Delårsrapport for de første seks måneder af 2006

Transkript

1 Til Københavns Fondsbørs Fondsbørsmeddelelse nr / København, 16. august 2006 TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 Copenhagen Denmark Tel: Fax: CVR-nr: Delårsrapport for de første seks måneder af 2006 TopoTarget modtog den 2. august 2006 markedsføringstilladelse fra EUkommissionen til salg af Savene i Europa. FDA udstedte den 2. august 2006 et betinget godkendelsesbrev vedrørende Totect (det produktnavn, der bruges for Savene i USA). Underskud af primær drift beløb sig til DKK 86,6 mio. mod et underskud på DKK 28,8 mio. i samme periode året før. Underskud før skat udgjorde DKK 84,4 mio. mod et underskud på DKK 32,4 mio. i samme periode året før. Periodens underskud efter skat udgjorde DKK 82,9 mio. mod et underskud på DKK 29,6 mio. i samme periode året før. Dette svarer til DKK - 2,04 per aktie mod DKK -1,24 året før. Selskabet fastholder forventningerne for året 2006 om et underskud før skat i størrelsesordenen DKK mio. og en cash-burn i størrelsesordenen DKK mio. Der afholdes telekonference i dag, onsdag den 16. august 2006, kl (CET) vedrørende resultatet for 1. halvår Yderligere information er indeholdt i denne regnskabsmeddelelse. Side 1 af 22

2 Delårsrapport for de første seks måneder af 2006 København 16. august 2006 Bestyrelsen for TopoTarget A/S (Københavns Fondsbørs: TOPO) har i dag godkendt selskabets halvårsrapport for de første seks måneder af I 1. halvår 2006 beløb driftsomkostningerne sig til DKK 100,8 mio. mod DKK 60,4 mio. i samme periode sidste år. Periodens driftsunderskud udgjorde DKK 86,6 mio. mod DKK 28,8 mio. i samme periode sidste år. Resultat før skat for 1. halvår 2006 blev et underskud på DKK 84,4 mio. mod et underskud før skat i 1. halvår 2005 på DKK 32,4 mio. Likvide midler og kortfristede værdipapirer udgjorde DKK 210,9 mio. pr. 30. juni De væsentligste begivenheder for selskabet siden årets begyndelse omfatter opnåelse af markedsføringstilladelse fra EU-kommissionen til salg af Savene i Europa, samt betinget godkendelsesbrev fra FDA vedrørende Totect. De væsentligste milepæle for resten af 2006 og første halvår af 2007 forventes at udgøre: Savene lanceret i Europa Totect (Savene ) godkendt og lanceret i USA Påbegyndelse af yderligere nye NCI-sponsorerede (National Cancer Institute, USA) fase I/II forsøg med PXD101 Igangsættelse af fase I undersøgelse af PXD101 administreret som tablet i stedet for injektion Initiering af to nye fase Ib/II undersøgelser med PXD101 i kombination med antracyklin i henholdsvis patienter med sarkom og AML (akut myeloid leukæmi) Kliniske fase Ib/II resultater fra kombinationsforsøg med PXD101 mod ovariekræft Kliniske fase Ib/II resultater fra kombinationsforsøg med PXD101 mod tyktarmskræft Kliniske fase II resultater fra forsøg med PXD101 (monoterapi og med steroidhormon) mod myelomatose Kliniske fase II resultater fra et to-armet, randomiseret og blindet proofof-concept forsøg med Baceca mod basalcellekræft Kliniske fase II resultater fra et tre-armet, randomiseret og blindet studie med Baceca til behandling af basalcellekræft Videreudvikling af Avugane mod acne vulgaris vil blive påbegyndt af TopoTarget eller i samarbejde med en partner Kliniske fase II resultater for et pivotalt (afgørende), randomiseret, placebo-kontrolleret studie med Savicol mod FAP (familiær adenomatøs polypose) er klar til evaluering Igangsætning af yderligere kliniske undersøgelser med Savicol med henblik på at undersøge den farmakokinetiske profil og Savicol s anvendelse til andre indikationer Forberedelse af kliniske fase II forsøg med Zemab mod HER2-positive kræftformer Påbegyndelse af klinisk fase I forsøg med TOP216 Bestyrelsen vurderer på baggrund af de opnåede resultater, at TopoTarget er tæt på at kunne opfylde selskabets målsætning om at markedsføre og sælge nichekræftmidler til hospitalssegmentet gennem egen specialiseret salgsstyrke på de store markeder i Europa. En markedsføringsaftale er TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 2 af 22

