Kompendium. GMP Brush up. 1 dags kursus
|
|
- Christen Marcussen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Kompendium GMP Brush up 1 dags kursus
2 Indholdsfortegnelse: Kursusbeskrivelse af GMP- Brush Up... 3 Program for 1-dags kursus GMP træning Brush Up... 4 Generelt om lovkrav og GMP indenfor medinalindustrien:... 5 GMP-krav til dokumentation... 8 GMP-krav til produktionshygiejne... 9 GMP-krav til kvalitetssikring Opgaver, cases og test opgave 1 - Dokumentation opgave 1 - Dokumentation - Svar Opgave 2 - Spørgsmål til retraining Opgave 2 - Svar til retraining Cases Afslutningstest - GMP brush up Afslutningstest - GMP brush up - svar Vejledning til retning af afslutningstesten:
3 AMU-kursus nr. XXXXX Kursusbeskrivelse af GMP- Brush Up Målgruppe: Kursus for operatører i Medicinalindustrien samt andre interesserede Mål: Deltageren kan anvende en opdateret viden om GMP regler og vejledninger i forhold til egne operatør opgaver i medicinalindustrien. Varighed: 1 undervisningsdag på 8 lektioner Deltagerforudsætning: Operatører med grundlæggende kendskab til GMPregler (Good Manufacturing Practice). Pædagogikken: Kurset berører gennem teoretiske indlæg følgende GMP-emner, afhængig af kursisters deltagerprofil: De 5 M er Dokumentationssystem Produktionshygiejne, herunder: o Vand o Luft o Ventilation o Vedligehold o Rengøring Vidensdeling og oplæring Kvalitetssikring Forskellige GMP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i cases og selvoplevede situationer. Værktøj: AV-udstyr, GMP-guideline (Eudralex Vol. 4) og evt. mikrobiologisk laboratorium. Evaluering: mundtlig, testopgave og evalueringsskema 3
4 Program for 1-dags kursus GMP træning Brush Up Teori: Gældende GMP regler om dokumentation Teori: Gældende GMP regler om produktionshygiejne Kaffepause Teori: Gældende GMP regler om produktionshygiejne Frokost Øvelse: God dokumentationspraksis Produktionshygiejne Teori: Kvalitetssikring i medicinalindustrien Kaffepause Teori: Kvalitetssikring i medicinalindustrien Opsamlingstest og evaluering 4
5 Generelt om lovkrav og GMP indenfor medinalindustrien: Hvad er god kvalitet? Pålidelige produkter Produkter der præcist dækker kundens behov Lægemidler: Øjendråber, infusionsvæsker, smertestillende præparater, salver, cremer etc. Lægemidler kan udrette følgende: Forebygge sygdom Erkende sygdom Lindre sygdomssymptomer Behandle sygdom Helbrede sygdom Påvirke legemsfunktioner. Det aktive stof (API) i et lægemiddel kaldes for lægemiddelstoffet. Kan være: Udtræk fra planter Udtræk fra dyr Syntetisk fremstillet Lovkrav til lægemidler For at et lægemiddel lovligt kan forhandles eller udleveres her i landet, skal det være godkendt ved en markedsføringstilladelse. Desuden kan en virksomhed ikke lovligt håndtere, herunder forhandle, lægemidler her i landet uden en virksomhedsgodkendelse fra Lægemiddelstyrelsen. Processen med udstedelse af markedsføringstilladelse er forbrugerens sikkerhed for, at produktets kvalitet, sikkerhed og effekt er vurderet, herunder at der er et acceptabelt forhold mellem eventuelle bivirkninger og produktets tilsigtede virkning. Ifølge Lov nr af 12. december 2005 om lægemidler 2 defineres lægemidler som varer, der: o præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, eller 5
6 o kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller for at stille en medicinsk diagnose. Medicinsk udstyr: Bredt sortiment fra kunstige hjerteklapper til vatpinde. Eksempler: pacemakere Injektionssprøjter og kanyler Diagnostiske kits ( blodsukker, virus m.m) Operationshandsker Katetre Rodfyldningspræparater Medicinsk udstyr skal ikke godkendes af lægemiddelstyrelsen Medicinsk udstyr overvåges af lægemiddelstyrelsen Producent og bruger har indberettelsespligt til lægemiddelstyrelsen ved bivirkninger/sideeffekter. Lovkrav til medicinsk udstyr Medicinsk udstyr må kun markedsføres, forhandles, distribueres eller ibrugtages, når det opfylder bekendtgørelse nr af 12. december 2005 om medicinsk udstyr, og det dermed: 1. opfylder væsentlige krav til sikkerhed og ydeevne, 2. har været underkastet en overensstemmelsesvurdering og 3. er forsynet med CE-mærkning. Medicinsk udstyr må generelt kun markedsføres, forhandles, distribueres eller ibrugtages, hvis det opfylder de krav, der er fastsat i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr, og ikke bringer patienters, brugeres eller eventuel tredjemands sikkerhed eller sundhed i fare, når det leveres forskriftsmæssigt og anbringes, vedligeholdes og anvendes korrekt i overensstemmelse med sit formål, jf. bekendtgørelsen om medicinsk udstyr 2. Processen med overensstemmelsesvurdering med henblik på anbringelse af CEmærkningen skal sikre, at produktet lever op til kravene til sikkerhed og ydeevne for medicinsk udstyr, og at fabrikanten lever op til kravene til fremstilling, kontrol og kvalitetssikring af medicinsk udstyr. 6
