Deltagere: Afbud: Phuong le Reisina Raben Rosenberg Tonny Studsgaard Petersen Rita Godske Ida Hagemann Pedersen Mette Bertelsen

Transkript

1 Direkte Dato: 3. september 2017 Møde i: Forum for Rationel Farmakoterapi Dato: 12. september 2017, mødelokale 0.09 Kl.: 8:00-10:00 Sted: Kristineberg 3, 2100 København Ø, mødelokale 0.09 Deltagere: Afbud: Peter Treufeldt Anders Fink-Jensen Birthe Glenthøj Eric Schaumburg Jacob Krarup Jan Birnbaum Kristensen Louise Behrend Rasmussen Jacob Vagner Madsen Anne Katrine Pagsberg Line Thygesen Christina Eriksen Charlotte Wilhelmsen Katja Toft Ellen Kappelgaard Lone Baandrup Helena Mora-Jensen Phuong le Reisina Raben Rosenberg Tonny Studsgaard Petersen Rita Godske Ida Hagemann Pedersen Mette Bertelsen Dagsordenspunkter 1. Velkomst og præsentation, 8:00-8:20 2. Hvad er opgaven, hvordan arbejder vi og hvad har vi opnået de første 2 år? (8:20 8:50) 3. Orientering siden sidst (8:50-8:55) 4. Årsplanen 2018 (8:55-9:15) 5. Medicin og Sundhedsplatformen (9:15-9:30) 6. Behandling med GHB-abstinenser med Xyrem (9:30-9:45) 7. Maksimal dosis stesolid ved behandling af organisk delir (9:45-9:55) 8. Evt. og evaluering (9:55-10:00)

2 Punkt 1 Velkomst og præsentation v/formand Peter Treufeldt 8:00 8:20 Form Orientering Det indstilles, at forum tager orienteringen til efterretning, præsenterer sig samt informer om hvilke kompetencer de bidrager med til forum. - Mødefora i Region Hovedstadens Psykiatri (RHP) Ifm. opstarten af RHP s mødefora efter pauseringen ifm. Sundhedsplatformen (SP), er det blevet besluttet, at alle fora skal arbejde efter den samme overordnede ramme med henblik på at sikre, at alle (nye) medlemmer bliver introduceret til deres forum og rammen for arbejdet i dette, samt at få gjort status over arbejdet de første to år. - Ifm. med opstarten af de nye fora, har der været udskift blandt medlemmerne, hvorfor der skal bydes velkommen til: - Næstformand Phuong le Reisinia, som overtager rollen fra René Priess. - Udviklingschef på PC Nordsjælland Jacob Vagner Madsen, som overtager pladsen fra Dorte Münter og Marianna Hansen - Patientrepræsentant Helena Mora-Jensen, som overtager pladsen fra tidligere patientrepræsentant Katrine Wiedersoe - Pårørende repræsentant Charlotte Wilhelmsen, som overtager pladsen fra tidligere pårørende repræsentant Heidi Jensen. - Patientrepræsentant suppleant Phillip Borup Pedersen Punkt 2 - Hvad er opgaven og hvad har vi opnået de første 2 år? v/peter Treufeldt (8:20 8:50) Form Præsentation og efterfølgende drøftelse i gruppe Det indstilles, at forum tager orienteringen til efterretning med henblik på drøftelse af: - Hvad hovedopgaverne er for Forum for Rationel Farmakoterapi og indenfor hvilke områder, forum skal tage beslutninger? - Hvordan vil vi gerne arbejde i forummet ift. oplæg mm. Beslutning: Nedenfor præsenteres hovedpunkterne fra drøftelsen: - Hovedopgaverne for Forum for Rationel Farmakoterapi: - Arbejdende og initiativtagende forum - Sikre den medicinske behandling i RHP - Implementering af RADS vejledning - Kombinationsbehandling med psykofarmaka og somatisk medicin - Sikre et tættere samarbejde med primærsektoren - Information om status på arbejdet omkring medicin i SP og problemer med det fælles medicinkort (FMK) - Anvendelse af de rapport muligheder, der er i SP ift. monitorering af kombinationsbehandling, høje doser antipsykotika, bivirkninger mm. - Sikre at de relevant undervisningstilbud indenfor forums område er tilgængelige og at der beskrives en strategi og fordelingsnøgle for deltagerne, således at der bliver plads i klinikken til deltagelse. - Sikre implementering af de beslutninger forum tager. - Arbejdsformen: - Temabestemte dagsordner, med færre sager, så der bliver bedre

