Symposium RAPPORT august Blood- based biomarkers for optimal screening of colorectal neoplasia LÆGERNES FORSIKRINGSFORENING AF 1891

Transkript

1 RAPPORT Symposium august 2014 Blood- based biomarkers for optimal screening of colorectal neoplasia With thanks to: LÆGERNES FORSIKRINGSFORENING AF 1891

2 RAPPORT: 2-DAGES INTERNATIONALT SYMPOSIUM I KØBENHAVN samt 1-dags koordinerende strategi-møde med fokus på Den optimale kræft-associerede blod-baserede biologiske markørprofil mhp. befolknings screening for tarmkræft (KRC). Symposium: I vores kræftforskning har vi i en årrække fokuseret på at identificere, validere og implementere en metode til screening for tarmkræft baseret på blodprøver, som et alternativ eller supplement til afføringsprøver. I vores daglige forskning er vi løbende i kontakt med parallel-projekter og forskningskolleger i ind-og udland. Til det aktuelle symposium samlede vi repræsentanter fra alle vores nationale og internationale samarbejds- og dialogpartnere samt alle ansat eller på anden vis tilknyttet vores aktuelle forskningsprojekt, der forløber som et samarbejde mellem 8 danske hospitaler. Alle symposium-deltagere var inviteret inkl. kost og logi; mens symposiets speakers deltog uden honorar, dog friholdt af transportudgifter. Formål: Det optimale mål med symposiet var at åbne og intensivere tværfaglige samarbejder gennem præsentationer af nationale og internationale resultater fra amerikanske og europæiske projekter med fokus på biomarkører for kræft. Vores ambition var, at en fælles dialog kunne optimere kommende projekter og extendere mulige biomarkørkombinationer til fordel for fremtidige nationale og internationale befolkningsscreening for KRC så vel som kræft generelt. RAPPORT INDHOLD: Symposium-udbytte side 3 Symposium-program side 4-7 Symposium-deltagere side 8-11 Baggrund: Målet for vores forskning er at udvikle et koncept, som fuldt indfaset vil betyde, at flere patienter overlever, at antallet af koloskopier og lange sygdomsforløb nedsættes, samt at antallet af nye tilfælde af KRC vil falde mærkbart, som følge af øget identifikation af personer med forstadier til sygdommen. Vi nu nået til den endelige validering af resultaterne fra vores lange række af kliniske forskningsprojekter mod et screeningskoncept baseret på blod-baserede biologiske markører. Fra medio 2014 til medio 2017 gennemfører vi et større projekt med indsamling af blodprøver data fra personer, som er screenet positive og fra personer, som er screenet negative ifm. den almene befolkningsscreeningen for tarmkræft baseret på en test for occult blod i afføring. Det primære projekt forløber på 8 samarbejdende danske hospitaler. Efter afslutningen af det kliniske projekt skal de indsamlede plasma, serum og buffy-coat prøver analyseres i samarbejde med danske og internationale akademiske laboratorier og biotech virksomheder iht. til underskrevne kontrakter. 2

