Forkortelser: De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden H = Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland

Transkript

1 Forkortelser: = J = N = = = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region jælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region yddanmark Godkendte projekter Periode: Antal projekter: 91 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget Diagnostisk akkuratesseforsøg af ny metode til måling af segmentært blodtryk ved perifer arteriel iskæmi Lars Jelstrup Petersen Knogletabets strukturelle natur blandt patienter med kronisk obstruktiv lungelidelse bedømt ved R-pQCT (KOLO-studiet) Vurdering af fremskreden åreforkalkning i hjertets kranspulsårer med magnetisk resonans skanning og optisk kohærenstomografi Dosisfastsættelse af Taxotere, Eloxatin og Xeloda (TEX) i kombination med erceptin som 1. linie behandling til patienter med ER2 positiv ikke-resektabel esofagus-, cardia- eller ventrikel-cancer (ECV). Eudract nr Evaluering af leptin og den opløselige leptin receptor som markører for vægtkontrol blandt svært overvægtige børn J,,, N J Dorthe Brask-Lindemann Rozh usain Al-ashhadi Per Pfeiffer Tenna Ruest

2 samt betydningen af nedsat sensitivitet over for leptin aksens funktion under disse vægtændringer åling af smertesystemets tilstand hos personer med eksperimentelle eller kliniske smerter i nakke, skulder og/eller arm (musearm) N,, Lars Arendt-Nielsen Effekt af acetylsalicylsyre på nakkesmerter hos patienter med spændingshovedpine - et pilot studie Lars Bendtsen Regulering af mikrovaskulær blodgennemstrømning i skeletmuskler tefan ortensen Et åbent, ikke-kontrolleret, ikke-randomiseret parallelgruppe-forsøg med det formål at undersøge AZD8848's sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik ved stigende enkeltdoser efter intranasal indgivelse hos mandlige og kvindelige forsøgspersoner med for lav butyrylcholinesterase-aktivitet og hos kontrolforsøgspersoner af tilsvarende køn og på tilsvarende alder. Jesper onne Frekvensundersøgelse af genvarianter/single nucleotide polymorfier Thomas van overeem ansen Fordeling, optagelsesratio og variation af I-123-FP-CIT i hjernen hos raske forsøgspersoner og patienter med Parkinsons sygdom: En PECT undersøgelse Rune Frandsen Gliogene 2 - En international hjernetumor undersøgelse, om hvilken rolle arv og risikofaktorer fra miljøet har for udviklingen af hjernetumoren gliom.,, N,, J Christoffer Johansen Forsøg med ny medicin (K-0974) til behandling af episodisk migræne essoud Ashina Et Fase I, delvist blindet, randomiseret, placebokontrolleret, aktiv komparator forsøg med henblik på at undersøge sikkerheden, tolerancen, farmakokinetikken og farmakodynamikken hos post-, N, aiken Brix chou

3 menopausale kvinder efter daglige orale doser af PT Detaljeret sekvensanalyse af gener involveret i hepatitis C virus kontrol - molekylær karakteriseringsundersøgelser på mennesker sammenhængen mellem operation for tilbagefald og reelt tilbagefald efter operation for ar- og navle brok Co-morbiditet ved inflammatoriske dermatologiske sygdomme Farmakokinetiske undersøgelser af phenoxymetylpenicillin hos voksne Acethylcholinesterase inhibition og ortostatisk hypotension hos patienter med Parkinsons ygdom åling af metalionværdier i blodet hos patienter som er opereret med total hofte alloplastik af typen metal mod metal(o) undskyl med klorhexidin og bakterievækst på endoskoper. J J J J Thomas Benfield Frederik elgstrand Iben arie iller Thomas Benfield Troels Wienecke artin Lindberg-Larsen Anders eller Donatsky Et longitudinal studie af børn og unge med Tourette syndrom et epidemiologisk og neuroanatomisk follow-up Nanette ol Debes studie Komparativt studie af 3 NIR-apparaters præcision Gorm Greisen prospektivt randomiseret kontrolleret studie af intraoperativ autolog transfusion med TE ANGVIA blodsparende system i rygkirurgi CARTO 3 ystem-ledet RF-ablation med TEROCOOL kateter versus fluoroskopi-ledet RFablation med Pulmonary Vein Ablation Catheter (PVAC ) hos patienter med Paroxysmal atrieflimren: Et prospektivt, multicenter, randomiseret (2:1), kontrolleret, toarmet, ublindet klinisk forsøg. ichael Rud Lassen Peter teen ansen

