Høringssvar - Nyt udkast for bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel og vaccinationsoplysninger

Transkript

1 N O T A T Høringssvar - Nyt udkast for bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel og vaccinationsoplysninger Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har sendt et nyt udkast for bekendtgørelse om medicinoplysninger i høring. Danske Regioner finder fortsat, at forslaget til bekendtgørelse samlet set er en forbedring, da den er langt mere overskuelig og enkel end de bekendtgørelser, den erstatter. Der er dog behov for en gennemskrivning af flere af paragrafferne, da indholdet ikke er tilstrækkeligt præcist og derfor vanskeligt at vurdere Sag nr. 14/1291 Dokumentnr /14 Katrine Stokholm Tel kst@regioner.dk Danske Regioner finder endvidere, at bekendtgørelsen bør tage højde for kvalitetsarbejdet i regionerne, hvilket ikke i tilstrækkelig grad er tilfældet. Danske Regioner har noteret, at ikrafttrædelsesdatoen for indarbejdelse af vaccinationsregistret i EPJ er længere end oprindeligt planlagt. Der er dog fortsat ikke tilstrækkelig tid til at få indarbejdet DDV i de lokale FMKløsninger, så DDV bliver en integreret del af de regionale EPJ-løsninger. Hvis der ikke er rimelig tid til at til at indarbejde DDV, vil registrering finde sted på en online løsning uden for EPJ og kræve både langt flere registreringer og dobbeltindtastninger. Nye ønsker til FMK skal indarbejdes og prioriteres med andre ønsker og bestilles hos leverandøren. Såfremt kravet om forhastet ibrugtagning fastholdes, vil Danske Regioner rejse krav om DUT-kompensation. Danske Regioner foreslår fortsat, at der først stilles krav om anvendelse af DDV 18 måneder efter bekendtgørelsens ikrafttræden. I den mellemliggende periode bør det blot være en anbefaling at benytte DDV. Dette giver regionerne mulighed for at integrere DDV i EPJ uden uforudsete merudgifter, og Danske Regioner vil afstå fra at rejse krav om DUT.

2 Kommentar til de enkelte paragraffer: Side 2 Bekendtgørelsens titel: Titlen bør præciseres: Bekendtgørelse om adgang til og registrering af lægemiddel og vaccinationsoplysninger 2 er nyt i forhold til det tidligere udkast og omhandler adgangen til lægemiddel og vaccinationsoplysninger for borgere, sundhedspersoner m.v., regioner, kommuner m.fl., Sundhedsstyrelsen samt Statens Serum Institut. Sprogbrugen er ikke konsistent. Der bruges forskellige udtryk som at finde oplysninger, adgang til oplysninger, få indsigt i oplysninger. Forskellen er uklar og dermed også indholdet af 2. Endvidere ser det ud som om, at der er enkelte sproglige fejl, der gør betydningen af formuleringerne upræcise. 2, stk. 2 Det bør præciseres, hvilke oplysninger, der efterspørges, f.eks. lægemiddelog vaccinationsoplysninger om borgeren. 2. Stk. 4. Regioner, kommuner og andre myndigheder, som varetager sundhedsfaglig behandling, hvor sundhedspersoner mv. anvender indsigt i lægemiddel- og vaccinationsoplysninger via integration i lokale journalsystemer kan få indsigt i forhold om certificering og re-certificering af den lokale integration med systemer indeholdende lægemiddel- og vaccinationsoplysninger. Hvad menes der med, at der kan fås indsigt i forhold om certificering og re-certificering af den lokale integration? 2. Stk. 3. Sundhedspersoner m.v. kan se hvilke sundhedspersoner kan få indsigt i elektroniske lægemiddel- og vaccinationsoplysninger og de forhold som skal være til stede for indsigt i oplysningerne, muligheden for delegation af indsigten, forpligtelse til indberetning af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger, samt viden om, at al indsigt i og central behandling af oplysningerne logges. Formuleringen er uklar. 2. Stk. 6. Statens Serum Institut, der som dataansvarlig for elektroniske lægemiddel- og vaccinationsoplysninger, kan få indsigt i instituttets forplig-

