod infektion eller mod betændelse. ATC A/H/M05: Ingen ændring i hospitalernes rekommandationsliste. Orientering på mødet v. HT. At RLK med baggrund i sagsfremstillingen godkender de forslåede ændringer til rekommandationsbogen i ATC gruppe J, samt accepterer, at rekommandationer i ATC gruppe A/H/M05 bibeholdes uændret. Orienteringerne tages til efterretning. Supp. Primperan fjernes fra Rekommandationsbogen (præparatet trækkes af markedet) og der tilføjes kommentar vedrørende behandlingslængden af Metoclopramid (max. 5 dages behandling) Referat fra møde vedr. rekommandation af tynde væsker betyder at rekommandationen vedr. tynde væsker fastholdes. Hydroxyethylstivelse (HES) skal ikke anvendes. Nyere undersøgelser har foranlediget at HES, som kompromitteres i disse undersøgelser er fjernet fra hospitalernes rekommandationsliste og lægemidlet anvendes stort set ikke længere. På den baggrund har repræsentanter fra RLK hhv. SFR Anæstesi afholdt møde om mulige alternativer til HES (væsketab). Her konkluderedes at rekommanderede Ringer-lactat og isot. natriumklorid (krystalloider) kan anvendes ved væsketab i stedet for HES. Ikke rekommanderede Ringer-acetat kan også anvendes, og kan ved forespørgsel optages i standardsortiment på relevante afd. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 9

10 4. Lægemiddelforbrug Orientering ved LN. Endvidere i lyset af, at der om kort tid formentlig markedsføres et biosimilært trastuzumab, ønskes en drøftelse af Region H s praksis vedr. brug af trastuzumab (Herceptin). På RADS-mødet i slutningen af januar er det besluttet, at et fagudvalg skal udarbejde en vejledning om brug af trastuzumab. Orientering/drøftelse. Lægemiddelforbruget har i 2013 har budt på en vækst til i alt 2,7 mia.kr. Det betyder at regiongen medicinbudget blev overholdt. ATC grp. J02 er i stor vækst og derfor vil der være skærpet opmærksomhed på ATC gruppen LN og HRC tager en dialog med Henrik Lund-Andersen (øjenklinikken op GLO) om hvad klinisk praksis er, ved brug af henholdvis Lucentis og Eylea fro at få afklaret myterne om dosis. ATC L04AB gruppen stiger stadig, for at afklare om det er et Region H fænomen undersøges det om forbruget er identisk over regionerne Forbruget af Herceptin, som har har patentudløb i 2016 ser ud til at ændre sig fra i.v. til subkutan brug. Til næste møde i RLK undersøger Sekretariatet hvad en patientbehandling koster for kg/ pris. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 10

11 5. Genuint nye lægemidler I 2013 er der registreret 24 nye lægemiddelstoffer i Danmark, heraf har hospitalerne i regionen taget 18 af lægemiddelstofferne i brug. Udgiften til de 18 lægemiddelstoffer er i ,3 mio.kr Udgiften er markant lavere end i forrige opgørelse da udgiften Eylea ikke længere fremgår af listen. Eylea blev registreret i december 2012 og udgiften til Eylea udgjorde i 2013 godt 27,6 mio. kr. Af de 46 lægemiddelstoffer, som er registret inden for de sidste 2 år, er i alt 36 lægemiddelstoffer taget i brug eller forbrugt på diverse afdelinger i de sidste 12 måneder. Udgiften til de 36 lægemiddelstoffer andrager i de sidste 12 måneder godt 72,5 mio.kr KRIS har angivet anbefalinger for 8 af de lægemiddelstoffer, som er taget i anvendelse i det sidste år. Til orientering/drøftelse Orienteringen taget til efterretning. Der udsendes nye opgørelser i marts til hospitalerne Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 11

12 6. LLK årsrapport De foregående år har LLK, i tråd med kommissoriet for lægemiddelkomiteerne, årligt rapporteret til RLK i form af en skriftlig årsrapport og dette med udgangspunkt i en af RLK udarbejdet/defineret skabelon. Skabelonen har været tiltænkt som en tjekliste/disposition til selvhjælp lokalt. RLK har imidlertid modtaget en henvendelse, som rejser spørgsmål om, hvorvidt det forsat er meningsfyldt at udarbejde årsrapport i LLK. RLK sekretariat har adspurgt LLK om deres holdning hertil og modtaget forskellige input. Én LLK formand (oprindelig henvendelse) mener, at LLK årsrapporten er unødigt merarbejde; én anden, at de har glæde af rapporteringen, bl.a. i forbindelse med akkreditering, men yderligere én mener at årsrapporten udfærdiges til gavn for RLK, og hvis dette ikke er tilfældet, bør ordningen stoppes og lade de enkelte LLK udvikle et koncept der passer dem. På sidste RLK møde d. 13. dec aftaltes dels, at RLK efterspørger årsrapport 2013 fra LLK i tråd med kommissorium for lægemiddelkomitesystemet, dels at pkt. medtages indeværende dagsorden til drøftelse. Til drøftelse. I Direktørkredsen strategi Fokus og forenkling gøres op med traditionen for at levere årsrapporter. Det gør at Årsrapport 2013 bliver den sidste RLK Årsrapport Det er selvfølgeligt i orden at udarbejde intern rapport for at gøre status på årets arbejde som arbejdspapir for egen vinding og dokumentation. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 12

13 7. Status RLK årsrapport RLK s årsrapport er ved at tage form. Der mangler fortsat forord ved SWH og HRC (skrives som det sidste), bivirkningsindberetninger fra Sundhedsstyrelsen, forbrugstal fra praksissektoren, årets UTH ere fra EfP, LLK årsrapporter og bilag om forbrug på RADS vejledninger. De sidste deadlines er ultimo februar. Den dato er fastsat ud fra det tidspunkt, hvor vi kan forvente at modtage bivirkningsindberetningerne fra Sundhedsstyrelsen. At RLK forhåndsgodkender årsrapport 2013 med eller uden kommentarer bliver sidste år der udarbejdes årsrapport fra RLK 2013 udgaven udsendes som de forrige år. Fra 2014 udarbejdes der som styreredskab et form for årshjul. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 13

14 8. Status på levering af immunglobuliner fra Region Hovedstadens hospitaler Den nye procedure med udlevering af subkutan immunglobulin til patienter i Region Hovedstaden evalueres af Koncern Praksis ultimo Q For at sikre hurtig implementering af proceduren på hospitalerne foreslås, at RLK-sekretariatet i samarbejde med relevante LLK ere kontakter de involverede hospitalsafdelinger. Til diskussion og beslutning af fremtidige indsats. RLK sekretariatet skriver til forbrugende afdelinger vedr. nye procedure for bestilling med cc. hospitalsdirektøren Regionsdirektør Svend Hartling kontaktes vedr. flytning af budget. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 14

15 9. Eventuelt Brug af off-label behandling blev drøftet Det slås fast at det er ulovligt at anvende præparater off label. Hvis det ikke er muligt at behandle anderledes skal det dokumenteres under lægeansvar. Der skal gøres et stort arbejde med at informere om denne lovregel. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 15