NYT OM BIVIRKNINGER. Indhold. Nyt fra EU. Nyt fra Sundhedsstyrelsen. Kort nyt NR. 10 ÅRGANG 5 AUGUST 2015
|
|
- Ludvig Toft
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 NR. 10 ÅRGANG 5 AUGUST 2015 NYT OM BIVIRKNINGER Nyt fra EU Indhold EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler side 2 Nyt fra Sundhedsstyrelsen Sundhedsstyrelsen har bedt EMA om yderligere at klarlægge sikkerhedsprofilen for HPV-vacciner side 3 Dialogmøde om HPV-vaccinen og bivirkninger side 4 Clozapin (Leponex m.fl.) og myocarditis side 6 Sertidol, ziprazidon, asenapin og palperidon og indberetninger om dødsfald side 7 Analyse af brugere og indberettede bivirkninger ved lægemidler med desmopressin side 11 Kort nyt De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger side 13 NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN
2 BIVIRKNINGE NYT OM BIVIRKNINGER EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler I forbindelse med den rutinemæssige lægemiddelovervågning i EU vurderer EU s bivirkningskomité (PRAC) hver måned signaler om mulige bivirkninger for at afgøre, om der er behov for iværksættelse af yderligere tiltag for at øge sikkerheden ved medicinen. Listen over de signaler, hvor PRAC har vurderet, at der skal foretages yderligere tiltag, bliver offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside hver måned. De væsentligste signaler, der blev drøftet ved møder i PRAC i juni og juli 2015, drejer sig om: Dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol subakut kutan lupus erythematosus Donepezil rhabdomyolyse Se EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler: PRAC recommendations on signals June og PRAC recommendations on signals July. NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 2
3 Sundhedsstyrelsen har bedt EMA om yderligere at klarlægge sikkerhedsprofilen for HPV-vacciner Det Europæiske Lægemiddelagenturs Bivirkningskomité, PRAC, gennemfører en ekstra vurdering af HPV- vaccinerne og deres sikkerhedsprofil. Det sker efter anmodning fra Sundhedsstyrelsen. Undersøgelsen skal supplere den eksisterende dokumentation for vaccinerne. Konkret skal undersøgelsen kigge på, om der kan være en sammenhæng mellem de symptomer, som bliver indberettet, og HPV-vaccination. Undersøgelsens datagrundlag EMA skriver, at den kommende undersøgelse vil se på de tilgængelige data vedrørende to lidelser: CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), et komplekst regionalt smertesyndrom, der påvirker ekstremiteterne, og POTS (Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome), en lidelse, hvor pulsen stiger unormalt meget, når man rejser sig fra liggende til oprejst stilling, og kan give symptomer som svimmelhed og besvimelse samt hovedpine, brystsmerter og svaghed. Indberetninger af disse lidelser hos unge kvinder, som har fået en HPV-vaccine, er tidligere blevet vurderet som led i PRAC s rutinemæssige sikkerhedsovervågning. Man kunne på daværende tidspunkt hverken påvise eller afkræfte en årsagssammenhæng mellem lidelserne og vaccinerne. Begge lidelser kan forekomme blandt ikke-vaccinerede personer, hvorfor det er vigtigt at undersøge, om antallet af indberettede tilfælde tilskrevet HPV-vaccinerne er større end forventet. I sin gennemgang vil PRAC vurdere de seneste forskningsresultater, som forhåbentlig kan bidrage til en afklaring af, om der er en årsagssammenhæng mellem vaccinerne og henholdsvis CRPS og POTS. På baggrund af gennemgangen vil PRAC beslutte, om de vil anbefale ændringer til produktinformationen, så patienter og sundhedsprofessionelle informeres bedre. På nuværende tidspunkt er der ingen ændring i anbefalinger om brug af vaccinerne. Undersøgelsen fra PRAC forventes afsluttet i maj Læs mere om sikkerheden ved HPV-vaccinen på Sundhedsstyrelsens hjemmeside: HPV vaccination og bivirkninger. Læs EMA s pressemeddelse: EMA to further clarify safety profile of human papillomavirus (HPV) vaccines NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 3
4 Dialogmøde om HPV-vaccinen og bivirkninger Rådet for lægemiddelovervågning var den 19. august vært for et dialogmøde under overskriften: Større viden om HPV-vaccinen. Mødet blev afholdt i Sundhedsstyrelsen, og formålet var at få belyst vaccinens bivirkninger og myndighedernes rådgivning af børn og familier. En lang række fagpersoner fra forskellige specialer i alle frem regioner deltog i mødet, ligesom der også var deltagelse fra PLO, Kræftens Bekæmpelse, Sundhedsstyrelsen, pårørendegruppen HPV-update m.fl. Mødet var struktureret med oplæg fra tre paneler, som hver især fremlagde den del af problematikken, som de arbejder med til daglig. Efter hvert panels fremlæggelse var der gruppediskussioner og mulighed for at stille uddybende spørgsmål til oplægsholderne i plenum. Panel 1: Status på resultater af og mulige bivirkninger ved HPV-vaccineprogrammet Dr.med. Ole Mogensen fra Odense Universitetshospital lagde for med et oplæg om, hvordan infektion med Human Papilloma Virus (HPV) sker, og hvordan HPV-vaccination kan forebygge den virus infektion, der er en forudsætning for senere udvikling af celleforandringer og livmoderhalskræft. Herefter gennemgik Ole Mogensen den viden, der er om bivirkninger fra de kontrollerede undersøgelser, der ligger til grund for godkendelsen af vaccinen, samt efterfølgende studier fra forskellige forskergrupper. Konklusionen herfra var, at effekten og nytten af HPV-vaccinen er stor, og at der indtil nu ikke er påvist ophobning af alvorlige bivirkninger i studier eller overvågningsundersøgelser. Læge, ph.d. og seniorforsker Christian Munk fra Kræftens Bekæmpelse samlede tråden fra Ole Mogensens oplæg op og præsenterede, hvad vi på nuværende tidspunkt ved om effekten af vaccinationsprogrammet i Danmark. Christian Munk konkluderede, at vaccinen allerede har vist en god effekt, da der kan dokumenteres et fald i forekomsten af kønsvorter samt et fald i forekomsten af forskellige forstadier til livmoderhalskræft i perioden efter introduktion af vaccination i Danmark generelt og især en lavere forekomst hos vaccinerede sammenlignet med uvaccinerede. Line Michan, specialkonsulent i Sundhedsstyrelsens Enhed for Lægemiddelovervågning afrundede første panel med et oplæg om overvågningen af indberettede bivirkninger siden vaccinen blev indført i børnevaccinationsprogrammet i Line Michan gav et overblik over antal og type af indberettede symptomer og gennemgik herefter de mulige signaler og fællestræk i symptomerne, som der er særligt fokus på. Blandt de alvorlige indberetninger ses en gruppe karakteriseret ved hovedpine, træthed, neurologiske symptomer (fx føleforstyrrelser), smerter og cirkulatoriske symptomer (fx svimmelhed) af længere varighed. Afslutningsvis blev det sagt, at Sundhedsstyrelsen nu har bedt Det Europæiske Lægemiddelagentur om en yderligere gennemgang af sikkerhedsprofilen for HPV-vacciner og finder videre forskning inden for området vigtigt. NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 4
