NATIONALT MARKEDSOVERVÅGNINGSPROGRAM [anvendelsesår] [Medlemsstat]

Transkript

1 Model til brug for udarbejdelse af et nationalt markedsovervågningsprogram i henhold til artikel 18, stk. 5, i forordning (EF) nr. 765/2008 Ref. Ares(2016) /11/2016 NATIONALT MARKEDSOVERVÅGNINGSPROGRAM [anvendelsesår] [Medlemsstat]

2 Indholdsfortegnelse 1. DEN GENERELLE MARKEDSOVERVÅGNINGS TILRETTELÆGGELSE OG INFRASTRUKTUR Kortlægning af de nationale markedsovervågningsmyndigheder og deres ansvarsområder Koordinations- og samarbejdsmekanismer mellem nationale markedsovervågningsmyndigheder Samarbejde mellem de nationale markedsovervågningsmyndigheder og toldmyndighederne System for hurtig udveksling af oplysninger RAPEX ICSMS-informationssystemet Generel beskrivelse af markedsovervågningsaktiviteter og relevante procedurer Generel ramme for samarbejde med andre medlemsstater og tredjelande Evaluering af markedsovervågningsforanstaltninger og rapportering Horisontale aktiviteter, der er planlagt for den relevante periode MARKEDSOVERVÅGNING I SPECIFIKKE SEKTORER Sektor [Navn fra bilag 2, f.eks.: Medicinsk udstyr] Ansvarlig myndighed og kontaktoplysninger Markedsovervågningsprocedurer og -strategi Rapport om de aktiviteter, der blev gennemført i den tidligere planlægningsperiode Sektor [f.eks.: Kosmetiske produkter]...8 2

3 NB forklaringerne til indholdet af hvert afsnit [med kursiv i skarpe parenteser] skal udelades. 1. DEN GENERELLE MARKEDSOVERVÅGNINGS TILRETTELÆGGELSE OG INFRASTRUKTUR [Den første del af de generelle nationale markedsovervågningsprogrammer bør klart beskrive tilrettelæggelsen og forvaltningen af den eksisterende markedsovervågning i planlægningsperioden.] 1.1. Kortlægning af de nationale markedsovervågningsmyndigheder og deres ansvarsområder [Dette afsnit bør indeholde oplysninger om: de generelle træk ved tilrettelæggelsen af de nationale markedsovervågningsmyndigheder (f.eks. føderalt og/eller regionalt/lokalt niveau, central eller decentral struktur, sektorspecifikke eller horisontale ansvarsområder) kortlægning af de relevante nationale markedsovervågningsmyndigheder og deres ansvarsområder. For at undgå overlapning: o o Kontaktoplysninger (postadresse, websted, kontaktpersoner og deres kontaktoplysninger) kan udelukkende anføres i afsnittene om sektorspecifikke aktiviteter (se afsnit nedenfor og de tilsvarende afsnit 2.2.1, osv. nedenfor). Dette afsnit kunne også henvise til listen over myndigheder, der allerede er anført på Kommissionens websted, forudsat at oplysningerne om nationale myndigheder og deres kontaktoplysninger er ajourført 1. Eksempler på bedste praksis: To lande vedhæfter et diagram for at illustrere ansvarsfordelingen mellem myndighederne. oplysninger om de samlede ressourcer, der er til rådighed for de nationale markedsovervågningsmyndigheder, såsom budget, personale (udtrykt i fuldtidsækvivalenter) og tekniske hjælpemidler (f.eks. interne laboratorier).] 1.2. Koordinations- og samarbejdsmekanismer mellem nationale markedsovervågningsmyndigheder [I dette afsnit bør det forklares, hvordan koordinationen mellem markedsovervågningsmyndighederne er sikret i den relevante medlemsstat. For eksempel: om der findes et permanent eller et ad hoc-organ for koordination mellem markedsovervågningsmyndighederne og/eller koordinationsudvalg for fælles foranstaltninger og konsultationer mellem markedsovervågningsmyndighederne 1 3