3 indgået med en samarbejdspartner vedrørende de nye EU-lande. Derudover forbereder TopoTarget i øjeblikket distribution og salg af Totect i USA. Højdepunkter fra første halvår 2006 I perioden fra 1. januar til 30. juni 2006 har TopoTarget blandt andet opnået følgende: Det europæiske lægemiddelagentur, EMEA, anbefalede i juni måned EUkommissionen at give tilladelse til at markedsføre Savene i Europa. Den 12. april tildelte de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, priority review status (fremskyndet sagsbehandling) til Totect (det produktnavn, der bruges for Savene i USA). Det skete på grundlag af en vurdering af det terapeutiske potentiale, der ligger i Totect. Opnået positive behandlingsresultater med Avugane i forsøg med behandling af Acne-patienter. PXD101 evalueres i øjeblikket i ni kliniske undersøgelser, finansieret dels af CuraGen og dels af NCI (National Cancer Institute, USA). TopoTarget og CuraGen præsenterede nye opmuntrende prækliniske data for PXD101 til lungekræft på AACR (American Association for Cancer Research). Højdepunkter siden afslutningen på 1. halvår 2006 TopoTarget modtog den 2. august 2006 markedsføringsgodkendelse af Savene til salg i Europa. FDA udstedte den 2. august 2006 et betinget godkendelsesbrev vedrørende Totect til salg i USA. Status på Savene /Totect TopoTargets første produkt, Savene, er en topoisomerase II-hæmmer og et niche-lægemiddel. Midlet skal bruges til at forebygge alvorlige vævsskader som følge af antracyklin ekstravasation (dvs. hvor kemoterapi ved et uheld siver ud i det raske væv). Lanceringen af Savene i Europa forventes at finde sted i 4. kvartal Som forberedelse til produktlanceringen har TopoTarget opbygget sin egen specialistsalgsstyrke til de større europæiske markeder samt indgået en markedsføringsaftale med en samarbejdspartner vedrørende de nye EU-lande. Savene har opnået markedsføringseksklusivitet i ti år som følge af Orphan Drug status i Europa. For Totect udstedte FDA den 2. august 2006 et betinget godkendelsesbrev, der fungerer som en mekanisme til løsning af udestående spørgsmål vedrørende lægemidler, der er på vej til at blive godkendt. I Totect s tilfælde ønsker FDA visse produktionsforhold præciseret før en endelig godkendelse kan udstedes. Selskabet vurderer, at endelig godkendelse vil kunne opnås i første halvår Totect har opnået Orphan Drug status i USA, hvilket giver markedsføringseksklusivitet i syv år. TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 3 af 22