5 Panel 2: De mulige bivirkninger I panel 2 blev tilhørerne præsenteret for forskellige vinkler på den aktuelle bivirkningsproblematik. Første oplægsholder var Trine Wichmann, der er repræsentant for HPV-Update under Dansk Handicap Forbund. Trine Wichmann, der selv er mor til en pige, som er ramt af formodede bivirkninger til HPV-vaccinen, fortalte om HPV-Update som gruppe og gav eksempler på de varierende symptombilleder og ofte alvorlige konsekvenser for dagligdagen, som symptomerne har for de ramte. Trine Wichmann lagde vægt på vigtigheden af, at pigerne kan få en diagnose og komme i behandling, og at der samtidig igangsættes forskning for at afklare sammenhæng og risikogrupper. Efterfølgende fortalte Michael Dupont, der er næstformand i Lægeforeningen og almen praktiserende læge i Birkerød, om de dilemmaer han står i, når forældre og piger søger rådgivning før vaccinationen, eller hvis de oplever at være blevet syge efter det første HPV-vaccinestik og spørger ham, om pigerne også skal have det 2. stik. Opfordringen fra Michael Dupont var, at få mere viden om, hvad der er op og ned, så læger kan rådgive pigerne og deres forældre bedst muligt. Tredje oplægsholder i panelet var læge Louise Brinth fra Synkope Centret på Frederiksberg Hospital, som har undersøgt piger med formodede bivirkninger til vaccinen. Louise fortalte om de mønstre, hun ser, og om diagnosen POTS, som hun har stillet hos en del af pigerne. Typisk er de piger, som kommer på Synkope Centret på Frederiksberg, tidligere sportspiger, som efter vaccinationen har et ensartet symptombillede med hovedpine, træthed smerter og tegn på funktionsforstyrrelser i det autonome nervesystem. Ofte med massiv påvirkning af dagligdagen, og som har været uden for skole - eller arbejdsmarkedet i længere tid. Hun understregede, at der stadig ingen evidens er om kausaliteten på nuværende tidspunkt findes der kun indicier. De fleste har ingen diagnose, eller der er givet forskellige diagnoser trods ensartede symptomer, og Louise Brinth påpegede, at det er afgørende at finde en fælles virkelighed for at kunne afklare årsager og behandling for pigerne. Sidste oplægsholder i panelet var professor, dr.med. Per Fink fra Klinikken for Funktionelle lidelser ved Århus Universitetshospital. Han redegjorde for definitionen af funktionelle lidelser som tilstande, hvor man oplever fysiske symptomer, der forringer funktionsevne og livskvalitet, og som ikke kan forklares af anden somatisk eller psykiatrisk sygdom. Tilstandene er baseret på patientens subjektive oplevelse og kan ikke verificeres objektivt med biomarkører eller tests. Per Fink vurderede, at en del af de patienter, der oplever at være ramt af bivirkninger efter HPV-vaccinen, opfylder kriterierne for at have funktionelle lidelser og ville kunne hjælpes med de behandlingsmetoder, der anvendes inden for området. Per Fink understregede derfor vigtigheden af, at få diagnosticeret eventuelle funktionelle lidelser hos patienterne. Panel 3: Rådgivning af borgere det hidtidige forløb og vejen frem I dagens sidste panel lagde chef for Sundhedsstyrelsens enhed for Sygehuse og Beredskab Søren Brostrøm ud med at fortælle om de vurderinger, der lå til grund for at indføre vaccinen i børnevaccinationsprogrammet i Danmark. Han beskrev, hvordan overvejelser om alvorlighed af sygdommen, effekt og sikkerhed af vaccinen samt samfundsøkonomiske og etiske begrundelser er væsentlige, når man vaccinerer raske børn. Derudover fortalte han om det informationsmateriale, der findes til henholdsvis sundhedsprofessionelle og til NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 5
6 forældre til piger, der står foran vaccination. Søren Brostrøm nævnte endvidere, at man i Sundhedsstyrelsen er bekymret over den faldende tilslutning til HPV-vaccination, og at Sundhedsstyrelsen i øjeblikket er ved at kigge på den nye 9-valente vaccine og muligheden for at indføre den i børnevaccinationsprogrammet. Dagens sidste oplægsholder var overlæge Iben Holten fra Kræftens Bekæmpelse, der fortalte om Kræftens Bekæmpelses informationsindsats, som blandt andet foregår på de sociale medier, hvor også bivirkningsdebattørerne er meget aktive. Iben Holten understregede, at det er helt centralt, at afveje kommunikationen i forhold til målgruppen. Hun opfordrede til mere proaktive informationsindsatser fra sundhedsmyndighedernes side med fokus på viden om sygdommen frem for faktuel viden i tal og grafer og talte om det dilemma, der ligger i at vurdere, hvor åbne vi skal være om forskellige mistanker, når vi informerer. Dagen sluttede med, at formanden for Rådet for Lægemiddelovervågning Ib Valsborg ridsede de videre perspektiver op og takkede for en god og konstruktiv dialog, hvor fokus havde flyttet sig fra at være enten eller til at være både og. Rådet for Lægemiddelovervågning vil medtage alle dagens input i det videre arbejde. Alle oplæg fra dialogmødet: Panel 1. Effekt og bivirkninger af HPV-vaccination Effekten af vaccinationsprogrammet i Danmark Status for indberettede bivirkninger til HPV-vaccination Panel 2: Paneldebat: De mulige bivirkninger Bivirkninger ved HPV-vaccinen Bivirkning eller noceboeffekt Panel 3: Børnevaccinationsprogrammet Hvordan afvejer vi perspektiverne Clozapin (Leponex m.fl.) og myocarditis Behandling med clozapin er forbundet med øget risiko for udvikling af myokarditis, der i sjældne tilfælde kan være fatal. Risikoen er størst de to første måneder af behandlingen, men kan også forekomme senere. Et nyt studie har vist, at myokarditis tilsyneladende er en almindeligt (>1%) forekommende bivirkning hos australske patienter i behandling med clozapin. Om dette alene skyldes en NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 6