7 Ved fremstilling af enten lægemidler eller medicinsk udstyr vil producenten lægge sig op af GMP-guideline. Grundlæggende krav for GMP (forkortet udgave): Etablere og gennemføre et effektivt kvalitetssikringssystem. Have en organisationsplan samt stillingsbeskrivelser. Klart definerede fremstillingsprocesser som systematisk tages op til revision. Validering af kritiske trin og væsentlige ændringer i fremstillingsprocesserne. Tilstedeværelse af nødvendige faciliteter, herunder: o kvalificeret og uddannet personale. o egnede lokaler, egnet udstyr, egnede materialer, beholdere og etiketter. o godkendte dokumenter. o passende oplagring og transport. Instruktioner og forskrifter skrives i et klart og utvetydigt sprog. Uddannelse af personale til korrekt gennemførelse af diverse procedurer. Føring af journal under fremstillingen. Opbevaring af journaler over fremstillingen, herunder af distribution af produktet. Sikring af produktets kvalitet under distributionen. Oprettelse af et tilbagekaldelsessystem fra salg eller udlevering af enhver batch. 7
8 Undersøgelse af reklamationer over markedsførte produkter. Udførelse af selvinspektion med jævne mellemrum. GMP-krav til dokumentation Der skal foreligge godkendte specifikationer over: Råvarer Emballage Færdigvarer Mellemprodukter Bulkvarer Der skal foreligge godkendte forskrifter over: Fremstilling Fyldning Pakning Batchjournal for fremstilling (for hver batch skal der føres journal ) Batchjournal for pakning Der skal foreligge Instruktioner over: Validering Samling og kalibrering af udstyr Vedligeholdelse, rengøring og Hygiejne Personaleforhold, f.eks.: Uddannelse & Træning Beklædning Personlig hygiejne Der skal foreligge logbøger over: Væsentligt og Kritisk udstyr Validering Kalibrering Vedligeholdelse 8
9 Rengøring Reparation Af logbogen skal følgende fremgå: Dato Hvad Hvem GMP-krav til produktionshygiejne Styring af mennesker, materialer, metoder, maskiner og miljø (De 5 M er). Det betyder, at der skal være styr på følgende: Personale Lokaler Produktion Teknologi Udstyr Rengøring Sterilisering Kvalitetskontrol Krav til lokaler: Kontrol over luften Rengøringsvenlige SOP for rengøring Krav om forskellige desinfektionsmidler Krav til personer: Personalet skal oplæres Høj standard af personlig hygiejne Hånddesinfektion Omklædning 9
10 Krav til beklædning: Ingen udendørs tøj Arbejdstøj for at beskytte produktet Sterilt arbejdstøj Fnug og partikelfrit Omklædning ifølge skriftlig instruktion Minimumskrav til beklædning: Klasse D C A/B Hår og skæg dækkes Almindelig beskyttende dragt og sko/skoovertræk Hår, skæg og overskæg dækkes Enkelt- eller to-delt dragt dækkende håndled, med høj hals, sko/skoovertræk Steril dragt med hætte, der dækker håret fuldstændigt, ansigtsmaske Sterile ikke pudrede handsker, sterilt fodtøj Buksekant samlet i fortøj, ærmekant i handsker Tøjet må ikke afgive partikler, skal tilbageholde partikler fra kroppen Adgangskrav til produktionslokale: Foregår via personsluser og materialesluser. GMP-krav til kvalitetssikring Validering af procesudstyr, metoder, lokaler Registrering og behandling af afvigelser Registrering og behandling af reklamationer Inspektioner eksterne Interne Chance control system (Overlevering) 10
11 Validering: Dokumenteret undersøgelse der efterviser, at processen yder som forventet og lever op til fastlagte krav. Kritiske processer kan være: Fyldning Etiketter Sterilisation Renrumskonditioner Til validering vil følgende dokumenter blive brugt: Protokol med: Testplan Testskemaer Afvigelsesbilag Rapport Afvigelser: Alle hændelser, der afviger fra de nedskrevne procedurer. Typer af afvigelser: Planlagte afvigelser Uventede afvigelser Afvigelser skal beskrives, så andre kan forstå dem. De dokumenteres i en rapport. Der trendes på afvigelser. Ved stigende trend bør det føre til løbende forbedringer. 11
12 Inspektioner: Inspektioner udføres for at undersøge, om procedurer er implementeret i arbejdsprocessen og om de følges (i compliance). Inspektioner planlægges overordnet og der afholdes inspektion i afdelingerne. Hvis afdelingen ikke er i compliance/afviger på vigtige områder, rapporteres det og der opfølges efter kort tid. Chance Control: Den del af kvalitetsstyringssystemet, der styrer ændringer. Ændringer kan f.eks. opstå på baggrund af ønskede forbedringer fra trenden ved afvigelser. Ændringer bør før vedtagelse vurderes sammen med de medarbejdere, der er i den del af processen eller metoden, der kan blive påvirket fra den validerede tilstand. Aktuelt ved bl.a. disse situationer: forsyninger og installationer parameter (ex. højere hastighed) råvarer/leverandør komponenter (identisk ingen krav) software procedurer/metode SOP Chance Control rapport: Indhold: Hvad ønskes ændret og til hvad? Hvorfor? Konsekvensen på: Anlægsnummer Vurdering Rekvalificering 12
13 Opgaver, cases og test 13
14 opgave 1 - Dokumentation. 1. Hvad betyder dokumentation? 2. Hvorfor skal vi dokumentere? 3. Hvad er forskellen på dokumenter og dokumentation? 4. Hvilke typer af dokumenter/dokumentation anvender I i jeres daglige arbejde? 5. Hvad indebærer begrebet god dokumentationspraksis? 6. Hvilke faser, set i relation til produktionen, kan dokumentation inddeles i? 7. Hvad anvendes dokumentationen til efter produktets frigivelse? 14
15 opgave 1 - Dokumentation - Svar 1. Hvad betyder dokumentation? Beskrevet procedure, dokumentere man ved skriftlig bevisførelse (dokumentation) 2. Hvorfor skal vi dokumentere? Skaber klarhed over, hvad der skal gøres Bekræfter, at det er gjort Dokumentere, hvad der er gjort Giver mulighed for sporing Giver grundlag for beslutninger om aktion 3. Hvad er forskellen på dokumenter og dokumentation? a. Dokumenter beskriver hvad man gør b. Dokumentation er skriftlig bevisførelse for at man har gjort det 4. Hvilke typer af dokumenter/dokumentation anvender I i jeres daglige arbejde? Politikker Organisationsplan Jobbeskrivelser Instruktioner Specifikationer Certifikater Protokoller Rapporter Logbøger Forskrifter Programmer Journaler Change Control dokumenter 5. Hvad indebærer begrebet god dokumentationspraksis? 1 Man gør det, man har beskrevet, entydighed i dokumenter 15