4 Status på kliniske aktiviteter TopoTargets kliniske pipeline består af otte produktkandidater i klinisk udvikling, som dækker et bredt spektrum af kræftindikationer og andre indikationer: PXD101 to fase I undersøgelser er gennemført. Derudover gennemføres i øjeblikket to fase II undersøgelser med PXD101 som enkeltstof, tre fase Ib/II kombinationsstudier samt et studie med PXD101 som tablet. Derudover gennemføres seks NCIsponsorerede undersøgelser i en lang række kræftindikationer. Prækliniske resultater viser, at PXD101 kan være effektiv mod en række solide tumorer og blodkræftsygdomme. Særligt gode resultater forventes med PXD101 i kombination med såvel helt nye som veletablerede stoffer. På den baggrund ser selskabet således det største potentiale for PXD101 inden for kombinationsbehandling. Kombinationerne øger chancerne for gode resultater i behandlingen af en række forskellige kræftformer. En fase I undersøgelse i England med patienter med fremskredne solide tumorer, som fik intravenøs behandling, er udvidet til også at evaluere stoffet som tablet. Inkluderingen af patienter er nu afsluttet. Endvidere er et andet fase I forsøg, foretaget i Danmark med patienter med fremskreden hæmatologisk neoplasi (blodkræft), afsluttet. Resultaterne forventes offentliggjorte inden udgangen af PXD101 evalueres i øjeblikket i tolv kliniske undersøgelser, finansieret dels af CuraGen og dels af NCI (National Cancer Institute, USA). I øvrige fase II studier undersøges PXD101 som enkeltstof til patienter, der lider af T-celle lymfekræft, og PXD101 i kombination med Velcade (NCI-forsøg) til patienter med solide tumorer samt PXD101 i kombination med Velcade til patienter med myelomatose. Der planlægges yderligere NCI-sponsorerede fase I og fase II undersøgelser, som forventes igangsat inden for de næste ni måneder. Baceca - to fase II undersøgelser vedrørende behandling af BCC (basalcellekræft) Baceca er en HDAC-hæmmer af moderat styrke, der undersøges som et potentielt lægemiddel til lokal behandling af hyperproliferative hudsygdomme (hudsygdomme med hurtig celledeling), herunder BCC (basalcellekræft), som er den mest almindelige form for hudkræft. I 4. kvartal 2005 igangsatte TopoTarget to randomiserede og blindede fase II proof-of-concept studier til at undersøge Baceca som enkeltstof og i kombination med to forskellige retinoider (A-vitamin-lignende stoffer) til behandling af BCC. Disse forsøg vil omfatte i alt ca. 100 patienter. Topo- Target forventer at have de første resultater fra disse undersøgelser i anden halvdel af Avugane proof-of-concept i mindre fase II undersøgelse med acne-patienter Avugane, som er en HDAC-hæmmer, har vist positiv effekt i behandlingen af acne og kan muligvis også anvendes til behandling af andre inflammatoriske hudsygdomme som f.eks. psoriasis og atopisk dermatitis. I en fase II proof-of-concept undersøgelse er Avugane blevet undersøgt hos patienter, der lider af acne. I dette dobbeltblinde, randomiserede fase II studie med 34 patienter viste Avugane en sammenlignelig effekt og fordelagtig tolerabilitet, sammenlignet med en standard markedsført retinoid-behandling. Avugane viste endvidere tegn på et hurtigere klinisk TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 4 af 22

5 respons. Resultaterne understøtter den videre udvikling af Avugane til lokalbehandling af inflammatoriske hudsygdomme. Savicol pivotalt fase II studie i FAP Savicol er en HDAC-hæmmende anti-cancer lægemiddelkandidat, udviklet som tablet. TopoTarget foretager i øjeblikket et pivotalt fase II studie til vurdering af Savicol s effekt i behandlingen af arvelige polypper i tyktarmen (kaldet familiær adenomatøs polypose - FAP). Savicol har fået Orphan Drug status både i Europa og USA. Denne randomiserede, placebokontrollerede fase II undersøgelse finder sted i Europa og forventes at omfatte i alt 60 patienter med FAP. Studiet vil primært undersøge lægemidlets terapeutiske indflydelse på væksten og antallet af polypper i tyktarmen hos disse patienter. De første resultater fra undersøgelsen forventes i første halvår Topotect fase I/II vedrørende hjernemetastaser Der gennemføres i øjeblikket tre fase I/II undersøgelser med forskellig opbygning og forskellige behandlingsplaner til undersøgelse af potentialet ved kombinationen af Topotect og etoposid. Resultater af disse studier forventes offentliggjort medio Dette er en ændring i forhold til TopoTargets tidligere forventning ( i løbet af 2006 ), jf. selskabets kvartalsmeddelelse for 1. kvartal 2006 og skyldes langsommere inkludering af patienter. Zemab - fase II-undersøgelser i brystkræft Zemab er et rekombinant protein, der retter sig mod HER2-receptoren og derfor spiller en vigtig rolle i udviklingen af f.eks. brystkræft og hovedog halskræft. Indledende kliniske undersøgelser har påvist en reduktion i tumorstørrelsen i seks ud af ti patienter efter injektion af Zemab direkte i tumoren. I henhold til aftalen med Novartis AG fra 2003 har TopoTarget Udnyttet sin option til eksklusivt at indlicensere Zemab til videreudvikling. Efter en ny produktion af Zemab forventes de næste kliniske studier at blive igangsat i første halvdel af Endovion fase I stof i yderligere prækliniske undersøgelser Endovion er en difenyl urea-basereret oral kloridkanalblokker, som er indlicenseret fra NeuroSearch. Stoffet har vist bredspektret antikræftpotentiale som en mulig blokker af celledeling, cellevandring og angiogenese (dannelse af nye blodkar), og der foretages i øjeblikket supplerende prækliniske forsøg i TopoTargets kræftmodeller. Baseret på resultaterne fra disse undersøgelser vil TopoTarget senere i år foretage en beslutning om at sætte et klinisk proof-of-concept fase II forsøg i gang. TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 5 af 22

