PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT"

Transkript

1 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 22. februar 2019

2 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne patienter med modermærkekræft med involvering af lymfeknude efter komplet resektion. Omkring nye patienter per år kandiderer årligt til behandling af den ansøgte indikation i Danmark. Amgros vurdering tager udgangspunkt i dokumentation indsendt af MSD. Analyse I analysen estimeres de inkrementelle omkostninger forbundet med behandling med pembrolizumab (Keytruda ) til patienter med komplet reseceret stadie III-modermærkekræft med lymfeknudeinvolvering sammenlignet med observation. Inkrementelle omkostninger og budgetkonsekvenser Amgros har vurderet de gennemsnitlige meromkostninger per patient ved brug af pembrolizumab (Keytruda ) sammenlignet med komparator. De inkrementelle omkostninger er angivet i AIP. I scenariet Amgros mener er mest sandsynligt, er de gennemsnitlige meromkostninger for pembrolizumab (Keytruda ) ca DKK per patient. Amgros vurderer, at budgetkonsekvenserne for regionerne per år ved anbefaling af pembrolizumab (Keytruda ) som standardbehandling vil være ca. 50 mio. DKK. Konklusion Behandling med pembrolizumab (Keytruda ) er forbundet med høje meromkostninger sammenlignet med observation. Meromkostningerne er næsten udelukkende drevet af lægemiddelomkostningerne for pembrolizumab (Keytruda ). 2 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

3 Liste over forkortelser AIP DKK DRG OS PD Apotekernes indkøbspris Danske kroner Diagnose Relaterede Grupper Samlet overlevelse Progredieret sygdom PD-L1 Programmed Death Ligand 1 RFS SPC Progressionsfri sygdom Produktresumé 3 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

4 INDHOLD Opsummering 2 Liste over forkortelser 3 1 Baggrund Problemstilling Patientpopulation Behandling med pembrolizumab (Keytruda ) Komparator Medicinrådets kliniske spørgsmål 7 2 Vurdering af indsendt økonomisk analyse Model, metode og forudsætninger Modelbeskrivelse Analyseperspektiv Omkostninger Følsomhedsanalyser 10 3 Resultater Ansøgers hovedanalyse Ansøgers følsomhedsanalyser Amgros hovedanalyse Antagelser i Amgros hovedanalyse Resultat af Amgros hovedanalyse Amgros følsomhedsanalyser 13 4 Budgetkonsekvenser Ansøgers estimater Patientpopulation og markedsandel Estimat af budgetkonsekvenser Amgros estimater af budgetkonsekvenser 15 5 Diskussion 16 6 Referencer 17 4 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

5 LOG Ansøgning Lægemiddelfirma: Handelsnavn: Generisk navn: MSD Keytruda Pembrolizumab Indikation: Pembrolizumab (Keytruda ) som adjuverende monoterapi til behandling af voksne med melanom med involvering af lymfeknude efter komplet resektion ATC-kode: L01XC18 Proces Ansøgning modtaget hos Amgros: Endelig rapport færdig: Sagsbehandlingstid fra endelig ansøgning: Arbejdsgruppe: 37 dage Line Brøns Jensen Mark Friborg Pernille Winther Johansen Lianna Christensen Louise Greve Dal Priser Alle lægemiddelpriser i denne afrapportering er på AIP-niveau. Amgros har ofte aftaler om rabatter på de analyserede lægemidler. Derfor vil analyser på AIP-niveau ikke altid afspejle regionernes faktiske omkostninger til anskaffelse af lægemidlerne. Da rabatterne varierer betragteligt på tværs af lægemidler, vil prisforskellene i afrapporteringen, ikke altid afspejle de faktiske prisforskelle. Anbefalingerne i Amgros beslutningsgrundlag, som sendes sammen med denne afrapportering, bygger på regionernes faktiske anskaffelsespriser (SAIP). 5 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

