IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 3M ESPE RelyX Ultimate Trial kit Sikkerhedsdatablad Copyright, 2013, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 1.02 Revisionsdato: 30/08/2013 Erstatter Dato: 12/03/2013 Transport versions nummer: 5.00 (16/08/2014) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE RelyX Ultimate Trial kit Produkt identifikations numre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Dental produkt 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Dette produkt er et kit et produkt med flere dele, som består af flere, uafhængigt pakkede bestanddele. Et MSDS hvert af disse bestanddele er inkluderet. Adskil ikke individuelle bestanddeles MSDS'er fra denne kit side. Dette MSDS's dokument numre bestanddele i dette kit er: , , , TRANSPORTOPLYSNINGER , Komponent 1 ADR/RID: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 3, II, (--). IMDG-KODE UN1133, ADHESIVES, 3, II, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FE,SD. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3,UN1133, II. Side: 1 af 2

2 3M ESPE RelyX Ultimate Trial kit Komponent 2 ADR/RID: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 8, (--). IMDG-KODE UN1805, PHOSPHORIC ACID SOLUTION, 8., IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FA,SB. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8,UN1805. Komponent 3 ADR/RID: NOT RESTRICTED FOR ROAD (ADR/RID), packed as Excepted Quantity, (--). IMDG-KODE NOT RESTRICTED FOR TRANSPORTATION FOR IMDG/GGVSEEPacked as Excepted Quantity, IMDG-Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA: NOT RESTRICTED FOR AIR SHIPMENT. Komponent 4 ADR/RID: NOT RESTRICTED FOR ROAD (ADR/RID), packed as Excepted Quantity, (--). IMDG-KODE NOT RESTRICTED FOR TRANSPORTATION FOR IMDG/GGVSEEPacked as Excepted Quantity, IMDG-Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA: NOT RESTRICTED FOR AIR SHIPMENT. KIT ETIKET 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Symbol(er) Ætsende Indeholder: Se relevante del af kit MSDS inmation om indholdsstoffer på fareetiket.. Risikosætninger: R10 R34 R43 Brandfarlig Ætsningsfare. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Sikkerhedssætninger: S23A Undgå indånding af dampe. S36/37/39B Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm. S26 Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. S28C Kommer stoffet på huden vaskes straks med store mængder vand i mindst 15 minutter. S45 Ved ulykkestilfælde ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt. Noter vedrørende etikettering: Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv kommer i kontakt med menneskekroppen. Revisions inmation: Revisions Ændringer: Kit: Komponent dokument gruppe nummer (numre) - Inmation blev ændret. Side: 2 af 2

3 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Sikkerhedsdatablad Copyright, 2013, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 4.01 Revisionsdato: 15/05/2013 Erstatter Dato: 08/04/2013 Transport versions nummer: 1.00 (30/12/2011) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Adhesive resin cement. 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Produkt Registreringsnummer (Pr.nr.): Produkt registreringsnummer: (100 kg) Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 KLASSIFIKATION: Dette materiale er fritaget fra fare ifølge Regulation (EC) Nr. 1272/2008, som ændret, på klassifikation, labelling, og emballering af stoffer og blandinger. Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Fareidentifikation: Sensibiliserende; R43 Miljøfarlig: N; R51/53 For fuld tekst af R-sætninger, se sektion 16. Side: 1 af 17

4 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Symbol(er) Ingen. Indeholder: Ingen indholdsstoffer er tilknyttet etiketten. Risikosætninger: Ingen. Sikkerhedssætninger: Ingen. Noter vedrørende etikettering: Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv kommer i kontakt med menneskekroppen. Baseret på resultaterne fra tox. tests, medfører dette materiale ingen øjenirritation. 2.3 Andre farer Ingen kendte Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Silan behandlet Glaspulver Ingen Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'- (Hydroxymethyl)-1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2-Hydroxy-1,3- Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Xi:R41 (Selv-klassificeret) Eye Dam. 1, H318 (Selvklassificeret) Triethylenglycoldimethacrylat (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica EINECS EINECS Glasfibre EINECS Natriumpersulfat EINECS R43 (Selv-klassificeret) 5-10 < 3 Hud Sens. 1, H317 (Selvklassificeret) < 1 O:R8; Xn:R22; Xi:R ; R42-43 (Råvareleverandør) Tert-butyl peroxy-3,5,5-trimethylhexanoat EINECS Ox. Sol. 3, H272; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Råvareleverandør) < 0,25 O:R7; Xi:R38; N:R50/53; R43 (Råvareleverandør) Side: 2 af 17

