NeuroSearch A/S Kvartalsrapport for perioden 1. januar 30. september 2005

Transkript

1 Side 1 af 11 Til Københavns Fondsbørs NeuroSearch A/S Kvartalsrapport for perioden 1. januar 30. september 2005 Bestyrelsen har i dag godkendt kvartalsrapporten for perioden 1. januar til 30. september Det regnskabsmæssige resultat efter skat blev et overskud på 12,3 mio. kr. (overskud på 30,4 mio. kr. i samme periode i 2004). Kapitalberedskabet udgjorde 476 mio. kr. pr. 30. september 2005 (506 mio. kr. pr. 30. september 2004). Følgende punkter fra rapporten for 3. kvartal 2005 kan fremhæves: GlaxoSmithKline har besluttet at udvide udviklingsprogrammet for NS2359 og vil gennemføre fase 2 studier inden for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Abbott har påbegyndt et klinisk fase 1 flerdosis studie med stoffet ABT-894 til behandling af neuropatisk smerte. NeuroSearch forventer at starte et klinisk fase 1-2 studie inden for smertebehandling med NS1209. I regnskabsperioden er patentporteføljen udvidet med 22 nye opfindelser (first filings), og NeuroSearch har i alt 893 udstedte patenter. I august solgte NeuroSearch stk. aktier i Bavarian Nordic til kurs 490 med et provenu på 22,3 mio. kr. Den resterende aktiebeholdning er på stk. NeuroSearch fastholder forventningerne til årets resultat, som er et regnskabsmæssigt underskud før skat i størrelsesordenen mio. kr. Asger Aamund Formand for bestyrelsen Kontaktpersoner: Adm. direktør Jørgen Buus Lassen, telefon: Finansdirektør Flemming Pedersen, telefon:

2 Side 2 af 11 Præsentation af kvartalsrapporten for 3. kvartal Der vil blive afholdt telefonkonference den 16. november 2005 kl , hvor adm. direktør Jørgen Buus Lassen og finansdirektør Flemming Pedersen vil redegøre for kvartalsrapporten og besvare spørgsmål. Telefonkonferencen foregår på engelsk og telefonnummeret er Den tilhørende PowerPoint præsentation vil kunne ses via StockWise resumé: Det regnskabsmæssige resultat efter skat blev et overskud på 12,3 mio. kr. Kapitalberedskabet udgjorde 476 mio. kr. pr. 30. september NeuroSearch fastholder sin målsætning og strategi samt forventningerne til årets resultat til et underskud før skat i størrelsesordenen mio. kr. GlaxoSmithKline har besluttet at udvide udviklingsprogrammet for NS2359 og vil gennemføre fase 2 studier inden for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). NeuroSearch er et børsnoteret biofarmaceutisk selskab. NeuroSearch har fem stoffer i klinisk udvikling: NS2359 til behandling af depression og ADHD (fase 2) i samarbejde med GSK, NS2330 til behandling Parkinsons sygdom (fase 2) i samarbejde med Boehringer Ingelheim, egen udvikling af NS1209 til behandling af epilepsi (fase 2), ABT-894 til behandling af smerte (fase 1) i samarbejde med Abbott og Endovion til behandling af kræft (fase 1) i samarbejde med TopoTarget. NeuroSearch har endvidere en portefølje af prækliniske udviklingskandidater og forskningsprogrammer primært fokuseret på ion-kanal modulatorer med kommercielt potentiale inden for CNS og andre sygdomme. NeuroSearch har desuden aktiebesiddelser i flere biotekselskaber: Atonomics A/S, Bavarian Nordic A/S, NsGene A/S, Sophion Bioscience A/S, ZGene A/S og PainCeptor Pharma Corporation Inc.

