Topotarget A/S. Aktionærmøde juni 2013

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "Topotarget A/S. Aktionærmøde juni 2013"

Ellen Ludvigsen
8 år siden
Visninger:

1 Topotarget A/S Aktionærmøde juni 2013

2 Safe harbor statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om Topotarget A/S' forventninger til udviklingen af selskabets kliniske pipeline samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er forbundet med risici og usikkerhed, hvoraf mange ligger uden for Topotarget A/S' kontrol, og kan medføre, at de opnåede resultater afviger væsentligt fra de beskrevne. Topotarget A/S har ingen hensigt om og påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre dansk lovgivning kræver det. 2

Sådanne udsagn er forbundet med risici og usikkerhed, hvoraf mange ligger uden for Topotarget A/S' kontrol, og kan medføre, at de opnåede resultater afviger

3 Topotarget i korte træk Skandinavisk-baseret biofarmaceutisk selskab dedikeret til at udvikle og markedsføre kræftbehandling Placeret i København med ~13 medarbejdere og en trimmet omkostningsstruktur Fokuseret på at udvikle og kommercialisere belinostat Notering Symbol Markedskapitalisering (pr. 10. juni 2013) NASDAQ OMX Copenhagen TOPO DKK 439 mio. Antal aktier % 20% 16% 4% Belgien Danmark Luxembourg Schweiz 45% Storbritannien Sverige USA 8% Andre 4% 1% 3

kommercialisere belinostat Notering Symbol Markedskapitalisering (pr. 10.

Kapitalrejsning 22. marts 2013: Rettet emission mod kontant betaling på DKK 26,5 mio. 10.642.

4 Kapitalrejsning 22. marts 2013: Rettet emission mod kontant betaling på DKK 26,5 mio nye aktier tegnet af en gruppe nye danske og udenlandske profesionelle investorer Tegningskurs DKK 2,49 pr. aktie Led i strategisk proces Sikrer finansiel fleksibilitet 4

5 Resultater 1. kvartal

6 Belinostat: Hvad er en histondeacetylase hæmmer? 6

7 Stærk klinisk profil Fleksibel administration Mulighed for forskellig administration og formuleringsformer (IV, CIV og oral) Kombinationsevne Kombinationen med vigtig, etableret kemoterapibehandling medfører et maximeret kommercielt potentiale Lovende effektdata Præliminær klinisk effekt i hæmatologiske og solide kræftformer Synergistisk, præklinisk effekt med etablerede terapier Fremragende sikkerhedsprofil Påvist veltolereret i klinisk brug i over patienter med fremragende sikkerhed (herunder hjertetoxicitetsprofil og minimal knoglemarvstoxicitet) 7

Præliminær klinisk effekt i hæmatologiske og solide kræftformer Synergistisk, præklinisk effekt med etablerede terapier Fremragende

8 BELIEF effektdata* Objektiv responsrate på 26 % Objektiv responsrate på 28 % i patienter med blodpladetal på > /μL Objektiv responsrate på 46 % i PTCL subtype AITL (angioimmunoblastisk T-celle lymfekræft) Primært effektmål: Objektiv responsrate i patienter med PTCL behandlet med belinostat monotherapi Sekundære effektmål: Sikkerhed Tid til respons Responsvarighed Tid til progression Progressionsfri overlevelse Et års progressionsfri overlevelse Et års generel overlevelse Generel overlevelse *Data præsenteret på ASCO

responsrate i patienter med PTCL behandlet med belinostat monotherapi Sekundære effektmål: Sikkerhed Tid til respons Responsvarighed

9 Responsvarighed af belinostat i behandling af PTCL Målt ifølge IWG* kriterier Median responsvarighed: 13,6 måneder (95 % CI, 4,5-29,4)** *International Working Group **Data præsenteret på ASCO

10 Belinostat vs. godkendte behandlinger Belinostat* Pralatrexate** Romidepsin** Objektiv responsrate 26 % 27 % 25 % Komplet responsrate 11 % 11 % 15 % Grad 3 bivirkninger (Adverse Events): Blodmangel 12 % 18 % 11 % Træthed 5 % Ingen 8 % Mundbetændelse - 22 % - Blodplader 15 % 32 % 24 % Neutropenia 13 % 22 % 20 % Infektioner 3 % 2 % 19 % QTc prolongation 4 % - 1 % * Data præsenteret på ASCO 2013 ** Jf. data fra labels 10

Komplet responsrate 11 % 11 % 15 % Grad 3 bivirkninger (Adverse Events): Blodmangel 12 % 18 % 11 %

11 BELIEF-studiet* ORR 26 % i samtlige patienter ORR 28 % i patienter med blodpladetal > /μL Median gennemsnitlig responsvarighed på 13,6 måneder ifølge International Working Group kriterier Veltolereret sikkerhedsprofil >98 % dosisintensitet ny kombinationsterapi Belinostats særlige styrker: Stærk sikkerhedsprofil Mulighed for kombinationsbehandling * Data præsenteret på ASCO

kriterier Veltolereret sikkerhedsprofil >98 % dosisintensitet ny kombinationsterapi Belinostats

12 Vejen til registreringsansøgningen 12

13 Belinostat og fremtiden Indsendelse af registreringsansøgning for belinostat i PTCL Milepælsbetalinger fra Spectrum Pharmaceuticals Bekræftende fase III studie i PTCL potentiel indgang til Europa Udforske mulige (orphan drug) indikationer for belinostat 13

Pharmaceuticals Bekræftende fase III studie i PTCL potentiel

14 Q&A

15 Contact information Topotarget A/S Fruebjergvej 3 DK-2100 Copenhagen Tel: Fax: enquiries@topotarget.com or investor@topotarget.com Company website: 15

Relaterede dokumenter

EKSTRAORDINÆR GENERALFORSAMLING. 26. november 2012

EKSTRAORDINÆR GENERALFORSAMLING 26. november 2012 Safe harbor statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om Topotarget A/S forventninger til udviklingen af Topotarget