NAVN: Dosisreduktion: Se side 3 CPR:

Transkript

1 Baseline ARM A: 6 x R-CHOP-21 Behandlingsdag Præbehandling 1. Serie 2. Serie 3. Serie Eva Behandlingsuge Vincristin 1mg i.v. (enkeltdosis) Prednisolon 1 mg p.o Cyklofosfamid 75 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 5 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 1 mg p.o. Informeret samtykke skal adm. ved leukocytopeni >3dg med <1 x 1 9 /l, med start på dag 4 i de efterfølgende cyklusser. Performance, WHO Objektiv us./anamnese/ae s Rtg. Thorax (hals, thorax, abdomen ) Ultralyd af abdomen Knoglemarv Lumbalpunktur+ CNS profylakse EKG MUGA/LFU 1 CTC-vurdering Hgb. + Tromb. + Leu. + Diff.tælling (2 gange i nadir ) Phosphatase, Bilirubin, HIV, Hepatit prøver HCG Fertile kvinder Projektspl. sender diagnostiske billeder til forsøgssekretariatet i Homburg i digital form (CD-ROM). Lumbalpunktur med væskebaseret cytologi i tilfælde af stor cervikal påvirkning, påvirkning af viscerokranium, knoglemarv og testis. 1) Ved primær involvering 2) Fortages hvis lægelig indikation 3) P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Flyer\Behandlingsskema arm A, 6 x R- CHOP_vandmærke.docx Side 1 af 3

2 Gå til Follow up skema ARM A: 6 x R-CHOP-21 Serie 4 Serie 5 Serie 6 Eva Behandlingsdag Behandlingsuge Cyklofosfamid 75 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 5 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 1 mg p.o. 1. Ved primær involvering 2. Fortages hvis lægelig indikation skal adm. ved leukocytopeni >3dg med <1 x 1 9 /l, med start på dag 4 i de efterfølgende cyklusser. Performance, WHO Objektiv us./anamnese (hals, thorax, abdomen) Knoglemarv 1 CTC-vurdering Hgb. + Tromb. + Leu. + Diff. tælling (2 gange i nadir) Phosphatase, Bilirubin, * Endelig fornyet stadieinddeling efter behandling. Udføres ca. 14 dage efter start på 6 serie * Bekræftelse af remission. Udføres ca. 4 uger efter endelig fornyet stadieinddeling. KUN patienter som er i CRU/PR vil fortsætte i protokollen. Andre vil modtage anden behandling i henhold til afdelingen procedure. 1 P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Flyer\Behandlingsskema arm A, 6 x R- CHOP_vandmærke.docx Side 2 af 3

3 ARM A: 6 x R-CHOP-21 Dosisreduktion: R-CHOP-21 skal gentages på dag 22. Der er følgende betingelser for fortsættelse af behandling: 1. Patienten har overskredet nadir for leukocytter og trombocytter 2. Leukcyttælling > 25/mm 3 på dag Trombocyttælling > 8 / mm 3 dag Ingen aktiv infektion 5. Ingen trombocytopeni < 2./mm 3 under hele den foregående serie 6. Varighed af leukocytopeni < 1/mm 3 ikke mere end 4 dage under hele den foregående serie 7. Ingen alvorlig organtoksicitet eller anden toksicitet Hvis tærskelværdier for leukocytter og trombocytter på dag 22 ikke nås, vil påbegyndelse af næste serie blive udsat i 3 dage. Hvis tærskelværdierne stadig ikke er nået på dette tidspunkt, vil næste kemoterapiserie blive udsat i yderligere 3-4 dage. Sådanne forsinkelser er en indikation for administration af (Lenograstim ), ligesom længerevarende leukocytopeni. I disse tilfælde skal administration af fortsættes, indtil den nødvendige leukocytværdi er nået (se ovenfor) og skal gentages i de følgende serier med start fra dag 4. Hvis der er behov for en udsættelse på mere end 1 uge, vil dosisnedsættelse være nødvendig. Udsættelse I antal dage -7 dage Rituximab Cyclophosphamid Doxorubicin Vincristin Prednisolon Ingen reduktion 8-14 dage 1 % 75 % 75 % 1 % 1 % Udsættelse af behandlingen > 14 dage 1% 5 % 5 % 1 % 1 % P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Flyer\Behandlingsskema arm A, 6 x R- CHOP_vandmærke.docx Side 3 af 3

