(Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) RÅDET RÅDETS DIREKTIV. af 25. april 1983

Transkript

1 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 123/31 II (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) RÅDET RÅDETS DIREKTIV af 25. april 1983 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (83/229/EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, under henvisning til Rådets direktiv 76/893/EØF af 23. november 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler ('), særlig artikel 3, under henvisning til forslag fra Kommissionen (2), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (3), under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale udvalg (4), og ud fra følgende betragtninger : Ifølge artikel 2 i direktiv 76/893/EØF må materialer og genstande ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan frembyde en fare for menneskets sundhed og medføre en uacceptabel ændring af sammensætningen af levnedsmidler ; hvad angår folie af celluloseregenerater er det bedste middel til at nå dette mål et særdirektiv som (>) EFT nr. L 340 af , s. 19. (2) EFT nr. C 235 af , s. 3. (3) EFT nr. C 149 af , s (4) EFT nr. C 230 af , s. 8. omhandlet i artikel 3 i direktiv 76/893/EØF, hvis almindelige forskrifter også skal anvendes i det foreliggende tilfælde ; der bør fastsættes særlige bestemmelser vedrørende syntetiske tarme af celluloseregenerater ; metoden til bestemmelse af farvestoffers overføring bør fastlægges senere ; indtil der er udarbejdet renhedskriterier og analysemetoder, finder de nationale bestemmelser fortsat anvendelse ; opstilling af en liste over stoffer, som er godkendt til anvendelse med en begrænsning angivet i procent, er i det foreliggende tilfælde tilstrækkeligt til at nå det i artikel 2 i direktiv 76/893/EØF fastsatte mål ; med henblik på at beskytte forbrugerens sundhed bør det undgås, at de påtrykte dele af folie af celluloseregenerater kommer i direkte berøring ; visse vanskeligheder i forbindelse med fortolkningen af videnskabelige oplysninger vedrørende phthalater bevirker, at Rådet ikke på nuværende tidspunkt kan træffe en endelig afgørelse ; fastsættelsen af de nærmere regler for bestemmelse af en eventuel overføring til eller på levnedsmidler af farvestoffer, der anvendes ved fremstillingen af folier af celluloseregenerater, er en teknisk gennemførelsesforanstaltning, som bør træffes af Kommissionen for at gøre proceduren hurtigere og enklere ;

2 Nr. L 123/ 32 De Europæiske Fællesskabers Tidende i alle tilfælde, hvor Rådet overdrager Kommissionen beføjelser til at gennemføre forskrifter vedrørende materialer og genstande, der er bestemt til at komme i berøring, bør der fastsættes en procedure, hvorved der etableres et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen inden for rammerne af Den stående Levnedsmiddelkomité, som blev oprettet ved Rådets afgørelse 69/41 4/EØF (') UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV : Artikel 1 1. Dette direktiv er et særdirektiv som omhandlet i artikel 3 i direktiv 76/ 893/EØF. 2. Dette direktiv finder anvendelse på folier af celluloseregenerater som defineret i beskrivelsen i bilag I, der a) enten i sig selv er et færdigprodukt, b) eller udgør en del af et færdigprodukt, der indeholder andre materialer, og som er bestemt til at komme i berøring med eller som følge af deres anvendelsesformål kommer i berøring. 3. Dette direktiv finder ikke anvendelse på a) folier af celluloseregenerater, der på den side, som er beregnet til at komme i berøring med eller som følge af deres anvendelsesformål kommer i berøring, har et lag lak på over 50 mg/dm 2 b) syntetiske tarme af colluloseregenerater. Artikel 2 1. Til fremstilling af folier af celluloseregenerater må kun anvendes de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag II, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser. 2. Uanset stk. 1 er anvendelse af andre stoffer end de i bilag II anførte tilladt, når disse stoffer anvendes som farvestoffer (farvestoffer og pigmenter) eller som bindemiddel, såfremt der ikke kan spores overføring af disse stoffer til eller på levnedsmidlerne, idet overføringen måles efter en metode, som vil blive fastlagt efter fremgangsmåden i artikel 10 i direktiv 76/893/ EØF. Artikel 3 Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i berøring. Artikel 4 1. Medlemsstaterne foretager de fornødne ændringer i deres love og administrative bestemmelser for at efterkomme bestemmelserne i dette direktiv og underretter straks Kommissionen herom. Den således ændrede lovgivning skal gennemføres, således at handel med folier af celluloseregenerater, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, tillades senest 1. januar 1985 ; handel med folier af celluloseregenerater, der ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, forbydes fra 1. januar Medlemsstaterne kan dog undlade at tillade anvendelse af de nedenfor anførte stoffer til fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i berøring med eller som følge af deres anvendelsesformål kommer i berøring med fedtholdige levnedsmidler, såfremt de nævnte stoffer kan overføres til disse fedtstoffer ; Butylbenzylphthalat Buthylmethylcarboxybutylphthalat [ = butylphthalalylbutylglycolat] Di-n-butyl og di-isobutylphthalat Dicyclohexylphthalat Di-(methylcyclohexyl) phthalat (isomere) [ = sextolphthalat] Methylmethylcarboxyethyl, phthalat [ = methylphthalylethylglycolat]. Inden 1. juli 1986 træffer Rådet i overensstemmelse med traktatens artikel 100 afgørelse om disse stoffers senere status. Artikel 5 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Luxembourg, den 25. april H.-W. Pa Rådets vegne LAUTENSCHLAGER Formand (') EFT nr. L 291 af , s. 9.