4 Anvendelse af nye metoder til kortlægning af sene stråleskader på rektum - Undersøgelse af patienter strålebehandlet for lokaliseret prostatacancer CA : Et randomiseret, dobbeltblindet, fase III forsøg til at sammenligne effekt af ipilimumab versus placebo hos patienter, der er asymptomatiske eller har minimale symptomer, med metastaserende kemoterapinaiv kastrationsresistent prostatacancer (CRPC). Eudract nr urfactant protein-d (P-D) i ledkapselvæv ved reumatoid arthritis og osteoartrose Effekten af livsstilsintervention i graviditeten hos svært overvægtige gravide. Follow-up på afkommet i tidlig barnealder ULTRALYDVEJLEDT TRANVERU ABDOINI PLANE BLOK ED NAROPIN 0,75 % VED ABDOINAL YTEREKTOI: ET PROPEKTIVT RANDOIERET, DOBBELTBLINDET, PLACEBO- KONTROLLERET TUDIE Betydningen af WT1 immunhistokemi for differentialdiagnosen pancreatobiliær cancer versus serøs ovariecancer Intubation af svært overvægtige patienter. En randomiseret undersøgelse af Glidecope sammenlignet med Fastrach T Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på smerter og morfinforbrug hos patienter efter revisions knæalloplastik Eudrect nr Neurale og muskulære ændringer som følge af 9 ugers styrketræning for piger i alderen 10-11år N, N Lotte ander Lisa engeløv Anne Friesgaard Christensen ette Tanvig Erik Gade önke Detlefsen ogens Viberg Ydemann Nielsen Pia Jæger Jens Bo Nielsen olekylær billeddannelse af dysfunktionelt endotel med Andreas Kjær

5 18F-FDG: studier i patienter der har modtaget strålebehandling Forekomst af subkliniske hjernemetastaser hos brystkræftpatienter med forhøjet s-er2. Troels Bechmann En fase II undersøgelse af oral vinorelbin i kombination med trastuzumab til 1. og 2. linie behandling af kvinder med metastaserende ER2 positiv brystkræft. Eudract.nr.: Erik ugger Jakobsen Forekomst af ER2 konvertering ved metastatisk brystkræft og korrelation med forhøjet s-er2. Troels Bechmann PET/CT skanning som responsevaluering af præoperativ kemoterapi til patienter med resektabel ventrikel cancer. Per Pfeiffer Can genetic markers predict the response of TNF inhibitor therapy? Vibeke Andersen Betydningen af G/IGF-I aksen for den humane substratog energimetabolisme i forbindelse med kalorierestriktion orten øller Poulsen Træthed og kronisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD) Undersøgelse af træthed hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der har haft behandlingskrævende anæmi. Et longitudinalt-studie Palle Bager Forekomst af smerter og føleforstyrrelser hos børn efter sternotomi Anders Due uzuki Kristensen Effekten af trombocythæmmende behandling efter koronar bypass operation Ivy usanne odrau Blodtomhedsanlæggelsens indflydelse på skeletmuskulaturen ved indsættelse af kunstigt knæled. Lasse E. Rasmussen oluble CD36 as a marker of cholesterol accumulation in patients with familial hypercholesterolemia Aase andberg Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter, fase III-forsøg med denosumab som adjuverende behandling til kvinder med brystcancer i et,, Anders Bonde Jensen

6 tidligt stadium med høj risiko for tilbagefald (D-CARE) Forebyggelse af hjertebivirkninger ved strålebehandling for brystkræft Kan en lateral skokile normalisere belastningen af ledbrusken i knæet hos menisk opererede patienter? - Pilotstudie Dybe vene trombers elasticitet vurderet ved ultralydskanning Immunhistokemiske dobbeltfarvninger til histopatologisk diagnostik af malignt melanom Undersøgelse af påvirkningen af åben laparotomi på børns koagulationsstatus i forhold til herniotomi En undersøgelse af tarmens funktion hos raske børn med agnet tracking system Nytte og omkostningseffektivitet ved forebyggende kredsløbsundersøgelse for hjertekarsygdomme hos kvinder vorfor opstår knoglebrud, og hvordan forebygges de bedst? Kontrolleret hypotermi med 33 C versus 36 C efter hjertestop uden for hospital, et randomiseret klinisk forsøg N Anders Navrsted Pedersen Carsten ølgaard Niels Bang Patricia witten Nielsen Niels Qvist Iben øller Jønsson Jes anddal Lindholt Peter Vestergaard ichael Wanscher ocialkognitive dysfunktioner hos deprimerede patienter. Nicolai Ladegaard Undersøgelse af betydningen af genetiske varianter for udvikling af osteoporose Effekten af Farmakologisk Antilipolyse på Ghrelins etaboliske Effekter Observation af delingsmønster af Binukleære humane Embryoner Et randomiseret, internationalt, multi-center, åbent klinisk forsøg til dokumentation af farmakokinetiske data og,, Bente Lomholt Langdahl Birgitte Nellemann Inge Errebo Agerholm teen Elkjær usted

