Etisk udvalg. Status og planer. Kirsten Kyvik, formand for udvalget

Transkript

1 Etisk udvalg Status og planer Kirsten Kyvik, formand for udvalget

2 Etisk Udvalg for Personlig Medicin (PM) Rolle og opgaver Rådgive den nationale bestyrelse og Nationalt Genom Center om overordnede samfundsetiske aspekter ved PM Medvirke til at skabe overblik over eksisterende viden og fremskaffe ny viden om samfundsetiske aspekter. Udarbejde og kvalificere materiale med samfundsetisk fokus som led i strategiens implementering. Sikre et internationalt udsyn ifm. opgavevaretagelsen.

3 Lovgivningens værdigrundlag Sundhedsloven Selvbestemmelsesret Fortrolighedsret (privatliv og tillid) Kvalitet og patientsikkerhed Afbalancering af hensyn (proportionalitetsprincip) Fra klinikken til forskning Godkendelse af forskningsprojekter Forsøgsloven Respekt for værdighed Selvbestemmelsesret Hensynet til forsøgspersonen går forud for hensynet til samfundet og videnskaben Persondataloven Beskyttelse af personoplysninger og privatliv Afbalancering af hensyn (proportionalitetsprincip) Behandling af persondata til forskning Efter oplæg af Mette Hartlev

4 Udfordringer som følge af PM Fra våde til tørre data Den levende menneskekrop har krav på særlig respekt og beskyttelse. Informeret samtykke til ethvert indgreb i kroppen og til forskning Organer, vævs- og celleprøver har også krav på særlig beskyttelse Forskning kræver videnskabsetisk godkendelse Registrering i vævsanvendelsesregisteret Tørre data er mindre beskyttelsesværdige end den levende krop og dele af kroppen Forskning forudsætter ikke samtykke MEN det kommer det til hvad angår genomdata! Vævsprøver fra børn Retten til en åben fremtid Samtykke by proxy Individ og fællesskab Afbalancere den enkeltes rettigheder i forhold til fællesskabet? Nationalt og internationalt Deling af data og prøver over grænser

5 Information og samtykke Faglig arbejdsgruppe har udarbejdet skriftlig information, information til personale og samtykkeerklæring. Dette har været i høring. Vævsanvendelsesregisteret udvides med mulighed for at sige nej til forskning i ens genomdata. 5

6 Status Etisk udvalg har i afholdt seks møder Hovedtemaer Overblik: Etiske, juridiske og samfundsmæssige rammer og udfordringer Tilbagemelding sekundære fund Ensartethed, børn, slægtninge, varigt inhabile, ret til viden Tendenser i samfundsdebatten Output på baggrund heraf Kommentering på NGC-bekendtgørelser Rådgivning vedr. tilbagemelding om sekundære fund 6

7 Etisk udvalg 2019: Tillid og solidaritet Udvikling af Personlig Medicin vil være afhængig af danske patienters og borgeres oplysninger til behandling og forskning. Åbenhed og dialog med befolkningen er derfor afgørende. Patienterne og befolkningen skal inddrages, og oplysning, formidling og inddragelse bliver centrale indsatser. Strategien er med andre ord afhængig af, at patienter og befolkningen solidarisk og tillidsfuldt stiller deres data til rådighed, herunder ift. sekundær brug af data Debatten viser, at solidariteten ikke altid er ubetinget. Nogle lægger stor vægt på mere selvbestemmelse, privathed, ejerskab, retfærdighed, almennytte Hvori består disse betingelser eller bekymringer mere specifikt og er der inden for rammerne af det politisk vedtagne mulighed for komme dem i møde? Undersøge borgeres, patienters og interessenters opfattelser ift. sekundærbrug 7