16 6. Hvilke faser set i relation til produktionen kan dokumentation inddeles i? Før produktion o Grundlæggende viden om lokaler, udstyr og metoder o Kvalificering og validering o Standarder og specifikationer for råvare, produkt og emballage Under produktion o Dokumentation for alt arbejde o Viden opsamlet om produktet Efter frigivelse o Produktevaluering og trendanalyse 7. Hvad anvendes dokumentationen til efter produktets frigivelse? Sporbarhed 16
17 Opgave 2 - Spørgsmål til retraining Til hvert spørgsmål sættes 1 kryds i boks KVALITET: Hvordan defineres God kvalitet? Produkter af høj kvalitet. Produkter der dækker kundens behov. Produkter der kvalitetsmæssigt adskiller sig fra konkurrenterne. RENRUM: Hvordan kan du vide, hvilken adfærd du skal udvise i renrum? Kollegerne har pligt til at oplyse om det Arbejdslederen skal undervise dig Det er beskrevet i Procedurer/Instruktioner i kvalitetsstyringssystemet PRODUKTIONSUDSTYR: Hvorfor er validering nødvendig? For at sikre, at processen/udstyr yder det vi forventer For at kontrollere kalibreringen For at kontrollere, om der er sammenhæng mellem pris og kvalitet på nyt udstyr 17
18 Opgave 2 - Svar til retraining Til hvert spørgsmål sættes 1 kryds i boks KVALITET: Hvordan defineres God kvalitet? Produkter af høj kvalitet. X Produkter der dækker kundens behov. Produkter der kvalitetsmæssigt adskiller sig fra konkurrenterne. RENRUM: Hvordan kan du vide, hvilken adfærd du skal udvise i renrum? Kollegerne har pligt til at oplyse om det Arbejdslederen skal undervise dig X Det er beskrevet i Procedurer/Instruktioner i kvalitetsstyringssystemet PRODUKTIONSUDSTYR: Hvorfor er validering nødvendig? X For at sikre, at processen/udstyr yder det vi forventer For at kontrollere kalibreringen For at kontrollere, om der er sammenhæng mellem pris og kvalitet på nyt udstyr 18
19 Cases. Case 1: Du står på klasse D-område med dit værktøj og skal hurtigt ind på klasse B- området og justere på fyldemaskinen. Hvad gør du? Case 2: Trendanalysen viser stigning i handskeaftryk over en 3 måneders periode. Hvad gør I? Case 3: I kører 3 mediefil á 5000 ampuller. En ampul er inficeret med bacillus. Hvad er problemet og hvad gør I? 19
20 Afslutningstest - GMP brush up Navn: Initialer: afd.: dato: a) Hvad står de 5 M er for? b) Hvilke 6 produktionshygiejne krav stilles der til personalet?
21 c) Nævn 3 metoder, der giver kvalitetssikring i produktionen? d) i henhold til God Dokumentationspraksis skal alle felter udfyldes i et givent dokument, hvorfor? e) Hvilke dokumenter er GMP krav? Sæt gerne flere krydser Valideringsprotokol Alle de nævnte dokumenter Logbog In proces kontrol kort Uddannelsesplan Vedligeholdelsesplan f) Hvordan sikres vidensdeling?
22 Afslutningstest - GMP brush up - svar Navn: Initialer: afd.: dato: a) Hvad står de 5 M er for? 1. Menneske 2. Metode 3. Miljø 4. Maskine 5. Materialer b) Hvilke 6 produktionshygiejne krav stilles der til personalet? 1 beklædning 2 håndvask 3 Ingen smitsomme sygdomme/sår/andre sygdomme, der kan påvirke produktet 4 ingen smykker 5 høj personlig hygiejne 6 adfærd/rutiner 22
23 c) Hvilke 3 metoder giver kvalitetssikring i produktionen? 1 selvinspektion/ekstern inspektion 2 chance control 3 validering d) i henhold til God Dokumentationspraksis skal alle felter udfyldes i et givent dokument, hvorfor? For at vise, at man har taget stilling til punktet e) Hvilke dokumenter er GMP krav? Sæt gerne flere krydser X Valideringsprotokol Alle de nævnte dokumenter X Logbog In proces kontrol kort X Uddannelsesplan XVedligeholdelsesplan f) Hvordan sikres vidensdeling? Her kan være mange løsninger. Men et godt bud kunne være, at en repræsentant for fyraftensholdet mødes med en repræsentant fra efterfølgende hold og forklarer, hvilke problemer/afvigelser fyraftensholdet er løbet ind i, samt hvor langt man er nået i arbejdsprocessen. 23
24 Vejledning til retning af afslutningstesten: En rigtig besvarelse for hvert underspørgsmål giver 5 %. spørgsmål a: alle spørgsmål rigtigt besvaret giver 25 %. spørgsmål b: alle spørgsmål rigtigt besvaret giver 30 %. spørgsmål c: alle spørgsmål rigtigt besvaret giver 15 %. spørgsmål d: alle spørgsmål rigtigt besvaret giver 5 %. spørgsmål e: alle spørgsmål rigtigt besvaret giver 20 %. spørgsmål f: alle spørgsmål rigtigt besvaret giver 5 %. I spørgsmål f kan der fås mange fornuftige svar. Lyder besvarelsen rimelig og fornuftig gives 5 %. 24
Undervisning i GMP på Medico Betjening af procesanlæg på Nextkbh Tuborgvej
Undervisning i GMP på Medico Betjening af procesanlæg på Nextkbh Tuborgvej Ved opstart, starter jeg med at spørge hvorfor vi arbejder under GMP. Efter lidt åben debat, fortæller jeg om de store hændelser
Læs mereKOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF
L 262/22 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EØS-relevant
Læs mereFAT test kan kun undtagelsesvis overføres, et eksempel kunne være verifikation af tag nummerering og el-diagrammer, som kræver en adskilt maskine.