7 bedre monitorering, således at man identificerer flere tilfælde, eller om det skyldes en genetisk variant 1 er uafklaret. I det gældende produktresume for Leponex er myokarditis angivet som en sjælden bivirkning med forekomsten 1/ til <1/1000, På baggrund af den australske undersøgelse har Sundhedsstyrelsen anmodet om, at EMA s bivirkningskomité, PRAC, initierer en gennemgang af al litteratur vedrørende clozapin-induceret myokarditis. Som læge skal du være opmærksom på: Clozapin skal ordineres under streng medicinsk overvågning i overensstemmelse med de gældende anbefalinger. Se produktresumeet for medicin med clozapin (Leponex m.fl.). Myokarditis eller kardiomyopati bør mistænkes hos patienter, der oplever vedvarende takykardi under hvile, særligt i de første to måneder af behandlingen, og/eller palpitationer, arytmier, brystsmerter og andre tegn og symptomer på hjertesvigt (fx uforklaret træthed, dyspnø, takypnø) eller symptomer som ved myokardieinfarkt. Andre symptomer, der kan være til stede ved udvikling af myokarditis, ud over de ovenfor nævnte, inkluderer influenzalignende symptomer så som feber, træthed, ondt i halsen m.m. Ved mistanke om myokarditis eller kardiomyopati skal behandling med clozapin straks seponeres, og patienten henvises straks til kardiolog. Patienter med clozapin-induceret myokarditis eller kardiomyopati må ikke få genoptaget behandlingen med clozapin. Indikation for clozapin Behandlingsresistent skizofreni: Leponex er indiceret til behandlingsresistente, skizofrene patienter samt til skizofrene patienter, som oplever svære, ubehandlelige neurologiske bivirkninger ved andre antipsykotiske lægemidler, inklusiv et atypisk antipsykotikum. Behandlingsresistens defineres som udeblivende klinisk bedring, til trods for brug af tilstrækkelige doser af mindst to forskellige antipsykotiske lægemidler, inklusiv et atypisk antipsykotikum, ordineret igennem en tilstrækkelig periode. Psykose i forbindelse med Parkinsons sygdom: Leponex er også indiceret ved psykotiske forstyrrelser, opstået i forbindelse med Parkinsons sygdom, hvis der er manglende effekt ved standardbehandling 1 Ronaldson KJ, Fitzgerald PB, McNeil JJ. (2015). Clozapine-induced myocarditis, a widely overlooked adverse reaction. Acta Psychiatrica Scandinavia: 1-10.). NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 7
8 Alle sager, der refereres til i artiklen, stammer fra Sundhedsstyrelsens egen bivirkningsdatabase. Sagerne er udsendt til alle relevante lægemiddelvirksomheder og til Eudravigilancedatabasen. Lægemiddelvirksomheder skal derfor ikke indberette disse sager til Sundhedsstyrelsen. Sertidol, ziprazidon, asenapin og palperidon og indberetninger om dødsfald Som led i Sundhedsstyrelsens bivirkningsovervågning har vi blandt andet fokus på antipsykotisk medicin. I de sidste fire udgaver af Nyt Om Bivirkninger har vi gennemgået og beskrevet alle indberetninger om død, som vi har modtaget som formodet bivirkning til 2. generations antipsykotisk medicin herunder quetiapin, clozapin, olanzapin og risperidon/aripiprazol/ amisulprid. Denne måneds gennemgang er den sidste i rækken og vil omhandle indberetninger om dødsfald i forbindelse med brug af henholdsvis sertidol, ziprazidon, asenapin og palperidon. Vi har i alt modtaget 21 indberetninger om død som formodet bivirkning til henholdsvis sertidol (12 dødsfald), ziprazidon (4 dødsfald), asenapin (2 dødsfald) og palperidon (3 dødsfald). Ti ud af disse i alt 21 indberetninger har vi modtaget inden for de sidste fem år - den seneste indberetning modtog vi i juli Gennemgang af de 21 indberettede dødsfald i forbindelse med sertidol, ziprazidon, asenapin og palperidon: Køn Kvinder (12) Mænd (9) Alder år (7) år (5) Over 61 år (4) Ukendt (5) Indberettet dødsårsag for de 21 patienter Dødsårsag Ziprasidon Sentindol Asenapin Palperidon Pludselig uventet død Selvmord 1 1 Myokarditis 1 Organsvigt 1 Hjertestop efter ileus og nyresvigt 1 NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 8
9 Antal personer NYT OM BIVIRKNINGER Sepsis, ileus og leversvigt 1 Volvulus 1 Ukendt Indikation for de 21 patienters brug af sertidol, ziprazidon, asenapin og palperidon: Skizofreni (14) Psykotisk lidelse (1) Ikke angivet (6) Co-medicinering/polyfarmaci/behandling med flere antipsykotiske lægemidler 11 af de 21 patienter, der døde, blev behandlet med flere forskellige lægemidler herunder to eller flere antipsykotiske lægemidler samtidig. 10 ud af de 21 var i samtidig behandling med benzodiazepiner. Antallet af brugere Antallet af personer, der er i behandling med ziprasidon i primærsektoren, er faldet fra ca i 2004 til 1697 i Antallet af personer, der behandles med sertindol, har ligget omkring 500 siden Antallet af personer, der behandles med asenapin, er beskedent - i 2013 var der 112 personer i behandling med præparatet. Antallet af personer i behandling med paliperidon er steget fra 39 personer i 2007 til 1686 personer i ÅR N05AE04 (Ziprasidon) N05AH05 (Asenapin) N05AE03 (Sertindol) N05AX13 (Paliperidon) Antal personer i behandling med Ziprasidon, Sertidol, Asenapin og Paliperidon fra (Medstat, primærsektoren). Konklusion Lidt mere end halvdelen af de patienter, som døde i forbindelse med behandling med ziprasidon, sertidol, asenapin og paliperidon, var i samtidig behandling med ét eller flere NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 9
