Revisionsdato 31-mar-2016 PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 Klargøringsdato 09-jul-2010 Revisionsnummer Produktidentifikator PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Produktnavn Cat No. : BP906-5 Synonymer Kanamycin monosulfate CAS-Nr EF-Nr Bruttoformel C18H36N4O11.H2SO Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Anbefalet anvendelse Anvendelser, der frarådes Laboratoriekemikalier. Ingen information tilgængelig 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Virksomhed adresse 1.4. Nødtelefon Acros Organics BVBA Janssen Pharmaceuticalaan 3a 2440 Geel, Belgium begel.sdsdesk@thermofisher.com Ring til Giftlinjen på døgnet rundt 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen For at få information i USA ring på: 800-ACROS-01 For at få information i Europa ring på: Nødkaldsnummer, Europa: Nødkaldsnummer, USA: CHEMTREC telefonnummer, USA: CHEMTREC telefonnummer, Europa: PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Sundhedsfarer Sensibiliserende på luftveje Kategori 1 Hudsensibilisering Kategori 1 Reproduktionstoksicitet Kategori 1B Miljøfarer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Side 1 / 9

2 2.2. Mærkningselementer Signalord Fare Faresætninger H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H360FD - Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn Sikkerhedssætninger P261 - Undgå indånding af pulver/ røg/ gas/ tåge/ damp/ spray P304 + P341 - VED INDÅNDING: Ved vejrtrækningsbesvær: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen P342 + P311 - Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp Supplerende EU etiket Forbeholdt faglig anvendelse 2.3. Andre farer 3.1. Stoffer PUNKT 3: SAMMENSÆTNING AF/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER Komponent CAS-Nr EF-Nr. Vægt procent CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Kanamycinsulfat EEC No >95 Resp. Sens. 1 (H334) Skin Sens. 1 (H317) Repr. 1B (H360FD) Faresætninger fulde ordlyd findes i punkt Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Generelt råd Kontakt med øjnene Kontakt med huden Indtagelse Vis dette sikkerhedsdatablad til vagtlægen. Øjeblikkelig lægehjælp er nødvendig. Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Ved kontakt med øjnene: Skyl omgående med rigeligt vand og søg lægehjælp. Vask straks af med rigeligt vand i mindst 15 minutter. Øjeblikkelig lægehjælp er nødvendig. Fremprovoker IKKE opkastning. Ring omgående til læge eller giftinformationen. Indånding Søg frisk luft. Ved manglende vejrtrækning: Giv kunstigt åndedræt. Brug ikke mund til mund-metoden, hvis personen har indtaget eller indåndet stoffet. Giv kunstigt åndedræt ved Side 2 / 9

3 hjælp af en maske udstyret med envejsventil eller andet egnet udstyr til kunstigt åndedræt. Øjeblikkelig lægehjælp er nødvendig. Beskyttelse af førstehjælpere Det skal sikres, at læger og andet sundhedspersonale har kendskab til de pågældende materialer, tager foranstaltninger for at beskytte sig selv og forhindrer, at forureningen spredes Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Ingen, der med rimelighed kan forventes.. Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. Kan forårsage allergisk hudreaktion. Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Information til lægen Behandles symptomatisk. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Brug vandspray, alkoholbestandigt skum, pulver eller kuldioxid. Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Termisk nedbrydning kan udløse irriterende gasser og dampe. Farlige forbrændingsprodukter Kulilte, Kulsyre (CO2), Nitrogenoxider (NOx) Anvisninger for brandmandskab Som ved enhver brand skal der bæres trykluftforsynet åndedrætsværn, MSHA/NIOSH (godkendt eller tilsvarende), og fuldt beskyttelsesudstyr. Termisk nedbrydning kan udløse irriterende gasser og dampe. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Brug personligt beskyttelsesudstyr. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Undgå støvdannelse. Hold personer væk fra og på vindsiden af udslippet/lækagen. Evakuér personer til sikre områder Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Må ikke udledes i miljøet Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Fej op eller støvsug spild og saml det i egnede beholdere til affald. Undgå støvdannelse Henvisning til andre punkter Der henvises til beskyttelsesforanstaltninger nævnt i afsnit 8 og 13. PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING Side 3 / 9