6 Telekonference TopoTarget afholder telekonference i eftermiddag, Den 16. august kl (CET) hvor ledelsen vil præsentere og drøfte resultatet for 1. halvår En PowerPoint præsentation vil være tilgængelig på TopoTargets hjemmeside, (under Investor and Media > Presentations and Events), fra og med én time før påbegyndelsen af telekonferencen. For deltagelse i telekonferencen, ring venligst på følgende nummer: (uden for Danmark ). Telekonferencen vil foregå på engelsk. Et replay af telekonferencen vil være til rådighed ind til den 23. august 2006 på følgende nummer: , security code #. TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 6 af 22

7 Udvalgte finansielle og driftsmæssige koncernoplysninger 1. halvår 1. halvår Koncernresultatopgørelser Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger (62.053) (33.043) (85.732) Administrationsomkostninger (22.035) (15.318) (33.804) Finansielle indtægter og udgifter (3.639) 3 Resultat før skat (84.373) (32.408) (59.801) Aktuel og udvandet EPS (2,04) (1,24) (1,42) 30. juni 30. juni 31. december Koncernbalancer Likvide beholdninger og værdipapirer Aktiver Egenkapital halvår 1. halvår Koncernpengestrømsopgørelser Pengestrømme fra driftsaktivitet (78.533) (30.972) (43.860) Pengestrømme fra investeringsaktivitet ( ) ( ) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet juni 30. juni 31. december Koncernnøgletal Antal fuldt indbetalte aktier, ultimo Gennemsnitligt antal aktier i perioden Aktiver/egenkapital 1,09 1,16 1,13 Børskurs ultimo (DKK) 35,67 23,39 23,36 Indre værdi pr. aktie (DKK) 8,46 10,71 10,36 Gennemsnitligt antal fuldtidsansatte TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 7 af 22

8 Nøgletal er opgjort i henhold til Den Danske Finansanalytikerforenings Anbefalinger & Nøgletal Delårsregnskaberne er ureviderede. Detaljerede regnskabsoplysninger findes i bilag. Bemærkninger til delårsregnskabet for de første 6 måneder af 2006 Nettoomsætningen, der består af indregning af periodiserede indtægter vedrørende licensvederlag modtaget i juni 2004 i henhold til licensaftale med CuraGen, samt omsætning fra forskning og udvikling udført i henhold til samme aftale, udgør DKK 14,2 mio. for de første 6 måneder af 2006, mod DKK 31,6 mio. i samme periode året før. Den lavere nettoomsætning i 1. halvår 2006 i forhold til tilsvarende periode i 2005, skyldes at der i 2005 indgik milepælsbetalinger fra CuraGen med i alt DKK 13,5 mio. Endvidere er viderefakturerede produktionsomkostninger til forsøgsmedicin i 1. halvår 2006 en del mindre end i 1. halvår Produktionsomkostninger, som omfatter omkostninger, der direkte relateres til viderefakturerede forsknings- og udviklingsomkostninger i henhold til aftalen med CuraGen, udgør DKK 8,2 mio. i første halvår 2006 mod DKK 12,0 mio. i samme periode Reduktionen i produktionsomkostninger i første halvår 2006 i forhold til første halvår 2005 skyldes hovedsaglig lavere omkostninger til produktion af PXD101 i første halvår Den væsentligste reduktion af produktionsomkostningerne ligger i 2. kvartal Forsknings- og udviklingsomkostningerne udgjorde i de første 6 måneder af 2006 DKK 62,1 mio. mod DKK 33,0 mio. i samme periode Forøgelsen i første halvår 2006 i forhold til samme periode 2005 skyldes generelt øgede personaleomkostninger som følge af intensiverede aktiviteter i kemisk forskning, præklinisk forskning og kliniske forsøg, øgede investeringer i produktionsmetodeudvikling af PXD101 til kliniske forsøg, der foretages i samarbejde med CuraGen og NCI, USA, samt øget aktivitet i forbindelse med TOP216, som blev igangsat i slutningen af december Programmet m-tor (TOP216) blev endeligt erhvervet i 2. kvartal Derudover indgår forsknings- og udviklingsaktiviteter i det tyske datterselskab med 6 måneder i 2006 mod 4 måneder i Omkostningerne i 2. kvartal 2006 ligger på samme niveau som i 1. kvartal Distributionsomkostninger udgør DKK 8,6 mio. i første halvår 2006 mod DKK 0 i samme periode Øgningen skyldes etablering af en salgs- og marketingafdeling, udarbejdelse af markedsføringsmateriale, markedsanalyser m. v. samt etablering af salgsstyrke til forberedelse af salg og markedsføring af Savene i slutningen af Aktiviteten har i 2. kvartal 2006 været væsentligt større end i 1. kvartal 2006 som følge af den forestående lancering. Administrationsomkostningerne for de første 6 måneder af 2006 udgør DKK 22,0 mio. mod DKK 15,3 mio. i samme periode Forøgelsen skyldes øgede personaleomkostninger inklusiv warrantomkostninger, øgede omkostninger til IR- og PR-aktiviteter, samt øget husleje til yderligere kontorfaciliteter. TopoTarget Germany indgår med 6 måneder i 1. halvår 2006 mod 4 måneder i samme periode i Omkostningerne i 2. kvartal ligger på niveau med 1. kvartal. TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 8 af 22