Kontraktbilag 8 Prøver 1 FAT og SAT FAT og SAT skal sikre at systemet er klar til kvalificering, dvs. alle test fra IQ, OQ og PQ bør kunne genfindes. Testmateriale udarbejdet af leverandør i forbindelse
Læs mereÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012
ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012 2013 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2012 Sundhedsstyrelsen, 2013 Sundhedsstyrelsen
Læs mereVejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
VEJ nr 9869 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mere9. oktober 2012. 40 Nr. 983. Bilag B
9. oktober 2012. 40 Nr. 983. Bilag B Moduler for overensstemmelsesvurdering EF-TYPEAFPRØVNING (modul B) 1. Et bemyndiget organ konstaterer og attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for
Læs mereBegrebslisten er rettet mod de, der skal arbejde med standardsættet, det vil sige fortrinsvis apoteks -personale.
Side 1 af 5 Bilag 4 Begrebsliste Begrebslisten, der er tilknyttet hele sættet af akkrediteringsstandarder, er udarbejdet for at sikre en fælles forståelse af de anvendte begreber og ord og svarer til anvendelsen
Læs mereKvalitetshåndbog. for. Åbybro Maskinfabrik A/S Limfjordsgade 61, Gjøl DK-9440 Aabybro
Kvalitetshåndbogen Side 1 af 6 Kvalitetshåndbog for Åbybro Maskinfabrik A/S Limfjordsgade 61, Gjøl DK-9440 Aabybro Kvalitetshåndbogen Side 2 af 6 1. Om Åbybro Maskinfabrik A/S Åbybro Maskinfabrik A/S i
Læs mereVEJLEDNING. om kvalitetsstyringssystemer ved virksomhedsgodkendelse til indførsel og/eller fremstilling af
GÆLDENDE FRA DECEMBER 2017 VEJLEDNING om kvalitetsstyringssystemer ved virksomhedsgodkendelse til indførsel og/eller fremstilling af fyrværkeri eller andre pyrotekniske artikler. Indhold INDLEDNING...
Læs mereKvalitetsudviklingsprojekt
Kvalitetsudviklingsprojekt Specialuddannelsen i kræftsygepleje Revideret august 2012 Revideret februar 2011 Indholdsfortegnelse Overordnet mål for 3. uddannelsesafsnit... 2 Formål med kvalitetsudviklingsopgaven...
Læs mereFødevarekontaktmaterialer (FKM) regler og grænseflade til byggevarer. Jan Petersen Fødevarestyrelsen
Fødevarekontaktmaterialer (FKM) regler og grænseflade til byggevarer Jan Petersen Fødevarestyrelsen VA-godkendelsesordningen Ophører pr. 1. april 2013 Og hvad så? 2 nye sæt regler: FKM og Byggevarer Regler
Læs mereVejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne vejledning beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereKombinationsprodukter
Kombinationsprodukter Læs nedenstående definitioner på medicinsk udstyr og på lægemidler Beskriv ligheder og forskelle på definitionerne: Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel
Læs mereLovtidende A. Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1)
Lovtidende A Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1) I medfør af 3, stk. 1, nr. 1 og nr. 6, 4, stk. 1, og 32, stk. 8, i lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 72 af 17. januar 2014, som sat i
Læs merePraktikerklæring for procesoperatør med speciale i Pharma
Praktikerklæring for procesoperatør med speciale i Praktikerklæringen er et dialogværktøj mellem elev, erhvervsskole og praktikvirksomhed. Den indeholder en liste over de praktikmål, eleven skal nå gennem
Læs mereArbejdsgruppe vedrørende lægemiddelkontrol og inspektioner
EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR VIRKSOMHEDER Lægemidler og kosmetik Bruxelles, den 31 marts 2000 ENTR/III/5717/99-en g\common\legal-legislation\75-319 nd81-851\91-356\eudralexvol4\blood\jan
Læs mereInstallation af solvarmeanlæg, VE direktivet. Leon Buhl Teknologisk institut Energi & Klima
Installation af solvarmeanlæg, VE direktivet og KSO ordningen Leon Buhl Teknologisk institut Energi & Klima KSO ordningen 2011 Hovedoversigt for indlæg Hvad er KSO ordningen i dag Status for ordningen
Læs mereBilag 1-4 til. Virksomhedens arbejdsmiljøkrav til maskiner og tekniske hjælpemidler
Bilag 1-4 til 9.1&2 Virksomhedens arbejdsmiljøkrav til maskiner og tekniske hjælpemidler 1 Bilag 1: SKEMA Krav til fabrikanter vedr arbejdsmiljø Virksomhed Dato Fabrikant Dato Virksomhed Dato Virksomhedens
Læs mereV e j l e d n i n g. Egenkontrol på fiskefartøjer Branchekoden
V e j l e d n i n g Egenkontrol på fiskefartøjer Branchekoden Indholdsfortegnelse Gældende program - del 1 1. Egenkontrol for rejekoger 2. Egenkontrol for frysefartøjer Vejledende program - del 2 1. Egenkontrol
Læs mereRetningslinjer for studerende fra cphbusiness for praktikperioden på laborantuddannelsen - Laborant AK
Side 1 af 8 OBS: Nedenstående retningslinjer er tilpasset studerende fra Cphbusiness. Ændringer vil være skrevet med rødt. Retningslinjer for studerende fra cphbusiness for praktikperioden på laborantuddannelsen
Læs mereKontrollens udførelse
Ikke ækvivalente bestemmelser, jf. bilag 2 Bilag 3 Bestemmelser i Foderhygiejneforordningen, som ikke er ækvivalente med bestemmelser i Fødevarehygiejneforordningerne og som altid skal kontrolleres, når
Læs mereRisikofaktoranalyse og kritiske styringspunkter
HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point Side 1 af 7 Hvad er HACCP HACCP er en engelsk forkortelse for Hazard Analysis and Critical Control Point, som på dansk er blevet til Risikofaktoranalyse
Læs mereHygiejne/GMP regler på CP Kelco
Hygiejne/GMP regler på CP Kelco Da vi på CP Kelco producerer levnedsmidler efter kravene i ISO 22000 og PAS 220, er der en del praktiske regler vedr. god produktionspraksis, som vi skal overholde. Formålet
Læs mereIndustri Farmaceut Foreningen
11.02.2016 Medicinsk udstyr Industri Farmaceut Foreningen Jacobsen Pharma & MedTech Advice AS www.jacobsenadvice.com Agenda: Hvad er medicinsk udstyr Lovgivning Klassifikation Eksempler Godkendelsesprocedure
Læs mereBILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Høringsversion Juli 2015 Indhold...1 1. Opgaver...3 1.1 Lægemidler...3 1.2 Øget produktion af lægemidler...3 1.3 Medicinsk udstyr...3 1.4 Antidoter...4
Læs mereKontrol og service af autoklave
KONTROL OG SERVICE AF AUTOKLAVE Udarbejdet af: Jette Holt Dato: 21.06.05 Rev./Godkendt af: Kystledelsen Dato: 23.04.07 Udskrift dato: 21.06.05 Kontrol og service af autoklave Biologiske indikatorer generelt
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereBegrebslisten er rettet mod de, der skal arbejde med standardsættet, det vil sige fortrinsvis apoteks - personale.