4 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Brug personligt beskyttelsesudstyr. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud eller tøj. Undgå støvdannelse. Må kun anvendes ved kemisk udsugning. Indånd ikke dampe/støv. Må ikke sluges. Hygiejniske foranstaltninger Skal håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne- og sikkerhedspraksis. Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Fjern forurenet tøj og vask før genbrug. Vask hænder før pauser og ved arbejdstids ophør Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Beholderen skal holdes tæt lukket og opbevares på et tørt, køligt og godt ventileret sted Særlige anvendelser Anvendelse i laboratorier 8.1. Kontrolparametre PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER Påvirkningsgrænser Dette materiale, som det leveres, indeholder ingen sundhedsfarlige materialer med erhvervsmæssige eksponeringsgrænser fastlagt af de regionsspecifikke reguleringsorganer Biologiske grænseværdier Som det leveres, indeholder dette produkt ingen farlige materialer med biologiske grænseværdier, der er fastsat af de regionsspecifikke regulatoriske organer. Overvågningsmetoder EN 14042:2003 Titelidentifikator: Arbejdspladsluft. Vejledning i anvendelse og brug af fremgangsmåder til vurdering af eksponering for kemiske og biologiske stoffer. Derived No Effect Level (udledt nuleffektniveau) (DNEL) Eksponeringsvej Oral Dermal Indånding Akut effekt (lokal) Akut effekt (systemisk) Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) Predicted No Effect Concentration (beregnet nuleffektkoncentration) (PNEC) Eksponeringskontrol Tekniske foranstaltninger Må kun anvendes ved kemisk udsugning. Sørg for at øjenskyllestationer og nødbrusere er tilgængelige nær ved arbejdsstedet. Der skal så vidt muligt tages tekniske kontrolforanstaltninger i brug, såsom isolering eller indelukning af processen, indførelse af ændringer i processen eller udstyret for at minimere udslip eller kontakt og anvendelse af korrekt designede ventilationssystemer, Side 4 / 9

5 for at kontrollere farlige materialer ved kilden Personlige værnemidler Beskyttelse af øjne Sikkerhedsbriller med sideskærme (EU-standard - EN 166) Beskyttelse af hænder Beskyttelseshandsker Handske materiale Nitrilgummi Neopren Brug naturgummihandsker PVC Beskyttelse af huden og kroppen Gennembrudstid Se producentens anbefalinger Handsketykkelse - Langærmet beklædning EU-standard EN 374 Handske kommentarer (minimum) Inspicere handsker før brug Følg venligst brugsanvisningerne omkring permeabilitet og gennemtrængningstid opgivet af leverandøren af handskerne. Der henvises til producenten / leverandøren for at få oplysninger Sikre handsker er egnet til opgaven; Kemisk kompabilitet, smidighed, operationelle forhold, Bruger følsomhed, fx overfølsomhedsreaktioner Overvej også de specifikke lokale forhold under hvilke produktet også bruges, såsom farer for at skære sig, slid og kontakt tid Fjern handsker med omhu at undgå hudkontakt Åndedrætsværn Stor skala / brug i nødsituationer Lille skala / Laboratorium brug Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Når arbejdstagere udsættes for koncentrationer over eksponeringsgrænsen, skal de anvende egnede certificerede åndedrætsværn. For at beskytte bæreren skal åndedrætsværnet have den rigtige størrelse og anvendes og vedligeholdes korrekt Der skal bruges NIOSH/MSHA eller åndedrætsværn i henhold til europæisk standard EN 136, hvis eksponeringsgrænserne overskrides eller der opstår irritation eller øvrige symptomer Anbefalet filtertype: Partikelfilter i overensstemmelse med EN 143 Der skal bruges NIOSH/MSHA eller åndedrætsværn i henhold til europæisk standard EN 149:2001, hvis eksponeringsgrænserne overskrides eller der opstår irritation eller øvrige symptomer Anbefalet halvmaske: - Partikelfiltrerende: EN149: 2001 Når RPE bruges en facepiece Fit Test bør udføres. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Tilstandsform Hvid Fast stof Lugt Lugtfri Lugttærskel ph-værdi (1 %) Smeltepunkt/Smeltepunktsinterval Blødgøringspunkt Kogepunkt/område Flammepunkt Ikke relevant Metode - Fordampningshastighed Ikke relevant Fast stof Antændelighed (fast stof, luftart) Eksplosionsgrænser Damptryk Dampmassefylde Massefylde / Massefylde Bulkdensitet Ikke relevant Fast stof Side 5 / 9