3 RAPPORT: Hvorfor screening med blodprøver? o forskningsresultater viser, at screening med blodprøver formentlig er lige så godt som afføringsprøver o forskningsresultater med blodprøver viser en deltagelse på over 90% o flere deltagere betyder, at flere kan identificeres med KRC o antallet af nye tilfælde vil reduceres, bl.a. pga. hyppigere identifikation af forstadier til sygdommen o overlevelsen vil forbedres markant Gennem hele vores forskningsrække har vi mødt stor national og international bevågenhed. Projekter af en størrelsesorden som vores endelige valideringsprojekt har mange interessenter, både akademiske og private biotech firmaer, hvor den kommercielle interesse er mhp. adgang til veldokumenteret data- og testmateriale til brug for analyser af yderligere mulige markører på egne analyseplatforme med egne markørprofiler. Vores mangeartede samarbejds-og dialogpartnere affødte hos os et ønske om et symposium med deltagelse af de nationale og internationale laboratorier, universiteter og private biotech firmaer, der i dag forsker og udvikler på mulige biologiske markørprofiler til anvendelse ved screening for KRC Symposium Udbytte: Flere af de samarbejdspartnere, som selvstændigt forestår analyser af enkelt markører eller kombinationer af markører, fremlagde resultater på mødet, som viste, at enkelt markører eller varierende kombinationer af markører, er af afgørende værdi og formentlig vil have signifikant indflydelse på udviklingen af fremtidige blod-baserede koncepter til screening for tarmkræft måske endda for kræft generelt. Specifikke indlæg indikerede yderligere fremskridtsmuligheder mhp. screenings-identifikation af kræftsygdomme ved brug af udvidede kombinationsmodeller med inddragelse af enkeltproteiner, proteomer og metabolomer samt genetiske og epigenetiske komponenter. Symposiets opsummerende og for så vidt muligt konkludrende afslutningsdebat afdækkede stor interesse mellem de deltagende institutioner og firmaer for fremtidige samarbejder. Symposiet har således pr. d.d. allerede udmøntet, at flere internationale både 3-parts og 4-parts kontrakter er under udarbejdelse med Hvidovre Hospital værende til enhver tid den ene part i kontakterne. 3

4 Program: Monday, August 25 th, : Welcome, aim of the symposium, program Professor Hans Jørgen Nielsen, MD, DMSc, Department of Surgical Gastroenterology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark Organizer and project PI : Present FIT screening in Denmark Consultant Berit S. Andersen, MD, Ph.D., Department of Public Health, Randers Hospital, Randers, Denmark : Present guidelines for adenoma classification in Denmark Consultant Morten Rasmussen, MD, Ph.D., Department of Surgical Gastroenterology, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark : The optimal blood-based screening study for CRC Professor David F. Ransohoff, MD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, University of North Carolina at Chapel Hill, NC, USA and FDA - consultant to Immunology Devices Panel, Center for Devices and Radiological Health : The EDRN/NCI study on blood-based biomarkers in CRC Professor Dean E. Brenner, MD, University of Michigan Internal Medicine Oncology, Ann Arbor, MI, USA PI of the EDRN study on blood-based biomarkers in early detection of CRC : Lunch at the castle, ground level : The Northern Germany study on blood-based biomarkers Professor Jens Habermann, MD, Ph.D., Department of Surgery, Section for Translational Surgical Oncology, University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany : The German BLITZ study Professor Hermann Brenner, MD, DMSc, Division of Clinical Epidemiology and Aging Research, German Cancer Research Center, Heidelberg, Germany : The Danish Endoscopy II study on blood-based biomarkers Professor Hans Jørgen Nielsen, MD, DMSc, Department of Surgical Gastroenterology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark Organizer and project PI : Statistics/Bioinformatics on protein profiles in Endoscopy II Susan Gawel, MS, Ph.D., Statistical Project Manager and Quinnie Yang, MS, MD, Senior Statistician, Abbott Diagnostics Division, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA : The Architect TM protein biomarker profile in Endoscopy II Gerard Davis, Ph.D., Companion Diagnostics Lead, Abbott Diagnostics Division, R&D, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA : Break refreshments 4