3 mulighed for at arbejde med punkterne og tage nogle kvalificerede beslutninger. - Inddragelse af klinikere fra klinikken, således at arbejdet ikke kun afhænger af sekretæren og der derved kan sikres en hurtigere arbejdstid. - Bedre samarbejde og vidensdeling med Forum for Patientbehandling - Det er vigtigt, at der opnås fælles enighed ift. hvilke beslutninger/tilbagemeldinger medlemmerne skal bringe med tilbage til klinikken. - Referatet opsummeres i en power point præsentation, som kan bruges i klinikken, for at sikre informations flowet ud i klinikken. Det er medlemmernes ansvar at præsentere medarbejderne for materialet. - Ved hvert møde, skal der følges op på relevante punkter, fra det foregående møde. Formandskabet orienterer om hovedopgaven ift. kommissorium, rammerne og eksempler på resultater fra forummet. Efterfølgende ønskes det drøftet, hvad forums rolle er i RHP og hvordan vi bedst muligt efterlever den. Bilag 2 Præsentationen sendes med referatet Punkt 3 Orientering siden sidst v/peter Treufeldt (8:45-8:50) Form Orientering Det indstilles at forum tager orienteringen til efterretning - Der skal gøres opmærksom på vigtigheden af, at yngre læger forsat skal have godkendt behandlinger, når der behandles med doser over det anbefalede. Herunder ligges der vægt på, at der skabes en dialog ifm. godkendelsen således, at lærings- potentialet i den enkelte sag også sikres. - Som orienteret om hen over i sommeren, har en række Xeplion 150 mg batches muligvis været forfalskede. Produktionsvirksomheden har sammen med Lægemiddelstyrelsen undersøgt 8 pakninger fra de berørte batches. Analyserne viste, at det kun var den ydre emballage der var forfalsket, mens sprøjterne og indholdet af de vedlagte kanyler ikke var forfalskede. Ligeledes har der ikke været manipuleret med sprøjterne eller kanylerne. Lægemiddelstyrelsen vurderer derfor forsat, at der er lav risiko for, at de patienter der har fået injiceret Xeplion 150 mg fra de forfalskede pakker har fået forfalsket medicin. I RHP har vi haft en enkelt sag, hvor en patient er blevet behandlet med en pakke fra et af de berørte partier og efterfølgende med Xeplion 100 mg i henhold til vejledningen. Efter reduktion af dosis oplevede patienten manglende effekt og det blev derfor besluttet, at kontakte bivirkningsmanageren, som vurderede, at den manglende effekt, teoretisk kunne tilskrives, at den første dosis på 150 mg kan have været forfalsket. Derfor anmeldte de sagen til Lægemiddelstyrelsen. - Der er forsat usikkerheder i klinikken, omkring afholdelse af udgifter til depotmedicin, som der behandles med i eget hjem. Derfor bliver de juridiske retningslinjer igen gennemgået, med henblik på at sikre en præcis udmelding. - Da der ikke blev afsat midler til forsættelse af Satspuljemiddelprojektet farmaceuter i de psykiatriske akutmodtagelser, som afsluttes med udgangen af året, arbejdes der i HL på en model, der kan sikre, at der forsat kan opnås farmaceutisk bistand på de psykiatriske centre.