4 sammensætning/medlemmer af koordinationsorganet eller udvalg(et)(ene) beslutningsmekanisme (konsensus, afstemningsprocedure) og arbejdspraksis ansvarsområder og kerneopgaver (eventuelt også mandat) mødehyppighed. Eksempler på god praksis: Et land redegør for markedsovervågningsrådets opgaver og operationelle mål, og et andet land angiver mandatet for sit koordinationsudvalg for markedsovervågning. [I dette afsnit bør det også forklares, hvordan samarbejdet mellem markedsovervågningsmyndighederne er sikret, og der bør f.eks. peges på: de samarbejdsaftaler, der er indgået mellem de nationale markedsovervågningsmyndigheder, herunder vilkårene for samarbejdet fora for dybere samarbejde og/eller dialog eksisterende procedure for informationsdeling normal praksis med fælles foranstaltninger vedrørende specifikke produktkategorier. For at undgå overlapning bør sektorspecifikke samarbejdsformer ideelt set omfattes af afsnit (og de tilsvarende afsnit 2.2.2, osv.) nedenfor.] 1.3. Samarbejde mellem de nationale markedsovervågningsmyndigheder og toldmyndighederne [Dette afsnit bør indeholde oplysninger om: samarbejdsformer (f.eks. meddelelse af oplysninger på ad hoc-basis, regelmæssig dialog, fælles foranstaltninger osv.) samarbejdsmekanismer (f.eks. arbejdsgrupper, permanent organ, bilaterale aftaler). For at undgå overlapning bør sektorspecifikke samarbejdsformer omfattes af afsnit (og de tilsvarende afsnit 2.2.2, osv.) nedenfor. Eksempler: Et land fremhæver sine nye arbejdsretningslinjer for produktsikkerhed og "forbrugergrupperne" hos alle nationale toldmyndigheder. Et land henviser til en permanent arbejdsgruppe, der holder møde to gange om året. Et land redegør for sine nationale bestemmelser om lettelse af informationsudvekslingen, der også styrkes af en kvikskranke for grænsekontrol med usikre produkter (efterretningsknudepunkt) og toldmyndighedernes ansvar for håndhævelse. Et land redegør for det samarbejde, der gennemføres ved bilaterale aftaler.] 1.4. System for hurtig udveksling af oplysninger RAPEX [Dette afsnit bør indeholde oplysninger om: 4

5 RAPEX-systemets dækning på nationalt plan i planlægningsperioden (dvs. for hvilke produktområder de nationale markedsovervågningsmyndigheder genererer RAPEX-meddelelser, hvordan de modtagne meddelelser følges op, og hvordan de relevante oplysninger formidles på nationalt plan) kontaktpunkter og ansvarlige myndigheder for RAPEX/ og formidlingen af de relevante oplysninger på nationalt plan. Eksempler: Et land giver et eksempel på bedste praksis, fordi det omfatter et diagram, der viser, hvordan oplysningerne fra RAPEX formidles mellem markedsovervågningsmyndighederne og deres respektive foranstaltninger ICSMS-informationssystemet [Dette afsnit bør indeholde oplysninger om: ICSMS-systemets dækning på nationalt plan i planlægningsperioden (dvs. på hvilke områder de nationale markedsovervågningsmyndigheder allerede benytter ICSMS) kontaktpunkter og de ansvarlige myndigheder for ICSMS. Eksempler: Et land redegør for, hvem der benytter ICSMS og siden hvornår. Et andet land beretter også om, at der findes en offentligt tilgængelig portal, som er integreret i ICSMS, og om muligheden for, at forbrugerne kan kontakte markedsovervågningsmyndighederne direkte via ICSMS.] 1.6. Generel beskrivelse af markedsovervågningsaktiviteter og relevante procedurer [Dette afsnit bør indeholde oplysninger om: den generelle tilgang til markedsovervågning (f.eks. proaktiv kontrol på grundlag af risikovurdering, reaktiv kontrol på grundlag af klager, retningslinjer/kriterier/indikatorer for en målrettet indsats mod usikre produkter eller produkter, der ikke opfylder kravene, osv.) eventuel generel procedure for opfølgning af klager (metoder til indgivelse af klager, procedure for behandling af klager, eventuelt register over klager med oplysninger om, hvem der fører det, mekanismer til sikring af, at der er truffet korrigerende foranstaltninger) eventuel generel procedure for overvågning af ulykker (mekanismer til indsamling af oplysninger om ulykker og personskader, sektormæssigt anvendelsesområde for indsamling af sådanne oplysninger, mekanismer til tilrådighedsstillelse af de indsamlede data for de relevante markedsovervågningsmyndigheder) eventuelle generelle foranstaltninger/værktøjer med henblik på at advare brugerne om farlige produkter med det mål at reducere risici for personskader og andre skader 5

