Forkortelser: De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden H = Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland

Transkript

1 Forkortelser: = SJ = N = = S = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark Godkendte projekter Periode: Antal projekter: 106 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget Effekten af klinisk anvendelige histone deacetylase (DAC) inhibitorer på induktion af IV-1 ekspression i Thomas Aagaard Rasmussen latent inficerede celler samt T-celle aktivering Randomiseret kontrolleret pilotstudie med Athena basisplade vs. SenSura basisplade på perspirerende hud. Claus yldahl Sæsonudløste forandringer i serotoninsystemet hos patienter med vinterdepression LeucoPatch studiet Et multicenter studie i effekten af LeucoPatch i diabetiske fodsår Et randomiseret fase III studie til sammenligning af bortezomib, melphalan og prednison (VP) og højdosis melphalan efterfulgt af konsolidering med bortezomib, lenalidomid og dexamethason (VRD) og vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid hos patienter med nydiagnosticeret myelomatose The European, S Brenda c ahon Bo Jørgensen Peter Gimsing

2 Intergroup Trial of the European yeloma Network EN (OVON 95 ). Eudract nr Kardiel remodelering, myokardiel fibrose ved det kroniske kardio-renale syndrom hos patienter med hjerteinsufficiens æmodynamisk respons på mekanisk stimulation af a. carotis Karakterisering af monoklonale antistoffer mod CD5 in vitro med henblik på udvikling af lægemiddel til behandling af Kronisk Lymfatisk Leukæmi Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, multicenter- og parallelgruppeforsøg med det formål at sammenligne effekten af og sikkerheden ved 1,25 0,5 mg FTY720 indgivet peroralt én gang dagligt versus placebo til patienter med primær progressiv multipel sklerose Test af plaster og base plade design på 2 insulin device koncepter Effekten af Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) på hæmodynamiske parametre et klinisk studie på raske forsøgspersoner Effekten af 12 ugers cykeltræningsprogram hos patienter med Juvenil dermatomyositis (JD) Forekomsten af irritabel tyktarm og tarmparasitter i Danmark. En web-baseret spørgeskemaundersøgelse Estimering af intrakraniel oxygen extraction capacity med kontrastforstærket ultralyd, SJ SJ elle Bosselmann Johannes edelund Josephine Louise Kjæld Klitgaard Jette Frederiksen Lene Walther Johannesen Peter Svensson Pernille Raasthøj athiesen Peter ikael Bytzer Anna Tietze Beskrivelse og evaluering af søvn hos skolebørn med Attention Deficit / yperactive Disorder (ADD) før og Anne Virring Sørensen efter medicinsk behandling Besøgshunde - gavner de og hvorfor? Karen Thodberg Regulering af urinstofsyntesen hos patienter med Karen Louise Thomsen

3 alkoholisk leverbetændelse: Effekt af prednisolon og pentoxifyllin Prospektiv, randomiseret undersøgelse af 6-uger versus 6- måneders clopidogrel behandling hos patienter med samtidig aspirin og oral antikoagulans behandling efter implantation af en drug-eluting stent ichael æng Forandringer i serotoninsystemet efter lysterapi hos raske forsøgspersoner Brenda c ahon vad er årsagen til lavt D-vitamin niveau hos indvandrere med mørk pigmenteret hud og hvor højt kan D-vitamin niveauet blive ved ultraviolet bestråling? Pameli Datta DIA3015 Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, multicenterforsøg til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af canagliflozin vs. sitagliptin i behandlingen af forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin- og sulfonylureabehandling Eudract nr , N, S, SJ erete olm-bentzen Billeddannelse af koronar aterosklerose med Dual-Energy Computer Tomografi et ex vivo studie N Jens Brøndum Frøkjær Genekspression i prostatacancer korreleret til histologisk gradering. artin øjgaard Effekten af Adductor-Kanal-Blokade (AKB) hos patienter efter knæ-artroskopi Eudract nr alene Espelund ar generne betydning for morfins smertestillende effekt hos syge børn? Steen W. enneberg Undersøgelse af genetisk, epigentisk og transkripttorisk forskel på enæggede tvillinger, diskordante for atopisk eksem Jakob utanu Jungersted Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med henblik på at vurdere AFQ056 Karen Brøndum-Nielsen

