Miljøgodkendelse Apoteksenheden

Transkript

1 Miljøgodkendelse Apoteksenheden Side 1

2 Stamdata for virksomheden Virksomhedens navn og adresse Apoteksenheden Herlev Hospital. Herlev Ringvej Herlev Lokale 54D5 Virksomhedens ejer Region Hovedstaden Virksomhedens CVR nr. og P nr. Cvr. nr P. nr Kontaktpersoner Henrik Kjer Petersen, apoteksenheden Telefon nr eller lokal Listepunkt D 202 Godkendelsesdato 22. april 2013 Miljømyndighed Herlev Kommune Side 2

3 Indhold 1. Godkendelsesvilkår... 4 Generelle vilkår... 4 Vilkår for indretning og drift... 5 Vilkår for luftforurening... 5 Vilkår for affald... 5 Vilkår for beskyttelse af jord, grundvand og overfladevand... 6 Vilkår for støj... 6 Vilkår for renere teknologi Miljøteknisk beskrivelse Generelt Ejerforhold og beliggenhed Indretning og drift Spildevand Opbevaring af råvarer Luftforurening Støj Affald Miljøteknisk vurdering Beliggenhed Indretning og drift Spildevand Luftforurening Støj og vibrationer Affald Opbevaring af råvarer Natur Konklusion Referencer Bilag 1. Beliggenhed ift. omgivelserne Bilag 2. Aktuelle lægemidler Bilag 3. Procedure for affald Bilag 4. Procedure ved spild Side 3

4 1. Godkendelsesvilkår Denne godkendelse omfatter produktionen hos Apoteksenheden Herlev Hospital, Cytostatikaproduktionen og Medicinservice, som er en satellitproduktion under Region Hovedstadens Apotek. Apoteksenheden er beliggende i lokaler på Herlev Hospital, Herlev Ringvej 75, 2730 Herlev, matr.nr.11i Herlev. Godkendelsen meddeles i henhold til 33 i Miljøministeriets lovbekendtgørelse om miljøbeskyttelse /1/, samt reglerne i bekendtgørelse om godkendelse af listevirksomhed /2/. Godkendelsens vilkår er fastsat på baggrund af den miljøtekniske beskrivelse og vurdering for virksomheder hørende under listepunkt D 202: Virksomheder, der ved andre processer end kemiske eller biologiske, fremstiller lægemidler. Baggrund og begrundelse for fastsættelse af vilkår, fremgår af den miljøtekniske beskrivelse i afsnit 2 samt kommunens miljøtekniske vurdering i afsnit 3. Miljøgodkendelsens vilkår kan ifølge 41 a. i miljøbeskyttelsesloven tages op til revision 8 år efter meddelelse af godkendelsen, når dette er miljømæssigt begrundet. Retsbeskyttelsesperioden udløber dermed i 2021 og på datoen for meddelelse af godkendelsen. Vilkår vedrørende egenkontrol kan dog til enhver tid tages op til revision, med henblik på, at forbedre virksomhedens egenkontrol eller opnå et mere hensigtsmæssigt tilsyn, jf. 72 i Miljøbeskyttelsesloven. Miljøgodkendelsen meddeles på følgende vilkår: Generelle vilkår 1 En kopi af denne godkendelse skal til enhver tid være tilgængelig på virksomheden for de personer, der har ansvaret for virksomhedens indretning og drift. 2 Denne miljøgodkendelse bortfalder, hvis den ikke er udnyttet senest 2 år fra meddelelsen. 3 Virksomheden skal indrettes og drives i overensstemmelse med beskrivelsen i denne miljøgodkendelse. 4 Hvis der foretages ændringer eller udvidelser af virksomheden og/eller driften af denne, skal det på forhånd oplyses til Herlev Kommune. Kommunen vurderer om ændringen/udvidelsen kræver ændringer af denne miljøgodkendelse. 5 Virksomheden skal straks underrette tilsynsmyndigheden om driftsforstyrrelser eller uheld, der medfører forurening af omgivelserne eller medfører risiko for det. Virksomheden skal indsende en skriftlig redegørelse for hændelsen til tilsynsmyndigheden senest 1 uge efter, at hændelsen har fundet sted. Virksomheden skal yderligere redegøre for hvilke foranstaltninger der vil blive iværksat for at hindre lignende driftsforstyrrelser eller uheld i fremtiden. Side 4

5 6 Ved ophør af driften skal der træffes de nødvendige foranstaltninger for at imødegå fremtidig forurening af jord og grundvand og for at bringe arealet tilbage i en miljømæssig acceptabel stand. En redegørelse for disse foranstaltninger samt hvordan der lukkes ned på en forsvarlig måde skal fremsendes til tilsynsmyndigheden senest 3 måneder, før driften ophører helt eller delvist. Vilkår for indretning og drift 7 Opbevaring og håndtering af flydende råvarer og hjælpestoffer skal ske på impermeable belægninger og uden mulighed for, at der ved spild eller uheld kan ske spild til kloak. 8 Ved udvidelser eller nyetablering af sikkerhedsbænke, LAF-bænke, stinkskabe og/eller punktudsugninger, skal al luft filtreres med absolutfilter, med en renseeffektivitet på min. 99,995 % svarende til filterklasse H14 inden udledning til det fri. 9 Der skal være installeret alarmsystem af filterfunktionen på alle udsugninger, med visuel eller akustisk alarm, hvis ændringen i trykket overskrider retningslinjerne fastsat af filterleverandøren. 10 Der skal udføres rutinemæssige eftersyn af LAF-sikkerhedsbænke 2 gange årligt, som forskrevet af producenten. 11 Filtre på afkast fra cytostatikaproduktionen skal kontrolleres, vedligeholdes og udskiftes efter behov i henhold til producentens/leverandørens anvisninger. Vilkår for luftforurening 12 Udsugninger fra cytostatikaproduktionen skal udstyres med absolutfiltre, med en renseeffektivitet på min. 99,995% svarende til filterklasse H Afkast af luft fra produktionen skal føres mindst 1 meter over det sted på taget, hvor afkastet er placeret. Vilkår for affald 14 Apoteksenheden skal følge den til enhver tid gældende Affaldsbekendtgørelse samt Herlev Kommunes gældende Regulativ for erhvervsaffald. 15 Farligt affald skal opbevares under tag og beskyttet mod vejrlig på en oplagsplads med tæt belægning. Der må ikke fra opbevaringsstedet kunne løbe væske til kloakafløb, utætte og ubestandige belægninger, jord og lignende. Opbevaringsstedet skal indrettes således at spild opsamles i en beholder. Beholderen skal kunne rumme volumenet af den største beholder, som opbevares på stedet, dog mindst 200 l, så spild fra utætte beholdere i forbindelse med uheld eller ved håndtering Side 5

