: CYCLOPHOSPHAMIDE CRS

Transkript

1 Udgivelsesdato: 27/06/2013 Revideret den: 23/07/2014 Erstatter: 27/06/2013 Version: 6.1 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn : Stof CAS nr : Produktkode Andre midler til identifikation : CYCLOPHOSPHAMIDE CRS : C : RTECS No : RP Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori Anvendelser der frarådes : Produktet er bestemt for forskning, analyse og videnskabelige uddannelse. : Forbeholdt erhvervsmæssig brug : Laboratoriekemikalier 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Nødtelefon Nødtelefonnummer : +44(0) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Carc. 1B H350 Muta. 1B H340 Repr. 1B H360D Acute Tox. 3 (Oral) H301 Ordlyd af H-sætninger: se punkt 16 Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF hhv. 1999/45/EF Carc.Cat.2; R45 Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25 Ordlyd af R-sætninger: se punkt 16 Fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger 2.2. Mærkningselementer Mærkning ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Farepiktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresætninger (CLP) : Fare GHS06 GHS08 : H301 - Giftig ved indtagelse H340 - Kan forårsage genetiske defekter H350 - Kan fremkalde kræft 23/07/2014 DA (dansk) 1/7

2 Sikkerhedssætninger (CLP) 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen H360D - Kan skade det ufødte barn : P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P264 - Vask hænderne og andre eksponerede steder grundigt efter brug P281 - Anvend de påkrævede personlige værnemidler P301 + P310 - I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P330 - Skyl munden P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i : Farligt affald. Overhold gældende bestemmelser : Eksponering kan forårsage en allergisk reaktion. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.1. Stof Navn CAS nr : : CYCLOPHOSPHAMIDE Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF CYCLOPHOSPHAMIDE (Main constituent) (CAS nr) Carc.Cat.2; R45 Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25 Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] CYCLOPHOSPHAMIDE (Main constituent) (CAS nr) Carc. 1B, H350 Muta. 1B, H340 Repr. 1B, H360D Acute Tox. 3 (Oral), H301 Ordlyd af R- og H-sætninger: se punkt Blanding Ikke relevant PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp generelt Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Ved ildebefindende, kontakt læge (vis om muligt etiketten). Mulighed for forsinkede virkninger. Virkstof. Lægemidler. For yderligere oplysninger henvises til produktresumé. : Ved hændelig indånding bringes den tilskadekomne ud i frisk luft. Sørg for indånding af frisk luft. Søg lægehjælp, hvis åndedrætsbesvær vedvarer. : Skyl/brus huden med vand. Vask med rigeligt sæbe og vand Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig : Skyl med vand, idet øjenlågene holdes vidt adskilte. Tag kontaktlinser ud. Søg lægehjælp, hvis smerte eller rødme vedvarer. : Skyl munden med vand. Folgende symptomer kan optræde: (se afsnit: 2, 4.2). Ved ildebefindende, kontakt læge. Lægetilsyn igennem længere tid kan være indiceret. (se afsnit: 4.3). Den tilskadekomne skal holdes i ro og under lægetilsyn. : Se afsnit 2. Immunsystemet. Blod og lymfesystem. Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.cyster og polypper). kvalme, opkastning. Søg læge i tvivlstilfælde, eller hvis symptomerne vedvarer. Fremvis om muligt denne seddel, eller i mangel heraf emballagen eller etiketten. Hvis grænseværdien for erhvervsmæssig eksponering overskrides: Specifikt lægetilsyn. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Reaktivitet : Se afsnit : Små mængder: Brug egnede midler til at bekæmpe omgivende brande. Forstøvet vand. Carbondioxid (kuldioxid). Tørt pulver. Skum. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. 23/07/2014 DA (dansk) 2/7