3 telser i forhold til dataindhold og for certificering og re-certificering ved integration af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger til lokale journalsystemer. Side 3 Formuleringen er uklar. 3. Statens Serum Institut er dataansvarlig for elektroniske oplysninger om lægemidler og vaccinationer. Det er som tidligere fremført ikke tilstrækkelig præcist, hvad SSI er dataansvarlig for. 3. Stk. 2. Statens Serum Institut, og en eventuel databehandler, der på Statens Serum Instituts vegne varetager driften af registrerede lægemiddelog vaccinationsoplysninger, har adgang til oplysninger, når dette er påkrævet af driftstekniske grunde eller følger af Statens Serum Instituts forpligtelse som dataansvarlig. Der bør overvejes en trustløsning, hvor NSI giver andre myndigheder mulighed for at give personer adgang til registret for at kvalitetssikre data. 4. De oplysninger, der er registret om lægemidler og vaccinationer for den enkelte borger, omfatter følgende: 1) Stamoplysninger om borgeren: personnummer, navn, adresse, sikringsgruppe, valgt praktiserende læge. Har borgeren ikke et personnummer anvendes et entydigt identifikationsnummer. Det er ikke muligt at bruge et entydigt identifikationsnummer på nuværende tidspunkt. Det er uklart, hvordan patienter uden CPR-nummer skal registreres i overgangperioden frem mod et entydigt identifikationsnummer. 2) I det omfang en borgeren er forældremyndighedsindehaver til et barn under 15 år, eller er udpeget som værge, og oplysningerne herom er registreret i det centrale personregister, vil oplysninger som nævnt i 1) og 3)- 10) tillige fremgå for disse, jf. 5. Stavefejl; skal rettes til: 2) I det omfang en borger er 9) Om borgeren er indlagt på sygehus, og oplysninger om medicineringen derfor føres lokalt som en del af sygehusets patientjournalsystem, så seneste oplysninger om lægemiddelbehandling og givne vaccinationer derfor

4 ikke er indberettet centralt. I forbindelse med udskrivelse fra sygehus, skal der ske indberetning i medfør af 10, af indgivne vacciner og den lægemiddelbehandling, som er aktuel ved udskrivelsen. Side 4 Skal ændres til: 9) Hvor borgeren er indlagt på sygehus, Der er endvidere behov for, at der kan stå oplysninger om, hvor patienten er indlagt. Dosisdispensering nævnes ikke. Spørgsmålet er, om det er omfattet af receptbegrebet. 5. Stk. 3. Borgere, der er udpeget som værge, hvor forholdet er anført i det central personregister, har indsigt i lægemiddel- og vaccinationsoplysninger for den person, de er værge for. Stavefejl; skal rettes til: 5. Stk. 3. Borgere, der er udpeget som værge, hvor forholdet er anført i det centrale personregister,... Det bør præciseres, at der heller ikke vises oplysninger om lægemidler, som er givet i forbindelse med anden svangerskabsafbrydelse end nødprævention. 6 stk. 1 Læger skal sikres mulighed for at konferere, altså at dette opfattes som, at den, man konferer med, har patient i behandling, 6. Stk. 3. Alment praktiserende læger har adgang til lægemiddeloplysninger, for de borgere/patienter, som er tilknyttet lægens klinik, ved uhensigtsmæssig behandling med lægemidler. Stk. 4. Praktiserende speciallæger har adgang til lægemiddeloplysninger om borgere/patienter, som speciallægen har ordineret et eller flere lægemidler, som behandles uhensigtsmæssigt med lægemidler. Det er nødvendigt at se lægemiddeloplysningerne for at vurdere, om patienten er behandlet uhensigtsmæssigt. Det er derfor i praksis ikke muligt at bruge en bestemmelse, der først hjemler adgang, når man ved, at der er tale om uhensigtsmæssig behandling med lægemidler. Formuleringerne afspejler ikke formålet med bestemmelsen. Det foreslås derfor at konkretisere

5 formålet, herunder forståelsen af uhensigtsmæssig behandling med lægemidler. Side 5 7. Følgende sundhedspersoner har adgang til de registrerede lægemiddel- og vaccinationsoplysninger, når de aktuelt har en borger/patient i behandling og når det er nødvendigt for behandlingen: 1) Tandlæger 2) Jordemødre 3) Sygeplejersker 4) Social- og sundhedsassistenter 5) Plejehjemsassistenter Teksten foreslås præciseret som følger: 7. Udover de i 6 nævnte sundhedspersoner, har følgende sundhedspersoner adgang til Ambulancebehandlere med særlig kompetencer bør også have adgang under Stk. 2. De i stk. 1, 1) - 4) nævnte personer kan benytte medhjælp i henhold til lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (autorisationsloven), herunder også i forhold til adgang til lægemiddel- og vaccinationsoplysninger. Spørgsmålet er, om det er bestemmelsens hensigt, at plejehjemsassistenter og social- og sundhedsassistenter kan udpege andre til at være deres medhjælp og derved delegere adgang til borgeres medicinoplysninger. Det virker som en upræcis formulering, der sprogligt henviser til noget andet end det, der er formålet. 8. Følgende personer har adgang. 8 punkt 1: Medicingennemgang er en lægelig opgave. Afstemning af FMK kan flere deltage i. Andet personale kan have behov for adgang, eksempelvis ledelsesudpegede kvalitetsmedarbejdere.

