Skriftlig deltagerinformation

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Skriftlig deltagerinformation"

Transkript

1 Skriftlig deltagerinformation Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet med projektet er at undersøge sundhedseffekterne af hhv. fritidsmotion med enten 1. moderat eller 2. høj intensitet og 3. cykelmotion som transportform. De undersøgte sundhedsparametre inkluderer bl.a. kondital, muskelmasse, blodtryk, stofskifte, fedtprocent, cholesteroltal og livskvalitet. For at deltage i forskningsprojektet skal man være rask, overvægtig og ikke normalt være fysisk aktiv. Du har ret til betænkningstid, inden du beslutter dig for at deltage. Det anbefales endvidere, at du læser pjecen Før du beslutter dig, som er udgivet af Den Nationale Videnskabsetiske Komité. Pjecen er vedlagt dette informationsmateriale. Det er frivilligt at deltage i projektet, hvorfor dit tilsagn om deltagelse når som helst kan trækkes tilbage. Din projektdeltagelse vil endvidere blive standset, hvis den ansvarlige læge skønner det, eller hvis du ikke følger motionsinstruktionerne. Hvis forsøget afbrydes, vil du blive oplyst om årsagen hertil. Alle indsamlede oplysninger vil blive behandlet fortroligt. Kontakt til projektet SUND-BMI-ACTIWE@sund.ku.dk, tlf Forsøgets baggrund Overvægt og fysisk inaktivitet er to væsentlige risikofaktorer, der disponerer til den øgede forekomst af livsstilssygdomme såsom type 2 sukkersyge og hjertekarsygdomme. Motion i fritiden har gavnlig effekt på graden af overvægt og minimerer risikoen for ovennævnte sygdomme. Derfor anbefaler sundhedsmyndighederne, at den voksne befolkning skal være fysisk aktiv minimum 30 min om dagen, og at der skal indgå motion med høj intensitet mindst to gange ugentligt. Rationalet for at lave motion med høj intensitet har typisk været, at det er tidsbesparende, men det videnskabelige grundlag for denne anbefaling er ikke tydeligt klargjort. Motion har typisk været forbeholdt fritiden i videnskabelige undersøgelser, og i et tidsbesparende perspektiv er det muligt at andre former for motion kan have samme sundhedseffekt, og her er aktiv transportmotion til arbejde / skole / uddannelse et attraktivt alternativ. Det er velbeskrevet, at sundhedseffekter til den samme træning varierer fra person til person, og derfor er det vigtigt at kortlægge hvilke karakteristika, der beskriver variationen i dette respons, samt hvilken motionsform der har mest effektive og vedblivende sundhedseffekter. 1

2 Inklusionskriterier Hvis du opfylder følgende kriterier kan du deltage i projektet: Er i alderen 20 til 45 år Er overvægtig, BMI kg/m 2. BMI = Vægt (i kg) divideret med højden (i m) i anden potens (kg/m 2 ) Er rask og ikke har et fast medicinforbrug, og der ikke forekommer type 2 sukkersyge i den nærmeste familie (søskende og/eller forældre) og har et faste blodsukker < 6,1 mmol/l og et blodtryk < 140/90 mmhg Ingen regelmæssig motion, herunder cykling til arbejde/skole/uddannelse Er kaukasier, da andre etniciteter vil kunne øge datavariationen Som kvinde må du ikke være i overgangsalderen, dvs. at du skal være regelmæssigt menstruerende og have en FSH konc. > 35 mu/ml (bedømt ved en blodprøve). Du må ikke være gravid under interventionen Ikke-ryger Kan cykle i alt 9-15 km (en vej: 4,5-7,5 km) til og fra arbejde/skole/uddannelse som kvinde og km (en vej: 5,5-8,5 km) som mand Screening, mundtlig information og samtykke Når du har gennemlæst denne deltagerinformation og pjecerne Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og Før du beslutter dig kan du tage kontakt til os, hvorefter du vil blive indkaldt til mundtlig information på Panum Instituttet. Du har herefter mulighed for betænkningstid til at vurdere, om du ønsker at deltage. Hvis du ønsker at deltage i projektet, skal du underskrive en samtykkeerklæring. Ved direkte samtykke vil vi påbegynde screeningen, men vi kan også finde en separat dag til dette. Du har mulighed for at medbringe en bisidder til information og screening. Ved screeningen vil vi interviewe dig og måle højde og vægt samt din fedtprocent vha. en såkaldt DXA-scanning, som tager ca. 6 minutter. Scanningen giver os et præcist mål for din fedtmasse, din fedtfri masse samt din knoglemasse. Hvis din fedtprocent er under 32% som kvinde og under 25% som mand, kan vi desværre ikke inkludere dig i forsøget. Vi vil desuden måle dit blodtryk, og dette skal ligge under 140/90 mmhg. Dernæst vil du blive bedt om at lave en konditest, hvorunder vi også optager et elektrokardiogram. Princippet i konditesten er, at du cykler på en kondicykel ved forskellige belastninger i sammenlagt ca. 15 minutter, hvorved dit kondital kan beregnes. Er konditallet over 40 for kvinder og 45 for mænd, er du for veltrænet til at deltage i projektet. Forsøgsdage og måleperioder Før forsøget opstartes, og efter hhv. 3 og 12 måneder deltager du i 4 forsøgsdage (i alt 12 forsøgsdage) og en 7-dages måleperiode (i alt 3 måleperioder). Personer i gruppe 1-3 deltager endvidere i korte forsøgsdage ved 1½, 6, 9 og 24 måneder. Ved alle forsøgsdage, undtagen 4. forsøgsdag, gælder følgende: - Dagen inden forsøgsdagen må du ikke lave motion. 2

