Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget Hjernetumorer blandt børn og unge - Undersøgelse af

Transkript

1 Forkortelser: = J = N = = = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region jælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region yddanmark Godkendte projekter Periode: Antal projekter: 83 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget jernetumorer blandt børn og unge - Undersøgelse af genetiske profiler Isabelle Deltour Effekten af kosttilskud bestående af DA, uridin og vitamin D på kognitiv og motorisk indlæring hos raske Jens Bo Nielsen børn og børn med hjerneskade Immunreaktivitet efter candidæmi. Anne Ortved Gang DEPER (DEferred stenting, Postoc conditioning and complete Revascularisation in primary percutaneous coronary intervention) Trænings indflydelse på fedtforbrænding efter naturlig menopause Overvågning af resistente bakterier i den humane tarm- og næseflora hos danske landmænd, deres familier og deres medarbejdere,, N, Lars V Køber Birgitte Lindegaard Camilla ageman Lester

2 Analyse af genetisk variation hos individer med Pneumocystis jirovecii infection Thomas Benfield Et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret fase III-forsøg J, med 300 mg kontra 150 mg erlotinib hos aktuelle rygere med lokalt fremskreden eller metastatisk NCLC som 2. Nina Jeppesen linie behandling efter behandlingssvigt af kemoterapi (CURRENT) Farmakokinetikken for hpt(1-34) ved dosering via icrocip implanterbare enhed med et reservoir-array Christence tubbe Teglbjærg Eudract nr Aendringer i kapillaer flow som faktor af BOLD responset Yi Ching Lynn o PEnicillin - Diagnostik af ALlergi (PEDAL). Janni jortlund olekylærbiologiske studier af mitokondriel dysfunktion og intramuskulært respons på insulin, hyperglykæmi og akut fysisk aktivitet ved type 2 diabetes En hospitalsbaseret koordineret intervention for sygemeldte med smerter i lænderyggen Et observationsstudie om ændringer i ano-rectal fysiologi og histopatologisk morfologi hos patienter med prostatacancer behandlet med strålebehandling PROPEL A+B Pelvin lymfeknudebestråling med samtidigt boost til prostata for prostatakræftpatienter i højrisikogruppe: Et fase I/II studium Reproduktion hos mænd med kronisk inflammatorisk tarmsygdom: ar sygdomsaktivitet indflydelse på sædkvaliteten? jertefrekvensens indflydelse på cardiac index ved patienter med betydelig hypertrofi af venstre ventrikel OCTIVU-studiet: Effekten af Ezetimibe som tillæg til optimal statinbehandling på plaque-kompositionen hos patienter med akut myokardieinfarkt - vurderet med optical,, N, Andreas James Thestrup Pedersen Claus Vinther Nielsen tine Elleberg Petersen Lise Nørgaard Bentzen Lisbet Ambrosius Christensen Peter Juhl-Olsen ikkel Vester ougaard

3 coherence tomography og intravaskulær uldtralyd. Eudract nr.: Vurdering af patienters risiko for postoperative iltningsproblemer, efter kirurgisk rekonstruktion af overog underkæbe: En sammenligning af propofol-remifentanil og sevofluran-remifentanilanæstesi Kvantitative sensoriske test af tænder på raske forsøgspersoner og patienter med dentin hypersensitivitet Betydning af urin-protease aktivitet for salt- og vandretention og nyrefibrose ved sygdomme med proteinuri Ki-67 og plasmacellemorfologi som prognostiske markører i relation til cytogenetiske forandringer ved myelomatose DD2 - Dansk Center for trategisk Forskning i Type 2 Diabetes Prospektiv validering af et DNA-chip-baseret kemosensitivitetsindeks' prædiktive betydning for behandlingseffekt ved relaps af diffust storcellet B- cellelymfom (DLBCL) Et prospektivt, randomiseret, multicenter, enkelt-blindt, non-inferioritets forsøg til at vurdere sikkerheden og funktionen af Evolution Everolimus-afgivende onorail koronarstent system til behandling af en de novo aterosklerotisk læsion Undersøgelse for immunhæmmende celler og molekyler i patienter med prostatakræft, blærekræft eller ovariekræft Betydning af regulatoriske T celler (Tregs) for patogenesen ved infektion med ycobacterium tuberculosis QT-Cab: Et åbent forsøg til undersøgelse af effekten af cabazitaxel på QTc-intervallet hos patienter med cancer N N, N,,, Per enrik Lambert Kelun Wang Kristian Bergholt Buhl anne Elisabeth øjsgaard øller Jens teen Nielsen ans Erik Johnsen enning Kelbæk Per Thor traten Julie Christine Gaardbo Gedske Daugaard Fraktioneret Flow Reserve (FFR) vejledt perkutan Thomas Engstrøm