3 5.3. Anvisninger for brandmandskab Brandforebyggende foranstaltninger Brandslukningsinstruktioner : Små mængder: Brug normalt personligt brandbeskyttelsesudstyr. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Fortynd med vand. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler For ikke-indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Se kapitel 7/8. Nødprocedurer For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer 6.4. Henvisning til andre punkter (se afsnit: 8, 13). PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Yderligere farer under behandlingen Forholdsregler for sikker håndtering Hygiejniske foranstaltninger 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Tekniske foranstaltninger Lagerbetingelser Uforenelige produkter 7.3. Særlige anvendelser Se afsnit 1. : Undgå frigivelse af støv. Brug egnet beskyttelsesbeklædning, handsker og øjen- eller ansigtsværn. Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Evakuer unødvendigt personale. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Spild bør håndteres af kvalificeret rengøringspersonale, som er udstyret med passende åndedrætsværn og øjenværn. Brug egnet beskyttelsesbeklædning og egnede handsker. : Fej det spildte produkt op og kom det i beholdere. Garanter at affald opsamles og lagres et sikkert sted. Gør omhyggeligt rent. Rengøres med vand. Saml alt affald op i egnede og mærkede beholdere og bortskaf det i henhold til de gældende lokale bestemmelser. Vask rester, som ikke kan opsamles, med: Natriumhypochloritopløsning. : Små mængder: Se afsnit 1. Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Brugerne gøres yderligere opmærksomme på de risici, der eventuelt kan løbes, hvis et produkt anvendes til andre formål end de, det er beregnet til. Undgå kontakt under graviditet/amning. : Beholderne skal håndteres og åbnes med forsigtighed. Se afsnit 8. Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Indhent særlige anvisninger før brug. : Produktet skal håndteres ifølge god arbejdshygiejne og sikkerhedsprocedurer. Små mængder: Materialet bør håndteres i stinkskab, hvor det overhovedet er muligt. : Overhold gældende bestemmelser. : For at garantere produktets kvalitet og egenskaber, skal det opbevares: sek, Opbevares på et køligt, godt ventileret sted fjernt fra varme. Opbevares i originalemballagen. Opbevares i henhold til de lokale bestemmelser. : Kraftige oxidationsmidler. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 8.2. Eksponeringskontrol Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol Personlige værnemidler : Materialet bør håndteres i stinkskab, hvor det overhovedet er muligt. : Handsker. Sikkerhedsbriller. Beskyttelsesbeklædning. Ved støvdannelse: støvmasker med filtertype P3. 23/07/2014 DA (dansk) 3/7

4 Beskyttelse af hænder Beskyttelse af øjne : Brug øjenværn. DIN EN 166. : Handsken. Kemikaliebestandige handsker af PVC (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende). Beskyttelse af krop og hud : Laboratoriefrakke. Brug egnet beskyttelsesbeklædning. DIN EN Åndedrætsbeskyttelse PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform Udseende Farve : kvartmaske (DIN EN 140). Brug passende åndedrætsværn, hvis luftfornyelsen ikke er tilstrækkelig til at holde støv/damp under eksponeringsgrænseværdierne. : Faststof : Krystallint pulver. hvid. Pulver. Lugt. Se afsnit 2, 4.2, 8. Lugtgrænse ph : 4-6 (2%) Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt : C Frysepunkt Kogepunkt : 336 C Flammepunkt : 113 C Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ tæthed Opløselighed : Alkohol. Vand: > 100 mg/l Log Pow : 0,6 at 20 C Log Kow : 0,63 Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Øvre/nedre antændelses-eller eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale forhold Kemisk stabilitet Risiko for farlige reaktioner Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant Forhold, der skal undgås Materialer, der skal undgås Små mængder: Ingen ved normal brug. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant Farlige nedbrydningsprodukter Hvor hidsig hen til omsætning, udsteder livsfarlig rase. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet : Giftig ved indtagelse. 23/07/2014 DA (dansk) 4/7