3 - Dagen inden forsøgsdagen må du ikke indtage drikke- og fødevarer, som indeholder alkohol og koffein. - Dagen inden forsøgsdagen skal du faste fra kl , og du må derfor heller ikke spise/drikke om morgenen på selve forsøgsdagen. - På forsøgsdagen skal du transportere dig til undersøgelsen med tog, bus eller bil (ingen cykel- eller længere gåtur). Du vil blive spurgt ind til disse omstændigheder, og overholdes de ikke må vi finde en ny dato til forsøg. Alle forsøgsdage finder sted på Panum Instituttet eller Rigshospitalet, og du møder mellem kl og 9.00 efter aftale med forskningspersonalet. 1. forsøgsdag. Vi vil først måle højde, vægt, hofte- og taljeomkreds og mavehøjde, og derefter vil du blive DXA-skannet. Herefter måles dit hvilestofskifte over en periode på ca minutter, hvorefter dit blodtryk måles. Efter dette skal du have lavet en sukkerbelastningstest, men først vil der blive indlagt et venekateter (lille rør) i albuebøjningen til blodprøvetagning. Herefter drikkes en 400 ml sukkeropløsning (75 g sukker), og blodsukkeret måles løbende over de følgende to timer, mens du forholder dig i ro. Du vil i denne periode blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer. Til sidst skal du lave en konditest tilsvarende den dag, du blev screenet, og vi måler din maksimale håndgribestyrke med et dynamometer. Denne forsøgsdag vil tage i alt ca. 4 timer, og du vil blive tilbudt et frokostmåltid efterfølgende. Medbring tøj til cykeltesten. 2. forsøgsdag. Efter ca. 15 minutters hvile vil du få placeret et venekateter i albuebøjningen til udtagning af blodprøver. Du vil herefter få serveret et standard morgenmåltid. Løbende gennem dagen vil der blive udtaget blodprøver, og du vil blive bedt om at vurdere din sult og appetitfornemmelse ved at udfylde nogle spørgeskemaer (visuelle analogskalaer). Derefter skal du cykle ved 60% af VO 2 max (middelhård intensitet) til du har forbrændt, hvad der svarer til 320 kcal som kvinde og 420 kcal som mand, svarende til ca. 40 min. Imod slutningen af forsøgsdagen vil du få serveret et ad libitum (spise så meget du vil) frokostmåltid. Resten af dagen skal du veje og registrere al den kost, du indtager. Denne forsøgsdag tager ca. 6 timer. Medbring tøj til cykeltesten. 3. forsøgsdag. Du vil blive bedt om at skifte til noget af vores tøj og bliver så lagt i seng. Derefter placeres et venekateter på håndryggen til udtagning af blodprøver, et andet venekateter placeres i den ene albuebøjning. Du vil herefter få udtaget 2 vævsprøver (biopsier), én fra en lårmuskel og én fra underhudsfedtet på maven. Vævsprøverne udtages i lokalbedøvelse (med lidocain). Der laves et ca. 8 mm snit og med en speciel nål udtages en lille mængde væv. Herefter indgives en blanding af sukker og insulin via venekateteret i albuebøjningen over en 2-timers periode mhp. at måle muskulaturens evne til at optage sukker. Gennem hele infusionsperioden udtages der med regelmæssige mellemrum små blodprøver til bestemmelse af blodsukkeret. Du vil endvidere blive interviewet om dine motions- og kostvaner. Denne forsøgsdag vil tage i alt ca. 5 timer, og mod slutningen vil du blive tilbudt et frokostmåltid. 4. forsøgsdag. Du skal møde en eftermiddag og være fastende 8 timer inden mødetidspunktet. Indholdet af fedt i maven og låret bestemmes vha. en magnetisk resonans (MR) scanning. Scanningen vil tage ca. 2 timer. 3

4 7-dages måleperiode af din hverdag. Før forsøget opstartes, og efter hhv. 3 og 12 måneder gennemgår du en 7-dages måleperiode, der følger efter de ovenfor beskrevne forsøgsdage. Her vil vi måle dit fysiske aktivitetsniveau ved at du får sat et accelerometer om hoften under tøjet. Det skal kun tages af, når du går i bad/svømmer. Du skal i 7-dages perioden endvidere registrere søvn og kostindtag. Søvnen registreres i en dagbog ved at skrive tidspunktet, hvor du går i seng, falder i søvn, vågner og står op. Kosten registreres ved at veje og notere alt, hvad du drikker (minus vand) og spiser i 3 hverdage og 1 weekenddag. Vi udleverer skemaer til dette. I samme periode, vil vi måle dit energiforbrug med "dobbeltmærket vand" teknikken. Dette kræver, at du drikker noget vand, som indeholder de stabile isotoper 2 H og 18 O. Disse isotoper er naturligt forekommende og helt uskadelige. Du skal afgive en urinprøve inden og undervejs i perioden med dobbeltmærket vand. Du skal også aflevere en afføringsprøve. Korte forsøgsdage ved 1½, 6 og 9 måneder. Vi vil først måle højde, vægt, hofte- og taljeomkreds og mavehøjde, og derefter vil du blive DXA-skannet. Herefter måles dit blodtryk, og der udtages en mindre blodprøve. Besøget afsluttes med en konditest. Varighed max. 1 time og tidspunkt efter aftale. Medbring tøj til cykeltesten. Opfølgningsdag. 12 måneder efter interventionens ophør indkaldes du til en undersøgelse af, om interventionen har haft mere varige effekter. Opfølgningsdagen er en gentagelse af forsøgsdag 1. Interviews. Før, under og efter interventionsperioden vil du muligvis blive interviewet omkring dine oplevelser i forbindelse med forsøget og sundhed generelt. Interviews vil foregå på Panum Instituttet eller i dit eget hjem. Interventionsperioden Efter at du har gennemført den første forsøgs- og måleperiode trækkes der lod om, hvilken af de 4 interventionsgrupper du skal være i. Afhængig af lodtrækningen skal du i 12 måneder gøre følgende: Gruppe 1) Motion af moderat intensitet (50% VO 2 max) i fritiden, 5 dage/uge, i 12 måneder, med et ugentligt kalorieforbrug på 1600 kcal for kvinder og 2100 kcal for mænd. Det gennemsnitlige energiforbrug per dag er dermed 320 kcal for kvinder og 420 kcal for mænd, men må strække sig ± 25% per dag (kvinder: kcal, mænd: kcal). Dette svarer til de danske sundhedsmyndigheders anbefaling 30 minutter om dagen, blot fordelt over 5 dage/uge. Under træningen skal du bære det pulsur, som vi udlåner til dig, og du kan se på dit pulsur, hvornår du har forbrændt den foreskrevne energi. Du skal løbende (hver eller hver anden uge) besøge Panum Instituttet, så vi kan aflæse dit pulsur. Du skal i øvrigt ikke ændre på dine vaner. Gruppe 2) Motion af høj intensitet (70% VO 2 max) i fritiden, 5 dage/uge, i 12 måneder, med et ugentligt kalorieforbrug på 1600 kcal for kvinder og 2100 kcal for mænd. Det gennemsnitlige energiforbrug per dag er dermed 320 kcal for kvinder og 420 kcal for mænd, men må strække sig ± 25% per dag (kvinder: kcal, mænd: kcal). Under træningen skal du bære det pulsur, som vi udlåner til dig, og du kan se på dit pulsur, hvornår du har forbrændt den foreskrevne energi. Du skal løbende (hver eller hver anden uge) besøge Panum Instituttet, så vi kan aflæse dit pulsur. Du skal i øvrigt ikke ændre på dine vaner. 4