5 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Kobberacetat ,0297-0,071 Org. Perox. CD, H242; Skin Irrit. 2, H315; Hud Sens. 1, H317 (Råvareleverandør) N:R50/53 (Selv-klassificeret) Aquatic Acute 1, H400,M=100; Aquatic Chronic 1, H410,M=100 (Selv-klassificeret) Se punkt 16 den fulde ordlyd af enhver R- og H-sætning, der refereres til i denne sektion. Der henvises til punkt 15, relevante Noter, som omfatter ovenstående indholdsstoffer. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. Ved Indtagelse: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel egnet til almindelige brandbare materialer, såsom vand skum. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Irriterende Dampe Gasser Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Der ventes ingen usædvanlig brand- eksplosionsfare. Side: 3 af 17

6 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Henvis til punkt 8 og 13 supplerende inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud tøj. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Undgå udledning til miljøet. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Beskyt mod sollys. Holdes væk fra varmekilder. Holdes væk fra områder, hvor produktet kan komme i kontakt med fødevarer pharmaprodukter. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Glasfibre Fastsat af producent. Natriumpersulfat Danmark Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit ppm: parts per million mg/m3: milligram per m3 CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol OEL'er: Begrænsningstype TWA(som støv):10 mg/m3 TWA(som S2O8)(8 timer):2 mg/m3 Supplerende kommentarer Side: 4 af 17

7 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 8.3 maskinmæssig kontrol Anvend general tyndingsventilation og/ lokal udsugningsventilation til at kontrollere luftbårne udsættelser er under relevante evante grænseværdier og/ kontroller støv/røg/ /gas/tåge/dampe/spray. Hvis ventilation er t, så anvend åndedrætsværn Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Bær øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. Følgende typer øjenværn anbefales: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker og/ beskyttelsesudstyr at undgå hudkontakt. Konsulter leverandør af handsker og/ beskyttelsesudstyr egnede alternativer. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ved normal brug ventes luftbårne udsættelser ikke at nå en størrelsesorden, som kræver åndedrætsværn. Såfremt malkoden medfører mere restriktiv type åndedrætsværn (værnemidler) - skal vurderingen af værnemidler være i henhold til retningslinierne nævnt i malkodebekendtgørelsen. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Tandfarvet paste med svag akryl lugt Lugttærskel ph Ikke Anvendelig Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selcantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 2-2,2 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Ubetydelig Side: 5 af 17

8 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Densitet 9.2 Anden inmation Flygtige Organiske Bestanddele (VOC) 2-2,2 g/cm3 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte hold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uenelige materialer Ingen kendte 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overensstemmelse med stof under punkt 2, hvis den specifikke stof er overdraget til den kompetente myndighed. Derudover bør Toksikologisk data på stoffer ikke være reflekteret i materialet og/ tegn symptomer på eksponering, di et indholdsstof kan være tilstede under grænseværdien etikettering, der er måske ikke mulighed at blive eksponeret stoffet data er måske ikke relevant materialet som en helhed Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Irritation af luftvejene: Symptomer kan være hoste, nysen, løbende næse, hovedpine, hæshed, ondt i næsen og ondt i halsen. Allergisk åndedrætsreaktion med symptomer som åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, trykken brystet og åndenød. Hudkontakt: Allergisk hudreaktion med symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Øjenkontakt: Kontakt med øjnene under brug af produktet ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Indtagelse: Side: 6 af 17

9 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Typer Værdi Overordnede produkt Indtagelse Data ikke ; Beregnet ATE >5.000 mg/kg 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'- (Hydroxymethyl)-1,2- Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2-Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Data ikke Indtagelse Rotte LD mg/kg Dermal Kanin LD50 > mg/kg Indånding-Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Glasfibre Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg Glasfibre Indtagelse LD50 estimeret til at være mg/kg Natriumpersulfat Tert-butyl peroxy-3,5,5- Trimethylhexanoat Kobberacetat ATE = Akut Toksicitets Estimat Data ikke Data ikke Data ikke Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Værdi 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'-(Hydroxymethyl)- 1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2- Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat Mildt irriterende (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, Ingen særlig irritation hydrolyse produkter med silica Glasfibre Natriumpersulfat Tert-butyl peroxy-3,5,5-trimethylhexanoat Kobberacetat Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Værdi Overordnede produkt Ingen særlig irritation 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'-(Hydroxymethyl)- 1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2- Side: 7 af 17

10 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Glasfibre Natriumpersulfat Tert-butyl peroxy-3,5,5-trimethylhexanoat Kobberacetat Moderat irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Værdi 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'-(Hydroxymethyl)- 1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2- Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat Sensibiliserende (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, Ikke sensibiliserende hydrolyse produkter med silica Glasfibre Natriumpersulfat Tert-butyl peroxy-3,5,5-trimethylhexanoat Kobberacetat Sensibilisering af åndedrætsorganerne Navn Arter / Typer Værdi 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'-(Hydroxymethyl)- 1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2- Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Glasfibre Natriumpersulfat Tert-butyl peroxy-3,5,5-trimethylhexanoat Kobberacetat Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'-(Hydroxymethyl)- 1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2- Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er Side: 8 af 17

11 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste (methacrylatsyreestere) t til en Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, In Vitro Ikke mutagent hydrolyse produkter med silica Glasfibre In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Natriumpersulfat Tert-butyl peroxy-3,5,5-trimethylhexanoat Kobberacetat kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Værdi 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'- (Hydroxymethyl)-1,2- Data ikke Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2-Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat Dermal Ikke carcinogent (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Ikke specificeret Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Glasfibre Indånding Kræftfremkaldende Natriumpersulfat Data ikke Tert-butyl peroxy-3,5,5- Trimethylhexanoat Data ikke Kobberacetat Data ikke Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test 2-Propenoic acid, 2- Methyl-, 1,1'- (Hydroxymethyl)- 1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2-Hydroxy-1,3- Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldime thacrylat (methacrylatsyreester e) Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Glasfibre Natriumpersulfat Indtagelse Indtagelse Data ikke Ikke reproduktionsog/ fosterskadeligt. Ikke reproduktionsog/ fosterskadeligt. Data ikke Data ikke Resultat NOAEL 1 mg/kg/day NOAEL mg/kg Eksponeringsvarigh ed Side: 9 af 17

12 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Tert-butyl peroxy- 3,5,5- Trimethylhexanoat Kobberacetat Data ikke Data ikke Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponeringsva righed 2-Propenoic acid, 2- Methyl-, 1,1'- (Hydroxymet hyl)-1,2- Ethandiyl)este r, reaktionsprod ukt med 2- Hydroxy-1,3- Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylengly coldimethacry lat (methacrylats yreestere) Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl )-, hydrolyse produkter med silica Data ikke Dermal blod Alle data er negative Indånding Irritation af åndedrætsorgan erne Glasfibre Indånding Irritation af åndedrætsorgan erne Natriumpersul fat Tert-butyl peroxy-3,5,5- Trimethylhex anoat Kobberacetat Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Data ikke Data ikke Data ikke NOAEL N/A Irritation. Positiv Irritation. Positiv Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponeringsva Side: 10 af 17

13 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 2-Propenoic acid, 2- Methyl-, 1,1'- (Hydroxymet hyl)-1,2- Ethandiyl)este r, reaktionsprod ukt med 2- Hydroxy-1,3- Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylengly coldimethacry lat (methacrylats yreestere) Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl )-, hydrolyse produkter med silica Dermal Indånding Nyre og/ Blære Åndedrætsværn silikosis Data ikke Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Glasfibre Indånding Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Natriumpersul fat Tert-butyl peroxy-3,5,5- Trimethylhex anoat Kobberacetat Data ikke Data ikke Data ikke NOAEL N/A NOEL N/A NOEL N/A righed Udsugningsfare Navn 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'-(Hydroxymethyl)-1,2-Ethandiyl)ester, reaktionsprodukt med 2-Hydroxy-1,3-Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglycoldimethacrylat (methacrylatsyreestere) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Glasfibre Natriumpersulfat Tert-butyl peroxy-3,5,5-trimethylhexanoat Kobberacetat Værdi Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. Side: 11 af 17

14 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overensstemmelse med stof under punkt 2, hvis den specifikke stof er overdraget til den kompetente myndighed. Supplerende inmation, som fører til materiale under punkt 2 kan evt. udleveres ved henvendelse. Derudover bør data på effekter og miljøet på stoffer ikke være reflekteret i dette afsnit, da et indholdsstof er tilstede under grænsen krav om etikettering, der ventes ikke at være mulighed eksponering af stoffet data betragtes ikke som værende relevant materialet som en helhed Økotoksicitet Akut fare vandmiljøet: GHS Acute 2: Giftig vandlevende organismer. Kronisk fare vandmiljøet: GHS Chronic 2: Giftig med langvarige virkninger vandlevende organismer. Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Silanamin, Alge Estimeret 72 timer Effekt 1,1,1- trimethyl-n- 50% (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'- (Hydroxymeth yl)-1,2- Ethandiyl)ester, reaktionsprodu kt med 2- Hydroxy-1,3- Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Data ikke Glasfibre Data ikke Natriumpersulf at Data ikke Tert-butyl Data ikke Test Resultat >100 mg/l Side: 12 af 17

15 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste peroxy-3,5,5- Trimethylhexa noat Triethylenglyc oldimethacryla t (methacrylatsy reestere) Data ikke Kobberacetat Crustacea(kreb sdyr) eksperimentel 96 timer Effekt 50% Kobberacetat Alge andre eksperimentel 72 timer Effekt 50% Kobberacetat Almindelig karpe eksperimentel 96 dage Dødelig 50% (LC50) >12,8 mg/l 0,005 mg/l 0,004 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Data ikke 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'- (Hydroxymeth yl)-1,2- Ethandiyl)ester, reaktionsprodu kt med 2- Hydroxy-1,3- Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglyc oldimethacryla t (methacrylatsy reestere) Triethylenglyc oldimethacryla t (methacrylatsy reestere) Data ikke Analogisk bindelse Bionedbrydnin g Beregnet Fotolyse 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) Fotolyse halverings-liv (i luft) 60 vægt % Andre metoder 5.67 Timer (t 1/2) Andre metoder Side: 13 af 17

16 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Tert-butyl peroxy-3,5,5- Trimethylhexa noat Data ikke Glasfibre Data ikke Natriumpersulf at Data ikke Kobberacetat Data ikke 12.3 Bioakkumulationspotentiale Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Tert-butyl peroxy-3,5,5- Trimethylhexa noat Data ikke Natriumpersulf at Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica 2-Propenoic acid, 2-Methyl-, 1,1'- (Hydroxymeth yl)-1,2- Ethandiyl)ester, reaktionsprodu Data ikke Data ikke Data ikke Side: 14 af 17

17 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste kt med 2- Hydroxy-1,3- Propandiyl Dimethacrylat og Phosphoroxid Triethylenglyc oldimethacryla t (methacrylatsy reestere) Laboratorie Bioakkumulern g Glasfibre Data ikke Kobberacetat Data ikke 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering Log of Octanol/H2O part. coeff 1.88 Andre metoder Ingen inmation på nuværende tidspunkt. Kontakt producent yderligere inmation Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemelse med lokal/regional/national/international lovgivning Bortskaf i en godkendt affaldshåndteringsanlæg. Ordentlig destruering kan kræve brug af supplerende brændstof under brændingsprocessen. Som alternativ bortskaffelse, bortskaf i et godkendt affaldsbehandlingsanlæg. Tomme tromler/tønder/beholdere anvendt til transport og håndtering af farlige kemikalier (Kemiske stoffer/blandinger/præperater klassificeret som farlige ifølge gældende lovgivning) skal tages i betragtning, opbevares, behandles & bortskaffes som farligt affald med mindre andet er specificeret i gældende lovgivning på affaldsområdet. Konsulter den respektive regulerende myndighed at fastsætte muligheder affaldsbehandling og bortskaffelses faciliteteter. Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Side: 15 af 17

18 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Affaldsgruppe; H : Transportoplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke begrænset til transport 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen Global inventory status Kontakt 3M yderligere oplysninger. Mal-kode (1993): 00-3 Der henviser til Arbejdstilsynets Bekendtgørelse nr. 302 af 13. maj 1993, inmation om krav til åndedrætsværn og andre personlige værnemidler m.m. når der arbejdes med kodenummererede produkter. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H242 H272 H302 H315 H317 H318 H319 H334 H335 H400 H410 Brandfare ved opvarmning. Kan stærke brand, brandnærende. Farlig ved indtagelse. Forårsager hudirritation. Kan årsage en allergisk hudreaktion. Forårsager alvorlig øjenskade. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage allergi- astmasymptomer åndedrætsbesvær ved indånding. Kan årsage irritation af luftvejene. Meget giftig vandlevende organismer. Meget giftig med langvarige virkninger vandlevende organismer. Liste over relevante R-sætninger R7 Kan medføre brand. R8 Kontakt med brændbare materialer kan medføre brand. R22 Farlig ved indtagelse. R36 Irriterer øjnene. R37 Irriterer åndedrætsorganerne. R38 Irriterer huden. R41 Risiko alvorlig øjenskade. R42 Kan give overfølsomhed ved indånding R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. R50/53 Meget giftig organismer, der lever i vand; kan årsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet Revisions inmation: Side: 16 af 17

19 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Revisions Ændringer: Punkt 12: Inmation om persistens og Nedbrydelighed blev ajourført. DISCLAIMER: Inmationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig direkte, indirekte, generelle specifikke, hændelige tilfældige tab skader følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab påvirkning af indtægter, avance omsætning ) relateret til som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, kert brug manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Inmationen gælder ikke typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er der vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er e på Side: 17 af 17

20 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Sikkerhedsdatablad Copyright, 2013, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 3.04 Revisionsdato: 24/04/2013 Erstatter Dato: 01/03/2013 Transport versions nummer: 1.00 (30/12/2011) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Adhesiv resin cement. Katalysator Paste. 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Produkt Registreringsnummer (Pr.nr.): Produkt registreringsnummer: (100 kg) Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 KLASSIFIKATION: Dette materiale er fritaget fra fare ifølge Regulation (EC) Nr. 1272/2008, som ændret, på klassifikation, labelling, og emballering af stoffer og blandinger. Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Fareidentifikation: Sensibiliserende; R43 For fuld tekst af R-sætninger, se sektion 16. Side: 1 af 16

21 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/ ,19% af blandingen består af komponenter af akut oral toksicitet. Indeholder 99,47% af indholdsstofferne med ukendt fare det akvatiske miljø. Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Symbol(er) Ingen. Indeholder: Ingen indholdsstoffer er tilknyttet etiketten. Risikosætninger: Ingen. Sikkerhedssætninger: Ingen. Noter vedrørende etikettering: Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv kommer i kontakt med menneskekroppen. 2.3 Andre farer Ingen kendte Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Silan behandlet Glaspulver Ingen Bisphenol A bis( EINECS methacryloyloxypropyl)ether sustitueret dimethacrylat Benzyl-5-Phenyl-Barbic-syre, Ingen < 5 Calciumsalt Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica EINECS Natrium P-Toluensufinat EINECS Propansyre, 2-Methyl-, 1, EINECS 276- dodecanediyl ester < 5 < 5 < 5 Xi:R ; R43 (Råvareleverandør) 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester EINECS Calciumhydroxid EINECS Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Råvareleverandør) < 2 R43 (Selv-klassificeret) Hud Sens. 1, H317 (Selvklassificeret) < 2 Xi:R41 (Råvareleverandør) Eye Dam. 1, H318 Side: 2 af 16

22 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste (Råvareleverandør) Titaniumdioxid EINECS 236- < Se punkt 16 den fulde ordlyd af enhver R- og H-sætning, der refereres til i denne sektion. Der henvises til punkt 15, relevante Noter, som omfatter ovenstående indholdsstoffer. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Der ventes ikke at være behov førstehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. Ved Indtagelse: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel egnet til almindelige brandbare materialer, såsom vand skum. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Irriterende Dampe Gasser Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Der ventes ingen usædvanlig brand- eksplosionsfare. 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Side: 3 af 16

23 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Evakuer området. Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Henvis til punkt 8 og 13 supplerende inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud tøj. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Beskyt mod sollys. Holdes væk fra varmekilder. Holdes væk fra områder, hvor produktet kan komme i kontakt med fødevarer pharmaprodukter. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Calciumhydroxid Danmark OEL'er: Titaniumdioxid Danmark Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit ppm: parts per million mg/m3: milligram per m3 CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol OEL'er: Begrænsningstype TWA(8 timer):5 mg/m3 TWA(som Ti)(8 timer):6 mg/m3 Supplerende kommentarer 8.3 maskinmæssig kontrol Anvend general tyndingsventilation og/ lokal udsugningsventilation til at kontrollere luftbårne udsættelser er under relevante evante grænseværdier og/ kontroller støv/røg/ /gas/tåge/dampe/spray. Hvis ventilation er t, så Side: 4 af 16

24 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste anvend åndedrætsværn Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Bær øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. Følgende typer øjenværn anbefales: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker og/ beskyttelsesudstyr at undgå hudkontakt. Konsulter leverandør af handsker og/ beskyttelsesudstyr egnede alternativer. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Tandfarvet paste med svag akryl lugt. Lugttærskel ph Ikke Anvendelig Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selcantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 2-2,2 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 9.2 Anden inmation Flygtige Organiske Bestanddele (VOC) Nul 2-2,2 g/cm3 10: Stabilitet og reaktivitet Side: 5 af 16

25 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte hold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uenelige materialer Ingen kendte 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overensstemmelse med stof under punkt 2, hvis den specifikke stof er overdraget til den kompetente myndighed. Derudover bør Toksikologisk data på stoffer ikke være reflekteret i materialet og/ tegn symptomer på eksponering, di et indholdsstof kan være tilstede under grænseværdien etikettering, der er måske ikke mulighed at blive eksponeret stoffet data er måske ikke relevant materialet som en helhed Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Irritation af luftvejene: Symptomer kan være hoste, nysen, løbende næse, hovedpine, hæshed, ondt i næsen og ondt i halsen. Hudkontakt: Allergisk hudreaktion med symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Øjenkontakt: Kontakt med øjnene under brug af produktet ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Indtagelse: Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Typer Værdi Overordnede produkt Indtagelse Data ikke ; Beregnet ATE >5.000 mg/kg Side: 6 af 16

26 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Bisphenol A bis(3- methacryloyloxypropyl)ether sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12- dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Data ikke Dermal Kanin LD50 > mg/kg Indånding-Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Calciumhydroxid Indtagelse Rotte LD mg/kg Natrium P-Toluensufinat Data ikke 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1- Ethandiylester Data ikke Titaniumdioxid Dermal Kanin LD50 > mg/kg Titaniumdioxid Indånding-Støv/Tåge Rotte LC50 > 6,8 mg/l (4 timer) Titaniumdioxid Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Værdi Bisphenol A bis(3-methacryloyloxypropyl)ether Ingen særlig irritation sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12-dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, Ingen særlig irritation hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Natrium P-Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester Titaniumdioxid Ingen særlig irritation Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Værdi Bisphenol A bis(3-methacryloyloxypropyl)ether Mildt irriterende sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12-dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Natrium P-Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester Titaniumdioxid Mildt irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Værdi Side: 7 af 16

27 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Bisphenol A bis(3-methacryloyloxypropyl)ether sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12-dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Natrium P-Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester Titaniumdioxid Ikke sensibiliserende Ikke sensibiliserende Sensibiliserende Ikke sensibiliserende Sensibilisering af åndedrætsorganerne Navn Arter / Typer Værdi Bisphenol A bis(3-methacryloyloxypropyl)ether sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12-dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Natrium P-Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester Titaniumdioxid Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi Bisphenol A bis(3-methacryloyloxypropyl)ether In Vitro Ikke mutagent sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12-dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, In Vitro Ikke mutagent hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Natrium P-Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester Titaniumdioxid In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid Indtagelse Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Værdi Bisphenol A bis(3- methacryloyloxypropyl)ether Data ikke sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12- Data ikke dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Ikke specificeret Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Data ikke Side: 8 af 16

28 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Natrium P-Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imino]di-2,1- Ethandiylester Data ikke Data ikke Titaniumdioxid Indtagelse Ikke carcinogent Titaniumdioxid Indånding Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test Bisphenol A bis(3- methacryloyloxyprop yl)ether sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2- Methyl-, 1, 12- dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Natrium P- Toluensufinat 2-Propansyre, 2- Methyl-, [(3- Methoxypropyl)imin o]di-2,1- Ethandiylester Titaniumdioxid Indtagelse Indtagelse Indtagelse Indtagelse Data ikke Data ikke Ikke reproduktionsog/ fosterskadeligt. Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Ikke reproduktionsskadelig mænd. Ikke udviklingsskadelig. Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Resultat NOAEL mg/kg Rotte NOAEL 509 mg/kg/day Rotte NOAEL 497 mg/kg/day Rotte NOAEL mg/kg/day Eksponeringsvarigh ed 1 generation 1 generation under organogenesis Mål-Organ(er) Side: 9 af 16

29 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponeringsva righed Bisphenol A bis(3- methacryloylo xypropyl)ethe r sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12- dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl )-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydro xid Natrium P- Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxyprop yl)imino]di- 2,1- Ethandiylester Titaniumdioxi d Indånding Indånding Irritation af åndedrætsorgan erne Irritation af åndedrætsorgan erne Data ikke Data ikke Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Data ikke Data ikke Data ikke Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Irritation. Positiv Irritation. Positiv Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponeringsva righed Bisphenol A bis(3- methacryloylo xypropyl)ethe r sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12- dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl Indånding Åndedrætsværn silikosis Data ikke Data ikke Der eksisterer noget positivt data, men data er t til NOEL N/A Side: 10 af 16

30 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste )-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydro xid Natrium P- Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3- Methoxyprop yl)imino]di- 2,1- Ethandiylester Titaniumdioxi d Titaniumdioxi d en Data ikke Data ikke Data ikke Indånding Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Indånding Lungefibrose Alle data er negative NOEL 10 mg/m3 NOAEL N/A Udsugningsfare Navn Bisphenol A bis(3-methacryloyloxypropyl)ether sustitueret dimethacrylat 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12-dodecanediyl ester Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Calciumhydroxid Natrium P-Toluensufinat 2-Propansyre, 2-Methyl-, [(3-Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester Titaniumdioxid Værdi Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overensstemmelse med stof under punkt 2, hvis den specifikke stof er overdraget til den kompetente myndighed. Supplerende inmation, som fører til materiale under punkt 2 kan evt. udleveres ved henvendelse. Derudover bør data på effekter og miljøet på stoffer ikke være reflekteret i dette afsnit, da et indholdsstof er tilstede under grænsen krav om etikettering, der ventes ikke at være mulighed eksponering af stoffet data betragtes ikke som værende relevant materialet som en helhed Økotoksicitet Akut fare vandmiljøet: Ikke akut giftig vandige organismer per GHS kriterie. Kronisk fare vandmiljøet: Ikke kronisk giftig vandmiljøet i henhold til GHS kriterier. Ingen produkt testdata til rådighed Side: 11 af 16

31 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt 2-Propansyre, Ricefish eksperimentel 48 timer Dødelig 2-Methyl-, [(3- Methoxypropyl 50% (LC50) )imino]di-2,1- Ethandiylester 2-Propansyre, 2-Methyl-, 1, 12- dodecanediyl ester Bisphenol A bis(3- methacryloylo xypropyl)ether sustitueret dimethacrylat Calciumhydrox id Calciumhydrox id Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Natrium P- Toluensufinat Natrium P- Toluensufinat Natrium P- Toluensufinat Data ikke Data ikke Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt 50% Western Mosquitofish eksperimentel 96 timer Dødelig 50% (LC50) Alge Estimeret 72 timer Effekt 50% Fathead Minnow Estimeret 96 timer Dødelig 50% (LC50) Vandloppe Estimeret 48 timer Effekt 50% Grøn alge Estimeret 96 timer Effekt 50% Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc. Titaniumdioxid Fisk eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc. Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt 50% Titaniumdioxid Sheepshead Minnow Titaniumdioxid Crustecea - andre eksperimentel 96 timer Dødelig 50% (LC50) eksperimentel 96 timer Effekt 50% Test Resultat >1.000 mg/l mg/l mg/l >100 mg/l >400 mg/l >400 mg/l 230 mg/l 3 mg/l >=1.000 mg/l >100 mg/l >240 mg/l >300 mg/l Side: 12 af 16