4 hos voksne patienter med fragilt X-syndrom åling af metabolisme, hæmodynamik og hjertefunktion under moderat hypotermi før åben hjertekirurgi Screening for livmoderhalskræft med mrna og DNA baserede PV tests sammenlignet med cytologi Afprøvning af CARP (Compression Anastomotic Ringlocking Procedure) Incidens af retinopati og associerede risikofaktorer hos børn og unge med type 1 diabetes i Danmark Livssituation, livskvalitet, blodsukkerkontrol og udvikling af diabetisk retinopati, nefropati og neuropati. En 23 år varende landsdækkende kohorteundersøgelse af 339 unge voksne med type 1 diabetes Sundhedsmæssige effekter af partikler i indeklimaet og forbedringer ved fjernelse af partikler i indeklimaet hos midaldrende og ældre beboere i København Betydningen af supplerende indtag af D-vitamin på effekten af 12 ugers styrketræning hos både D-vitamin sufficiente yngre og ældre personer Effekten af to forskellige genoptræningsformer efter fasttrack knæalloplastik: Et randomiseret kontrolleret studie S S S Christian assager arianne Waldstrøm Tommie ynster Rebecca Broe Birthe Olsen Gabriela Karottki enning Langberg Thomas Linding Jakobsen Diagnosticering og behandling af Benign paroxystisk positionel vertigo med Epley Omniax stolen et klinisk ads Klokker randomiseret studie Virus i donorsæd aja Døvling Kaspersen Løb og muskler Bente Klarlund Pedersen Biologisk behandling af reumatoid artrit-patienter; SJ,, S forekomst af antistoffer mod biologiske lægemidler (TNFα-hæmmere) Grith Eng ved remission Effekter af rekombinant human Erytropoitin på Ulla Plenge

5 mitochondrie funktion i humane skelletmuskelceller ET ULTICENTER-, ULTINATIONALT, ENKELTDOSIS-, ÅBENT, RANDOISERET, 2-VEJS OVERKRYDSNINGS-, KLINISK FARAKOLOGIFORSØG ED CF /6 NEXT DPI (FAST KOBINATION AF BECLOETASON DIPROPIONAT 100 µg PLUS FOROTEROL FUARAT 6 µg) KONTRA DEN FRIE KOBINATION AF GODKENDT BECLOETASON DPI OG FOROTEROL DPI OS ASTATISKE UNGE OG VOKSNE PATIENTER ans Bisgaard Validering af varme-capsaicin sensibilisering i raske personer - et metodisk studie N ans Christian oeck Synsevnen bedømt ved syns-og intelligenstest hos børn i 0. klasse - en prævalensundersøgelse om CVI i normal- og specialklasser N Lotte Gjesing Welinder Effekten af eccentrisk og statisk arbejde på blodgennemstrømningen i achillessenen i unge- og ældre raske mænd. Jessica Pingel Varmluftstæppe versus varmemadras- til forebyggelse af per- og postoperativt varmetab. Carsten ichel Pedersen PENTRIOX Et randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk studie af phenoxymethylpenicillin og trimethoprims mulige induktion af oxidativt stress på raske forsøgsdeltagere enrik Enghusen Poulsen Et trearmet, randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret, multicenter, fase II-forsøg til evaluering af effekten af Vigantol-olie som tillægsterapi hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sclerose, der modtager behandling med Rebif.,, S Jette Frederiksen F-FISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-R og DCE- R scanninger som prædiktorer for respons på kemoterapi/radioterapi af patienter med analcancer Eva Serup-ansen