5 Gruppe 3) Cykelmotion som transport til og fra arbejde/undervisning/skole, 5 dage/uge, i 12 måneder, med en daglig distance på 9-15 km for kvinder og km for mænd. Disse distancer svarer nogenlunde til energiforbruget i gruppe 1 og 2. Distancerne kan være enten en- eller to-vejs (til/fra), og det er ikke påkrævet, at du cykler ved en bestemt hastighed. I starten af cykelperioden skal du bruge en cykelcomputer/gps samt pulsur ved samtlige cykelture, så vi kender dine cykelruter. Efterfølgende vil du kun blive bedt om bruge cykelcomputer/gps periodevist. Du skal løbende (hver eller hver anden uge) besøge Panum Instituttet, så vi kan aflæse dit pulsur. Du skal i øvrigt ikke ændre på dine vaner. Gruppe 4) Kontrolgruppe. Du skal i 12 måneder fortsætte med at leve, som du plejer. Efter forsøgsperioden vil du få tilbudt individualiseret motions- og kostvejledning, inklusiv konditests. Studiets er designet, så man kommer i gruppe 1, 2, 3 og 4 med ratioen 2:2:2:1, hvorved 1 ud af 7 kommer i kontrolgruppen. De første 2 uger af interventionen er indkøring, og hvis du er i gruppe 1-3 skal du motionere 2 gange den 1. uge, 3 gange den 2. uge og 4 gange den 3. uge. Hvis du ikke formår at overholde træningen, vil du blive indkaldt til en samtale herom, og vi vil finde en løsning. Konsekvent fravigelse kan dog føre til eksklusion. Tidsforbrug og kalender Du vil i samarbejde med personalet udarbejde en kalender over hvilke dage, du skal til forsøg. Generelt vil deltagelse i forskningsprojektet kræve følgende maksimale tidsforbrug (mindre gruppevariationer kan forekomme): 1 screeningsdag ca. 1½ time 3 forsøgsdag 1 (før, 3 og 12 mdr.) ca. 12 timer 3 forsøgsdag 2 (før, 3 og 12 mdr.) ca. 18 timer 3 forsøgsdag 3 (før, 3 og 12 mdr.) ca. 15 timer 3 forsøgsdag 4 (før, 3 og 12 mdr.) ca. 6 timer 3 korte forsøgsdage (1½, 6 og 9 mdr.) ca. 3 timer Opfølgningsdag (24 mdr.) Eventuelt interview ca. 4 timer ca. 4 timer Hertil skal lægges tid til motion og regelmæssig (hver eller hver anden uge) pulsursaflæsning på Panum Instituttet, hvis du er i gruppe 1, 2 eller 3. Oversigt over udtagning af biologisk materiale I løbet af projektet vil du få udtaget maksimalt 400 ml blod i starten af forsøget samt efter hhv. 3 og 12 måneder. Herudover vil der for personer i gruppe 1-3 udtages 50 ml blod efter 6 og 9 måneder. Blodudtagningen strækker sig over et år og udgør i alt maksimalt 1300 ml blod, 5

