Bekendtgørelse om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer 1)

Transkript

1 BEK nr 1104 af 26/11/2012 (Historisk) Udskriftsdato: 28. juni 2016 Ministerium: Fødevareministeriet Journalnummer: Fødevaremin., Fødevarestyrelsen, j.nr Senere ændringer til forskriften BEK nr 1194 af 11/11/2014 Bekendtgørelse om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer 1) I medfør af 8, 9, 37, 49, stk. 1, og 60, stk. 3, i lov om fødevarer, jf. lovbekendtgørelse nr. 820 af 1. juli 2011, fastsættes: Kapitel 1 Område og definitioner 1. Bekendtgørelsen gælder for tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for 1) kosttilskud, 2) modermælkserstatninger, 3) tilskudsblandinger, 4) forarbejdet børnemad til spædbørn og småbørn, 5) fødevarer til særlige medicinske formål, og 6) slankekostprodukter. 2. Bekendtgørelsen gælder ligeledes for krav til specifikationer for identitet og renhed af alle næringsstoffer, der er tilsat fødevarer, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke stoffer, der er omfattet af bekendtgørelse om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer. 3. Ved næringsstoffer forstås i denne bekendtgørelse: 1) vitaminer og mineraler, og 2) andre stoffer end vitaminer eller mineraler, som har og/eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning. Kapitel 2 Tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer Kilder til vitaminer og mineraler 4. Kun de næringsstoffer, der er anført i bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 26. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer, må anvendes som kilder til vitaminer og mineraler, der tilsættes fødevarer. Generelle tilladelser 5. Tilsætninger kan anvendes på de i bilag 1 anførte betingelser. 6. Tilsætning af vitaminer og/eller mineraler, der er omfattet af en generel tilladelse, til en specifik fødevare skal anmeldes til Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Anmeldelsen i henhold til stk. 1 skal indeholde de i bilag 2 nævnte oplysninger. 1

2 Stk. 3. Fødevarer, der er tilsat vitaminer og/eller mineraler, som er anmeldt i henhold til stk. 1, må markedsføres, når alle oplysninger, jf. stk. 2, og gebyr for anmeldelse i henhold til generel tilladelse, jf. bekendtgørelse om betaling for kontrol af fødevarer og levende dyr m.v., er indsendt til Fødevarestyrelsen. Individuelle tilladelser 7. Tilsætning af vitaminer og/eller mineraler, der ikke er omfattet af en generel tilladelse, jf. 5, skal anmeldes til Fødevarestyrelsen i henhold til Vitaminer og/eller mineraler må tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen til en specifik fødevare er anmeldt til Fødevarestyrelsen, jf. 7. Stk. 2. Anmeldelsen skal indeholde de i bilag 2 nævnte oplysninger. Anmeldelsen vedrører tilsætning af de pågældende vitaminer og mineraler til den specifikke fødevare. En anmeldelse anses først for indgivet, når alle oplysninger, der er relevante for sagen, og gebyr for anmeldelse i henhold til individuel tilladelse, jf. bekendtgørelse om betaling for kontrol af fødevarer og levende dyr m.v., er indsendt til Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Hvis anmeldelsen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU-land, må tilsætningen dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at anmeldelsen er indsendt til Fødevarestyrelsen, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan forlænge den i stk. 3 nævnte periode til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 5. Det er dog en forudsætning for anvendelsen af en tilsætning efter stk. 1-4, at Fødevarestyrelsen ikke forinden har nedlagt forbud mod tilsætningen. Stk. 6. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af en anmeldt tilsætning, herunder at anvendelse kun tillades for en begrænset periode. Stk. 7. Anmeldte tilsætninger af vitaminer og/eller mineraler må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen. Stk. 8. Uanset at Fødevarestyrelsen ikke i forbindelse med anmeldelsen har nedlagt forbud i henhold til stk. 5, kan Fødevarestyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelsen, hvis forholdene taler herfor, herunder på baggrund af ny viden om ernærings- og sundhedsmæssige forhold eller andre forhold i øvrigt. Kapitel 3 Krav til specifikationer for identitet og renhed af tilsatte næringsstoffer 9. Hvis der i EU-lovgivningen, herunder om fødevaretilsætningsstoffer, er fastsat renhedskriterier for anvendelse af relevante stoffer, gælder disse uanset formålet med tilsætningen. 10. For stoffer, for hvilke der endnu ikke er fastsat renhedskriterier i EU-lovgivningen, gælder de renhedskriterier, der fremgår af bilag 3, jf. dog stk Stk. 2. Tilsætning af næringsstoffer, der er anført i bekendtgørelsens bilag 3, men som ikke opfylder renhedskriterierne i dette bilag, skal godkendes af Fødevarestyrelsen, jf. stk Stk. 3. Ansøgning om godkendelse skal indeholde de i bilag 4 nævnte oplysninger. Ansøgningen anses først for indgivet, når alle oplysninger og gebyr for godkendelse af et næringsstof, jf. bekendtgørelse om betaling for kontrol af fødevarer og levende dyr m.v., er indsendt til Fødevarestyrelsen. Stk. 4. Fødevarestyrelsen træffer afgørelse i henhold til stk. 2 senest 6 måneder efter modtagelsen af ansøgningen, dog senest efter 3 måneder, hvis de indsendte data allerede er godkendt i et andet EU-land, jf. dog stk. 5. Stk. 5. Hvis der er begrundet behov herfor, kan Fødevarestyrelsen forlænge den i stk. 4 nævnte periode til 6 måneder. 2

3 11. Hvis der for et næringsstof ikke er fastsat renhedskriterier i EU-lovgivningen eller i bekendtgørelsens bilag 3, gælder de almindeligt accepterede renhedskriterier, som anbefales af internationale organer, indtil der er fastsat renhedskriterier i EU-lovgivningen eller i bilag 3. Kapitel 4 Administration, straf og ikrafttræden 12. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning nr. 3052/95/EF, finder anvendelse ved administration af bekendtgørelsen. 13. Overtrædelse af 5, 6, stk. 1, 7, 8, stk. 1, stk. 5, stk. 7 eller stk. 8, 9, 10, stk. 1 eller 2, eller 11, eller af vilkår fastsat i medfør af 8, stk. 6, straffes med bøde. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er 1) forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller 2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel. 14. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. december Fødevarestyrelsen, den 26. november 2012 P.D.V. HANNE LARSEN / Anette Flensborg 3

4 1) Bekendtgørelsen supplerer Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer, EU-Tidende 2006, L 404, side 26, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud, EF-Tidende 2002, L 183, side 51, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring, EU-Tidende 2009, L 124, side 21. 4

5 Generelle tilladelser til tilsætning af vitaminer og/eller mineraler til fødevarer Bilag 1 Fødevare Vitamin/mineral Indhold pr. 100 g eller pr. 100 ml (som anført i næringsdeklarationen) Margariner og blandingsprodukter (smørbare og flydende) Havregryn Grahamsmel Hvedemel Rugmel Blandingsmel (hvedemel/rugmel) Morgenmadscerealier Frugtsaft og grøntsagssaft Vitamin A Calcium Phosphor Thiamin Riboflavin Calcium Jern Thiamin Riboflavin Calcium Jern Calcium Jern Som anført for hvedemel eller svarende til blandingsforholdet. Thiamin Riboflavin Niacin Jern Vitamin C Vitamin A svarende til 840 µg retinol. Indtil 1/14 heraf (svarende til 60 µg retinol) kan erstattes af den ækvivalente mængde betacaroten, idet 1 µg retinol regnes lig med 6 µg betacaroten. 0,23 g 0,18 g 0,5 mg 0,5 mg 0,2 g 3,0 mg 0,5 mg 0,5 mg 0,2 g 3,0 mg 0,4 g 3,0 mg 1 mg 1 mg 10 mg 7 mg 40 mg I de generelle tilladelse angives de mængder af det enkelte vitamin og/eller mineral, der er tilladt i den pågældende fødevarekategori. Mængderne angives som summen af fødevarens naturlige indhold og den tilsatte mængde af det pågældende vitamin og/eller mineral, hvilket svarer til den mængde, der angives i næringsdeklarationen. 5

6 Bilag 2 Oplysninger, der skal indsendes til Fødevarestyrelsen ved anmeldelse af tilsætning af næringsstof Anmeldelser i henhold til 6 eller 8 skal indeholde følgende oplysninger: 1) Anmelders navn (EU-producent, EU-importør, den, der er ansvarlig for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og adresse. 2) Produktets navn. 3) Navnet på de vitaminer og/eller mineraler, der anmeldes. 4) Tilsat mængde. 5) Den samlede mængde (eventuelt naturligt indhold og tilsat) i produktet af de vitaminer og/eller mineraler, der anmeldes. 6) Fødevarens sammensætning i form af en ingrediensliste. 7) Produktets indhold af energi i kj eller kcal. 8) Hvis anmelder er bekendt hermed: EU-medlemsstat, hvor det samme produkt (samme navn og indhold) allerede er lovligt markedsført, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF. 6

7 Krav til specifikationer for identitet og renhed Bilag 3 Analysemetoder 2) Navn Specifikation for identitet og renhed 1) Vitaminkilder Vitamin A Retinol 2682, (DK 1) 2682, Retinylacetat 2682, (DK 2) 2682, Retinylpalmitat Ph. Eur., 5th edition, Ph. Eur., 5th edition, 2682, (DK 3) 2682, Retinylpropionat Ph. Eur., 5th edition, 2682, (DK 4) Beta-caroten E 160a ß-Caroten, syntetisk E 160a ii 1 CX02 p. 385 ß-Caroten fra Blakeslea E 160a ii 2 CX13 p. 21 trispora Vitamin D Cholecalciferol Ph.Eur., 5th edition, , 1275 og 1277 (DK 17) 1277 Ergocalciferol 1512 (DK 18) Vitamin E D-alpha-tocopherol 2591 (DK 19) Ph. Eur., 5th edition, 2682, Ph.Eur., 5th edition, , 1275 og DL-alpha-tocopherol E 307 CX10 p.121 D-alpha-tocopherylacetat Ph. Eur., 5th edition,, p (DK 20) Ph. Eur., 5th edition,, p DL-alpha-tocopherylacetat 2594 (DK 21) Ph. Eur., 5th edition,, p D-alpha-tocopherylsuccinat Ph. Eur., 5th edition,, p (DK 22) 2598 DL-alpha-tocopherylsuccinat Ph. Eur., 5th edition,, p (DK 23) 2597 Vitamin K Phytomenadion 2241 (DK 24) 2241 Thiamin (B 1 ) Thiaminhydrochlorid 2559 (DK 5) Thiaminmononitrat 2561 (DK 6)

8 Riboflavin (B 2 ) Riboflavin E 101 i CX02 p Riboflavin-5 -phosphat, E 101 ii CX02 p natrium Niacin Nikotinsyre 2097 (DK 171) 2097 Nikotinamid Ph. Eur., 5th edition, 2094 (DK 13) 2094 Pantothensyre Calcium-D-pantothenat 1166 (DK 14) Dexpantothenol Ph.Eur., 5th edition, p (DK 15) Vitamin B 6 Pyridoxinhydrochlorid Ph.Eur., 5th edition, p (DK 7) Ph.Eur., 5th edition, p (DK 12) Vitamin B 12 Cyanocobalamin 1375 (DK 8) Folat Pteroylmonoglutaminsyre Hydroxocobalamin USP 2004 (DK 170) Hydroxocobalaminacetat 1765 (DK 9) Hydroxocobalaminchlorid 1766 (DK 10) Hydroxocobalaminsulfat 1767 (DK 11) Biotin D-biotin Ph.Eur., 5th edition, p (DK 16) 1166 Ph.Eur., 5th edition, p Ph.Eur., 5th edition, p Ph.Eur., 5th edition, p Vitamin C L-ascorbinsyre E 300 CX02 p. 155 Natrium-L-ascorbat E 301 CX02 p Calcium-L-ascorbat E 302 CX02 p. 269 L-ascorbyl-6-palmitat E 304 i CX02 p. 157 Mineralkilder Calciumacetat E 263 CX02 p. 257 Calciumcarbonat E 170 i CX02 p. 273 Calciumchlorid E 509 CX02 p. 277 Calciumcitratmalat DK 25 Calciumsalte af citronsyre: E 333 i E 333 ii CX02 p

9 Monocalciumcitrat Dicalciumcitrat E 333 iii Tricalciumcitrat Calciumgluconat E 578 CX08 p. 9 Calciumglycerophosphat Ph.Eur., 5th edition, p. Ph.Eur., 5th edition, p (DK 56) 1159 Calciumhydroxid E 526 CX02 p. 301 Calciumlactat E 327 CX02 p. 311 Calciumsalte af orthophosphorsyre: E 341 i CX06 p. 33 E 341 ii CX02 p. 315 Monocalciumphosphat E 341 iii CX02 p Dicalciumphosphat Tricalciumphosphat Calcium-L-ascorbat E 302 CX02 p. 269 Calciumoxid E 529 CX02 p. 317 Magnesiumacetat Ph.Eur., 5th edition, p. Ph.Eur., 5th edition, p (DK 26) 1952 Magnesiumcarbonat: E 504 ii CX02 p. 875 Magnesiumhydroxidcarbonat Magnesiumchlorid E 511 CX02 p. 869 Magnesiumsalte af citronsyre: DK 57 DK 58 Dimagnesiumcitrat Trimagnesiumcitrat Magnesiumgluconat CX09 p. 57 (DK 59) CX09 p. 57 Magnesiumglycerophosphat Ph.Eur., 5th edition, p. Ph.Eur., 5th edition, p (DK 152) 1957 Magnesiumsalte af orthophosphorsyre: E 343 ii CX02 p. 879 CX02 p (DK CX02 p Dimagnesiumphosphat 154) Trimagnesiumphosphat Magnesiumsulfat Ph.Eur., 5th edition, p. Ph.Eur., 5th edition, p (DK 156) 1962 Magnesiumlactat CX02 p. 887 (DK 60) CX02 p. 887 Magnesiumhydroxid E 528 CX02 p. 881 Magnesiumoxid E 530 CX02 p. 889 Ferrocitrat FCC V p. 172 (DK FCC V p ) Ferriammoniumcitrat FCC V p. 167 og 169 FCC V p. 167 og 169 (DK 155) Ferrogluconat E 579 CX08 p. 59 Ferrofumarat FCC V p. 173 (DK 31) FCC V p

10 Natrium-ferridiphosphat FCC V p. 412 (DK 62) FCC V p. 412 Ferrolactat E 585 CX02 p. 659 Ferrosulfat CX09 p. 39 og 41 (DK CX09 p. 39 og 41 32) Ferridiphosphat (ferripyrophosphat) FCC V p. 172 (DK 61) FCC V p. 172 Jern: FCC V p. 229 (DK 28) FCC V p. 229 Carbonyl Elektrolytisk FCC V p. 230 (DK 29) FCC V p. 231 (DK 30) FCC V p. 230 FCC V p. 231 CX13 p. 31 (DK 153) CX13 p. 31 med citronsyre) Ferrophosphat DK 151 Cuprigluconat FCC V p. 121 (DK 36) FCC V p. 121 Cuprisulfat CX02 p. 463 (DK 39) CX02 p. 463 DK 70 Kobbercarbonat: DK 37 Cuprihydroxidcarbonat Cuprioxid DK 38 Natriumjodid Ph.Eur., 5th edition, p. Ph.Eur., 5th edition, p (DK 63) 2438 Kaliumjodid FCC V p. 364 (DK 41) FCC V p. 364 Kaliumjodat FCC V p. 363 (DK 40) FCC V p. 363 Zinkacetat E 650 Ph.Eur., 5th edition, p Zinkchlorid Ph.Eur., 5th edition, p (DK 69) Zinkgluconat FCC V p. 511 (DK 33) FCC V p. 511 Zinkoxid FCC V p. 512 (DK 34) FCC V p. 512 Zinksulfat FCC V p. 513 (DK 35) FCC V p. 513 Manganocarbonat DK 42 Manganochlorid FCC V p. 274 (DK 43) FCC V p. 274 Manganogluconat FCC V p. 275 (DK 44) FCC V p. 275 Ph.Eur., 5th edition, p Hydrogenreduceret Ferroglycinat (fremstillet Manganoglycerophosphat FCC V p. 276 (DK 64) FCC V p. 276 Manganosulfat FCC V p. 277 (DK 45) FCC V p. 277 Natriumcarbonat E 500 i CX02 p Natriumlactat E 325 CX02 p Natriumhydroxid E 524 CX02 p Natriumsalte af orthophosphorsyre: Mononatriumphosphat E 339 i E 339 ii E 339 iii CX02 p CX02 p. 547 CX02 p

11 Dinatriumphosphat Natriumselenit DK 51 L-Selenmethionin DK 52 Natriumfluorid Ph.Eur., 5th edition, p (DK 68) Ph.Eur., 5th edition, p Kaliumcarbonat E 501 i CX02 p Kaliumchlorid E 508 CX02 p Kaliumcitrat: E 332 i CX02 p Monokaliumcitrat E 332 ii CX02 p Trinatriumphosphat Natriumgluconat E 576 CX08 p. 139 Natriumselenat DK 50 Natriumhydrogensele- DK 49 nit Trikaliumcitrat Kaliumgluconat E 577 CX08 p. 111 Kaliumglycerophosphat FCC V p. 361 (DK 67) FCC V p. 361 Kaliumlactat E 326 CX02 p Kaliumhydroxid E 525 CX02 p Kaliumsalte af orthophosphorsyre: E 340 i CX02 p E 340 ii CX02 p. 531 Monokaliumphosphat E 340 iii CX02 p Dikaliumphosphat Trikaliumphosphat Kaliumhydrogencarbonat E 501 ii CX02 p Chrom(III)chlorid og USP 2004 (DK 46) USP 2004 hexahydrat heraf Chrom(III)sulfat og hexahydrat DK 48 heraf Chromdinicotinat DK 65 Chromtrinicotinat DK 66 Natriumcitrat: E 331 i CX02 p. 339 Mononatriumcitrat Dinatriumcitrat E 331 ii E 331 iii CX02 p Trinatriumcitrat Ammoniummolybdat DK 53 (molybdæn VI) Natriummolybdat (molybdæn Ph.Eur., 5th edition, p. Ph.Eur., 5th edition, p. VI) 2442 (DK 54) 2442 Visse andre stoffer L-Arginin FCC V p. 34 (DK 100) FCC V p. 34 L-Argininhydrochlorid FCC V p. 35 (DK 101) FCC V p