6 eventuel generel tilgang til sanktioner (typer af sanktioner: administrative, økonomiske og strafferetlige sanktioner, vigtigste kriterier for fastsættelse af sanktionsniveauet for manglende overholdelse, minimums- og maksimumsbøder for manglende overholdelse osv.) eventuelle generelle mekanismer til sikring af, at interessenterne (virksomheder og forbrugerorganisationer) inddrages i kortlægningen af problemområder/prioriterede områder og i evalueringen af markedsovervågningsaktiviteter (f.eks. workshopper, diskussionsfora, særlige møder, onlineplatforme). For at undgå overlapning bør de relevante procedurer, hvis de er sektorspecifikke, snarere forklares i den sektorspecifikke del af denne model i afsnit (og de tilsvarende afsnit 2.2.2, osv.) nedenfor. Eksempler: Et land giver et godt generelt overblik over tilrettelæggelsen af kontroller og kriterierne for prioritering af markedsovervågning. Et land forklarer, at der udsendes advarsler via aviser og andre medier. To lande beretter henholdsvis om den højeste administrative sanktion, der gælder, og om muligheden for at blive idømt op til to års fængsel for visse overtrædelser af den nationale lovgivning om gennemførelse af direktivet om produktsikkerhed i almindelighed og forordning (EF) nr. 765/2008. Et land nævner deltagelse i den fælles foranstaltning til overvågning af personskader i Europa (JAMIE). To lande nævner regelmæssige samarbejdsmøder med interessenter.] 1.7. Generel ramme for samarbejde med andre medlemsstater og tredjelande [Hvis medlemsstaten er involveret i internationalt samarbejde, bør dette afsnit indeholde oplysninger om: partnermedlemsstat(en)(erne) og/eller (det andet)(de andre) land(e) samarbejdsmekanismer omfanget af og tidsplanen for samarbejdet. For at undgå overlapning bør dette afsnit henvise til eventuelle horisontale samarbejdsformer, mens sektorspecifikke samarbejdsformer omfattes af afsnit (og de tilsvarende afsnit 2.2.2, osv.) nedenfor Evaluering af markedsovervågningsforanstaltninger og rapportering [Dette afsnit bør forklare, hvordan evalueringen af aktiviteterne er tilrettelagt på nationalt plan, herunder især: omfanget af og tidsplanen for evalueringen mål og kriterier for evalueringen den anvendte metodologi hvorvidt og hvordan resultaterne gøres tilgængelige for offentligheden. 6

7 1.9. Horisontale aktiviteter, der er planlagt for den relevante periode [Dette afsnit bør omhandle enhver planlagt (ikkesektorspecifik) aktivitet i relation til den generelle tilrettelæggelse af markedsovervågning. Mulige horisontale markedsovervågningsaktiviteter bør bl.a. vedrøre: ændringer eller reformer i markedsovervågningens struktur, tilrettelæggelse eller funktion forberedelse eller gennemførelse af horisontale samarbejdsaktiviteter med andre medlemsstater eller tredjelande generel uddannelse evaluering af markedsovervågning deltagelse i initiativer på EU-plan ajourføring eller modernisering af risikovurderingsmetoder Eksempler: Forskellige lande redegør for de forbedringer, som de overvejer at foretage af den generelle tilrettelæggelse af markedsovervågning.] 2. MARKEDSOVERVÅGNING I SPECIFIKKE SEKTORER [Dette afsnit bør indeholde oplysninger om markedsovervågningsaktiviteter i forbindelse med specifikke sektorer. De relevante oplysninger kunne indgå i det samme dokument eller fremlægges i separate dokumenter, men nummereringen af de forskellige afsnit bør være den samme, selv om de udgør separate dokumenter. I bilaget findes en referenceliste over sektorer, der skal omfattes. Medlemsstaterne opfordres til at medtage supplerende sektorer, hvis det er relevant. [Dette afsnit bør: 2.1. Sektor [Navn fra bilag 2, f.eks.: Medicinsk udstyr] Ansvarlig myndighed og kontaktoplysninger angive den myndighed, der er ansvarlig for udførelsen af markedsovervågning i sektoren angive myndighedens kontaktoplysninger angive de ressourcer, der er til rådighed for myndigheden, såsom budget, personale (udtrykt i fuldtidsækvivalenter) og tekniske hjælpemidler (f.eks. interne laboratorier). ] [Dette afsnit bør redegøre for: Markedsovervågningsprocedurer og -strategi 7

8 de relevante procedurer i den pågældende sektor (f.eks. for opfølgning af klager, overvågning af ulykker, gældende sanktioner), sådan som de generelt er skitseret i afsnit 1.6 enhver specifik form for samarbejde vedrørende sektoren mellem den ansvarlige myndighed og andre nationale myndigheder, toldmyndigheder, andre medlemsstaters myndigheder eller tredjelande ved at supplere de oplysninger, der gives i henholdsvis afsnit 1.2, 1.3 og 1.7 ovenfor men uden at overlappe dem. Eksempel: Et land redegør for sit løbende samarbejde med Kina. den overordnede strategi for markedsovervågning i sektoren (f.eks. på hvilket grundlag håndhævelsesprioriteterne fastlægges, den generelle overvågningsstrategi) og en eventuel specifik strategi, der skal følges i planlægningsperioden (f.eks., i det omfang det er muligt, ikkefortrolige oplysninger om de vigtigste kategorier af produkter eller risici, for hvilke myndigheden planlægger specifikke overvågningsinitiativer).] Rapport om de aktiviteter, der blev gennemført i den tidligere planlægningsperiode [Dette afsnit bør indeholde et resumé af resultaterne af de aktiviteter (navnlig håndhævelsesaktiviteter), der blev gennemført i det foregående år.] [ ] 2.2. Sektor [f.eks.: Kosmetiske produkter] 8