6 hvilket svarer til to almindelige bloddonationer. Ved 1-års opfølgning udtages yderligere max. 100 ml blod for personer i gruppe 1-3. Du vil også før og efter 3 og 12 mdr. af forsøgsperioden få udtaget 1 muskelbiopsi fra låret og 1 biopsi fra underhudsfedtet på maven, dvs. i alt under forsøget udtages 3 biopsier fra låret og 3 fra fedtvævet på maven. Endvidere vil vi bede dig afgive urin- og afføringsprøver i starten og efter 3 og 12 mdr. af forsøget. Alle prøver vil blive opbevaret i en forskningsbiobank på Biomedicinsk Institut under kode, som indehaves af forsøgsansvarlige. Prøverne vil blive opbevaret ved -80 eller -20 grader, indtil de bliver analyseret. Prøverne analyseres løbende og sandsynligvis indenfor 5 år efter at sidste forsøgsdeltager har gennemført interventionen. Efter endt analyse vil overskydende materiale fra forskningsbiobanken overgå til en biobank. Bivirkninger Du vil igennem forsøget få testet din kondition og skulle motionere (gruppe 1-3), og her vil du opleve, at pulsen stiger, og du kan føle udmattelse, men det er i øvrigt ufarligt. Du vil ved flere tilfælde få indlagt et venekateter til blodprøvetagning. Proceduren kan medføre forbigående ømhed og et mindre blåt mærke. Du må i interventionsperioden og 3 mdr. herefter ikke donere blod til anden side. Udtagelse af muskel- og fedtbiopsier under lokalbedøvelse er udført rutinemæssigt i laboratoriet gennem mange år og medfører ubehag under selve proceduren samt et <10 mm ar i huden per biopsi. Efter muskelbiopsien optræder der i 1-2 dage ofte lokal ømhed svarende til et "trælår". I sjældne tilfælde kan der efter biopsitagning opstå en blodansamling, som giver en større ømhed, men i øvrigt er ufarlig. Ligeledes kan en mindre hudnerve i sjældne tilfælde blive beskadiget, hvilket medfører ændret følsomhed i et lille hudområde. Følsomheden vil oftest være normal igen i løbet af nogle måneder. Til bestemmelse af kropssammensætning bruges DXA-scanning, hvor en svag røntgenstråling anvendes. Scanningen varer ca. 6 min, og stråledosis er under 0,01 msv, hvilket svarer til under 1 døgns normal baggrundsstråling. Forsøgets nyttevirkning Hvis du deltager i dette forskningsprojekt vil du komme i god form og få stor indsigt i din egen helbredstilstand. Skulle du ved lodtrækningen komme i kontrolgruppen, tilbydes du vejledning og supervision indenfor motion og kostomlægning efter projektets afslutning. Din deltagelse vil sandsynligvis betyde, at du får en mindre mængde kropsfedt, et højere kondital samt større forståelse for måder at få og bibeholde en sund livsstil. Din medvirken i projektet vil bidrage til ny viden indenfor området. Overvægt kan føre til type 2 sukkersyge, som har mange alvorlige følgesygdomme, herunder hjertekarsygdom. Den opnåede viden kan formidles til befolkningen og forhåbentlig medvirke til at stoppe fedmeepidemien og dens følgesygdomme. På længere sigt kan forskningen tænkes at føre til udviklingen af sygdomsforebyggende lægemidler. 6

7 Økonomisk støtte til projektet Professor Bente Stallknecht og post doc Mads Rosenkilde Larsen har taget initiativ til udførelse af forskningsprojektet og har efterfølgende kontaktet de øvrige forskere. Projektet er en del af Governing Obesity initiativet, som har modtaget støtte fra Københavns Universitets 2016-fond (31,7 millioner d.kr.). Støtteandelen til det aktuelle forskningsprojekt er 8,675 millioner d.kr. Ydermere er projektet støttet med et fuldt ph.d.-stipendium fra Sundhedsvidenskabelige Fakultet, og der er givet tilsagn om to 1/3-finansierede ph.d.-stipendier. Det påtænkes endvidere at søge midler til studiet fra bl.a. Trygfonden, Novo Nordisk Fonden og andre relevante fonde. I fald yderligere økonomisk støtte opnås, vil de videnskabsetiske komitéer og forsøgsdeltagerne bliver informeret herom. De forsøgsansvarlige har ingen økonomiske interesser i de bidragende organisationer. Alle økonomiske midler, som tildeles projektet, vil blive administreret af Københavns Universitet. Vederlag for projektdeltagelse Som kompensation for svie og smerte gives du et vederlag på kr. efter endt forsøgsdeltagelse. Der udbetales vederlag svarende til udført forsøgsdeltagelse, så hvis du ekskluderes eller trækker dit tilsagn om deltagelse tilbage i løbet af projektperioden, vil du modtage et modsvarende honorar. Vederlaget er at betragte som B-indkomst og er derfor skattepligtigt, og det udbetales via Københavns Universitet ca. 1 måned efter endt forsøgsdeltagelse ved 12 måneder. Dine rettigheder Du opfordres til at læse om dine rettigheder som forsøgsdeltager i tillægget Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Din deltagelse i forskningsprojektet kan annulleres: Hvis du ikke møder til forsøgsdage eller ikke overholder de retningslinjer, der gælder for den gruppe, du ved lodtrækning kommer til at tilhøre. I tilfælde af ekstreme uforudsete hændelser (force majeure) kan hele projektet stoppes eller udsættes. Du kan til enhver tid selv afbryde din deltagelse i projektet uden at give nogen begrundelse for dit valg. Fortrolighed og tavshedspligt Afbrydes din deltagelse i forskningsprojektet kan du bede om at få alle oplysninger om dig slettet. Alle personlige oplysninger, som vi registrerer, vil være anonymiserede og vil ikke kunne spores tilbage til dig. Hele forskergruppen (ansatte og studerende) og samarbejdspartnere, der er tilknyttet projektet, er underlagt tavshedspligt. 7