5 Program: Monday (continued) : Nucleosome biology, analysis and value in screening for CRC Privat Dozent Stefan Holdenrieder, MD, DMSc, Institute of Biochemistry and Clinical Pharmacology, Rheinische Friedrich-Wilhelms University, Bonn, Germany : Results of nucleosome analyses of the Danish Endoscopy II study CSO Jake Micallef, MD, Belgian Volition SA, Namur, Belgium : Adenomas needed to be detected by blood-based screening of CRC Professor Robert (Rocky) E. Schoen, MD, MPH, Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, University of Pittsburgh, PA, USA ??.??: Dinner at the castle, ground level all participants and speakers Hotel for Danish non-speakers: SCANDIC, Vester Søgade 6, phone: Tuesday, August 26 th, : The Danish Endoscopy III study ( ) Professor Hans Jørgen Nielsen, MD, DMSc, Department of Surgical Gastroenterology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark Organizer and project PI : Circulating tumor-derived DNA in screening for CRC Professor Claus L. Andersen, Group Leader of Colorectal Cancer Research, Department of Molecular Medicine, Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus, Skejby, Denmark : Cell free DNA in screening for CRC Molecular Biologist Niels Pallisgaard, MSc, Department of Clinical Biochemistry, Vejle Hospital, Vejle, Denmark : Break refreshments : Metabolomics in screening for CRC Professor Rasmus Bro, VMD, Ph.D., Institute of Food Science, University of Copenhagen, Frederiksberg, Denmark : Cathepsins in screening for CRC Professor Janko Kos, MSc, Ph.D., Institute of Pharmacology, University of Ljubljana, Slovenia : mirna profiles in screening for CRC Scientific Manager Anni Thomsen, MSc, Ph.D., Exiqon A/S, Vedbaek, Denmark : Plasma galectin analytes in screening for CRC Professor Robert Bresalier, MD, Gastroenterology, Hepatology & Nutrition, Division of Internal Medicine, University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA : Lunch at the castle, ground level 5

6 Program: Tuesday (continued) : supar(i), (II+III) and (I-III) in screening for CRC Group Leader Gunilla Høyer-Hansen, MSc, Ph.D., The Finsen Laboratory and BRIC, National Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark : Proteomics in early detection of CRC CSO John Blume, MSc, Ph.D., Applied Proteomics Inc., San Diego, CA, USA : YKL-40 in screening for CRC Biostatistician Ib Jarle Christensen, MSc, The Finsen Laboratory and BRIC, National Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark : Clean colorectum and subsequent risk of malignancy? Professor Hans Jørgen Nielsen, MD, DMSc, Department of Surgical Gastroenterology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark Organizer and project PI : Break refreshments : What does it take to implement blood-based screening for CRC? panel discussion Panelists: Professor David F. Ransohoff, Chapel Hill, NC, USA Chief Physician Iben Holten, MD, DMSc, Danish Cancer Society, Copenhagen, Denmark Professor Rocky Schoen, Pittsburgh, PA, USA Professor Bob Bresalier, Houston, TX, USA Consultant Surgeon Morten Rasmussen, BBH, Copenhagen, Denmark Chairs: Professor Nils Brünner, MD, DMSc, Head of Laboratory, Department of Veterinary Disease Biology, Section for Molecular Biology, University of Copenhagen, Frederiksberg, Denmark Professor Hans Jørgen Nielsen, Hvidovre, Denmark Guided tour on the history of the palace ??.??: Speakers Dinner at the castle, lower level. 6

7 Program: Wednesday, August 27 th, Options for coordinating strategy meetings or separate meetings between collaborators. ANG. DAG 3: Det påtænkte Speaker-Strategimøde på dag 3 blev i realiteten afviklet løbende under Symposiets forløb. På opfordring fra de deltagende, tilrejsende speakers blev faciliteter og planen for DAG 3 s formiddag ændret til muligheder for afholdelse af individuelle 1-2-,3- eller fler parts møder hvoraf flere valgte at fortsætte det meste af dag 3, mens andre fortsatte en påbegyndt dialog dagen ud under mere uformelle former. Dialogfora, der i dag har resulteret i de beskevne 3- og 4-parts samarbejdsaftaler. Det påtænkte review af resultater fra symposiet blev fra flere sider afvist, da data endnu ikke var i en form til publikation. Bernstorff Slot / Bernstorff Palace Jaegersborg Allé Gentofte Denmark Phone: info@bernstorffslot.dk 7

