Brugsanvisning (DA) Vacuklav 24 B+ Vacuklav 30 B+ For Pro-Class autoklaver

Transkript

1 Brugsanvisning (DA) For Pro-Class autoklaver Vacuklav 24 B+ Vacuklav 30 B+ Fra software version 4.06 Læs venligst denne brugsanvisning inden autoklaven tages i brug. Instruktionerne indeholder vigtige sikkerhedsforskrifter. Opbevar denne brugsanvisning i nærheden af autoklaven. Brugsanvisningen er en del af produktet. Genstand for tekniske ændringer MELAG Medical Technology info@melag.de Geneststraße Berlin Rev.: 0 08/0034 Germany Doc.: KBA_DK_24B+_30B+.doc

2 Sikkerhedsforskrifter Inden autoklaven tages i brug, gøres opmærksom på sikkerheds-instruktionerne beskrevet nedenfor og i de efterfølgende afsnit af denne brugsanvisning.. Instruktion Steriliser ikke flydende væsker i denne autoklave. Strømkabel og stik Strømkabel og stik må ikke ændres eller være beskadiget. Brug aldrig autoklaven hvis strømkabel eller stik er beskadiget. Træk aldrig i strømkablet, tag altid fat i stikket.. Montering, installation, servicering Klargøring og sterilisering af tekstiler og instrumenter Brug kun firmaer autoriseret af MELAG til montering og servicering af autoklaven. Brug kun autoklaven i miljøer hvor der ikke er fare for eksplosioner.. El og VVS installationer må kun foretages af autoriseret tekniker. Følg instruktionerne fra tekstil og instrumentfabrikanter angående klargøring og sterilisering af tekstiler og instrumenter. Brug kun indpakningsmaterialer og systemer der er beregnet til dampsterilisation ifølge fabrikantens informationer. Program afbrydelse Vær opmærksom på, når døren åbnes, efter et kørende program afbrydes, kan der komme varm damp ud fra kammeret, afhængig af hvornår programmet afbrydes. Fjernelse af dele der er steriliserede Afhængig af hvornår programmet afbrydes, kan det være at godset ikke er sterilt. Vær opmærksom på de instruktioner der er i autoklavens display. Hvis det er nødvendigt, pak godset om og steriliser det igen. Åben aldrig døren med vold.. Brug en bakkeløfter til at fjerne bakker med. Rør aldrig ved de steriliserede dele, kammeret eller døren med ubeskyttede hænder. Delene er varme. Kontroller indpakningen af de indpakkede objekter for skader, når de fjernes fra autoklaven. Hvis indpakningen er beskadiget, pakkes objekterne om og steriliseres igen. Vedligeholdelse Få udført eftersyn af en autoriseret tekniker. Fejl Hvis der forekommer gentagne fejlmeddelelser ved brug af autoklaven, skal autoklaven slukkes og tekniker tilkaldes. Autoklaven må kun repareres af autoriserede personer. Korrekt brug Anvendelsesområde Sterilisations opgaver Autoklaven er beregnet til brug inden for det medicinske område, f.eks. på klinikker og læge og tandlægepraksis. I henhold til DIN EN er denne autoklave en klasse B sterilisator. Den er egnet som universal autoklave til krævende opgaver. For eksempel kan man sterilisere små bor-instrumenter og gear-instrumenter indpakket eller uindpakket og større mængder af tekstiler. 2