6 opsamles. 16 Klinisk risikoaffald skal opbevares i et indendørs aflåst rum. Affaldet skal opbevares under hygiejniske forhold og gerne i kølerum. 17 Fyldte emballager med klinisk risikoaffald skal transporteres fra Apoteksenheden til den centrale affaldshåndtering samme dag de er fyldt. 18 Alt affald der fremkommer på virksomheden skal bortskaffes løbende. 19 Apoteksenheden skal benytte affaldstransportører og modtageanlæg, der er registreret i det nationale affaldsregister. 20 Klinisk risikoaffald og kemikalieaffald skal opbevares i tætte, lukkede beholdere, som er egnet til formålet og som er tydeligt mærket med indholdet samt relevant faremærkning. 21 Brugte filtre fra udsugninger skal bortskaffes som farligt affald. 22 Ved større spild på tekstildragter anvendt i produktionen, skal disse bortskaffes som klinisk risikoaffald. Vilkår for beskyttelse af jord, grundvand og overfladevand 23 Spild af klinisk risikoaffald eller kemikalieaffald skal straks opsamles, opbevares og bortskaffes som klinisk risikoaffald. 24 Miljøfarlige råvarer og hjælpestoffer skal opbevares, så der ikke opstår risiko for forurening af jord og afløb. Opbevaringsstedet skal have tæt og bestandig belægning og der må ikke fra opbevaringsstedet kunne løbe væske til kloakafløb, utætte og ubestandige belægninger eller jord og lignende. 25 Eventuelt cytostatikaforurenet vand fra brug af nødbruseren, skal bortskaffes som farligt affald. 26 Hvis der sker spild som resulterer i brug af nødbruseren skal tilsynsmyndigheden underrettes. Vilkår for støj 27 Virksomhedens samlede udendørs bidrag til det ækvivalente, korrigerede støjniveau i db(a) må i intet punkt udenfor virksomheden overstige grænseværdierne anført i nedenstående tabel: Side 6

7 Område Tidsrum Områder for blandet bolig- og erhvervsbebyggel se, centerområde Etageboligområde Boligområde for åben, lav boligbebyggelse Man-fre lør Man-fre lør søn og hel Alle dage db 45 db 40 db 50dB 45 db 40 db 45 db 40 db 35 db Tallene er angivet som det ækvivalente, korrigerede støjniveau som funktion af tidsrum Vilkår for renere teknologi 28 Virksomheden skal så vidt muligt anvende principperne for renere teknologi. Det gælder både eksisterende og fremtidige anlæg samt drift. Vilkår for egenkontrol 29 Virksomheden skal på tilsynsmyndighedens forlangende dokumentere, at vilkår 27 er overholdt. Tilsynsmyndigheden kan maksimalt forlange dokumentation én gang årligt. Dokumentation i form af støjberegning og/eller -måling skal udføres i overensstemmelse med hhv. Miljøstyrelsens vejledning nr. 5/1993 Beregning af ekstern støj fra virksomheder eller Miljøstyrelsens vejledning nr. 5/1984 Ekstern støj fra virksomheder samt de til enhver tid gældende retningslinjer for måling og beregning af ekstern støj fra virksomheder. Resultaterne af støjberegning og/eller måling samt de tilgrundliggende forudsætninger skal være Herlev Kommune i hænde senest 4 uger efter krav om dokumentation er fremsat. Beregningerne eller målingerne skal gennemføres af et laboratorium, der er akkrediteret til at udføre Miljømåling ekstern støj. 30 Virksomheden skal føre en driftsjournal over følgende oplysninger: - Resultat af kontrol af LAF-bænke jf. vilkår Dokumentation for kontrol og udskiftning af absolutfiltre jf. vilkår Registrering af hændelser hvor alarmsystemet på udsugningsanlægget har været aktiveret og angivelse af korrigerende handling - Registrering af spild som har medført brug af nødbrusersystemet. Servicerapporter og leverandørers dokumentation, Side 7

8 driftsinstruktioner og anvisninger for vedligeholdelse af filteranlæggene skal opbevares sammen med driftsjournalen og være tilgængelige for miljømyndigheden. Driftsjournalen skal opbevares på virksomheden i mindst 5 år og skal være tilgængelig for tilsynsmyndigheden. Side 8