6 Phase II study of BIBF 1120 in recurrent Glioblastoma multiforme Eudract nr Ulrik Lassen Identifikation af DNA skader samt disses reparationsmekanismer ved intrakranielle tumorer Walter Fischer Anvendelse af humande muskelbiopsier i forbindelse med lægemiddeludvikling indenfor type 2 diabetes på Novo Nordisk. Cathrine Ørskov Undersøgelse af effekten af hyperbar oxygenbehandling ved mobilisering af stamceller og andre angiogeniske faktorer. Erik Christian Jansen Kan leukocytfiltreret blodkardioplegi eller Remote Iskæmisk PreConditionering mindske iskæmi- og reperfusionsskader på myocardiet, målt ved hjælp af mikrodialyse? Daniel Steinbrüchel uskelkraft i yasthenia Gravis, og dets relation til sygdomsvarighed samt behandlingsintensitet. John Vissing Syreproduktion i saliva og plaque efter eksponering med probiotiske bakterier / Acid production in saliva and dental plaque after exposure to probiotic bacteria ette Kirstine Keller ultigenanalyse som diagnostisk værktøj ved inflammatorisk tarmsygdom Ole aagen Nielsen Ultralyds vejledt Transversus Abdominis Plane (TAP) blokade: (1) Billeddiagnostisk vurdering af fordeling af injiceret lokal bedøvelse middel (2) Den sensoriske udbredning på abdominal væggen Tommy Preisler Et multicenterforsøg vedrørende sikkerheden ved oseltamivir indgivet intravenøst til behandling af influenza hos patienter i alderen >= 18 år. Eudract nr S, Svend Stenvang Pedersen Octad studiet: Evaluering af effektiviteten ved bagstrengsstimulation med 8-polær elektrode hos patienter S,, N Thomas Peter Enggaard

7 med kroniske smerter i det nedre del af ryg og/eller i ben efter rygkirurgi, i en 1-årig opfølgningsperiode etabolisk Syndrom, Intima edia Tykkelse og endoteliale biomarkører som prædiktorer for iskæmisk hjertesygdom hos patienter med kronisk hepatitis C virus infektion Sammenhængen mellem motorisk kontrol og belastning i knæleddet under gang hos raske og patienter med knæartrose Liberal versus restriktiv behandling med røde blodlegemer efter hoftealloplastik Skoliosedeformitet hos voksne: Gang- og balanceevaluering samt postoperative behandlingsresultater ismatch negativity (N) i højre-hemisfære patienter undersøgt med elektroencefalografi(eeg) Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, multicenter klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effekten af den medicinske anordning Z-Lig sammenlignet med allograft til rekonstruktion af rumperet forreste korsbånd Dobbelt-blindet, randimiseret, placebo-kontrolleret, parallelgruppe fase II undersøgelse til vurdering af virkningen af peroral ibodutant ved irriteret tyktarm med diaré (IBS-D) - IRIS-2 undersøgelsen "Venstre atriums flow og volumina som prediktor for symptomer hos patienter med svær aortastenose" [123I]CLINDE: En ny SPECT ligand til påvisning af neuroinflammation regionalt i hjernen hos raske og patienter med neurologiske og psykiatriske lidelser Ultralydsdiagnostik af synovialis- og seneforandringer ved SLE,, S N,,, S Nina Weis Tine Alkjær Eriksen Øivind Jans SALLU SARA artin Dietz artin Lind ans Christian oeck Kiril Aleksov Ahtarovski Lars Pinborg Lene Dreyer Ekstern strålebehandling og brachyterapi med S Anders Jakobsen

8 konkommittant Cisplatin til patienter med analcancer T2 tumorer > 4 cm og T3 tumorer. En fase II undersøgelse Familiefokuseret sygepleje til ambulante hjertesvigtspatienter. S, Birte Østergaard Jensen Ekstern strålebehandling og brachyterapi til patienter med analcancer T1 og T2 tumorer 4 cm. En fase II undersøgelse. S Anders Jakobsen Stimulation af ganglion sphenopalatina med henblik på akut behandling af klyngehovedpine Rigmor øjland Jensen Behandling af refraktær urticaria med adalimumab Eudract nr Claus Zachariae ikrofibril-associeret Protein 4 (FAP4) og Surfaktant Protein D (SP-D) som prognostiske markører for eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom. S Sofie Lock Johansson Opsamling af spyt fra raske frivillige forsøgspersoner til brug i ex vivo modeller til udvikling af oromucosale farmaceutiske formuleringer Jette Jacobsen orfin og buprenorphin s analgetiske og antihyperalgetiske effekt ved akut eksperimentel inflammatorisk smerte - vurderet hos lav- og høj smertesensitive forsøgspersoner. ads U Werner Coherence som effektmål ved genoptræning efter rygmarvsskade Fin Biering-Sørensen Effekt af nakketræning og muskelvibrationer på nakkesmerter, holdningsmæssig kontrol og muskelaktivitet N, Shellie A Boudreau Christensen Effekt af capsaicin og menthol på intraoral somatosensorisk sensitivitet Peter Svensson Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt, og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service. Frank Dyekjær Andersen

