OSOM Strep A test. produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "OSOM Strep A test. produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP"

Transkript

1 SKUP Skandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til almen Praksis OSOM Strep A test produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP SKUP i Danmark, Afdeling KKA, Odense Universitetshospital, 5000 Odense C, Tlf

2

3 1(17) INDHOLD INDHOLD... 1 SAMMENDRAG... 2 PLANLÆGNING... 3 KONTAKTADRESSER... 4 ANALYSEMETODE... 5 PRODUKTINFORMATION... 5 TIDSPLAN... 5 ANALYTISKE KVALITETSKRAV OG KRAV TIL BRUGERVENLIGHED... 7 KVALITETSSIKRING... 8 AFPRØVNING UNDER STANDARDISEREDE FORSØGSBETINGELSER... 9 RESULTATER Holdbarhed i SSI Transportmedium (Stuarts) EVALUERING AF ANALYSEKVALITET VURDERING AF ANALYSEKVALITET EVALUERING OG VURDERING AF BRUGERVENLIGHED KONKLUSION REFERENCER BILAG A: RÅDATA, LABORATORIEAFPRØVNING BILAG B: RÅDATA, HOLDBARHEDSFORSØG

4 2(17) SAMMENDRAG Baggrund MediGroup Aps har været interesseret i SKUP-afprøvning af OSOM Strep A test siden 1999/2000 mhp. salg i Skandinavien. Der er ikke fælles retningslinjer i Norden med hensyn til diagnostik og behandling af hæmolytiske streptokokker. Dette er SKUPs første afprøvning med resultat på ordinalskala. Testprincip OSOM benytter en Immunokromogen dipstik med kanin-antistof coated til nitrocellulosemembran. Gruppe A streptokokker ekstraheres fra podepind. Teststrimlen placeres i ekstraktet, og prøvemateriale suges op gennem teststrimlen. Hvis der er gruppe A streptokokker i prøven, dannes et kompleks af gruppe A streptokok-antigen og gruppe A streptokok-antistof, som er konjugeret med et farvestof. Dette kompleks vil bindes til et andet antistof, som er indstøbt i teststrimlen. Herved dannes en blå streg, som således indikerer et positivt resultat. Aflæsningstid 5 minutter. Analysekvaliteten udgør 50 % af den samlede vurdering og vurderes ved: 1) Testens omslagspunkt. 2a) Specificitet, defineret ud fra tilsætning af andre bakterier (sand negativ)/(falsk positiv + sand negativ). 2b) Specificitet, defineret ud fra omslagspunkt (sand negativ)/(falsk positiv + sand negativ). 3) Vurdering af aflæselighed: intra-person og interperson variation. 4) Procentdelen af uanvendelige test. 5) Bliver testen positiv til det angivne tidspunkt? 6) Ændres testens resultat over tid? Brugervenligheden udgør 50 % af den samlede vurdering og vurderes på følgende 5 områder: manual, tidsfaktorer, kontrolmuligheder, betjening, generelt. Mulige udfald ved vurdering: ikke relevant, utilfredsstillende: 0 point, mindre tilfredsstillende = 1, tilfredsstillende = 2 og særdeles tilfredsstillende = 3 point. Hvert delområde skal opnå 2 point. Metode Til bestemmelse af detektionsgrænserne for OSOM Strep A test anvendes seriefortyndinger af en kendt mængde S. pyogenes i syv forskellige koncentrationer, én blandingskultur af fire andre streptokok-arter og én negativ kontrol. Teststrimlen dyppes i ekstraktvæsken og resultatet aflæses samtidig af 4 forskellige personer. Resultater, analysekvalitet. 1) Omslagspunkt: mellem 6, og 6, hæmolytiske streptokokker/ml. 2a) Specificitet: 100 %. (64 af 64). 2b) Specificitet: 98,2 % 6, hæmolytiske streptokokker/ml. (377 aflæsninger af 384). 3a) Intra-person aflæsning: 100 % overensstemmelse undtagen to prøver med PBS. 3b) Inter-person aflæsning: 100 % overensstemmelse incl. 2 prøver med uventet resultat. Da aflæserne er enige må teststrimlerne have haft en fejl. 4) Ulæselige: 0 % 5) Testen er positiv til tiden 5 min: ja, høje koncentrationer af Strep A er positive tidligere. 6) Ændrer resultatet sig efter angivet aflæsningstid? Nej, ikke efter 10 minutter. Resultater, brugervenlighed. Panelets vurdering af tidsfaktorer, kontrolmuligheder, betjening og generelle forhold vedrørende testen blev bedømt til tilfredsstillende og den engelske manual, der er oversat til dansk som særdeles tilfredsstillende. Se skema. Konklusion OSOM Strep A test opfylder under optimale og standardiserede betingelser i laboratorium kravene til analysering og brugervenlighed. Hvordan OSOM vil klare sig under mindre standardiserede betingelser i praksis, vides ikke.

5 3(17) PLANLÆGNING AF OSOM Strep A LABORATORIEAFPRØVNING MediGroup Aps har korresponderet med SKUP i Danmark siden 1999/2000 for at få udført en SKUP-afprøvning af OSOM StrepA test. SKUP i Danmark var dengang organiseret anderledes, og efter en omorganisering blev et protokoludkast for første gang præsenteret for resten af SKUP i dec Afd. KMA (Klinisk Mikrobiologisk Afdeling), OUH, og professor Hans Jørn Kolmos skulle være referencelaboratorium i Danmark. Til den første version kom en del ændringsforslag fra svenske mikrobiologer. Der findes ikke fælles retningslinjer i Norden mht. diagnostik og behandling af hæmolytiske streptokokker. Danmark er homogent i forhold til Norge og Sverige, da man i Danmark har brugt Statens Serum Institut (SSI) som guldstandard i forbindelse med Strep A-diagnostik. I SKUP-regi findes ingen tidligere afprøvninger på ordinalskala. Det forventes, at denne afprøvning vil danne præcedens for kommende afprøvninger, der omfatter ordinalskala, og at protokollen vil blive skrevet ind i næste udgave af Afprøvning af analyseinstrumenter, udgivet på Alma Mater Forlag høsten 1997 (ISBN ), som SKUP sædvanligvis følger ved afprøvninger. Det har været et ønske fra almen praksis i Danmark at analysekvalitet og brugervenlighed ved vurdering vægtes ens. Laboratorieafprøvninger har til formål at undersøge analysekvalitet og brugervenlighed under standardiserede og optimale betingelser. Dårlige test med f.eks. falsk positive resultater, stor aflæsningsvariation eller højt tidsforbrug ved analysering kan sorteres fra på dette trin. - Laboratorieafprøvningen udføres på afd. KMA og afd. KKA, Odense Universitetshospital. Esther Jensen har hovedansvaret for afprøvningen. Det praktiske arbejde udføres af Ann Mains, Nina Brøgger, Esther Jensen, Ann Jepsen, afd. KKA, og Elisa Knudsen og Hanne Holt, afd. KMA. - Esther Jensen og Hanne Holt skriver protokol. Protokol sendes til rekvirent og internt i SKUP. Protokollen skal godkendes af rekvirent og SKUP. - SKUP udformer kontrakt med rekvirent. - Rekvirent stiller nødvendigt udstyr til disposition. Oplæring forventes ikke nødvendig. - Bearbejdning af data foretages af SKUP. Esther Jensen og Per Hyltoft. - Esther Jensen skriver rapport over afprøvningen, rapporten godkendes af afd. KMA og sender herefter til rekvirent og SKUP, som får mulighed til at diskutere og kommentere rapporten. - Rapporten offentliggøres af SKUP efter endt afprøvning i henhold til protokollen, hvis OSOM Strep A-test markedsføres af MediGroup. - En god laboratorierapport forventes fulgt op af afprøvning i almen praksis.