9 2. Miljøteknisk beskrivelse 2.1 Generelt Apoteksenhedens cytostatikaproduktion er omfattet af listen over godkendelsespligtige virksomheder efter kapitel 5 i lov om miljøbeskyttelse /1/. Virksomheden er optaget på bilag 2 til Bekendtgørelse om godkendelse af listevirksomhed /2/ under punkt D202: Virksomheder, der ved andre processer end kemiske eller biologiske, fremstiller lægemidler. Denne miljøgodkendelse er udarbejdet på baggrund af oplysninger fra Apoteksenheden, AT-vejledning i arbejde med cytostatika og Miljøstyrelsens retningslinjer for klinisk risikoaffald. Det primære formål med den miljøtekniske beskrivelse er, at identificere og kvantificere virksomhedens miljøbelastning. Sekundært kan virksomheden bruge den miljøtekniske beskrivelse som udgangspunkt for etablering af systemer til egenkontrol af miljøbelastningen. I den følgende miljøtekniske beskrivelse er virksomhedens indretning, drift og miljøpåvirkning beskrevet og i den miljøtekniske vurdering er samme forhold vurderet, i forhold til den aktuelle lovgivning. Vurdering og begrundelse for afgørelse, samt fastsættelse af vilkår for virksomhedens etablering og drift, er udarbejdet i henhold til 16 i bekendtgørelse om godkendelse af listevirksomhed. 2.2 Ejerforhold og beliggenhed Apoteksenheden ejes af Region Hovedstadens Apotek, og udgør en satellit af apotekets produktion. CVR nr. for apoteksenheden er og P. nr Apoteksenheden er placeret i lokaler på Herlev Hospital, Herlev Ringvej 75, 2730 Herlev. Matr. Nr. 11i. Grunden ejes af Region Hovedstaden. For området gælder lokalplan 92 /3/, som udlægger området til sygehus samt funktioner i tilknytning hertil. Kontaktperson hos Apoteksenheden er ledende farmaceut Henrik Kjer. Beliggenheden i forhold til omgivelserne fremgår af bilag 1. Produktionen af cytostatika foregår i nyetablerede lokaler, i kvadrat 54D5 og placeringen fremgår af bilag Indretning og drift I Apoteksenheden foretages blanding af cytostatika til brug ved behandling af patienter på Herlev Hospital. Afdelingen blander de koncentrerede stoffer med til den enkelte patient i infusionssæt, der er lukkede og klar til brug. Der produceres ca. 180 infusionsposer dagligt. Udover produktion til behandlingen på Herlev Hospital, produceres der til Frederiksberg, Amager og Glostrup Hospitaler. Produktionen foregår i 7 stk. LAF-sikkerhedsbænke klasse 2. Luften fra sikkerhedsbænkene udsuges og filtreres i H14 HEPA filtre, inden den afkastes. Udsugningsanlægget betjener yderligere to punktudsug/sikkerhedsskabe, hvor Side 9

10 ampuller, hætteglas og lignende som er færdighåndterede i sikkerhedsbænkene placeres midlertidigt. Luften fra punktudsug/sikkerhedsskabe filtreres ligeledes i H14 HEPA filter før den afkastes. Der er indrettet 3 produktionslokaler med hhv. 3, 2 og 2 sikkerhedsbænke i hvert lokale. Luften i lokalerne filtreres i HEPA filter før indblæsning, og der etableres undertryk i produktionslokalerne, som sikrer at eventuelt fordampet cytostatika ikke spredes til de omgivende lokaler. Der er ikke etableret håndvaske eller gulvafløb i produktionslokalerne. Adgang til produktionslokalerne sker gennem en fælles omklædningssluse til kontrolrummet, og herfra videre gennem separate personsluser. Sluserne består af en uren og en ren zone. I den urene zone er der etableret en håndvask, og i den rene zone er der etableret en nødbruser, til brug ved uheld i produktionen. Bruseren er tilknyttet gulvafløb, som ledes til et lukket tanksystem placeret i krybekælderen over P-dækket. Herfra vil det være muligt, at aftappe eventuelt forurenet vand, så det kan bortskaffes separat. Dragter som anvendes i produktionen af det faste produktionspersonale er af tekstil, og de pakkes i vandopløselig pose i forbindelse med udgang fra produktionslokalerne. Håndværkere eller andre besøgende i lokalerne anvender engangsdragter, som kasseres som klinisk risikoaffald ved udgangen. Sker der fejl i leverancer af tekstildragter, anvendes ligeledes engangsdragter som bortskaffes efterfølgende. Selve cytostatikaproduktionen foregår i LAF-bænkene ved, at cytostatika overføres fra hætteglas til infusionsposer. Ved store mængder benyttes en peristaltisk pumpe. Bordfladerne i LAF-bænkene er dækket af papirunderlag når der produceres, som bortskaffes som klinisk risikoaffald forud for rengøring af LAF-bænken. Apoteksenhedens produktion foregår på hverdage fra kl Der er ca. 25 ansatte i apoteksenheden, hvoraf de 18 er produktionspersonale. Der kan maksimalt være hhv. 6, 4 og 4 personer i de tre produktionslokaler ad gangen. Der er udarbejdet interne procedurer for arbejdet i produktionen eksempelvis for sortering og håndtering af affald, samt procedure i forbindelse med spild. 2.4 Spildevand Alle flader i produktionen (bordplader, stole m.m.) afsprittes 2 gange dagligt for at fjerne eventuel mikrobiel kontaminering. LAF-sikkerhedsbænkene rengøres dagligt, for at fjerne eventuel cytostatika kontaminering. Rengøringen sker ved at bundpladerne i sikkerhedsbænken vaskes i sterilt vand, hvorefter de afsprittes. Materiale anvendt til aftørring bortskaffes som klinisk risikoaffald. Sterilt vand fra afvaskning hældes i håndvasken. Alle redskaber, med undtagelse af pincetter, som anvendes i Apoteksenheden er engangsmaterialer. Pincetter anvendes til, at banke på sprøjter for at tømme dem helt for luft. Pincetterne rengøres med sprit mindst 1 gang dagligt. Alle produktionslokaler rengøres med sterilt vand én gang dagligt og desinficeres én gang ugentligt. Én gang pr. kvartal gøres produktionslokalerne særligt rene og én gang årligt foretages der en hovedrengøring. Det sterile vand som anvendes til rengøringen hældes i vasken. Eventuelt vand fra nødbruseren i adgangsslusen opsamles i et tanksystem, hvorfra det kan aftappes. Side 10

