Basisoplysninger. Novo Nordisk Park Måløv. VVM Screening af ny tabletproduktion. Side 1 af 10

Transkript

1 Novo Nordisk Park Måløv. VVM Screening af ny tabletproduktion. Basisoplysninger Projektbeskrivelse (kan vedlægges) Ny produktionsfacilitet til fremstilling af tabletter til diabetesbehandling baseret på kendt teknologi af samme type som den, der anvendes i det nuværende pilotanlæg i bygning C2 i Måløv (se punkt 38). Faciliteten indeholder mekanisk blanding af råvarer, tabletpresse, pakkeri, ind- og udgående lager, omklædning, kontorer og kantine. Navn, adresse, telefonnr. og på bygherre Novo Nordisk A/S Novo Allé Bagsværd Att.: Henrik Steen Jensen, Tel.: hsj@novonordisk.com Navn, adresse, telefonnr. og på kontaktperson Novo Nordisk A/S Krogshøjvej Bagsværd Att.: Johnny Henriksen Tel.: johe@novonordisk.com Projektets adresse, matr. nr. og ejerlav Novo Nordisk Park 1, 2760 Måløv, matr. 9k Måløv By. Projektet berører følgende kommune eller kommuner (omfatter såvel den eller de kommuner, som projektet er placeret i, som den eller de kommuner, hvis miljø kan tænkes påvirket af projektet) Ballerup Kommune Oversigtskort i målestok 1: Se bilag 1 Kortbilag i målestok 1: eller 1:5.000 med indtegning af anlægget og projektet (vedlægges dog ikke for strækningsanlæg) Målestok i.h.t. målepind Se bilag 2 Side 1 af 10

2 Basisoplysninger Forholdet til VVM reglerne Ja Nej Er projektet opført på bilag 1 til denne bekendtgørelse Hvis ja, er der obligatorisk VVM-pligtigt. Angiv punktet på bilag 1: Er projektet opført på bilag 2 til denne bekendtgørelse Hvis ja, angiv punktet på bilag 2 Projektet er opført på bilag 2, punkt 6b: b) Fremstilling af pesticider og farmaceutiske produkter, maling og lak samt elastomerer og peroxider. Produktionen vurderes ikke at være omfattet af bilag 1 pkt. 6e), da der ikke er tale om kemisk omdannelse, men alene fysiske processer, hvor et færdigt fremstillet API blandes med bindemidler mv. og presses til tabletter. Selve fremstillingen af det aktive produkt (API) vil foregå på en af Novo Nordisks andre produktionsfaciliteter. Side 2 af 10

3 Projektets karakteristika 1. Hvis bygherren ikke er ejer af de arealer, som projektet omfatter angives navn og adresse på de eller den pågældende ejer, matr. nr. og ejerlav Bygherre ejer matriklen. 2. Arealanvendelse efter projektets realisering Det fremtidige samlede bebyggede areal í m 2 Det fremtidige samlede befæstede areal i m 2 Opgøres for det samlede Site Måløv: Nuværende: m 2 Projekt m 2 SUM m 2 Opgøres for det samlede befæstede areal Site Måløv Nuværende: m 2 Projekt: m 2 SUM m 2 3. Projektets areal og volumenmæssige udformning Er der behov for grundvandssænkning i forbindelse med projektet og i givet fald hvor meget i m Projektets samlede grundareal angivet i ha eller m 2 Projektets bebyggede areal i m 2 Projektets nye befæstede areal i m 2 Projektets samlede bygningsmasse i m 3 Projektets maksimale bygningshøjde i m Beliggenhed placering ved F2/P2 Nej Sum m 2 Sum m 2 Sum m 2 Sum m3 Bygningshøjde: 12 m. Dertil kommer taghus på en mindre del af bygningen. Taghuset vil fungere som afskærmning af tekniske installationer og får en højde er ca. 4 meter. Dette er tilsvarende eksisterende bygninger på sitet bl.a. bygning C2. 4. Projektets behov for råstoffer i anlægsperioden Råstofforbrug i anlægsperioden på type og mængde: Vand- mængde i anlægsperioden Affaldstype og mængder i anlægsperioden Fyldmaterialer som grus, sten og jord i mindre målestok, som kan tilkøres eller tages af overskydende materialer. Vand i mindre mængder til velfærdsforanstaltninger, støvbekæmpelse og lign. Etablering af stik for fremtidig forsyning kan benyttes til forsyning af byggeplads. Behovet for vand i anlægsfasen afviger ikke fra det, der normalt forekommer ved etablering af et tilsvarende byggeri. Affald vil primært være jord og ikke farligt bygge- og anlægsaffald til genanvendelse. Mindre fraktioner af affald til bortskaffelse (farligt såvel som ikke farligt) vil blive kildesorteres og indsamlet lokalt og bortskaffet iht. gældende regulativ for erhvervsaffald. Jord vil blive håndteret og bortskaffet iht. gældende regler. Side 3 af 10