6 1 BAGGRUND Pembrolizumab (Keytruda ) er indiceret som adjuverende monoterapi til voksne patienter med modermærkekræft, der har lymfeknudeinvolvering efter komplet resektion. MSD (herefter omtalt som ansøger) er markedsføringstilladelsesindehaver af pembrolizumab (Keytruda ) og har den indsendt en ansøgning til Medicinrådet om anbefaling af pembrolizumab (Keytruda ) som standardbehandling på danske sygehuse af den nævnte indikation. Som et led i denne ansøgning vurderer Amgros, på vegne af Medicinrådet de økonomiske analyser, ansøger har sendt som en del af den samlede ansøgning til Medicinrådet. Denne rapport er Amgros vurdering af de fremsendte økonomiske analyser (herefter omtalt som analysen). 1.1 Problemstilling Formålet med analysen er at estimere de inkrementelle omkostninger forbundet med adjuverende behandling af voksne patienter med modermærkekræft med lymfeknudeinvolvering efter komplet resektion, i form af de gennemsnitlige inkrementelle omkostninger per patient og de samlede budgetkonsekvenser for regionerne ved anbefaling af pembrolizumab (Keytruda ) som standardbehandling på danske sygehuse af den nævnte indikation. I analyserne sammenlignes behandling med pembrolizumab (Keytruda ) med observation. 1.2 Patientpopulation Modermærkekræft er en af de hyppigste kræftformer, med en årlig incidens på omkring nye tilfælde i Danmark. Prognosen for modermærkekræft i Danmark er god, da de fleste tilfælde opdages tidligt. Patienter, der er opereret for stadium III modermærkekræft (med spredning til lymfeknuder), har øget risiko for at få tilbagefald af sygdommen efter operation. Risikoen afhænger bl.a. af hvor omfattende spredning til lymfeknuderne er. Patienter med spredning til lymfeknude (regionalt) er på grund af den øgede risiko for tilbagefald kandidater til adjuverende behandling (1). Den nuværende behandling af patienter med resektabel stadium III og stadium IV modermærkekræft er radikal kirurgi efterfulgt af observation. Aktuelt er der intet tilbud om tillæg af medicinsk efterbehandling (adjuverende terapi). Blandt de patienter, der blev diagnosticeret med modermærkekræft i 2016, blev 234 patienter diagnosticeret med resektabel stadie III modermærkekræft. Baseret på ovenstående vurderer fagudvalget vedrørende modermærkekræft, at et estimat for potentielle kandidater til adjuverende behandling vil ligge på omkring patienter om året (1). 1.3 Behandling med pembrolizumab (Keytruda ) Indikation Pembrolizumab (Keytruda ) er indiceret som adjuverende monoterapi til behandling af voksne med modermærkekræft med involvering af lymfeknude efter komplet resektion. Virkningsmekanisme Pembrolizumab er et monoklonalt antistof, som bindes til PD-1-receptorerne og derigennem øger immunsystemets antineoplastiske respons. Pembrolizumab tilhører den nye behandlingsmodalitet indenfor immunterapi, som også kaldes check-point inhibition. Baggrunden for denne behandlingstype er, at tumorceller gennem binding af overfladeproteinet PD-L1 til en receptor på immunforsvarets celler, kaldet Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1), kan nedregulere/hæmme immunforsvarets angreb. Dosering Pembrolizumab (Keytruda ) administreres med 200 mg som intravenøs infusion hver tredje uge. Der gives op til 18 doser eller frem til progression eller ophør grundet bivirkninger Komparator Medicinrådet har defineret observation som komparator. 6 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

7 1.4 Medicinrådets kliniske spørgsmål Medicinrådet har vurderet den kliniske merværdi af pembrolizumab (Keytruda ) baseret på følgende kliniske spørgsmål til patienter med komplet reseceret modermærkekræft stadium IIIa, IIIb, IIIc, IIId, jf. AJCC, version 8: Hvad er den kliniske merværdi af adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) til patienter med komplet reseceret modermærkekræft stadium III? 7 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

8 2 VURDERING AF INDSENDT ØKONOMISK ANALYSE I analysen af gennemsnitlige meromkostninger per patient sammenlignes behandling med pembrolizumab (Keytruda ) med observation. 2.1 Model, metode og forudsætninger Modelbeskrivelse Ansøger har indsendt en model, der estimerer omkostninger forbundet med de forskellige sygdomsstadier patienten kan befinde sig i. Alle patienter allokeres til enten adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytrua ) eller til observation. Herfra starter de i sygdomsstadiet recurrence-free survival (RFS). Dette stadie er, foruden omkostninger ved behandling, forbundet med forskellige hospitalsydelser i form af ambulante kontrolbesøg og scanninger. Fra stadiet RFS bevæger en andel af patienterne sig til sygdomsstadiet progressiv sygdom (PD). Dette stadie er estimeret på baggrund af RFS og overlevelseskurver (OS), og er dermed defineret som tiden fra progression til død. PD-stadiet er forbundet med omkostninger til forskellige hospitalsydelser. Tiden, hvor patienten befinder sig i et givent stadie er bestemt ud fra Kaplan-Meier kurver fra Keynote-studiet (2), som ansøger har ekstrapoleret over en 5-årig tidshorisont. Således er patienterne gennemsnitligt progressionsfrie (PFS) i 40,08 måneder ved adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ), mens patienterne i observationsarmen gennemsnitligt er progressionsfrie (PFS) i 28,08 måneder. Efter progression vil patienter, der modtog adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) være i live i gennemsnitligt 10,8 måneder (PD). For observationsarmen vil patienter efter progressions leve i gennemsnitligt 20,52 måneder (PD). Pembrolizumab (Keytruda ): RFS i 40,08 måneder (heraf 9,27 måneder i aktiv behandling) PD i 10,8 måneder død (efter 50,88 måneder) Observation: RFS i 28,08 måneder PD i 20,52 måneder død (efter 48,60 måneder) Dette svarer til en absolut overlevelsesgevinst på 2,16 måneder. Amgros vurdering Ansøger inkluderer RFS-, PD- og OS-estimater baseret på en begrænset ekstrapolering af studiedata med en tidshorisont på 5 år. Ved år 5 vil der ifølge ansøgers estimater stadig være en stor del af patienterne, der er progressionsfrie i begge behandlingsarme. Den gennemsnitlige behandlingslængde for adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) er dog estimeret baseret på ikke-ekstrapolerede studiedata. Dette betyder, at behandlingslængden potentielt underestimeres i forhold til den estimerede tid ansøger antager, at patienterne befinder sig i de forskellige sygdomsstadier. Amgros har bedt de danske regioner udpege kliniske eksperter indenfor området modermærkekræft, der kunne hjælpe med at validere ansøgers centrale estimater og antagelser i omkostningsanalysen. Regionerne udpegede tre klinikere, hvor Amgros har været i kontakt med to af dem i forbindelse med denne ansøgning. På baggrund af deres validering af omkostningsanalysen, har Amgros ikke fundet grund til at ændre på behandlingslængden af adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ). Amgros accepterer ansøgers overordnede modeltilgang Analyseperspektiv Ansøger har indsendt en omkostningsanalyse med et begrænset samfundsperspektiv. Analysen har en tidshorisont på 5 år, hvor omkostninger der ligger efter det første år, er diskonteret med en faktor på 4 %. Amgros vurdering 8 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