10 andre antipsykotiske lægemidler. Nogle af patienterne fik yderligere behandling med benzodiazepiner. Dette er ikke i overensstemmelse med den gældende vejledning for behandling med antipsykotika - en kendt problemstilling, som blev afdækket i Sundhedsstyrelsens rapport Medicinsk behandling af voksne diagnosticeret med skizofreni, Sundhedsstyrelsen. 8. oktober Rapporten blev udarbejdet på baggrund af en større undersøgelse, der viste, at mange af patienterne behandles med mere end et antipsykotisk lægemiddel. Den videnskabelige evidens for antipsykotisk polyfarmaci er begrænset, og for de fleste kombinationer opnås ikke bedre effekt end ved monoterapi. Den antipsykotiske polyfarmaci er associeret med en øget risiko for bivirkninger. Ifølge Sundhedsstyrelsens gældende vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser nr.9276 af 6. maj 2014 skal du som læge blandt andet være opmærksom på følgende: Undgå samtidig behandling med antipsykotiske lægemidler og benzodiazepiner ud over den akutte fase (1-2 uger), da behandlings kombinationen medfører øget risiko for alvorlige bivirkninger. Der er ikke evidens for, at samtidig behandling med flere antipsykotiske lægemidler medfører bedre effekt. Derimod medfører polyfarmaci flere bivirkninger. Patienten skal monitoreres med hensyn til nedenstående ved behandlingsstart og efter 2, 4, 8 og 12 uger. Ved længerevarende behandling mindst en gang årligt. Som ordinerende læge skal du sikre at følgende bliver udført: Måling af højde og vægt Udregning af BMI Måling af taljeomfang Måling af blodtryk Måling af HbA1c og lipider Optagelse af EKG Efter hver monitorering skal lægen, der aktuelt har patienten i behandling, tage stilling til den forsatte medikamentelle behandling ud fra vejledningens kriterier. Dansk Cardiologisk Selskab og Dansk Psykiatrisk Selskab har udviklet en algoritme med henblik på reduktion af risiko for hjertearytmi og pludselig død ved anvendelse af psykofarmaka Arytmi-risiko ved anvendelse af psykofarmaka N1. Indikation for ziprasidon Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne. Ziprasidon er indiceret til behandling af maniske eller blandede episoder af moderat sværhedsgrad i forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse hos børn og unge i alderen år. NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 10
11 Indikation for paliperidon Indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover. Indiceret til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne. Indikation for sertidol Sertindol er indiceret til behandling af skizofreni. På grund af overvejelser om den kardiovaskulære sikkerhed bør sertindol kun anvendes til patienter, der er intolerante over for mindst ét andet antipsykotisk lægemiddel. Sertindol bør ikke anvendes i nødsituationer til presserende behandling af symptomer hos akut forstyrrede patienter. Indikation for asenapin Asenapin er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar affektiv sindslidelse (Bipolar I disorder) hos voksne Alle sager, der refereres til i artiklen, stammer fra Sundhedsstyrelsens egen bivirkningsdatabase. Sagerne er udsendt til alle relevante lægemiddelvirksomheder og til Eudravigilancedatabasen. Lægemiddelvirksomheder skal derfor ikke indberette disse sager til Sundhedsstyrelsen. Analyse af brugere og indberettede bivirkninger ved lægemidler med desmopressin Sundhedsstyrelsen har analyseret brugere af lægemidler med desmopressin og indberetninger om formodede bivirkninger ved disse lægemidler. Fokus har været ældre brugere over 65 år og hyponatriæmi. De ældre brugere udgør i analyseperioden næsten 19 % af alle brugere, og 75 % af disse er påbegyndt behandlingen efter de er fyldt 65 år. Den oftest indberettede formodede bivirkning er hyponatriæmi, og denne bivirkning er især indberettet for ældre brugere. Ældre patienter og patienter med serumnatrium i den lave ende af normalområdet kan have en øget risiko for at udvikle hyponatriæmi. NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 11
12 Det anbefales ikke at påbegynde behandling af ældre med desmopressin med formuleringer til oral anvendelse 2 (tabletter inklusiv frysetørrede/smeltetabletter). Læs hele analysen her: Brugere af og indberettede bivirkninger ved lægemidler med desmopressin. 2 Produktresume for Minirin NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 12
13 De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger Nedenfor ses en liste over nye meddelelser med sikkerhedsinformation og opdaterede anbefalinger vedrørende medicin udsendt (eller som snarest udsendes) til relevante læger og andre sundhedsprofessionelle: SGLT2 inhibitorer (Invokana (canagliflozin), Vokanamet (canagliflozin / metformin), Forxiga (dapagliflozin), XIGDUO (dapagliflozin / metformin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin) og risiko for diabetisk ketoacidose Ketoconazol HRA godkendt til behandling af endogent Cushings syndrom information til læger omkring kontraindikationer hos patienter med akut eller kronisk leversygdom + monitorering af leverfunktionstest for at minimere risiko for svære leverskader Integrilin (eptifibatid) indiceret til forebyggelse af myokardieinfarkt leveringsvanskeligheder for 10 ml hætteglas (2mg/ml) Enbrel (eternecept) batch nr. L75213 pakket med forkert indlægsseddel Epirubicin (pulver opløsninger og solution for injection) risiko for doseringsfejl i form af overdosis pga. flere SPC er kun skriver epirubicin og ikke epirubicin hydrochlroid, derfor ved hospitalsfarmaceuter ikke om det skal dispenseres på basis af salt eller base. InductOs shortage of supply pga. import restriktioner Udsendte lægebreve kan findes på Sundhedsstyrelsens hjemmeside: Direkte meddelelser (DHPC) sendt ud til sundhedsprofessionelle. Nyt Om Bivirkninger udgives af Sundhedsstyrelsen Ansvarshavende redaktør: Henrik G. Jensen (HGJ) Redaktør: Nina Vucina Pedersen (NVP) ISSN NYT OM BIVIRKNINGER NYHEDSBREV FRA SUNDHEDSSTYRELSEN 13
Eksperter samlet om HPV-spørgsmålet
Notat af Jeppe S. Kerckhoffs, politisk konsulent Eksperter samlet om HPV-spørgsmålet 19. august var de fremmeste eksperter inden for lægeverden samlet til et afgørende dialogmøde i Sundhedsstyrelsen om
Læs mereStatus på Sundhedsstyrelsens initiativer inden for overvågning, udredning og behandling af mulige bivirkninger ved HPV-vaccinen.