3 Side 3 af 11 UDVIKLINGSPROGRAMMER Depression og ADHD - NS2359 (GSK372475) GSK fik under udviklings- og licensaftalen fra december 2003 licens til at udvikle NS2359 (GSK372475) til behandling af depression og andre sygdomme. GSK finansierer alle fremtidige udviklingsomkostninger, og hvis NS2359 udvikles og markedsføres vil NeuroSearch modtage betydelige milepælsbetalinger og attraktive royalties af salget. GSK planlægger inden for den nærmeste fremtid at påbegynde kliniske fase 2 multicenter studier med NS2359 inden for depression og at gennemføre yderligere fase 2 studier med voksne ADHD patienter. NS2359 virker på de tre neurotransmittere serotonin, noradrenalin og dopamin og har dermed en ønsket triple-mode-of-action. Denne virkningsmekanisme ventes at give en optimal reduktion af alle sygdomssymptomer og en ønsket hurtigere indsættende virkning, end det er tilfældet med allerede markedsførte antidepressive lægemidler. NS2330 NeuroSearch samarbejder med Boehringer Ingelheim om udviklingen af lægemiddelkandidaten NS2330. NS2330 er testet i mere end forsøgspersoner. Alle afsluttede prækliniske sikkerhedsstudier har givet et tilfredsstillende resultat. Baseret på stoffets sikkerhedsprofil, kliniske data og virkningsmekanisme vurderer Boehringer Ingelheim og NeuroSearch mulighederne for yderligere klinisk udvikling af NS2330. Epilepsi - NS1209 NeuroSearch gennemfører to kliniske fase 2 studier med ca. 60 patienter med refraktær status epilepticus (langvarige kramper). Studierne gennemføres på 10 centre i Danmark, Sverige og Finland. Målet er at udvikle NS1209 til akut behandling af alvorlige langvarige krampetilstande. Der er tale om åbne studier, og der er observeret en positiv klinisk effekt. Den unikke neuroprotektive virkning af NS1209, som i øjeblikket undersøges inden for epilepsi, kan også udnyttes i andre vigtige sygdomsindikationer. Stoffet har bl.a. vist god effekt i prækliniske smertemodeller, og NeuroSearch forventer at starte et mindre klinisk fase 1-2 studie med NS1209 inden for behandling af neuropatisk smerte efter nerveskader. Neuropatisk smerte - ABT-894 Abbott har påbegyndt et klinisk fase 1 flerdosis studie med stoffet ABT-894 til behandling af neuropatisk smerte. Det afsluttede fase 1 enkeltdosis studie er gennemført med tilfredsstillende resultat. I prækliniske modeller har ABT-894 udvist en smertelindrende effekt, der er på højde med morfin men uden de bivirkninger, der normalt forbindes med morfin og andre opioid-stoffer. Efter afslutningen af flerdosis studiet forventer Abbott at indlede kliniske fase 2 studier i NeuroSearch og Abbott indgik samarbejdsaftalen i Samarbejdet har også omfattet karakterisering af andre nye NNR-modulatorer (Neuronal Nicotinic Receptors) til behandling af andre alvorlige sygdomme inden for det centrale og perifere nervesystem. Abbott er ansvarlig for udvikling og kommercialisering af alle stoffer, der stammer fra samarbejdet. I henhold til aftalen vil Abbott finansiere alle udviklingsomkostninger samt betale milepælsbetalinger og royalties til NeuroSearch for hvert succesfuldt udviklet stof.

4 Side 4 af 11 Kræft - Endovion og NSD-551 Endovion hæmmer en bestemt subtype af kloridkanaler, som er vigtige for celledeling, cellevandring og dannelsen af nye blodkar (angiogenese). Endovion har vist effekt i prækliniske kræftmodeller, og NeuroSearch har afsluttet kliniske fase 1 studier med 92 forsøgspersoner. TopoTarget gennemfører en række yderligere prækliniske studier herunder studier i dyremodeller med henblik på at designe og påbegynde kliniske fase 2 studier. I henhold til aftalen om Endovion vil TopoTarget finansiere fremtidige prækliniske og kliniske udviklingsomkostninger, og de to virksomheder vil dele fremtidige indtægter fra udlicensiering og salg af produktet. Den prækliniske udviklingskandidat NSD-551 til behandling af kræft aktiverer en BK ion-kanal, som er betydningsfuld for transport af kræftlægemidler ind i hjernetumorer og kan derved potentielt forstærke effekten af en række kendte lægemidler (cytostatika). NeuroSearch og TopoTarget har endvidere en udviklings- og licensaftale, der vedrører den prækliniske udviklingskandidat NSD-551 til behandling af kræft. Kronisk obstruktiv lungelidelse - NSD-503 NeuroSearch har karakteriseret potente åbnere af en ion-kanal, som blandt andet udtrykkes i lungevæv. Stoffer fra denne serie har vist god effekt i modeller af kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL) også kaldet rygerlunger. Prækliniske data med det potente stof NSD-503 viser, at stoffet kan have en helt ny sygdomsmodificerende effekt i patienter, som lider af KOL. NeuroSearch finansierer prækliniske og kliniske udviklingsaktiviteter for NSD-503 og produktion af GMP-materiale til udviklings-programmet er påbegyndt. I løbet af perioden har NeuroSearch indleveret 22 patentansøgninger på nye opfindelser (first filings) og har nu 893 udstedte patenter. TILKNYTTEDE VIRKSOMHEDER OG ANDRE KAPITALANDELE NeuroSearch har ejerandele i følgende virksomheder pr. 30. september 2005: Dattervirksomheder (ejerandel %): HeadExplorer A/S, 100% NeuroScreen ApS, 100% Poseidon Pharmaceuticals A/S, 100%. Associerede virksomheder (ejerandel 20-49%): NsGene A/S, 25,2% Sophion Bioscience A/S, 29,3% Atonomics A/S, 20,2%. Andre kapitalandele (ejerandel under 20%): Bavarian Nordic A/S, 1,7% PainCeptor Pharma Corporation Inc., 14,7% ZGene A/S, 11,3%. Alle selskaberne er beliggende i Danmark undtagen PainCeptor Pharma Corporation Inc., der er beliggende i Canada. Associerede virksomheder NsGene A/S NsGene har modtaget en milepælsbetaling fra Biogen Idec, Inc. som følge af fremskridt i udviklingen af Neublastin til behandling af neuropatisk smerte. Udviklingen af Neublastin forløber planmæssigt, og Biogen Idec planlægger at igangsætte kliniske fase 1 studier i Neublastin er en lovende ny sygdomsmodificerende behandling til neuropatisk smerte, der rammer millioner af mennesker over hele verden.