9 Oxcarbazepin til behandling af kronisk perifere S, neuropatiske smerter: Prædiktorer for respons - en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret Søren ein Sindrup undersøgelse. Eudract.nr.: Kognition og adfærd hos skolebørn med og uden ADD Rikke Lambek Alternativ behandling af nedsat sædkvalitet med planteekstrakter Empirisk versus individuel billedvejledt placering af venstre ventrikel elektrode ved implantation af biventrikulær pacemaker Kan ekspressionen af EGF receptorerne identificere tilstedeværelsen af cancer og forudsige effekten af erlotinib? Repetitive Functional Imaging & apping Biopsies in Locally Advanced Cervical Cancer Betydningen af udsættelse for alvorligt stress under graviditeten for barnets sundhed (Title in English: Programming effects of early life stress exposure to bereavement on future health: a perspective in 6.7 million subjects in 3 European countries.) Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg af sikkerheden og reduktionen af tegn og symptomer under behandlingen med tocilizumab (TCZ) versus placebo hos patienter med ankyloserende spondylitis, som har haft utilstrækkelig respons over for tidligere TNF-antagonistbehandling. Eudract nr IT-projektet, Effekt af "Tidlig Intensiv obilisering af den intuberede patient" Stafylokok-infektioner hos patienter med cystisk fibrose - fra udokumenterede begrænsninger til evidensbaserede S,, SJ Jens Fedder Anders Sommer Knudsen Peter eldgaard Jacob Christian Lindegaard Jiong Li Anne Gitte R. Loft Anne Langvad Camilla Andersen

10 forholdsregler Placentas vaskulære fysiologi og regulering. Axel Forman Definitionen og diagnostik af parodontitis (Paradentose) Vibeke Bælum Analkanalens funktion hos patienter med systemisk sclerodermi og hos raske forsøgspersoner Effekten af Farmakologisk Anti-lipolyse på FFA og VLDL- TG Omsætning før og under Exercise Eksperimentel og R-undersøgelse af samspillet mellem smerter og følelser hos raske individer Undersøgelse af topikal CT327 creme s effekt i eksperimentel induceret smerte i raske frivillige forsøgsdeltagere fase 1 studie En mekanistisk undersøgelse af glutamat-fremkaldt smerte i kæbemuskulaturen ved hjælp af ketorolac Effekten af styrketræning på hoftens adduktorer målt med håndholdt dynamometer. N Lotte Fynne Birgitte Nellemann Troels Staehelin Jensen Asbjørn ohr Drewes Peter Svensson Kristian Thorborg Blod- og urinkoncentrationer af procaterol hos personer med astma og eliteidrætsudøvere med astma: Vibeke Backer sammenligning af inhalation vs. peroral administration ypotermibehandling ved hjælp af næsekateterteknik og intravenøs kold væske af bevidstløse patienter genoplivet efter hjertestop. - Et forsøg der indledes på skadestuen eller ichael Wanscher på intensivafdelingerne Virkningen af LY versus insulin glargin, begge i kombination med insulin lispro, med henblik på optimal,, S, SJ behandling af diabetes mellitus type 2 (Vurdering af ugentligt administration af LY i diabetes-4 Jørgen Rungby (AWARD-4: Assessment of Weekly AdministRation of LY in Diabetes - 4)) æmolytisk anæmi som følge af immunglobulinbehandling Johannes Jakobsen

11 Samtale efter læsion i hjernens højre hemisfære: en kvalitativ undersøgelse Ethan Weed Lipofilling med SC beriget fedtvæv, en permanent autolog filler? Eudract nr Stig-Frederik Trojahn Kølle ulticenter-, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe- 2-årigt forsøg for at vurdere effekten af subkutan RO på kognition og funktion ved prodromal Alzheimers sygdom Eudract nr Peter Johannsen