3 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 123/33 BILAG I BESKRIVELSE AF FOLIE AF CELLULOSEREGENERATER Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider. BILAG II LISTE OVER STOFFER, DER MÅ ANVENDES VED FREMSTILLING AF FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER NB. : Procentsatserne i dette bilag udtrykkes i vægt/vægt (w/w) og beregnes i forhold til mængden af vandfri folie af celluloseregenerat ; de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser.

4 Nr. L 123/34 De Europæiske Fællesskabers Tidende FØRSTE DEL ULAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER A. Regenereret cellulose B. Additiver (Tilsætningsstoffer) 1. Fugtighedsstabilisatorer Bis (2-hydroxyethyl)ether [ = diethylenglytol] Ethandiol [ = monoethylenglycol] 1,3-Butandiol Glycerol 1,2-Propandiol [ = 1,2-propylenglycol] Polyethylenoxid [ = polyethylenglycol] carbowax 1,2-Polypropylenoxid [= 1,2-polypropylenglycol] Sorbitol Triethylenglycol Urinstof 2. Andre additiver (Tilsætningsstoffer) 1. klasse Eddikesyre samt ammonium-, calcium -, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium -, kalium- og natriumsalte heraf Benzoesyre og natriumbenzoat Myresyre, samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 C20) behensyre og ricinusoliesyre samt ammonium-, calcium -, magnesium -, kalium -, natrium-, aluminiumog zinksalte af disse syrer Citronsyre, DL-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium og kaliumsalte heraf Sorbinsyre samt ammonium -, calcium, magnesium -, kalium- og natriumsalte heraf Amider af mættede eller umættede liniære fedtsyrer, med et lige antal kulstofatomer (C 8 C20) samt af ricinusoliesyre og af behensyre Naturligt forekommende spiselige stivelses - og melsorter Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter amyl ose > 72 % Samlet mængde < 27 % Den samlede mængde af ethylenglycol og diethylenglycol må ikke overstige 20 % og må kun anvendes til folier, som senere skal lakeres. Må kun anvendes til emballage til ikke fugtige levnedsmidler, hvilket vil sige levnedsmidler, som ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen Gennemsnitsmolekylvægt mellem 250 og Gennemsnitsmolekylvægt < 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol < 1 % (w/w) Samlet mængde < 1 % Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/dm 2