9 Underskud af primær drift beløb sig til DKK 86,6 mio. i 1. halvår 2006 mod DKK 28,8 mio. året før. Finansielle indtægter og udgifter for de første 6 måneder af 2006 udgør en nettoindtægt på DKK 2,2 mio. mod en nettoudgift på DKK 3,6 mio. i samme periode Forskellen består primært af renteindtægter af midlerne, der stammer fra børsintroduktionen af TopoTarget i juni Valutakursregulering af lån og dattervirksomheder udgjorde i alt DKK 0,1 mio. i 2. kvartal 2006 mod en omkostning på DKK 1,5 mio. i 2. kvartal Dagsværdireguleringen af værdipapirbeholdningen bliver indregnet direkte på egenkapitalen. Nettoresultatet før skat for de første 6 måneder af 2006 udgør et underskud på DKK 84,4 mio. mod et underskud på DKK 32,4 mio. i samme periode året før. Nettoresultatet efter skat udgør et underskud på DKK 82,9 mio. i forhold til DKK 29,6 i 1. halvår Pr. 30. juni 2006 udgjorde de samlede aktiver DKK 374,0 mio. Heraf udgjorde kontante bankindeståender og kortfristede værdipapirer DKK 210,9 mio. Pr. 30. juni 2006 udgjorde egenkapitalen DKK 344,0 mio. sammenlignet med DKK 427,7 mio. på samme tidspunkt i Ændringen består af underskud i tiden fra 1. juli 2005 til 30. juni 2006 på DKK 98,8 mio., periodens tilgang for aktiebaseret vederlag med i alt DKK 8,8 mio. udnyttelse af warrants med i alt DKK 7,6 mio. samt dagsværdiregulering af obligationsbeholdningen med DKK 1,3 mio. Forventninger til 2006 TopoTarget forventer for året 2006 et underskud før skat i størrelsesordenen DKK mio. og et cash-burn i størrelsesordenen DKK mio. Dette er i overensstemmelse med den tidligere udmeldte forventning. TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 9 af 22

10 Ledelsespåtegning Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar 2006 til 30. juni Delårsrapporten er urevideret og aflagt i overensstemmelse med IAS 34 og øvrige danske krav til regnskabsaflæggelse for børsnoterede virksomheder. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og de udøvede regnskabsmæssige skøn for forsvarlige og den samlede præsentation af delårsrapporten for dækkende, således at delårsrapporten efter vor opfattelse giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver, den finansielle stilling samt resultat og pengestrømme for perioden 1. januar 2006 til 30.juni København, den 16. august 2006 Direktion Peter Buhl Jensen Administrerende direktør Bestyrelse Håkan Åström Jesper Zeuthen Anders Gersel Pedersen Formand Ingelise Saunders Jeffrey Buchhalter Torbjörn Bjerke Peter Buhl Jensen For yderligere information kontakt venligst: Dr. Peter Buhl Jensen Telefon Administrerende direktør Mobil TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 10 af 22