4 - Inden mødet, var der ikke fremsendt nogle kliniske argumenter for behovet for at lorazepam igen indføres som behandlingstilbud til patienter med akut psykotisk uro. Til mødet blev der dog medbragt flere eksempler, som er taget til notat og som vedhæftes referatet. På mødet blev det pointeret, at behandling af akut psykotisk uro med diazepam frem for lorazepam vækker undren, da evidens for dette er yderst begrænset ift. den, der forefindes for lorazepam. Hvilket må udgøre, som en patientsikkerhedsmæssig risiko. Derfor blev det besluttet, at: - Medlemmerne skal benytte deres lægefaglig netværk, til at drøfte behovet for genindførelse på tværs af regionerne - Der rettes henvendelse til Dansk Selskab for Psykiatri, med henblik på at bede dem, om at tage stilling til sagen. - Med udgangspunkt i tilbagemeldingerne på ovenstående, vil mulighederne for genindførelse igen blive taget op til drøftelse med regionen. Regionen har udgivet en ny version af antibiotikavejledning og i den forbindelses skal der gøres opmærksom på, at behandlingen af sepsis og nedre luftsvejsinfektioner er ændret svarende til de gældende retningslinjer. Den opdaterede vejledning vedhæftes referatet. Punkt 4 Årsplanen 2018 v/katrine Overballe (8:50-9:10) Form drøftelse i mindre grupper Det indstilles at forum: - Godkender, at det indstilles til hospitalsledelsen (HL), at eventen for medicingennemgang afløses af en arbejdsgruppe, der har ansvaret for udvikling og implementering af en MGG vejledning evt. i samarbejde med Region Sjælland a. Udpeger deltagere til arbejdsgruppen - Drøfter forslag til hvilke emner der kan tilføjes til Medicin i årsplanen for 2018 Beslutning: Det besluttes, at - Der i stedet for en event, nedsættes en hurtigt arbejdende arbejdsgruppe, som har ansvaret for at udarbejde en fælles vejledning for medicingennemgang i samarbejde med Region Sjælland. Arbejdsgruppens medlemmerne udpeges af medlemmerne fra forum. Arbejdsgruppen har ansvaret for at teste vejledningen af og tilrette den ift. erfaringerne. Efter mødet er Katrine Overballe indtrådt i en arbejdsgruppe sammen med klinikere fra Region Sjælland, som har til opgave, at udvikle en funktion, der sikre dokumentationen af medicingennemgang i SP - Forum foreslår, at deres understøttende arbejde til årsaftalens mål, er at der udvikles en model for, hvordan der kan varetages systematisk opfølgning på de uhensigtsmæssige mønstre der eksempelvis identificeres ved medicingennemgang. En opgave, der arbejdes videre med på næste møde i forum. Forum har tidligere besluttet, at der skal afholdes en event for udvikling og implementering af en ny vejledning for medicingennemgang. Dette arbejde har været pauseret grundet arbejdet med SP, men var planlagt til at finde sted i efteråret Leanafdelingen og Kvalitets- og Udviklingsafdeling (KUA) forslår dog, at det indstilles over for HL, at de der ikke afholdes en event, men at der nedsættes en arbejdsgruppe, med ansvaret for udarbejdelse og implementering, da det vurderes, at opgavens omfang ikke er stort nok til at af- holde en event med en dertilhørende indledende workshop.

5 HL har besluttet, at hospitalets årsplan for 2018 skal have en tydeligere kobling til hospitalets 6 mødefora. Derfor ønsker HL, at udkastet for årsplanen drøftes af de 6 fora, med henblik hvilke emner der med fordel kunne til- knyttes de enkelte fora, samt en evt. uddybning af disse. I årsplanen er det angivet, hvilke punkter hvert forum er ansvarlig for. I det vedlagte bilag 4 er anført det punkt og de dertilhørende emner. (bilaget var fremsendt med dagsordenen). Punkt 5 Medicin og Sundhedsplatformen v/peter Treufeldt (9:10-9:25) OBS! Punktet udgik grundet tidsmangel. Form orientering Det indstilles at forum tager orienteringen til efterretning og beslutter om dette skal være et fast punkt på dagsorden. - Leponex-sagen Data-trafik mellem SP og Det Fælles Medicinkort (FMK) Tidsrummet for datatrafik mellem SP og FMK har været for kort, således at ordinationer der er blevet seponeret i SP ikke er nået at blive overført til FMK, hvilket har givet anledning til en utilsigtet hændelse (UTH), hvor en patient pludselig har to ordinationer på Leponex. Fejlen blev heldigvis opdaget inden patienten nåede at få begge ordinationer. Som konsekvens har der været foretaget en teknisk ændring som sikrer, at vinduet for datatrafik er udvidet. Der monitoreres nu regionalt på antallet af lignende fejl, med henblik på at evaluere om der opnås ønsket effekt ved ændringen. - Medicindata til driftsmål På nuværende tidspunkt er der ikke klarhed over hvilke data, der kan skaffes fra SP. Umiddelbart kan vi ikke forvente, at kunne få lige så detaljerede data på medicinområdet som vi tidligere kunne. KUA (Katrine og Troels) vil afholde med Målstyringsteamet med henblik for at identificere hvilke muligheder der er på nuværende tidspunkt i SP og hvilke mindre analyseprogrammer, der kan udvikles både internt og ekstern. Mulighederne vil blive fremlagt i Forum for Rationel Farmakoterapi, med henblik på udvikling af ny vision for medicinområdet og de dertilhørende driftsmål. Medicinområdet i Sundhedsplatformen har givet anledning til en række udfordringer i klinikken. Der gives her en kort status på nogle af de overordnede problem- stillinger der er blevet meldt ind. Punkt 6 Behandling med GHB-abstinenser med Xyrem v/peter Treufeldt (9:25-9:40) Form godkendelse Det indstilles at forum godkender at: - Det indstilles til den Regionale Lægemiddelkomité (RLK), at sagen ønskes behandlet her ift. hvilke specialer der må/kan behandle GHBabstinenser med Xyrem og at der i henhold til Sundhedsstyrelsen vejledning om indførelse af nyt behandlingsprincip udarbejdes en protokol, som beskriver i hvilket regi behandlingen skal foregår og sikrer den rette monitoreringen af patienten. Herunder hvilke sikkerhedsmæssige foranstaltninger der skal være til stede ved behandlingen. Det indstilles desuden at forum beslutter: - Hvordan akutafdelingerne skal håndtere evt. patienter, der indlægges med GHB abstinenser.