9 BILAG: REFERENCELISTE OVER PRODUKTSEKTORER Produktsektorer Relevant lovgivning Medicinsk udstyr (herunder medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr) Direktiv 93/42/EØF, direktiv 98/79/EF og direktiv 90/385/EØF 2. Kosmetik Forordning (EF) nr. 1223/ Legetøj Direktiv 2009/48/EF 4. Personlige værnemidler Direktiv 89/686/EØF 5. Byggevarer Forordning (EU) nr. 305/ Aerosoler Direktiv 75/324/EØF 7. Simple trykbeholdere og trykbærende udstyr Direktiv 2014/29/EU og direktiv 2014/68/EU 8. Transportabelt trykbærende udstyr Direktiv 2010/35/EU 9. Maskiner Direktiv 2006/42/EF 10. Elevatorer Direktiv 2014/33/EU 11. Tovbaneanlæg Direktiv 2000/9/EF 12. Støjemission fra maskiner til udendørs brug 13. Materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære Direktiv 2000/14/EF Direktiv 2014/34/EU 14. Pyrotekniske artikler Direktiv 2013/29/EU 15. Eksplosivstoffer til civil brug Direktiv 2014/28/EU 16. Gasapparater Direktiv 2009/142/EF 17. Måleinstrumenter, ikke-automatiske vægte og færdigpakkede produkter og måleenheder 18. Elektrisk udstyr i henhold til direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet Direktiv 2014/32/EU og direktiv2014/31/eu, direktiv 2007/45/EF, direktiv 75/107/EØF, direktiv 76/211/EØF og direktiv 80/181/EØF Direktiv 2014/30/EU 19. Radioudstyr Direktiv 2014/53/EU 20. Elektrisk materiel og udstyr i henhold til lavspændingsdirektivet 21. Elektrisk og elektronisk udstyr i henhold til direktivet om farlige stoffer Direktiv 2014/35/EU Direktiv 2011/65/EU, direktiv 2002/96/EF 2 3 Til orientering viser denne tabel EU's etablerede lovgivning. Ny lovgivning, der erstatter den lovgivning, der er anført i tabellen, bør også tages i betragtning i den pågældende periode, hvis det er relevant. Til orientering angiver denne tabel i nogle tilfælde (f.eks. miljøvenligt design, energimærkning) kun EU's rammelovgivning, men hensigten er også at omfatte produktspecifikke EU-retsakter. 9

10 og affald af elektrisk og elektronisk udstyr og batterier 22./A Kemikalier henhørende under REACH og forordninger om klassificering og mærkning 22./B Andre kemikalier (rengøringsmidler, maling, persistente organiske miljøgifte, fluorholdige drivhusgasser, stoffer, der nedbryder ozonlaget, osv.) 23. Miljøvenligt design og energimærkning og direktiv 2006/66/EF Forordning (EF) nr. 1907/2006 og forordning (EF) nr. 1272/2008 Forordning (EF) nr. 648/2004, direktiv 2004/42/EF, forordning (EF) nr. 850/2004, forordning (EF) nr. 842/2006, forordning (EU) nr. 517/2014 og forordning (EF) 1005/2009 Direktiv 2009/125/EF og direktiv 2010/30/EU 24. Mærkning af dæk Forordning (EF) nr. 1222/ Fritidsfartøjer Direktiv 2013/53/EU 26. Udstyr på skibe Direktiv 2014/90/EU 27. Motorkøretøjer og traktorer Forordning (EU) nr. 168/2013, direktiv 2007/46/EF, forordning (EU) nr. 167/ Mobile ikke-vejgående maskiner Direktiv 97/68/EF 29. Gødningsstoffer Forordning (EF) nr. 2003/ Andre forbrugsvarer i henhold til direktivet om produktsikkerhed i almindelighed (frivilligt) Direktiv 2001/95/EF 31. Biocider Forordning (EU) nr. 528/ Mærkning af tekstilvarer og fodtøj Forordning (EF) nr. 1007/2011 og direktiv 94/11/EF 33. Krystalglas Direktiv 69/493/EØF 34.. (Yderligere sektorer specificeres) 10