5 CYCLOPHOSPHAMIDE CRS ( ) LD 50 oral rotte Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber 94 mg/kg ph: 4-6 (2%) ph: 4-6 (2%) : Kan forårsage genetiske defekter. : Kan fremkalde kræft. Toksicitet ved gentagen dosering : Kan skade det ufødte barn. Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet Økologi - generelt Økologi - vand : Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Se afsnittet om førstehjælp i dette sikkerhedsdatablad. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Små mængder: Se afsnit 2. Farligt affald. Brug egnede bortskaffelsesbeholdere. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : opløselig i vand Persistens og nedbrydelighed Bioakkumuleringspotentiale CYCLOPHOSPHAMIDE CRS ( ) Log Pow 0,6 at 20 C Log Kow 0,63 Bioakkumuleringspotentiale svag Mobilitet i jord Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Andre negative virkninger PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) Anbefalinger vedrørende bortskaffelse af affald PUNKT 14: Transportoplysninger Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN UN-nummer UN-nr. (ADR) : 3464 UN-nr. (IMDG) : 3464 UN-nr. (IATA) : 3464 UN-nr. (ADN) UN-nr. (RID) : 3464 : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. : Må ikke kommes i kloakken. Produktet og dets beholder skal bortskaffes til et indsamlingssted for farligt affald og specialaffald UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Korrekt transportbetegnelse (ADR) Officiel betegnelse til transport (IMDG) : ORGANOPHOSPHORUS COMPOUND, TOXIC, SOLID, N.O.S. 23/07/2014 DA (dansk) 5/7

6 Korrekt transportbetegnelse (IATA) Korrekt transportbetegnelse (ADN) Korrekt transportbetegnelse (RID) Transportfareklasse(r) ADR Transportfareklasse(r) (ADR) : 6.1 Fareetiketter (ADR) : 6.1 : IMDG Transportfareklasse(r) (IMDG) : 6.1 IATA Transportfareklasse(r) (IATA) : 6.1 ADN Transportfareklasse(r) (ADN) RID Transportfareklasse(r) (RID) : 6.1 Risiko-etiketter (RID) : 6.1 : Emballagegruppe Emballagegruppe (ADR) Emballagegruppe (IMDG) Emballagegruppe (IATA) Emballagegruppe (ADN) Emballagegruppe (RID) Miljøfarer Miljøfarlig Marin forureningsfaktor Andre oplysninger : III : III : Ingen yderligere oplysninger tilgængelige Særlige forsigtighedsregler for brugeren Vejtransport Klassificeringskode (ADR) : T2 Undtagne mængder : E1 Fareklasse (Kemler nr.) : 60 Orange identifikationsbånd : Tunnelrestriktionskode (ADR) : E Søfart MFAG-nr : /07/2014 DA (dansk) 6/7

7 Luftfart Transport ad indre vandveje Ikke underlagt ADN Jernbanebefordring Klassificeringskode (RID) Carriage prohibited (RID) : T Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-regler Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH Nationale regler Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger Ordlyd af R-, H- og EUH-sætninger: Acute Tox. 3 (Oral) Akut toksicitet (oral), Kategori 3 Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B H301 H340 H350 H360D R25 R45 R46 R61 T Carcinogenicitet, Kategori 1B Kimcellemutagenicitet, Kategori 1B Reproduktionstoksicitet, Kategori 1B Giftig ved indtagelse Kan forårsage genetiske defekter Kan fremkalde kræft Kan skade det ufødte barn Giftig ved indtagelse Kan fremkalde kræft Kan forårsage arvelige genetiske skader Kan skade barnet under graviditeten Giftig SDS EU (REACH Bilag II) Denne information er baseret på vores nuværende viden og har kun til formål at beskrive produktet i henhold til sundhed, sikkerhed og miljømæssige krav. Det skal derfor ikke opfattes som en garanti for nogen specifik produktegenskab 23/07/2014 DA (dansk) 7/7