Før nedenstående skema udfyldes, anbefales det at læse vejledningen til skemaet, som kan downloades fra

Transkript

1 Mini-MTV (skema) Før nedenstående skema udfyldes, anbefales det at læse vejledningen til skemaet, som kan downloades fra Skema og felter kan justeres og udvides alt efter behov. Spørgsmål 1-3: Indledning 1: Hvem er forslagsstiller (sygehus, afdeling, person)? Dato: Odense Universitetshospital, Neurologisk Afdeling N, Overlæge Matthias Bode og ledende overlæge Mads Ravnborg 2: Hvad er navn/betegnelse for den medicinske teknologi? Duodopapumpebehandling 3: Hvilke parter er medinddraget i forslaget? Viscerokirurgisk afdeling A og Neurologisk afd. N, Odense Universitetshospital Spørgsmål 4-12: Teknologi 4: På hvilken indikation anvendes forslaget? Fremskreden levodoparesponsiv Parkinsons sygdom (dvs. Parkinsons sygdom, hvor levodopa har en gunstig effekt på symptomerne), hvor traditionel tabletbehandling medfører svære, ofte uforudsigelige og hurtige sving mellem over- og underdoserings symptomer (invaliderende onoff-fluktuationer eller invaliderende dyskinesier/dystonier) 5: På hvilken måde er forslaget nyt i forhold til gængs praksis? Det stof som patienten mangler (dopamin) tilføres via en elektronisk justerbar pumpe kontinuerligt til det område af tyndtarmen, hvor det optages. Dette sker via en PEG sonde (sonde placeret i mave tarm, ført gennem et hul i bugvæggen ind i mave-tarmkanal). Pumpen tilkobles med et simpelt system PEG sondesystemet. Sonden giver sjældent anledning til hudproblemer, og der kan ved fx sygdom og synkeproblemer gives supplerende væske, medicin og sondekost gennem sonden. Største problem med systemet er, at sonden kan (sjældent) trække sig tilbage til mavesækken til tarmen. Problemet løses som regel med indtagelse af lægemidlet motilium i få dage, alternativt kan det være nødvendigt at placere sonden endoskopisk. Alternative behandlingsmuligheder er: Tabl.: Oralt tilført dopamin via mavesækken portionsvis sendes videre til tyndtarmen. Dette

2 fører hos den fremskredne parkinsonpatient til henholdsvis over- eller underdoseringssymptomer. Apomorfin: kontinerligt s.c. infusion af apomorfin ved hjælp af en elektronisk justerbar pumpe. Injektionsstedet skal skiftes dagligt og kan give hyppigt anledning til hudproblemer. Det er ofte nødvendigt at give kvalmedæmpende medicin samt. suppl. Med oralt tilført medicin. Mange patienter kan ikke tåle apomorfin pga. bivirkninger (fx ortostatisk blodtryksfald, søvnighed mm) 6: Er der foretaget en litteraturvurdering (udført af afdelingen eller af andre)? Ja- udført af neurologisk afd. Glostrup og firmaet Solvay 7: Angiv de væsentligste referencer og vurder styrken af evidensen. Double-blind, placebo-controlled, crossover study of duodenal infusion of levodopa/carbidopa in Parkinson s disease patientens with on-off -fluctuations. (Neurology 1993; 43: ) Ten years experience with enteralt levodopa infusions for motor fluctuations in Parkinson s disease. (Mov Disorders 1998; 13: ) Duodenal levodopa infusion in Parkinson s disease- long term experience. (Acta Neurol Scan 2001; 104: ) Impact of motor fluctuations in Parkinson s disease on quality of life. (Mov Disorders 2005; 20) Duodenal levodopa infusion monotherapy vs. oral polypharmacy in advanced Parkinson s disease. (Neurology 2005; 64: ) Outcome prediction of enteral levodopa/carbidopa infusion in advanced Parkinson s disease. (Park and Related Disorders 2006; 12: ). Enteral levodopa/carbidopa gel infusion for the treatment of motor fluctuations and dyskinesias in advanced Parkinsons disease. (Expert Rev. Neurotherapeutics 2006; 6: ) Continuous dopamine-receptor treatment of Parkinson s disease: scientific rationale and clinical implications (Lancet 2006; 5) Continuous dopaminergic stimulation: Is it the answer to the motor complications. (Mov disorders 2007; 22: 1-9) Duodenal levodopa infusion for advanced Parkinson s disease: 12- month treatment outcome. (Mov disorders 2007; 22) Duodenal levodopa infusion for the treatment of Parkinson s disease (Exp Opinion on pharmacotherapy 2007; 8: )