3 Apparat oversigt Forside (1) (2) Bagside (6) (7) Forside nederst, med åben dør (3) (4) (5) (13) (14) (8) (9) (10) (11) (12) (15) (16) (17) (1) Betjenings and display område (9) Kølevandstilslutning (3/4" udvendig gevind) (2) Dør (hængsler åbner til venstre) (10) Kølevandsafløb (3/4" udvendige gevind) (3) Glide-lukke håndtag (11) Fødevandstilslutning for ekstern vandbeholder eller MELAdem, drejbar slangetilslutning 6x1 (4) Hovedafbryder (12) Strømforsyningskabel (5) Front fødder på autoklaven (justerbare) (13) Prop over nødstopskontakt til genindkobling af vakuumpumpe (6) Tank låg (14) Sikringer 2x 16A/ grl (7) Stik til opgradering med (15) Reset knap til motorbeskyttelses kontakt sikkerhedskombinationen EN1717 (16) Reset knap for overhedningsbeskyttelse (8) Sterilfilter (17) Serielt data og printer forbindelse (RS232) Betjeningspanel Betjeningspanelet består af et alfanumerisk LED display med to linjer og 4 membranknapper. (A) 2-liners LED display Viser program og parameterstatus (A) (D) (B) (C) (E) (F) (B) Funktionstasterne (-) og (+) Ændre, vælge og vise specialfunktioner, tryk på (+) tasten for at åbne døren (C) (D) (E) (F) Kammertryk (bar) og temperatur ( C) Tid (tt:min:ss) Program tasten (P) Vælger sterilisationsprogrammer/testprogrammer og ændre eller vælger optioner(undermenuer) i specialfunktionerne Start Stop tasten (S) starter programmer, afbryder programmer 3

4 Krav til opstilling, installering og opstart Brug kun tekniker autoriseret af MELAG, til opstilling, installering og opstart af autoklaven. Monter autoklaven i et tørt og støvfrit lokale. Luftfugtigheden bør være mellem 30% til 60 % og omgivelsestemperaturen mellem 16 to 26 C. Pladskrav Vacuklav 24 B+ Vacuklav 30 B+ F Bredde A= 42.5 cm A= 42.5 cm Højde B= 4.5 cm B= 48.5 cm Dybde C= 69 cm C= 65 cm B D= 43 cm D= 32 cm E= 15.5 cm E= 9 cm F A D C E F= 5 cm F= 5 cm Pladskravene til autoklaven svare til dens dimensioner plus mindst 5 cm til hver af siderne og toppen for at sikre tilstrækkelig ventilation. hvis man montere autoklaven i et skab, skal der mindst være 5 cm frirum til alle sider. Yderligere kræves der plads til MELAG eksterne vandbeholder (T=23 cm B=21 cm, H=38 cm), alternativt et vandbehandlingsanlæg MELAdem 40, MELAdem 47 eller andre beholdere. For en fejlfri en operation, skal autoklaven opstilles med en let bagudvendt hældning. Start med et horisontalt udgangspunkt (kontroller med et vaterpas i kammeret) skru derefter de forreste fødder fem omgange ud for Vacuklav 24 B+ og tre omgange for Vacuklav 30 B+ Krav til installationer El installationer Elektrisk kredsløb V og 50/60 Hz; 16 A separat sikrings beskyttelse; Beskyttelse mod lækstrøm 30 ma. Kølevandstilslutning For kølevandstilslutning, medleveres der en slange (DN16) som passer mellem fittingen på bagsiden af autoklaven og en vandhane. Kølevandsafløb Et væg afløb, nominel størrelse DN 40A eller et dræn afløb (vaskafløb) er et nødvendigt for at kunne lede kølevandet væk. Kølevandsafløbet kan tilsluttes ved enten at bruge den medfølgende dobbeltkammer vandlås (Art. No ) på et eksisterende afløb eller på et separat afløbsrør koblet på den overflademonterede vandlås (Art. No ikke inkluderet ). Afløbet skal være minimum 30 cm under autoklaven og have konstant fald. Note: For at forhindre vandskade, anbefaler MELAG, at der installeres en lækage føler, f.eks. en vandstop-ventil fra MELAG (Art. No ). Forsyning med demineraliseret eller destilleret vand Autoklaven arbejder med det skånsomme men effektive envejs-damp vand system. Dette betyder at den bruger frisk renset vand til dampgenerering til hver sterilisationscyklus. Til dette formål forsynes autoklaven med renset vand fra enten den indbyggede vandbeholder, som personalet har fyldt med f.eks. destilleret vand fra en MELAdest 65, eller den forsynes fuldautomatisk med demineraliseret vand fra vandbehandlingsanlægget MELAdem 40 eller MELAdem 47. Brug kun vand renset ifølge VDE 0510 som forsyningsvand. 4