4 Projektets karakteristika Spildevand mængde og type i anlægsperioden Håndtering af regnvand i anlægsperioden Anlægsperioden angivet som mm/åå mm/åå Spildevand vil være mindre mængder sanitært spildevand fra velfærdsforanstaltninger samt evt. bortpumpet regn vand fra byggegrube. Regnvand håndteres via eksisterende ledninger & stik. 02/ / Projektets kapacitet for så vidt angår flow ind og ud samt angivelse af placering og opbevaring på kortbilag af råstoffet/produktet i driftsfasen: Råstoffer type og mængde i driftsfasen Nedenstående mængdeopgørelser af råvarer og hjælpestoffer er lavet ud fra en forudsætning om maksimal produktion: 2-3 tons API (Aktivt Pharmaceutisk Ingrediens) pr. år 110 tons hjælpestoffer pr. år. Størstedelen af hjælpestofferne er ikke-mærkningspligtige. Der vil kun blive anvendt ganske få mærkningspligtige stoffer i mindre mængder, herunder rengøringsmidler til vask af udstyr og produktionslokaler. Anslået energiforbrug pr. år udgør ca GJ for hele faciliteten. Mellemprodukter/Færdigvare type og mængde i driftsfasen Mellemprodukter/Færdigvarer består af tabletter med API og hjælpestoffer presset i tabletform maksimalt: 2 Hvor stor en mængde API vil blive produceret? Vand anvendes primært til rengøring af udstyr og forventes at udgøre ca m 3 /år. Hertil kommer ca m 3 /år til sanitære formål (til ca. 100 ansatte inkl. kantine og bad). Vand mængde i driftsfasen 6. Affaldstype og mængder, som følge af projektet i driftsfasen: Farligt affald: Andet affald: Spildevand til renseanlæg: Spildevand med direkte udledning til vandløb, sø, hav: Håndtering af regnvand: Mindre mængder klude, emballager, værnemidler mv. fra vedligeholdelse Anslået ca. 50 ton pr. år, primært emballager til genbrug og/eller genanvendelse Ca m 3 /år. Spildevand fra processen vil have et forholdsvist lavt COD niveau. Spildvandet vil blive neutraliseret i det eksisterende neutraliseringsanlæg således at ph-grænseværdierne overholdes. Udledning af spildeanlæg vil blive reguleret i ny/udvidet tilslutningstilladelse. Ansøgning om udvidelse af eksisterende tilslutningstilladelse vil pågå, når projektet er lidt længere i designfasen. Der er ikke udledning af spildevand til recipient. Området er separatkloakeret. Regnvand fra tage og befæstede arealer afledes til separat regnvandssystem. Dette vil også være tilfældet for den nye produktionsfacilitet. Side 4 af 10