Bilag 3 Begrebsliste Begrebslisten, der er tilknyttet hele sættet af akkrediteringsstandarder, er udarbejdet for at sikre en fælles forståelse af de anvendte begreber og ord og svarer til anvendelsen i
Læs mereHåndbog for samarbejdspartnere
Håndbog for samarbejdspartnere Intro Velkommen til Erhvervsakademiet Nordsjælland. Som Erhvervsakademi dækker vi et bredt område af uddannelser og kurser. Vores mål er at være regionens kvalificerede uddannelsespartner
Læs mereVingsted 2012 ISO 9606-1 versus DS/EN 287-1
Vingsted 2012 ISO 9606-1 versus DS/EN 287-1 I dag er den gældende danske og europæiske standard DS/EN 287-1:2011 I flere omgange har man forsøgt at skabe fælles fodslag mellem det europæiske standardiseringsorgan
Læs mereJammerbugt Kommune. Periodisk audit, P2. Ledelsessystemcertificering. Kvalitetsstyring - iht. Lov 506 af 07.06.2006 og Bek. 1258 af 15.12.
Ledelsessystemcertificering Kvalitetsstyring - iht. Lov 506 af 07.06.2006 og Bek. 1258 af 15.12.2011 Audit 22. oktober 2014 Certificeringens dækningsområde DNV teamleader: Auditteam: Sagsbehandling på
Læs mereVejledning til kvalitetsstyringssystemer i Fyrværkerivirksomheder. Sikkerhedsstyrelsen 4. maj 2006
Vejledning til kvalitetsstyringssystemer i Fyrværkerivirksomheder Sikkerhedsstyrelsen 4. maj 2006 INDHOLDSFORTEGNELSE Indholdsfortegnelse...1 Indledning...2 Krav til kvalitetsstyringssystemet...2 Etablering
Læs mereDette er en skabelon til en inspektorrapport. Rapporten indgår som en integreret element i Inspektorordningen.
Vejledning Dette er en skabelon til en inspektorrapport. Rapporten indgår som en integreret element i Inspektorordningen. Formålet med rapporten er indsamle og beskrive centrale elementer på en afdeling
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik
Læs mereHACCP trin for trin. Af Liselotte Schou Hansen HACCP konsulent og dyrlæge
HACCP trin for trin Af Liselotte Schou Hansen HACCP konsulent og dyrlæge Hvad er HACCP Hazard Analysis of Critical Control Points Eller på dansk: Risikoanalyse af Kritiske Styringspunkter HACCP er en metode
Læs mereKrav til IMP Annex 13
Krav til IMP Annex 13 Dansk Selskab for Good Clinical Practice 4. maj 2017 METTE BJØRN, LÆGEMIDDELINSPEKTØR (GMP/GDP) GMP/GDP regler for forsøgslægemidler Gældende: Bekendtgørelse 1358 (GMP) og 1359 (GDP)
Læs mereVejledningen er udarbejdet af følgende medarbejdere fra den farmaceutiske industri og sygehusapoteker:
VEJLEDNING Hygiejnisk monitorering i ikke-steril lægemiddelproduktion Indholdsfortegnelse 1. INDLEDNING... 2 2. BAGGRUND... 2 2.1 Retningslinjer... 2 2.2 Status... 3 3. UDARBEJDELSE AF HYGIEJNEMONITORERINGSPROGRAM...
Læs merewww.pwc.dk Ballerup Kommune Beretning om tiltrædelse som revisor
www.pwc.dk Ballerup Kommune Beretning om tiltrædelse som revisor Pr. 1. januar 2015 Indholdsfortegnelse 1. Tiltrædelse som revisor 3 1.1. Indledning 3 1.2. Opgaver og ansvar 3 1.2.1. Ledelsen 3 1.2.2.
Læs mereBILAG 6. December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Indhold SIDE 1. OPGAVER 3 1.1 Lægemidler 3 1.2 Øget produktion af lægemidler 3 1.3 Medicinsk udstyr 3 1.4 Antidoter 4 1.5 Utensilier
Læs mereBeskrivelse af indhold i ITOS kurset: Master Class i Kravspecifikation indenfor embeddede systemer
Beskrivelse af indhold i ITOS kurset: Master Class i Kravspecifikation indenfor embeddede systemer Introduktion Dag 1 1:00 før frokost Bordet rundt - forventninger Formål Resultat for kursister Opgaver
Læs mereForberedelse og planlægning af GMP Audit
Forberedelse og planlægning af GMP Audit Juli, 2014 Indledning I de kommende sider får du nogle hurtige tips og råd til din forberedelse og planlægning af en GMP audit. Dette er ikke en komplet og grundig
Læs mereEUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2006/95/EF. af 12. december 2006
L 374/10 DA Den Europæiske Unions Tidende 27.12.2006 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2006/95/EF af 12. december 2006 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til
Læs mere(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER
25.11.2014 L 337/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. 1252/2014 af 28. maj 2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
Læs mereUnderbilag 14 C: Afprøvningsforskrifter til prøver og tests
Underbilag 14 C: Afprøvningsforskrifter til prøver tests Udbud om levering, installation, implementering, support, drift vedligehold af Borgeradministrativt System (BAS) Indhold underbilag 14 C Afprøvningsforskrifter
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mereUddannelsesordning for uddannelsen til Vindmølleoperatøruddannelsen
1. Ikrafttrædelsesdato: 1. august 2015 Uddannelsesordning for uddannelsen til Vindmølleoperatøruddannelsen Udstedt af det faglige udvalg for vindmølleoperatøruddannelsen i henhold til bekendtgørelse nr.