3 EVIDENSEN ER TYPE A 1B (baseret på en svensk randomiseret, cross-over studie vs. konventionel terapi) 8: Hvad er effekten af forslaget for patienterne med hensyn til diagnostik, behandling, pleje, rehabilitering og forebyggelse? Ved behandlingen tilføres medicinen kontinuerligt. Patienterne undgår uforudsigelige svingninger i plasmaniveauet. Patienterne udgår herved i større omfang ubehagelige medicinbivirkninger i form af motoriske svingninger, men også i ledsagende psykiske og andre non-motoriske symptomer. Patienterne får et liv uafhængigt af daglig hyppig medicinindtagelse, bliver motorisk mere selvhjulpne, kræver mindre pleje og opnår større livskvalitet. 9: Er der risici, bivirkninger eller andre uønskede effekter af forslaget? Ved opstart af medicin anlægges en PEG-sonde. I den forbindelse er der en mindre infektionsrisiko, ellers indebærer behandlingen ingen risici, bivirkninger eller andre uønskede effekter i forhold til gængs behandling med levodopapræparatet. 10: Kendes der til igangværende undersøgelser på andre sygehuse i Danmark eller i udlandet af forslagets effekt? Behandlingen er velkendt og veletableret i en lang række lande. Behandlingen har fx været udført i Sverige i over 10 år. I Danmark udføres behandlingen aktuelt på følgende neurologiske afdelinger: Bispebjerg, Glostrup, Roskilde, Aalborg. Internationalt udføres behandlingen i: Sverige, Norge, Finland, Tyskland, Holland, Østrig, England, Italien, Spanien, Frankrig. 11: Er forslaget anbefalet af Sundhedsstyrelsen, lægevidenskabelige selskaber m.v.? Hvis JA, angiv af hvem. Behandling har været etableret i mere end 10 år i Sverige. Der foreligger konsensusrapporter fra de nationale videnskabelige selskaber i Danmark og Sverige (Danmodis og Svemodis) fra : Har afdelingen tidligere, evt. i andre sammenhænge, søgt om indførelse af forslaget? Nej. Spørgsmål 13-14: Patient 13: Medfører forslaget særlige etiske eller psykologiske overvejelser? Nej. 14: Forventes det, at patienternes livskvalitet, sociale eller beskæftigelsesmæssige situation påvirkes af forslaget?

4 Patienten forventes at få færre medicinbivirkninger. De udgår dagligt med få timers interval at skulle indtage tabletter og afpasse deres gøremål efter forventet effekt af medicinen. Antallet af motoriske svingninger reduceres, men også de psykiske svingninger (fx depression, angst) og andre symptomer (fx kraftig svedtendens eller smerte) i off-fase. Patienterne forventes som følge af ovenstående at blive mere selvhjulpne. Yngre patienter der er i arbejde/flexjob vil lettere kunne fastholdes på arbejdsmarkedet og i princippet vil nogle kunne genoptage erhvervsarbejde (deltid/flex). Andre forventes at få udskudt tidspunktet for plejehjemsanbringelse. Det ovennævnte fører til en forbedring af livskvaliteten. Spørgsmål 15-20: Organisation 15: Har forslaget konsekvenser for personalet hvad angår information, uddannelse og arbejdsmiljø? Patienterne henvist fra andre afdelinger vil inden indlæggelsen til Duodopapumpebehandling blive testet for deres respons på levodopa. Testen udføres i vores Parkinsonambulatorium. Virkningen af levodopa vurderes bl.a. ud fra fald i UPDRS. Patienterne, der har levodoparesponsiv, men fremskreden Parkinsons sygdom indlægges på Neurologisk afd. og får lagt en nasoduodenal sonde. Duodopa behandling afprøves og dosis justeres indenfor den første behandlingsuge. Herefter vil patienterne få anlagt PEG sonde, og medicindosis finjusteres. Samlet indlæggelsestid forventes at være dage. I denne periode tilses patienterne regelmæssigt af speciel uddannet sygeplejerske mhp. indstilling af dosering og oplæring af patient og pårørende i brug af pumpesystemet. Afdelingens øvrige personale oplæres i de praktiske forhold omkring pumpen samt observation af patienterne. Undervisning af primærsektoren udføres efter behov og ønske. Efter udskrivelsen følges patienten ambulant efter behov. I starten er der ofte behov for relativt tætte kontroller (ca. 1 gang ugentligt eller hver anden uge) i Parkinsonambulatorium, OUH. Behovet for besøg er individuelt, men det kan forventes at perioderne mellem de ambulante besøg kan øges efter 4 uger. 16: Kan forslaget rummes i de nuværende fysiske rammer? Ja. 17: Vil andre afdelinger eller servicefunktioner på sygehuset blive påvirket af forslaget? PEG sonde og evt. nasoduodenal sonde anlægges i samarbejde med Viscerokirurgisk afdeling A, OUH. Tidspunktet aftales således at den operative procedure kan varetages af erfaren operatør. Sondeplaceringen kontrolleres ved behov via. Røntgenafdeling. Patienterne fra Region Syddanmark behøves ikke længere at blive henvist til duodopapumpebehandling på BBH eller Glostrup sygehus. Færre patienter forventes at blive henvist til DBS (hjernekirurgisk indgreb) på Århus Universitetshospital eller på BBH/RH. 18: Hvordan påvirker forslaget samarbejdet med andre sygehuse, regioner, primærsektoren m.v.