Sundheds- og Ældreudvalget 2014-15 (2. samling) SUU Alm.del Bilag 68 Offentligt Dato 15. september 2015 Sagsnr. 2015092130 LMU/SYB Status på Sundhedsstyrelsens initiativer inden for overvågning, udredning
Læs mereVejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser
VEJ nr 9276 af 06/05/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 28. juni 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Sundhedsstyrelsen, j.nr. 5-1010-186/1 Senere ændringer til forskriften
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af psykotiske tilstande hos børn og unge
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af psykotiske tilstande Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder
Læs mereTALEPAPIR. Det talte ord gælder. Åbent samråd om dødsfald på psykiatriske. bocentre på Amager. Sundhedsudvalget, tirsdag den 1.
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Svar på Spørgsmål 57 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Tilhørerkreds: Folketingets Sundhedsudvalg Anledning: Åbent samråd om dødsfald på psykiatriske bocentre på
Læs mereHPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet
HPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2014 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2014 Sundhedsstyrelsen, 2014 Trykt ISBN 978-87-7104-067-8 Elektronisk ISBN 978-87-7104-066-1
Læs mereVær opmærksom på risiko for udvikling af lungefibrose ved længerevarende behandling med nitrofurantoin
Vær opmærksom på risiko for udvikling af lungefibrose ved længerevarende behandling med nitrofurantoin Flere indberettede bivirkninger end forventet Sundhedsstyrelsen har modtaget et stigende antal bivirkningsindberetninger
Læs mereReferat af mødet d. 11. juni 2015 I rådet for lægemiddelovervågning
Referat af mødet d. 11. juni 2015 I rådet for lægemiddelovervågning 1. Velkomst til møde referat fra sidste møde Ingen bemærkninger til referatet 2. Eventuelle ændringer i habilitetserklæringerne Ændringer
Læs mereHPV-vaccination. en del af børnevaccinationsprogrammet HPV-VACCINATION 1
HPV-vaccination en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2016 HPV-VACCINATION 1 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2016 Sundhedsstyrelsen, 2016 Trykt ISBN 978-87-7104-721-9 Elektronisk
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af osteoporose Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs merePOTS. (postural orthostatisk takykardisyndrom) - en bivirkning efter HPVvaccination?
POTS (postural orthostatisk takykardisyndrom) - en bivirkning efter HPVvaccination? Louise Brinth Koordinerende Forskningsenhed/Synkopecenter Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Program Hvorfor Synkopecenter
Læs mereTALEPAPIR. Det talte ord gælder. Samråd vedr. bivirkninger ved HPV-vaccine. 7. november 2013 kl. 14.00-16.00, lokale
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 164 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Tilhørerkreds: Anledning: Taletid: Tid og sted: Folketingets Sundhedsudvalg
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af depression Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereBrugere under 25 år af lægemidler med melatonin
Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mereBRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN
AUGUST 2015 BRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN Med fokus på ældre brugere og hyponatriæmi BRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN Med
Læs mereBehandlingsvejledning vedrørende medicinsk behandling af børn og unge med psykotiske tilstande
Behandlingsvejledning vedrørende medicinsk behandling af børn og unge med psykotiske tilstande Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder
Læs mereVejledning om medikamentel behandling af børn og unge med psykiske lidelser
VEJ nr 9194 af 11/04/2013 (Gældende) Udskriftsdato: 10. april 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: SUM, Sundhedsstyrelsen, j.nr. 5-1010-98/1 Senere ændringer til forskriften
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DIABETES
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DIABETES 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af diabetes Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mere9Årgang 5 Oktober 2014
Nyt Nyt Om Om Bivirkninger Bivirkninger # 9Årgang 5 Oktober 204 Indhold Nyt fra EU EU s bivirkningskomité anbefaler at skærpe restriktionerne for brug af epilepsimedicinen valproat (Deprakine m.fl.) til
Læs mereBørnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014
Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014 Hvert kvartal bliver indberetninger om formodede bivirkninger ved vacciner i det danske børnevaccinationsprogram gennemgået og
Læs mereFAQ. Om HPV-sagen. Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte
FAQ Om HPV-sagen Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte Hvad drejer HPV-problematikken sig om? Tusindvis af tidligere velfungerende piger har indberettet deres symptomer og bivirkninger til Sundhedsstyrelsen
Læs mereBehandlingsvejledning for medicinsk behandling af psykotiske tilstande
Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af psykotiske tilstande Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning
Læs mereCRPS. Komplekst Regionalt Smertesyndrom. Regionshospitalet Silkeborg. Center for Planlagt Kirurgi Ergoterapien, MT
CRPS Komplekst Regionalt Smertesyndrom Regionshospitalet Silkeborg Center for Planlagt Kirurgi Ergoterapien, MT Denne pjece er til personer, hvor der er mistanke om CRPS, eller hvor CRPS er diagnosticeret.
Læs mereRÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
Læs mereForebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening
Generel information Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Information om HPV og livmoderhalskræft udarbejdet af: Professor, overlæge, dr. med. Susanne Krüger Kjær, Rigshospitalet/
Læs mereAffektiv lidelse: udfordringer og behandlingsmuligheder i Danmark
Affektiv lidelse: udfordringer og behandlingsmuligheder i Danmark Projektgruppen Professor, overlæge, dr.med. Lars Vedel Kessing* (formand) Overlæge Hanne Vibe Hansen* (lægefaglig sekretær) Professor,
Læs mereReferat fra informationsmøde på Frederiksberg Synkopecenter 7. maj, 2015
Referat fra informationsmøde på Frederiksberg Synkopecenter 7. maj, 2015 Repræsentanter for Frederiksberg Synkobecenter: Jesper Mehlsen (JM), overlæge og forskningschef og læge Louise Brinth (LB) Referent:
Læs merePjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger
Pjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger 14.10.2014 Livmoderhalskræft kan forebygges Information om HPV-vaccination HPV-vaccination beskytter mod de typer af virus, der er skyld i langt de fleste
Læs mereVejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år
Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år 1. Indledning Denne vejledning præciserer kravene til den omhu og samvittighedsfuldhed en læge skal udvise ved behandling
Læs mereRevideret specialevejledning for intern medicin: geriatri (version til ansøgning)
Revideret specialevejledning for intern medicin: geriatri (version til ansøgning) Specialevejledningen er udarbejdet som led i Sundhedsstyrelsens specialeplanlægning, jf. sundhedslovens 208, som omhandler
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Blau syndrom Version af 2016 1. HVAD ER BLAU SYNDROM/JUVENIL SARKOIDOSE 1.1 Hvad er det? Blau syndrom er en genetisk sygdom. Som patient lider man af en kombination
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Majeed Version af 2016 1. HVAD ER MAJEED 1.1 Hvad er det? Majeed er en sjælden genetisk sygdom. Børn med denne sygdom lider af CRMO (kronisk rekurrent multifokal
Læs mereBAGGRUNDSTEKST DIAGNOSER I FOKUS ADHD, DEPRESSION OG SAMLEBETEGNELSEN FUNKTIONELLE LIDELSER SIDE 1
DIAGNOSER I FOKUS ADHD, DEPRESSION OG SAMLEBETEGNELSEN FUNKTIONELLE LIDELSER SIDE 1 INDHOLD DIAGNOSER I FOKUS ADHD, DEPRESSION OG SAMLEBETEGNELSEN FUNKTIONELLE LIDELSER 3 ADHD 4 DEPRESSION 5 FÆLLESBETEGNELSEN
Læs mereRapporter om alvorlige bivirkninger i Japan ved børnevaccinerne Prevenar (PVC7) og Act-Hib
Årgang. 2 #3 17. marts 2011 Rapporter om alvorlige bivirkninger i Japan ved børnevaccinerne Prevenar (PVC7) og Act-Hib Efter fire indberetninger om dødsfald blandt børn har de japanske myndigheder midlertidigt
Læs mereEffects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database.