8 Anmeldelser af projektet Projektet er anmeldt til de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden ved journalnummer H Projektet overvåges ligeledes af Datatilsynet. Publikation Resultaterne af det her beskrevne forskningsprojekt vil have interesse for store dele af befolkningen og kan med lethed formidles populærvidenskabeligt. Samtidig rummer projektet grundvidenskabelige problemstillinger, og resultaterne, såvel positive som negative, vil blive søgt publiceret i peer reviewed tidsskrifter. Såfremt resultaterne ikke offentliggøres i et tidsskrift, vil dette ske på en kongres eller ved et foredrag. Forsikring og klagemuligheder Du er som deltager i sundhedsvidenskabelige forsøg omfattet af Patientforsikringen og Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Samtykke Når du har modtaget både skriftlig og mundtlig information om projektet, og såfremt du stadig ønsker at deltage, skal du underskrive samtykkeerklæringen, inden projektdeltagelse kan påbegyndes. Medbring derfor venligst samtykkeerklæringen til den mundtlige samtale. Kontakt Din primære kontaktperson er post doc Mads Rosenkilde Larsen, tlf , e-post; madsrl@sund.ku.dk. For yderligere oplysninger om forskningsprojektet, kontakt venligst forsøgsansvarlig, professor, læge Bente Stallknecht (bstall@sund.ku.dk). Adgang til forsøgsresultater Dine personlige data fra forsøget vil være tilgængelige fra ca. 6 mdr. efter din deltagelse og i op til 2 år efter forsøgets afslutning. Du kan få dine forsøgsdata udleveret ved at henvende dig til Mads Rosenkilde Larsen eller Bente Stallknecht. 8

9 Forsøget udføres af: Bente Stallknecht, professor, læge, dr.med. & ph.d., Biomedicinsk Institut, Panum Instituttet (forsøgsansvarlig), Mads Rosenkilde Larsen, post doc, cand.scient., ph.d., Biomedicinsk Institut, Panum Instituttet (kontaktperson), Astrid Pernille Jespersen, lektor, ph.d., Saxo Instituttet, Københavns Universitet Anders Mikael Sjödin, lektor, læge, med.dr., Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet Torben Hansen, professor, læge, dr.med., The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Københavns Universitet Else-Marie Bladbjerg, lektor, cand.scient, ph.d., Forskningsenheden for Tromboseforskning, Syddansk Universitet Jørgen Kanters, lektor, læge, dr.med., Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Anne Sofie Gram, ph.d. studerende, cand.scient., Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Jonas Cisse Winther, stud.mag., Saxo Instituttet, Københavns Universitet Jonas Salling Kjeldsen, ph.d. studerende, cand.scient., Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Martin Bæk Petersen, ph.d. studerende, læge, Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet 9

10 Samtykkeerklæring Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Jeg erklærer, at nedenstående forsøgsperson har modtaget mundtlig og skriftlig information om forskningsprojektet. Efter min overbevisning er der givet tilstrækkelig information, herunder om fordele og ulemper, til at træffe et informeret valg. Mundtlig information er givet af: Dato: Underskrift: Erklæring fra forsøgspersonen Jeg har modtaget skriftlig og mundtlig information (på et sprog som jeg forstår) om forskningsprojektet samt kopi af informationsmateriale og denne samtykkeerklæring. Jeg ved nok om formålet, metoderne, fordele og ulemper til at sige ja til deltagelse. Jeg er informeret om, at det er frivilligt at deltage, og at jeg når som helst og uden begrundelse kan trække mit samtykke tilbage og udtræde af forsøget, uden at dette påvirker min ret til behandling eller andre rettigheder. Jeg tillader, at de beskrevne biologiske prøver (blod, fedt- og muskelvæv) udtages og gemmes i en forskningsbiobank. Hvis der under gennemførelsen af forskningsprojektet fremkommer væsentlige oplysninger om min helbredstilstand ønsker jeg information herom Ja Nej (der skal sættes kryds i et af felterne) Efter forskningsprojektets afslutning ønsker jeg / ønsker jeg IKKE (kryds af i ET af felterne) information om de i forskningsprojektet opnåede resultater og de eventuelle konsekvenser for mig. Jeg erklærer hermed, at jeg, så vidt jeg selv ved, er rask og opfylder projektets inklusionskriterier, samt at jeg efter at have modtaget information om projektet, såvel mundtligt som skriftligt, indvilger i at deltage i det beskrevne forsøg. Dato: Navn: Adresse: Postnr. og by: Telefon: Underskrift: 10

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Patientoplevelser med injektionsnåle (NEEDLE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet med projektet er at undersøge

Læs mere

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig

Læs mere

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma

Læs mere

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Overvægt og fysisk træning i et sundhedsfremme perspektiv: Four-IN-onE (FINE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Formålet med dette er

Læs mere

At skrive en god deltagerinformation (december 2011)

At skrive en god deltagerinformation (december 2011) At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer

Læs mere

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,

Læs mere

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at

Læs mere

Biologiske Signaler i Graviditeten

Biologiske Signaler i Graviditeten Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.

Læs mere

Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed

Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed Kære Vi

Læs mere

Deltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft

Deltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling

Læs mere

Kort eller lang reagensglasbehandling?

Kort eller lang reagensglasbehandling? Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling

Læs mere

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service

Læs mere

5 Forskning i forebyggelse. Helbredsmæssige følger af graviditetsdiabetes et forskningsprojekt

5 Forskning i forebyggelse. Helbredsmæssige følger af graviditetsdiabetes et forskningsprojekt 5 Forskning i forebyggelse Mor_deltagernr: xxxxxxxx Barn_deltagernr: xxxxxxxx Fornavn Efternavn Gadevej 17 0000 Bynavn Helbredsmæssige følger af graviditetsdiabetes et forskningsprojekt Kære Navn + barns

Læs mere

Skriftlig information til forsøgspersoner

Skriftlig information til forsøgspersoner Skriftlig information til forsøgspersoner Dette er information til dig, som deltager som forsøgsperson i forskningsprojektet Helbredsmæssige følger af graviditetsdiabetes. Den følgende information beskriver