5 Forberedelse r inden opstart Bakker og tilbehør skal fjernes fra kammeret efter autoklaven tændes og før opstart. Vandforsyningen skal være tilsluttet. Strøm til autoklaven skal være tilsluttet. Registrering af installation og opsætning Note: Som dokumentation for korrekt montering og af hensyn til garanti, skal installation og opsætning registreres i en opstillingsrapport udfyldt af den ansvarlige person og en kopi sendes til MELAG Klargør gods til sterilisation En betydelig forudsætning for sikker sterilisation og desinfektion af sterilisations materialer er korrekt klargøring f.eks. rengøring o vedligeholdelse af sterilisations materialerne ifølge fabrikantens anvisninger. Ydermere er materialer, rengøringsmidler og arbejdsprocessor af betydning. Note: Hvis det er muligt, steriliseres tekstiler og instrumenter hver for sig i separate sterilisationsbeholdere eller sterilisationspakker. På denne måde opnår man forbedrede tørreresultater. Påfyld autoklaven Kun hvis autoklaven er rigtig pakket, kan man opnå en effektiv sterilisation og god tørring. Note: Brug perforerede bakker, som bakkerne fra MELAG. Kun på denne made kan kondenseret vand løbe fra. Hvis man bruger lukkede materialer eller halve lukkede bakker til indpakning, risikere man dårlig tørring. Vær venligst opmærksom på brug af bakkeindlæg af papir kan føre til dårlig tørring. Advarsel! Benyt kun indpakningsmaterialer og systemer der lever op til (sterile barriere systemer), DIN EN IS Standarden, f.eks. Standard-bakke-kassetter eller transparente sterilisationsindpakning. Lukkede sterilisationsbeholdere Sterilisationsbeholdere lavet af aluminium anbefales. Aluminium er en god varmeleder og accelerere dermed tørringen Stabling af sterilisationsbeholdere Stabel oven på hinanden, hvis det er muligt, bruges kun sterilisationsbeholdere af samme størrelse, så kondensat kan løbe af siderne. Blød sterilisationsindpakning Bløde sterilisationspakker kan steriliseres både i sterilisationsbeholdere på bakker eller stående ved brug af holder. læg ikke flere bløde indpakninger fladt oven på hinanden på bakker eller i sterilisationsbeholdere. Flerlags indpakning Autoklaven fungerer efter fraktioneret for-vakuum metoden. Dette muliggør brug af flere indpakningslag. Blandet gods Ved brug af sterilisering af blandet gods, følg følgende instruktioner: Pladsér altid tekstiler i toppen Sterilisationsbeholdere i bunden Upakkede instrumenter i bunden Transparent indpakkede sterilisationspakker og papirpakker i toppen undtagelse: i kombination med tekstiler i bunden De tungeste materialer i bunden Stil transparent indpakkede sterilisationspakker på højkant, således at papirside vender mod papirside og folieside vender mod folieside, hvis dette ikke er muligt så læg papirsiden nederst. 5

6 Vælg program Vælg ved at navigere mellem startprogrammet og det ønskede program med programknappen (P). Programmer Indpakning Specielt egnet til Sterilisations tid Universal- Program Enkelt og flerlags indpakning Blandet Gods; lange, smal-huls instrumenter med hulrum Operations tid* Tørring Gods 24 B+/30 B+ 134 C 30 min 15 min 7 kg/ 5 kg Quick- Program S Kun Simple massive uindpakket instrumenter, simple (ingen tekstiler) hule instrumenter 134 C 15 min 10 min 7 kg/ 5kg Quick- Program B Enkelt indpakket lange, smalle instrumenter med hulrum 134 C 26 min 10 min 1.5 kg Skåne- Program Enkelt og fler- Større mængder af lagsindpakning tekstiler; Termo-ustabilt gods (f.eks. plastik, gummi artikler) 121 C 40 min 20 min Tekstiler 2.5 kg (24 B+) 2 kg (30 B+) Termo-ustabilt Gods 7 kg/ 5 kg Prion-Program Enkelt og fler- Instrumenter hvor lagsindpakning der kan forventes fare for infektion af virus* * 134 C 45 min 20 min 7 kg/ 5 kg * uden tørring (Fuld kapacitet i en Vacuklav 24 B+: 7 kg; Vacuklav 30 B+: 5 kg) og afhængig af godset og installationerne (som forsyningsspændingen) ** Bemærk venligst de nationale regulativer for landet. Start program Luk døren ved let at trykke lågen ind mod kammeret samtidig med at glide håndtaget trykkes ned. Tryk på knappen (S), for at starte programmet. Vælg ekstra tørring: Tryk knappen (S) og knappen (+) ind samtidig for at starte programmet. Når Quick-Programmet S er startes, vises advarslen Advarsel kun uindpakkede instrumenter i displayet. Hvis godset udelukkende består af uindpakkede instrumenter, så tryk på knappen (S) igen for at bekræfte og starte programmet. I slutningen af programforløbet vil kammertrykket blive udlignet til atmosfærisk tryk. Hvis programmetcyklusen forløb korrekt, vises der en besked i displayet. Manuel afbrydelse af et program Man kan manuelt afbryde et igangværende program med knappen (S). Hvis man afbryder et program inden tørringen er begyndt, så er godset der skulle steriliseres ikke sterilt. I tørrefasen vises den forløbne tørretid sammen med beskeden Straks udtagning Tryk "Stop". Ved at trykke knappen (S) afbrydes programmet i tørringsfasen. Afbrydelsen bekræftes med at vise Tørring afbrudt i displayet. Hvis en printer eller et andet medie er tilsluttet autoklaven og Straks udskrivning er sat til ja, vil beskeden Tørring afbrudt fremgå af udskriften. 6

7 Udtagning af sterilt gods Efter meddelelsen Afbryd med knappen + i slutningen af programmet, tryk på (+) tasten. Herefter låses døren op og døren kan åbnes og det steriliserede gods tages ud. Fare! Kontroller indpakningen af de steriliserede dele for skader når de tages ud af autoklaven. Hvis indpakningen er skadet, pakkes godset ind igen og steriliseres. Uopmærksomhed kan resultere i usterile instrumenter. Dette kan være til fare for patienter og klinikteamet s helbred. Hvis man tager sterilt gods ud af autoklaven umiddelbart efter afslutningen af et program, kan der forekomme små mængder af kondensatfugt på det sterile gods. Mindre mængder af vand på oversiden af papirsposer og klare plastic sterilisationsindpakninger er ubetydelige hvis de tørre ud inden for 30 minutter efter de er taget ud af autoklaven. Opbevaring af sterilt gods Den maksimale opbevaringstid er afhængig af indpakningen og opbevaringsbetingelserne. For sterilt gods der er indpakket i henhold til standarderne (støvbeskyttet opbevaring er en forudsætning) er denne tid op til seks måneder. Beskyttet imod støv f.eks. i et lukket instrumentskab Beskyttet imod skade på glatte overflader Beskyttet imod store temperaturudsving Beskyttet imod fugt (f.eks. alkohol, disinfektionsvæske) Opbevaringtid i henhold til typen af indpakning Autoklaverings dokumentation Autoklaverings dokumentation er uundværlig som dokumentation for en succesfuld sterilisationsproces og som obligatorisk måling af kvalitetskontrol. Den interne hukommelse kan lagre op til 40 logs Hvis den interne hukommelse er fyldt, vil den ældste log blive overskrevet, når et nyt program startes. Man kan gemme logs af gennemførte programkørsler på følgende medier. Log printer MELAprint 42, MELAflash CF Kort Skriver på CF kort MELAnet Box, Computer, f.eks. med software MELAview / MELAwin, modem Læs venligst brugsanvisningen for det respektive produkt for at tilslutte det og ændre indstillingerne i autoklaven. Indstilling af dato og tid Dato og tid skal være indstillet korrekt i autoklaven af hensyn til dokumentation. Vær opmærksom på at indstille uret til sommer og vintertid da dette ikke sker automatisk. Vælg SETUP Menu Funktionen ved kort at trykke samtidigt på knapperne (+) og (-). Naviger med knappen (+), indtil displayet viser Funktionen: Dato/ Tid Tryk på knappen (P) for at bekræfte. Vælg mellem indstillingsmulighederne med knappen (+) eller (-) timer, minutter, sekunder, dag, måned eller år. For at kunne indstille time parameteren, tryk knappen (P) for at bekræfte. Værdien kan ændres ved at trykke på knapperne (+) og (-). For at gemme værdien, bekræft med et tryk på knappen (P). Tryk knappen (S) 2x, for at forlad SETUP Menu en. Pause tider Pause tider imellem individuelle programmer er ikke nødvendig, idet sterilisationskammeret permanent holdes på den nødvendige temperatur. 7

8 Længere pauser Efter pauser på over to uger hvor autoklaven ikke bruges, køres en vakuumtest og derefter tom sterilisering med Quick-Program B. Følgende situationer kan opstå efter længere pauser: Fejl Mulig årsag Hvad kan jeg gøre Ledningsevne for høj Dårligt fødevand Skift fødevandet eller udskift resin i en MELAdem unit. Døren kan ikke åbnes Dørpakningen klistre fast til kammeret Tænd autoklaven og træk kraftigt i døren for at åbne den. Advarselstekst: Advarsel ingen kølevand/ kontroller vandtilførsel Fejl i vandringspumpe Det er nødvendigt at dreje vakuumpumpen. Følg instruktionerne i den tekniske manual. Efter pauser, udfør testen der er beskrevet nedenfor, afhængig af varigheden af pausen. Test ved daglig brug Vakuumtest Ugentlig ved normalt brug, ved montering, efter pauser længere end to uger og efter fejl Vælg programmet Vakuum test med knappen (P) og start ved at trykke knappen (S). Kammeret evakueres indtil trykket til vakuumtesten er opnået. En udligningstid på fem minutter og en måletid på ti minutter følger. Trykstigningen i kammeret måles i måletiden. Evakueringstrykket og udligningstiden eller måletiden er vist i displayet. Hvis lækraten overstiger 1.3 mbar, vil der vises en besked i displayet. Bowie & Dick test Bowie & Dick testen bruges til verifikation af dampgennemstrømning i porøse materialer så som tekstiler. Testen er specielt anbefalet hvis man steriliserer store mængder af tekstiler. Vælg med knappen (P) programmet Bowie&Dick test og start med knappen (S). Helix test body system MELAcontrol / PRO Test body system MELAcontrol / PRO er en indikator og gruppekørsels-kontrolsystem. Den består af en test del, helix, og en indikatorstrip. Hvis man sterilisere instrumenter i kategorien "Kritisk B", bør MELAcontrol / PRO testen indgå som autoklaverings-kontrol i hver sterilisationscyklus. Vis vandkvalitet Man kan altid få vist vandkvaliteten på en tændt autoklave også under en programkørsel. For at gøre det hold knappen (-) nede. Fejl Der vises en fejlmeddelelse hvis der ikke kan garanteres en sikker brug af autoklaven eller en korrekt sterilisation. Disse kan fremkomme kort efter autoklaven tændes eller under et programforløb. Følg instruktionerne der vises i forbindelse med en advarsel eller fejlmeddelelse i displayet. Herefter kan autoklaven bruges igen. Hvis fejlen opstår gentagne gange kontaktes en autoriseret MELAG specialist. 8