9 Analysens begrænsede samfundsperspektiv og diskonteringsrate er i tråd med Amgros retningslinjer. Amgros accepterer den valgte tidshorisont Omkostninger Det følgende afsnit om omkostninger redegør for hvordan og hvilke omkostninger ansøger har inkluderet i analysen. Lægemiddelomkostninger Ansøger har anvendt doser baseret produktresuméer for pembrolizumab (Keytruda ) (3). Det betyder, at alle patienter modtager 200 mg pembrolizumab (Keytruda ) i infusion hver 3. uge. Ansøger har hentet lægemiddelpriser fra Medicinpriser.dk, se tabel 1. Tabel 1: Anvendte lægemiddelpriser, AIP (december 2018) Lægemiddel Styrke Pakningsstørrelse Pris [DKK] Kilde Pembrolizumab (Keytruda ) 25 mg/ml 4 ml ,60 Medicinpriser.dk Amgros vurdering I dansk klinisk praksis benyttes vægtbaseret dosis på 2 mg/kg hver 3. uge. Amgros vurderer, at ansøgers tilgang med brug af fast dosering ikke reflekterer dansk klinisk praksis. Amgros laver ny analyse, hvor der benyttes vægtbaseret dosis af pembrolizumab (Keytruda ). Denne analyse vil fremgå som Amgros hovedanalyse. Omkostninger til bivirkninger Ansøger har valgt ikke at inkludere omkostninger til bivirkninger i deres omkostningsanalyse, men har lavet beregningerne, der viser en inkrementel omkostning på 486 DKK. Omkostningerne forbundet med bivirkningerne er baseret på relevante DRG-takster. Amgros vurdering Amgros accepterer eksklusion af omkostninger forbundet med bivirkningshåndtering. Omkostninger til monitorering Ansøger antager, at monitoreringen af patienter sker hyppigere for patienter i adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) end for patienter under observation i de første 18 måneder. Efter 18 måneder vil patienter i adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) blive monitoreret på lige fod med patienter i observationsarmen. Ved sygdomsprogression (PD) vil patienter dog monitoreres i forhold til antagelserne i pembrolizumab-armen. Besøgsfrekvenser og enhedsomkostninger for monitorering ses i tabel 2. Tabel 2: Omkostninger forbundet med monitorering Hospitalsydelse Pembrolizumab (Keytrua ) Observation Enhedsomkostning [DKK] Ambulant besøg 1,45 per måned 0,17 per måned CT-scanning 0,33 per måned 0,17 per måned Kilde 2017 DRGtakst DG30L 2017 DRGtakst PG14F 9 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

10 Ultralyd-scanning - 0,33 per måned DRGtakst PG14J Amgros vurdering Amgros godtager ansøgers tilgang til estimering af disse omkostninger. Patientomkostninger Ansøger har inkluderet transportomkostninger og patienttid for ambulante besøg. Ansøger antager en 14 km rejsedistance med en enhedsomkostning for hver kontakt på 100 DKK (jævnfør Amgros vejledning til værdisætning af enhedsomkostninger). Patienttiden er antaget at være 1 time per ambulante besøg. Amgros vurdering Estimering af transportomkostninger og patienttid er i tråd med Amgros retningslinjer og godtages derfor. 2.2 Følsomhedsanalyser Ansøger har udarbejdet en række følsomhedsanalyser, hvor effekten af at inkludere efterfølgende behandlingslinjer undersøges. Scenarie 1: Efterfølgende behandlingslinjer Ansøger antager, at 20% af patienterne efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) modtager efterfølgende behandling. Disse bliver behandlet med ipilimumab i monoterapi. 80% af patienterne i observationsarmen antages at modtage efterfølgende behandling, som her vil være nivolumab i kombination med ipilimumab (40% af patienterne i 1.-linje) eller pembrolizumab (Keytruda ) (60% af patienterne i 1.-linje), jf. eksisterende 1.-linje behandling for metastaserende malignt melanom (4). Ansøger estimerer behandlingslængden for ipilimumab efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) til 12 uger. Behandlingslængden for efterfølgende behandling ved tilbagefald af sygdom for patienter allokeret til observation er estimeret til 15,07 måneder for pembrolizumab (Keytruda ) og 16,94 måneder for kombinationen af nivolumab og ipilimumab. Ansøger har hentet lægemiddelpriser fra Medicinpriser.dk, se tabel 3. Tabel 3: Anvendte lægemiddelpriser for efterfølgende behandlingslinjer, AIP (december 2018). Lægemiddel Styrke Pakningsstørrelse Pris [DKK] Kilde Pembrolizumab (Keytruda ) 25 mg/ml 4 ml ,60 Medicinpriser.dk Nivolumab (Opdivo) 100 mg 10 ml ,34 Medicinpriser.dk Ipilimumab (Yervoy ) 200 mg 40 ml ,46 Medicinpriser.dk Scenarie 2: Behandlingslængde af efterfølgende behandling med ipilimumab efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) Ansøger antager det samme som i scenarie 1, men ændrer behandlingslængden for ipilimumab efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) reduceres, så 25% af patienterne modtager den maksimale dosis (som antaget i scenarie 1), mens 75% af patienterne modtager behandling i 6 uger svarende til 2 serier. Scenarie 3a: Behandlingslængde af efterfølgende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) eller nivolumab + ipilimumab efter observation 10 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