11 2.5 Opbevaring af råvarer Der anvendes en lang række forskellige lægemidler i Apoteksenheden. Liste over aktuelle lægemidler findes i bilag 3. Idet der løbende tages nye lægemidler i brug, vil listen forandres over tid. Desuden er lægemidler, der indgår i kliniske forsøg ikke en del af listen. Listen indeholder ikke angivelse af forbrugte mængder, da dette er for kompliceret at opgøre. Råvare Størrelser ml Formulering Natriumklorid 0,9% 50, 100, 250, 500, 1000 Infusionsvæsker Natriumklorid 0,9% 10, 25, 50 Injektionsvæsker Glucose 5% 50, 100, 250, 500, 1000 Infusionsvæsker Glucose 5% 10, 25, 50 Injektionsvæsker Sterilt vand 10, 25, 50 Injektionsvæsker Tabel 1: Liste over råvarer, der anvendes i forbindelse med færdigtilberedning af cytostatikabehandlinger. Koncentreret cytostatika opbevares i hætteglas i kasser pakket af leverandøren, indtil de bruges i produktionen. Opbevaringen foregår indendørs i afdelingen på tæt belægning uden mulighed for at løbe til afløb. 2.6 Luftforurening Arbejdet med produktion af cytostatika kan give anledning til luftforurening, hvis luften ikke renses før den afkastes. De 3 produktionslokaler ventileres med en samlet luftmængde på ca m 3 /h. Udsugningsluften fra de 7 LAF-bænke filtreres med H14 HEPA filtre og afkastes over tag via hospitalets eksisterende afkast. Resten af lokalerne i apoteksenheden ventileres med i alt ca m 3 /h. Luften afkastes via det eksisterende udsugningsanlæg ad hovedkanalen, uden filtrering. Af hensyn til trykforholdene i produktionslokalerne samt krav til renhed af luften i produktionslokalerne, kører alt rumudsugning hele døgnet. Der udføres fast lækagetest af filtre i produktionen. Kontrollen udføres af Holm & Halby. Ifølge serviceaftale udføres kontrollen med filtre i sikkerhedsbænke 2 gange årligt pr. filter og 1 gang årligt på indblæsninger i rumventilationen i loftet. Samtidig med kontrol og service af filtre, serviceres og kontrolleres alarmer på udsugning fra sikkerhedsbænke. 2.7 Støj LAF-sikkerhedsbænkene bidrager til støj internt i produktionen, men vil ikke udgøre en støjkilde i forhold til ekstern støj. De eneste eksterne støjbelastninger vil forekomme i form af vareleveringer, transport af returmedicin, afhentning af affald fra den centrale affaldshåndtering, medarbejderkørsel samt støj fra afkast. Side 11

12 2.8 Affald Apoteksenhedens estimerede årlige produktion af affald fremgår af nedenstående skema: Fraktion Årlig mængde Transportør/ Modtageanlæg Klinisk risikoaffald (cytostatika kontamineret) Kemikalieaffald (cytostatika affald) 2000 sække af ca. 100 l 150 kasser af ca. 20 l Henrik Tofteng A/S / Amager Ressourcecenter ARC Henrik Tofteng A/S / NORD Opbevaring Plastsække mærket med Klinisk Risikoaffald Lukkede plastkasser mærket med Z-affald Pap 100 vogne Henrik Tofteng A/S Rullecontainere Tabel 2. Oversigt over virksomhedens affaldsfraktioner, opbevaring samt bortskaffelse. Hoveddelen af apoteksenhedens affald består af fraktionerne klinisk risikoaffald og kemiaffald. Klinisk risikoaffald Klinisk risikoaffald (cytostatika kontamineret) omfatter alt som er kontamineret med cytostatika: handsker, slanger fra peristaltisk pumpe, udløbne infusionsposer etc. Affaldet bortskaffes i en gul plastspand på 5 liter placeret i LAF-bænken. Når spanden er fyldt, lukkes den med tætsluttende låg og tages ud af LAF-bænken ved, at den som præparerer, placerer spanden i en plastpose, som håndelangeren holder åben umiddelbart uden for bænken. Posen bindes til og anbringes i en gul skraldesæk til særligt sygehusaffald, som er placeret i slusen til produktionslokalet. Når den gule skraldesæk er fuld, lukkes den med poselukker og mærkes med etiket med dato, initialer på medarbejder og faremærkning. Sækken placeres i affaldsvogn til klinisk risikoaffald og transporteres internt til hospitalets centrale affaldshåndtering af portør. Der produceres omkring 8 affaldssække af ca. 100 l dagligt. Kemikalieaffald Kemikalieaffald (cytostatika affald) omfatter koncentrerede cytostatikarester, herunder hætteglas med cytostatikarester, stamopløsning, tabletter og engangsmateriale anvendt ved rengøring efter spild. Affaldet bortskaffes i en lynlåspose, enten i en plastkasse på bordet eller i en kasse i køleskabet. Ved arbejdsdagens ophør pakkes lynlåsposerne i en hvid spand på 3 liter og mærkes med etikette og faremærkning. Spanden placeres i et depot hvorfra den afhentes til den centrale affaldshåndtering af hospitalets kemiportør 1 gang ugentligt. Til store mængder kemikalieaffald anvendes blå plastkasser af ca. 20 liter, som pakkes og håndteres som det øvrige kemikalieaffald. Der produceres ca. 3 blå kasser kemikalieaffald ugentligt. Alle engangsmaterialer brugt til rengøring af spild udenfor LAF-bænken kasseres som kemikalieaffald. Dette affald smides direkte ned i en stor blå spand som lukkes, mærkes og stilles til afhentning sammen med det andet kemikalieaffald. Kemikalieaffald transporteres én gang ugentligt af særligt uddannet kemikalieaffaldsportør internt på hospitalet til den centrale affaldshåndtering. Al sortering af affaldet i de to fraktioner sker efter procedure og tjekliste som er udarbejdet på baggrund af AT-vejledning i arbejde med cytostatika /4/ og Miljøstyrelsens vejledninger om klinisk risikoaffald /5/ til, at sikre korrekt mærkning af affaldet. Se procedure i bilag 4. Side 12