5 (for eksempel i forbindelse med ændringer i det ønskede patientforløb)? De fleste patienter, der opfylder indikationen til Duodopabehandling vil i forvejen være tilknyttet hospitalsambulatoriet. I de første måneder efter opstart af Duodopabehandlingen vil der være en øget kontakthyppighed, men derefter vil patienterne følges med en reduceret kontakthyppighed. De patienter, der henvises fra andre neurologiske afdelinger, vil efter udskrivelsen i en periode kunne følges i hospitalsregime, hvorefter kontrollen genoptages hos henvisende neurolog. Ellers henvises til spørgsmål nr : Hvornår kan forslaget iværksættes? I løbet af 1-2 måneder. 20: Er forslaget taget i brug andre steder på sygehuset, i Danmark eller internationalt? I Danmark udføres behandlingen aktuelt på følgende neurologiske afdelinger: Bispebjerg, Glostrup, Roskilde, Aalborg. Internationalt udføres behandlingen i: Sverige, Norge, Finland, Tyskland, Holland, Østrig, England, Italien, Spanien, Frankrig. Spørgsmål 21-26: Økonomi 21: Er der opstartsudgifter til apparatur, ombygning, uddannelse m.v.? Ved opstart skal udarbejdes instruks og patientinformation. Personalet på afdelingen skal oplæres i pumpesystemet. Der skal laves samarbejdsaftale med Viscerokirugisk afdeling A, OUH. Herudover er der ikke anden udgift end indkøb af medicin. Pumpe, sonder og konneksion leveres omkostningsfrit af medicinalfirmaet Solvay. 22: Hvad er de aktivitetsmæssige konsekvenser de nærmeste år? Antallet af patienter henvist fra eget ambulatorium og Region Syddanmarks øvrige neurologiske afdelinger eller praktiserende neurologer forventes at udgøre ca. 4-6 pr. år. DRG indtægt på 4x DRG værdien for paralysis agitans: : Hvad er mer- / mindreudgiften pr. patient pr. år for sygehuset? Personale kr for 4 nye pt totalt Medicin kr for 4 nye pt totalt Herefter vil udgiften for sygehuset i det væsentlige være uændret i forhold til øvrige ambulante parkinsonpatienter. 24: Hvad er de totale mer- / mindreudgifter pr. år for sygehuset de nærmeste år?

6 Udgiftsneutral for sygehuset. 25: Hvilken mer- / mindreudgift kan der ventes for andre sygehuse, sektorer mv.? Efter udskrivelsen vil de efterfølgende udgifter være for sygesikringen. Det vil pr. patient pr. år være ca. 52 x 7900 = Kr Det forventes at færre patienter fra Region Syddanmark vil blive henvist til BBH/RH eller Århus Universitetshospital mhp. DBS. 26: Hvilke usikkerheder er der ved ovenstående beregninger? Der foreligger ingen socioøkonomiske beregninger for de forventede besparelser i plejetyngden. Øvrige kommentarer Denne Mini- MTV blev oprindeligt udarbejdet af overlægerne Jesper Clausen og Stephen Petersen, neurologisk afdeling, Glostrup Hospital. Forslagsstiller har modificeret deres Mini- MTV og dermed adapteret til forholdene på hhv. OUH og Region Syddanmark.