5 Projektets karakteristika Ja Nej 7. Forudsætter projektet etablering af selvstændig vandforsyning? Det øgede behov for vand til rengøring og sanitet kan dækkes via den eksisterende vandforsyning. 8. Er anlægget eller dele af anlægget omfattet af standardvilkår? se +af+listevirksomheder/branchebilag/. Den fremtidige produktion vurderes at være omfattet af bilag 2 pkt. D202 i Bekendtgørelse om godkendelse af listevirksomhed nr. 669 af 18. juni 2014, og er således ikke omfattet af standardvilkår. 9. Vil anlægget kunne overholde alle de angivne standardvilkår? N/A N/A N/A (ej relevant) 10. Er anlægget eller dele af anlægget omfattet af BREFdokumenter? Se - +bedst+tilgaengelige+teknik/ Projektet omhandler etablering af en Bilag 2 virksomhed iht. godkendelsesbekendtgørelsen. Relevante BREF-dokumenter: Common Waste Water and Waste Gas Treatment/ Management Systems in the Chemical Sector (CWW) Organic Fine Chemicals (OFC) Energy Efficiency (ENE) Industrial Cooling Systems (ICS) 11. Vil anlægget kunne overholde de angivne BREF-dokumenter? Anlægget vil kunne overholde BAT beskrevet i ovennævnte BREF-dokumenter, I forbindelse med ansøgning om miljøgodkendelse for projektet vil dette blive dokumenteret. Ansøgning om miljøgodkendelse vil udarbejdes, når projektet er lidt længere i designfasen. 12. Er anlægget eller dele af anlægget omfattet af BATkonklusioner? Se - +bedst+tilgaengelige+teknik/ Ingen af ovennævnte BREF-dokumenter har endnu afsluttet reviewprocessen og har således ingen bindende BAT-konklusioner. Såfremt nogle de relevante BREF er får bindende BAT-konklusioner vil overholdelse heraf blive en del af enten ansøgning om miljøgodkendelse eller en senere revurdering af miljøgodkendelse. 13. Vil anlægget kunne overholde de angivne BAT-konklusioner? N/A N/A N/A. 14. Er projektet omfattet af en eller flere af Miljøstyrelsens vejledninger eller bekendtgørelser om støj? Se ger/oversigt_vejledninger/vejledningeroganvisninger.htm Projektet er omfattet af flg.:. Måling af ekstern støj nr.6/1984 Beregning af ekstern støj fra virksomheder nr. 5/ Vil anlægsarbejdet kunne overholde de vejledende grænseværdier for støj og vibrationer? Se ovenfor I anlægsfasen kan der forekomme støj fra arbejdende maskiner og transport med byggematerialer etc. Der vil i en kort periode af byggefasen forekomme støj fra spunsning. Der er forholdsvis langt (ca. 350 m), til nærmeste bolig, beliggende på den modsatte side af jernbanen. Det vurderes derfor, at støj fra byggefasen vil være et væsentligt. Fra tidligere byggeprojekter på sitet, hvor der har været foretaget spunsning, er der ingen erfaringer med støjklager. I øvrigt forventes de mest støjende aktiviteter, at Side 5 af 10

6 Projektets karakteristika Ja Nej foregå i dagtimerne. Støj mv. fra anlægsarbejdet kan reguleres via reglerne i Bekendtgørelse om miljøregulering af visse aktiviteter nr. 639 af 13/06/ Vil det samlede anlæg, når projektet er udført, kunne overholde de vejledende grænseværdier for støj og vibrationer? Se ovenfor. 17. Er projektet omfattet Miljøstyrelsens vejledninger, regler og bekendtgørelser om luftforurening? Se a_virksomheder/luft_fra_virks_vejledninger_og_bekendtgoerelser/ve jledninger_og_bekendtgoerelser.htm Overholdelse af de vejledende grænseværdier vil via beregning i Soundplan blive dokumenteret i forbindelse med ansøgning om miljøgodkendelse. Alle fremtidige støjkilder vil blive identificeret og der vil på baggrund af beregningen blive fastsat maksimale støjkrav til hver kilde. Disse støjkrav vil være en del af designgrundlaget og vil når anlæggene er i drift blive eftervist ved kontrolmåling. Den fremtidige produktion vil være omfattet af: Luftvejledningen nr. 2/2001 B-værdivejledningen nr. 2/2002 (som senere suppleret) 18. Vil anlægsarbejdet kunne overholde de vejledende grænseværdier for luftforurening? Se ovenfor. Der vil ikke være væsentlig emission fra anlægsarbejdet udover støv jf. pkt Vil det samlede anlæg kunne overholde de vejledende grænseværdier for luftforurening? Se ovenfor De væsentlige kilder til emission vil være støv fra produktionen og NO x fra et nyt kedelanlæg. Alle støvende afkast vil blive etableret med HEPA filtre og støv vil derfor ikke være en væsentlig miljøpåvirkning. Der vil blive etableret et gasfyret kedelanlæg med max. en effekt på ca kw til dampproduktion. Anlægget vil overholde gældende grænseværdier for emission af NO x og CO på hhv. 65 og 75 mg/normal m3 tør røggas ved 10 % O2. Afkast vil blive etableret med en højde, som sikrer overholdelse af immissionsgrænseværdien på 0,125 mg/m 3 for NO x og 1 mg/m 3 for CO. Emission fra anlægget vil blive kontrolmålt når drift påbegyndes. Anlægget vil blive reguleret af miljøgodkendelsen for den nye produktion. Se i øvrigt afsnit 38. Der er ingen væsentlig anvendelse af VOC. 20. Vil projektet give anledning til støvgener eller øgede støvgener - I anlægsperioden? - I driftsfasen? I anlægsfasen forventes grave- bygge- og transportarbejde at give anledning til begrænset støvudvikling, der dog ikke forventes give anledning til gener. Forebyggende tiltag som vanding og hyppig renholdelse vil blive implementeret i anlægsfasen. Derudover vil midlertidige aktiviteter blive anmeldt iht. Bekendtgørelse om miljøregulering af visse aktiviteter, nr. 639 af 13/06/ Vil projektet give anledning til lugtgener eller øgede lugtgener - I anlægsperioden? I driftsfasen vil der ikke forekomme støvgener. Der vil blive etableret HEPA filtre på procesafkast fra produktionsafsnit, hvor der håndteres pulverformige råvarer og hjælpestoffer. Hverken i anlægs- eller driftsfasen vil give anledning til lugtgener. Der er ingen lugtdannende processer forbundet med tabletproduktionen, der vil ikke foregå gæring og der vil ikke blive anvendt luftende råvarer. I bygning C2 er der i dag tilsvarende tabletproduktionen i mindre skala, og der er ingen lugtemission herfra. Side 6 af 10