6 Vandopløselighed opløselig Opløselighed i andre opløsningsmidler Fordelingskoefficient (n-oktanol/vand) Selvantændelsestemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Ikke relevant Fast stof Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber 9.2. Andre oplysninger Bruttoformel C18H36N4O11.H2SO4 Molekylvægt PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET Reaktivitet Kemisk stabilitet Risiko for farlige reaktioner Farlig polymerisation Farlige reaktione Forhold, der skal undgås Materialer, der skal undgås Ingen kendt, ifølge de medgivne oplysninger Stabil under normale forhold Farlig polymerisation forekommer ikke. Ingen under normal forarbejdning. Inkompatible produkter. For høj varme. Undgå støvdannelse. Stærke oxidationsmidler Farlige nedbrydningsprodukter Kulilte. Kulsyre (CO2). Nitrogenoxider (NOx) Oplysninger om toksikologiske virkninger Produktinformation PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER a) akut toksicitet Oral Dermal Indånding Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Komponent LD50 Mund LD50 Hud LC50 inhalering Kanamycinsulfat mg/kg ( Mouse ) b) hudætsning/-irritation c) alvorlig øjenskade/øjenirritation d) respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Respiratorisk Kategori 1 Hud Kategori 1 Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden e) kimcellemutagenicitet Side 6 / 9

7 f) kræftfremkaldende egenskaber Der er intet kræftfremkaldende kemikalie i produktet g) reproduktionstoksicitet Kategori 1B Reproduktionsmæssige Kan skade forplantningsevnen. virkninger Udviklingsmæssige virkninger Kan skade barnet under graviditeten. h) enkel STOT-eksponering i) gentagne STOT-eksponeringer Målorganer Ingen kendt. j) aspirationsfare; Ikke relevant Fast stof Andre negative virkninger Symptomer / virkninger, både akutte og forsinkede De toksikologiske egenskaber er ikke komplet undersøgt. Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER Toksicitet Økotoksiske virkninger Må ikke tømmes i kloakafløb Persistens og nedbrydelighed Persistens Opløseligt i vand, Persistens er usandsynlig, ifølge de medgivne oplysninger Bioakkumuleringspotentiale Bioakkumulering er usandsynlig Mobilitet i jord Produktet er vandopløseligt, og kan spredes i vandsystemer Ventes at være mobilt i miljøet på grund af dets vandopløselighed. Meget mobil i jord Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Andre negative virkninger Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Persistente organiske miljøgifte Kan være ozonnedbrydende Ingen data til rådighed for vurdering. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Metoder til affaldsbehandling PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE Restaffald/restprodukter Kontamineret emballage Affaldet er klassificeret som farligt. Bortskaf i overensstemmelse med EU direktiverne omkring affald og farligt affald. Bortskaffes under overholdelse af gældende bestemmelser. Aflever denne beholder til farligt affald genbrugsstation. Europæisk Affalds Katalog Ifølge Europæisk Affaldskatalog, er affaldskoder ikke produktspecifikke, men anvendelses specifik. Andre oplysninger Affaldskoder skal tildeles af brugeren på baggrund af produktets anvendelse. Må ikke tømmes i kloakafløb. Side 7 / 9

8 PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER IMDG/IMO Ikke reguleret UN-nummer UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe ADR Ikke reguleret UN-nummer UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe IATA Ikke reguleret UN-nummer UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe Miljøfarer Ingen identificerede farer Særlige forsigtighedsregler for Der kræves ingen særlige forholdsregler brugeren Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant, emballerede varer PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Internationale fortegnelser X = opført Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Kanamycinsulfat X - X X X Nationale bestemmelser. Vær opmærksom på Dir 94/33/EF til beskyttelse af unge mennesker på arbejde Rådets direktiv 92/85/EØF af 19. oktober 1992 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere som er gravide, som lige har født, eller som ammer Bemærk direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser Kemikaliesikkerhedsvurdering En kemikaliesikkerhedsvurdering / Report (CSA / CSR) er ikke udført PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Side 8 / 9

9 Fuldstændig tekst af faresætninger refereret til under punkt 3 H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H360FD - Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn Tekstforklaring CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - europæisk fortegnelse over eksisterende, kommercielle kemiske substanser/eu-liste over anmeldte kemiske substanser PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (fortegnelse over kemikalier og kemiske stoffer for Filippinerne) IECSC - kinesisk fortegnelse over eksisterende kemiske substanser KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (liste over markedsførte og evaluerede stoffer for Korea) TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List (Canadas liste over hjemlige stoffer)/non-domestic Substances List (liste over ikke-hjemlige stoffer) ENCS - japanske eksisterende og nye kemiske substanser AICS - Australian Inventory of Chemical Substances NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (fortegnelse over kemikalier for New Zealand) WEL - Erhvervsmæssig eksponering TWA - Time Weighted Average ACGIH - American Conference of Industrial Hygiene IARC - International Agency for Research on Cancer DNEL - Afledte nuleffektniveauer PNEC - Forventet nuleffektkoncentration RPE - Åndedrætsværn LD50 - Dødelig Dosis 50% LC50 - Dødelig koncentration 50% EC50 - Effektiv koncentration 50% NOEC - Nuleffektkoncentration POW - Oktanol: Vand PBT - Persistente, bioakkumulerbare, giftige vpvb - meget persistente, meget bioakkumulerende ADR - Den europæiske konvention om international transport af farligt gods ad vej IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling BCF - Biokoncentrationsfaktor (BCF), Vigtigste litteraturhenvisninger og datakilder Leverandører sikkerhedsdatabladet, Chemadvisor - loli, Merck Index, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internationale konvention om forebyggelse af forurening fra skibe ATE - Akut toksicitet estimat VOC - Flygtige organiske forbindelser Oplæringsvejledning Træning i opmærksomhed på kemiske farer, herunder mærkning, sikkerhedsdatablade, personlige værnemidler og hygiejne. Anvendelse af personlige værnemidler, herunder korrekt valg, kompatibilitet, gennembrudstærskler, pleje, vedligeholdelse, tilpasning og EN-standarder. Førstehjælp til kemikalieeksponering, herunder øjenskyllestationer og nødbrusere. Klargøringsdato Revisionsdato 09-jul mar-2016 Resumé af revisionen Opdaterede punkter i sikkerhedsdatabladet, 2. Dette sikkerhedsdatablad overholder kravene i Forordning (EU) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Oplysningerne i dette sikkerhedsdatablad er korrekte efter vores bedste viden, information og tro på datoen for dets offentliggørelse. Oplysningerne tjener kun som vejledning i sikker håndtering, brug, forarbejdning, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og kan ikke betragtes som en garanti eller kvalitetsangivelse. Oplysningerne vedrører kun det specifikke angivne materiale og gælder ikke nødvendigvis for dette materiale anvendt i kombination med andre materialer eller i nogen proces, medmindre det er angivet i teksten Sikkerhedsdatabladet ender her Side 9 / 9