11 Baggrundsinformation Om TopoTarget TopoTarget (CSE: TOPO) er en biomedicinsk virksomhed med hovedkontor i Danmark og datterselskaber i England og Tyskland, dedikeret til at finde Answers for Cancer og udvikle bedre behandlinger mod kræft. TopoTarget er etableret og ledet af kliniske kræftspecialister og kombinerer bred erfaring fra kræftbehandling i praksis med en dyb forståelse for de molekylære mekanismer i kræft. Fokus ligger på vigtige cancerenzymregulatorer (primært HDAC-, mtor- og topoisomerase II-hæmmere) og der er skabt et stærkt udviklingsfundament baseret på egenudviklede, prædiktive kræftmodeller. TopoTarget har opbygget en bred portefølje af prækliniske småmolekylelægemiddelkandidater, og otte lægemiddelprogrammer er i klinisk udvikling. Porteføljen omfatter helt nye antikræftmidler samt udvikling af nye anvendelser for eksisterende og kendte stoffer til forskellige kræftformer. TopoTargets første produkt, Savene, blev den 2. august 2006 godkendt til markedsføring i Europa. I tillæg til organisk vækst søger TopoTarget løbende at styrke og udbygge sine aktiviteter via opkøb og indlicenseringer. For yderligere information, venligst se TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 11 af 22

12 TopoTarget Koncernen Koncernresultatopgørelser Note 2. kvartal 2. kvartal 1. halvår 1. halvår DKK ' 000 DKK ' 000 Nettoomsætning Produktionsomkostninger (4.579) (6.600) (8.151) (11.999) (19.306) Forsknings- og udviklingsomkostninger 2,3,4 (33.970) (20.365) (62.053) (33.043) (85.732) Distributionsomkostninger (5.858) 0 (8.598) 0 0 Administrationsomkostninger 2,3,4 (10.956) (8.459) (22.035) (15.318) (33.804) Driftsresultat (48.111) (24.742) (86.598) (28.769) (59.804) Finansielle indtægter Finansielle udgifter (1.133) (3.011) (1.690) (5.383) (7.039) Resultat før skat (47.241) (26.145) (84.373) (32.408) (59.801) Skat af periodens resultat Periodens resultat (47.241) (24.107) (82.888) (29.583) (45.544) Aktuel EPS i DKK (1,16) (1,11) (2,04) (1,24) (1,42) Udvandet EPS i DKK (1,16) (1,11) (2,04) (1,24) (1,42) TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 12 af 22

13 Koncernbalancer - aktiver Note 30. juni 30. juni 31. december Licenser og rettigheder Immaterielle anlægsaktiver Andre anlæg, driftsmateriel og inventar Materielle anlægsaktiver Andre tilgodehavender Finansielle anlægsaktiver Anlægsaktiver Varebeholdninger Varebeholdninger Tilgodehavender fra salg Andre tilgodehavender Tilgodehavende selskabsskat Periodeafgrænsningsposter Tilgodehavender Værdipapirer Likvide beholdninger Omsætningsaktiver Aktiver TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 13 af 22

14 Koncernbalancer - passiver Note 30. juni 30. juni 31. december Aktiekapital Overkurs ved emission Aktiebaseret vederlæggelse Overført resultat (82.888) (47.297) 0 Egenkapital Udskudt skat Leasingforpligtelser Periodeafgrænsningsposter Langfristede gældsforpligtelser Leasingforpligtelser Lån Leverandører af varer og tjenesteydelser Anden gæld Periodeafgrænsningsposter Kortfristede gældsforpligtelser Forpligtelser Passiver Andre forpligtelser 8 TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 14 af 22

15 Koncernpengestrømsopgørelser Note 1. halvår 1. halvår Driftsresultat (86.597) (28.769) (59.804) Tilbageførsel af aktiebaserede kompensationsomkostninger Afskrivninger og nedskrivninger Ændringer i driftskapital 9 (10.017) (12.247) (10.444) Pengestrømme fra driftsaktivitet før renter (80.758) (32.093) (47.816) Modtagne renteindtægter mv Betalte renteomkostninger mv. (1.690) (623) (3.086) Pengestrømme fra driftsaktivitet (78.533) (30.972) (43.860) Køb af immaterielle anlægsaktiver (11.276) (2.345) (4.051) Køb af materielle anlægsaktiver (2.765) (531) (3.656) Salg af materielle anlægsaktiver Køb af dattervirksomhed, excl. likvide beholdninger 0 (4.180) (4.180) Køb af finansielle anlægsaktiver (1.894) (174) (412) Køb af værdipapirer (42.748) ( ) ( ) Salg af værdipapirer Pengestrømme fra investeringsaktivitet ( ) ( ) Afdrag på lån (249) (64) (13.192) Kapitalforhøjelser Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Ændring i likvide midler Likvide beholdninger 1. januar Likvide beholdninger 30. juni Likvide beholdninger sammensættes således: Indeståender på anfordring samt kontanter Aftaleindskud Total TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 15 af 22