7 Projektets karakteristika Ja Nej - I driftsfasen? 22. Vil anlægget som følge af projektet have behov for belysning som i aften og nattetimer vil kunne oplyse naboarealer og omgivelserne. - I anlægsperioden? - I driftsfasen? 23. Er anlægget omfattet af risikobekendtgørelsen, jf. bekendtgørelse om kontrol med risikoen for større uheld med farlige stoffer nr af 14. december 2006? Pladsbelysning i anlægsfasen, forventes ikke at kunne genere naboarealer. Da der er langt til boliger (nærmeste 350 m) vurderes lys pladsbelysning i anlægsfasen ikke at give anledning til gener. Der vil som udgangspunkt ikke foregå arbejde i weekender/aften og udenfor alm. arbejdstid vil der således kun være sikkerhedsbelysning. Vej og pladsbelysning forventes i driftsfasen ikke at kunne kaste generende lys på naboarealer. Belysningen vil være tilsvarende den eksisterende belysning på sitet og den nye bygning vil fremstå som det øvrige site. Der er i dag ingen problemer ift. lysgener. Der er ingen risikostoffer i mængder over tærskelsværdierne for den nye produktion. Der er kun få stoffer som overhovedet falder ind under risikobekendtgørelsen (f.eks. ethanol) og disse vil blive oplagret i små mængder langt under tærskelsværdierne. Der vil være ammoniak i tilhørende køleanlæg. Køleanlægget vil have en størrelse på ca kw svarende til en fyldning på nogle få hundrede kg ammoniak og dermed langt under tærskelsværdien på 50 tons. Side 7 af 10