13 Artikler til vaskeri Mopper og klude fra rengøring samt dragter og tøj fra produktionen vaskes eksternt af Forenede dampvaskerier. De pakkes i en vandopløselig pose, derefter i en stofsæk og til sidst i en metalkasse som transporteres til vaskeriet. I tilfælde hvor der sker spild på personer, kasseres forklæde, handsker og skåneærmer i en gul spand beregnet til klinisk risikoaffald. Såfremt der er sket spild på overtræksdragten tages denne også af og pakkes i en vandopløselig pose, stofpose og metalkasse til vask. Ved større spild overvejes det om dragten skal bortskaffes som klinisk risikoaffald. Der er udarbejdet procedure for håndtering af cytostatikaspild i produktionsrummet, som beskriver fremgangsmåden ved spild i LAF-bænken, spild på personer samt spild udenfor LAF-bænken. Se procedure i bilag 5. Central affaldshåndtering Al sortering og pakning af affaldet sker i Apoteksenheden, hvor affaldet opbevares midlertidigt inden det bortskaffes via hospitalets centrale affaldshåndtering. Klinisk risikoaffald afhentes af en portør en gang dagligt og køres til den centrale affaldshåndtering, hvor affaldet opbevares i aflåst indendørs kølerum. Affaldet opbevares i 660 liters lukkede rullecontainere, som er mærket med indholdet. Affaldet afhentes én gang dagligt af Henrik Tofteng A/S og transporteres til bortskaffelse på Amager Ressourcecenter, ARC. Kemikalieaffaldet afhentes én gang ugentligt af specialuddannet kemikalietransportør, som varetager al håndtering af det pakkede kemikalieaffald. Affaldet opbevares i lukkede plastkasser i overdækket skur på spildbakker med elefantrist. Området hvor skuret er placeret er aflåst, og skuret er yderligere aflåst. Der foretages ingen ompakning eller øvrig håndtering af affaldet i den centrale håndtering. Affaldet afhentes af Henrik Tofteng A/S og bortskaffes til NORD. Side 13

14 3. Miljøteknisk vurdering I det følgende vurderes den miljøtekniske beskrivelse for Apoteksenheden i forhold til Miljøstyrelsens vejledende miljøkrav, der gælder for virksomheden. 3.1 Beliggenhed Apoteksenheden er beliggende i lokaler på Herlev Hospital og er i overensstemmelse med bestemmelserne i lokalplan 92 som gælder for området. Miljøgodkendelsen kan meddeles uden krav om, at der udføres VVM screening eller gives VVM tilladelse. 3.2 Indretning og drift Apoteksenhedens lokaler er nyetablerede og indrettet specifikt til formålet. Lokalerne og filtreringen i H14 HEPA filtre er vurderet og godkendt af Herlev Kommune, Teknisk forvaltning i forbindelse med ombygningen, i hhv. byggetilladelse og ibrugtagningstilladelse fra 2009 og Al produktion af cytostatika foregår i LAF-sikkerhedsbænke klasse 2 og der er etableret udsugning med H14 HEPA filtre, som tilbageholder mindst 99,995%, i alle 7 bænke. Der holdes et konstant undertryk i produktionslokalerne for at sikre, at der ikke sker udslip af eventuel forurenet luft til omgivelserne. Der er ikke etableret håndvaske eller gulvafløb i lokalerne. Adgangen til produktionslokalerne går gennem en sluse, hvor dragter brugt i produktionen enten pakkes til vask eksternt (tekstildragter) eller kasseres som klinisk risikoaffald (engangsdragter). Der er udført test af kontamineringen med cytostatika i lokalerne på flader mm. Målingerne herfra viser, at der i gennemsnit kan findes en kontaminering på ca. 5 picogram (5 x g). I testen er der målt på stofferne cyclophosphamid og ifosfamid, som vurderes at være repræsentative for kontaminering i produktionen. De målte mængder svarer til under gennemsnittet af kontaminering, målt i 8 produktioner på landsplan, hvor 6 ud af 8 produktioner blev målt til et gennemsnitligt niveau på under 50 picogram/6/. Kommunen vil stille vilkår om, at al luft der afkastes fra produktionen i LAF-bænke, sikkerhedsbænke og punktudsug filtreres med absolutfilter, samt at der er alarmer på udsugningssystemer. Det er kommunens vurdering, at arbejdet i produktionen ved overholdelse af de fastsatte vilkår, ikke vil udgøre en risiko for spredning af cytostatika til omgivelserne. 3.3 Spildevand I forbindelse med rengøring af sikkerhedsbænkene, samt ved oprydning efter eventuelt spild anvendes sterilt vand til afvaskning af flader. Vandet hældes i afløb efter brug. Forud for afvaskningen af LAF-bænke bortskaffes papirunderlaget som anvendes under produktionen. Størstedelen af en eventuel kontaminering med cytostatika vil befinde sig på papirunderlaget, som bortskaffes som kliniks risikoaffald. Spildevandet afledes via Hospitalets samlede spildevandsstrøm. Et storskalarenseanlæg til rensning Side 14