16 Koncernegenkapitalopgørelse for perioden 1. januar til 30. juni 2006 Egenkapital 1. januar Dagsværdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg 0 0 (1.276) 0 0 (1.276) Overført til resultatopgørelse vedrørende værdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg Indregning af aktiebaseret vederlæggelse Indregnet direkte på egenkapital 0 0 (110) Periodens resultat (82.888) (82.888) Nettoindtægter ialt 0 0 (110) (82.888) (77.433) Kapitalforhøjelse ved kontant indbetaling Øvrige transaktioner Egenkapital 30. juni (82.888) Aktiekapitalen er en bunden reserve, medens de øvrige reserver er frie til udbytte under iagttagelse af Aktieselskabslovens regler herom. Koncernegenkapitalopgørelse for perioden 1. januar til 30. juni 2005 Overkurs Aktiebase- Antal Aktie- ved ret veder- Overført aktier kapital emission læggelse resultat I alt DKK ' 000 DKK ' 000 Overkurs Aktiebase- Antal Aktie- ved ret veder- Overført aktier kapital emission læggelse resultat I alt DKK ' 000 DKK ' 000 Egenkapital 1. januar (17.714) (1.778) Dagsværdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg Overført til resultatopgørelse vedrørende værdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg Indregning af aktiebaseret vederlæggelse Indregnet direkte på egenkapital Periodens resultat (29.583) (29.583) Nettoindtægter ialt (29.583) (23.704) Kapitalforhøjelse ved kontant indbetaling Øvrige transaktioner Egenkapital 30. juni (47.297) Aktiekapitalen er en bunden reserve, medens de øvrige reserver er frie til udbytte under iagttagelse af Aktieselskabslovens regler herom. TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 16 af 22

17 NOTER TIL DELÅRSREGNSKABET 1. Anvendt regnskabspraksis Regnskabspraksis anvendt i de ureviderede delårsrapporter er i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis i selskabets offentliggjorte årsrapport for 2005, der er udarbejdet i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Selskabet har, i overensstemmelse med ikrafttrædelsesbestemmelserne i den ændrede IAS 39 "Finansielle instrumenter: Indregning og måling" med virkning fra 1. januar 2006 indregnet ændringer i dagsværdien af selskabets værdipapirer på egenkapitalen. Ændringen blev tidligere indregnet i resultatopgørelsen. Ændringen har ikke påvirket resultatet for sammenligningsperioden for 1. kvartal Delårsrapporten er udarbejdet i overensstemmelse med International Reporting Standard IAS 34 "Præsentation af delårsrapporter" Selskabet har i forbindelse med etablering af salgsafdeling og salgsstyrke til forberedelse af salg af Savene i slutningen af 2006 valgt at omgruppere resultatopgørelsen, således at der i højere grad gives et retvisende billede af koncernens aktiviteter. Således er produktionsomkostninger, der medgår til at opnå omsætningen, skilt ud som en særskilt linie i resultatopgørelsen benævnt "Produktionsomkostninger" ligesom omkostninger, der medgår til distribution af solgte varer og tjenesteydelser er udskilt i en særskilt linie benævnt "Distributionsomkostninger". Sammenligningstal for 2005 er tilpasset tilsvarende. Segmentrapportering Koncernen ledes og drives som én forretningsenhed. Hele koncernen ledes af et ledelsesteam, som rapporterer til den administrative direktør. Der er ikke identificeret separate forretningsområder eller separate forretningsenheder i forbindelse med produktkandidater eller geografiske områder. Som følge heraf er der ikke foretaget segmentrapportering vedrørende forretningsområder eller geografiske områder. TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 17 af 22

18 2. Personaleomkostninger 2. kvartal 2. kvartal 1. halvår 1. halvår DKK ' 000 DKK ' 000 Lønninger og gager Aktiebaseret aflønning Pensionsbidrag Andre sociale omkostninger I alt Personaleomkostninger fordelt på funktion: Produktionsomkostninger Forsknings- og udviklingsomkostninger Distributionsomkostninger Administrationsomkostninger I alt Gennemsnitligt antal fuldtidsansatte TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 18 af 22