Læs mere

Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma

Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma Dato: Deltagernummer: Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma Kære Vi vil gerne invitere dig til at deltage i en befolkningsundersøgelse med fokus

Læs mere

RUTINE HJERTESCANNING

RUTINE HJERTESCANNING DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Effekten af kiropraktisk behandling af spædbørnskolik Vi vil spørge, om I vil give jeres samtykke til, at jeres barn deltager

Læs mere

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift

Læs mere

HELBRED 2008. Kære. Med venlig hilsen. Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl. Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator

HELBRED 2008. Kære. Med venlig hilsen. Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl. Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator Dato: xx 2008 Deltagernummer Kære HELBRED 2008 Vi vil gerne invitere dig til Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital, hvor vi gennemfører en befolkningsundersøgelse med fokus

Læs mere

Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer

Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om

Læs mere

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER Kan erythopoietin beskytte hjernens gennemblødning og iltning under simuleret dyk? Vi henvender os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Denne

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe

Læs mere

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til

Læs mere

DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE OG BØRN I 3. OG 4. KLASSE OM OPUS SKOLEMADSPROJEKT

DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE OG BØRN I 3. OG 4. KLASSE OM OPUS SKOLEMADSPROJEKT d e t b i ov i d e n s k a b e l i g e fa k u lt e t f o r f ø d e va r e r, v e t e r i n æ r m e d i c i n o g n at u r r e s s o u r c e r kø b e n h av n s u n i versitet DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE

Læs mere

DELTAGERINFORMATION. 1. Projektets titel. 2. Formål med projektet

DELTAGERINFORMATION. 1. Projektets titel. 2. Formål med projektet DELTAGERINFORMATION På vegne af Institut for Folkesundhed, Aarhus Universitet, vil forskningsgruppen RUNSAFE spørge dig, om du vil deltage i et videnskabeligt projekt; ProjectRun21. Før du beslutter dig

Læs mere

Protokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.

Protokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve. Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels

Læs mere

Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt

Læs mere

SPØRGESKEMA 3 til dig der tidligere har deltaget i

SPØRGESKEMA 3 til dig der tidligere har deltaget i SPØRGESKEMA 3 til dig der tidligere har deltaget i Følgende institutioner har ansvaret for undersøgelsen: Folkesundhed København og Syddansk Universitet Hvordan besvares spørgeskemaet? Inden du besvarer

Læs mere

Forskningsprojekt deltagerinformation:

Forskningsprojekt deltagerinformation: Forskningsprojekt deltagerinformation: Regionshospitalet Silkeborg Diagnostisk Center Falkevej 1-3 8600 Silkeborg Hvordan påvirkes balance, koordination, muskelstyrke og kondition hos kvinder, der oplever

Læs mere

Kan cykling til og fra arbejdet erstatte en tur fitnesscentret?

Kan cykling til og fra arbejdet erstatte en tur fitnesscentret? Dias 1 Kan cykling til og fra arbejdet erstatte en tur fitnesscentret? Udvalgte indsigter fra GO-ACTIWE-studiet Jonas Salling Quist, Ph.d., post doc Biomedicinsk Institut, KU Jonas Winther, Ph.d. SAXO

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe

Læs mere

Kandidatspeciale Dato: 02.07-2012

Kandidatspeciale Dato: 02.07-2012 Bilag Indhold Bilag 1. Skriftlig deltagerinformation side: 2 Bilag 2. Samtykkeerklæring fra VEK side: 4 Bilag 3. Case Report Form (CRF) side: 5 Bilag 4. Testresultater, rådata side: 6 Bilag 5. Grafisk

Læs mere

Deltager information

Deltager information READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.

Læs mere

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før

Læs mere

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares

Læs mere

Undervisningsdag 2. De 8 kostråd BMI Æbleform/pæreform Pause Små skridt Fysisk aktivitet Tak for i dag

Undervisningsdag 2. De 8 kostråd BMI Æbleform/pæreform Pause Små skridt Fysisk aktivitet Tak for i dag Undervisningsdag 2 De 8 kostråd BMI Æbleform/pæreform Pause Små skridt Fysisk aktivitet Tak for i dag Spis frugt og grønt, 6 om dagen Det er lige så godt at spise frosne Hvor meget er 6 om dagen? Spis

Læs mere

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol Bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7, 15, stk.

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt 1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig

Læs mere

Fysisk aktivitet og type 2-diabetes

Fysisk aktivitet og type 2-diabetes Kort fortalt Fysisk aktivitet og type 2-diabetes www.diabetes.dk Højt blodsukker (hyperglykæmi) Hvis dit blodsukker er højt ( 15 mmol), før du vil dyrke fysisk aktivitet, men du føler dig godt tilpas,

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

4. Samtalen med familien 4.1 Visitation Visitationssamtalen med familien skal gerne forløbe som den plejer.

4. Samtalen med familien 4.1 Visitation Visitationssamtalen med familien skal gerne forløbe som den plejer. 1. Centrale præmisser for effektstudiet Dette studie kan kun gennemføres med jeres opbakning. I er et yderst vigtigt led i studiet, da det jo er jer, der skal formidle studiets præmisser til familien.

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres

Læs mere

Patientinformation. TeleCare Nord

Patientinformation. TeleCare Nord Patientinformation TeleCare Nord patientinformation TeleCare Nord TeleCare Nord er et telemedicinsk projekt for KOL-patienter i Nordjylland. Projektet baserer sig på gode resultater fra tidligere telemedicinske

Læs mere

Vi vil spørge, om dig/jer om dit/jeres barn vil deltage i en videnskabelig undersøgelse.