6 KONTAKTADRESSER 4(17) Producent Rekvirent Genzyme MediGroup ApS General Diagnostics Kongevejen 42 San Diego, Californien, USA 3460 Birkerød Tlf Fax Ansvarlige fra SKUP Esther Jensen Ann Mains Nina Brøgger Tlf Tlf Fax Mail Afd. KMA, Klinisk Mikrobiologisk Afd. Hans Jørn Kolmos Hanne Holt Elisa Knudsen

7 5(17) ANALYSEMETODE Kvalitativ bestemmelse af Gruppe A streptokok antigen. Streptokokkerne kan være døde eller levende. Testprincip OSOM benytter en Immunokromogen teststrimmel med kanin-antistof coated til nitrocellulose-membran. Gruppe A streptokokker ekstraheres fra podepind. Teststrimlen placeres i ekstraktet, og prøvemateriale suges op gennem teststrimlen. Hvis der er gruppe A streptokokker i prøven, vil der dannes et kompleks af gruppe A streptokok-antigen og gruppe A streptokok-antistof, som er konjugeret med et farvestof. Dette kompleks vil bindes til et andet antistof, som er indstøbt i teststrimlen. Herved dannes en blå streg, som således indikerer et positivt resultat. Selv det svageste blå bånd er ensbetydende med positivt resultat. Aflæsningen bør foretages efter 5 minutter ved C. Produktinformation OSOM Strep A-test Indhold: 50 teststrimler 50 testrør 50 sterile swabs 12 ml reagens 1 (2 M natriumnitrit) 12 ml reagens 2 (0,3 M eddikesyre) 1 ml positiv kontrol (Nonviable Gruppe A Streptokokker, 0,1% Na-Azid) 1 ml negativ kontrol (Nonviable Gruppe C Streptokokker, 0,1% Na-Azid) Lot nr. 7941, udløbsdato: jan Producent: Genzyme, General Diagnostics, San Diego, Californien, USA Importør/Forhandler i Danmark: MediGroup ApS, Kongevejen 42, 3460 Birkerød Undersøgelsesperiode: til Rapportskrivning: til Materiale Til seriefortyndingerne anvendes referencestammen S. pyogenes (ATCC 19615). Til fremstilling af blandingskulturen er anvendt følgende kliniske isolater fra svælgpodninger modtaget i rutinelaboratoriet, Klinisk mikrobiologisk afdeling, Odense Universitetshospital: hæmolytisk streptokok gr. C, hæmolytisk streptokok gr. F, hæmolytisk streptokok gr. G og alfa-hæmolytisk streptokok.

8 6(17) Gruppebestemmelse er foretaget med Streptococcal Grouping Kit, Oxoid. Som fortyndings-middel anvendes phosphate buffered saline (PBS) fra SSI, art nr % blodagar plader (5% hesteblod, SSI), art nr 677 SSI transportmedium (Stuarts) art. nr 944 Serumbouillon (oksebouillon med defibrineret hesteblod og hesteserum, SSI) art nr 1040 Metode 1. Fremstilling af prøver til undersøgelsen En koloni af S. pyogenes udsås i 10 ml serum og inkuberes timer ved 35 C. Denne kultur anvendes herefter til fremstilling af en 10-folds seriefortynding i syv forskellige koncentrationer: 10 6 colony forming units (cfu)/ml 10 0 (cfu)/ml. Antallet af bakterier i bouillonen bestemmes ved udsåning af 0,1 ml prøve fra hver af 10-fold fortyndingerne på to 5 % blodagar plader (dobbeltbestemmelse). Efter timers inkubation i 5 % CO 2 tælles kolonierne og kun plader med cfu anvendtes til beregning af den gennemsnitlige bakterie koncentration. På samme måde fremstilles seriefortyndinger af henholdsvis β-hæmolytisk streptokok gr. C, G og F samt α-hæmolytisk streptokok. Den fortynding, der indeholder 10 7 cfu/ml anvendes til fremstilling af en blandingskultur, der indeholder lige dele af hver af de fire streptokok-arter. Fra hver af de syv koncentrationer af S. pyogenes, fra blandingskulturen og fra 100 % PBS, i alt ni forskellige koncentrationer, udtages i vilkårlig rækkefølge 16 prøver, i alt 9 x 16 = 144 prøver, til undersøgelse i Strep A testen. Det indgik ikke i protokollen at medtage den positive og negative kontrol fra kittet. De blev derfor kun testet én gang hver sammen med én prøve fra koncentrationen 10 5 og én prøve fra koncentrationen 10 6 cfu/ml (i alt 4 prøver). Der er ingen koncentrationsangivelse tilknyttet den positive kontrol. Den negative kontrol består af gruppe C streptokokker. 2. Undersøgelse af holdbarhed i SSI transportmedium (Stuarts) Med henblik på en evt. kommende undersøgelse i almen praksis (for at sammenligne resultater fra konventionel laboratoriedyrkning) undersøgtes evt. ændringer i koncentrationen af S. pyogenes efter transport i Stuarts transport medium på følgende måde: Fra en fortyndingsrække af S. pyogenes i koncentrationerne 10 6 cfu/ml cfu/ml udsås med kulpodepind direkte på 5 % blodagarplade. Der udsås 5 gange fra hver fortynding, n = 5. Herefter gøres samme procedure, blot udsås efter stik af kulpodepinden i SSIs transportmedium (n = 5) og efter 24 timers henstand ved stuetemperatur (n=5). Bakterietællingen foretages som ovenfor ved at koncentrationen beregnes ud fra plader med 30 til 300 cfu/ml.

9 7(17) ANALYTISKE KVALITETSKRAV OG KRAV TIL BRUGERVENLIGHED Der findes ingen international guldstandard for Strep A-test-afprøvning i laboratorium eller almen praksis. Analysekvalitet og brugervenlighed udgør hver 50 % af den samlede vurdering. Hvert delområde inden for analysekvalitet og brugervenlighed skal gennemsnitlig opnå 2 eller 3 point. Hvert område underinddeles, og hvert emne har 5 mulige udfald - ikke relevant 0 Point utilfredsstillende 1 Point mindre tilfredsstillende 2 Point tilfredsstillende 3 Point særdeles tilfredsstillende Analysekvaliteten vurderes i forhold til eksisterende litteratur samt følgende parametre: 1) testens omslagspunkt 2a) specificitet, defineret ud fra tilsætning af andre bakterier (sand negativ)/(falsk positiv +sand negativ) 2b) specificitet, defineret ud fra omslagspunkt (sand negativ)/(falsk positiv + sand negativ) 3) vurdering af aflæselighed: intra-person og inter-person variation: 9 koncentrationer aflæses 16 gange samtidig af 4 forskellige personer til 3 forskellige tider. 4) uanvendelige test, defineret ved manglende kontrolfelt og/eller diffus aflæsningszone 5) bliver testen positiv til det angivne tidspunkt? 6) bliver testen falsk positiv over tid? Brugervenligheden vurderes på 5 områder (Skema 2). - manual - tidsfaktorer - kontrolmuligheder - betjening - generelt.