5 Side 5 af 11 Sophion Bioscience A/S Sophion og Physio-Tech fra Japan har for nyligt underskrevet en aftale, hvor Physio- Tech bliver eksklusiv distributør af Sophions QPatch 16 systemer til det japanske marked. Physio-Tech skal ligeledes installere og bidrage med teknisk support til japanske QPatch systemer, mens fremvisning og grundlæggende applikationssupport varetages i samarbejde med Drug Safety Testing Center (DSTC), en QPatch kunde beliggende i nærheden af Tokyo. Der er solgt flere QPatch 16 systemer i USA, Europa og Japan. Atonomics A/S Atonomics A/S gennemførte i august en kapitaludvidelse, der indebærer tilførsel af op til 9 mio. EUR (67 mio. kr.). Kapitalen vil blive tilført i to lige store trancher på 4,5 mio. EUR, hvoraf den første tranche er indbetalt, og den anden tranche planlægges tilført inden for 1-2 år. NeuroSearch deltog i kapitaltilførslen med 1,5 mio. EUR (750 teur i 2005) og opnåede en ejerandel på 20,2%. Andre kapitalandele Bavarian Nordic A/S I august solgte NeuroSearch stk. aktier i Bavarian Nordic til kurs 490 med et provenu på 22,3 mio. kr. Den resterende aktiebeholdning er på stk. svarende til 1,7% af aktierne i Bavarian Nordic. Bavarian Nordics aktiekurs sluttede i kurs 489,50 pr. 30. september 2005 mod kurs 538 ved udgangen af 3. kvartal Den 15. november 2005 var værdien af NeuroSearch s aktiebeholdning 40,7 mio. kr. (kurs 407. ZGene A/S ZGene gennemførte i august en kapitaludvidelse på 12 mio. kr. NeuroSearch deltog i kapitaludvidelsen med 4,1 mio. kr. (2,1 mio. kr. i 2005), og ejerandelen er nu 11,3 %. PainCeptor Pharma Corporation Inc. PainCeptor har nået sine primære udviklingsmilepæle og udvalgt to prækliniske udviklingskandidater. Som følge heraf er den anden og sidste tranche af en 23 millioner CAD (ca. 120 mio. kr.) venturefinansiering blevet frigivet efter regnskabsperioden. Som planlagt deltog NeuroSearch ikke i denne anden tranche og ejer herefter 9,7% af aktierne i PainCeptor. KOMMENTARER TIL KVARTALSREGNSKABET Kvartalsregnskabet er udarbejdet efter samme regnskabspraksis som anvendtes ved Årsrapport Kvartalsregnskabet er ikke revideret. Det regnskabsmæssige resultat efter skat blev et overskud på 12,3 mio. kr. (overskud på 30,4 mio. kr. for samme periode i 2004). Pr. 30. september 2005 udgjorde kapitalberedskabet 475,9 mio. kr. (505,5 mio. kr. ved udgangen af september 2004). Omsætningen i perioden 1. januar til 30. september 2005 på 158 mio. kr. udgøres af indtægter fra samarbejdsaftalerne med GSK, Boehringer Ingelheim og PainCeptor. De samlede omkostninger udgjorde 143 mio. kr. i perioden (131,2 mio. kr. i samme periode 2004) som følge af den øgede aktivitet i forskningsprojekterne, der blev igangsat allerede i 2004.