Effects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database. Final SmPC and PL wording agreed by PhVWP November 2011 PRODUKTRESUMÉ 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Læs mereMålepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private neurologiske behandlingssteder
Målepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private neurologiske behandlingssteder 16. januar 2015 1 Parkinsons sygdom 1.1 Journal: Udredning Det blev ved gennemgang af et antal journaler undersøgt,
Læs mereIndhold. Skærpede anbefalinger for brugen af zolpidem (Stilnoct m.fl.) EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler
Nyt Nyt Om Om Bivirkninger Bivirkninger # 1 3Årgang 5 27. marts 2014 Indhold Nyt fra EU Skærpede anbefalinger for brugen af zolpidem (Stilnoct m.fl.) EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler
Læs mereDen forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft
Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft Alle danske kvinder mellem 23 og 65 år bliver tilbudt at deltage i forebyggende folkeundersøgelse (screening) for livmoderhalskræft. Man bliver automatisk
Læs mereTrends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2011
Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen Statistikken for salget af apoteksforbeholdt medicin 2. kvartal fokuserer på de lægemidler eller lægemiddelgrupper, hvor der har været de største
Læs mereNyt Om Bivirkninger 25. april 2013 1
#4 Årgang 4 Nyt Om Bivirkninger 25. april 2013 1 Cerebral blødning i forbindelse med behandling med methylphenidat (Ritalin m.fl.) I februar måned modtog Sundhedsstyrelsen en bivirkningsindberetning vedrørende
Læs mereTALEPAPIR. Det talte ord gælder. Samråd BF ( lykkepiller ) Tid og sted: Folketinget, onsdag den 25. maj 2011, kl. 13. Dok nr.
Sundhedsudvalget 2010-11 SUU alm. del, endeligt svar på spørgsmål 761 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Anledning: Taletid: Samråd BF ( lykkepiller ) (8-9 min.) Tid og sted: Folketinget, onsdag
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereUddannelsesmateriale. Atomoxetin Teva
Uddannelsesmateriale Atomoxetin Teva 2019-05 VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION VEDRØRENDE ATOMOXETIN TEVA(ATOMOXETIN) OG RISIKO FOR ØGET BLODTRYK OG PULS Kære sundhedspersonale I overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsen,
Læs mereOrientering om HPV-vaccination
Afdeling: Sundhedsplanlægning Journal nr.: 18/13818 Dato: 21. februar 2019 Orientering om HPV-vaccination Der orienteres om status og udvikling vedrørende HPV-vaccinationen siden sidste orientering til
Læs mereBehandlingsvejledning for pakkeforløb omfattende følgende sygdomsforløb: hjertesvigt, klapsygdomme, arytmi og angina pectoris.
Behandlingsvejledning for pakkeforløb omfattende følgende sygdomsforløb: hjertesvigt, klapsygdomme, arytmi og angina pectoris. Ved alle forløb anvendes registreringsskema for patienter i pakkeforløb Hjertesvigt
Læs mereEN AF DE DER PIGER. Af Henning Due, journalist Foto: Asbjørn Sand
HPV-vaccine EN AF DE DER PIGER De blev vaccineret mod livmoderhalskræft, blev syge og har i mere end et år stået i centrum for en intens offentlig debat om HPV-vaccinens mulige bivirkninger. Det har haft
Læs mere1Årgang 5. Nyt fra Sundhedsstyrelsen. Indhold. Nyt Om Bivirkninger nyhedsbrev fra Sundhedsstyrelsen. side 2
Nyt Nyt Om Om Bivirkninger Bivirkninger # 1 1Årgang 5 29. januar 2014 Indhold HPV-vaccinen og indberettede formodede bivirkninger Labetalol (Trandate ) og leverpåvirkning Tenofovirdisoproxil (Truvada )
Læs mereRammerne for seksuel sundhed nye tiltag på området
Rammerne for seksuel sundhed nye tiltag på området Anne Rygaard Hjorthøj, FOBS National konference for seksuel sundhed Nyborg Strand 20.11.13 Siden sidst Forebyggelsespakken for seksuel sundhed og Center
Læs mereDen pårørende som partner
Materialet skal støtte en mere aktiv inddragelse af de pårørende Vi har tænkt materialet som en støtte for de ledelser, der i højere grad ønsker at inddrage de pårørende i udredning og behandling. Vi har
Læs mereOverdødelighed af livsstilssygdomme blandt mennesker med sindslidelse
Møde i arbejdsgruppe vedr. fælles strategi for forebyggelse og behandling af livsstilssygdomme blandt mennesker med en sindslidelse. Fredericia d. 25.1.2012 Overdødelighed af livsstilssygdomme blandt mennesker
Læs mereSeksuel sundhed og usundhed. Jan Fouchard Anne Rygaard Hjorthøj Niels Sandø
Seksuel sundhed og usundhed Jan Fouchard Anne Rygaard Hjorthøj Niels Sandø 10.11.2015 10.11.2015 Sexsygdomme, provokerede aborter og fertilitet Diagnosticerede tilfælde af klamydia 1994-2014 35000 30000
Læs mereReagér på bivirkninger
Reagér på bivirkninger - Og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger 2 Indhold 1. Indledning 2. Introduktion til slides 3. Opfølgning på undervisning
Læs mereETISKE SPØRGSMÅL VED ANVENDELSE AF DIAGNOSER
ETISKE SPØRGSMÅL VED ANVENDELSE AF DIAGNOSER SIDE 1 INDHOLD ETISKE SPØRGSMÅL VED ANVENDELSE AF DIAGNOSER 3 Kort om baggrunden for Rådets arbejde 4 Fokus på adhd, depression og funktionelle lidelser 4 Diagnosen
Læs mereÆldre og deres medicin forbrug. Ved Lisbeth Fredholm Speciallæge i geriatri
Ældre og deres medicin forbrug. Ved Lisbeth Fredholm Speciallæge i geriatri De fem geriatriske giganter Instabilitet/ immobilitet Iatrogenitet Intellektuelle og mentale prob. Incontinens Infektion Geriatri?