4 Baseline ARM B: 4 x R-CHOP x R Behandlingsdag Præbehandling 1. Serie 2. Serie 3. Serie Eva Behandlingsuge Vincristin 1mg i.v. (enkeltdosis) Prednisolon 1 mg p.o Cyklofosfamid 75 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 5 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 1 mg p.o. Informeret samtykke skal adm. ved leukocytopeni >3dg med <1 x 1 9 /l, med start på dag 4 i de efterfølgende cyklusser. Performance, WHO Objektiv us./anamnese/ae s Rtg. Thorax (hals, thorax, abdomen ) Ultralyd af abdomen Knoglemarv Lumbalpunktur+ CNS profylakse EKG MUGA/LFU 1 CTC-vurdering/adverse event Hgb. + Tromb. + Leu. + Diff.tælling (2 gange i nadir ) Phosphatase, Bilirubin, HIV, Hepatit prøver HCG Fertile kvinder Projektspl. sender diagnostiske billeder til forsøgssekretariatet i Homburg i digital form (CD-ROM). Lumbalpunktur med væskebaseret cytologi i tilfælde af stor cervikal påvirkning, påvirkning af viscerokranium, knoglemarv og testis. 1) Ved primær involvering P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Flyer\Behandlingsskema arm B, 4 x R-CHOP + 2R_vandmærke.docx Side 1 af 3

5 Gå til Follow up skema ARM B: 4 x R-CHOP x R Serie 4 Serie 5 Serie 6 Eva # Behandlingsdag Behandlingsuge Cyklofosfamid 75 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 5 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 1 mg p.o. skal adm. ved leukocytopeni >3dg med <1 x 1 9 /l, med start på dag 4 i de efterfølgende cyklusser. Performance, WHO Objektiv us./anamnese (hals, thorax, abdomen) Knoglemarv 1 CTC-vurdering/ adverse event Hgb. + Tromb. + Leu. + Diff. tælling (2 gange i nadir) Phosphatase, Bilirubin, 1 1. Ved primær involvering * Eva: Endelig fornyet stadieinddeling efter behandling. Udføres ca. 14 dage efter start på 6 serie. P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Flyer\Behandlingsskema arm B, 4 x R-CHOP + 2R_vandmærke.docx Side 2 af 3

6 ARM B: 4 x R-CHOP x R Dosisreduktion: R-CHOP-21 skal gentages på dag 22. Der er følgende betingelser for fortsættelse af behandling: 1. Patienten har overskredet nadir for leukocytter og trombocytter 2. Leukcyttælling > 25/mm 3 på dag Trombocyttælling > 8 / mm 3 dag Ingen aktiv infektion 5. Ingen trombocytopeni < 2./mm 3 under hele den foregående serie 6. Varighed af leukocytopeni < 1/mm 3 ikke mere end 4 dage under hele den foregående serie 7. Ingen alvorlig organtoksicitet eller anden toksicitet Hvis tærskelværdier for leukocytter og trombocytter på dag 22 ikke nås, vil påbegyndelse af næste serie blive udsat i 3 dage. Hvis tærskelværdierne stadig ikke er nået på dette tidspunkt, vil næste kemoterapiserie blive udsat i yderligere 3-4 dage. Sådanne forsinkelser er en indikation for administration af (Lenograstim ), ligesom længerevarende leukocytopeni. I disse tilfælde skal administration af fortsættes, indtil den nødvendige leukocytværdi er nået (se ovenfor) og skal gentages i de følgende serier med start fra dag 4. Hvis der er behov for en udsættelse på mere end 1 uge, vil dosisnedsættelse være nødvendig. Udsættelse I antal dage -7 dage Rituximab Cyclophosphamid Doxorubicin Vincristin Prednisolon Ingen reduktion 8-14 dage 1 % 75 % 75 % 1 % 1 % Udsættelse af behandlingen > 14 dage 1% 5 % 5 % 1 % 1 % P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Flyer\Behandlingsskema arm B, 4 x R-CHOP + 2R_vandmærke.docx Side 3 af 3

7 RIGSHOSPITALET FLYER Follow up skema Regime A & B NAVN: FOLLOW UP År efter diagnose Måned nr.: (Efter afsluttet stadieinddeling.) Objektiv us./anamnese Performancestatus WHO Hgb. Tromb. Leuk. + Diff. LDH, Albumin, CRP Bilirubin, Basisk Phosphatase, Na+ Ka+, Creatinin CT-scan (hals,thorax,abdomen) Rgt. Thorax LFU Knoglemarv Foretages kun hvis læge skønner det nødvendigt Foretages kun hvis læge skønner det nødvendigt Foretages kun hvis læge skønner det nødvendigt Inkluderede patienter følges/observeres efter ovenstående skema minimum indtil juni 213 eller til yderligere oplysninger foreligger. P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Flyer\Behandlingsskema Follow-up_vandmærke.docx Side 1 af 1