Læs mereDette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
2006R2023 DA 17.04.2008 001.001 1 Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor B KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2023/2006 af 22. december 2006 om god
Læs mereKOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 15.9.2017 C(2017) 6127 final KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) / af 15.9.2017 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF for så vidt angår
Læs mereÆndringshistorik TB for DRV i henhold til EN 1279, 1. udgave, juni 2014 rev. 1, januar 2016 Dansk
Opdateret 010714 Opdateret januar 2016 Tekniske bestemmelser for Rude Verifikation, DRV, i henhold til EN 1279. 1. udgave, juni 2012 Tekniske bestemmelser for Rude Verifikation, DRV, i henhold til EN 1279.
Læs mereHvordan måler vi vores indsats?
Hvordan måler vi vores indsats? Oplæg til netværksmøde for økonomiske rådgivere V/ Charlotte Holm 29.oktober 2014 Oplæg om at dokumentere socialt arbejde De næste to timer handler om at dokumentere socialt
Læs mereSåledes også med efteruddannelseskurser til voksne, i arbejdsmarkedsuddannelserne
Indledning v. Jørgen Brogaard Nielsen, Undervisningsministeriet Om amukvalitet og kvalitetsarbejde. Verdens første evaluering: Skabelsesberetningen, om aftenen på den 6 dag: Gud så alt, hvad han havde
Læs mereTidlig opsporing af sygdomstegn hos borgere med demens
TEAMLEDERE Et projekt der levendegør viden i handling Tidlig opsporing af sygdomstegn hos borgere med demens Guide og værktøjer til et godt kompetenceudviklingsforløb med fokus på anvendelse af viden i
Læs mereTidlig opsporing af sygdomstegn hos borgere med demens
UNDERVISERE Et projekt der levendegør viden i handling Tidlig opsporing af sygdomstegn hos borgere med demens Guide og værktøjer til et godt kompetenceudviklingsforløb med fokus på anvendelse af viden
Læs mereVelkommen til IFF QA erfa møde
Velkommen til IFF QA erfa møde 1 Agenda d. 15. juni 2017 Velkomst Kort gennemgang af sidste års emner Oversigt for 2017 møder Forslag til emner fra medlemmer til dialog og beslutning Kaffe pause Brainstorming
Læs mereMemo risiko analyse på deduster
Memo risiko analyse på deduster To: All From: DEr CC: Date: January 6, 2015 Re: Risiko analyse på deduster. Indholdsfortegnelse: Indholdsfortegnelse:... 1 Formål:... 2 Risiko analyse:... 2 Risiko resultater
Læs merePrivat leverandør af høreapparater
Privat leverandør af høreapparater Krav til at opnå og vedligeholde godkendelsen som privat leverandør af høreapparater September 2010 DELTA Side 1 af 7. Indhold Indhold.2 Indledning...3 Inden klinikken
Læs mereArbejdsmiljøuddannelse for medlemmer af arbejdsmiljøorganisationen
Arbejdsmiljøuddannelse for medlemmer af arbejdsmiljøorganisationen At-vejledning F.3.7 Maj 2011 Erstatter At-vejledning F.2.1 Sikkerhedsgruppens arbejdsmiljøuddannelse, marts 2006. Denne At-vejledning
Læs mereIndledning. Indhold. Sort til Hvidt gør en vedvarende indsats for at sikre, at vi som minimum leverer den kvalitet, som vi har lovet.
Kvalitet Indledning Sort til Hvidt har udviklet et kvalitetssikringssystem, som dækker alle produktionsled i virksomheden fra salg til daglig drift. KvalitetsStyringsManualen danner grundlag for det system,
Læs mereIdræt i folkeskolen et spring fremad
Idræt i folkeskolen et spring fremad Ideer til idrætslærere DANMARKS EVALUERINGSINSTITUT Idræt er folkeskolens vigtigste bevægelsesfag, og idrætslærerne sætter fysisk aktivitet og glæden ved at lege og
Læs mereERFARING, TEKNIK, PRÆCISION & KVALITETSKONTROL
FRA A TIL B ERFARING, TEKNIK, PRÆCISION & KVALITETSKONTROL er nøgleordene nøgleordene under produktionen er af alle alle vores vore løsninger. af løsninger. Fra A til B- og fra A til Å En BEMA kundes grundlæggende
Læs mereDet er regionernes ansvar at implementere pakkeforløb for kræftpatienter i overensstemmelse med de generelle rammer.
Task Force for Kræftområdet Akut handling og klar besked: Generelle rammer for indførelse af pakkeforløb for kræftpatienter Introduktion Regeringen og Danske Regioner indgik den 12. oktober 2007 en aftale
Læs mereTeamsamarbejde om målstyret læring
Teamsamarbejde om målstyret læring Dagens program Introduktion Dagens mål Sociale mål Gennemgang Øvelse Teamsamarbejde Gennemgang Værdispil Planlægningsredskab til årsplanlægning Introduktion Arbejde med
Læs mere9 Levnedsmiddel-, medicinal- og procesindustri
9 Levnedsmiddel-, medicinal- og procesindustri 91 Processer ved fremstilling af non-food produkter 911 Beskæftigelsesudsigter af produktionen og flytning af en del af produktionen til udlandet senere år
Læs mereInfoblad. ISO/TS 16949 - Automotive
Side 1 af 5 ISO/TS 16949 - Automotive Standarden ISO/TS 16949 indeholder særlige krav gældende for bilindustrien og for relevante reservedelsvirksomheder. Standardens struktur er opbygget som strukturen
Læs mereRengøring af ren rum
SUS, Serviceerhvervenes Efteruddannelsesudvalg Marit Smalbro Jakobsen, UCR Januar 2013 Ministeriet for Børn og Undervisning (januar 2013). Materialet er udviklet af Serviceerhvervenes Efteruddannelsesudvalg
Læs mereDI s Guide til Leanledelse 13-04-04
Kom godt i gang med DI s Guide til Leanledelse DI har samlet en værktøjskasse til dig, der vil have produktivitetsforbedringer med lean. DI s Guide til Leanledelse bygger på modellen Leanrejsen, der er
Læs merehttps://www.campusnet.kvl.dk/cnnet/finalevaluation/resultsgroupedby.aspx?eleme...