8 Projektets placering Ja Nej 24. Kan projektet rummes inden for lokalplanens generelle formål? se Ballerup Kommunes Lokalplan nr. 043 for et område nord for Måløv Byvej. 3 punkt 3.1. Der kan inden for området opføres eller indrettes bebyggelse til administrations- og kontorformål, herunder handels- og servicevirksomhed samt lettere produktionsvirksomhed (farmaceutisk færdigvareproduktion, pilot plants og lignende), laboratorier, værksteds- og lagerformål med tilknytning til pågældende virksomheder, når de efter kommunalbestyrelsens skøn kan indpasses i området, uden at karakteren af administrationsområde brydes. 25. Forudsætter projektet dispensation fra gældende bygge- og beskyttelseslinjer? Se Projektet vil blive etableret udenfor den regulerede beskyttelseszone omkring Tjørnehøj. Den normale 100 m beskyttelseszone er i 1987 forud for lokalplan 043 reguleret efter kendelse af Fredningsnævnet (jf. Lokalplan nr. 043). Der er således ikke behov for dispensation fra beskyttelseslinjen. 26. Indebærer projektet behov for at begrænse anvendelsen af naboarealer? 27. Vil projektet kunne udgøre en hindring for anvendelsen af udlagte råstofområder? Se 28. Er projektet tænkt placeret indenfor kystnærhedszonen? Se 29. Forudsætter projektet rydning af skov? (skov er et bevokset areal med træer, som danner eller indenfor et rimeligt tidsrum ville danne sluttet skov af højstammede træer, og arealet er større end ½ ha og mere end 20 m bredt.) Det planlagte bebyggelsesareal er allerede i dag bebygget med hhv. parkeringsareal og pavilloner og er en del af Novo Nordisk Park i Måløv. N/A N/A N/A 30. Vil projektet være i strid med eller til hinder for realiseringen af en rejst fredningssag? Se Ingen rejste sager 31. Afstanden fra projektet i luftlinje til nærmeste beskyttede naturtype i henhold til naturbeskyttelseslovens 3? Se Afstand fra bygning til 3 vandhul på nordlige del af matrikel 9k Måløv By er ca 210 m > større end 150 meters beskyttelseslinjen. 32. Rummer 3 området beskyttede arter og i givet fald hvilke? Se Bl.a. paddearter, halepadder (salamander) og springpadder (frøer). De planlagte areal er allerede i dag bebygget og ændringen vil derfor ikke påvirke 3 området. Side 8 af 10

9 Projektets placering Ja Nej 33. Afstanden fra projektet i luftlinje til nærmeste fredede område. Se Nærmeste fredede område er bronzealder-gravhøjen Tjørnehøj. Afstanden i luftlinje fra bygning til Tjørnehøj er ca. 80 m og afstand til befæstet areal er ca. 50 m. Bygning og befæstet areal ligger udenfor den regulerede beskyttelseslinje jf. pkt Afstanden fra projektet i luftlinje til nærmeste Habitatområde (Natura 2000 områder, fuglebeskyttelsesområder og Ramsarområder). Se Nærmeste er EF- habitat område Øvre Mølleådal, Furesø og Frederiksdal Skov, som er beliggende mere end 5 km. fra Novo Nordisk i Måløv. 35. Vil det samlede anlæg som følge af projektet kunne overholde kvalitetskravene for vandområder og krav til udledning af forurenende stoffer til vandløb, søer eller havet, jf. bekendtgørelse nr af 25. august og bekendtgørelse nr af 21. december 2011? samt kvalitetsmålsætningen i vandplanen? Se Er projektet placeret i et område med særlige drikkevandinteresser? Se 37. Er projektet placeret i et område med registreret jordforurening? Se Der er ingen direkte udledning til vandløb, søer eller havet. Det planlagte projekt er i et område med særlige drikkevandsinteresser ligesom det meste af Ballerup Kommune. Projektet forventes ikke at have en negativ påvirkning af grundvandsdannelsen i området. Der vurderes ikke at være væsentlig risiko for jord og grundvand pba. den nye produktion. Alle råvarer vil blive oplagret inden døre. Produktionen vil være omfattet af virksomhedens miljøledelsessystem, så evt. spild vil blive registreret, håndteret og evt. nødvendige korrigerende handlinger sat i værk iht. gældende procedurer. Området er omfattet af områdeklassificering som følge af beliggenhed i byzone. Der er ikke registreret jordforurening på V1 eller V2 på arealet hvor faciliteten skal placeres. Se afsnit 4 ift. håndtering af byggejord. 38. Er der andre lignende anlæg eller aktiviteter i området, der sammen med det ansøgte må forventes at kunne medføre en øget samlet påvirkning af miljøet (Kumulative forhold)? Den nye tabletproduktion forventes at være godkendelsespligtig og miljøforhold vil således blive reguleret via en kommende miljøgodkendelse. Der er i bygning C2 etableret følgende anlæg til tabletfremstilling: et produktionsanlæg til fremstilling af hormontabletter (HRT produkter), der er reguleret af en miljøgodkendelse af 24. nov (revurdering) et pilotanlæg til fremstilling af tabletter til behandling af diabtetes, der er reguleret af en miljøgodkendelse af 25. feb. 1993Den nye tabletproduktion forventes at være godkendelsespligtig og miljøforhold vil således blive reguleret via en kommende miljøgodkendelse. Der vurderes ikke at forekomme væsentlig miljømæssig påvirkning der vil have kumulativ effekt. De vejledende støjgrænser vil blive overholdt samlet for virksomhedens aktiviteter i Måløv. Der er i dag ikke vilkår om at støj skal kortlægges samlet for sitet. Det kan som en del af godkendelsesprocessen for den nye tabletproduktion evt. vurderes om dette fremadrettet er nødvendigt. Der er i dag 4 gasfyrede kedler i kedelcentralen i bygning D9 med en samlet effekt på knap 10MW. NO x Side 9 af 10