6 Side 6 af 11 De finansielle poster udgjorde en nettoindtægt på 5,8 mio. kr., hvilket skyldes et bedre obligationsafkast end forventet. Den samlede værdiregulering af aktiebeholdningen i Bavarian Nordic A/S har påvirket resultatet negativt med 0,4 mio. kr. I august måned har NeuroSearch solgt stk. aktier i Bavarian Nordic A/S til kurs 490 med et provenu på 22,3 mio. kr. Den resterende aktiebeholdning på stk. optages i regnskabet til den aktuelle børskurs i dette tilfælde pr. 30. september 2005 (kurs 489,5). NeuroSearch fastholder forventningerne til årets resultat, som er et underskud i størrelsesordenen mio. kr. før skat. Efter regnskabsperiodens udløb er kursen på beholdningen af Bavarian Nordic aktier faldet fra kurs 489,5 til kurs 407 svarende til et værditab i aktiebeholdningen på ca. 8,3 mio. kr. Inklusive et værditab i denne størrelsesorden fastholdes resultatforventningerne for året. AKTIONÆRINFORMATION Aktiebeholdninger Pr. 30. september 2005 havde bestyrelse, direktion og medarbejdere følgende aktiebeholdninger: Aktiebeholdninger Antal aktier Asger Aamund, bestyrelsesformand ) Øvrige bestyrelse (4 personer) ) Direktionen (5 personer) ) Øvrige medarbejdere I alt ) 1) Aktieposten består af aktier ejet af Asger Aamund og A.J. Aamund A/S. 2) Inklusive AA Consult ApS, men eksklusive medlemmer af direktionen. 3) Aktieposten består af aktier ejet af Jørgen Buus Lassen, Jørgen Drejer, Frank Wätjen, Flemming Pedersen og Finn Eggert Sørensen. 4) Svarende til 10,88% af den udestående aktiekapital på stk. aktier. NeuroSearch ejer ingen egne aktier. Aktietegningsoptioner NeuroSearch s bestyrelse besluttede den 31. august 2005 at udstede tegningsoptioner. Dette er nu præciseret som følger: Det er besluttet at udstede op til stk. tegningsoptioner, der i alt giver ret til at tegne op til nom kr. aktier. Tegningsoptionerne fordeler sig med stk. til bestyrelsen, stk. til direktionen og stk. til øvrige medarbejdere. Udnyttelseskursen på 224 kr. er beregnet som gennemsnitskursen for alle handler i perioden september 2005 med et tillæg på 10% p.a. i optjeningsperioden. De fire udnyttelsesperioder er november 2008, maj 2009, november 2009 og marts 2010.

7 Side 7 af 11 Med udstedelsen af tegningsoptionerne på i 2002, stk. i 2003, stk. i 2004 og stk. i 2005 er der udstedt i alt stk. tegningsoptioner, hvilket svarer til 6,87% af den nuværende aktiekapital. Nedenstående skema viser de vigtigste forhold omkring de tildelte og udestående tegningsoptioner: Fordeling af tegningsoptioner for 2002, 2003, 2004 og 2005 pr År Udnyttelseskurs Udnyttelsesperioder Bestyrelse Direktion I alt (à 20 kr.) Øvrige medarbejdere Markedsværdi 1) kr. Nov./dec ,4 Marts kr. Sept ,4 Marts kr. Nov ) ) ,8 Marts 2008 Sept Marts kr. Nov ,7 Maj 2009 Nov Marts 2010 I alt ) 41,3 1) Markedsværdien er opgjort i mio. kr. ved udgangen af udnyttelsesperioden. Beregningen er foretaget ved at anvende Black & Scholes modellen med en gennemsnitskurs pr. 30. september 2005 på 182,00 kr. pr. aktie samt en volatilitet på 52,0% svarende til volatiliteten i kursen på NeuroSearch s aktie over det sidste år før statusdagen. Kilde: Bloomberg og Danske Markets. 2) Direktionen blev udvidet i 2004 fra fire til fem personer. 3) Det samlede tegningsprogram svarer til 6,87% af den nuværende aktiekapital. 4) Tegningsoptioner til øvrige medarbejdere er opgjort netto og er fratrukket fratrådte medarbejderes andel. Organisation NeuroSearch havde i alt 189 personer ansat pr. 30. september De tilknyttede selskaber havde i alt 98 ansatte. Forventninger til 2005 Inden for samarbejdet med GlaxoSmithkline fortsætter forberedelserne til start af NS2359 fase 2 depressionsstudier og yderligere fase 2 studier med voksne ADHD patienter. Med NS1209 forventes ét af de to kliniske fase 2 epilepsi studier afsluttet og et klinisk fase 2 smerte studie igangsat. NeuroSearch fastholder forventningerne til årets resultat, som er et regnskabsmæssigt underskud før skat i størrelsesordenen mio. kr.