Læs mereHPV-klinikken. Diagnostisk Center, Regionshospitalet Silkeborg. En indgang, Region Midt. Universitetsklinik for Innovative. Hospitalsenhed Midt
HPV-klinikken En indgang, Region Midt Diagnostisk Center, Universitetsklinik for Innovative Patientforløb Vibeke Neergaard Sørensen Diagnostisk Center Universitetsklinik for Innovative Patientforløb Det
Læs mere9. Opfølgning efter demensudredning
9. Opfølgning efter demensudredning Af NKR demens, SST (2013) fremgår, at det anbefales, at patienter med diagnosticeret demenssygdom tilbydes en lægelig og kommunal opfølgning med faste aftaler med fokus
Læs mereDenne udgave viser, at omsætningen og mængdeforbruget af lægemidler er næsten uændret fra 3. kvartal 2014 til 3. kvartal 2015:
På baggrund af data fra Lægemiddelstatistikregisteret følger Statens Serum institut løbende salget af medicin på det danske marked. MedicinForbrug - Overblik bliver offentliggjort hvert kvartal og giver
Læs mereBørne- og Ungdomspsykiatri Odense - universitetsfunktion. Spiseforstyrrelser. - hos børn og unge. www.psykiatrienisyddanmark.dk
Børne- og Ungdomspsykiatri Odense - universitetsfunktion Spiseforstyrrelser - hos børn og unge www.psykiatrienisyddanmark.dk Indhold Om spiseforstyrrelser Den første samtale Den ambulante behandling i
Læs mereKommissorium for udarbejdelse af den nationale kliniske retningslinje for behandling af anoreksi
KOMMISSORIUM Kommissorium for udarbejdelse af den nationale kliniske retningslinje for behandling af anoreksi Baggrund og formål Anoreksi (anorexia nervosa) er en sygdom, som især rammer unge piger/kvinder.
Læs mereIndhold. EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler. Antallet af brugere under 25 år, der får melatonin, stiger fortsat
# 2Årgang 6 Februar 205 Nyt Om Bivirkninger Indhold Nyt fra EU EMA skærper retningslinjerne for brugen af medicin, der indeholder hydroxyzin (Atarax m.fl.) for at minimere risikoen for hjerterytmeforstyrrelser
Læs mereAnbefalinger til superviseret fysisk træning af mennesker med type 2-diabetes, KOL og hjerte-kar-sygdom
Region Hovedstaden Anbefalinger til superviseret fysisk træning af mennesker med type 2-diabetes, KOL og hjerte-kar-sygdom Resumé UDARBEJDET AF: Stig Mølsted, Christian Have Dall, Henrik Hansen & Nina
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereLars Vedel Kessing (formand) René Ernst Nielsen Erik Roj Larsen Piotr Machowski John Teilmann Larsen Jørn Lindholdt Bent Kawa
Fagudvalget Lars Vedel Kessing (formand) professor, overlæge, dr.med. Dansk Psykiatrisk Selskab René Ernst Nielsen, Konst. 1. reservelæge i psykiatri, ph.d. Region Nordjylland Erik Roj Larsen, Uddannelsesansvarlige
Læs mereForslag. Lov om ændring af sundhedsloven
2013/1 LSF 101 (Gældende) Udskriftsdato: 5. juli 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1303116 Fremsat den 12. december
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereArbejdsmedicinere: Der anmeldes for mange psykiske arbejdsskader
25. november 2013 ARTIKEL Af Morten Bjørn Hansen Arbejdsmedicinere: Der anmeldes for mange psykiske arbejdsskader Der anmeldes alt for mange psykiske sygdomme, der aldrig vil blive anerkendt som arbejdsskader,
Læs mere350.000 ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer
Danmarks Apotekerforening Analyse 6. maj 215 35. ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer 6 procent af de ældre, der fik en medicingennemgang, anvendte risikolægemidler, der
Læs mereBEHANDLINGS- OG SUNDHEDSKOMPAS
BEHANDLINGS- OG SUNDHEDSKOMPAS Indholdsfortegnelse Kort om behandlings- og sundhedskompasset...4 Den optimale kurs mod din behandling...7 Second opinion...9 Samarbejde med det offentlige...11 Samspil med
Læs mereEt spørgsmål om tillid
PsykiatriNyt SÆRNUMMER Leder Et spørgsmål om tillid I fredags kom Sundhedsstyrelsen med den længe ventede vurdering af medicineringspraksis på Psykiatrisk Center Glostrup. Beskeden er klar: Der er sket
Læs mereÅrsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen
Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet 1. Årsrapporten er tænkt
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne
Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne 38 PRODUKTRESUME 39 Pkt. 4.1 Terapeutiske indikationer [De aktuelt godkendte indikationer slettes og erstattes
Læs mereModel for risikovurdering modul 4, 6 og 8
Modul 4 Aktuelt sygeplejeproblem Teoretisk begrundelse for risici Aktuelt sygeplejeproblem Teoretiske begrundelser for risici Epidemiologiske belæg for risici og forhold, der forstærker risici Eksempelvis:
Læs mereDen 4. oktober 2007. Indstilling vedr. indførelse af humant papillomavirus (HPV)- vaccination i Det danske Børnevaccinationsprogram
Den 4. oktober 2007 Indstilling vedr. indførelse af humant papillomavirus (HPV)- vaccination i Det danske Børnevaccinationsprogram Indledning Vacciner mod humant papillomavirus (HPV) er ganske nyudviklede,
Læs merePsykiatri. INFORMATION til pårørende
Psykiatri INFORMATION til pårørende VELKOMMEN Som pårørende til et menneske med psykisk sygdom er du en vigtig person både for patienten og for os som behandlere. For patienten er du en betydningsfuld
Læs merePeriodisk feber med aftøs pharyngitis adenitis (PFAPA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Periodisk feber med aftøs pharyngitis adenitis (PFAPA) Version af 2016 1. HVAD ER PFAPA 1.1 Hvad er det? PFAPA er en forkortelse for Periodisk Feber Aftøs
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis A-virus (inaktiveret) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen - Gem indlægssedlen.