11 Ansøger antager det samme som i scenarie 1, men ændrer behandlingslængden for efterfølgende behandling efter observation. Behandlingslængden reduceres med 50% for både pembrolizumab (Keytruda ) og nivolumab i kombination med ipilimumab. Scenarie 3b: Behandlingslængde af efterfølgende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) eller nivolumab + ipilimumab efter observation Ansøger antager det samme som i scenarie 1, men ændrer behandlingslængden for efterfølgende behandling efter observation. Behandlingslængden reduceres med 25% for både pembrolizumab (Keytruda ) og nivolumab i kombination med ipilimumab. Scenarie 4: Andelen af patienter, der vil modtage efterfølgende behandlingslinjer Ansøger antager det samme som i scenarie 2, men ændrer andelen af patienter, der modtager efterfølgende behandling efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) fra 20% til 80%. Amgros vurdering Ansøger har inkluderet omkostninger forbundet med efterfølgende behandlingslinjer, hvilket ikke er en del af det kliniske spørgsmål i Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi. Amgros vurderer dog, at det kan være relevant at belyse betydningen af inklusion af efterfølgende behandlingslinjer i en følsomhedsanalyse for at reflektere dansk klinisk praksis, til trods for, at effekten af efterfølgende behandlingslinjer ikke er en del af Medicinrådets vurdering af den kliniske merværdi. Amgros har fået regionernes udpegede kliniske eksperter til at validere ansøgers estimater. De kliniske eksperter vurderer, at andelen af patienter, der vil modtage efterfølgende behandling, ikke er retvisende. Amgros ændrer derfor ansøgers estimater fra scenarie 1, så 30% af patienterne efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) modtager efterfølgende behandling, og 50% af patienterne i observationsarmen antages at modtage efterfølgende behandling. De kliniske eksperter udtaler desuden, at en del af de patienter, der oplever sygdomstilbagefald efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) muligvis vil blive behandlet med BRAF-kinasehæmmere i efterfølgende behandlingslinjer. Ansøger antager, at alle patienterne ved sygdomstilbagefald vil modtage ipilimumab i monoterapi. Da BRAF-kinasehæmmere er dyrere end ipilimumab, vil omkostningerne forbundet med efterfølgende behandlingslinjer øges, hvis en del af patienterne behandles med disse lægemidler fremfor ipilimumab. Amgros tilføjer en følsomhedsanalyse, der inkluderer omkostninger forbundet med efterfølgende behandlingslinjer, men understreger, at effekterne ikke er modelleret i den kliniske merværdi, hvorfor resultatet af følsomhedsanalysen ikke kan benyttes til at vurdere de gennemsnitlige meromkostninger per patient i forhold til den kliniske merværdi. 11 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

12 3 RESULTATER 3.1 Ansøgers hovedanalyse Ansøgers hovedanalyse resulterer i gennemsnitlige meromkostninger per patient for pembrolizumab (Keytruda ) sammenlignet med observation på ca DKK. Resultaterne fra ansøgers hovedanalyse præsenteres i tabel 4. Tabel 4: Resultatet af ansøgers hovedanalyse, DKK, AIP Pembrolizumab (Keytruda ) Observation Inkrementelle omkostninger Lægemiddelomkostninger Hospitalsomkostninger Patientomkostninger Totale omkostninger Ansøgers følsomhedsanalyser Resultaterne af ansøgers følsomhedsanalyser vises i tabel 5. Tabel 5: Resultat af ansøgers følsomhedsanalyser, DKK, AIP Følsomhedsanalyse Inkrementelle omkostninger Ansøgers hovedanalyse Scenarie 1: Efterfølgende behandlingslinjer Scenarie 2: Behandlingslængde af efterfølgende behandling med ipilimumab efter adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) Scenarie 3a: Behandlingslængde af efterfølgende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) eller nivolumab + ipilimumab efter observation reduceres med 50% Scenarie 3b: Behandlingslængde af efterfølgende behandling med pembrolizumab (Keytruda )eller nivolumab + ipilimumab efter observation reduceres med 25% Scenarie 4: Andelen af patienter, der vil modtage efterfølgende behandlingslinjer Amgros hovedanalyse Antagelser i Amgros hovedanalyse Baseret på Amgros kritiske vurdering af den tilsendte model, har Amgros udarbejdet sin egen hovedanalyse. Forudsætningerne er som i ansøgers analyse bortset fra følgende: 12 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