15 af hospitalets samlede spildevandsstrøm er under etablering og anlægget forventes i drift ultimo Spildevand fra Apoteksenheden vil blive renset sammen med resten af spildevandet fra hospitalet. Det er kommunens vurdering, at afledningen af spildevand ikke udgør en risiko og kommunen vil ikke stille vilkår til udledning af spildevand fra apoteksenheden. Der er etableret en bruser til afskyldning i nødstilfælde. Vandet fra bruseren opsamles i en tank hvorfra det kan aftappes. Vandet vil være forurenet med cytostatika, og Herlev Kommune vil stille vilkår om at dette vand bortskaffes som farligt affald. 3.4 Luftforurening Udsugningen fra produktionslokalerne er forsynet med H14 HEPA filtre, der tilbageholder mindst 99,995%. Ifølge filterleverandørens anvisninger skal der foretages halvårlig kontrol af filtre samt alarmer. Apoteksenheden har indgået serviceaftale med Holm & Halby A/S om rutinemæssig vedligehold af anlæg. Der laves halvårlig kontrol og test af filtre og sikkerhedsbænke. 2 gange årligt udføres lækagetest af filtre i sikkerhedsbænke og 1 gang årligt kontrolleres indblæsningen af friskluft i loftet. Kontrol med alarmer på udsugninger fra LAF-bænkene udføres ligeledes af Holm & Halby 2 gange årligt. For at sikre optimal funktion af udsugninger og filtre, vil Herlev Kommune stille vilkår om, at filtre og alarmer kontrolleres og serviceres efter leverandørens anvisninger, samt at der føres en driftsjournal over resultatet med kontrol og service af filtre og alarmer. 3.5 Støj og vibrationer Støjforhold reguleres efter Miljøstyrelsens vejledning om ekstern støj fra virksomheder /7/, ifølge hvilken nedenstående støjgrænseværdier gælder: Område Tidsrum Man-fre lør Man-fre lør søn og hel Alle dage Områder for blandet bolig- og erhvervsbebyggel se, centerområde Etageboligområde Boligområde for åben, lav boligbebyggelse 55 db 45 db 40 db 50dB 45 db 40 db 45 db 40 db 35 db Tabel. 1. Grænseværdierne er angivet som det ækvivalente, korrigerede støjniveau i db(a). Støjgrænserne gælder i skel til nærmeste nabo af de forskellige typer. Afstanden til nærmeste boligområde for åben lav bebyggelse og etageboligområde er mindre end 20 meter. Der foregår ingen støjende aktiviteter på Apoteksenheden som bidrager til ekstern støj. Eneste støjkilder vil være i form af vareleveringer, afhentning af affald, medarbejderkørsel samt støj fra luftafkast. Da den udsugede luft fra produktionen afkastes via hospitalets eksisterende afkast, er det kommunens vurdering at afkastet Side 15

16 fra Apoteksenheden ikke vil bidrage væsentligt til den samlede støjbelastning. Samme betragtning gælder i forhold til støj i forbindelse med kørsel, som vil udgøre en meget begrænset del af den samlede kørsel til og fra området. Det vurderes, at Apoteksenheden ikke bidrager væsentligt til den samlede støjbelastning af det omkringliggende område. Herlev Kommune vil stille vilkår om grænseværdier for Apoteksenhedens støjbidrag til omgivelserne. Det vurderes, at Apoteksenheden med den nuværende drift kan overholde støjgrænseværdierne. 3.6 Affald Alt affald på Apoteksenheden sorteres og håndteres efter intern procedure udarbejdet på baggrund af Arbejdsmiljølovgivningen og Miljøstyrelsens retningslinjer for håndtering af klinisk risikoaffald. Affaldet opbevares i speciel emballage beregnet til formålet og opbevares midlertidigt på Apoteksenheden og håndteres herefter via hospitalets centrale affaldshåndtering. Klinisk risikoaffald opbevares i lukkede rullecontainere i aflåst indendørs kølerum. Affaldet afhentes én gang dagligt til bortskaffelse på ARC. Der sker ikke ompakning eller anden håndtering af affaldet i forbindelse med den centrale affaldshåndtering. Kemikalieaffald afhentes en gang ugentligt af specialuddannet kemikalieportør. Affaldet opbevares i udendørs skur på elefantrist over spildbakke. Opbevaringsstedet er overdækket og aflåst og der er fast belægning. For at sikre, at affaldshåndteringen ikke giver anledning til forurening, vil kommunen stille vilkår om, at Apoteksenhedens håndtering af affald skal følge Herlev Kommunes Regulativ for erhvervsaffald /8/ og Miljøministeriets bekendtgørelse om affald /9/. Herudover stilles der vilkår om, at affaldet skal opbevares så der ikke opstår risiko for, at der kan ske forurening. Ophobning af affald øger risikoen for forurening af jord eller kloak samt sammenblanding af affald. Kommunen vil derfor fastsætte vilkår om, at alt affald skal bortskaffes løbende, så der ikke sker en ophobning på virksomheden. Det er kommunens vurdering, at Apoteksenheden med den nuværende affaldshåndtering kan overholde vilkår for affald. 3.7 Opbevaring af råvarer Opbevaringen af råvarer sker indendørs og uden mulighed for spild til afløb. Råvarer opbevares i emballagen fra producenten indtil de anvendes i produktionen og der foregår ingen håndtering af råvarer udover anvendelse i produktionen. Herlev Kommune vil stille vilkår til opbevaringen af råvarer, så det sikres at opbevaringen ikke giver anledning til forurening. Det er Herlev Kommunes vurdering, at virksomhedens opbevaring af affald ved overholdelse af de fastsatte vilkår ikke vil medføre risiko for forurening af jord og grundvand. Side 16

17 3.8 Natur Der er kendskab til tilstedeværelse af flagermus i forbindelse med sengetårnet på Herlev Hospital. Flagermus er omfattet af Habitatdirektivets bilag IV. Der er ingen Natura 2000-områder i nærheden af Herlev Hospital. Apoteksenheden er beliggende i behandlerbygningen og har ingen direkte indvirken på sengetårnet. Teknisk Forvaltning vurderer, at meddelelsen af denne godkendelse ikke vil få negativ indflydelse på Natura 2000-områder eller på arter omfattet af Habitatdirektivets bilag IV. 3.9 Konklusion På baggrund af ovenstående er det Herlev kommunes vurdering, at der kan meddeles miljøgodkendelse af Apoteksenheden på de vilkår, der er fastsat i denne godkendelses afsnit 1. Side 17