Vi vil spørge, om dig/jer om dit/jeres barn vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Deltagerinformation Opsporing af kritisk forværring og intervention hos hospitalsindlagte børn - Et regionalt multi-center studie om implementering af Pædiatrisk Early Warning System Kære forældre Vi vil

Læs mere

Kapitel 16. Hvilken betydning har kondital for selvvurderet helbred og blodsukker?

Kapitel 16. Hvilken betydning har kondital for selvvurderet helbred og blodsukker? Kapitel 16 Hvilken betydning har kondital for selvvurderet helbred og blodsukker? Kapitel 16. Hvilken betydning har kondital for selvvurderet helbred og blodsukker? 165 Et lavt kondital er forbundet med

Læs mere

NYT NYT NYT. Sundhedsprofil

NYT NYT NYT. Sundhedsprofil NYT NYT NYT Kom og få lavet en Sundhedsprofil - en udvidet bodyage Tilmelding på kontoret eller ring på tlf. 86 34 38 88 Testning foregår på hold med max. 20 personer pr. gang; det varer ca. tre timer.

Læs mere

Behandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse.

Behandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse. Svendborg, den 28.11.2011 Til elever og forældre Behandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse. Vi skriver til jer for at spørge, om I vil deltage i et projekt

Læs mere

Spørgeskema til dig, som vil tabe dig

Spørgeskema til dig, som vil tabe dig Spørgeskema til dig, som vil tabe dig Opstart: Del 1 Sundhedsstyrelsen Og NIRAS Konsulenterne 2 Spørgeskema til dig, som vil tabe dig Når du skal i gang med at tabe dig, er der mange ting, du skal tænke

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation: Fremme af nærvær, medfølelse og psykisk robusthed ved at praktisere mindfulness i naturen

Skriftlig deltagerinformation: Fremme af nærvær, medfølelse og psykisk robusthed ved at praktisere mindfulness i naturen Skriftlig deltagerinformation: Fremme af nærvær, medfølelse og psykisk robusthed ved at praktisere mindfulness i naturen Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at

Læs mere

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der

Læs mere

Behandling af brystkræft efter operation

Behandling af brystkræft efter operation Patientinformation DBCG 2015-b,t (Paclitaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt

Læs mere

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Bliv klogere på din sundhed. Medarbejderens egen sundhedsmappe

Bliv klogere på din sundhed. Medarbejderens egen sundhedsmappe Projekt Sund Medarbejder Bliv klogere på din sundhed Medarbejderens egen sundhedsmappe I samarbejde med Bliv klogere på din sundhed Navn: Dato: Du har nu mulighed for at komme igennem forskellige målinger,

Læs mere

INSTITUT FOR FOLKESUNDHED AARHUS UNIVERSITET. Kort Forskningsprotokol

INSTITUT FOR FOLKESUNDHED AARHUS UNIVERSITET. Kort Forskningsprotokol INSTITUT FOR FOLKESUNDHED AARHUS UNIVERSITET Dit Liv Din Sundhed forskningsprojektet et randomiseret studie, der skal evaluere effekten af et tilbud om helbredsundersøgelser til borgere i alderen 45 til

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH Forsøgets titel: Dansk Studie af Lav-Dosis Interferon Alpha vs Hydroxyurea i Behandlingen af Ph- Negative Kroniske Myeloide Neoplasier

Læs mere

Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet

Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet Afdeling: Direktionssekretariatet Udarbejdet af: Dorte Riskjær Larsen Sagsnr.: 13/1121 E-mail: dorte.riskjaer.larsen @ouh.regionsyddanmark.dk Dato: 26. september 2013 Telefon: 2128 4616 Vejledning til

Læs mere

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket

Læs mere

Spørgeskema i forbindelse med den forebyggende undersøgelse af 67 i Viborg Kommune

Spørgeskema i forbindelse med den forebyggende undersøgelse af 67 i Viborg Kommune Spørgeskema i forbindelse med den forebyggende undersøgelse af 67 i Viborg Kommune (afleveres til screeningsygeplejersken) CPR-nr : Navn : Efternavn : TLF : 1. Hvad er din højde? cm Hvad er din vægt? kg

Læs mere

Medarbejdernummer Stilling Medarbejders alder Fødselsdato Jubilæumsdato Tiltrådt G4S Ansættelsesvikår Pension AGPension MA 1 Leder 51 22-04-1961

Medarbejdernummer Stilling Medarbejders alder Fødselsdato Jubilæumsdato Tiltrådt G4S Ansættelsesvikår Pension AGPension MA 1 Leder 51 22-04-1961 Medarbejdernummer Stilling Medarbejders alder Fødselsdato Jubilæumsdato Tiltrådt G4S Ansættelsesvikår Pension AGPension MA 1 Leder 51 22-04-1961 01.02.2007 01.04.2008 Funktionærer 12% 6% 2 TIC-koordinator

Læs mere

DILALA studiet Spørgeskema 3: Besvares 12 måneder efte den akutte operation. Dags dato -- -- -- åå mm-dd

DILALA studiet Spørgeskema 3: Besvares 12 måneder efte den akutte operation. Dags dato -- -- -- åå mm-dd DILALA studiet Spørgeskema 3: Besvares 12 måneder efte den akutte operation Dags dato -- -- -- åå mm-dd Dit studieløbenummer --------------------- foreligger ikke Dine initialer : Din alder: år Er du mand

Læs mere

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget

Læs mere

Behandling af brystkræft efter operation

Behandling af brystkræft efter operation Patientinformation DBCG 2015-d (Docetaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt som

Læs mere

Sundhed og fysisk aktivitet

Sundhed og fysisk aktivitet Sundhed og fysisk aktivitet Sund levevis indebærer passende fysisk aktivitet og gode kostvaner Sundhed og fysisk aktivitet Ilinniarfissuaq 25. juni 2008. HBH. 1 Alle dele af kroppen, som er skabt til at