19 3. Immaterielle anlægsaktiver 30. juni 30. juni 31. december Licenser og rettigheder Kostpris 1. januar Tilgang ved køb af dattervirksomhed Tilgang Kostpris 30. juni Afskrivninger 1. januar (29.252) (12.881) (12.881) Afskrivninger (8.803) (7.673) (16.371) Afskrivninger 30. juni (38.055) (20.554) (29.252) Regnskabsmæssig værdi 30. juni Den vægtede gennemsnitlige restløbetid for licenser og rettigheder udgør for koncernen ca. 8 år. 1. halvår 1. halvår Afskrivninger og nedskrivninger fordelt på funktioner: Forsknings- og udviklingsomkostninger I alt TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 19 af 22

20 4. Materielle anlægsaktiver 30. juni 30. juni 31. december Andre anlæg, driftsmateriel og inventar Kostpris 1. januar Tilgang ved køb af dattervirksomhed Tilgang Afgang (66) (140) (269) Kostpris 30. juni Afskrivninger 1. januar (7.293) (4.779) (4.779) Afskrivninger (1.488) (1.250) (2.563) Afskrivninger vedrørende periodens afgang Afskrivninger 30. juni (8.752) (6.008) (7.293) Regnskabsmæssig værdi 30. juni Regnskabsmæssig værdi pr. 30. juni af finansielt leasede aktiver indeholdt i ovenstående udgør Selskabet har ret til at købe de leasede aktiver ved udløb af leasingperioden. 1. halvår 1. halvår Afskrivninger og nedskrivninger fordelt på funktioner: Forsknings- og udviklingsomkostninger Administrationsomkostninger I alt TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 20 af 22

21 5. Værdipapirer De samlede værdipapirer sammensættes således: Nominel Valuta Værdi pr. værdi 30. juni '000 DKK ' 000 Konverterbare obligationer DKK Ikke konverterbare obligationer DKK Ikke konverterbare obligationer EUR I alt Alle obligationer er realkreditobligationer eller statsobligationer med lav risiko og rente, der nominelt ligger i intervallet 2-10 % p.a. Værdipapirer udløber således: Indenfor 1 år Fra 1 år til 5 år Mere end 5 år I alt Aktiekapital Aktiekapitalen består af ordinære aktier af 1 DKK. Alle aktier giver én stemme. Ændringer i aktiekapitalen i det første halvår af 2006: Dato Total DKK Aktiekapital Aktieudstedelse ved warranthaveres udnyttelse Aktieudstedelse ved warranthaveres udnyttelse Total Periodeafgrænsningsposter Selskabet har indgået licens- og samarbejdsaftale om forskning og udvikling af selskabets HDACi-portefølje. Licensvederlaget indgår i en kontrakt med flere elementer og det modtagne vederlag DKK 30,6 mio. (USD 5,0 mio.) indregnes i resultatopgørelsen over 36 måneder fra 1. juni TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 21 af 22

22 8. Andre forpligtelser 30. juni 30. juni 31. december Der er indgået huslejekontrakt med opsigelsesvarsel på 6 måneder, svarende til En huslejeaftale for TopoTarget UK, som TopoTarget A/S garanterer, er indgået med uopsigelighed fra 2002, svarende til Leasingforpligtelse, operationel leasing Købsforpligtelser I alt Andre forpligtelser forfalder således: 0-1 år år Over 5 år I alt Ændringer i driftskapital 1. halvår 1. halvår Ændring indeholdt i omsætningsaktiver (17.994) (18.245) Ændring indeholdt i kortfristede forpligtelser (16.652) I alt (5.639) (7.938) (549) Ændring indeholdt i langfristede forpligtelser (4.378) (4.309) (9.895) I alt (10.017) (12.247) (10.444) 10. Provenu fra kapitaludvidelser Den 18. januar 2006 udstedte TopoTarget nye aktier i forbindelse med warranthaveres udnyttelse. Det kontante provenu udgjorde DKK Den 7. april 2006 udstedte TopoTarget nye aktier i forbindelse med warranthaveres udnyttelse. Det kontante provenu udgjorde DKK TopoTarget A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 28 / 16. august 2006 Side 22 af 22