13 Amgros ændrer doseringen af pembrolizumab (Keytruda ), så denne reflekterer dansk klinisk praksis, hvor man benytter vægtbaseret dosis. Den gennemsnitlige patient vurderes at veje 76,5 kg Resultat af Amgros hovedanalyse Resultaterne fra Amgros hovedanalyse præsenteres i tabel 6. Amgros hovedanalyse resulterer i gennemsnitlige meromkostninger per patient for adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) sammenlignet med observation på ca DKK. Tabel 6: Resultatet af Amgros' hovedanalyse, DKK, AIP Pembrolizumab (Keytruda ) Observation Inkrementelle omkostninger Lægemiddelomkostninger Hospitalsomkostninger Patientomkostninger Totale omkostninger Amgros følsomhedsanalyser Amgros har lavet en følsomhedsanalyse, hvor efterfølgende behandlingslinjer inkluderes, men gør opmærksom på, at resultaterne af disse analyser ligger udenfor det kliniske spørgsmål stillet i Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi. Resultaterne fra Amgros følsomhedsanalyse præsenteres i tabel 7. Amgros følsomhedsanalyse resulterer i gennemsnitlige meromkostninger per patient for pembrolizumab (Keytruda ) sammenlignet med observation på ca DKK. Tabel 7: Resultatet af Amgros' følsomhedsanalyse af gennemsnitlig omkostning per patient, DKK, AIP Pembrolizumab (Keytruda ) Observation Inkrementelle omkostninger Lægemiddelomkostninger Hospitalsomkostninger Efterfølgende behandlingslinjer Patientomkostninger Totale omkostninger PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

14 4 BUDGETKONSEKVENSER 4.1 Ansøgers estimater Budgetkonsekvenserne per år er baseret på antagelsen om, at pembrolizumab (Keytruda ) vil blive anbefalet som standardbehandling. Man ser derfor på to scenarier: Pembrolizumab (Keytruda ) bliver anbefalet som standardbehandling af Medicinrådet til indikationen, som denne analyse omhandler Pembrolizumab (Keytruda ) bliver ikke anbefalet som standardbehandling Budgetkonsekvenserne bliver differencen mellem budgetkonsekvenserne i de to scenarier Patientpopulation og markedsandel På baggrund af tal fra Dansk Melanom Gruppe estimerer ansøger, at 214 patienter om året vil være kandidater til at modtage adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ) i Danmark. Ud af disse antager ansøger, at 50% har stadie IIIA modermærkekræft og dermed har forholdsvis god prognose og dermed ikke vil tilbydes adjuverende behandling. Dertil antager ansøger, at 20% af de resterende patienter heller ikke behandles adjuverende med pembrolizumab (Keytruda ) grundet patientens eget ønske eller en klinisk vurdering. Tilbage vil ca. 85 patienter tilbydes adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ). Ansøger antager, at markedsoptaget det første år vil være 50% af de ca. 86 patienter. De efterfølgende år vil alle 86 patienter modtage adjuverende behandling med pembrolizumab (Keytruda ). Tabel 8 viser ansøgers estimat af antal patienter årligt, hvis pembrolizumab (Keytruda ) anbefales som standardbehandling og hvis pembrolizumab (Keytruda ) ikke anbefales som standardbehandling. Tabel 7: Ansøgers estimat af antal nye patienter per år. År1 År2 År3 År4 År5 Anbefales som standardbehandling Pembrolizumab (Keytruda ) Observation Anbefales ikke som standardbehandling Pembrolizumab (Keytruda ) Observation Amgros vurdering af estimeret antal patienter Amgros vurderer, at ansøgers estimater virker rimelige Estimat af budgetkonsekvenser Ansøger har inkluderet de samme omkostninger i budgetkonsekvensanalysen, som der er inkluderet i omkostningsanalysen dog uden patientomkostninger. Ansøger har benyttet diskontering af omkostninger efter første år. Med de indlagte antagelser estimerer ansøger, at anvendelse af pembrolizumab (Keytruda ) vil resultere i budgetkonsekvenser på ca. 60 mio. DKK per år. 14 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

15 Ansøgers estimat af budgetkonsekvenserne fremgår af tabel 9. Tabel 9: Ansøgers hovedanalyse for totale budgetkonsekvenser, mio. DKK, diskonterede tal. År 1 År 2 År 3 Anbefales 46,3 76,1 76,1 Anbefales ikke 16,6 16,6 16,6 Totale budgetkonsekvenser 29,8 59,5 59,5 Amgros vurdering Ansøger har benyttet diskontering af omkostninger efter første år, hvilket ikke er i overensstemmelse med Amgros metodevejledning. Ansøger har derudover kun indleveret budgetkonsekvensberegninger for 3 år, og ikke 5 år som er angivet i Amgros metodevejledning. Dette ændres i Amgros estimater af budgetkonsekvenserne. Ansøger har beregnet budgetkonsekvenser ved at gange antal patienter med de totale gennemsnitlige omkostninger per patient for hele behandlingen, selvom disse omkostninger falder over 5 år. Amgros ændrer dette, så omkostningerne fordeles over 5 år. Amgros udarbejder egen budgetkonsekvensanalyse med ovenstående ændringer. 4.2 Amgros estimater af budgetkonsekvenser Amgros har korrigeret følgende estimater i forhold til ansøgers analyse: Omkostninger og antagelser fra Amgros hovedanalyse benyttes Omkostninger diskonteres ikke Budgetkonsekvenserne beregnes for 5 år Omkostningerne fordeles over den 5-årige tidshorisont Med de indlagte antagelser estimerer Amgros, at anvendelse af pembrolizumab (Keytruda ) vil resultere i budgetkonsekvenser på ca. 50 mio. DKK per år, se tabel 10. Tabel 10: Amgros hovedanalyse for totale budgetkonsekvenser, mio. DKK, AIP, ikke-diskonterede tal. År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 Anbefales 26,2 52,7 57,8 63,7 64,1 Anbefales ikke 2,5 4,9 10,0 16,6 16,9 Totale budgetkonsekvenser 23,8 47,8 47,8 47,1 47,2 15 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

