Sikkerhedsdatablad ifølge 1907/2006/EF, Artikel 31

Transkript

1 Side 1/6 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Artikelnummer: CAS-nummer: EINECS-nummer: Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Stoffets/præparatets anvendelse Farmaceutiske tilsætningsstoffer Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent/leverandør Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal Copenhagen S For yderligere information: Tel.: Nødtelefon: Poison Information Centre Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23, 60, Copenhagen NV Tel.: Emergency tel., public: Emergency tel., health sector: Fax: PIC@bbh.regionh.dk Web site: 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS06 dødningehoved og korslagte knogler Acute tox. 2 H300 Livsfarlig ved indtagelse. Acute tox. 2 H310 Livsfarlig ved hudkontakt. Acute tox. 2 H330 Livsfarlig ved indånding. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF T; Giftig R23/24/25: Giftig ved indånding, ved hudkontakt og ved indtagelse. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Denne substans er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS06 Signalord Fare Farebestemmende komponent(er) til etikettering: bortfalder Risikosætninger H300 Livsfarlig ved indtagelse. H310 Livsfarlig ved hudkontakt. (Fortsættes på side 2)

2 Side 2/6 (Fortsat fra side 1) H330 Livsfarlig ved indånding. Sikkerhedssætninger P301+P310 I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P310 Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P320 Særlig behandling straks påkrævet (se på denne etiket). P361 Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. P405 Opbevares under lås. P501 Bortskaffelse af indholdet/beholderen i henhold til de lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Stoffer CAS-nr. betegnelse Fenfluraminhydrochlorid Identifikationsnummer (-numre) EINECS-nummer: Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Generelle anvisninger: I tilfælde af uregelmæssigt åndedræt eller hvis åndedrættet ophører, skal der gives kunstigt åndedræt. Tøj, der er forurenet med produktet, skal tages af med det samme. Efter indånding: Tilførsel af frisk luft eller ilt. Søg lægehjælp. I tilfælde af bevidstløshed skal den tilskadekomne lægges ned og transporteres i stabilt sideleje. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand og søg læge. Efter indtagelse: Overgiv til lægebehandling. 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Ved ophedning eller brand dannes giftige gasser. Ved ophedning eller brand kan der dannes giftige gasser. I tilfælde af brand kan der frigøres: Kulmonoxid (CO) Kvælstofoxider (NOx) Hydrogenchlorid (HCl) Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. (Fortsættes på side 3)

3 Side 3/6 Bær fuld beskyttelsesdragt. (Fortsat fra side 2) 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Bær beskyttelsesudstyr. Hold ubeskyttede personer borte. Bær beskyttelsesudstyr. Hold ubeskyttede personer borte. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Sørg for tilstrækkelig udluftning. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om borskaffelse se kapitel Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god udluftning/udsugning på arbejdspladsen. Undgå støvdannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Træf forholdsregler mod elektrostatiske opladninger. Hold antændelige kilder borte ingen rygning. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Ingen særlige krav. Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Opbevares køligt og tørt i tætsluttende beholdere. Opbevar beholderen på et godt ventileret sted. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Bortfalder. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Skal holdes borte fra føde- og drikkevarer og foderstoffer. Der må ikke spises, drikkes, ryges eller bruges snustobak under arbejdet. Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Åndedrætsværn: Ved kortvarig eller ringe belastning skal der benyttes åndedrætsværn med filter, ved intensiv eller længere eksponering skal der benyttes luftforsynet åndedrætsværn. (Fortsættes på side 4)

4 Side 4/6 Håndbeskyttelse: (Fortsat fra side 3) Beskyttelseshandsker Handskemateriale: Handsker af gummi Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Beskyttelsesbriller Kropsbeskyttelse: Arbejdsbeskyttelsesdragt 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Krystallinsk pulver Farve: Hvidlig Lugt: Konstaterbar Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde C Kogepunkt/kogeområde Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke relevant. Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Densitet: Ikke bestemt. Opløselighed i/blandbarhed med vand: Opløselig. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt brug. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: Oral LD50 60 mg/kg (Katze) 100 mg/kg (Hund) 170 mg/kg (mus) 50 mg/kg (rab) (Fortsættes på side 5)

5 Side 5/6 Dermal LD50 69 mg/kg (rat) Primær irritationsvirkning: på huden: Virker irriterende på hud og slimhinder. på øjet: Virker lokalirriterende Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. (Fortsat fra side 4) 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Der foreligger for tiden ingen økotoksikologiske vurderinger. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Skal afleveres til opsamlingssteder for specialaffald eller for miljøfarligt affald. Urensede emballager: Anbefaling: Emballagen skal bortskaffes i overensstemmelse med emballageforordningen. 14 Transportoplysninger Transport ad landvejen A/RID og GGVSEB (grænseoverskridende/indland): A/RID-GGVSEB klasse: 6.1 A- Code T2 III Giftige stoffer Kemler-tal: 60 UN-nummer: 2811 (1) Faremærkat: 6.1 UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): 2811 GIFTIGT ORGANISK FAST STOF, N.O.S. (Fenfluraminhydrochlorid) Søtransport IMDG/GGVSee: IMDG/GGVSee-klasse 6.1 UN-nummer: 2811 (1) Emballagegruppe: III Korrekt teknisk navn: Toxic solid, organic, n.o.s. (fenfluramine Hydrochloride) Lufttransport ICAO-TI og IATA-DGR: ICAO/IATA-klasse: 6.1 UN/ID-nummer: 2811 Emballagegruppe: III Korrekt teknisk navn: Toxic solid, organic, n.o.s. (fenfluramine Hydrochloride) UN "Model Regulation": UN2811, GIFTIGT ORGANISK FAST STOF, N.O.S., 6.1, III (Fortsættes på side 6)

6 Side 6/6 Særlige forsigtighedsregler for brugeren Advarsel: Giftige stoffer (Fortsat fra side 5) 15 Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Risikoangivelser R Datablad udstedt af: Fagron A/S Quality Assurance Kontaktperson: Kathrine.Hjermitslev.Hoffmann@fagron.dk Forkortelser og akronymer: A: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent