Strategi for 2012 og frem

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Strategi for 2012 og frem"

Transkript

1 Årsrapport 2011

2 Strategi for 2012 og frem Topotarget fokuserer på at gøre belinostat til en af de mest effektive HDAChæmmere i udvalgte indikationer. Vi ønsker i særdeleshed at: Afslutte senfasestudierne PTCL og CUP Indsende en registreringsansøgning (NDA) til FDA for belinostat til behandling af PTCL sammen med vores partner Spectrum Pharmaceuticals Undersøge de kommercielle muligheder uden for USA, herunder i Europa, Asien/Stillehavsområdet, Latinamerika og resten af verden, for at maksimere værdien af belinostat Afdække belinostats fulde potentiale ved at påbegynde yderligere kliniske studier i udvalgte indikationer inden for blodkræft og solide tumorer, baseret på data fra PTCL og CUP studierne Indhold 2 Hoved- og nøgletal 3 Meddelelse fra ledelsen til aktionærerne 5 Globalt rådgivningsudvalg inden for onkologi 6 Belinostat 19 Partnerskabsaftaler 20 Corporate Governance 22 Samfundsansvar 23 Risikoprofil og risikostyring 25 Regnskabsaflæggelsesprocessen 26 Bestyrelse og direktion 28 Aktionærforhold 29 Fondsbørsmeddelelser og investornyheder Regnskabsberetning 31 Ledelsespåtegning 32 Den uafhængige revisors erklæringer 33 Koncerntotalindkomstopgørelse 34 Balance 36 Pengestrømsopgørelse 37 Egenkapitalopgørelse Koncern 38 Egenkapitalopgørelse Moderselskab 39 Noter

3 Inge Holm Lauritzen VP BD&L / Strategic Planning Francois Martelet CEO Anders Fink Vadsholt CFO Elisabeth V. Carstensen Director of Pharmaceutical Operations Axel Mescheder CMDO

4 2 Hoved- og nøgletal Topotarget Årsrapport 2011 Hoved- og nøgletal DKK Hoved- og nøgletal * ) Koncernens hoved- og nøgletal Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger (54.345) (71.608) (89.884) ( ) ( ) Nedskrivning af forsknings- og udviklingsprojekter - ( ) (21.200) (93.500) - Salgs- og distributionsomkostninger - - (29.136) (44.796) (57.722) Driftsresultat (31.352) ( ) ( ) ( ) ( ) Finansielle indtægter og udgifter (10.250) (11.737) Årets resultat af fortsættende aktiviteter (29.012) (84.785) Årets resultat af ophørte aktiviteter (3.999) Årets resultat (33.011) (55.689) ( ) ( ) ( ) Aktual og udvandet EPS, (DKK) af fortsættende aktiviteter (0,22) (0,64) Aktual og udvandet EPS, (DKK) fortsættende og ophørte aktiviteter (0,25) (0,42) (1,41) (4,68) (3,92) Koncernbalancer Likvide beholdninger og værdipapirer Egenkapital Balancesum Investeringer i materielle anlægsaktiver (netto) (1.844) (1.633) (164) (7.965) Koncernpengestrømsopgørelser Pengestrømme fra driftsaktivitet (88.847) (99.197) ( ) ( ) Pengestrømme fra investeringsaktivitet (1.919) (44.366) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (499) Koncernnøgletal Antal fuldt indbetalte aktier, ultimo Gennemsnitligt antal aktier i perioden Aktiver/egenkapital 1,1 1,3 1,4 1,4 1,2 Børskurs ultimo (DKK) 2,51 3,57 2,59 3,62 16,76 Pharmaceuticals 2,49 2,73 3,11 6,48 10,85 Gennemsnitligt antal fuldtidsansatte * ) Tallene for 2007 inkluderer Topotarget Switzerland S.A. fra 27. juni Tallene for 2008 inkluderer Topotarget Netherlands B.V. fra 1. januar I tallene for 2011 og 2010 er Savene og Totect segmentet præsenteret som ophørte aktiviteter. Øvrige år er præsenteret som fortsættende aktiviteter

5 Topotarget Årsrapport 2011 Meddelelse fra ledelsen til aktionærerne 3 Meddelelse fra ledelsen til aktionærerne Francois Martelet Chief Executive Officer Topotarget foretog i 2011 yderligere omstruktureringer for at sikre en omkostningseffektiv organisation med fuld fokus på belinostat og fremtiden. Omstruktureringsplanen for Topotarget efterfulgt af frasalget af alle de resterende Savene / Totect -aktiviteter i Nord- og Sydamerika, herunder det amerikanske datterselskab, var to af de væsentligste begivenheder i Begge tiltag repræsenterede en vigtig udvikling, som vil gøre os i stand til at dedikere al fokus på den sene fase af den kliniske udvikling og kommercialisering af belinostat i overensstemmelse med vores hovedstrategi og forpligtelse over for aktionærerne, samt sikre en omkostningseffektiv driftsstruktur til dette formål var også året, hvor vi etablerede et globalt rådgivningsudvalg inden for onkologi (GOAB), som skal forbedre forståelsen af det prækliniske og kliniske arbejde med belinostat, hjælpe med at skabe effektive udviklingsstrategier for belinostat samt yde rådgivning om den bedst mulige udformning af potentielle nye kliniske undersøgelser, der skal igangsættes. Vi vil således gøre størst mulig brug af vores GOAB for at drøfte og identificere de mest fordelagtige indikationer og optimale udviklingsstrategier for belinostat. Rådgivningsudvalget ledes af Professor Jean-Louis Misset. I 2011 præsenterede Topotarget 15 videnskabelige resuméer, herunder præsentationer afholdt på konferencerne ASCO (årsmødet i American Society of Clinical Oncology), ESMO (European Multidisciplinary Cancer Congress) og ASH (American Society of Hematology). Vi gjorde endvidere store fremskridt med vores kliniske udviklingsstudier, og vi følger planen med den kliniske udvikling af belinostat inden for såvel blodkræftsygdomme og solide tumorer. Den overordnede strategi er at udvikle belinostat i indikationer, hvor vi har belæg for at mene, at der er potentiel klinisk effekt, samt etablere belinostat som en af de mest effektive HDAC-hæmmere inden for disse indikationer. Herudover har vi fortsat fokus på at opretholde en omkostningseffektiv driftsstruktur. Kliniske fremskridt i PTCL BELIEF-studiet Belinostat undersøges i øjeblikket i et pivotalt registreringsstudie vedrørende behandling af recidiverende eller resistent PTCL (perifert T-celle lymfekræft), som finansieres, gennemføres og afsluttes af vores samarbejdspartner Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Dette studie i en blodkræftindikation anses for at være Topotargets primære værdiskabende aktivitet. Der blev nået en vigtig milepæl i september 2011, hvor Topotarget og Spectrum Pharmaceuticals opnåede målet om 129 rekrutterede patienter i det pivotale BELIEFstudie. Topotarget håber, at Spectrum Pharmaceuticals vil offentliggøre top-line fase IIb data i 2. halvår Der forventes herefter at blive indleveret en registreringsansøgning (NDA) til FDA inden udgangen af 2012 med forventet godkendelse fra FDA i Foruden PTCL, vurderer vi, at belinostat kan have potentiale for andre onkologiindikationer (f.eks. MDS (myelodysplastisk syndrom)) samt understøtte vores fokus på at udvikle nye behandlinger af lymfekræft. Det er endvidere Topotargets strategi at forsøge at maksimere det kommercielle potentiale af belinostat via potentielle partneraftaler uden for USA. Kliniske fremskridt i CUP CLN-17-studiet CLN-17-studiet i CUP (kræft med ukendt primærtumor) inden for solide tumorer er et randomiseret klinisk fase II studie. CUPstudiet er fuldt ud finansieret af Topotarget. Topotarget afventer i øjeblikket resultater fra undersøgelsen omkring progressionsfri overlevelse (PFS). Disse resultater vil udgøre væsentlig evidens for belinostats potentiale og kan give os en ide om, hvilke fordele HDAC-hæmmeren har med hensyn til behandlingseffekt i etablerede kemoterapeutiske behandlinger (BelCaP). De opnåede resultater vil derfor blive anvendt til at evaluere og potentielt understøtte yderligere kliniske studier i andre indikationer med solide tumorer, herunder blærekræft, æggestokkræft, endetarmsog tyktarmskræft samt NSCLC (ikke-småcellet lungekræft). Der forventes top-line data fra CUP-studiet i 1. halvår Øvrige kliniske studier Topotargets øvrige kliniske studier omfatter syv igangværende kliniske undersøgelser med belinostat, som foretages af Topotarget alene, i samarbejde med Spectrum Pharmaceuticals og i samarbejde med andre partnere, herunder NCI (National Cancer Institute, USA). Topotarget søger at maksimere værdien af den øvrige kliniske pipeline for belinostat af hensyn til aktionærerne. Omstrukturering Der blev i december 2011 indledt en omstruktureringplan som et proaktivt og nødvendigt tiltag for at sikre finansieringsressourcer til vores primære aktiviteter, indtil vi modtager forventede betydelige milepælsbetalinger vedrørende udviklingen af belinostat til behandling af PTCL. Hovedelementerne i den iværksatte omstrukturering omfatter bl.a.:

6 4 Meddelelse fra ledelsen til aktionærerne Topotarget Årsrapport 2011 Værdiskabende områder PTCL CUP Andre kliniske studier Målretning af relevante udviklingsaktiviteter og -investeringer mod afslutning af det pivotale studie med belinostat vedrørende PTCL samt den efterfølgende NDA-ansøgning i samarbejde med Topotargets samarbejdspartner, Spectrum Pharmaceuticals Afslutning af det randomiserede fase II studie med belinostat til behandling af CUP Fortsættelse af den kliniske udvikling af belinostat til behandling af solide kræftsvulster, f.eks. NSCLC samt blodkræftindikationer. Disse studier udføres af Topotarget i samarbejde med NCI samt andre organisationer Undersøgelse af forskellige strategiske alternativer vedrørende Totect - relaterede aktiviteter i USA Reduktion på ca. 40 % af antallet af medarbejdere i Danmark Frasalg af Totect I slutningen af december 2011 offentliggjorde Topotarget gennemførelsen af frasalget af Totect til Apricus Biosciences, Inc. Salget skete i overensstemmelse med vores primære strategi om at fokusere på senfaseudvikling og kommercialisering af belinostat samt opretholdelsen af en omkostningseffektiv driftsstruktur. PTCL BELIEF-studiet Fase IIb Registrerings- og pivotalstudie med deltagelse af 129 patienter (afsluttet) Studiet finansieres, gennemføres og afsluttes af vores partner, Spectrum Pharmaceuticals Topotarget forventer, at Spectrum Pharmaceuticals vil offentliggøre top-line fase IIb data i 2. halvår 2012 Der forventes indleveret en registreringansøgning til FDA inden udgangen af 2012 med forventet godkendelse i 2013 Forventede milepælsbetalinger fra Spectrum Pharmaceuticals: 1. Følgende at FDA accepterer NDA-ansøgning (en million aktier i Spec trum Pharmaceuticals samt en tocifret kontantbetaling i millioner USD) Klinisk studie vedrørende CUP (CLN-17) Fase II Randomiseret, kontrolleret studie med rekrutteringen af 89 patienter (afsluttet) Fuldt finansieret af Topotarget Top-line fase II data forventes offentliggjort i 1. halvår Ved FDA's godkendelse (tocifret kontantbetaling i millioner USD) Efter markedslanceringen vil Topotarget modtage tocifrede royaltyprocenter af salget fra Spectrum Pharmaceuticals Mulighed for efterfølgende godkendelse af lægemidlet på nye markeder (forudsat at FDA godkender produktet) Topotarget arbejder på at indgå partnerskaber i Europa, Asien/Stillehavsområdet, Latinamerika og resten af verden Der kan være en potentiel værdi af belinostat i andre blodkræftindikationer, f.eks. MDS Som følge af studiets design og moderate statistiske styrke tjener det ikke som et registreringsstudie Hvis der opnås en forbedring i PFS på %, vil det imidlertid blive betragtet som en positiv udvikling, der giver anledning til flere studier i denne indikation Nærmeste fremtid 2012 bliver endnu et spændende år for Topotarget, hvor vi vil målrette vores kliniske indsats på vores to kliniske senfasestudier med belinostat til behandling af PTCL og CUP, som fortsat er vores to primære værdiskabende aktiviteter, hvor det primære formål er at gennemføre en rettidig indlevering af registreringsansøgning (NDA) til FDA vedrørende PTCL. Vi er dedikeret til den kliniske udvikling af innovative behandlingskoncepter for kræftsygdomme. Kræft er stadig en af de mest relevante udfordringer inden for medicin, og mange patienter lider af sygdommens progression, følgesygdomme og aggressi- Øvrige pipeline Syv igangværende kliniske undersøgelser med belinostat, som foretages af Topotarget alene, i samarbejde med Spectrum Pharmaceuticals og i samarbejde med andre partnere, herunder NCI ve behandlingsformer. Målsætningen for belinostat er at forbedre patienternes udfald samt en favorabel sikkerheds- og toleranceprofil. Vi fokuserer vores kliniske udvikling på behandlingen af sygdomme med et stadigt højt udækket medicinsk behov. Det er vores mål at yde et betydningsfuldt bidrag til fordel for patienterne. Der forventes indledt kliniske fase II studier i henholdsvis blærekræft og MDS i 2013 Endelig vil jeg gerne takke vores medarbejdere for deres store indsats og engagement i 2011 og samtidig udtrykke min taknemmelighed over for vores aktionærer for deres fortsatte støtte.

7 Topotarget Årsrapport 2011 Globalt rådgivningsudvalg inden for onkologi 5 Globalt rådgivningsudvalg inden for onkologi Jean-Louis Misset Formand Professor i onkologi ved universitetet i Paris og ved St. Louis Hospital, onkologiafsnittet i Paris, Frankrig. Professor Misset har en omfattende baggrund inden for onkologi som rådgiver inden for lægemiddeludvikling. Som medlem af mange videnskabelige komitéer og som rådgiver har Professor Misset stor erfaring med den kliniske udvikling af lægemidler, herunder Eloxatin (Sanofi), Topotecan (SmithKlineBeecham), Taxotere (Aventis), Alimta (Eli Lilly) og Herceptin (Roche). Jean-Louis Misset har publiceret over 200 artikler i internationalt anerkendte tidsskrifter. Alain Catalin Mita GOAB medlem Hans-Joachim Schmoll GOAB medlem Læge, Co-Director i programmet Experimental Therapeutics Program på Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, Californien, USA. Læge, Professor i intern medicin og Director of the Department of Hematology and Oncology på Martin Luther University, Halle-Wittenberg, Tyskland. Daniel D. Von Hoff GOAB medlem Matti Aapro GOAB medlem Læge, F.A.C.P., Physician in Chief, Senior Investigator og Director of Clinical Translational Research Division på TGen (Translational Genomics Research Institute), USA. Læge, Director of the Multidisciplinary Oncology Institute på Clinique de Genolier in Genolier, Schweiz.

8 6 Belinostat sat i perspektiv Topotarget Årsrapport 2011 Belinostat sat i perspektiv Af Professor Jean-Louis Misset *) Kræftceller er karakteriseret ved dysfunktion af de regulerende proteiner, der styrer processerne omkring celleformering, celledifferentiering og celledød. Dysfunktionen kan skyldes forskellige abnormaliteter. Det gen, der koder for proteinet, kan have muteret og derved givet anledning til proteiner, som kan være enten ikke-funktionelle eller overfunktionelle. Genarrangementerne kan medføre fusionsproteiner, som også kan være ikke-funktionelle eller overfunktionelle. Genet kan være delvist slettet, hvilket fører til et trunkeret protein, som enten er ikke-funktionelt, eller som helt mangler. Endelig kan genet være forstærket og/eller overudtrykt, hvilket fører til et overskud af funktionelle proteiner som f.eks. i Her2-positiv brystkræft. Mekanismer som bidrager til onkogenese Modifikation af aktiveringen af visse gener, men ikke den grundlæggende struktur af DNA, kan også modificeres i kræftcellerne. Selv hvis det pågældende protein er kvalitativt og kvantitativt normalt, er det fortsat underlagt fysiologiske reguleringsprocesser via allosteriske mekanismer, som påvirker proteinets funktion via modifikation af dets kvarternære struktur. Disse mekanismer som f.eks. fosforylering-defosforylering og acetylering-deacetylering benævnes også epigenetik. De kan også modificeres i kræftceller og bidrage til onkogenese. * ) Formand for Topotargets globale rådgivningsudvalg inden for onkologi Professor i onkologi ved St. Louis Hospital, onkologiafsnittet i Paris, Frankrig Histoner generelt som antitumor-stoffer Histoner tilhører en familie af kerneproteiner, som regulerer proteinoverførsel og -ekspression. Når histoner acetyleres, giver de adgang til, at DNA et og det underliggende proteins produktionsapparat aktiveres. Når histoner deacetyleres, binder de sig rundt om DNA og hindrer, at det enzymatiske maskineri kan foretage overførsel, og derved hæmmes proteinekspression. Histon-deacetylaser har konsekvent vist sig at være overudtrykt i en lang række kræftceller, og hæmning deraf har derfor været et potentielt epigenetisk terapeutisk mål. Den universelle implikation af histondeacetylase (HDAC) i onkogenesen tyder på, at targetering af HDAC kan have brede anvendelsesmuligheder både inden for blodkræftsygdomme og solide tumorer. HDAC-hæmmere (HDACi) har faktisk vist sig at være aktive antitumor-stoffer i en lang række forskellige prækliniske modeller, in vitro og in vivo og belinostat i særdeleshed Belinostat er en HDACi, der tilhører familien af hydroxamic-syrer, og er Topotargets førende produkt. I sammenligning med andre HDACi i præklinisk eller klinisk udvikling, har belinostat en række fordele. Først og fremmest er belinostat på molekylær basis langt mere potent end mange andre HDAC-hæmmere, herunder en række af de, der tilhører samme kemiske familie. For det andet har belinostat et langt bredere spektrum af antitumor-aktivitet. Der er ikke nogen kræftcellelinje, der har været resistent over for belinostat. For det tredje har sikkerhedsprofilen vist sig at være yderst favorabel, såvel i prækliniske dyremodeller samt inden for den allerede opnåede kliniske erfaring. For eksempel kan fulde doser belinostat (1000mg/m 2 /dagligt) kombineres med fulde doser af den ofte anvendte carboplatin+paclitaxel-kombination uden yderligere toksicitet. Denne observation er blevet bekræftet med mange andre kemoterapeutika eller kombinationer. Klinisk erfaring med belinostat Den kliniske erfaring med belinostat omfatter en række store kliniske studier, som baner vejen for registrering, samt en stor mængde understøttende beviser i mange blodkræftsygdomme og solide tumorer på et mindre antal patienter. I et stort fase II studie (129 patienter indrullet) vedrørende perifert T-celle lymfekræft (PTCL) er patientrekrutteringen afsluttet. Resultaterne er ved at blive analyseret og vil blive fremsendt til de regulatoriske myndigheder. Patientrekrutteringen er ligeledes afsluttet i et randomiseret, kontrolleret fase II studie vedrørende kræft med ukendt primærtumor (CUP), hvor man sammenligner carboplatin og paclitaxel med eller uden belinostat. Resultaterne vil være tilgængelige inden for få måneder og kan danne grundlag for den videre udvikling af kombinationsbehandling inden for solide kræftformer. Yderligere understøttende evidens omfatter positive tidlige data omkring blodkræftsygdomme som f.eks. kutant T-celle lymfekræft (CTCL), recidiverende akut myeloid leukæmi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS) og myelomatose. Der er observeret tegn på klinisk aktivitet og en favorabel sikkerhedsprofil i en række solide tumorer som f.eks. æggestokkræft, herunder tumorer der er resistente over for platin, blærekræft, lungekræft, thymom, leverkræft og endetarms- og tyktarmskræft. Globalt rådgivningsudvalg inden for onkologi Topotargets ledelse har søgt videnskabelig rådgivning fra en lang række internationalt anerkendte kliniske eksperter inden for udvikling af nye lægemidler eller forskellige kræftformer, som udviklingen af belinostat er rettet imod. I 2011 blev der afholdt flere møder med internationale, velrenommerede eksperter. Fremtidsudsigter Fremtidsudsigterne for belinostat kan omfatte yderligere undersøgelser af administration og dosis for at prøve at afhjælpe gener forbundet med en femdages infusionsplan. Frem for alt kan udviklingen af belinostat give patienterne og lægerne et nyt behandlingsvalg baseret på en innovativ virkningsmekanisme og veltolereret behandling af kræftsygdomme med et udækket behov inden for blodkræft og solide tumorer. Belinostat har potentialet til i mange tilfælde at øge overlevelsen og forbedre resultatet for kræftpatienter. Dette vil kræve gennemførelsen af fase III registreringsstudier, som i øjeblikket er under overvejelse i ovennævnte indikationer. Sammenfattende kan siges, at belinostat synes at være et af de lovende nye lægemidler inden for onkologi og målrettede behandlinger.

9

10 8 Belinostat Topotarget Årsrapport 2011 Belinostat Virkningsmekanisme Belinostat tilhører en klasse af kræftbehandlingsstoffer, HDACi, der ved en enzymatisk process (acetylering) arbejder på at normalisere det abnormale genfunktionsmønster, der er et af kendetegnene ved kræftceller. Belinostat er et lovende medlem af gruppen af HDACi-stoffer, da det: Har vist effekt mod en række humane kræftsvulster Er veltolereret med kun ringe eller ingen påvirkning af knoglemarvsfunktionen Kan administreres både som infusion og i tabletform Aktive gener HDAC er Klinisk anvendelse Efter omfattende afprøvning i laboratoriet og i dyremodeller med human kræft blev det første forsøg med belinostat i mennesker afsluttet i Belinostat har siden dengang været undersøgt i 30 kliniske undersøgelser som enkeltstofbehandling og i kombinationskemoterapi, og mere end 1050 patienter har fået lægemidlet. Generelt har patienterne haft klinisk gavn af såvel enkeltstofbehandling med belinostat som af kombinationsbehandling med andre kræftbehandlingsmidler, som defineret ved objektivt respons eller længerevarende stabilisering af sygdommen. Der er observeret klinisk effekt hos patienter med solide kræftsvulster og blodkræftsygdomme. Den favorable sikkerhedsprofil for både intravenøst og oralt indgivet belinostat samt den gunstige antitumor-aktivitet tyder på, at belinostat har en favorabel risk/benefit -profil, hvilket retfærdiggør vores videreudvikling af belinostat til behandling af en række solide kræftsvulster og blodkræftsygdomme. Det kliniske program med igangværende eller nyligt afsluttede undersøgelser omfatter følgende kræfttyper: Histondeacetylase-hæmmere (HDACi) Kræftsygdomme er kendetegnende ved, at den naturlige apoptose bypasses Primære egenskaber ved belinostat Tænder suppressorgenerne Hæmmende HDAC er aktiverer de inaktive gener Nogle af disse er apoptotiske (celledød) gener Aktiveringen forårsager selektiv kræftcelledød Slukker onkogenerne Fører til hæmning af kræftcellevækst Øvrige virkningsmekanismer Hæmning af vækst og udvikling af nye blodkar, hvorved kræftcellerne praktisk talt udsultes Inducerer immunforsvaret til at angribe kræftcellerne Virker sammen med f.eks. tubulin og har således synergi med forskellige kemobehandlinger og kan potentielt overvinde lægemiddelresistens, som er den primære årsag, når kræftbehandlingen slår fejl Blodkræftsygdomme Perifert T-celle lymfekræft (PTCL) Myelodysplastisk syndrom (MDS) Akut myeloid leukæmi (AML) Solide kræftsygdomme Kræft med ukendt primærtumor (CUP) Blærekræft Æggestokkræft Leverkræft (HCC) Bløddelssarkom (STS) Thymom Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) Tyk- og endetarmskræft (CRC)

11 Topotarget Årsrapport 2011 Belinostat 9 Sikkerhedsprofil Belinostats glimrende sikkerhedsprofil er en af lægemidlets primære egenskaber. I kliniske undersøgelser med deltagelse af ca patienter er belinostat veltolereret, og de hyppigst rapporterede bivirkninger er milde og kontrollerbare. Belinostat er blevet administreret som enkeltstofbehandling og kombinationsbehandling af kræftsygdomme. Kombinationsbehandlingerne indeholder idarubicin, doxorubicin, 5-fluorouracil, carboplatin/ paclitaxel og bortezomib. I betragtning af de kræftformer, der er behandlet, og de kemoterapier der er anvendt i studierne Sammenlignet med andre HDAC-hæmmere viser foreløbige sikkerhedsdata for belinostat lavere forekomster af grad 3-4 bivirkninger * ) med kombinationsbehandling, er de observerede bivirkninger acceptable. I sammenligning med andre HDAC-hæmmere viser foreløbige sikkerhedsdata for belinostat lavere forekomster af grad 3-4 bivirkninger inden for de oftest rapporterede bivirkninger (kvalme, træthed, diarré, opkastninger). Endvidere har andre HDAChæmmere væsentlige bivirkninger med hæmatologisk toksicitet i lægemiddelkombinationer, hvilket ikke tilsyneladende er tilfældet for belinostat. Alvorlige bivirkninger vedrørende belinostat har været relativt sjældne, og der kan ikke identificeres nogen grupper af bivirkninger, som tyder på en signifikant risiko for patienterne. Definition af kliniske undersøgelser Fase I er første gang lægemiddelkandidaten gives til raske forsøgspersoner eller patienter med den pågældende sygdom. Formålet med disse studier er at fastlægge sikkerhed og bivirkninger forbundet med stigende doser, absorption, metabolisme, fordeling og udskillelse, farmakologi og virkningsmekanisme af lægemiddelkandidaten i mennesker samt i givet fald at opnå tidligt bevis for stoffets behandlingseffekt. Der bør opnås tilstrækkelige oplysninger om lægemiddelkandidatens farmakokinetiske og farmakologiske virkning til, at man kan designe velkontrollerede og videnskabeligt validerede fase II studier. Fase II omfatter kliniske studier, der udføres med henblik på at evaluere lægemidlets behandlingseffekt i en bestemt indikation hos patienter med den sygdom eller tilstand, der undersøges, samt at fastlægge fælles kortsigtede bivirkninger og risici forbundet med lægemiddelkandidaten. Disse studier er som regel nøje overvåget og gennemføres med et relativt lille antal patienter, normalt nogle hundrede patienter. Fase III undersøgelser foretages, når der foreligger foreløbigt bevis for lægemiddelkandidatens behandlingseffekt. Fase III undersøgelserne har til formål at give yderligere oplysninger om lægemiddelkandidatens effekt og sikkerhed, som kræves for at evaluere lægemiddelkandidatens overordnede risk/benefit -profil og danne et tilstrækkeligt grundlag for at udarbejde indlægssedlen. I disse studier kan der optages fra flere hundrede og op til flere tusinde patienter. Fase IV undersøgelser foretages, efter at et lægemiddel har fået tildelt en markedsføringstilladelse. Hovedformålet med fase IV undersøgelserne er at opnå yderligere oplysninger om lægemidlets bivirkninger og sikkerhed samt at foretage langsigtede vurderinger af risici og fordele, når lægemidlet anvendes mere bredt end i kliniske undersøgelser. I en sikkerhedsanalyse med patienter behandlet med belinostat som enten enkeltstofbehandling og/eller kombinationsbehandling, opvejer de potentielle fordele ved belinostat risikoen for patienterne. I betragtning af de kræftformer, der behandles, synes risk/benefit -forholdet for enkeltstof- og kombinationsbehandling med belinostat at være favorabelt. Kort om kræft Kommercielle perspektiver Kræftsygdomme repræsenterer et betydeligt udækket medicinsk behov. Hvert år får mere end 11 mio. mennesker verden over stillet diagnosen kræft. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vurderer, at dette tal vil stige til 16 mio. mennesker årligt i løbet af de næste 15 år. Langt de fleste kræftpatienter dør inden for kort tid. På verdensplan dør syv millioner mennesker årligt af kræft, hvilket svarer til 13 % af alle dødsfald. WHO vurderer, at dette tal vil stige til 10 mio. i Kræft er på vej til at overhale hjerte-/karlidelser som den sygdom, der har den højeste dødelighed i den vestlige verden, hvor * ) Selvom der ikke er foretaget en direkte sammenligning

12 10 Belinostat Topotarget Årsrapport 2011 belinostat vigtigste kliniske studier (Topotarget eller Spectrum pharmaceuticals) R randomiseret fase II eller Inklusions- T tids- Indikation Studie Sponsor Fase I Fase II pivotal mål status Milepæle ramme PTCL BELIEF (CLN-19) SPPI* ) Afsluttet Top-line resultater NDA registrering 2012 CUP CLN-17 TT** ) 88 Afsluttet Top-line resultater H NSCLC SPI-1014-Bel SPPI/TT 35 Rekrutterer Rekruttering afsluttet - Fase I afsluttet Resultater stadie I Solid + STS CLN-14 TT 55 Fase II rekrutterer LPFV stadie I i fase II H Drug-Drug CLN-20 SPPI/TT 39 Rekrutterer Top-line resultater 2012 interaction Solide tumorer CLN-9 TT 92 Afsluttet Videnskabelig 2012 publikation Lymphoma CLN-9 TT 30 Afsluttet Top-line resultater 2012 * ) Spectrum Pharmaceuticals ** ) Topotarget de hyppigst forekommende dødelige former for kræft er prostatakræft, brystkræft, lungekræft og mave-tarmkræft. Inden for de seneste år har der kunnet iagttages en betydelig vækst i det globale salg af kræftmedicin, hvilket skyldes lanceringen af en række nye og yderst specifikke og målrettede kræftlægemidler. I 2006 udgjorde de globale omkostninger til kræftlægemidler USD 44 mia. mod USD 12 mia. i 2000, og omkostningerne steg til USD 65 mia. i år 2010 og forventes at stige til USD 72 mia. i I de kommende år forventes en fortsat tendens hen imod mere målrettede kræftbehandlinger. Endvidere vil et stort antal mere biologisk specifikke kræftbehandlingsmidler komme på markedet, hvilket yderligere vil udvide markedet for kræftlægemidler. Topotarget ser sig selv som en vigtig medspiller på området og arbejder på at bidrage væsentligt til udviklingen af mere effektiv kræftmedicin. Indikationer og klinisk program Det endelige spektrum af indikationer, som selskabet vil arbejde med i det fremtidige udviklingsprogram, afhænger af den endelige evaluering af resultaterne fra de mange igangværende studier. Frem til i dag er der indledt 20 fase II undersøgelser af Topotarget og partner, Spectrum Pharmaceuticals, NCI samt enkelte undersøgelser indledt af investigatorer omkring behandling af PTCL, MDS, CUP, æggestokkræft, leverkræft, STS, thymom og NSCLC. Processen omkring kliniske undersøgelser Topotarget har allokeret de fleste af selskabets ressourcer for den kliniske udviklingsfase. Alle kliniske undersøgelser skal foretages af kvalificerede investigatorer i henhold til reglerne om Good Clinical Practice (GCP). Kliniske undersøgelser gennemføres normalt i tre, og nogle gange fire, på hinanden følgende faser, som dog ofte overlapper hinanden eller kombineres.

13 Topotarget Årsrapport 2011 Belinostat 11 OVERSIGT OVER BELINOSTAT KLINISKE STUDIER Kliniske undersøgelser med belinostat til behandling af kræftsygdomme Perifert T-celle lymfekræft (PTCL) CLN-6 CLN-19 (BELIEF-studiet) Undersøgelser indledt som forberedelse til registreringsansøgning CLN-20 NCI8846 Belinostat til behandling af fremskredne solide tumorer og blodkræfttumorer CLN-9 1. belinostat i kombination med carboplatin og paclitaxel (BelCap) s. 12 Sikkerhedsprofil for BelCaP a) BelCaP mod kræft med ukendt primærtumor (CUP) CLN-17 b) BelCaP mod kræft i æggestokkene CLN-8 GOG-0126T c) BelCaP mod blærekræft CLN-8 d) BelCaP mod NSCLC SPI-1014-Bel 2. Belinostat i kombination med antracykliner s. 14 Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med antracykliner a) Belinostat + doxorubicin til behandling af STS CLN-14 b) Belinostat + idarubicin mod AML eller MDS CLN Belinostat i kombination med 5-fluorouracil s. 15 Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med 5-fluorouracil CLN-4 4. belinostat i kombination med azacitidin (Vidaza ) s. 15 Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med azacitidin a) NCI7258 b) NCI7265 c) CLN-15 d) NCI belinostat i kombination med bortezomib (Velcade ) s. 15 Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med bortezomib a) CLN-5 b) NCI 7281 c) CLN-16 d) MCC Kliniske undersøgelser med belinostat til behandling af kræftsygdomme Siden 2006 består det kliniske udviklingsprogram med belinostat* ) af over 30 studier sponsoreret af Topotarget og Spectrum Pharmaceuticals, NCI samt enkelte undersøgelser indledt af investigatorer. Disse undersøgelser er en blanding af enkeltstofbehandlingsstudier af blodkræftsygdomme og solide tumorer. De første undersøgelser var designet til at indhente oplysninger om, hvor godt belinostat var tolereret af kræftpatienterne som enkeltstof. Belinostat som enkeltstofbehandling er blevet undersøgt både som intravenøs behandling og i tabletform. I senere undersøgelser er der anvendt en kombinationsstrategi, hvor intravenøs administration af belinostat er kombineret med carboplatin+paclitaxel, antracykliner som f.eks. idarubicin eller doxorubicin, 5-fluorouracil, azacytidin eller bortezomib. Perifert T-celle lymfekræft (PTCL) PTCL er en blodkræftsygdom og omfatter en heterogen gruppe af kræftsygdomme med T-celle oprindelse, som udgør omkring % af alle tilfælde af non- Hodgkins lymfom. Det er en aggressiv og alvorlig kræftform med en dårlig prognose og en forventet overlevelse på ca. to år fra diagnosetidspunktet. Estimater fra årlige kræftforekomster peger på nye tilfælde af PTCL i USA, Japan og de fem største lande i Europa. CLN-6, et klinisk fase II studie til evaluering af belinostat i patienter med recidiverende eller resistent CTCL og PTCL. I dette tidlige studie blev patienter med enten CTCL eller PTCL behandlet med intravenøst indgivet belinostat som enkeltstofbehandling. Der var indrullet i alt 25 patienter med PTCL, * ) PXD101 (belinostat) er forbetegnelsen for alle kliniske studienavne, der undersøger belinostat, men vil ikke blive eksplicit brugt i denne årsrapport

14 12 Belinostat Topotarget Årsrapport 2011 og ud af 19 evaluérbare patienter opnåede seks patienter respons (31,6 %), to havde komplet og fire havde partiel remission. Resultaterne blev præsenteret af investigatorer på American Society of Hematology s (ASH) årsmøde i Resultaterne fra dette studie førte til igangsættelsen af vores pivotalstudie CLN-19. CLN-19 (BELIEF-studiet), et ikke-blindet multicenterstudie af intravenøst indgivet belinostat til behandling af patienter med recidiverende eller resistent PTCL. BELIEFstudiet er et pivotalt, ikke-blindet, multicenter, enkeltarmsstudie til evaluering af effekt og sikkerhed. Undersøgelsen omfattede i alt ca. 100 klinikker verden over. Det primære endpoint er objektiv responsrate (ORR). Som meddelt i 2011 opnåede Topotarget en positiv anbefaling efter en effektanalyse foretaget af den uafhængige dataovervågningskomité i marts og et opfølgende sikkerhedsopdateringsmøde i november BELIEF-studiet er fuldt ud finansieret af vores amerikanske samarbejdspartner Spectrum Pharmaceuticals, og det er forventningen, at der vil blive indsendt en registreringsansøgning (NDA) til FDA i 2. halvår Studiet blev igangsat i december Rekrutteringen af 129 patienter i undersøgelsen blev afsluttet i september Undersøgelser indledt som forberedelse til registreringsansøgning Spectrum Pharmaceuticals og Topotarget har fokus på indlevering af registreringsansøgningen (NDA) baseret på et positivt udfald af BELIEF-studiet. Som forberedelse herpå er der igangsat et studie, som undersøger en mulig interaktion med andre lægemidler (CLN-20) ud over et NCI-finansieret studie (NCI8846) med patienter med svækket leverfunktion. Begge undersøgelser er igangværende og anvender intravenøst indgivet belinostat som enkeltstofbehandling. De tilgængelige data vil udgøre en del af sikkerhedspakken til registreringsansøgningen. CLN-20, et fase I studie med belinostat i kombination med warfarin til behandling af patienter med solide tumorer eller blodkræftsygdomme. Dette studie til undersøgelse af interaktion med andre lægemidler foretages som en del af samarbejdet mellem Topotarget og Spectrum Pharmaceuticals. Der forventes rekrutteret ca. 39 patienter, og det primære endpoint er sikkerhed. NCI8846, et fase I farmakokinetisk studie af belinostat til behandling af solide tumorer og lymfekræftsygdomme hos patienter med forskellige grader af svækket leverfunktion. Der forventes rekrutteret op til 80 patienter, og det primære endpoint er sikkerhed. Belinostat til behandling af fremskredne solide tumorer og blodkræfttumorer CLN-9, et ikke-blindet, dosis-eskaleringsstudie med patienter med fremskredne solide tumorer. Protokollen blev senere ændret, så der også indrulles patienter med blodkræftsygdomme. Patientrekrutteringen til CLN-9 studiet blev afsluttet i april Undersøgelsen er et fase I, ikke-blindet, ikke-randomiseret, multicenter dosis-eskaleringsstudie, hvor man undersøger dosis og behandlingsplan for den orale administration af belinostat. I alt er 92 patienter med resistente solide tumorer og 28 patienter med lymfekræft blevet indrullet i studiet. De anbefalede dosisniveauer evalueres ved dosiseskalering af belinostat fra 250 til 2000 mg/dagligt og afprøvning af forskellige doseringsplaner som f.eks. dagligt i 28 dage, dagligt i to uger i en tre-ugers serie og dagligt i fem dage i en tre-ugers serie. De foreløbige resultater fra undersøgelsens del med behandling af solide tumorer blev præsenteret af forfatterne på ASCO-konferencen i , og de endelige resultater forventes indsendt til publicering i 1. halvår Sikkerhedsdata fra undersøgelsens del med behandling af blodkræftsygdomme blev præsenteret af investigatorerne på årsmødet i ASH i december Som følge af den favorable tolerabilitet af oralt indgivet belinostat blev tabletformuleringen medtaget som vedligeholdelsesbehandling i det randomiserede fase II studie med patienter med CUP. Denne undersøgelse beskrives senere. Belinostat i kombination med... 1) Carboplatin og paclitaxel (BelCaP) 2) Antracykliner 3) 5-fluorouracil 4) Azacitidin (Vidaza ) 5) Bortezomib (Velcade ) 1. belinostat i kombination med carboplatin og paclitaxel (BelCap) Topotarget har gennemført prækliniske forsøg og påvist positive synergier mellem belinostat og kombinationen af carboplatin eller paclitaxel. Den synergistiske virkning synes yderligere forstærket, når man anvender en triple-kombination med belinostat, carboplatin og paclitaxel (BelCaP). Carboplatin og paclitaxel er grundstenen i behandlingen af mange kræftformer, f.eks. CUP (førstelinjebehandling), NSCLC (førstelinje behandling), æggestokkræft (andenlinjebehandling) og blærekræft (andenlinjebehandling). Den påviste prækliniske synergi mellem disse lægemidler og belinostat har ført til en række studier, hvor kombinationen anvendes: a) CLN-17 i CUP b) CLN-8 og GOG-0126T i æggestokkræft c) CLN-8 i blærekræft d) SPI-1014-Bel i NSCLC Sikkerhedsprofil for BelCaP I alt er over 150 patienter blevet behandlet med BelCaP uden uventede bivirkninger. Det er endvidere blevet påvist, at belinostat

15 Topotarget Årsrapport 2011 Belinostat 13 kan kombineres med fulde doser af de to neoplastiske lægemidler carboplatin og paclitaxel. I det igangværende fase I/II studie, hvor BelCaP gives til patienter med NSCLC, som ikke tidligere har fået behandling, undersøges muligheden for at øge dosis af belinostat. a) belcap mod kræft med ukendt primærtumor (CUP) CUP er pr. definition en kræftform, hvor oprindelsesstedet for den primære tumor ikke kan fastslås til trods for anvendelsen af avancerede diagnostiske værktøjer. De histologiske karakteristika, som er fundet i biopsien, giver nogle oplysninger om oprindelsen, dvs. om tumoren enten er et adenokarcinom, et pladecellekarcinom eller et udifferencieret eller ringe differencieret karcinom/adenokarcinom. Omkring 2-5 % af alle solide tumorer er CUP, og trods behandling med kemoterapi dør de fleste patienter inden for et år. CLN-17, en ikke-blindet, randomiseret fase II undersøgelse af belinostat i kombination med carboplatin og paclitaxel (BelCaP) sammenlignet med carboplatin og paclitaxel til behandling af patienter med kræft med ukendt primærtumor, som ikke tidligere har modtaget behandling. Studiet er et multinationalt, multicenter, randomiseret studie til evaluering af effekt og sikkerhed. Patienterne er blevet randomiseret til enten at få BelCaP eller CaP administreret hver tredje uge. Der er i alt randomiseret 89 patienter til studiet, og rekrutteringen er som meddelt i december 2010 afsluttet 6. Studiets primære endpoint er progressionsfri overlevelse (PFS), hvorved man opnår en anslået hazard ratio for behandlingseffekten. Der blev på ASCO præsenteret foreløbige sikkerhedsdata, og der ventes top-line resultater i 1. halvår b) belcap mod kræft i æggestokkene Kræft i æggestokkene skyldes vækst af maligne celler, som begynder i æggestokkene. Kræft i æggestokkene Topotarget har påvist positive synergier mellem belinstat og kombinationen af carboplatin og paclitaxel i prækliniske studier er den femtehyppigste kræftrelaterede dødsårsag blandt kvinder. I 2010 estimeres det, at over kvinder i USA, Japan og de fem største markeder i EU blev diagnosticeret med æggestokkræft, og årligt dør omkring kvinder af sygdommen. CLN-8, et fase I farmakodynamisk og farmakokinetisk studie til evaluering af sikkerheden af intravenøst indgivet belinostat plus carboplatin eller paclitaxel eller begge til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer. Efter at den maksimalt tålte dosis blev etableret i fase I delen af protokollen, blev der godkendt en udvidelse af kohorten, som omfattede 35 kvinder med æggestokkræft. Resultaterne har været præsenteret på flere større videnskabelige konferencer senest på ASCO i Hovedresultaterne viste, at 15 patienter (43 %) reponderede på kombinationsbehandlingen. GOG-0126T, en fase II evaluering af belinostat og carboplatin (ikke BelCapkombinationen) til behandling af recidiverende eller vedvarende platinresistent kræft i æggestokke, urinleder eller peritoneum. Denne undersøgelse blev indledt af Gynecologic Oncology Group (GOG) i USA og omfattede patienter, som var resistente over for såvel paclitaxel som platin, og disse patienter var således mere resistente end patienterne i CLN-8 studiet. Det primære endpoint i studiet var responsraten, og der var påkrævet mindst tre responser. Studiet blev evalueret, efter der var indrullet 27 evaluérbare patienter og observeret to responser. Da det primære endpoint om respons hos tre patienter ikke blev opfyldt, blev studiet indstillet som meddelt i marts måned Samlet er erfaringen med belinostat i behandlingen af æggestokkræft baseret på disse to studier. Gynecologic Oncology Group afsluttede fase II studiet med belinostat og carboplatin til behandling af kvinder med platinresistent æggestokkræft efter det første stadie som følge af manglende respons. Selvom resultaterne har været skuffende, udelukker de ikke effekten af triple-kombinationen BelCaP, som blev undersøgt i CLN-8 studiet, men tyder på, at belinostat måske kræver kombinationen med både carboplatin og paclitaxel for at opnå maksimal effekt. Synergien mellem carboplatin, paclitaxel og belinostat er blevet påvist tidligere i et in vitro-modelsystem. De prækliniske data kombineret med de kliniske data fra Bel- CaP-studiet har skabt tilstrækkelig med interesse til at gennemføre yderligere studier i æggestokkræft. Yderligere undersøgelser af BelCaP-kombinationen bør foretages i yderst veldefinerede patientgrupper med kvinder med æggestokkræft, opdelt efter graden af platinresistens. c) BelCaP mod blærekræft Blærekræft starter i blæren og urinvejene og rammer over 1 mio. mennesker verden over. Det er den fjerdemest hyppige kræftform blandt mænd og den 10. mest hyppige blandt kvinder. Langt størstedelen af tumorerne er af mild karakter, og 90 % af patienterne overlever i over 10 år. CLN-8, et fase I farmakodynamisk og farmakokinetisk studie til evaluering af sikkerheden af intrave nøst indgivet belinostat plus carboplatin eller paclitaxel eller begge til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer. Efter at den maksimalt tålte dosis blev etableret i fase I

16 14 Belinostat Topotarget Årsrapport 2011 delen af protokollen, blev der godkendt en udvidelse af kohorten, som omfattede 15 patienter, der havde fået flere tidligere behandlinger for deres blærekræft. Resultaterne har været præsenteret på flere større videnskabelige konferencer senest på ESMO De primære effektresultater blev præsenteret i 2008 og viste, at ud af 14 evaluérbare patienter var der fire (29 %) der reagerede på behandlingen 11. d) BelCaP mod NSCLC Ikke-småcellet lungekræft er den hyppigste form for lungekræft, og udgør mere end 75 % af alle lungekræftsygdomme. Det anslås, at der hvert år diagnosticeres ca patienter med lungekræft i USA, Japan og de fem største markeder i EU. Ud af disse vil omkring patienter dø af NSCLC. SPI-1014-Bel, et fase I/II studie til evaluering af den maksimalt tålte dosis af belinostat i kombination med carboplatin plus paclitaxel til behandling af patienter med stadie IV ikke-småcellet lungekræft, der ikke reagerer på kemoterapi. Dette er et multicenter, ikke-blindet enkeltarmsstudie. Patienterne modtager op til seks serier af kombinationsbehandlingen med belinostat plus carboplatin (AUC 6) og paclitaxel 200 mg/m 2. Der vil blive foretaget et dosiseskaleringsstudie med brug af den traditionelle eskaleringsregel om 3+3 design i den første behandlingsserie for at fastlægge den maksimalt tålte dosis (MTD). Studiet blev igangsat i marts og forventes at indrulle op til 35 patienter. 2) belinostat i kombination med antracykliner a) CLN-14 med doxorubicin til behandling af patienter med solide tumorer og bløddelssarkom (STS) i den udvidede kohorte b) CLN-15 med idarubicin til behandling af patienter med akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med antracykliner Samlet viser resultaterne, at kombinationen af belinostat og antracykliner er sikker, og fulde doser af antracykliner kan gives i kombination med fulde doser belinostat. a) belinostat + doxorubicin til behandling af STS Bløddelssarkomer (STS) defineres som kræft i bløddelene, som stammer fra de mesenkymale celler som f.eks. muskler, sener og blodkar. STS omfatter ikke sarkomer, som opstår i knoglerne. STS er en sjælden sygdom og repræsenterer under 1 % af alle kræftformer. CLN-14, en klinisk fase I/II undersøgelse af belinostat i kombination med doxorubicin til behandling af patienter med bløddelssarkomer. Dette ikke-blindede, multicenter, dosis-eskaleringsstudie blev indledt for at evaluere sikkerhed, effekt, farmakodynamik og farmakokinetik af kombinationen af belinostat og doxorubicin administreret hver tredje uge. Efter at den maksimalt tålte dosis af belinostat i kombination med doxorubicin blev etableret i patienter med solide tumorer, blev der igangsat en udvidet kohorte af patienter med STS. Kohorteudvidelsen blev planlagt i to stadier, hvor der blev inkluderet 20 patienter i det første stadie, og såfremt der blev opnået respons hos mindst tre patienter, ville der blive indrullet yderligere 20 patienter. De foreløbige resultater af fase I delen af studiet blev præsenteret på AACR-NCI-EORTC Rekrutteringen til første del af fase II er afsluttet, og resultaterne forventes at foreligge i 1. halvår b) belinostat + idarubicin mod AML eller MDS Myelodysplastisk syndrom (MDS) udgør en heterogen gruppe af knogle- marvssygdomme karakteriseret ved ineffektiv hæmatopoiese, som påvirker en eller flere cellelinjer i knoglemarven. De fleste patienter har anæmi på diagnosetidspunktet, men et stort antal patienter har desuden også neutropeni og trombocytopeni. Omkring 50 % af patienterne har cytogenetiske abnormaliteter, som er af stor prognostisk vigtighed. I nogle tilfælde forårsages MDS af tidligere kemoterapi eller strålebehandling. Dette benævnes behandlingsrelateret MDS. Disse har en tendens til at have en kompleks cytogenetik og en ringe prognose. MDS er en sjælden sygdom, som udgør lidt mindre end 1 % af alle kræftformer. MDS kan udvikle sig til akut myeloid leukæmi (AML). AML er karakteriseret ved dereguleret spredning af myeloide blaster med begrænset differentiering. AML påvirker både yngre og ældre patienter, dog med en højere forekomst hos ældre patienter (13-15/ ). Det er en yderst heterogen sygdom, hvad angår morfologi, cytokemi, immunofænotype, cytogenetik og molekylære abnormiteter. Behandlingsresultaterne for både MDS og AML er fortsat suboptimale. De fleste patienter, som modtager kemoterapi, får tilbagefald eller dør af sygdommen eller tilknyttede komplikationer. CLN-15, en klinisk fase I/II undersøgelse af belinostat i kombination med idarubicin til behandling af patienter med AML, som ikke er egnede til standard intensivbehandling. Dette ikke-blindede, ikkerandomiserede, multicenter fase I/II studie blev igangsat for at evaluere effekt og sikkerhed af to behandlingsserier med belinostat i kombination med idarubicin til behandling af patienter med AML (patienter med MDS var også inkluderet), som ikke var egnede til standard intensivbehandling. De foreløbige resultater af fase I delen af studiet blev præsenteret på ASH Fundet af komplet remission hos

17 Topotarget Årsrapport 2011 Belinostat 15 patienter, der blev behandlet med kontinuerlig intravenøs infusion var af særlig interesse. Belinostat blev givet som en 48-timers infusion. 3) belinostat i kombination med 5-fluorouracil Effekten af belinostat i kombination med 5-fluorouracil (5-FU) har været undersøgt i studiet CLN-4 med patienter med solide tumorer og endetarms- og tyktarmskræft i den udvidede kohorte. Endetarms- og tyktarmskræft (CRC) er en af de hyppigste kræftformer og udgør ca. 10 % af alle kræftsygdomme. CRC opstår enten i tyktarmen eller endetarmen, og langt størstedelen er adenokarcinomer. Hos omkring en fjerdedel af patienterne har sygdommen spredt sig på diagnosetidspunktet, altså metastatisk sygdom (mcrc). Igennem de sidste par år er CRC blevet opdelt i to næsten lige store grupper på grundlag af, hvorvidt tumorcellen udtrykker normal K-Ras eller har den muterede form. Trods brugen af målrettede stoffer som f.eks. monoklonale antistoffer er den gennemsnitlige overlevelse blandt patienter med mcrc fortsat dårlig og ligger på omkring to år. Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med 5-fluorouracil Belinostat i kombination med 5-FU har generelt været veltolereret ved op til 1000 mg/m 2 /dagligt belinostat plus 250 mg/m 2 / dagligt 5-FU. Toksiciteterne var generelt grad 2. CLN-4, et fase I farmakodynamisk og farmakokinetisk studie til evaluering af sikkerhed og antitumor-aktivitet af belinostat alene og i kombination med 5-FU til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer. Studiet var et ikke-blindet, multicenter, dosis-eskalerings farmakodynamisk studie til evaluering af sikkerhed i behandlingen af patienter med fremskredne solide tumorer, med en udvidet arm ved den maksimalt tålte dosis (MTD) til at bekræfte sikkerhed og evaluere farmakodynamik, antitumor-aktivitet og farmakokinetik hos patienter med fremskreden endetarms- og tyktarmskræft. Fase I delen af studiet inkluderede forskellige solide tumorer til etablering af sikkerhedsprofilen for kombinationen af belinostat og 5-FU. Efter dette var etableret, blev der inkluderet en kohorte af patienter med CRC. Hovedresultaterne omkring sikkerhed og farmakodynamik og effekt er blevet præsenteret på AACR-NCI-EORTC konferencen i 2006, på ASCO i 2007, og ASCO GI i ) belinostat i kombination med azacitidin (Vidaza ) Virkningen af belinostat i kombination med azacitidin er undersøgt i studiet NCI7285 med patienter med AML eller MDS. Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med azacitidin Samlet tyder dataene på, at belinostat i kombination med azacitidin har klinisk effekt. Kombinationen af belinostat og azacitidin er desuden veltolereret. MDS er beskrevet ovenfor. Der er gennemført i alt fire studier med patienter med akut myeloid leukæmi (AML) og/eller MDS. a) nci7258, et fase II studie af HDAChæmmeren belinostat til behandling af myelodysplastisk syndrom. I dette studie blev belinostat anvendt som enkeltstof. Blandt de 21 inkluderede patienter var der 17 evaluérbare, og der blev observeret stabil sygdom hos 15 ud af disse patienter. b) nci7265, et fase II studie af belinostat til behandling af patienter med recidiverende eller resistent AML eller patienter over 60 år med nyligt diagnosticeret AML. I dette studie blev belinostat anvendt som enkeltstof, men der blev ikke opnået respons. c) CLN-15 er beskrevet ovenfor. d) nci7285, et fase I farmakodynamisk studie med HDAC-hæmmeren belinostat plus azacitidin (5-AZA) til behandling af fremskredne myeloide neoplasmer. Der blev indrullet 56 patienter i studiet, hvoraf de 24 blev inkluderet for at etablere den maksimalt tålte dosis, og yderligere 32 patienter blev indrullet ved den maksimale dosis. Ved at kombinere de to faser af studiet kan det ses, at 39 patienter blev behandlet med den maksimale dosis, og heraf opnåede 13 patienter (33 %) respons. Disse data blev præsenteret på ASCO ) belinostat i kombination med bortezomib (Velcade ) Bortezomib er en proteasom-hæmmer, som i prækliniske studier har vist en synergistisk neoplastisk effekt i kombination med belinostat, potentielt gennem en fælles virkning på proteasombaner eller targetering af uafhængige mekanismer til fjernelse af proteiner. Efter at have foretaget prækliniske undersøgelser for at afprøve denne hypotese er der igangsat flere studier hos Topotarget og NCI samt undersøgelser igangsat af investigatorer. Sikkerhedsprofil for belinostat i kombination med bortezomib Samlet viser dataene, at kombinationen af belinostat og bortezomib er veltolereret. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af tumorer med en tendens til at medføre tumorlysesyndrom. Der er påvist tegn på klinisk effekt af kombinationen hos nogle få patienter. a) cln-5, et fase Ib/II farmakokinetisk og farmakodynamisk studie til evaluering af sikkerhed og antitumor-aktivitet af belinostat i kombination med bortezomib i patienter med recidiverende og resistent myelomatose. Studiet blev indstillet, idet der blev igangsat et nyt fase II studie med samme patientpopulation 17.

Delårsrapport 3. kvartal 2012

Delårsrapport 3. kvartal 2012 Overblik Hoved- og nøgletal Ledelsens beretning Begivenheder i 3. kvartal 2012 Begivenheder efter 3. kvartal 2012 Aktive kliniske studier med belinostat Regnskabsberetning Ledelsespåtegning Regnskab Koncerntotalindkomstopgørelse

Læs mere

ÅRSRAPPORT 2009. Side 1 af 77

ÅRSRAPPORT 2009. Side 1 af 77 ÅRSRAPPORT 2009 Side 1 af 77 LEDELSESBERETNING Fokus på belinostat Kære aktionær, I slutningen af februar 2010 overtog jeg stillingen som administrerende direktør for TopoTarget. Lad mig her kort præsentere

Læs mere

Update og foreløbige resultater fra TopoTargets og CuraGens kliniske udviklingsprogram med PXD101

Update og foreløbige resultater fra TopoTargets og CuraGens kliniske udviklingsprogram med PXD101 Til Københavns Fondsbørs A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 34-06 / København, den 26. oktober 2006 Update og foreløbige resultater fra TopoTargets og CuraGens kliniske udviklingsprogram med PXD101 TopoTarget

Læs mere

Delårsrapport for perioden 1. januar 31. marts 2014

Delårsrapport for perioden 1. januar 31. marts 2014 Delårsrapport for perioden 1. januar 31. marts 2014 Overblik Begivenheder i 1. kvartal 2014 6. februar 2014: De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) accepterer registreringsansøgningen for Beleodaq (belinostat)

Læs mere

Topotarget A/S. Aktionærmøde juni 2013

Topotarget A/S. Aktionærmøde juni 2013 Topotarget A/S Aktionærmøde juni 2013 Safe harbor statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om Topotarget A/S' forventninger til udviklingen af selskabets kliniske

Læs mere

Indhold. Vision Vores vision er at blive et førende europæisk biofarmaceutisk selskab inden for onkologi.

Indhold. Vision Vores vision er at blive et førende europæisk biofarmaceutisk selskab inden for onkologi. Årsrapport 2010 Indhold 4 Hoved- og nøgletal 5 Ledelsesberetning 2010 7 Belinostat 9 Kræft og belinostat kliniske studier 11 Partnerskabsaftaler 12 Corporate Governance 13 Risikoprofil og risikostyring

Læs mere

Delårsrapport for perioden 1. januar 30. september 2007

Delårsrapport for perioden 1. januar 30. september 2007 Til OMX Fondsbørsmeddelelse nr. 38-07 / København, 7. november 2007 Delårsrapport for perioden 1. januar 30. september 2007 TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 Copenhagen Denmark Tel: +45 39

Læs mere

VOKSEVÆRK I VACCINEPIPELINEN ROLF SASS SØRENSEN, VICE PRESIDENT INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS INVESTORDAGEN AARHUS 7.

VOKSEVÆRK I VACCINEPIPELINEN ROLF SASS SØRENSEN, VICE PRESIDENT INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS INVESTORDAGEN AARHUS 7. VOKSEVÆRK I VACCINEPIPELINEN ROLF SASS SØRENSEN, VICE PRESIDENT INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS INVESTORDAGEN AARHUS 7. JUNI 2016 BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende med vedvarende nulresultat Fuldt

Læs mere

Avastin anvendes sammen med andre kræftlægemidler til behandling af voksne med følgende kræftformer:

Avastin anvendes sammen med andre kræftlægemidler til behandling af voksne med følgende kræftformer: EMA/175824/2015 EMEA/H/C/000582 EPAR - sammendrag for offentligheden bevacizumab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget

Læs mere

Delårsrapport 1. kvartal 2012

Delårsrapport 1. kvartal 2012 Delårsrapport 1. kvartal 2012 Hoved- og nøgletal for 1. kvartal 2012 Periodens omsætning udgjorde DKK 1,2 mio. mod DKK 28,9 mio. i samme periode sidste år Koncernresultatet for perioden blev et underskud

Læs mere

Meddelelse fra ledelsen Hoved- og nøgletal Belinostat Anden virksomhedsinformation Påtegninger Årsregnskab. Indhold

Meddelelse fra ledelsen Hoved- og nøgletal Belinostat Anden virksomhedsinformation Påtegninger Årsregnskab. Indhold Årsrapport 2012 Meddelelse fra ledelsen Hoved- og nøgletal Belinostat Anden virksomhedsinformation Påtegninger Årsregnskab Indhold 1 Meddelelse fra ledelsen til aktionærerne 2 Hoved- og nøgletal 3 Belinostat

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 1. KVARTAL 2010

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 1. KVARTAL 2010 Resumé: Genmab aflægger regnskab for de første tre måneder af 2010. København, Danmark, 11. maj 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for de første tre måneder af 2010. Genmab rapporterede

Læs mere

Delårsrapport 3. kvartal 2011

Delårsrapport 3. kvartal 2011 Til NASDAQ OMX Copenhagen A/S Meddelelse nr. 21-11 / København, 18. november 2011 Delårsrapport 3. kvartal 2011 Topotarget A/S Fruebjergvej 3 2100 København Danmark Tlf.: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17

Læs mere

Årsrapport 2008. TopoTarget A/S

Årsrapport 2008. TopoTarget A/S TopoTarget A/S Side 1 Indhold Ledelsesberetning... 3 Brev fra den administrerende direktør...3 TopoTarget A/S - overblik... 4 Hovedaktiviteter... 4 Væsentlige begivenheder i 2008... 5 Væsentlige begivenheder

Læs mere

Kvartalsrapport 2. kvartal 2011

Kvartalsrapport 2. kvartal 2011 Til NASDAQ OMX Copenhagen A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 14-11 / København, 17. august 2011 Kvartalsrapport 2. kvartal 2011 Topotarget A/S Fruebjergvej 3 2100 København Danmark Tlf.: +45 39 17 83 92 Fax:

Læs mere

Selskabspræsentation. 16. september 2009 Peter Buhl Jensen, Professor dr. med., CEO Dansk Aktiemesse, Børsbygningen

Selskabspræsentation. 16. september 2009 Peter Buhl Jensen, Professor dr. med., CEO Dansk Aktiemesse, Børsbygningen Selskabspræsentation 16. september 2009 Peter Buhl Jensen, Professor dr. med., CEO Dansk Aktiemesse, Børsbygningen TopoTarget Safe Harbour Statement Denne præsentation kan indeholde fremadrettede udsagn,

Læs mere

ALK. sentation. Virksomhedspræsentation MAJ 2011

ALK. sentation. Virksomhedspræsentation MAJ 2011 ALK Virksomhedspræsentation sentation 1 ALK allergispecialist - behandling, forebyggelse og diagnostisering Verdens førende inden for allergivaccine ~ 33 % global markedsandel Udvide basisforretningen

Læs mere

Forsøg med kræftmedicin hvad er det?

Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Herlev og Gentofte Hospital Onkologisk Afdeling Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Dorte Nielsen, professor, overlæge, dr. med. Hanne Michelsen, ledende projektsygeplejerske Birgitte Christiansen, klinisk

Læs mere

VÆKST I VACCINEPIPELINEN

VÆKST I VACCINEPIPELINEN VÆKST I VACCINEPIPELINEN INVESTORDAGEN KØBENHAVN, 20. SEPTEMBER 2016 THOMAS DUSCHEK INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende med vedvarende nulresultat Fuldt integreret

Læs mere

AKTIONÆRBREV DECEMBER 2015

AKTIONÆRBREV DECEMBER 2015 AKTIONÆRBREV DECEMBER 2015 Kære aktionærer H er ved udgangen af året kan vi konstatere, at 2015 har været et specielt godt år for Onxeo. Vores tre kliniske udviklingsprogrammer er forløbet som planlagt.

Læs mere

Delårsrapport for de første seks måneder af 2006

Delårsrapport for de første seks måneder af 2006 Til Københavns Fondsbørs Fondsbørsmeddelelse nr. 28-06 / København, 16. august 2006 TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 Copenhagen Denmark Tel: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17 94 92 CVR-nr: 25695771

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2003

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2003 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Tatiana Brask Director IR&PR T: +45 33 44 77 26 M: +45 25 40 30 39 E: tbr@genmab.com

Læs mere

Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel. Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med.

Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel. Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med. Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med. OUH 2014-2018, 2019-2023 Elitecentret AgeCare Academy of Geriatric

Læs mere

Delårsrapport for perioden 1. januar 30. september 2009

Delårsrapport for perioden 1. januar 30. september 2009 Til NASDAQ OMX Copenhagen A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 44-09 / København, 19. november 2009 Delårsrapport for perioden 1. januar 30. TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 København Ø Danmark Tlf:

Læs mere

TopoTarget A/S Symbion Science Park Fruebjergvej 3 2100 København Ø. Tirsdag den 26. august 2008 kl. 17.30.

TopoTarget A/S Symbion Science Park Fruebjergvej 3 2100 København Ø. Tirsdag den 26. august 2008 kl. 17.30. 17.30 17.35 Velkomst København City, lokalafdeling af Dansk Aktionærforening i samarbejde med øvrige lokalafdelinger i Københavnsområdet. Bus Fra Nørreport kører rute 42 og rute 43 lige til døren. Tog

Læs mere

Ekstraordinær Generalforsamling 31 januar, 2008

Ekstraordinær Generalforsamling 31 januar, 2008 February 1, 2008 1 February 1, 2008 Ekstraordinær Generalforsamling 31 januar, 2008 February 1, 2008 2 February 1, 2008 Dagsorden 1. Bemyndigelse til bestyrelsen til at udvide aktiekapitalen med op til

Læs mere

Delårsrapport for de første ni måneder af 2006

Delårsrapport for de første ni måneder af 2006 Til Københavns Fondsbørs Fondsbørsmeddelelse nr. 38-06 / København, 15. november 2006 TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 Copenhagen Denmark Tel: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17 94 92 CVR-nr:

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER BILAG 4 Bilag 4 Evidenstabel Forfatter År Studietype Studiets Befolkningstype Intervention Resultat Kommentarer kvalitet Escalante et Gong, Shun et 2014 RCT, crossover 2014 Metaanalys e + 42 kvinder med

Læs mere

Onxeo offentliggør opkøb af DNA Therapeutics og giver en opdatering om udviklingsplanen for Validive

Onxeo offentliggør opkøb af DNA Therapeutics og giver en opdatering om udviklingsplanen for Validive Onxeo offentliggør opkøb af DNA Therapeutics og giver en opdatering om udviklingsplanen for Validive Onxeo køber innovativt signal-interfererende DNA-molekyle, som er baseret på en af de mest lovende nye

Læs mere

Exiqon Skandinaviens største genomics selskab

Exiqon Skandinaviens største genomics selskab Exiqon Skandinaviens største genomics selskab København, den 25. november 2015 En investering i Exiqon er en investering i fremtidens brug af genetik til ny medicin og diagnostik Dagsorden Introduktion

Læs mere

RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME

RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME

Læs mere

Gynækologiske tumorer Post-ASCO Mette Møller. Onkologisk Afd. Aalborg Sygehus

Gynækologiske tumorer Post-ASCO Mette Møller. Onkologisk Afd. Aalborg Sygehus Gynækologiske tumorer Post-ASCO 2012 Mette Møller. Onkologisk Afd. Aalborg Sygehus Cervix Ovarie Endometrie Vulva Sarkom Blandet gyn. Clinical science symposium Poster discussion session General poster

Læs mere

Lundbeck og Otsuka Pharmaceutical indgår historisk aftale om udvikling af innovative lægemidler med fokus på psykiske sygdomme på globalt plan

Lundbeck og Otsuka Pharmaceutical indgår historisk aftale om udvikling af innovative lægemidler med fokus på psykiske sygdomme på globalt plan H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 Tel 36 30 13 11 E-mail investor@lundbeck.com DK-2500 Valby, Copenhagen Fax 36 43 82 62 www.lundbeck.com CVR nummer: 56759913 11. november 2011 Selskabsmeddelelse nr. 450 Lundbeck

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2002

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2002 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Rachel Gravesen VP IR&PR T: +45 33 44 77 34 M: +45 25 40 30 01 E: rcg@genmab.com Michael

Læs mere

årsrapport 2007 TopoTarget er en biotekvirksomhed dedikeret til at finde Answers for Cancer

årsrapport 2007 TopoTarget er en biotekvirksomhed dedikeret til at finde Answers for Cancer årsrapport 2007 TopoTarget er en biotekvirksomhed dedikeret til at finde Answers for Cancer Indholdsfortegnelse 1 Ledelsesberetning 1 Brev fra den administrerende direktør 2 Hoved- og nøgletal 3 TopoTarget

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2008

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2008 Resumé: Genmab præsenterer regnskab for første halvår af 2008 København, Danmark, 27. august 2008 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag regnskab for første halvår af 2008. Genmab rapporterede følgende

Læs mere

Behandling af brystkræft efter operation

Behandling af brystkræft efter operation Patientinformation DBCG 2015-b,t (Paclitaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt

Læs mere

Bilag til Kræftplan II

Bilag til Kræftplan II Bilag til Kræftplan II 10.1 A Understøttende behandling Overlæge Jørn Herrstedt, Amtssygehuset i Herlev Overlæge Niels Holm, Odense Universitetshospital Hvad er understøttende behandling? Understøttende

Læs mere

Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af suppositorier indeholdende terpenderivater (se bilag I)

Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af suppositorier indeholdende terpenderivater (se bilag I) BILAG II VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR TILBAGEKALDELSEN ELLER ÆNDRINGERNE AF DE RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUMÉET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMA, I BETRAGTNING AF

Læs mere

Jyske Banks selskabsdag : 18. september 2012 : Jens Bager, adm. direktør

Jyske Banks selskabsdag : 18. september 2012 : Jens Bager, adm. direktør Den førende allergispecialist Etableret i 1923 9 % 5 års CAGR 75 % 5 års CAGR 33 % global markedsandel 2011 Omsætning 2.348 mio. kr. 2011 EBITDA 406 mio. kr. Førende F&U-pipeline, der kan revolutionere

Læs mere

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark En kortlægning af forbruget af demensmidler i perioden 1997-2003 9. oktober, 2003 Indhold Resumé Baggrund Datamateriale og metode Resultater Omsætning og

Læs mere

Kvartalsmeddelelse for de første 3 måneder af 2007

Kvartalsmeddelelse for de første 3 måneder af 2007 Til Københavns Fondsbørs og pressen Meddelelse nr. 17/2007 Regnskabsmeddelelse for de første 3 måneder af 2007 Resumé: I de første 3 måneder af 2007 realiserede Pharmexa-koncernen omsætning og andre driftsindtægter

Læs mere

Deltager information

Deltager information READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.

Læs mere

Hjemmebehandling med kemoterapi til patienter med knoglemarvskræft

Hjemmebehandling med kemoterapi til patienter med knoglemarvskræft Hjemmebehandling med kemoterapi til patienter med knoglemarvskræft - En konkret forsøgsordning med behandling i eget hjem På billedet ses de udekørende sygeplejersker Heidi Bøgelund Brødsgaard, Susanne

Læs mere

MR- skanning forbedrer diagnostik af prostatakræft

MR- skanning forbedrer diagnostik af prostatakræft MR- skanning forbedrer diagnostik af prostatakræft MR-skanning er det bedste billedværktøj til at finde kræft i prostata og kommer til at spille en stor rolle i diagnostik og behandling af sygdommen i

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier

PRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier 10. januar 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dulcolax, suppositorier 0. D.SP.NR. 1603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dulcolax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisacodyl 10 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.

Læs mere

MONITORERING AF FORLØBSTIDER PÅ KRÆFTOMRÅDET

MONITORERING AF FORLØBSTIDER PÅ KRÆFTOMRÅDET Maj 2015 MONITORERING AF FORLØBSTIDER PÅ KRÆFTOMRÅDET Årsopgørelse for 2014 MONITORERING AF FORLØBSTIDER PÅ KRÆFTOMRÅDET Årsopgørelse for 2014 Sundhedsstyrelsen, 2014 Du kan frit referere teksten i publikationen,

Læs mere

Q&A ZEALAND PHARMA 30TH OF MAY 2016 WITH HANNE LETH HILLMAN

Q&A ZEALAND PHARMA 30TH OF MAY 2016 WITH HANNE LETH HILLMAN Transcript Live Q and A Zealand Pharma with, the 30th of May 2016 Denne session starter kl. 15. Hej Hanne, Er du online? Jeps Super...Vi starter om få minutter. :-) Velkommen til IR Hanne Leth Hilmann.

Læs mere

Lungehindekræft (malignt mesotheliom)

Lungehindekræft (malignt mesotheliom) Lungehindekræft (malignt mesotheliom) Onkologisk klinik, Rigshospitalet Hvad er mesotheliom? Mesotheliom er en kræftsygdom i lungehinden. Tilstanden er sjælden, idet under 100 nye tilfælde diagnosticeres

Læs mere

Veloxis Pharmaceuticals offentliggør årsrapport 2011

Veloxis Pharmaceuticals offentliggør årsrapport 2011 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012 Til: NASDAQ OMX Copenhagen A/S Hørsholm, 7. marts 2012 Veloxis Pharmaceuticals offentliggør årsrapport 2011 (OMX:VELO) ( Veloxis ) har i dag offentliggjort årsrapporten for

Læs mere

Delårsrapport for perioden 1. januar 30. juni 2014

Delårsrapport for perioden 1. januar 30. juni 2014 SELSKABSMEDDELELSE Meddelelse nr. 6/2014 Fjerritslev, 20. august 2014 Bestyrelsen har i dag godkendt koncernens delårsrapport for perioden 1. januar - 30. juni 2014. Positivt halvårsresultat i Migatronic

Læs mere

Ovennævnte gælder også for vurdering af patienter efter kemostrålebehandling

Ovennævnte gælder også for vurdering af patienter efter kemostrålebehandling Rekommandationer Patienter, radikalt opereret for rectumcancer Stadium III: o Høje tumorer 10-15 cm fra anus: Kan behandles ligesom colon cancer med 6 måneders kombinationsbehandling med 5-FU præparat

Læs mere

GENMABS HUMAX-CD4 FÅR FAST TRACK STATUS FRA FDA

GENMABS HUMAX-CD4 FÅR FAST TRACK STATUS FRA FDA Contact: Genmab A/S Bredgade 23 1260 København K Danmark Tel + 45 7020 2728 Fax + 45 7020 2729 CVR no. 2102 3884 Rachel Gravesen VP IR&PR T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 40 30 01 E: rcg@genmab.com Bea Evangelista

Læs mere

Genmab offentliggør resultat for første kvartal

Genmab offentliggør resultat for første kvartal Kontakt: Genmab A/S Michael Wolff Jensen Chief Financial Officer T: +45 70 20 27 28 Bea Evangelista Middleberg Euro T: +1-212-699-2503 bea@middleberg.com Genmab offentliggør resultat for første kvartal

Læs mere

Det er en glæde for mig på vegne af H. Lundbeck A/S bestyrelse at byde velkommen til årets generalforsamling.

Det er en glæde for mig på vegne af H. Lundbeck A/S bestyrelse at byde velkommen til årets generalforsamling. Formandens beretning - Generalforsamling 2014 Det er en glæde for mig på vegne af H. Lundbeck A/S bestyrelse at byde velkommen til årets generalforsamling. Som de foregående år overføres generalforsamlingen

Læs mere

Admiral Capital A/S Delårsrapport for perioden 1. juli - 31. december 2015

Admiral Capital A/S Delårsrapport for perioden 1. juli - 31. december 2015 Nasdaq Copenhagen A/S nr. 3 / 2016 Aarhus, 29. februar 2016 CVR. nr. 29 24 64 91 www.admiralcapital.dk Admiral Capital A/S Delårsrapport for perioden 1. juli - 31. december 2015 Bestyrelsen i Admiral Capital

Læs mere

Behandling af brystkræft efter operation

Behandling af brystkræft efter operation Patientinformation DBCG 2015-d (Docetaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt som

Læs mere

Monitorering af forløbstider på kræftområdet

Monitorering af forløbstider på kræftområdet Monitorering af forløbstider på kræftområdet ÅRSOPGØRELSEN FOR 2015 2016 SIDE 1/36 Monitorering af forløbstider på kræftområdet Sundhedsstyrelsen, 2016. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse.

Læs mere

Til NASDAQ OMX Nordic Copenhagen GlobeNewswire

Til NASDAQ OMX Nordic Copenhagen GlobeNewswire Til NASDAQ OMX Nordic Copenhagen GlobeNewswire Faaborg, den 20. august 2009 Selskabsmeddelelse nr. 11/2009 Delårsrapport for 1. halvår 2009 Bestyrelsen og direktionen har i dag behandlet og godkendt delårsrapporten

Læs mere

Selskabspræsentation. 9. oktober 2008. Peter Buhl Jensen, CEO. NASDAQ OMX, Aktionærarrangement Århus

Selskabspræsentation. 9. oktober 2008. Peter Buhl Jensen, CEO. NASDAQ OMX, Aktionærarrangement Århus Selskabspræsentation 9. oktober 2008 Peter Buhl Jensen, CEO NASDAQ OMX, Aktionærarrangement Århus TopoTarget Safe Harbour Statement Denne præsentation kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn

Læs mere

GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION

GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION Der er ikke udført en fuld MTV på dette lægemiddel af følgende årsager den aktuelle patientgruppe er lille (

Læs mere

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig

Læs mere

Ordinær generalforsamling Axelborg den 10. april 2008

Ordinær generalforsamling Axelborg den 10. april 2008 Ordinær generalforsamling Axelborg den 10. april 2008 1 Safe Harbour Statement Denne præsentation kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores forventninger til udviklingen af vores prækliniske

Læs mere

Delårsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2010

Delårsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2010 København, den 26. november 2010 Meddelelse nr. 14/2010 Danionics A/S Dr. Tværgade 9, 1. DK 1302 København K, Danmark Telefon: +45 70 23 81 30 Telefax: +45 70 30 05 56 E-mail: investor@danionics.dk Website:

Læs mere

UNIK IMMUNTERAPI MOD METASTASERANDE CANCER. Juni

UNIK IMMUNTERAPI MOD METASTASERANDE CANCER. Juni UNIK IMMUNTERAPI MOD METASTASERANDE CANCER Juni 2017 1 Immunterapi nyt fokus i cancerforskning RhoVac udvikler et immunterapeutisk lægemiddel, en ny behandling af metastaserende cancer Anvender kroppens

Læs mere

Dansk Aktiemesse : København : 9. oktober 2012 : Martin Barlebo, Director Group Communications

Dansk Aktiemesse : København : 9. oktober 2012 : Martin Barlebo, Director Group Communications Den førende allergispecialist Etableret i 1923 9 % 5 års CAGR 75 % 5 års CAGR 33 % global markedsandel 2011 Omsætning 2.348 mio. kr. 2011 EBITDA 406 mio. kr. Førende F&U-pipeline, der kan revolutionere

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2003

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2003 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Sisse P. Hansen Investor & Public Relations T: +45 33 44 77 76 M: +45 25 27 47 27

Læs mere

Udvikling af nye lægemidler forudsætter forskningssamarbejde mellem læger og virksomheder

Udvikling af nye lægemidler forudsætter forskningssamarbejde mellem læger og virksomheder Udvikling af nye lægemidler forudsætter forskningssamarbejde mellem læger og virksomheder Høring om klinisk forskning 2. november 2012 Formand for NSS Poul Jaszczak, overlæge, dr.med Fra statusrapporten

Læs mere

8 Konsensus om medicinsk behandling

8 Konsensus om medicinsk behandling DBCG-retningslinier 009 8 Konsensus om medicinsk behandling 8. Resumé af DBCG s anbefalinger Formål At sikre alle patienter med operabel brystkræft tilbud om en optimal systemisk behandling. Metode Anbefalingerne

Læs mere

Særdeles tilfredsstillende Q1 2009/10 for alle forretningsområder

Særdeles tilfredsstillende Q1 2009/10 for alle forretningsområder Særdeles tilfredsstillende Q1 2009/10 for alle forretningsområder CEO, Martin Sundahl: Både omsætning og EBITDA overstiger vores forventninger til Q1 2009/10. EBITDA lander på 1,8 mio. kr. mod forventet

Læs mere

ALS FORSKNING: GENER OG PIPELINE MEDICIN. Páll Karlsson. Ph.d. Med. Danish Pain Research Center Dept. of Neurology Aarhus University Hospital

ALS FORSKNING: GENER OG PIPELINE MEDICIN. Páll Karlsson. Ph.d. Med. Danish Pain Research Center Dept. of Neurology Aarhus University Hospital : GENER OG PIPELINE MEDICIN Ph.d. Med. Danish Pain Research Center Dept. of Neurology Aarhus University Hospital OSLO, 24 OKTOBER 2015 1 AARHUS M.Sc. i neuro-biologi (2009) fra Aarhus Ph.d. i medicin (2013)

Læs mere

EN GLOBALT FØRENDE VACCINELEVERANDØR

EN GLOBALT FØRENDE VACCINELEVERANDØR EN GLOBALT FØRENDE VACCINELEVERANDØR ROLF SASS SØRENSEN, VP INVESTOR RELATIONS INVESTORDAGEN 3. JUNI 2014 BAVARIAN NORDIC CANCERIMMUNTERAPIER OG VACCINER MOD INFEKTIONSSYGDOMME FAKTA Grundlagt i 1994,

Læs mere

TopoTarget og CuraGen offentliggør præsentation af kliniske forsøgsresultater på AACR-NCI-EORTC International Conference

TopoTarget og CuraGen offentliggør præsentation af kliniske forsøgsresultater på AACR-NCI-EORTC International Conference Til OMX Fondsbørsmeddelelse nr. 37-07 / København, 25. oktober 2007 TopoTarget og CuraGen offentliggør præsentation af kliniske forsøgsresultater på AACR-NCI-EORTC International Conference TopoTarget A/S

Læs mere

SERONO OG GENMAB OFFENTLIGGØR GLOBAL AFTALE OM UDVIKLING OG KOMMERCIALISERING AF HUMAX-CD4

SERONO OG GENMAB OFFENTLIGGØR GLOBAL AFTALE OM UDVIKLING OG KOMMERCIALISERING AF HUMAX-CD4 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Helle Husted Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 27 47 13 SERONO

Læs mere

Topotarget og BioAlliance Pharma planlægger at fusionere for at skabe. et nyt førende selskab inden for sjældne kræftsygdomme

Topotarget og BioAlliance Pharma planlægger at fusionere for at skabe. et nyt førende selskab inden for sjældne kræftsygdomme Topotarget og BioAlliance Pharma planlægger at fusionere for at skabe et nyt førende selskab inden for sjældne kræftsygdomme 2 Kort om fusionen To selskaber dedikeret til sjældne kræftsygdomme Topotarget

Læs mere

Zealand Pharma A/S offentliggør helårsresultat og årsrapport for 2011

Zealand Pharma A/S offentliggør helårsresultat og årsrapport for 2011 Selskabsmeddelelse Nr. 7/2012 Zealand Pharma A/S offentliggør helårsresultat og årsrapport for 2011 Omsætning og øvrige driftsindtægter steg med 94% til 171 mio. kr. Overskud på 13 mio. kr. Likvide midler

Læs mere

Onxeo - årsresultat for 2014 og forventninger til 2015

Onxeo - årsresultat for 2014 og forventninger til 2015 Onxeo - årsresultat for 2014 og forventninger til 2015 Regnskabsberetning for 2014 - Succesfuld strategisk fusion og opkøb af det danske selskab Topotarget, hvorved Onxeo blev dannet - Hovedresultater

Læs mere

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma

Læs mere

4. Økonomi efter 1. kvartal 2015. Sagsfremstilling

4. Økonomi efter 1. kvartal 2015. Sagsfremstilling 4. Økonomi efter 1. kvartal Sagsfremstilling Indledende bemærkninger Det indstilles til bestyrelsen under dagsordenens punkt 9, at der optages et realkreditlån på 1mia. kr. i. Det er 500 mio. kr. mere,

Læs mere

Bilag. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur

Bilag. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur Bilag Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur

Læs mere

Delårsrapport for 1. kvartal 2012 for BioPorto koncernen

Delårsrapport for 1. kvartal 2012 for BioPorto koncernen 25. maj 2012 Meddelelse nr. 09 Delårsrapport for 1. kvartal 2012 for BioPorto koncernen Resumé for 1. kvartal 2012 BioPortos nyreskadetest The NGAL Test er lanceret til diagnostisk brug i en række lande.

Læs mere

Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER OG INDGIVELSESVEJE SAMT ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Myelodysplastisk syndrom

Myelodysplastisk syndrom Myelodysplastisk syndrom Forskning og fremtidig MDS Foundation & LyLe København, d. 11. maj 2019 Stine Ulrik Mikkelsen Læge, ph.d.-studerende Hæmatologisk Klinik / Epigenom Laboratoriet Rigshospitalet

Læs mere

Selskabsmeddelelse nr maj 2012

Selskabsmeddelelse nr maj 2012 H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 Tel 36 30 13 11 E-mail investor@lundbeck.com DK-2500 Valby, København Fax 36 43 82 62 www.lundbeck.com CVR nummer: 56759913 7. maj 2012 Selskabsmeddelelse nr. 464 Resultaterne

Læs mere

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Den 10. marts 2016 blev Europa-Kommissionen underrettet om, at det uafhængige datasikkerhedsovervågningsudvalg i tre kliniske undersøgelser

Læs mere

Delårsrapport for 1. kvartal 2007

Delårsrapport for 1. kvartal 2007 Til Københavns Fondsbørs Fondsbørsmeddelelse nr. 16-07 / København, 9. maj 2007 Delårsrapport for 1. kvartal 2007 TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 Copenhagen Denmark Tel: +45 39 17 83 92 Fax:

Læs mere

Meddelelse nr. 07-2009 Kvartalsrapport, 1. kvartal 2009 Til NASDAQ OMX Den Nordiske Børs København

Meddelelse nr. 07-2009 Kvartalsrapport, 1. kvartal 2009 Til NASDAQ OMX Den Nordiske Børs København Side 1/9 25. maj 2009 Kvartalsrapport for 1. kvartal 2009 for Rockwool International A/S KORREKTION På grund af en kopieringsfejl er driftsomkostningerne i resultatopgørelsen for Q1 2009 rapporteret forkert

Læs mere

PRAKTISK TJEKLISTE INTRODUKTIONSUDDANNELSEN, KLINISK ONKOLOGI

PRAKTISK TJEKLISTE INTRODUKTIONSUDDANNELSEN, KLINISK ONKOLOGI PRAKTISK TJEKLISTE INTRODUKTIONSUDDANNELSEN, KLINISK ONKOLOGI Kompetencemål STUEGANG 1. Danne sig overblik over stuegangen og prioritere opgaverne i samarbejde med stuegangsteamet (forstuegang) 3. Lave

Læs mere

ÅRSOPGØRELSE. Monitorering af kræftområdet

ÅRSOPGØRELSE. Monitorering af kræftområdet Afdelingen for Sundhedsanalyser og Lægemiddelstatistik 3. maj 2016 ÅRSOPGØRELSE 2015 Monitorering af kræftområdet Offentliggørelse 13. maj 2016 Datagrundlag: Data fra Landspatientregisteret 1. januar 2015

Læs mere

Athena IT-Group A/S. CVR-nr. 19 56 02 01. Kvartalsrapport for 1 kvt. 2010/2011

Athena IT-Group A/S. CVR-nr. 19 56 02 01. Kvartalsrapport for 1 kvt. 2010/2011 Athena IT-Group A/S CVR-nr. 19 56 02 01 Kvartalsrapport for 1 kvt. 2010/2011 First North Meddelelse nr. 57, 2010 Vojens den 27. oktober 2010 Athena fik rekordresultat i 1. kvartal Efter omfattende omstruktureringer

Læs mere

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift

Læs mere

qwertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqw ertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwert yuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyui opåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyuiopå

qwertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqw ertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwert yuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyui opåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyuiopå qwertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqw ertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwert yuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyui opåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyuiopå Cytostatika asdfghjklæøzxcvbnmqwertyuiopåasd Af Asma Bashir, stud med

Læs mere

Intravitreal angiostatisk behandling af neovaskulær (våd) aldersrelateret maculadegeneration (anti-vegf-behandling)

Intravitreal angiostatisk behandling af neovaskulær (våd) aldersrelateret maculadegeneration (anti-vegf-behandling) TIL MODTAGERNE PÅ VEDLAGTE LISTE Intravitreal angiostatisk behandling af neovaskulær (våd) aldersrelateret maculadegeneration (anti-vegf-behandling) Neovaskulær (våd) aldersrelateret maculadegeneration

Læs mere

Boksor V d irksomhed 4 pharma juli 2015

Boksor V d irksomhed 4 pharma juli 2015 Boksord Virksomhed 4 pharma juli 2015 Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler Avilex Pharma: Endelig en effektiv behandling af slagtilfælde? Avilex Pharma er et af de få biotekfirmaer, som er

Læs mere

Jf. 150.000 lider af slidgigt kun hver 10. kommune tilbyder gratis knætræning, Politiken 1.11.2015. 2

Jf. 150.000 lider af slidgigt kun hver 10. kommune tilbyder gratis knætræning, Politiken 1.11.2015. 2 Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 402 Offentligt Notat Danske Fysioterapeuter Behandling af knæartrose med borgeren i centrum Dette notat indeholder forslag til, hvordan behandlingen

Læs mere

HOVED- OG NØGLETAL FOR KONCERNEN

HOVED- OG NØGLETAL FOR KONCERNEN HOVED- OG NØGLETAL FOR KONCERNEN 1. halvår 1. halvår 2013/2014 2012/2013 2012/13 2011/12 2010/2011 Hovedtal (t.dkk) Nettoomsætning 16.633 13.055 29.039 17.212 13.448 Bruttoresultat 8.710 9.404 16.454 14.740

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2008

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2008 Resumé: Genmab aflægger regnskab for regnskabsåret 2008. København, Danmark, 24. februar 2009 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for regnskabsåret 2008. En nettoomsætning på DKK 745

Læs mere

Aftale. af 21. marts 2005. mellem. Falck A/S København, Danmark. UNI (Union Network International) om etablering af en social dialog

Aftale. af 21. marts 2005. mellem. Falck A/S København, Danmark. UNI (Union Network International) om etablering af en social dialog Aftale af 21. marts 2005 mellem Falck A/S København, Danmark og UNI (Union Network International) om etablering af en social dialog gennem et globalt samarbejdsudvalg INDHOLD Side Del 2 Præambel 3 I Definitioner

Læs mere

På denne måde giver den strategiske opmærksomhed på translationel forskning SUND en fokuseret interaktion med omgivelserne og samfundet.

På denne måde giver den strategiske opmærksomhed på translationel forskning SUND en fokuseret interaktion med omgivelserne og samfundet. Translationel forskning - et vigtigt fokus i SUNDs forskningsstrategi Syddansk Universitets og Det Sundhedsvidenskabelige Fakultets (SUND) naturlige samspil med omverdenen samt kvaliteten af forskningsmiljøerne

Læs mere

Onxeo offentliggør resultat for helåret 2015 og opdaterer om virksomheden

Onxeo offentliggør resultat for helåret 2015 og opdaterer om virksomheden Onxeo offentliggør resultat for helåret 2015 og opdaterer om virksomheden 2015: Et succesrigt år med konsolidering og gode resultater med alle de primære programmer Fremdrift i fase III-studiet med Livatag

Læs mere