8 Deltagere: Attendees speakers included: EUROPE: Belgium Thomas Bygott, BSc, Marketing Director, Belgian Volition SA, Namur Mark Eccleston, CSO, MSc, Ph.D., Belgian Volition SA, Namur Marielle Herzog, MSc, Ph.D., Lead Scientist, Belgian Volition SA, Namur Jake Micallef, CSO, Ph.D., MBA, Belgian Volition SA, Namur Cameron Reynolds, CEO, MBA, Belgian Volition SA, Namur Germany Hermann Brenner, MD, DMSc, Professor of Epidemiology, DKFZ, Heidelberg Jens Habermann, MD, Ph.D., Professor of Surgery, University of Schleswig-Holstein, Lübeck Stefan Holdenrieder, MD, DMSc, Privat dozent, University of Bonn, Bonn Italy: Marta Bevilacqua, MSc, Research Assistant, University of Roma Slovenia Janko Kos, MSc, Ph.D., Professor of Pharmacology, University of Ljubljana, Ljubljana USA: California John Blume, CSO, MSc, Ph.D., Applied Proteomics, San Diego Illinois Susan Brophy, Ph.D., Principal Research Scientist, Abbott Diagnostic Division, Abbott Park Gerard Davis, Ph.D., Companion Diagnostic Lead, Abbott Diagnostic Division, Abbott Park Yiu-Lian Fong, Ph.D., Divisional Vice President, R&D, Abbott Molecular Division, Des Plaines Susan Gawel, Ph.D., Statistical Project Manager, Abbott Diagnostic Division, Abbott Park Esther Yang, Ph.D., Sr. Director, Assay Development, Abbott Diagnostic Division, Abbott Park Quinnie Yang, MD, Senior Statistician, Abbott Diagnostic Division, Abbott Park Michigan Dean Brenner, MD, Professor of Medical Oncology, University of Michigan, Ann Arbor North Carolina David Ransohoff, MD, Professor of Medicine, University of N. Carolina at Chapel Hill Pennsylvania Robert Schoen, MD, Professor of Gastroenterology, University of Pittsburgh, Pittsburgh Texas Robert Bresalier, MD, Professor of Gastroenterology, MD Anderson Cancer Center, Houston 8

9 Deltagere: DENMARK: Bispebjerg Hospital, Copenhagen Tina Brønnum, Research Nurse Stine Gerhardt, Research Nurse Janne H. Hammer, MD, Consultant Surgeon Lars N. Jørgensen, MD, DMSc, Professor of Surgery Morten Rasmussen, MD, Ph.D., Consultant Surgeon Dako A/S, Glostrup Sven Müller, MSc, Ph.D., Sr. Research Manager David Hersi Smidt, Ph.D., Research Scientist Danish Cancer Society, Copenhagen Nils Brünner, MD, DMSc, Professor of Oncology Iben Holten, MD, DMSc, Chief Physician José Moreira, MSc, Ph.D. Jørgen H. Olsen, MD, DMSc, Head of Research Jan Stenvang, MSc, Ph.D., Lecturer Anne Tjønneland, MD, Ph.D., Head of Division Exiqon A/S, Vedbæk Anni Thomsen, MSc, Ph.D., Scientific Manager Peter Mouritzen, MSc, Ph.D., Vice President R&D Finsen Laboratory and Biotech Research and Innovation Center, Copenhagen Ib Jarle Christensen, MSc, Lead Biostatistician Gunilla Høyer-Hansen, MSc, Ph.D., Group Leader, Ruth Petterson, Research Biotechnician Tine Thurison, Ph.D., Post Doc Gentofte Hospital, Gentofte Morten A. Rasmussen, MSc, Ph.D., Post Doc Herlev Hospital, Herlev Anders Fischer, MD, DMSc, Consultant Surgeon Jakob W. Hendel, MD, Ph.D., Consultant Gastroenterologist Charlotte Vauvert, Assistant matron, Endoscopy Unit Herning Hospital, Herning Mogens R. Madsen, MD, Consultant Surgeon Annette H. Larsen, Research Nurse Susie L. Larsen, Research Nurse 9