4 koronar intervention plus optimal medicinsk behandling versus optimal medicinsk behandling alene hos patienter med stabil koronararteriesygdom Effekten af kirurgisk behandling af overvægt på tarmhormoner med relation til knogle re-modellering og tarmvækst P-pillers effekt på CYP2C19 hos personer der bærer CYP2C19*17. EUDRACT.nr.: enrik Vestergaard Kim Brøsen Et dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe-, multicenter-, fase IIa-forsøg med det formål at evaluere, N den analgetiske virkning af 28 dages peroral indgivelse af Gitte andberg AZD2423 sammenlignet med placebo hos patienter med posttraumatisk neuralgi. Eudract.nr.: Filaggrin og nikkelbinding i huden Katrine Ross-ansen Grundlæggende sygdomsprocesser ved frossen skulder ichael Rindom Krogsgaard Nomogrambaseret individualiseret startdosis P-hG - en ny metode til ovulationsinduktion hos patienter med WO gruppe II anovulatorisk infertilitet PRECON 2 Fast-track cardiac surgery (kvalitetssikringsprojekt). Remifentanyl anæstesi til koronar bypass (CABG) med eller uden samtidig udskiftning af aortaklappen (AVR) bedømt ved opvågningsforløb (ICU Discharge core), kognitiv dysfunktion (tests), hæmodynamiske effekter (PAC/ekkokardiografi) og biokemiske markører (CKB, TNT, pro-bnp, C-100) Fænotypisk og histopatologisk karakterisering af patienter med Autosomal Dominant Osteopetrose type 2 (ADO2) forårsaget af mutation i CLCN7-genet En undersøgelse af effekten af computeriseret kognitiv træning på kognitive funktioner samt symptomer hos unge, J ette Petri Lauritsen Carl-Johan Jakobsen Kim Brixen Aida usejinovic

5 med ADD. Et pilot-studie Vurdering af ligheder og forskelle i eventuel autonom dysfunktion hos patienter diagnosticeret med postural ortostatisk takykardisyndrom, fibromyalgi, kronisk Louise chouborg Brinth træthedssyndrom og whiplash-associeret sygdom Klinisk Evaluering af T.R.U.E. TET. Neomycin ulfat og Kalium Dichromat Allergener: Bioækvivalens af Evy Paulsen Vehikel Formuleringer. Eudract. nr ikkerhed og effekt af behandling med liraglutide i kombination med insulin og metformin til patienter med Allan Vaag type 2 diabetes ikrofiltrering af urin og efterfølgende DNA-analyse som ikke-invasiv metode til diagnosticering og monitorering af Kenneth teven patienter med blæretumorer ulticenter fase IIIb forsøg med 16-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret (i første 2 uger) randomiseret periode, efterfulgt af en 24-ugers åben forlængelse til vurdering af ikkel Østergaard tidligt respons på certolizumab pegol vha magnetisk resonansscanning Eudract nr Reproducerbarheden og normale værdier for en ny dynamisk undersøgelsesmetode til patienter med nonstrukturel tig onne-olm skoliose P-piller og træning ette ansen Nordic long-term OCD treatment study Nordisk behandlingsstudie af børn og unge med tvangssymptomer (NordLOT) trin Dobbeltblindet, randomiseret, aktivkontrolleret, multicenter-, parallelgruppeforsøg med Daclizumab som monoterapi, der skal bestemme virkning og sikkerhed ved Daclizumab igh Yield Process (DAC YP) sammenlignet med Avonex (Interferon β 1a) hos,, Per ove Thomsen oelberg-orensen

6 patienter med recidiverende-remitterende multipel sclerose Effekt af aldring og vækstfaktorer faktorer på isolerede sene- og muskelceller fra unge og ældre personer onika Bayer Antibiotika til behandling af gentagne astmatiske symptomer hos børn. Et randomiseret, kontrolleret studie i ABC-kohorten (Asthma Begins in Childhood) Eudract nr. ans Bisgaard In vitro LP og supar stimulation af humant fuldblod. André Korshin Et randomiseret fase 2-forsøg med LY kontra placebo hos postmenopausale kvinder med lav knoglemineraltæthed: En vurdering af dosis-responsforholdet med anvendelse af knoglemineraltæthed. Eudract nr Ungdommens fysiske aktiviteters indflydelse på strukturen og funktionen af Achillessenen med overbelastningsskader som perspektiv Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på smerter og morfinforbrug efter knæalloplastik Infektion med umant Immundefekt Virus (IV) - en tilstand med accelereret aldring? Jens-Erik Beck Jensen ads Kongsgaard Pia Jæger usanne Dam Poulsen Enkelt dosis (single dosis) farmakokinetik af 9-cis-retinoic acid (Alitretinoin, Toctino ) hos patienter med moderat til Frederik Grønhøj svær leverinsufficiens Effekten af Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) på lipidstofskiftet hos mennesker: a-v eena Asmar differenceteknik kjult hjertesygdom blandt eliteidrætsudøvere i Danmark usanne Glasius Fordele ved artroskopisk partiel meniskresektion på middelaldrende patienter et dobbelt-blindet randomiseret placebo kontrolleret multi-center studie The Benefit of Arthroscopic Partial eniscectomy in iddel Aged J Kristoffer Borbjerg are