10 8(17) KVALITETSSIKRING Intern Kvalitetssikring 1) Ved sammenblanding af Reagens ændrer væsken farve fra pink til gul 2) Teststrimlen dur kun hvis der fremkommer et rødt kontrolbånd 3) Baggrundsfarven i aflæsningsfeltet skal være klar Ekstern Kvalitetssikring 1) Strep A fra agarplade 2) Strep A fra fremstillet bouillon 3) Firmaets egen "ekstern kontrol" 4) Andre eksterne kontroller (I indlægssedlen er opgivet, at disse kan indeholder stoffer, der giver interferens, det er ikke opgivet hvilke stoffer, det kunne være) Det anbefales, at man Udfører en positiv og en negativ kontrol, når man åbner pakken Udfører en kontrol for hver 25 test At nye brugere begynder med den positive og negative kontrol Deltager i lokale kvalitetssikringsprogrammer

11 9(17) AFPRØVNING (under standardiserede og optimale betingelser i Laboratorium) 148 Strep A test fremstilles af 2 læger/bioanalytikere fra KMA, OUH. Af 9 forskellige stamopløsninger hver fordelt i 2-3 rør fremstilles i vilkårlig rækkefølge16 9 test. Til sidst fremstilles en positiv og negativ kontrol sammen med koncentrationerne 6, og 6, /ml. De 9 forskellige stamopløsninger udgøres af en nul-prøve, 7 seriefortyndinger af en kendt mængde S. pyogenes samt én blandingskultur af fire andre streptokok-arter. De 148 Strep A test aflæses blindt til tiden 2, 5 og 10 min. af 4 uafhængige læger/bioanalytikere fra afd. KKA, OUH. Således fås 444 (3 x 148) aflæsninger pr. person, i alt 1776 (4 x 444) aflæsninger som indføres i resultatskema. Aflæsningerne foretages til angivet tid + 15 sek. Alle rør indeholder fra 90 til 100 % PBS.

12 RESULTATER 10(17) 4 personer aflæser 9 koncentrationer 16 gange i tilfældig rækkefølge til tiderne 2, 5 og 10 minutter. Aflæsningerne blev foretaget ved 26 0 C i rum med dagslys en solrig dag. Ingen direkte sol på test. OSOM Strep A aflæsninger, oversigt Tid = 2 min aflæser 1 aflæser 2 aflæser 3 aflæser 4 i alt positive positive Positive positive positive uvist i alt Koncentration, n=16 n= n= N= n= n= n= n= PBS Andre Streptokokker ,5 x 10 0 / ml ,5 x 10 1 / ml ,5 x 10 2 / ml ,5 x 10 3 / ml ,5 x 10 4 / ml ,5 x 10 5 / ml ,5 x 10 6 / ml Tid = 5 min aflæser 1 aflæser 2 aflæser 3 aflæser 4 i alt positive positive Positive positive positive uvist i alt Koncentration, n=16 n= n= N= n= n= n= n= PBS Andre Streptokokker ,5 x 10 0 / ml ,5 x 10 1 / ml ,5 x 10 2 / ml ,5 x 10 3 / ml ,5 x 10 4 / ml ,5 x 10 5 / ml ,5 x 10 6 / ml Tid = 10 min aflæser 1 aflæser 2 aflæser 3 aflæser 4 i alt positive positive Positive positive positive uvist i alt Koncentration, n=16 n= n= N= n= n= n= n= PBS Andre Streptokokker ,5 x 10 0 / ml ,5 x 10 1 / ml ,5 x 10 2 / ml ,5 x 10 3 / ml ,5 x 10 4 / ml ,5 x 10 5 / ml ,5 x 10 6 / ml Kommentar til rådata i bilag A og oversigten i ovenstående tabel. Aflæsningstid 5 min. er korrekt ifølge undersøgelsen. 100 % (131 aflæsninger af 131) af de positive test, koncentration 6, og 6, / ml og positiv kontrol var positive efter 5 min., mens 94 % var positive efter 2 min. Test nr. 144 blev af 4 personer læst positiv efter 5 min. mens 3 personer vurderede, at nr. 117 var positiv. Til tiden 2 min. var alle enige i, at de begge var positive og efter 10 min var 117

13 11(17) positiv hos 3 mens 144 var positiv hos 1. Begge prøver er ren PBS, som er nul-prøve. Test nr. 121 og 130 blev taget fra samme rør, og de blev aflæst negativt hver gang. Der er mellem 90 og 100 % PBS i samtlige test i fortyndingsrækken. Stamopløsningen til test nr 117, 121, 130 og 144 blev udsået på agarplade, der var ingen vækst ved efterfølgende udsåning. De to teststrimler må have en fejl, da alle aflæser dem ens. Specificitet bliver dermed i forhold til andre streptokokker, definition 2a: 100 % (64/64 x 100) og i forhold til omslagspunkt, definition 2b: 98,2 % (377/384 x 100) af alle aflæsninger til tiden 5 minutter, der er forventet negative, (nul-prøve samt fortyndingsrække fra 6, /ml til 6, /ml). Der var farveintensitetsforskel på 6, og 6, Den positive kontrol lå tættest på 6, /ml. Den negative kontrol var negativ. Omslagspunkt, Fig. 1 (z-værdi) OSOM, Strep A, 5 min. Rankit-transformation Fraktion 0, ln af konc. 6,5 X Strep A Figur 1 viser de fraktionelle positive resultater af en fortyndingsrække af Strep A opløsninger, afbildet i et Rankit-plot (Rankit er en linearisering af gauss/normalfordelingen, hvor z angiver afstanden fra middelværdien i standarddeviationer). De korresponderende fraktioner er indikeret på den højre Y-akse og x-aksen (øverste linje) er naturlige logaritmer (ln = log e) af koncentrationen, mens nederste linje er Strep A fortyndingsrækkens koncentration. For hver fraktion er 95% konfidensinterval afsat ligesom fraktionen 0,1, 0,5 og 0,9 er indtegnet. Det ses, at OSOM Strep A har et meget smalt omslagspunkt mellem 6, og 6, Strep A/ ml ved laboratorieafprøvning med levende bakterier.

14 12(17) Alle koncentrationer i fortyndingsrækken aflæst til tiden 5 min. er negative for 6, hæmolytiske streptokokker/ml og positiv for 6, /ml. Nul prøven, som er ren PBS, aflæstes positiv 7 gange ud af 64 (markeret med fyldt punkt). HOLDBARHED AF S pyogenes I SSI transportmedium (Stuarts) Ved at anvende middel cfu tælletal fra bilag B fås en koncentration på 6, cfu/ml ved direkte udsåning med kulpodepind på blodagar (60,2 cfu ved 0,1 ml i fortynding 1x10-6 ). Efter at have været mindre end et minut i SSI transportmedium var koncentrationen 9, cfu/ml og efter 24 timer ved stuetemperatur i SSI transportmedium blev koncentrationen beregnet til 3, /cfu/ml.

15 13(17) EVALUERING AF ANALYSEKVALITET EFTER 5 MINUTTER 1) Omslagspunkt: mellem 6, og 6, hæmolytiske streptokokker/ml. 2a) Specificitet: 100%. (64 af 64) 2b) Specificitet: 98,2 % 6, hæmolytiske streptokokker/ml. (377 aflæsninger af 384) 3a) Intra-person aflæsning: 100% overensstemmelse excl. PBS prøve nr 117 og 144 3b) Inter-person aflæsning: 100% overensstemmelse incl. prøve nr 117 og 144 4) Ulæselige: 0 % 5) Testen er positiv til tiden 5 min: ja, (94% til tiden 2 min) 6) Falsk positive til tiden 10 minutter: 0 %, Falsk negative: 0 % ved koncentration 6, /ml. Det er formentlig tilfældigt, at det var to test dyppet i PBS og ikke i fortyndingsrækken, der af næsten alle blev læst positivt. 3 af aflæserne var interesseret i de øvriges vurdering af nr. 117 og 144 efter forsøgets afslutning. Der var enighed om, at de var anderledes. Da aflæserne er enige, må teststrimlerne have haft en fejl. VURDERING AF ANALYSEKVALITET Analysekvaliteten er tilfredsstillende. Der findes ingen andre laboratorieafprøvninger med henblik på omslagspunkt. Lignende data fra praksisafprøvninger er betydelig dårligere, men de er udført på døde bakterier og af betydelig flere forskellige personer. Hvordan OSOM vil klare sig under mindre standardiserede betingelser i praksis, vides ikke.

16 EVALUERING OG VURDERING AF BRUGERVENLIGHED. 14(17) Testpanelets vurdering er markeret med gult (farvet felt). Samlet vurdering for et underpunkt er markeret ved farve. 2 point opfylder forventede krav. 1 opfylder ikke forventede krav. Brugervenlighed Point Point Point Point Indlægsseddel (dansk) prøvetagning utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. klargøring/kit indhold utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. præanalysering/test procedure utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. analysering/aflæsning utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Beskrivelse af måleprincip utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Beskrivelse af fejlkilder utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Beskrivelse af fejlfinding utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Beskrivelse af fejlafhjælpning utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Fagligt indhold utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Findes manual/insert på dansk Nej Delvis Ja engelsk og dansk Læsbarhed af manual/insert utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Er målgruppe defineret nej ja Redegørelse for brug af test utilfredsstillende mindre tilfredsstillende tilfredsstillende særdeles tilfredsstil. Samlet vurdering, indlægsseddel Tidsfaktor Bioanalytiker tid (forarbede/opvarmning) >10 min 10 min. 5 min. 2 min. Analysetid >10 min 10 min. 5 min. 2 min. Oplæring meget svær svær rimelig let Holdbarhed strimler 3 mdr. 3-6 mdr mdr. 12 mdr. Opbevaring af strimler/stiks, uåbnet. Frys Køl Stue underordnet Holdbarhed af kontrolmateriale 3 mdr. 3-6 mdr mdr. 12 mdr. Opbevaring af kontrolmateriale Frys Køl Stue underordnet Er brugstemp. = opbevaringstemp. Nej Ja Samlet vurdering, tidsfaktor Kontrol af test/stiks Intern kontrol Uegnet dårlig rimelig god Ekstern kontrol Uegnet dårlig rimelig god Visuel mulighed for kontrol af stiks nej Ja Mulighed for maskinel aflæsning Nej Ja Samlet vurdering, kontrolmuligheder

17 15(17) Betjening Forberedelse/præanalyse meget svær Svær rimelig let Applicering af prøvemateriale meget svær svær rimelig let prøvemateriale klargøring centrifugering ingen Procedure step for mange Mange rimelig få Fejlkilder for mange Mange rimelig få % Uaflæselige/uanvendelige >2 % 1-2 % <1 % 0 % Aflæsning af resultat, enighed i % 90 % % 95 % 100% enighed Samlet vurdering, betjening Andet vedr. test Prøvemængde for stort/lille stort/lille rimelig god Matrix/interaktioner Ukendte Muligvis ja, men kendte Anvendelighed / spec forudsætninger ikke egnet bioana.nødv. > 5 pr/uge ingen forudsætning Pakninger størrelser/vægt for stort/lille stort/lille rimelig god Miljøkrav Giftig Biologisk affald nej dag renovation Samlet vurdering, andet Testpanelets vurdering af tidsfaktorer, kontrolmuligheder, betjening og generelle forhold vedrørende testen blev bedømt til tilfredsstillende og den engelske manual som særdeles tilfredsstillende. Den dansksprogede oversættelse opfylder ligeledes de opstillede krav.

18 16(17) KONKLUSION OSOM Strep A test opfylder under optimale og standardiserede betingelser i laboratorium kravene til analysering og brugervenlighed. Hvordan OSOM vil klare sig under mindre standardiserede betingelser i praksis, vides ikke.

19 17(17) REFERENCER 1) A Model for setting Analytical Quality Specifications and Design of Control for Measurements on the Ordinal Scale. Per Hyltoft Petersen, Sverre Sandberg, Callum Fraser and Henk Goldschmidt. Clin Chem Lab Med 2000; 38 (6): ) Diagnosis of Group A Streptococcal Pharyngotonsillitis in generel Practice with Five Antigen Detection Test Kits and a rapid Kit for C-Reactive Protein. Steen Hofmann og Klaus Witt. Poster c22 ASM 99 th General Meeting1999 (ingen artikel, n=2078, GP s=230) 3) Diagnostik af halsbetændelse. En multipraksisundersøgelse af tre antigendetektionssæt til påvisning af gruppe A-streptokokker i svælgpodninger. Jørgen Stee Andersen, Niels Jerne Borrild og Steen Hoffmann. Ugeskrift for Læger 1994; 156:46, ) Detection of group A streptococcal antigen from throat swabs with five diagnostic kits in general practice. Hoffmann S. Streptococcus Department, Statens Seruminstitut, Copenhagen, Denmark. Diagn Microbiol Infect Dis May-Jun;13(3): ) Detection of group A streptococcal antigen from throat swabs by use of a latex agglutination test kit in general practice. Hoffmann S, Henrichsen J. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand [B] Apr;95(2): ) Dansk, Norsk, Svensk og Engelsk indlægsseddel.

Dtec Streptokokk A testkort

Dtec Streptokokk A testkort SKUP SKandinavisk utprøvning af laboratorieudstyr til Almen Praksis Dtec Streptokokk A testkort Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af Dtec AS, Norge Afprøvning i regi af af SKUP

Læs mere

Clearview Exact Strep A Dipstick

Clearview Exact Strep A Dipstick SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Primærsektoren Clearview Exact Strep A Dipstick Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af Orion Diagnostica A/S Afprøvning i regi

Læs mere

OSOM Strep A test. produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP

OSOM Strep A test. produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP SKUP SKandinavisk afprøvning af laboratorieudstyr til almen Praksis OSOM Strep A test produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret

Læs mere

DIAQUICK Strep A test

DIAQUICK Strep A test SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Primærsektoren DIAQUICK Strep A test Strep A test afprøvning i hospitalslaboratorium rekvireret af Handelshuset Medic A/S Afprøvning i regi af SKUP

Læs mere

QuickVue Dipstick Strep A test Laboratorieafprøvning For. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP

QuickVue Dipstick Strep A test Laboratorieafprøvning For. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP SKUP SKandinavisk afprøvning af laboratorieudstyr til almen Praksis QuickVue Dipstick Strep A test Laboratorieafprøvning For Medinor A/S, Postbox 321, Langebjerg 35, 4000 Roskilde Rapport fra en laboratorieafprøvning,

Læs mere

Twister TM Strep-A. Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af OPCO A/S, Danmark. Afprøvning i regi af af SKUP

Twister TM Strep-A. Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af OPCO A/S, Danmark. Afprøvning i regi af af SKUP SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Primærsektoren Twister TM Strep-A Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af OPCO A/S, Danmark Afprøvning i regi af af SKUP S K

Læs mere

SKUP i Danmark. Esther.jensen@OUH.regionsyddanmark.dk. www.skup.dk. Dansk Folkeferie, Middelfart 5. sept 2008

SKUP i Danmark. Esther.jensen@OUH.regionsyddanmark.dk. www.skup.dk. Dansk Folkeferie, Middelfart 5. sept 2008 1 SKUP i Danmark Esther.jensen@OUH.regionsyddanmark.dk www.skup.dk Dansk Folkeferie, Middelfart 5. sept 2008 2 SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr for Primærsektoren 3 Analysekvalitet i almen

Læs mere

Undersøgelse af forskellige probiotiske stammer

Undersøgelse af forskellige probiotiske stammer Undersøgelse af forskellige probiotiske stammer Formål Formålet med denne øvelse er: 1. At undersøge om varer med probiotika indeholder et tilstrækkeligt antal probiotiske bakterier, dvs. om antallet svarer

Læs mere

Årsrapport Standardiseringsgruppen

Årsrapport Standardiseringsgruppen Årsrapport Standardiseringsgruppen Pressen Fællesindkøb 2011 Forord Standardiseringsgruppen under Pressens Fællesindkøb har til formål at højne og fastholde kvalitetsniveauet på avisprodukterne i Danmark.

Læs mere

Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT

Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Anders Svaneborg Dato: 6. oktober 2014 QA:

Læs mere

Optimering af mikrobiologisk betjening af praksis i Region Hovedstaden

Optimering af mikrobiologisk betjening af praksis i Region Hovedstaden Optimering af mikrobiologisk betjening af praksis i Region Hovedstaden Ledende overlæge, PhD, Dr.med Hvidovre Hospital 1 Den nationale handlingsplan (fra 2017) for antibiotika til mennesker Forbruget af

Læs mere

Bilag 1-7: Rengøringsbesparende overflader på hospitalssenge

Bilag 1-7: Rengøringsbesparende overflader på hospitalssenge Bilag 1-7: Rengøringsbesparende overflader på hospitals Indhold Bilag 1: Den direkte effekt på bakterier af coatning.... 2 Bilag 2: Sengecoating incidensregistrering... 12 Bilag 3: Spørgeskema til rengøringsassistenter...

Læs mere

CiPoc Symposium. Flemming Skovsgaard Praktiserende læge (Nørrebro) Medlem af PLO s bestyrelse

CiPoc Symposium. Flemming Skovsgaard Praktiserende læge (Nørrebro) Medlem af PLO s bestyrelse CiPoc Symposium Flemming Skovsgaard Praktiserende læge (Nørrebro) Medlem af PLO s bestyrelse 1 POC i almen praksis Point Of Care analyser i almen praksis vi stige: Centralisering -> større afstande til

Læs mere

Kontrol og service af autoklave

Kontrol og service af autoklave KONTROL OG SERVICE AF AUTOKLAVE Udarbejdet af: Jette Holt Dato: 21.06.05 Rev./Godkendt af: Kystledelsen Dato: 23.04.07 Udskrift dato: 21.06.05 Kontrol og service af autoklave Biologiske indikatorer generelt

Læs mere

Kemiøvelse 2 C2.1. Buffere. Øvelsens pædagogiske rammer

Kemiøvelse 2 C2.1. Buffere. Øvelsens pædagogiske rammer Kemiøvelse 2 C2.1 Buffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt

Læs mere

FLEXICULT PRODUKTINFORMATION S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T. forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser

FLEXICULT PRODUKTINFORMATION S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T. forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser FLEXICULT SSI-urinkit S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser Statens Serum Institut Artillerivej 5 2300 København S Tlf.: 3268 3268 Fax:

Læs mere

Intern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar 2003-01-21

Intern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar 2003-01-21 Klinisk Biokemisk Afdeling Slagelse Sygehus Intern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar 2003-01-21 Dorit Borgstrup Lis Bülow Birgit Hansen R:\Klinisk

Læs mere

Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal

Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Miljøstyrelsen Rapport December 2004 Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal

Læs mere

Analyse af benzoxazinoider i brød

Analyse af benzoxazinoider i brød Analyse af benzoxazinoider i brød Øvelsesvejledning til kemi-delen af øvelsen. Af Stine Krogh Steffensen, Institut for Agroøkologi, AU Eleven har forberedt før øvelsen: 1. Eleven har udfyldt skemaet herunder

Læs mere

Alle målinger er foretaget med to forskellige Niton apparater. Der foreligger derfor to sæt måleresultater for samtlige materialer.

Alle målinger er foretaget med to forskellige Niton apparater. Der foreligger derfor to sæt måleresultater for samtlige materialer. NOTAT Projekt Kunde Horsens Sociale boligselskab Notat nr. 1 Dato 02-04-2013 Til Bygherre Fra Karina Bai Larsen Kopi til - Blyundersøgelse, Afd. 4 - I forbindelse med en forestående renovering af lejlighederne

Læs mere

FLEXICULT SSI-URINKIT

FLEXICULT SSI-URINKIT FLEXICULT SSI-URINKIT Udarbejdet af Niels Frimodt-Møller, Overlæge dr.med. Aase Meyer, Produktspecialist Layout Anja Bjarnum 2 FLEXICULT SSI-URINKIT er et dyrkningskit til diagnosticering af urinvejsinfektioner

Læs mere

Elevguide Forsøg I: Tjekliste Materialer pr. gruppe.

Elevguide Forsøg I: Tjekliste Materialer pr. gruppe. Elevguide Forsøg I: Opsporing af sygdomsudbrud en sygdoms smitteveje. I dette forsøg skal I prøve at kortlægge smittevejene for koppe-virus. For at stoppe sygdommens fremmarch mest muligt, ønsker man at

Læs mere

PRÆANALYSE. i PRAKSIS

PRÆANALYSE. i PRAKSIS PRÆANALYSE i PRAKSIS... en kort vejledning i prøvetagning, håndtering og forsendelse Udleveres til praksis f.eks. i forbindelse med undervisning af praksispersonale Klinisk Biokemisk Afdeling, Svendborg

Læs mere

Rapport. Sammendrag. Afprøvning af NIR online udstyr til måling af oksekøds spisekvalitet. Chris Claudi-Magnussen

Rapport. Sammendrag. Afprøvning af NIR online udstyr til måling af oksekøds spisekvalitet. Chris Claudi-Magnussen Rapport Afprøvning af NIR online udstyr til måling af oksekøds spisekvalitet Afprøvning af mørhedsmåling med LabSpec Portable Spectrometer og VideometerLab 2. august 2010 Proj.nr. 1378902 Version 1 Chris

Læs mere

Opformeringsmedie til identifikation af MRSA

Opformeringsmedie til identifikation af MRSA Opformeringsmedie til identifikation af MRSA Contrast MRSA broth fra Oxoid versus ChromID MRSA fra Biomerieux Forfatter: Sofie Skov Frost (60080212) Fødselsdato: 24/7 1988 Periode for bachelorprojekt:

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

Bestemmelse af koffein i cola

Bestemmelse af koffein i cola Bestemmelse af koffein i cola 1,3,7-trimethylxanthine Koffein i læskedrikke Læs følgende links, hvor der blandt andet står nogle informationer om koffein og regler for hvor meget koffein, der må være i

Læs mere

Fig. 1 Billede af de 60 terninger på mit skrivebord

Fig. 1 Billede af de 60 terninger på mit skrivebord Simulation af χ 2 - fordeling John Andersen Introduktion En dag kastede jeg 60 terninger Fig. 1 Billede af de 60 terninger på mit skrivebord For at danne mig et billede af hyppighederne flyttede jeg rundt

Læs mere

Diagnostik af urinvejsinfektioner

Diagnostik af urinvejsinfektioner Diagnostik af urinvejsinfektioner Kirsten Paulsen Afsnitsledende bioanalytiker og laboratoriefaglig konsulent Klinisk Mikrobiologi Aalborg Universitetshospital Kirsten Paulsen, november 2015 Facts om UVI

Læs mere

Evaluering af den kliniske uddannelse

Evaluering af den kliniske uddannelse Evaluering af den kliniske uddannelse Til studerende i uddannelsens kliniske del Ved afslutningen på dit kliniske uddannelsesforløb vil vi bede dig udfylde dette evalueringsskema. Evalueringen indgår som

Læs mere

Udmøntning af principper for fastlæggelse af krav til analysekvalitet

Udmøntning af principper for fastlæggelse af krav til analysekvalitet Udmøntning af principper for fastlæggelse af krav til analysekvalitet 1. Formål Formålet med notat er at beskrive hvilke kvalitetsparametre, laboratorierne skal anvende til dokumentation af analysekvalitet,

Læs mere

Validitetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.

Validitetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek. Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

Analyserapport nr

Analyserapport nr Food Diagnostics ApS Att.: Tonny Nielsen Kalkværksvej 3B 8500 Grenaa Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 20 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport

Læs mere

Nyt udbudsbilag 3 er uploadet.

Nyt udbudsbilag 3 er uploadet. Sagsnr.1-23-4-101-25-14 Spørgsmål og svar Kontraktbilag 5 Udbud af operationsservietter, tamponer, swabs/kompresser og gazepinde 1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-3 Nr. Spørgsmål Svar

Læs mere

ANALYSERAPPORT. Metode: PCB, KP og Bly: Se bilag, Asbest: NIOSH 9002

ANALYSERAPPORT. Metode: PCB, KP og Bly: Se bilag, Asbest: NIOSH 9002 Skelstedet 5, Trørød DK- 2950 Vedbæk (+45) 45662095 www.dma.nu ANALYSERAPPORT Rekvirent: Sagsnavn/ ref: Vor Journal nr.: Antal prøver udtaget: Dato for udtagning: Analyse: White arkitekter A/S Vestre kaj

Læs mere

Lineære modeller. Taxakørsel: Et taxa selskab tager 15 kr. pr. km man kører i deres taxa. Hvis vi kører 2 km i taxaen koster turen altså

Lineære modeller. Taxakørsel: Et taxa selskab tager 15 kr. pr. km man kører i deres taxa. Hvis vi kører 2 km i taxaen koster turen altså Lineære modeller Opg.1 Taxakørsel: Et taxa selskab tager 15 kr. pr. km man kører i deres taxa. Hvis vi kører 2 km i taxaen koster turen altså Hvor meget koster det at køre så at køre 10 km i Taxaen? Sammenhængen

Læs mere

ABX Micros CRP. Hæmatologi-instrument med CRP. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP

ABX Micros CRP. Hæmatologi-instrument med CRP. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Almen Praksis ABX Micros CRP Hæmatologi-instrument med CRP Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP SKUP i Danmark, Afdeling KKA, Odense Universitetshospital,

Læs mere

Analyserapport nr. 477530

Analyserapport nr. 477530 Wet Wipe A/S Vallensbækvej 65 2625 Vallensbæk Att. Otto Harder Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 10 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport

Læs mere

Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Bestemmelse af uklarhed (turbiditet) Miljøstyrelsens Referencelaboratorium

Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Bestemmelse af uklarhed (turbiditet) Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Bestemmelse af uklarhed (turbiditet) Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Miljøstyrelsen Rapport December 2004 Betydning af erstatning af DS metoder

Læs mere

Påvisning av methicillinresistens i Stafylokokker. Truls Leegaard NordicAST workshop Göteborg 27. mai

Påvisning av methicillinresistens i Stafylokokker. Truls Leegaard NordicAST workshop Göteborg 27. mai Påvisning av methicillinresistens i Stafylokokker Truls Leegaard NordicAST workshop Göteborg 27. mai Bakgrunn Methicillin/oxacillin resistente stafylokokker, både Staphylococcus aureus (MRSA) og koagulase

Læs mere

Metodeblad for P-Insulinantistof

Metodeblad for P-Insulinantistof Quality Sheet Metodeblad for P-Insulinantistof C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin-antistof; arb.stofk.(proc.) Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske

Læs mere

Konkurrence mellem to bakteriearter

Konkurrence mellem to bakteriearter 1 Biologi-forsøg: Populationsbiologi/evolution Konkurrence mellem to bakteriearter Forsøget undersøger, hvordan en ydre miljøfaktor (temperatur) påvirker konkurrencen mellem to forskellige arter. I dette

Læs mere

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares

Læs mere

Validitetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.

Validitetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk. Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP

Læs mere

Prøveudtagning i forbindelse med bestemmelse af fugt i materialer

Prøveudtagning i forbindelse med bestemmelse af fugt i materialer Prøveudtagning i forbindelse med bestemmelse af fugt i materialer Når du skal indsende prøver af materiale til analyse i Teknologisk Instituts fugtlaboratorium, er det vigtigt, at du har udtaget prøverne

Læs mere

Dette er en kladde til et genoptryk af Eksperimentel Genteknologi fra 1991. Ideer, rettelser og forslag modtages gerne. Kh Claudia.

Dette er en kladde til et genoptryk af Eksperimentel Genteknologi fra 1991. Ideer, rettelser og forslag modtages gerne. Kh Claudia. Transformation af E.coli K 12 Version 3. marts 2009 (C) Claudia Girnth-Diamba og Bjørn Fahnøe Dette er en kladde til et genoptryk af Eksperimentel Genteknologi fra 1991. Ideer, rettelser og forslag modtages

Læs mere

Validering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden?

Validering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden? Validering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden? CVU Øresund Bioanalytikeruddannelsen København 29-11-2007 Overlæge, dr.med. Ulrik Gerdes Klinisk Biokemisk Laboratorium

Læs mere

Validitetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.

Validitetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk. Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

Studieplan Bioanalyse Semester 2

Studieplan Bioanalyse Semester 2 OMRÅDET FOR SUNDHEDSUDDANNELSER Studieplan Bioanalyse Semester 2 Bioanalytikeruddannelsen i Odense Forår 2017 Semester 2 Indhold 1. Fagets fokus og emner... 3 2. Lektionsplan... 4 3. Litteraturliste...

Læs mere

Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2

Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2 OMRÅDET FOR SUNDHEDSUDDANNELSER Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2 Bioanalytikeruddannelsen i Odense Forår 2017 Semester 2 Indhold 1. Fagets fokus og emner... 3 2. Lektionsplan... 4 2.1

Læs mere

Indledning. I. NØJAGTIGHED Metode

Indledning. I. NØJAGTIGHED Metode Accu-Chek Aviva systemets nøjagtighed og præcision Indledning Systemets nøjagtighed blev vurderet vha. ISO 15197:2003-standarden. Kapillærblod fra forsøgspersoner diagnosticeret med diabetes blev udtaget

Læs mere

SSOG Scandinavian School of Gemology

SSOG Scandinavian School of Gemology SSOG Scandinavian School of Gemology Lektion 12: Syntetisk smaragd Indledning Det er min forventning, med den viden du allerede har opnået, at du nu kan kigge på dette 20x billede til venstre af en syntetisk

Læs mere

Kemiøvelse 3 C3.1. Na-ISE. Øvelsens pædagogiske rammer

Kemiøvelse 3 C3.1. Na-ISE. Øvelsens pædagogiske rammer Kemiøvelse 3 C3.1 Na-ISE Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 7 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt

Læs mere

Generelt er korrelationen mellem elevens samlede vurdering i forsøg 1 og forsøg 2 på 0,79.

Generelt er korrelationen mellem elevens samlede vurdering i forsøg 1 og forsøg 2 på 0,79. Olof Palmes Allé 38 8200 Aarhus N Tlf.nr.: 35 87 88 89 E-mail: stil@stil.dk www.stil.dk CVR-nr.: 13223459 Undersøgelse af de nationale tests reliabilitet 26.02.2016 Sammenfatning I efteråret 2014 blev

Læs mere

Rapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand

Rapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Rapport December 2000 Miljøstyrelsen BOD 5 på lavt niveau Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Agern Allé 11 2970 Hørsholm Tel: 4516 9200 Fax: 4516 9292 E-mail:

Læs mere

By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT

By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT Til: Styringsgruppen for By- og Landskabsstyrelsen Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 31. oktober 2007 Emne:

Læs mere

Tidlig Graviditetstest Stav

Tidlig Graviditetstest Stav DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen

Læs mere

Spørgsmål og svar til udbud på Sygeplejeartikler og Engangs- og flergangshandsker Udbud nr. 10/4389

Spørgsmål og svar til udbud på Sygeplejeartikler og Engangs- og flergangshandsker Udbud nr. 10/4389 Nr. Spørgsmål Svar Generelle spørgsmål 1 - Pkt. 2.17.: Der skal i tilbuddet vedlægges gældende prisliste og oplyses en rabatsats for køb udover det i tilbudslisten anførte. Den nævnte rabatsats indgår

Læs mere

QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP

QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP Side 1 af 18 INDHOLDSFORTEGNELSE RESUME........................................................... 2 PLANLÆGNING.....................................................

Læs mere

Analysekvalitet for metaller i spildevand og perkolat af Ulla Lund

Analysekvalitet for metaller i spildevand og perkolat af Ulla Lund NYT FRA 2007/1 ISSN: 1901-5437 Analysekvalitet for metaller i spildevand og perkolat af Ulla Lund Tre præstationsprøvninger, SPIL-5, afholdt i 2002, 2004 og 2006 for sporelementer i spildevand og perkolat

Læs mere

Mærkesedler til prøver

Mærkesedler til prøver Side 1 af 26 Mærkesedler til prøver Formular 44 Grøn Mærkning af prøver af partier, hvoraf der skal udtages efterkontrolprøver (kapitel 6.2) Efterkontrolprøve udtaget af et parti, der tidligere har været

Læs mere

Analyserapport nr (inkl. resultater fra nr og en in-house aftørringstest)

Analyserapport nr (inkl. resultater fra nr og en in-house aftørringstest) ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Analyserapport nr. 558780.1 (inkl. resultater fra nr. 541824 og en in-house aftørringstest) Opgave: Kvantitativ non-porøs overfladeprøvning

Læs mere

De nationale test - status for udviklingen og forslag til plan for ibrugtagning af testene

De nationale test - status for udviklingen og forslag til plan for ibrugtagning af testene Styrelsen for Evaluering og Kvalitetsudvikling af Grundskolen Snaregade 10A 1205 København K. Tlf. 3392 6200 Fax 3392 6182 E-mail skolestyrelsen@skolestyrelsen.dk De nationale test - status for udviklingen

Læs mere

Reflektometrisk cholesterolmåling

Reflektometrisk cholesterolmåling cq1.1 Reflektometrisk cholesterolmåling Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse indgår på modul 9 ved Bioanalytikeruddannelsen i et undervisningsforløb der er sammensat af kemi og patofysiologi.

Læs mere

BIOLOGISKE INDIKATORER

BIOLOGISKE INDIKATORER BIOLOGISKE INDIKATORER BIOLOGISKE INDIKATORER Biologiske indikatorer (BI) leveret fra SSI Diagnostica er udviklet til mikrobiologisk kontrol og validering af sterilisationsprocesser og er fremstillet i

Læs mere

Dansk-historie-opgave 1.g

Dansk-historie-opgave 1.g Dansk-historie-opgave 1.g Vejledning CG 2012 Opgaven i historie eller dansk skal træne dig i at udarbejde en faglig opgave. Den er første trin i en tretrinsraket med indbygget progression. I 2.g skal du

Læs mere

Validering og brug af Fecal Swab i routinen med WASP

Validering og brug af Fecal Swab i routinen med WASP Validering og brug af Fecal Swab i routinen med WASP Alice Friis-Møller, MD, Consultant microbiologist Gitta Stendal, Louise Barry Christensen Department of Clinical Microbiology, Hvidovre Hospital, Denmark

Læs mere

International matematikkonkurrence

International matematikkonkurrence Facit til demoopgaver for 6. og 7. klassetrin Navn og klasse 3 point pr. opgave Facit 1 Hvilken figur har netop halvdelen farvet? A B C D E 2 På min paraply fra Australien står der KANGAROO: Hvilket af

Læs mere

Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT

Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 6. juni 2016 QA: Emne: Maj-Britt

Læs mere

Kort om Eksponentielle Sammenhænge

Kort om Eksponentielle Sammenhænge Øvelser til hæftet Kort om Eksponentielle Sammenhænge 2011 Karsten Juul Dette hæfte indeholder bl.a. mange småspørgsmål der gør det nemmere for elever at arbejde effektivt på at få kendskab til emnet.

Læs mere

Mælkesyrebakterier og holdbarhed

Mælkesyrebakterier og holdbarhed Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal

Læs mere

Sagsnr. 1-23-4-101-4-15 Spørgsmål og svar Kontraktbilag 3 Udbud af respiratorer til hjemmebrug sat udstyrsafhængige forbrugsvarer

Sagsnr. 1-23-4-101-4-15 Spørgsmål og svar Kontraktbilag 3 Udbud af respiratorer til hjemmebrug sat udstyrsafhængige forbrugsvarer Sagsnr. 1-23-4-101-4-15 Spørgsmål og svar Kontraktbilag 3 Udbud af respiratorer til hjemmebrug sat udstyrsafhængige forbrugsvarer 1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-3 Nr. Spørgsmål Svar

Læs mere

QC DW4 ALYSE BATCH: VKI Beskrivelse. Anvendelse. certifikat er ens. Analyse. anbefalet.

QC DW4 ALYSE BATCH: VKI Beskrivelse. Anvendelse. certifikat er ens. Analyse. anbefalet. Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC DW4 IKKE-FLYGTIGT ORGANISK KULSTOFF (TOC/NVOC) FOR VANDANAV ALYSE BATCH: VKI-29-1-0602 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse

Læs mere

Tidlig Graviditetstest Strimmel

Tidlig Graviditetstest Strimmel DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre

Læs mere

BIOPAC PROJEKTET Translationel forskning med henblik på nye biomarkører ved pancreas cancer

BIOPAC PROJEKTET Translationel forskning med henblik på nye biomarkører ved pancreas cancer BIOPAC PROJEKTET Translationel forskning med henblik på nye biomarkører ved pancreas cancer Julia S. Johansen Onkologisk afd. og Medicinsk afd. Herlev Hospital Ten Leading Cancer Types for Estimated New

Læs mere

Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2

Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2 OMRÅDET FOR SUNDHEDSUDDANNELSER Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2 Bioanalytikeruddannelsen i Odense Forår 2017 Semester 2 Indhold 1. Fagets fokus og emner... 3 2. Lektionsplan... 4 2.1

Læs mere

Lærereksemplar. Kun til lærerbrug. Arbejdsbogen 1. Ny udgave. Gerner Birk Kristiansen. Tekst og tegninger DATO:

Lærereksemplar. Kun til lærerbrug. Arbejdsbogen 1. Ny udgave. Gerner Birk Kristiansen. Tekst og tegninger DATO: Gerner Birk Kristiansen Tekst og tegninger DATO: Arbejdsbogen 1 Ny udgave Her er en masse materiale, der kan anvendes i børnehaveklasserne. Der er naturligvis en sammenhæng i hæftet, men underviseren låses