18 4. Referencer /1/ Lov om miljøbeskyttelse lovbekendtgørelse nr af 22. december /2/ Bekendtgørelse om godkendelse af listevirksomheder nr. 486 af 25. maj /3/ Lokalplan 92, Herlev Kommune. /4/ AT-vejledning D Arbejde med cytostatika. /5/ Vejledning fra Miljøstyrelsen nr Håndtering af klinisk risikoaffald. /6/ Styr på cytostatika. Farmakonomen 01/07 side /7/ Ekstern støj fra virksomheder; Miljøstyrelsens vejledning nr /8/ Regulativ for erhvervsaffald, Herlev Kommune. /9/ Bekendtgørelse om affald nr. 48 af 13. januar Side 18

19 Bilag 1. Beliggenhed ift. omgivelserne Side 19

20 Bilag 2. Aktuelle lægemidler Lægemiddel (generisk navn) Formulering actinomycin injektionsvæske actinomycin alemtuzumab amsakrin konc+solv.inf.kon.op amsakrin arsentrioxid arsentrioxid infusionskoncentrat asparaginase injektionsvæske asparaginase pulver til inj.væsk. asparaginase asparaginase erwinae injektionssubstans asparaginase erwinae asparaginase pegyleret injektionsvæske azacitidin pulv.t.inj.vsk.,susp azacitidine injektionsvæske bendamustin bendamustin pulv.t.konc.t.inf.v. bevacizumab bexarotene kapsler, bløde bleomycin injektionssubstans bleomycin pulv.t.inj.væske,opl bleomycin bortezomib busulfex busulfex busulfex tabletter cabazitaxel konc.+solv.t.inf.opl cabazitaxel camustine camustine injektionssubstans capecitabine filmovertrukne tabl. carboplatin carboplatin carboplatin cetuximab inf.væske, opløsning chlorambucil filmovertrukne tabl. chloramin injektionssubstans chlormethin cisplatin cisplatin cladribine cladribine inj.væske, opløsning clofarabin crizotinib kapsler crizotinib tabletter cyclophosphamid cyclophosphamid pulv.t.inj.væske,opl cytarabin inj.-/inf.væske cytarabin cytarabin inj.-/inf.væske cytarabin liposomal inj.væske, opl., pen cytarabin liposomal inj.væske,suspension dacarbazine pul.t.inj.+inf.,opl. dacarbazine pulv.t.inf.væske,opl dacarbazine Daunorubicin pulver til inj.væsk. Side 20

21 Lægemiddel (generisk navn) Daunorubicin Daunorubicin liposomal docetaxel docetaxel doxorubicin doxorubicin doxorubicin doxorubicin doxorubicin liposomal doxorubicin liposomal doxorubicin liposomal epirubicin epirubicin epirubicin epirubicin eribulin erlotinib etoposid etoposid etoposid etposid liposomal etposid liposomal everolimus eculizumab fludarabin fludarabin fludarabin fludarabin Fluorouracil Fluorouracil Fluorouracil gefitinib gemcitabin gemcitabin gemcitabin gemtuzumab gemtuzumab Hydroxyurea Idarubicin Idarubicin ifosfamid ifosfamid imatinib ipilimumab irinotecan ironotecan lapatinib lomustin mechlorethamine melphalan melphalan methotraxat methotraxat methotraxat methotraxat methotraxat mitomycin mitomycin mitomycin Formulering inj.væske, opløsning pulv.t.inj.væske,opl pulv.t.konc.t.inf.v. inj.væske, opløsning pul.t.inj.+inf.,opl. pulv.t.inj.væske,opl inj.væske, opløsning filmovertrukne tabl. kapsler, bløde pulv.t.inf.væske,opl tabletter Konc.t.inf.væske filmovertrukne tabl. konc.inj.inf.vsk.opl pul.t.inj.+inf.,opl. injektionsvæske inj.væske, opløsning filmovertrukne tabl. pulv.t.inf.væske,opl injektionssubstans injektionsvæske kapsler, hårde pulv.t.inj.væske,opl pul.t.inj.+inf.,opl. filmovertrukne tabl. filmovertrukne tabl. kapsler injektionsvæske filmovertrukne tabl. injektionsvæske inj.væske, opløsning injektionsvæske inj.-/inf.væske pul.t.in.ves/inj.opl injektionssubstans Side 21

22 Lægemiddel (generisk navn) mitoxantron mitoxantron nelarabine nilotinib oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin paclitaxel paclitaxel panitumumab pazopanib pemetrexed pemetrexed procarbazine rituximab Sorafenib streptozotocin streptozotocin sunitinib temozolomide temsirolimus teniposide tioguanine topotecan topotecan topotecan topotecan trabectidin trabectidin trastuzumab treosulfan treosulfan treosulfan tretinoin vinblastin vinblastin vinblastin vincristin vincristin vinflunin vinflunin vinorelbin vinorelbin vinorelbin Formulering kapsler, hårde pulv.t.inf.væske,opl filmovertrukne tabl. pulv.t.konc.t.inf.v. kapsler filmovertrukne tabl. injektionssubstans kapsler, hårde kapsler, hårde tabletter kapsler, hårde pulv.t.inf.væske,opl pulv.t.konc.t.inf.v. pulv.t.konc.t.inf.v. pulv.t.konc.t.inf.v. kapsler, hårde pulv.t.inf.væske,opl kapsler pulv.t.inj.væske,opl inj.væske, opløsning inj.væske, opløsning kapsler, bløde Side 22