16 5 DISKUSSION Behandling med pembrolizumab (Keytruda ) er forbundet med betydelige meromkostninger sammenlignet med observation. Meromkostningerne er næsten udelukket drevet af lægemiddelprisen på pembrolizumab (Keytruda ). Inkluderes omkostninger forbundet med efterfølgende behandlingslinjer reduceres meromkostningerne per gennemsnitlig patient. Amgros gør opmærksom på, at resultatet af analysen inkluderet efterfølgende behandlingslinjer ligger udenfor det kliniske spørgsmål stillet i Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi. Resultatet er desuden forbundet med store usikkerheder, blandt andet angående valg af efterfølgende behandlinger og behandlingslængde af efterfølgende behandlinger. Resultatet af følsomhedsanalysen kan derfor ikke benyttes til at vurdere de gennemsnitlige meromkostninger per patient i forhold til den kliniske merværdi. 16 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

17 6 REFERENCER 1. Medicinrådet. Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pembrolizumab til adjuverende behandling af modermærkekræft. 2018; Mandala M, Long G V, Ph D, Atkinson V, Dalle S, Haydon A, et al. Adjuvant Pembrolizumab versus Placebo in Resected Stage III Melanoma. 2018; EMA - European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics, Keytruda. : Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS). Behandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom RADS Behandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom. 2016;1 9. Available from: 17 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA )

18 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION AMGROS I/S DAMPFÆRGEVEJ KØBENHAVN Ø TLF:

19

DABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT

DABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT DABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 15. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Dabrafenib (Tafinlar) i kombination med trametinib

Læs mere

TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM

TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM AMGROS 19. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Tivozanib (Fotivda) er et lægemiddel, der er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med lokalavanceret

Læs mere

TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE

TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling

Læs mere

NIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT

NIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT NIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 8. oktober 2018 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne med modermærkekræft (melanom),

Læs mere

ENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION

ENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION ENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Encorafenib (Braftovi)

Læs mere

TREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE

TREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE TREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Tremfya er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis

Læs mere

KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE

KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Kyntheum er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis

Læs mere

PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT

PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er indiceret til anden-linje behandling af voksne patienter med recidiverende eller metastaserende

Læs mere

TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD)

TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD) TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD) AMGROS 06-06-2018 Opsummering Baggrund Tolvaptan (Jinarc) er som monoterapi indiceret til at bremse progressionen

Læs mere

VELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE

VELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE VELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE AMGROS 22-05-2018 Opsummering Baggrund Velmanase alfa (Lamzede) er som enzymerstatningsbehandling indiceret til behandling af ikke-neurologiske manifestationer

Læs mere

HOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER

HOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER HOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER AMGROS 26-09-2018 Opsummering Baggrund Holoclar er indiceret til behandling

Læs mere

RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A

RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A AMGROS 30 august 2018 OPSUMMERING Baggrund Rurioctocog alfa pegol (Adynovi) er indiceret til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter

Læs mere

NIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM

NIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM NIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM AMGROS 14. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab (Opdivo) i kombination med ipilimumab (Yervoy ) er indiceret til behandling

Læs mere

VONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM

VONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM VONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM AMGROS 28. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Vonicog alfa (Veyvondi) er indiceret til voksne ( 18 år) med von Willebrand sygdom (vwd) når behandling med desmopressin

Læs mere

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling

Læs mere

CABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM

CABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM CABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM AMGROS 28. juni 2018 Opsummering Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er et lægemiddel, som er indiceret til behandlingsnaive voksne patienter med avanceret renalcellekarcinom

Læs mere

DURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III

DURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III DURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III AMGROS 24. maj 2019 OPSUMMERING Baggrund Durvalumab (Imfinzi) er som monoterapi indiceret til behandling af voksne patienter med ikke-småcellet

Læs mere

ROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS

ROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS ROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS AMGROS 14-03-2018 Opsummering Baggrund RoActemra (tocilizumab) er indiceret til behandling af voksne patienter med kæmpecellearteritis. I Danmark

Læs mere

CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE

CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 27. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Certolizumab pegol (Cimzia) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret

Læs mere

IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT

IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT AMGROS 19. november 2018 Opsummering Baggrund Ixekizumab (Taltz), alene eller i kombination med methotrexat (MTX), er indiceret til behandling af psoriasisartrit (PsA)

Læs mere

CABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING

CABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING CABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING AMGROS 18. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er indiceret til systemisk behandling i

Læs mere

ENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT

ENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT ENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT AMGROS 12. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Enzalutamid (Xtandi) er indiceret som vedligeholdelsesbehandling til voksne mænd med