Læs mere

Spørgeskema Dine erfaringer med medicin

Spørgeskema Dine erfaringer med medicin Sundhedsudvalget 2008-09 SUU alm. del Bilag 704 Offentligt Spørgeskema Dine erfaringer med medicin Forskningsenheden for Almen Praksis i Odense Institut for Sundhedstjenesteforskning Syddansk Universitet

Læs mere

Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver

Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Enzymer, der er aktive under kolde forhold, har adskillige bioteknologiske anvendelsesmuligheder. Nye smarte og bæredygtige produkter kan nemlig blive udviklet

Læs mere

Kvantitativ bestemmelse af glukose

Kvantitativ bestemmelse af glukose Kvantitativ bestemmelse af glukose Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter, vi indtager med vores mad, er, hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil i en stærk basisk

Læs mere

Vejledning til PURE for redaktører på IHK. Peter Hald 5.11.2010

Vejledning til PURE for redaktører på IHK. Peter Hald 5.11.2010 Vejledning til PURE for redaktører på IHK Peter Hald 5.11.2010 Dette er en tilrettet udgave af Vejledning til PURE for publikationsredaktører i VIA, af Charlotte Greve 02.02.2010 1 Vejledning for godkendelsesprocedure,

Læs mere

4. september 2003. π B = Lungefunktions data fra tirsdags Gennemsnit l/min

4. september 2003. π B = Lungefunktions data fra tirsdags Gennemsnit l/min Epidemiologi og biostatistik Uge, torsdag 28. august 2003 Morten Frydenberg, Institut for Biostatistik. og hoste estimation sikkerhedsintervaller antagelr Normalfordelingen Prædiktion Statistisk test (udfra

Læs mere

T A L K U N N E N. Datasæt i samspil. Krydstabeller Grafer Mærketal. INFA Matematik - 1999. Allan C

T A L K U N N E N. Datasæt i samspil. Krydstabeller Grafer Mærketal. INFA Matematik - 1999. Allan C T A L K U N N E N 3 Allan C Allan C.. Malmberg Datasæt i samspil Krydstabeller Grafer Mærketal INFA-Matematik: Informatik i matematikundervisningen Et delprojekt under INFA: Informatik i skolens fag Et

Læs mere

for matematik pä B-niveau i hf

for matematik pä B-niveau i hf for matematik pä B-niveau i hf 014 Karsten Juul TEST 1 StikprÅver... 1 1.1 Hvad er populationen?... 1 1. Hvad er stikpråven?... 1 1.3 Systematiske fejl ved valg af stikpråven.... 1 1.4 TilfÇldige fejl

Læs mere

Studieretningsprojektet i 3.g 2007

Studieretningsprojektet i 3.g 2007 Studieretningsprojektet i 3.g 2007 Det følgende er en generel vejledning. De enkelte studieretnings særlige krav og forhold forklares af faglærerne. STATUS I 3.g skal du udarbejde et studieretningsprojekt.

Læs mere

Har kliniske retningslinjer betydning for kvalitet af sygepleje - et systematisk litteraturstudie

Har kliniske retningslinjer betydning for kvalitet af sygepleje - et systematisk litteraturstudie Har kliniske retningslinjer betydning for kvalitet af sygepleje - et systematisk litteraturstudie Trine A. Horsbøl, cand. cur. Preben Ulrich Pedersen, lektor, phd. Center for Kliniske Retningslinjer Baggrund

Læs mere

Mælkesyrebakterier og holdbarhed

Mælkesyrebakterier og holdbarhed Mælkesyrebakterier og holdbarhed Navn: Forsøgsvejledning Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål med forsøget Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge

Læs mere

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

Ægløsningstest Strimmel

Ægløsningstest Strimmel DK Ægløsningstest Strimmel Brugsanvisning Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår

Læs mere

Regional Koordinerende Enhed for MRSA Region Syddanmark ÅRSRAPPORT 2010

Regional Koordinerende Enhed for MRSA Region Syddanmark ÅRSRAPPORT 2010 Regional Koordinerende Enhed for MRSA Region Syddanmark ÅRSRAPPORT 2010 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse S. 1 Kontaktoplysninger S. 1 Definitioner og forkortelser S. 2 Baggrund S. 3 Førstegangs

Læs mere

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på

Læs mere

Hest. Nye tider for grovfoderanalyser til heste

Hest. Nye tider for grovfoderanalyser til heste Nye tider for grovfoderanalyser til heste Hest i Danmark leverer analyser specielt til heste. Analysecertifikatet du modtager indeholder analyserede- og beregnede værdier på foderet nedenfor finder du

Læs mere

Anklagemyndighedens Vidensbase

Anklagemyndighedens Vidensbase Anklagemyndighedens Vidensbase Indhold 1 OM DENNE VEJLEDNING... 2 2 LOGIN... 3 3 SØGNINGER... 4 3.1 SØG EFTER DOKUMENTER... 4 3.2 NAVIGÉR DIG FREM... 5 3.3 KOMBINÉR SØGNING OG NAVIGATION... 6 3.4 VISNING

Læs mere

Vejledning i Persondataformular version 1.8 Til lokale redaktører

Vejledning i Persondataformular version 1.8 Til lokale redaktører AUIT 13.jan.2016, Heidbra Jonsdottir Vejledning i Persondataformular version 1.8 Til lokale redaktører Indhold Få adgang til persondataformular... 2 Første skridt... 2 Generelt for betjening af formular...

Læs mere

Analytisk Geometri. Frank Nasser. 12. april 2011

Analytisk Geometri. Frank Nasser. 12. april 2011 Analytisk Geometri Frank Nasser 12. april 2011 c 2008-2011. Dette dokument må kun anvendes til undervisning i klasser som abonnerer på MatBog.dk. Se yderligere betingelser for brug her. Bemærk: Dette er

Læs mere

Bekæmpelse af. på greens. Kan mikrobiologiske præparater eller alginater erstatte kemiske plantebeskyttelsesmidler?

Bekæmpelse af. på greens. Kan mikrobiologiske præparater eller alginater erstatte kemiske plantebeskyttelsesmidler? Kan mikrobiologiske præparater eller alginater erstatte kemiske plantebeskyttelsesmidler? Bekæmpelse af microduchium pletter og sneskimmel på greens Af Trygve S. Aamlid,Bioforsk Turfgrass Research Group,

Læs mere

Brugsvejledning for 7827.10 dialyseslange

Brugsvejledning for 7827.10 dialyseslange Brugsvejledning for 7827.10 dialyseslange 14.06.07 Aa 7827.10 1. Præsentation Dialyseslangen er 10 m lang og skal klippes i passende stykker og blødgøres med vand for at udføre forsøgene med osmose og

Læs mere

Nøgletal for kræft januar 2013

Nøgletal for kræft januar 2013 Nøgletal for kræft januar 213 Sundhedsøkonomi 1. Fortsat stigende aktivitet på kræftområdet Antallet af personer, som har fået en kræfteller kræftrelateret behandling er steget fra 142.7 personer i 21

Læs mere

Vandafstrømning på vejen

Vandafstrømning på vejen Øvelse V Version 1.5 Vandafstrømning på vejen Formål: At bremse vandet der hvor det rammer. Samt at styre hastigheden af vandet, og undersøge hvilke muligheder der er for at forsinke vandet, så mindst

Læs mere

Svarudskrivning. 1 Introduktion

Svarudskrivning. 1 Introduktion Svarudskrivning Revideret 28-05-2010 MADS MENU: RAPPORT PRØVESVAR SVARUDSKRIVNING (D.1.1.) 1 Introduktion Via programmet Svarudskrivning udskrives papirsvar for ét laboratorieafsnit ad gangen. Fra Svarudskrivning

Læs mere