Idégrundlag. Forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme, biologiske trusler og medfødte lidelser

Transkript

1 Idégrundlag Forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme, biologiske trusler og medfødte lidelser

2 Sundhedsloven 222 Statens Serum Institut er et institut under ministeren for sundhed og forebyggelse, hvis formål er at forebygge og bekæmpe smitsomme sygdomme, medfødte lidelser og biologiske trusler. Statens Serum Institut er landets centrallaboratorium, for så vidt angår diagnostiske analyser, herunder referencefunktioner. Instituttet sikrer forsyning af vacciner, herunder vacciner til børnevaccinationsprogrammet, og beredskabsprodukter gennem fremstilling eller fremskaffelse. Instituttet indgår i det operationelle beredskab mod smitsomme sygdomme og biologisk terrorisme. Instituttet driver videnskabelig forskning og yder rådgivning og bistand på områder, der vedrører instituttets opgaver. Ministeren fastsætter regler, herunder om betaling, for instituttets udlevering af præparater og udførelse af undersøgelser m.m.

3 Statsvirksomhed og sektorforskningsinstitut under Sundheds- og Forebyggelsesministeriet 1411 årsværk Omsætning 1.5 mia. kr Eksport 379 mio. kr. Statsbevilling 124 mio. kr. Fondsfinansiering 110 mio. kr. Forskning og udvikling 294mio. kr mio. doser vaccine 0,7 mio. analyser 100 børn vaccineres hvert minut med vaccine fra SSI 1.5 international publikation pr. arbejdsdag

4 Hovedbygningen Ny IPV fabrik

5 Hvad gør Serum Instituttet? Opretholder et nationalt forskningsbaseret beredskab med henblik på påvisning, overvågning, forebyggelse og kontrol af smitsomme sygdomme, biologiske trusler og medfødte lidelser. Dødeligheden

6 Hvordan gør Serum Instituttet? Epidemiologisk overvågning og intervention Diagnostik og referencefunktioner Vacciner Forskning, uddannelse og rådgivning

7 Omsætningsfordeling Beredskab over for smitsomme sygdomme og forskning 16% Diagnostisk service og diagnostiske produkter 31% Vacciner og farmaceutiske produkter 53%

8 Mio. kr. Kommerciel omsætning Forretningsmæssig omsætning Diagnostik Vacciner * Diagnostika mv * Plasma er lagt ind under Vaccine

9 mio. kr. Eksport Eksportudvikling Grønland & Færøerne EU Øvrigt Europa USA Øvrigt Amerika Afrika Asien Australien

10 Forskning Statsbevilling (mio.) Eksterne fonde (mio.)* Videnskabelige publikationer Internationale tidsskrifter (%) Epidemiologisk forskning National biobank Vaccineforskning TB Antibiotikaresistens Impact factor 3,6 3,9 3,9 4,0 3,7 3,5 4,2 4,3 4,4 5,1 Genetisk forskning Disputatser Medfødte sygdomme Ph.D.-afh *) Heraf ca. 50% fra EU, WHO, USA

11 Historie 1902 Anti-difteri serum Tyfus- og syfilisundersøgelser 1910 Anti-tetanus serum Influenzapandemi

12 Historie 1920 TB undersøgelser Kighostevaccine Biologisk standardisering

13 Historie 1930 Koppevaccine Overvågning af smitsomme sygdomme Mælkeepidemier TB epidemiologi BCG vaccine Tuberkulin Blodtypeserologi Mund- og klovsygevaccine Hormonanalyser Pneumokok antiserum

14 Historie 1940 Difterivaccination STD epidemi Flygtninge Gravidscreening for syfilis

15 Historie 1950 International tuberkulosekampagne Produktion af plasmaprodukter Børnevaccinationsprogram (Difteri-Tetanus-BCG) Poliovaccine (IPV)

16 Historie 1960 Antibiotika-resistente stafylokokker Lokale klinisk mikrobiologiske afdelinger Radio-Immuno-Assay Kighostevaccine 1970 Immunologi ELISA (Enzyme-immuno-asays) Hospitalshygiejne Virologi 1980 Bioteknologi/molekylær biologi Neonatal screening (PKU) HIV/AIDS MFR vaccination Statsvirksomhed 1990 HIB vaccination Di-Te-aP-IPV vaccine

17 HIV sikkerhedslaboratorium AIDS

18 CBB udrykningshold Koppevaccinelager Center for Biosikring og -beredskab Døgnberedskab Beredskabsplaner Koppevaccinelager Avanceret laboratoriediagnostik

19 Global SARS 2003 Nov. 2002: Guandong Province, Kina Mystisk epidemi af atypisk pneumoni Feb : Kinesisk læge besøger Metropole Hotel, Hong Kong. Juli 2003: SARS-tilfælde, 916 døde i 32 lande (20-60 % var hospitalsansatte) Døgnvagt Avanceret diagnostik Beredskabsplaner Pressehåndtering

20 Fugleinfluenza Vaccination af høns Vietnam Indsamling af døde fugle Danmark Beredskabsplan Avanceret diagnostik Overvågning Vaccinegaranti Tamiflu-beredskab

21 Mexicansk Influenza A(H1N1) Beredskabsplan Avanceret diagnostik Overvågning Vaccinegaranti Tamiflu-beredskab

22 Baggrund for SSI s Mission Infektionsbilledet er ikke stabilt vi skal være forberedt på det uventede.

23

24 Overvågning af smitsomme sygdomme

25 Influenza overvågning Nationalt Vagtlæge system Laboratoriedata Influenza sentinel fra praksis Hospitalsindlæggelser Dødsfald DR-spørgeskema, EU - ECDC World wide- WHO

26 ILS-overvågning ved vagtlæger Influenza-aktivitet udmeldes ugentligt: GIS-mapping ILS-aktiviteten i regionerne over tid Tekst m epidemiologisk vurdering af aktuel ILS-forekomst i Danmark Vagtlæger i Danmarks fem regioner markerer elektronisk ILS-felt ved kontakt med ILS-patient Fælles Data-server Datainformation samles: ILS (ja/nej) køn alder bopælsadresse tidspunkt for kontakt Epidemiologisk Afdeling, Statens Serum Institut Data modtages automatisk hverdage inden kl.12 overføres til database analyseres vurderes

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40 Sæsoninfl. A(H1N1)

41

42 Fremtidens overvågning af smitsomme sygdomme

43 Fremtiden. Styrket og automatiseret laboratoriebaseret overvågning Brug af typningsresultater SSI eller decentralt Afskaffelse af blanketterne Genbrug af eksisterende data Eksempelvis indvandrerstatus Elektroniske workflow til indhentning af yderligere oplysninger

44 Anvendelse af den mikrobiologiske database i overvågningen og integration med meldesystemet KMA er i Danmark Svar Mikrobiologidatabasen MiBa Elektronisk anmeldelse 1515 Papir Det Danske Vaccinationsregister EPI-MiBa Reference laboratorier MIS2 Registrering af anmeldepligtige sygdomme Overvågning DDV DK-Momo Dødelighed Landspatient registret EPI Overførsel Adgang

45 Formål med DDV Elektronisk vaccinationsregister over alle givne vaccinationer Borgere og sundhedspersonale kan tilgå informationen At sikre en høje kvalitet af overvågning af Vaccinationstilslutning Vaccinesvigt Vaccineeffektivitet Mulighed for at bestemme bivirkninger til vaccination

46 Vil vi savne disse?

47 DDV Arkitektur Eksterne Registre Autorisationsregisteret CPR- registeret Lægemiddelstyrelsens takst Historiske data Receptserveren LPS-sytem EPJ-system Sygesikringsregisteret Hjemmeside DDV Overvågning DW DDV SSI.dk

48 Nyt projekt i støbeskeen: HAI-BA Sygehuserhvervede infektioner Blodforgiftninger Urinvejsinfektioner Sårinfektioner Lungebetændelser Særlige bakterier Kobling mellem MiBa, Patientens administrative data og Antibiotikaforbrug

49 Den Nationale Biobank

50 Finansiering Novo Nordisk Fonden Infrastrukturmidlerne Lundbeckfonden 150 mio. kr. Fysisk biobank, nationalt biobankregister, løbende drift i 10 år.

51 Konceptet Den Nationale Biobank National Biobank Nationalt biobankregister Koordinerende center

52 Den Nationale Biobank Samlet antal prøver pt. Fjernlager 1-3 millioner prøver Artillerivej 4,3 millioner prøver 1,8 millioner PKU kort BSMB prøver 21% af grønlandske befolk + Prospektive prøver ( /dag) Persondata DNA i intelligente frysere Serum/plasma Spinalvæsker Levende celler i nitrogen Etc. Forsker

53 PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e Nationalt Biobanks biobankregister Biobanks Cancer Society: Diet, Cancer, and Health DNA biobank at Rigshospitalet (all referred patients) Patobanken (all pathological specimens) Civil Registration System National registers Danish National Patient Registry Danish Family Relations Database National biobank At SSI Clinical cancer biobanks Danish Medical Birth Registry National Pathology Registry Biobank Data Biobank Registry Internet PK SampleID CPR SampleType SampleDate StorageTemperature BiobankSource ProjectName PC PC

54 Biobanken i aktivt forskningsmiljø Omkring biobanken opbygges laboratorier der udnytter materialet DNA oprensning og amplifikation Sekventeringsmuligheder Udviklingsprojekter vedr. bedre udnyttelse af det biologiske materiale

55 Sund Vækst Ny vækstdagsorden på sundhedsområdet

56 Sund vækst Ny vækstdagsorden på sundhedsområdet Mill.kr År

57 Baggrund Dansk sundhedsindustri (lægemidler, biotek og medtech) udgør et erhvervsmæssigt styrkefelt ( 70 milliarder kr ) og udgør Danmarks største eksportfelt Dansk kliniske forskning er internationalt set stærk og bidrager til at behandlingskvaliteten på hospitalerne udvikles Begge dele er under pres grundet høje omkostninger og omfattende bureaukrati sammenlignet med Østeuropa og Asien

58 Sund Vækst Ny vækstdagsorden på sundhedsområdet Økonomisk vækst Sundhedsvæsen Folkesundhed

59 Timing: hvorfor starte nu? Økonomisk afmatning generelt behov for vækstinitiativer De forestående sygehusbyggerier

60 Hidtidige aktiviteter Udarbejdelse af rapporten Dansk Sundhedsforskning Status og Perspektiver, 2008 Etablering af Det Nationale Samarbejdsforum for Sundhedsforskning (NSS), 2009 en tænketank for sundhedsforskning Ny proaktiv rolle hos ministeren og i ministeriet i forhold til at gå i dialog med interessenter på området

61 De konkrete initiativer OPS i fremtidens sygehusvæsen Forskerstøtte: Etablering af One-Stop-Shops Udvidelse af rammerne for OPI - 78 bekendtgørelsen mv. Regelforenkling og vejledning Grønspættebog for klinisk forskning samt generel fokus på regelforenkling IT: Afdækning af muligheden for at lave en fælles itplatform for anmeldelse af kliniske forsøg til myndighederne Bedre information: Fælles national portal for kliniske forsøg Styrket incitament til anvendelse af IKT og telemedicin (pr. 1/1 2011)

62 De konkrete initiativer (fortsat) EU-formandskab - Sund Vækst som dansk formandskabsprioritet bl.a. ved at præge revision af GCP- og udstyrsdirektiver Forenkling: Revision af lovgrundlaget for de videnskabsetiske komitéer 2 3 yderligere initiativer i støbeskeen bl.a. vedr. regelgrundlaget for udvikling af IT- og telemedicinske løsninger i sundhedsvæsenet

63 Task Force Organisering OPS i fremtidens sygehusvæsen Forskerstøtte: Etablering af One-Stop-Shops Udvidelse af rammerne for OPI - 78 bekendtgørelsen mv. Arbejdsgruppe om regelforenkling Regelforenkling og vejledning Grønspættebog for klinisk forskning samt generel fokus på regelforenkling IT-arbejdsgruppe IT: Afdækning af muligheden for at lave en fælles it-platform for anmeldelse af kliniske forsøg til myndighederne Brugerpanel er ved at blive sammensat

64 Sammenarbejde med andre ministerier, regioner, Vækstforum mv. Der etableres formaliseret samarbejde med Danske Regioner forankret hos direktør Gitte Bengtsson Uformelt samarbejde med UM, ØEM og VTU alle er orienterede om, at projektet igangsættes Vækstforum er orienteret men indtil videre ikke samarbejde

65 Proces Lancering af initiativet i pressen i uge 44 Sund Vækst site på Igangsættelse af initiativer i uge (opstart med workshops i hver af de tre grupper) Virksomhedsbesøg Der gøres status i maj/juni 2011