Læs mere

Sikkerhed i forbindelse med vægttab

Sikkerhed i forbindelse med vægttab Sikkerhed i forbindelse med vægttab Af Thomas Meinert Larsen Forhindring af vægtforøgelse samt introduktion af vægttab er almindeligvis ikke forbundet med nogen særlig sundhedsmæssig risiko, så længe vægtstopperens

Læs mere

Nye anbefalinger fra SST

Nye anbefalinger fra SST Nye anbefalinger fra SST Hvor meget bør man motionere? Hvor meget bør man motionere? Moderat fysisk aktivitet dækker alle former for ustruktureret aktivitet/motion, hvor pulsen skal op, og hvor du kan

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *

Læs mere

Andet (angiv hvilket):

Andet (angiv hvilket): Spørgeskema til borgere i gå-gruppen i Aarhus Kommune De følgende spørgsmål omhandler din baggrund og forventninger til gå-gruppen. Hvis du er i tvivl om, hvordan du skal svare, svar da venligst så godt

Læs mere

Børn og Fysisk Aktivitet Aktive børn er sunde børn www.inflammation-metabolism.dk. Det Nationale Råd for Folkesundhed

Børn og Fysisk Aktivitet Aktive børn er sunde børn www.inflammation-metabolism.dk. Det Nationale Råd for Folkesundhed Børn og Fysisk Aktivitet Aktive børn er sunde børn www.inflammation-metabolism.dk Bente Klarlund Pedersen, professor, overlæge Danmarks Grundforskningsfonds Center for Inflammation og Metabolisme (CIM)

Læs mere

Spørgeskema Dine erfaringer med medicin

Spørgeskema Dine erfaringer med medicin Sundhedsudvalget 2008-09 SUU alm. del Bilag 704 Offentligt Spørgeskema Dine erfaringer med medicin Forskningsenheden for Almen Praksis i Odense Institut for Sundhedstjenesteforskning Syddansk Universitet

Læs mere

Motion. Fordele og motionsformer. Oplæg af Merete Andreasen

Motion. Fordele og motionsformer. Oplæg af Merete Andreasen Motion Fordele og motionsformer Oplæg af Merete Andreasen 1 Motion / fysisk aktivitet Hvorfor motion / fysisk aktivitet? Forbedrer velværet Er nødvendigt for at vores krop fungerer ordentligt Der er både

Læs mere

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:

Læs mere

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

Spørgeskema om din nyresygdom

Spørgeskema om din nyresygdom NYU-2 Spørgeskema om din nyresygdom Vi vil bede dig udfylde dette skema og indsende det i vedlagte svarkuvert. Du kan læse mere i det vedlagte brev. På forhånd tak! Nyremedicinsk Ambulatorium OM DIN APPETIT

Læs mere

Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter

Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter Sygeplejerskeuddannelsens Ledernetværk Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med Sygeplejerskeuddannelsen er at kvalificere den studerende

Læs mere

Det videnskabsetiske Komitésystem

Det videnskabsetiske Komitésystem En dyster fortid etisk selvransagelse Afvejning af videnskabelig god forskning versus etisk forsvarlig forskning Nürnbergkoden (1947): Det første internationale medicinsk etiske dokument (vægt på frivillighed

Læs mere

Helsingør Hospital. Patientrettigheder Februar 2010. Patientrettigheder. vejledning for patienter og pårørende. Helsingør Hospital

Helsingør Hospital. Patientrettigheder Februar 2010. Patientrettigheder. vejledning for patienter og pårørende. Helsingør Hospital Patientrettigheder Februar 2010 Patientrettigheder vejledning for patienter og pårørende Du kan vælge behandlingssted Du kan med få undtagelser selv vælge, hvilket hospital du vil henvises til i og uden

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og

Læs mere

Samtalebesøg: Ny støtte til patienter, der tager medicin for deres type 2 diabetes

Samtalebesøg: Ny støtte til patienter, der tager medicin for deres type 2 diabetes Samtalebesøg: Ny støtte til patienter, der tager medicin for deres type 2 diabetes Baggrund for projektet Når du er til ambulant besøg, kan det være svært at nå at få talt om alle de ting, der er vigtige.

Læs mere

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle

Læs mere

Deltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient

Deltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering

Læs mere

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse

Læs mere

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning. Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental

Læs mere

Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.

Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt. Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med

Læs mere

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de

Læs mere

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily

Læs mere

KRAM - Kost, Rygning, Alkohol og Motion

KRAM - Kost, Rygning, Alkohol og Motion Til patienter og pårørende KRAM - Kost, Rygning, Alkohol og Motion Vælg farve Sundhedsstyrelsens anbefalinger Psykiatrisk afdeling Odense - Universitetsfunktion KRAM på Psykiatrisk Afdeling Odense På Psykiatrisk

Læs mere

guide LØBETRÆNING 40 UGERS PROGRAM OG GODE RÅD 48 sider Februar 2015 Se flere guider på bt.dk/plus og b.dk/plus

guide LØBETRÆNING 40 UGERS PROGRAM OG GODE RÅD 48 sider Februar 2015 Se flere guider på bt.dk/plus og b.dk/plus guide Februar 2015 48 sider LØBETRÆNING 40 UGERS PROGRAM OG GODE RÅD Se flere guider på bt.dk/plus og b.dk/plus 2 LØBEGUIDE INDHOLD SIDE 3 Gennem de seneste 10 år er løb blevet stadig mere populært. I

Læs mere

Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig

Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig Gældende fra 2. marts 2015 og erstatter tidligere vejledninger Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig forskning i Region Syddanmark Generelt om anmeldelse Alle forskningsprojekter

Læs mere

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt

Læs mere