5 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 123/35 calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesium klorid glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (Cg C20) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og ricinusoliesyre polyoxyethylenestere (med 8 1 4oxyethylengrupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 C 20) sorbitol-estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstof atomer (C 8 C 20) mono- og/eller di-stearinsyreestere af ethandiol og/eller diethylenglycol og/eller tri-ethylenglycol Oxider og hydroxider af aluminium-, calcium-, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium polyethylenoxid [ = polyethylenglycol] Gennemsnitsmolekylevægt mellem og natriumpropionat 2. klasse Samlet mængde < 1 mg/dm2, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/dm 2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) natriumalkyl benzensulfonat (Cg C18) natrium isopropylnaphthalensulfonat natriumalkyl sulfat (C 8 C 18) natriumalkyl sulfonat (C 8 C 18) (dioctyl natrium sulfosuccinat), natrium dioctylsulfosuccinat distearat af di-hydroxyethyl-diethylentriaminmonoacetat ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat N,N-distearoyldiaminoethan [N,N'-dipalmitoylethylendiamin] og N,N'-dipalmitoyldiaminoethane [N,N'-dipalmitoylethylendiamin] N,N'-dioleoyldiaminoethan [N,N'-dioleoylethylendiamin] og 2-heptadecyl 4,4-bis (methylenstearat) oxazolin samlet mængde < 0,05 mg/dm2 pa den side, der er i berøring polyethylenaminostearamidethylsulfat Samlet mængde < 0,1 mg/dm2 pa den side, der er i kontakt

6 Nr. L 123/36 De Europæiske Fællesskabers Tidende klasse Krydsbindingsstoffer (termohærdere) Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter : butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tri-(2 hydroxyethyl)amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'-diaminodibutylamin polyalkylenaminer, krydsbundne og på kationform : a) polyamid-epichlorhydrinharpiks på basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin, b) polyamid-epichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipinsyre, carprolactam, diethylentriamin og/eller ethylendiamin, c) polyamid-epichlorhydrinharpiks på basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhyrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak, d) polyamid-polyamin-epichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin, e) polyamid-polyamin-epichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipamid og diaminopropylmethylamin ; polyethylenaminer og polyethyleniminer Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter : aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin, natrium sulfit, ethanol 3,3'-diarninodipropylamin, diaminopropan, diaminobutan 4. klasse reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid monoethanolaminlaurylsulfat Samlet mængde < 1 mg/dm2 Indholdet af frit formaldehyd på den side, der er i berøring < 0,5 mg/dm2. Indholdet af frit melamin på den side, der er i berøring < 0,3 mg/dm2 I overensstemmelse med national lovgivning indtil fællesskabsregler foreligger Samlet mængde < 0,75 mg/dm2 Indholdet af frit formaldehyd på den side, der kommer i berøring < 0,5 mg/dm2 Samlet mængde < 0,01 mg/dm 2

7 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 123/37 ANDEN DEL LAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER A. Celluloseregenerat B. Additiver C. Lak Se første del Se første del < 50 mg/dm2 på den side, der er i berøring med levnedsmidler 1. Polymere ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose Samlet mængde < 50 mg/dm2 på den side, der er i berøring cellulosenitrat < 20 mg/dm2 på den side, der er i berøring med levnedsmidler ; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8 % og 12,2 % polymere, copolymere og blandinger heraf fremstillet af følgende monomere : Vinylacetater af mættede aldehyder (C,-C 6) vinylacetat alkylvinylethere (C, C4) acrylsyre, crotonsyre, itaconsyre, maleinsyre og methacrylsyre samt deres estere butadiene styren methylstyren Vinylidenchlorid Acrylonitril Methacrylonitril Ethylen, propylen, butylen (1 og 2) Vinylchlorid I overensstemmelse med national lovgivning indtil fællesskabsregler foreligger Ifølge direktiv 78/ 142/EØF (EFT nr. L 44 af , s. 15) 2. Harpikser casein colophonium (fyrreharpiks), og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol methanol og polyvalente alkoholer (C2 C6) eller blandinger af disse alkoholer Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/ eller hydrogenisering og/eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller bisphenolformaldehyd og/eller phtalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C2 C6), eller blandinger af disse alkoholer Samlet mængde < 12,5 mg/dm 2 på den side, der er i berøring ; må kun anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med lak på basis af cellulosenitrat eller copolymere af vinylchlorid og af vinylacetat.