Læs mereRegionsfunktion for Affektive lidelser, Autismepektumforstyrrelser
Journal nr.: 12/13856 Dato: 28. juni 2012 Børne- og ungdomspsykiatrien Regionsfunktion for Affektive lidelser, Autismepektumforstyrrelser Definition Undersøgelser og procedure indeholdt i forløbet Aldersgruppe:
Læs mereDet fremgår af satspulje- aftalen, at der afsættes 13,6 mio. kr. i perioden 2011-2014. Midlerne, som er anført på år, er:
Revideret tidsplan Forudsætninger for puljen Som led i satspuljeaftalen på sundhedsområdet i perioden fra 2011 til 2014 har Tilsyn i fået til opgave at varetage punktet 1.4.4. Forebyggelse af uventede
Læs mereGenetisk rådgivning v. moderat øget risiko for brystkræft
Patientinformation Genetisk rådgivning v. moderat øget risiko for brystkræft Klinisk Genetisk Afdeling (KGA) Introduktion: Denne informationspjece omhandler genetisk udredning og rådgivning ved familiært
Læs mereHenoch-Schönlein s Purpura
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Henoch-Schönlein s Purpura Version af 2016 1. HVAD ER HENOCH- SCHÖNLEIN S PURPURA? 1.1. Hvad er det? Henoch-Schönleins purpura (HSP) er en tilstand med inflammation
Læs mereS T A T U S R A P P O R T
Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...
Læs mereDiane 35 grundlæggende version af patientkort og tjekliste til den ordinerende læge 2/11/2014
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se i indlægssedlen,
Læs mereMONITORERING AF SUNDHEDSAFTALERNE
MONITORERING AF SUNDHEDSAFTALERNE Sundhedsstyrelsen har i samarbejde med Danske Regioner/regioner, KL/kommuner, PLO og Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse udviklet en række indikatorer, der kan bruges
Læs merePatienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud
Til virksomheder, der per 31. marts 2016 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N05AX12 med indhold af aripiprazol som smeltetabletter 31. marts 2016 Sagsnr.
Læs mereDet diagnosticerede liv
Det diagnosticerede liv Svend Brinkmann, Cand. Psych., PhD, Professor Institut for Kommunikation Aalborg Universitet svendb@hum.aau.dk Forskningsmæssig baggrund: Projektet Diagnostic Culture www.dc.aau.dk
Læs mereDer er brug for en tværfaglig indsats for at accelerere et forløb der kan afhjælpe og begrænse yderligere skader.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 99 Offentligt Til Sundhedsudvalget, Vi har mange spørgsmål vedr. HPV vaccinens sikkerhed og det videre forløb, jf. nedenstående. Et spørgsmål,
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
Læs mereBilag til analysen: Sammenhæng mellem udvalgte sundhedsydelser og arbejdsmarkedstilknytning. KL Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse
Bilag til analysen: Sammenhæng mellem udvalgte sundhedsydelser og stilknytning KL Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Bilag 1 - Dokumentation Beskæftigelsesministeriets forløbsdatabase DREAM er anvendt
Læs mereÆLDRESUNDHEDSPROFILEN 2015
ÆLDRESUNDHEDSPROFILEN 2015 KORT FORTALT FORORD Ældresundhedsprofilen 2015 kort fortalt er en sammenfatning af Ældresundhedsprofilen 2015. Den viser et udsnit af det samlede billede af de 65+ åriges sundhedstilstand
Læs mereBØRNEVACCINATIONER DE ENKELTE VACCINER. Nils Strandberg Pedersen Direktør, dr.med. Statens Serum Institut
1 BØRNEVACCINATIONER Nils Strandberg Pedersen Direktør, dr.med. Statens Serum Institut De danske sundhedsmyndigheder anbefaler, at børn vaccineres mod mod difteri, tetanus (stivkrampe), kighoste, polio,
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Effekten af kiropraktisk behandling af spædbørnskolik Vi vil spørge, om I vil give jeres samtykke til, at jeres barn deltager
Læs mereVi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats og Sundhedsminister.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 100 Offentligt Til Sundhedsudvalget, Vi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner
Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Natriumglukose-co-transportør 2 (SGLT2)-hæmmere anvendes sammen med diæt og motion hos type 2-diabetikere, enten alene eller i kombination
Læs mereMedicineringsforløb for den psykiatriske patient i krydsfeltet mellem sektorer
Medicineringsforløb for den psykiatriske patient i krydsfeltet mellem sektorer Fokus på kommunikation mellem sundhedsaktører og patienter Charlotte Vermehren, Ph.D. (farm), lektor Leder, Medicinfunktionen
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner
Bilag IV Videnskabelige konklusioner 59 Videnskabelige konklusioner Den 7. juni 2017 blev Europa-Kommissionen (herefter "Kommissionen") underrettet om et tilfælde af fulminant leversvigt med dødelig udgang
Læs mere[Caption] - TIL PATIENTER OG PÅRØRENDE
[Caption] - TIL PATIENTER OG PÅRØRENDE Kære læser Pjecen, du her sidder med, er lavet i samarbejde mellem Patienterstatningen og BEDRE PSYKIATRI Landsforeningen for pårørende. Vi er i stigende omfang blevet
Læs mereSundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 35 Offentligt. Resumé
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 35 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Xolair (omalizumab)
Læs mereUnderudvalget vedr. psykiatri- og socialområdets møde den 29. april 2009
REGION HOVEDSTADEN Underudvalget vedr. psykiatri- og socialområdets møde den 29. april 2009 Sag nr. 2 Emne: Medicinering i psykiatrien 1 bilag Region Hovedstaden Underudvalget for psykiatri og socialområdet
Læs mereDenne udgave viser, at omsætningen og mængdeforbruget af lægemidler er næsten uændret fra 2. kvartal 2014 til 2. kvartal 2015:
På baggrund af data fra Lægemiddelstatistikregisteret følger Statens Serum institut løbende salget af medicin på det danske marked. MedicinForbrug - Overblik bliver offentliggjort hvert kvartal og giver
Læs mere