10 Deltagere: Hillerød Hospital, Hillerød Tine Vester Christensen, Research Nurse Thore Hillig, Ph.D., Molecular Biologist Søren Kristiansen, MSc, Biochemist Georg Söletormos, MD, DMSc, Head of Laboratory Jesper Vilandt, MD, Consultant Surgeon Horsens Hospital, Horsens Kirsten Kallestrup, Research Nurse Michael Klærke, MD, Consultant Surgeon Hvidovre Hospital, Hvidovre Jens Andersen, MD, Consultant Surgeon Ove Andersen, MD, Ph.D., Head of Clinical Research Thue Bisgaard, MD, DMSc, Professor of Surgery Maria Boldreel, Assistant matron, Endoscopy Unit Amager Jacob Bunkenborg, MSc, Ph.D., Chemist Rajenda S. Garbyal, MD, Consultant Pathologist Emilie Hammer, Research Assistent Martin H. Hansen, MD, Resident Gastroenterologist Tine Plato Hansen, MD, DMSc, Consultant Pathologist Stefan Haraldson, MD, Ph.D., Resident Gastroenterologist Peter Hesselfeldt, MD, Consultant Surgeon Karen Vibeke Jakobsen, MSc, Project Manager Tine Karbo, Assistant matron, Endoscopy Unit Thomas Kring, MS, Research Assistant Torben Mogensen, MD, DMSc, Medical Director Hans Jørgen Nielsen, MD, DMSc, Professor of Surgical Oncology Tina Serup Olsen, Research Secretary Niels Pedersen, MS, Research Assistant Thomas Piper, MS, Research Assistant Jørgen H. Poulsen, MD, DMSc, Consultant Biochemist, Head of Laboratory Louise Rasmussen, MD, Ph.D. Student Eva Rømer, Research Nurse, Hvidovre Hospital, Hvidovre Svend Schulze, MD, DMSc, Consultant Surgeon, Head of Department Bo Søndergaard, MD, Ph.D., Consultant Gastroenterologist Steen Sørensen, MD, DMSc, Consultant Biochemist Line Toft Tengberg, MD, Ph.D. Student Christina Therkildsen, Ph.D., Post Doc Sarah Vendrup, Screen Team Nurse, Endoscopy Unit Amager Michael Wilhelmsen, MD, DMSc Student 10

11 Deltagere: Innovation Foundation, Copenhagen Lotte Jansen, Ph.D., Project Manager National Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen Bodil Engelmann, MD, DMSc, Resident Oncologist Odense Hospital, Odense Henrik Ditzel, MD, DMSc, Professor of Molecular Biology, Head of Laboratory Randers Hospital, Randers Lars M. Andersen, MD, Consultant Surgeon, Head of Department Berit S. Andersen, MD, Ph.D., Consultant of Health Science Rikke Demming, Research Nurse Mette Giørtz, Research Nurse Skejby Hospital, Skejby Claus L. Andersen, MSc, Ph.D., Professor, Leader of CRC Research Jesper Bramsen, MSc, Ph.D., Associate Professor Torben Ørntoft, MD, DMSc, Professor of Biochemistry, Chief of Laboratory University of Copenhagen, Campus Frederiksberg Rasmus Bro, VMD, Ph.D., Professor, Institute of Food Science Vejle Hospital, Vejle Rikke Fredslund, MSc, Ph.D., Molecular Biologist Anders Jakobsen, MD, DMSc, Professor of Oncology Niels Pallisgaard, MSc, Lead Molecular Biologist Viborg Hospital, Viborg Bibi Damsgaard, Research Nurse Ali Kahlid, MD, Consultant Surgeon Aarhus Hospital THG, Aarhus Søren Laurberg, MD, DMSc, Professor of Surgery Knud T. Nielsen, MD, Consultant Surgeon, Head of Department 11