Side 1 af 6 Vis valgte Resultater: 260001 Advanced Herd Management E07-1 Skema A Kursusevaluering 15 kunne besvare dette evalueringsskema 13 har besvaret dette evalueringsskema 86.67 svarprocent: 13 /
Læs mereKvalitetshåndbog. for. Rala Stål ApS Norgesvej Hadsund. Tlf.: Fax.: Cvr. Nr.:
Kvalitetshåndbogen Side 1 af 6 Kvalitetshåndbog for Rala Stål ApS Norgesvej 1 9560 Hadsund Tlf.: 96 68 00 60 Fax.: 96 68 00 61 Cvr. Nr.: 27605753 Organisationsdiagram Direktør Steen Langberg Direktør:
Læs mereVejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr
VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereFARMACEUTISK PRODUKTION
PHARMA LINE GASSER TIL FARMACEUTISK INDUSTRI - MEDICINSK UDSTYR OG ÅNDEDRÆTSBRUG VERSION 2016/09 FARMACEUTISK GAS SUNDHEDSSEKTOREN I sundhedssektoren er der behov for gas til mange formål. Når en gas ikke
Læs mereGodkendt Organisation, ansvar og beføjelser Procedure C. Chef for Vognladning produktion (Ledelsens repræsentant)
Side 1 af 6 Organisation Organisationen af DanLinks kvalitetsstyringssystem i forhold til hele DSB gods organisation er fremhævet med gul baggrund på Bilag C.3. Det praktiske ansvar for kvalitetsstyringssytemet
Læs mere6996T. Tunneleringsværktøj. Teknisk håndbog
6996T Tunneleringsværktøj Teknisk håndbog Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis andre lande. Alle andre varemærker tilhører de respektive
Læs mereAt-VEJLEDNING ØVRIGE OMRÅDER F.2.3. Arbejdsmiljøuddannelse for koordinatorer af sikkerheds- og sundhedsarbejdet på bygge- og anlægspladser
At-VEJLEDNING ØVRIGE OMRÅDER F.2.3 Arbejdsmiljøuddannelse for koordinatorer af sikkerheds- og sundhedsarbejdet på bygge- og anlægspladser Vejledning om indhold, omfang og deltagere samt tilmelding og gennemførelse
Læs mereBedømmelseskriterier Dansk
Bedømmelseskriterier Dansk Grundforløb 1 Grundforløb 2 Social- og sundhedsassistentuddannelsen Den pædagogiske assistentuddannelse DANSK NIVEAU E... 2 DANSK NIVEAU D... 5 DANSK NIVEAU C... 9 Gældende for
Læs merePorte folie. et redskab til deltagerinvolvering i bedømmelsen på AMU kurser U N I V E R S I T Y C O L L E G E V I T U S B E R I N G D A N M A R K
Porte folie et redskab til deltagerinvolvering i bedømmelsen på AMU kurser U N I V E R S I T Y C O L L E G E V I T U S B E R I N G D A N M A R K Denne skabelon for anvendelse af Porte folie metoden som
Læs mereJulius Casecart system en ny må at arbejde på gir effektiv logistikstyring og stor patientsikkerhed.
Julius Casecart system en ny må at arbejde på gir effektiv logistikstyring og stor patientsikkerhed. Baggrund Når patienter skal have foretaget et operativt indgreb foregår dette med sterile instrumenter
Læs mere1. Svar 1. Ja. Rudersdal Kommune afholder alle udgifter i forbindelse med Helbredstjek. 1. Nej 1. Nej
Udbud af Helbredstjek _ Spørgsmål og Svar _ 8. juni 2010 1. Spørgsmål 1. Betales helbredstjekket af udelukkende af Rudersdal Kommune? 2. Betaler medarbejderen det hele selv? a. Hvis ja er der leverandøren
Læs mereModul 12. Selvstændig professionsudøvelse 15 ECTS. Fysioterapeutuddannelsen I Odense University College Lillebælt Gældende fra 1.8.
Modul 12 Selvstændig professionsudøvelse 15 ECTS Fysioterapeutuddannelsen I Odense University College Lillebælt Gældende fra 1.8.2012 Modulbeskrivelse modul 12, justeret 29.5.13 Side 1 Modulets tema. Modulet
Læs mereKEND KRAVENE TIL EGEN-
KEND KRAVENE TIL EGEN- KONTROL Ledere af fødevarevirksomheder skal ifølge Hygiejneforordningen indføre, iværksætte og følge en fast procedure eller faste procedurer, der er baseret på HACCP-principperne.