8 Side 8 af 11 Bilag 1 Resultatopgørelse Resultatopgørelse (mio. kr.) KONCERN 3. kvt kvt (12 mdr.) Omsætning 158,0 90,0 122,3 Forskningsomkostninger 111,6 99,1 140,8 Udviklingsomkostninger 13,8 18,3 21,3 Adm. omkostninger 17,6 13,8 22,1 Omkostninger i alt 143,0 131,2 184,2 Resultat af primær drift 15,0 (41,2) (61,9) Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomh. (8,1) (0,8) (4,6) Resultat af andre kapitalandele 0 0,2 (3,6) Værdiregulering af værdipapirer (0,4) 69,1 69,2 Øvrige finansielle poster, netto 5,8 3,1 2,1 Skat Nettoresultat 12,3 30,4 1,2

9 Side 9 af 11 Bilag 2 Balance og pengestrømsopgørelse Balance (mio. kr.) KONCERN 3. kvt kvt (12 mdr.) Immaterielle anlægsaktiver 10,8 12,7 12,3 Materielle anlægsaktiver 167,2 168,6 169,2 Finansielle anlægsaktiver 36,1 19,1 24,7 Tilgodehavender 11,6 12,0 9,0 Likvider og værdipapirer 434,8 464,4 436,9 Aktiver i alt 660,5 676,8 652,1 Egenkapital 434,0 433,0 412,5 Langfristet gæld 130,7 136,6 127,9 Kortfristet gæld 95,8 107,2 111,7 Passiver i alt 660,5 676,8 652,1 Pengestrømme fra driftsaktivitet 9,0 (86,0) (107,7) Pengestrømme til investeringsaktivitet (42,6) (171,2) (102,0) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 18,4 49,0 (18,6) Periodens ændring i likvider (15,2) (208,2) (228,3) Likvider primo 181,8 410,1 410,1 Andre kapitalandele, værdipapirer og likviditetsreserver 309,3 303,6 296,0 Kapitalberedskab ultimo perioden* 475,9 505,5 477,8 * Derudover har de associerede selskaber, der er selvstændigt finansierede, likvide beholdninger på ca. 57 mio. kr. pr. 30. september 2005.

10 Side 10 af 11 Bilag 3 Nøgletal og egenkapitaludvikling Nøgletal (i kr.) KONCERN 3. kvt kvt (12 mdr.) Indtjening pr. aktie* 1,58 3,95 0,16 Udvandet indtjening pr. aktie* 1,48 3,79 0,15 Indre værdi* 55,78 56,26 53,29 Børskurs ultimo ,5 235 Børskurs/indre værdi 3,24 4,04 4,41 Antal medarbejdere, gns * Pr. aktie à nom. 20 kr. Nøgletallene er beregnet i henhold til "Anbefalinger & Nøgletal 2005" fra Den Danske Finansanalytikerforening. Egenkapitaludvikling (mio. kr.) Aktiekapital Overkurs ved emission Overført resultat I alt Egenkapital 1. januar , ,7 412,5 Egenkapitalposter 0,8 8,4-9,2 Periodens resultat ,3 12,3 Egenkapital 30. september ,6 8,4 270,0 434,0

11 Side 11 af 11 Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt den ikke reviderede delårsrapport for 3. kvartal 2005 for NeuroSearch A/S. Delårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med de internationale regnskabsstandarder og de yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, de regnskabsmæssige skøn for forsvarlige og den samlede præsentation af delårsrapporten er dækkende. Det er vor opfattelse, at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver, finansielle stilling samt af resultatet af koncernens aktiviteter og koncernens pengestrømme for delårsperioden. København, den 16. november 2005 Direktion Jørgen Buus Lassen Flemming Pedersen Bestyrelse Asger Aamund Eigil Bjerl Nielsen Allan Andersen Jørgen Buus Lassen Lars Siim Madsen Torben Skov