8 Nr. L 123/ 38 De Europæiske Fællesskabers Tidende estere af bis-(2-hydroxyethyl)ether med additionsprodukter af P-pinen og/eller dipenten og/eller diterpen (d.llimolen) og maleinsyreanhydrid gelatine, (levnedsmiddelkvalitet) ricinusolie og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phtalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol naturharpiks (Danimar) poly-ß-pinen (terpenharpiks) modificeret carbamidharpiks (se krydsbindende stoffer) 3. Blødgørere acetyltributylcitrat acetyl-tri(2-ethyllexyl)citrat Di-isobutyl- og di.n.butyladipat Di-n.hexylazelat butylbenzylphthalat butylmethylcarboxybuthylphthalat [butylphthalylbutylglycolat] di-n-butyl- og di-isobutylphthalat dicyclohexylphthalat Di-(methylcyclohexyl)phthalat (isomere) [sextolphthalat] 2-ethylhexyldiphenylphosphat glycerolmonoacetat [monoacetin] glyceroldiacetat [diacetin] glyceroltriacetat [triacetin] methylmethylcarboxyethyl phthalat (methylphtalylethylglycolat) Di-butyl sebacat Di(2-ethylhexyl)sebacat [di(iso)octylsebecat] Di-n- og di-isobutyltartrat [di-n og di-isobutylvinsyre] 4. Specifikke lakeringsadditiver 1 -hexadecanol [cetylalkohol] og 1 -octidecanol [stearylalkohol Estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C 8 C20, samt ricinusoliesyre med ethanol 1-butanol, 1-pentanol (amylalkatol) og oleylalkohol Montanvoks, herunder renset montansyre (C26 C32) og/eller dens estere med ethandiol og/eller 1-3 butandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte Carnaubavoks bivoks Espartovoks Candelillavoks Samlet mængde < 12,5 mg/dm 2 på den side, der er i kontakt med levnedsmidlet ; må kun anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med lak på basis af cellulosenitrat eller af copolymerer af vinylchlorid og af vinylacetat < 2,5 mg/dm2 på den side, der er i kontakt med levnedsmidlet Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer må ikke overstige 2 mg/dm2 på den side, der er i berøring (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet)

9 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 123/39 Dimethylpolysiloxan < 1 mg/dm2 på den side, der er i kontakt med levnedsmidler Expoyderet sojaolie (med et ethylenoxisindhold på 6-8 % Renset paraffin og renset mikrokrystallinks voks (mikrovoks) Pentaerylthritoltetrastearat Mono- og bis-(octadecyl-di ethylenoxid) phosphat Estere af alifatiske syrer (C, CM) med mono- og/eller bis-(2-hydroxyethylamin)diethalnolamin 2-og-3-ter-butyl-4-hydroxyanisol [butylhydroxyanisol (BHA)] 2,6-di-tert-butyl-4-methylphenol [butylhydroxytoluen (BHT)] l < 0,2 mg/dm2 på den ene side, der er i kontakt < 0,06 mg/dm 2 på den side, der er i kontakt < 0,06 mg/dm 2 på den side, der er i kontakt Di-n-octyltin bis (2-ethylhexylmaleat) < 0,06 mg/dm 2 på den side, der er i kontakt D. Opløsningsmidler Den samlede mængde af stoffer må ikke overstige 0,6 mg/dm2 på den side, der er i kontakt Butylacetat Ethylacetat Isobutylacetat Isopropylacetat Propylacetat Acetone butanol ethanol isobutylalkohol isopropylalkohol propanol cyclohexan ethylenglycolmonobutylether ethylenglycolmonobutyletheracetat ethylenglycolmonoethylether ethylenglycolmonoethyletheracetat ethylenglycolmonomethylether ethylenglycolmonomethyletheracetat methylethylketon methylisobutylketone tetrahydrofuran toluen t