7 optimalt tidspunkt for opstart af behandling med dronedaron efter langtidsbehandling med amiodaron hos patienter med paroksysmal eller persisterende atrieflimmer uanset årsagen til behandlingsskift TATE Trombe Aspiration i T-Elevations myokardieinfarkt i kandinavien Forstyrrelser i tarm-, blære- og seksualfunktion efter kirurgisk behandling for endometriose med indvækst i endetarmen Koronar ybrid Revaskulariseringsstudie Resultatregistrering efter behandling af symptomgivende forsnævringer på hjertets kranspulsårer ved en kombination af bypass-operation (CABG) og kateterbaseret behandling (PCI) Eftergiveligheden af den proximale og distale del af cervix uteri ved termin Leif thuesen ads Riiskjær Pedersen Leif Thuesen Niels Uldbjerg Brystkræft hos mænd Peer Christiansen A phase 2, multiple dose, open label, parallel group, active controlled, safety, tolerability, pharmacokinetic and pharmacodymanamic study of ACP-001 in adult patients with growth hormone deficiency Next Generation INCEPTA ICD and CRT-D Field Following tudy: Respiratory Rate Trend Evaluation in eart Failure Patients Undersøgelse af udviklingen af humant brunt fedtvæv hos fostre og børn "Effekt af mononatriumglutamat på postprandial koncentration af betændelsesmolekyler i blodet" Neuro- og metakognitive markører samt prædiktorer for behandlingsrespons hos børn og unge med OCD Jens andahl Christiansen Jens Cosedis Nielsen Jacob Bo øjberg ansen olger Jon øller Katja Anna ybel måneders follow-up undersøgelse af intensiv patienter athias Goldinger

8 efter 1N1 influenza pneumoni AENÆNGEN ELLE KROPAENÆTNING OG VÆKTORON, IRT IGNALER, PROTEINOÆTNING OG INULINFØLOED. tudier af signalveje i fedt og muskel og omsætningen af protein, sukker og fedt efter stimulation med væksthormon og under faste hos slanke og overvægtige. Ann osegaard Bak erotonin and Dopamine echanisms in Loss-Chasing and Gambling-related Cognition. (erotonin og dopamine mekanismer i Loss-chasing og (anden) spillerelateret kognition) Arne øller BLODPRØVEANALYE ED ICROARRAY FRA PATIENTER ED OG UDEN NEFROGEN YTEIK FIBROE Tina Rask Elmholdt Et fase III, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe multicenter forsøg af 12 ugers behandling med Trafermin 0,01 % spray til patienter med diabetisk fodsår af neuropatisk oprindelse.,, N, Niels Ejskjær agnetisk resonans (R) skanning til vurdering af nyrearteriernes blood flow og intrarenal iltmætning hos raske og patienter med kronisk nyresygdom -etode og validering. Dinah herzad Khatir Kryptonite - en ny osteosyntese metode efter median sternotomi Rikke Vestergaard Den rektale funktion hos patienter med neuroendokrine tumorer Klaus Krogh amme-dags kirurgi til patienter, der får en ucementeret hofteprotese. Anette Liljensøe Et multicenter, randomiseret, evaluatorblindet, parallelgruppe, aktivt kontrolleret forsøg til evaluering af,, Jette Frederiksen

9 fordelene ved at skifte terapi (glatirameracetat eller interferon β 1a) til natalizumab hos forsøgspersoner med recidiverende-remitterende multipel sklerose Eudract nr Konventionel vs. fraktioneret CO2 laser-assisteret fotodynamisk terapi af non melanom hudcancer og forstadier hertil erete ædersdal Intra-hepatisk kemoterapi (IC) med oxaliplatin hver 2. uge kombineret med systemisk gemcitabine og capecitabin samt cetuximab til patienter med ikke-resektabel cholangiocarcinom Eudract nr ,, agnus Bergenfeldt Postoperative komplikationer efter fjernelse af visdomstand i underkæben baseret på panorama-røntgen eller cone beam CT-scanning: et randomiseret kontrolleret klinisk studie Lars Bo Petersen EFC11319: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterforsøg med parallelle grupper med det formål at vurdere kardiovaskulære resultater i løbet af behandlingen med lixisenatide hos patienter med type 2-diabetes efter et akut koronart syndrom., enrik Nielsen Et fase 1b forsøg af sikkerheden, den antivirale virkning og farmakokinetikken af PPI-461 enten alene eller i kombination med peginterferon-alfa/ribavirin hos patienter med CV genotype 1 infektion. Eudract nr ,,N,,J Nina Weis ystem-biologisk analyse af monocytters innate immuneresponse ved Crohns sygdom tina Jensen Klinisk evaluering af bandagen Physiotulle sammenlignet med bandagen Urgotul ved behandling af bensår,, Bo Jørgensen Projekttitel: Effekten af behandling af inflammatorisk knæartrose (slidgigt) med injektioner af binyrebarkhormon enning Bliddal

10 på smerte, funktion og brusk. Engelsk titel: The effect on pain, function and cartilage of intra-articular corticosteroid injections for inflammatory knee osteoarthritis (The FLAIR project): A Randomized Placebo-Controlled Trial Fraktioneret CO2 laser-assisteret fotodynamisk terapi versus keratolytisk behandling af terapiresistente fodvorter erete ædersdal Effekt af transumbilikal versus standard laparoskopisk cholecystektomi på postoperative smerter,j Jacob Rosenberg