12 L-Carnitin FCC V p. 100 (DK FCC V p ) L-Carnitin-L-tartrat DK 127 L-Cystein E 920 FCC V p. 130 L-Cystin FCC V p. 130 (DK FCC V p ) L-Histidin FCC V p. 217 (DK FCC V p ) L-Histidinhydrochlorid FCC V p. 217 (DK FCC V p ) L-Isoleucin FCC V p. 234 (DK FCC V p ) L-Leucin FCC V p. 252 (DK FCC V p ) L-Lysinhydrochlorid FCC V p. 257 (DK FCC V p ) L-Methionin FCC V p. 286 (DK FCC V p ) L-Phenylalanin FCC V p. 330 (DK FCC V p ) Taurin DK 110 L-Threonin FCC V p. 474 (DK FCC V p ) L-Tryptophan FCC V p. 490 (DK FCC V p ) L-Tyrosin FCC V p. 490 (DK FCC V p ) L-Valin FCC V p. 492 (DK FCC V p ) L-Alanin FCC V p. 18 (DK 119) FCC V p. 18 L-Asparaginsyre FCC V p. 41 (DK 120) FCC V p. 41 L-Glutamin FCC V p. 197 (DK FCC V p ) Glycin E 640 FCC V p. 208 L-Lysinaspartat JSFA p. 419 (DK 123) JSFA p. 419 L-Prolin FCC V p. 373 (DK FCC V p ) L-Serin FCC V p. 396 (DK FCC V p ) Glutaminsyre E 620 CX02 p. 695 Cholinchlorid FCC V p. 113 (DK FCC V p ) Cholincitrat DK 116 Cholinhydrogentartrat FCC V p. 112 (DK 117) FCC V

13 Inositol FCC V p. 228 (DK FCC V p ) Creatin DK 126 Ubidecarenon (coenzym Q10) 2657 (DK 201) 2657 Lutein E 161b CX02, p. 963 og CX 11, p. 105 Lycopen E 160d Lecithin E 322 CX02, p. 841 og CX04 p. 65 Arabisk gummi (akaciegummi) E 414 CX09, p. 49 1) Nyere versioner af specifikationen kan også anvendes. 2) Analysemetoden skal anvendes som referencemetode ved kontrol af specifikationskravene. Nyere versioner af analysemetoden kan også anvendes. Anvendte forkortelser: CX02 CX06 CX08 CX09 CX10 CX13 DK FCC V Ph.Eur. USP 2004 JSFA Compendium of Food Additives Specifications, Food and Agriculture Organization of the United Nations, Rome Compendium of Food Additives Specifications/ add. 4, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/4, Rome Compendium of Food Additives Specifications/ add. 6, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/6, Rome Compendium of Food Additives Specifications/ add. 7, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/7, Rome Compendium of Food Additives Specifications/ add. 8, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/8, Rome Compendium of Food Additives Specifications/ add. 11, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/11, Rome Specifikationer eller supplementer til specifikationer udarbejdet af Fødevarestyrelsen. Food Chemicals Codex, fifth edition, National Academy Press, Washington D.C European Pharmacopoeia, fifth edition, Council of Europe, Strasbourg The United States Pharmacopoeia, 2004 Revision, The United States Pharmacopoeial Convention Inc., Rockville, Md The Japanese Standards for Food Additives, sixth edition, Japan Food Additives Association, Tokyo, Japan

14 Bilag 4 Oplysninger, der skal indsendes til Fødevarestyrelsen ved ansøgning om godkendelse af næringsstof Ansøgning om godkendelse i henhold til 10, stk. 2-5, skal indeholde følgende oplysninger: 1) Anmelders navn (EU-producent, EU-importør, den, der er ansvarlig for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og adresse. 2) Navnet på det stof, som ansøgningen vedrører. 3) Stoffets kemiske navn, strukturformel og molekylmasse. 4) Specifikation og analysemetode for stoffet. 14