Læs mereFormativt evalueringsskema
Formativt evalueringsskema I skemaet nedenfor markerer du i forbindelse med hver samtale de faglige mål, som du mener at have styr på. Inden evalueringssamtalen med din lærer, vil han/hun tilsvarende sætte
Læs mereProcedure for evaluering
Procedure for evaluering Evaluering af et undervisningsforløb indeholder tre elementer. Ved undervisningens start orienteres de studerende om indhold og mål for faget, og de har mulighed for at redegøre
Læs mereReagér på bivirkninger
Reagér på bivirkninger - Og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger 2 Indhold 1. Indledning 2. Introduktion til slides 3. Opfølgning på undervisning
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret
Læs mereIndretning trykbærende udstyr
Indretning trykbærende udstyr Nyt PED Aerosoler Nyt simpelt SPVD Transportabelt Regler TPED Tidligere regler Off-shore Nyt (ikke PED), ombygning og reparation Nyindretning - Stationært Direktivet om indretning
Læs mereUddannelsesspecifikt fag i uddannelsen til: Ernæringsassistent
Uddannelsesspecifikt fag i uddannelsen til: Ernæringsassistent Vejledende uddannelsestid 20 uger 1. Fagets formål og profil 1.1 Fagets formål Formålet med faget er, at eleven udvikler kompetence til at
Læs mereMILJØ OG SIKKERHED MUEHLHAN A/S. Firma: Muehlhan A/S Udarbejdet af: Jan Tofte Henriksen
Side: 1 MILJØ OG SIKKERHED MUEHLHAN A/S Side: 2 INDHOLDSFORTEGNELSE 1 MILJØ- OG SIKKERHEDSSYSTEMET Sikkerhedsfilosofi...3 Sikkerhedsmålsætning...4 Opdatering/revision...4 2 OPLÆRING & INFORMATION Generelt...5
Læs mereBekendtgørelse om dyrlægers og apotekers opsplitning og udlevering af lægemidler til veterinær brug, og apotekers registrering til ordningen m.v.
BEK nr 1655 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2018120963 Senere ændringer
Læs mereHÅNDTERING AF MICROPORT SPECIELT FREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER 150807-0. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
DA HÅNDTERING AF MICROPORT SPECIELT FREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER 150807-0 Dansk (da) Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.ortho.microport.com.
Læs mere5.1.2 Kan IO identificeres i organisati- onen?
Rød: Udgår af 17020 Gul: Ændringer og tilføjelser i 17020:2012 ISO 17020:2005, ISO 17020:2012 3 Administrative krav 5 Krav til opbygning 5.1 Administrative krav 3.1 Juridisk identificerbar afd. 5.1.1 Juridisk
Læs mereHYGIEJNE OG INNOVATION ADFÆRDSREGULERENDE DESIGN HYGIEJNE OG INNOVATION - ADFÆRDSREGULERENDE DESIGN 2016.01.12
HYGIEJNE OG INNOVATION ADFÆRDSREGULERENDE DESIGN CARSTEN RASMUSSEN, M.SC. MECH ENGINEERING, SENIOR CHEF CONSULENT, PHARMA PRODUCTION 26 ÅRS ERFARING SOM RÅDGIVER FOR PHARMA- OG BIO TECH. INDUSTRIEN, UNIVERSITETER
Læs mereNye EU-krav på uddannelsesområdet
Nye EU-krav på uddannelsesområdet Indsæt billede her 8,1 cm. højt x 16,3 cm. bredt Trafikstyrelsens sikkerhedskonference 27. oktober 2011 Krav til certificering af lokomotivførere Implementeringen af direktiv
Læs merestyr på hygiejnen sikrer rent drikkevand
styr på hygiejnen sikrer rent drikkevand her kan du læse om, hvordan du sikrer, at det rene drikkevand bliver ved med at være rent, når du arbejder for forsyning ballerup 2 du skal kende reglerne for rent
Læs mereStamoplysninger. Tilsyn med vaskeriordning Clara Service Gruppen
Stamoplysninger. Tilsyn med vaskeriordning Clara Service Gruppen Det udfyldte skema samt de telefonisk indhentede borgerinterviews udgør basis for tilsynsmedarbejderens tilbagemelding til leverandørledelsen
Læs merePraktikhåndbog 2.års praktik Pædagoguddannelsen Slagelse UCSJ
Indhold Praktikdokument 2. års praktik... 2 Praktikdokumentet er opbygget på følgende måde:... 3 Praktikopgaver:... 3 Studiedage:... 4 Læringsmål ( 15 i uddannelsesbkg.nr 220 af 13/03/2007 )... 5 Foreløbige
Læs mereKVALITETSSIKRING AF AMU AARHUS TECH
KVALITETSSIKRING AF AMU AARHUS TECH Indhold: 1.0 Kvalitetssystem AARHUS TECH AMU 2.0 Udbudspolitik og udliciteringspolitik 3.0 Kvalitetskrav - ansatte 3.1.0 Kvalitetskrav - chefer 3.2.0 Kvalitetskrav undervisere
Læs mereFormidlingsmøde om indvandrere i rengøringsbranchen
Resultater fra delprojektet Undersøgelse af AMU-kursus i rengøringsteknik Formidlingsmøde om indvandrere i rengøringsbranchen Kl. 14.15-15.00 Resultater fra delprojektet Undersøgelse af AMU-kursus i rengøringsteknik
Læs mereJ. nr.: 3-17-137/5 P nr.: 1003075569
J. nr.: 3-17-137/5 P nr.: 1003075569 Adresse: Kommune: Leder: Hannerupgårdsvej 35, 5230 Odense M Odense Kommune Forstander Ann-Lene Aagaard Dato for tilsynet: 11. juni 2010 Telefon: 6613 2500 E-post: aaa@gurli-vibeke.dk
Læs mereBilag 1 til. 6.1 Sikkerheds Element Metoden
Bilag 1 til 6.1 Sikkerheds Element Metoden 1 Bilag 1 Virksomhed, afdeling... Stilling og eventuelle hverv... SIKKERHEDS ELEMENT METODEN - HOVEDTABEL Sæt i kasserne ud for det trin, hvor du mener virksomheden
Læs mereSærlige bestemmelser for DS-certificering af DS/SBC 13187 termografiinspektion af bygninger gennemført efter DS/EN 13187 2007-12-01
Certificering af virksomheder der udfører termografiinspektioner 0 Indledning Denne SBC er udarbejdet med henblik på DS-certificering af termografiinspektion af bygninger gennemført efter DS/EN 13187.
Læs mereBekendtgørelse om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand
Bekendtgørelse om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand I medfør af 28, stk. 2, 31, stk. 1, og 31 A, stk. 1, i byggeloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1185 af 14. oktober 2010,
Læs mere