6 Desuden ønskes adgang til registrerede lægemiddel- og vaccinationsoplysninger for regionale lægemiddelkonsulenter (farmaceuter), der laver medicingennemgang i almen praksis. Side 6 Danske Regioner har derfor følgende forslag til ny punkt 4) i 8: 4) Regionsansatte farmaceuter (regionale lægemiddelkonsulenter), der efter forespørgsel fra patientens praktiserende læge og efter samtykke fra patienten, som led i arbejdet med patientsikkerhed og optimal patientbehandling foretager medicingennemgang, som efterfølgende forlægges patientens praktiserende læge. 8. 3) Ansatte på private botilbud og andre tilsvarende boligenheder, der efter udpegning af ledelsen på botilbuddet og andre boligenheder varetager medicinhåndtering for en borger, som er henvist til kommunal hjælp til medicinhåndtering, jf. bekendtgørelse om hjemmesygepleje med tilhørende vejledning, kan få adgang til lægemiddel- og vaccinationsoplysninger efter aftale med den kommune eller region, som det private tilbud i øvrigt er underlagt i for hold til bl.a. tilsyn og økonomi. Stavefejl; skal rettes til:, som det private tilbud i øvrigt er underlagt i forhold til bl.a. tilsyn og økonomi. 10. Læger skal indberette følgende, som led i aktuel behandling af en borger/patient: 1) Lægemiddelordinationer. 2) Recepter. 3) Udleverede lægemidler. 4) Givne vacciner. 5) Om borgeren er indlagt på sygehus, hvor relevant. 6) Rette egne fejlindberetninger, herunder efter anmodning fra Statens Serum Institut. Tandlæger og jordemødre skal også kunne indberette og bør tilføjes. Bestemmelsen mangler generelt sammenhæng med krav i forbindelse med FMK. Det er sygeplejersker, der udleverer lægemidler på sygehusene, ikke læger. På FMK er der også krav om, at indgivne lægemidler på ordinationer på FMK skal dokumenteres til brug for andre, f.eks. borgeren.

7 Ang. 6) Der skal skabes hjemmel til, at fejlindberetninger kan rettes også i tilfælde, hvor den læge, der har lavet fejlindberetningen, er fratrådt sin stilling. Side 7 11 punkt 11) og 13) Hvis ordinationen er en fritekst, så er der ikke nogen ordinationskode. Den bør derfor ikke være obligatorisk. 12. Stk. 2. Borgeren kan i den log, som Statens Serum Institut stiller til rådighed, se indsigt og handlinger foretaget af de sundhedspersoner m.v., der har haft adgang til borgerens lægemiddel- og vaccinationsoplysninger. Tilsvarende kan borgerens se log for de personer, som borgeren er forældremyndighedsindehaver eller værge for, jf. 4, stk. 1, nr. 2. Som tidligere fremført bør der skelnes mellem at have adgang til borgerens oplysninger og rent faktisk at have logget på og anvendt adgangen. 13. Lægemiddeloplysninger slettes automatisk på følgende måde: 1) Lægemiddelordinationer, som ligger til grund for recepter og udleveringer, slettes 2 år efter at der senest er udstedt en recept eller foretaget udlevering på baggrund af en recept knyttet til lægemiddelordinationen. Det er kun recepter, der skal slettes, men ikke ordinationer og udleveringer. En recept kan netop være blevet indløst dagen inden udløb, hvorfor udleveringstidspunktet er relevant. Oplysningerne bør gemmes i 10 år, så de følger reglerne om journalføringspligt i Autorisationsloven. Der mangler fastsættelse af regler for sletning af recepter. 14. Stk. 6. Re-certificering af lokale journalsystemer mv. skal ske ved ændrede certificeringskriterier og/eller ved ændringer i lokale systemer, hvor det er relevant og med en rimelig hyppighed i forhold til adgang til lægemiddel- og vaccinationsoplysninger. Udtrykket en rimelig hyppighed er upræcist og bør konkretiseres. 15. Stk. 2. Apotekere og apoteksansatte kan overføre oplysninger om receptordinationer til det lokale system med henblik på gennemførsel af ekspeditionen.

8 Receptordination bør ændres til recept. Begrebet receptordination forventes at blive frarådet i det igangværende begrebsarbejde på området. Side 8 17 Brugen af DDV bør være frivillig frem til 18 måneder efter bekendtgørelsens ikrafttræden. Med venlig hilsen Tommy Kjelsgaard