6 Beslutning Forum beslutter at: - Indstille sagen til RLK, med henblik på stillingtagen til hvilke specialer der må og kan behandle GHB-abstinenser med Xyrem i henhold Sundhedsstyrelsens vejledning for indførelses af nyt behandlingsprincip. Herunder hvilke sikkerhedsmæssige foranstaltninger, der skal være til stede ved behandlingen. en udarbejdes af Katrine Overballe, godkendes af Peter Treufeldt og repræsenteres af Anders Fink-Jensen i RLK, da han er RHP s repræsentant i komitéen. - GHB-abstinenser kan ikke behandles med Xyrem i RHP på nuværende tidspunkt, da det ikke vurderes at den fornødne sikkerhed hertil er til stede på hospitalets afsnit. Forum for Rationel Farmakoterapi har på baggrund af henvendelse fra PC København og Klinisk Farmakologisk Afdeling Bispebjerg drøftet problemstillingen ved behandling af GBH-abstinens med Xyrem. Behandlingen med Xyrem betragtes af de kliniske farmakologer som mere effektiv end de nuværende behandlingsprincipper. Behandlingen er dog off-lable og den stiller desuden store krav til de sikkerhedsmæssige forhold på det behandlende afsnit. På et tidligere møde i forum blev det derfor besluttet, at der skulle rettes henvendelse til Sundhedsstyrelsens, med henblik om de kunne godkende behandling af GHBabstinenser med Xyrem. Styrelsen meldte tilbage, at de ikke godkender nye behandlingsprincipper og hen- viser til deres vejledning for Indførelse af nye behandlingsprincipper. Punkt 7 Maksimal dosis diazepam ved behandling af komplicerede alkoholabstinens v/anders Fink-Jensen (9:40-9:55) Form beslutning Det indstilles, at forum beslutter hvorvidt det skal anbefales, at den maksimale dosis af diazepam ved behandling af kompliceret alkoholabstinenser skal være 1000 mg, som det er tilfældet på nuværende tidspunkt? Beslutning: Der blev ikke taget nogen endelig beslutning, grundet manglende tid. Vejledningen har efterfølgende været i høring i forum og i det Sundhedsfaglige Råd (SFR) Ifm. harmoniseringsarbejdet af RHP s vejledninger med Region Sjællands er der nedsat en arbejdsgruppe med ansvaret for at udarbejde en tværregional behandlingsvejledning for alkohol abstinensbehandling. Anders Fink-Jensen repræsenterer RHP i denne arbejdsgruppe. I forbindelse med arbejdet, skal der anføres en an- befalet maksimal dosis for diazepam (iv) for behandling af komplicerede alkohol- abstinenssymptomer. Der ønskes stillingtagen til hvorvidt denne dosis forsat skal være 1000 mg som det står anført i den nuværende vejledning. Der findes ingen overordnede retningslinjer for dette.

7 Punkt 8 Evt. og evaluering v/ Peter Treufeldt (9:55-10:00) Form fælles tilbagemelding Punkter: - Bedre bordopstilling til næste møde (Kan være begrænset af de mødelokaler, der er tilgængelige på mødedatoen) - Katrine Pagsberg skal deltage i Radio 24 7 til en drøftelse af off-label behandling i børne- og ungdomspsykiatrien. Der blev givet forskellige inputs til dette fra medlemmerne. I forlængelse af dette gøres opmærksom på, at hun har fået bragt en artikel i Ugeskrift for læger omkring Off-lable brug af psykofarmaka til børn og unge i Danmark. Artiklen beskriver det studie, der tidligere har været præsenteret i forum. Artiklen sendes ud med referatet.