10 Projektets placering Ja Nej emission fra de eksisterende kedler og den planlagte nye kedel til den nye produktion vurderes ikke at påvirke de nærmest liggende Natura-2000 områder. Det nærmeste Natura-2000 område ligger mere end 5 km fra sitet. Til sammenligning blev der i VVM for Novo Nordisk A/S, site i Hillerød fra november 2013 vurderet, at sitets 22 naturgasdrevne energianlæg på i alt 36 MW (i størrelserne 60 KW til 6,9 MW) ikke ville påvirke det nærmeste Natura-2000 område, som ligger ca. 3,3 km fra site Hillerød. Site Måløv har således langt færre energianlæg med en samlet set langt mindre effekt, og vil således emittere langt mindre NO x. Derudover ligger det nærmeste Natura-2000 område længere fra site Måløv end site Hi, hvorfor påvirkningen bliver endnu mindre. Det kan således konkluderes at energianlæggene i Måløv ikke vil kunne påvirke Natura-2000 områder væsentligt. 39. Vil den forventede miljøpåvirkning kunne berøre nabolande? Nej, Ingen væsentlig miljøpåvirkning vil nå udover landets grænser. 40. En beskrivelse af de påtænkte foranstaltninger med henblik på at undgå, forebygge eller begrænse væsentlige skadelige virkninger for miljøet? Projektet og den fremtidige facilitet vil overholde gældende regler for luftemissioner, spildevands- og affaldshåndtering herunder vejledende støjgrænser. Der anvendes kun meget begrænsede mængder mærkningspligtige kemikalier, og alle råvarer, kemikalier mv. håndteres efter gældende procedurer. Produktionen forventes at være godkendelsespligtig og alle væsentlige emissioner vil således blive reguleret af en fremtidig miljøgodkendelse. Derudover (ift. det brede miljøbegreb) vurderes der ikke at være væsentlig påvirkning. Novo Nordisk, Product Supply er ISO certificeret og NN s miljøledelsessystem omfatter projektering, implementering og drift og sikrer løbende forbedringer af miljøbelastninger og energiforbrug. 41. Undertegnede erklærer herved på tro og love rigtigheden af ovenstående oplysninger. Dato: 27/ Bygherre/anmelder: Vejledning Skemaet udfyldes af bygherren eller dennes rådgiver baseret på bygherrens viden om eget projekt sammenholdt med de oplysninger og vejledninger, der henvises til via skemaet link. Det forudsættes således, at bygherren eller dennes rådgiver er fortrolig med den miljølovgivning som projektet omfattes af. Bygherren skal ikke gennem præcise beregninger angive projektets forventede påvirkninger, men alene tage stilling til overholdelsen af vejledende grænseværdier, og angivne miljøforhold baseret på de oplysninger, der kan hentes på de angivne offentlige hjemmesider. Farverne rød/gul/grøn angiver., hvorvidt det pågældende tema kan antages at kunne medføre, at projektet vurderes at kunne påvirke miljøet væsentligt og dermed være VVM-pligtigt. Rød angiver en stor sandsynlighed for VVM-pligt og grøn en minimal sandsynlighed for VVM-pligt. Hvis feltet er sort, kan spørgsmålet ikke besvares med ja eller nej. VVM-pligten afgøres dog af VVM-myndigheden. I de fleste tilfælde vil kommunen være VVM-myndighed. Side 10 af 10

11 Bilag 1- Oversigtskort: Ca. 1:50.000

12 Bilag 2 Kortbilag m. projekt indtegnet: Målestok i.h.t. målepind