Læs mere

OCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE

OCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE OCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 10. december 2018 OPSUMMERING Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et syntetisk immunmodulerende middel til behandling af recidiverende multipel

Læs mere

ERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE

ERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE ERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE AMGROS 27.marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Erenumab (Aimovig) er indiceret til forebyggende behandling af migræne blandt voksne med mindst fire månedlige

Læs mere

STIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE

STIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE STIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE AMGROS 14. november 2017 Resumé Baggrund Regorafenib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af hepatocellulært karcinom efter tidligere

Læs mere

LENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM

LENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM LENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Lenvatinib (Lenvima) er en multi-receptortyrokinase inhibitor indiceret til behandling af patienter med hepatocellulært

Læs mere

ALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC

ALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC ALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC AMGROS 17-05-2018 Opsummering Baggrund Alectinib (Alecensa) er som monoterapi indiceret til førstelinjebehandling

Læs mere

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske

Læs mere

TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)

TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 28-05-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt

Læs mere

OCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE

OCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE OCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af patienter med attakvis og primær progressiv

Læs mere

MAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C

MAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C MAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C AMGROS 11. december 2017 Resumé Baggrund Maviret er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C. AbbVie,

Læs mere

LETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER

LETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER LETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER AMGROS 23. juli 2018 Opsummering Baggrund Letermovir (Prevymis) er et lægemiddel, som er godkendt

Læs mere

PERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT

PERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT PERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT AMGROS 17. september 2018 OPSUMMERING Baggrund Pertuzumab (Perjeta) er i kombination med trastuzumab og kemoterapi indiceret til

Læs mere

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af vonicog alfa

Læs mere

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling

Læs mere

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet

Læs mere

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet

Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af ixekizumab (Taltz)

Læs mere

XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT

XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT AMGROS 2. november 2017 Resumé Baggrund Tofacitinib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling

Læs mere

EMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII

EMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII EMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 24. maj 2018 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos

Læs mere

REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT

REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT AMGROS 9. september 2019 OPSUMMERING Baggrund (Revlimid) som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret

Læs mere

OSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)

OSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) OSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Osimertinib (Tagrisso) er indiceret til voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom Handelsnavn Gazyvaro Generisk navn Obinutuzumab Firma Roche A/S ATC-kode L01XC15 Virkningsmekanisme

Læs mere

ABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC)

ABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC) ABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC) AMGROS 8. juni 2018 Resumé Baggrund Abirateron acetat (Zytiga) er godkendt af Europakommissionen til behandling af behandling

Læs mere

OCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE

OCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE OCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et

Læs mere

Støddosis: 840 mg pertuzumab som intravenøs infusion, herefter vedligeholdelsesdosis 420 mg pertuzumab som intravenøs infusion hver 3. uge.

Støddosis: 840 mg pertuzumab som intravenøs infusion, herefter vedligeholdelsesdosis 420 mg pertuzumab som intravenøs infusion hver 3. uge. Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende pertuzumab i kombination med trastuzumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft Handelsnavn Perjeta Generisk

Læs mere

PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) BEHANDLING AF PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT

PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) BEHANDLING AF PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) BEHANDLING AF PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT AMGROS 12. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda) er indiceret til 1. linjebehandling af patienter med lokalt

Læs mere

Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.2

Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.2 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler

Læs mere

EMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII

EMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII EMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 04. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos patienter med

Læs mere

Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.0

Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.0 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.0 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler

Læs mere

DORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE

DORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE DORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE AMGROS 23. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Doravirin (Pifeltro) og doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil (Delstrigo) indiceret til behandling

Læs mere

Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren

Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer

Læs mere

OPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE

OPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE OPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE AMGROS 22. september 2017 Resumé Baggrund Nivolumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af lokalavanceret

Læs mere

BRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM

BRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM BRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM AMGROS 14. juni 2018 OPSUMMERING Baggrund Brentuximab vedotin (Adcetris) er indiceret til voksne patienter med CD30+ kutant T-cellelymfom efter

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC)

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC) Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC) Handelsnavn Alecensa Generisk navn Alectinib Firma Roche ATC-kode L01XE36

Læs mere

PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) METASTATISK IKKE-PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT

PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) METASTATISK IKKE-PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) METASTATISK IKKE-PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda) er indiceret til 1. linjebehandling af patienter med

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation

Læs mere

MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI

MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI Brug af omkostninger på terapiområder samt proces for indsendelse og vurdering af omkostningsanalyser af nye lægemidler Regionernes Hus 23. november 2017 MORGENENS PROGRAM

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger

Læs mere

REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE

REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE AMGROS 22. februar 2018 OPSUMMERING Baggrund Revlimid som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret

Læs mere

GAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM

GAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM GAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM AMGROS 18. december 2017 OPSUMMERING Baggrund Gazyvaro er i kombination med kemoterapi efterfulgt af Gazyvaro-vedligeholdelsesbehandling

Læs mere

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG HÆMOFILI B EVIDENSBASERET VALG AF FAKTOR IX PRÆPARATER Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS 26. september 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet

Læs mere

Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til de fem regioner.

Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til de fem regioner. Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet

Læs mere

NIRAPARIB (ZEJULA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN

NIRAPARIB (ZEJULA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN NIRAPARIB (ZEJULA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN AMGROS 14. december 2018 OPSUMMERING Baggrund Niraparib (Zejula) er som monoterapi indiceret til vedligeholdelsesbehandling

Læs mere

VERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT

VERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT VERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT AMGROS 28. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Abemaciclib (Verzenios) er indiceret til behandling af kvinder med østrogenreceptor

Læs mere

BENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA

BENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA BENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA AMGROS 5. marts 2018 Resumé Baggrund Benralizumab (Fasenra) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med svær, eosinofil astma. AstraZeneca

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose Handelsnavn Ocrevus Gene navn Ocrelizumab Firma Roche ATC-kode Virkningsmekanisme

Læs mere

TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM

TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM AMGROS 14-02-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til

Læs mere

SPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA)

SPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA) SPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA) AMGROS 12. september 2017 Opsummering Baggrund Spinraza er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af Spinal muskelatrofi (SMA). Ca.

Læs mere

LUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER

LUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER LUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20. april 2018 Resumé Baggrund Lutetium-177-Dotatate (Lutathera) er et lægemiddel, som er godkendt til

Læs mere

GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI

GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI AMGROS 17. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) er indiceret som kombinationsbehandling i tillæg til daunorubicin (DNR)

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C Baggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C Handelsnavn Maviret Generisk navn Glecaprevir/pibrentasvir Firma AbbVie Ltd. ATC kode J05AX

Læs mere

CAPLACIZUMAB (CABLIVI ) ERHVERVET TROMBOTISK TROMBOCYTOPENISK PURPURA

CAPLACIZUMAB (CABLIVI ) ERHVERVET TROMBOTISK TROMBOCYTOPENISK PURPURA CAPLACIZUMAB (CABLIVI ) ERHVERVET TROMBOTISK TROMBOCYTOPENISK PURPURA AMGROS 14. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Caplacizumab (Cablivi ) er indiceret til behandling af voksne patienter, som oplever en

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt

Læs mere

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE Lianna Geertsen Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach AMGROS d. 12. april 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom Handelsnavn Opdivo Generisk navn Nivolumab Firma Bristol Myers Squibb ATC kode L01XC17 Virkningsmekanisme

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder

Læs mere

Anbefalingen er Medicinrådets vurdering af, om lægemidlets samlede pris er rimelig, når man sammenligner den med lægemidlets værdi for patienterne.

Anbefalingen er Medicinrådets vurdering af, om lægemidlets samlede pris er rimelig, når man sammenligner den med lægemidlets værdi for patienterne. Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende olaparib til behandling af nydiagnosticeret avanceret high-grade BRCA-muteret kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden Versionsnr.:

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom Handelsnavn Jinarc Generisk navn Tolvaptan Firma Otsuka Pharma Scandinavia

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode LO4AA29 Virkningsmekanisme Janus

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma Baggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation

Læs mere

TIDSPLAN. 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding

TIDSPLAN. 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding TIDSPLAN 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding 1 06.06.2019 Morgenmøde om terapiområder og nye lægemidler

Læs mere

Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet

Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder

Læs mere

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE)

UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE) UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE) Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS d. 13. august 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG

Læs mere

MAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE

MAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE MAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 24. oktober 2017 Resumé Baggrund Cladribin er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende multipel sklerose (RMS)

Læs mere

ATC-kode. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. EMA-indikation. 30. januar februar Se afsnit 7

ATC-kode. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. EMA-indikation. 30. januar februar Se afsnit 7 Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid som mulig standardbehandling til knoglemarvskræft efter højdosiskemoterapi med stamcellestøtte Handelsnavn Revlimid

Læs mere

XERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER

XERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER XERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20-03-2018 Resumé Baggrund Telotristat ethyl (Xermelo) er indiceret til behandling af karcinoid syndrom (KS) diarré

Læs mere

VORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI

VORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI VORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI AMGROS 16. september 2019 OPSUMMERING Baggrund Voretigene neparvovec (Luxturna) er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis Handelsnavn RoActemra Generisk navn Tocilizumab Firma Roche ATC-kode L04AC07 Virkningsmekanisme Immunhæmmende

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi Versionsnr.: 1.0 Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Taltz Ixekizumab Eli Lilly A/S L04AC13

Læs mere

REFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B

REFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B REFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B AMGROS 13. november 2017 Opsummering Baggrund Refixia er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling og profylakse af blødninger hos patienter med hæmofili

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom Baggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom Handelsnavn Stivarga Generisk navn Regorafenib Firma Bayer ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis

Læs mere

DUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM

DUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM DUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM AMGROS 23. november 2017 OPSUMMERING Baggrund Dupixent er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af voksne patienter ( 18 år) med moderat til svær atopisk

Læs mere

Behandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom

Behandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom Behandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene udarbejder

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B Handelsnavn Refixia Generisk navn Nonacog beta pegol Firma Novo Nordisk Scandinavia AB ATC-kode B02BD04

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tildrakizumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tildrakizumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tildrakizumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som

Læs mere

OLAPARIB (LYNPARZA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN

OLAPARIB (LYNPARZA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN OLAPARIB (LYNPARZA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Olaparib (Lynparza) er som monoterapi indiceret til vedligeholdelsesbehandling

Læs mere

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B- celle akut lymfatisk leukæmi (ALL)

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B- celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B- celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd,

Læs mere