7 Patients A double-blinded randomized placebo (sham) controlled multi-centre study Et åbent multicenterforsøg med stigende enkeldosis til evaluering af farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af olifenacinsuccinat suspension hos pædiatriske patienter i alderen 5 til 17 år (inklusive) med overaktiv blære (OAB) En prospektivt undersøgelse af anvendeligheden af et drænsystem til sinus sagittalis i forbindelse med anlæggelse af inuhunt Effekt af Bosentan på arbejdskapacitet hos TCPC opererede; Et randomiseret, dobbelt-blindet multicenterstudie Eudract nr Et fase III, assessorblindet, randomiseret, muliticenterforsøg med parallelle grupper til sammenligning af effekt og sikkerhed af to formuleringer af r-hf (AFOLIA vs. Gonal-f ) til assisteret reproduktionsbehandling af kvinder BNP som langtids-prædiktor for ændring i venstre ventrikels uddrivningsfraktion hos patienter, der har været i behandling med kardiotoksiske præparater Den diagnostiske værdi af tofaset PET/CT-scanning ved malignitetssuspekte lunge forandringer., J Jørgen Thorup Niels Agerlin Lars øndergaard vend Lindenberg Dorthe Charlotte kovgaard Anna Aleksandra Buhl Behandling med lanthanum carbonate hos patienter med J,,, N, ERD stadium IV-V (non-dialyse). Effekt på plasma fosfat Ove Vyff Østergaard og FGF mertebehandling efter forreste korsbånds rekonstruktion - ammenligning af lokal infiltrations analgesi med nervus femoralis blokade efter forreste korsbånds rekonstruktion Theis uncholm Tillemann med hamstringssenegraft ar ekspressionen af microrna i tumor biopsier fra Julia. Johansen

8 kolorektal cancer en prædiktiv og prognostisk værdi som biomarkører hos patienter behandlet med bevacizumab i kombination med kemoterapi? Behandling af patienter med cystisk fibrose med N- acetylcystein Behandling af blindhed med stamceller: et præ-klinisk studie af regeneration af hornhinden Undersøgelse af orale manifestationer ved cøliaki samt potentielle markører i spyt, spytkirtler og mundslimhinde Kan erosioner verificeret med billeddiagnostisk ultralyd anvendes som diagnostisk redskab ved reumatoid artrit (RA)? olekylære biomarkørers (PV (type 6, 11, 16, 18, 31, 33 og 51), P16, KRA, EGFR, Ki67, YKL-40 og immuncellemarkører (CD3, CD4, CD8, CD56 og CD68)) korrelation med behandlingsrespons, sygdomsfri overlevelse og overlevelse for patienter med analcancer ammenligning af hjerneskademarkør 100B i cerebrospinalvæske og blod (arterielt, venøst, kapillært) hos patienter med moderat til svær hjerneskade Effekten af metformin på myokardiefunktion hos patienter med Type 2 Diabetes Randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret multiple dosis forsøg med NNC til personer med leddegigt (reumatoid artrit). (Engelsk titel: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multiple dose trial of NNC in subjects with rheumatoid arthritis) Forsøg med ny kombinationsmedicin (K-8669 og K- 0646) til behandling af brystkræft N,, J arianne kov Chris Bath øndergaard Anne arie Lynge Pedersen Karen Eva erup-ansen Ramona Åstrand Gunnar. Gislason enning Bliddal Preben Philip Et randomiseret, placebo- og aktivkontrolleret multicenter- John Arnved

9 og 5-vejs-overkrydsningsforsøg til karakterisering af farmakokinetikken af og vurdering af den bronkodilaterende effekt af og sikkerhed ved tiotropium administreret (dobbeltblindet) én gang dagligt som inhalationsopløsning (1,25, 2,5, 5 µg eller placebo) via Respimat -inhalatoren og som inhalationspulver (18 µg) via andialer (åbent) efter behandlingsperioder af 4 ugers varighed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) AP-1: En ny hjertespecifik markør for myokardieiskæmi og reperfusionsskader. ikkel alby choos Effekten af LY på blodtryk og hjertefrekvens målt ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering hos patienter med type 2 diabetes mellitus, N, erete olm-bentzen En fase 1, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, overkrydsningsforsøg med henblik på at vurdere den analgetiske effekt af oral Netupitant indgivet i kombination med Palonosetron i en akut smertemodel. Eudract nr Jørgen B. Dahl Et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret multicenterforsøg med patienter, som har primær hyperkolesterolæmi og høj kardiovaskulær risiko, og som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede med atorvastatin 10 mg: Forsøget sammenligner effekten og sikkerheden af et skift til samtidig indgift af ezetimibe og atorvastatin med en fordobling af dosen af atorvastatin eller et skift til rosuvastatin. Eudract.nr.: ,,, J Jørn ichael Jepsen Prævalensen af uerkendt atrieflimmer hos patienter med kryptogen apopleksi/tci. Christian tevns ansen Et RCT-studie om styrketræningseffekten på patienter med unikompartmental knæprotese ved et 8 ugers forløb, påbegyndt 2 dage postoperativt. Kjeld øballe

10