23 Bilag 3. Procedure for affald Dokumenttype: Instruks Udarbejdet af: Anne Grete Flæng Revisionsansvarlig (teknisk vedligehold): Anne Grete Flæng Baggrund for ændringer: - Gældende for: Apoteksenheden, Herlev Hospital Godkendt af: Henrik kjer, hekjpe01@rap1.regionh.dk Godkendelsesdato: Standarder: Se reference-afsnittet Gældende fra (dato): Målgruppe: Personalet i Serviceproduktionen, HeH Faglig ansvarlig: Anne Grete Flæng Anne.flaeng@rap1.regionh.dk Revision ønsket om: 2 år Nøgleord: Affald, cytostatika G1749 Håndtering af cytostatika- og kemikalieaffald. Formål At beskrive proceduren for korrekt sortering og bortskaffelse af affald fra cytostatikaproduktionen, 54C5. Målgruppe og anvendelsesområde Farmaceuter og produktionsteknikere tilknyttet serviceproduktionen på Herlev Hospital. Ansvar Driftslederen har ansvar for at personalet er trænet i denne instruks. Dette ansvar kan uddelegeres til en anden medarbejder i apoteksenheden. Definitioner Klinisk risikoaffald: Kemikalieaffald: Præparatør: Håndlanger: præparatøren LAF bænk: Tomme hætteglas, infusionsposer, kasserede behandlinger, sprøjter, kanyler, underlag, handsker og lignende, som har været anvendt i forbindelse med produktion af cytostatika blandinger (se ref. 1, 2 og 4). Koncentrerede cytostatika rester (rester fra dagens produktion), stamopløsning, tørstof, tabletter, udløbet medicin samt engangsmateriale anvendt ved rengøring efter spild skal håndteres som kemikalieaffald. (se ref. 1, 4 og 5). Producerer behandlinger i LAF-bænken Indgiver lægemidler og utensilier i LAF-bænken til Laminar air flow, sikkerheds bænk, klasse II. Side 23

24 Fremgangsmåde Klinisk risikoaffald bortskaffes ved placering i en gul plast spand. Denne spand står i LAF-bænkene. Når spanden er fyldt, lukkes den med et tætsluttende hvidt låg og udtages af bænken ved, at den som præparerer, placerer spanden i en plastpose, som håndlangeren holder åben umiddelbart uden for bænken. Posen bindes til og anbringes i den gule skraldesæk til særligt sygehusaffald, som er placeret i slusen. Når den gule sæk er fyldt til ca. en spands højde under kanten, lukkes denne med en poselukker. Sækken påsættes en etiket med dato og initialer (bilag 1). Sækken bæres ud til containeren til klinisk risikoaffald. Den endelige destruktion foretages af Amager forbrænding. Kemikalieaffald opbevares i en minigrip-pose i enten en plastkasse på bordet eller i en kasse i køleskabet. Disse pakkes ved arbejdsdagens ophør i en hvid spand, stadig i minigrip-posen, der påsættes udfyldte etiketter, og spanden stilles over i depotet, hvor den vil blive afhentet af hospitalets kemiportør. Da spandene ikke er pakket ind ved ankomsten til afdelingen, skal både låg og spande sprittes grundigt af, inden de medtages i produktionen. Rester af tabletter fra pakning af perorale behandlinger kasseres ligeledes i en hvid spand. Når denne er fyldt, påsættes denne samme etiket som spandene, og spanden stilles over i depotet, hvor den vil blive afhentet af hospitalets kemiportør. Kemiportøren skal bestilles hver tirsdag til afhentning af vores rester onsdag formiddag. Kemiportøren kan i tvivlstilfælde kontaktes på Alle engangsmaterialer anvendt ved rengøring af spild udenfor bænken (personlige værnemidler, klude, glasskår, cell stof duge mm) kasseres også som kemikalieaffald. Her smides affaldet dog direkte ned i en stor blå spand, som lukkes, etiketteres og stilles over til afhentning. Rester af hospitalssprit 70% kasseres i cytostatika-pose og medtages til skyllerum, hvor de samles sammen i en kasse, brug en almindelig kasse evt. fra infusionsposerne, den skal kunne transporteres forsvarligt, som etiketteres og bortskaffes af kemikalieportøren. Etiket skabeloner findes under: P:\KFS\KFSServiceproduktion\HEH\Arbejdssedler og etiketter\etiket\affaldshåndtering Side 24

25 Bilag Bilag 1: Bilag 2: Bilag 3: Bilag 4: Etiket til sække med klinisk risikoaffald og til spande med kemikalieaffald. Billeder af hvid spand til brug for daglig kassation af rester og billede af gul sæk klar til aflevering i container med korrekt etikettering. Billede af blå spand til brug ved spildulykker med korrekt etikettering. Oversigtsliste til ophængning i cytostatika-produktionen. Referencer 1. Dagrenovation og klinisk risikoaffald, bortskaffelse af, Herlev Hospital, Medicinaffald til bortskaffelse, Herlev Hospital, Kemikalieaffald bortskaffelse af, Herlev Hospital, Cytostatika bortskaffelse og håndtering af, Region Hovedstaden, Medicinaffald bortskaffelse og.., Region Hovedstadens Apotek, Arbejde med cytostatika, AT-vejledning D.2.12., Arbejdstilsynet, Håndtering af klinisk risikoaffald, Vejledning fra Miljøstyrelsen, nr. 4, Ændringslog Ny instruks. Side 25

26 Bilag 4. Procedure ved spild Dokumenttype: Tjeklister og skemaer Udarbejdet af: Anne Grete Flæng Revisionsansvarlig (teknisk vedligehold): Gældende for: Apoteksenheden, Herlev Hospital Godkendt af: Henrik Kjer Godkendelse Gældende fra (dato): s-dato: Målgruppe: Faglig ansvarlig: Revision ønsket om: Baggrund for ændringer: Standarder: Nøgleord: Side 26

27 Dokumenttype: Instruks Udarbejdet af: Anne Grete Flæng Forfatter Revisionsansvarlig (teknisk vedligehold): Gældende for: Apoteksenheden, Herlev Hospital Godkendt af: Godkendelse s-dato: Gældende fra (dato): Målgruppe: Faglig ansvarlig: Revision ønsket om: Baggrund for ændringer: Standarder: Nøgleord: Håndtering af cytostatikaspild i produktionsrummet. Formål Formålet med denne instruks er, at der ved spild af cytostatika tages særlige forholdsregler med henblik på at mindske skadelige påvirkninger af personalet, samt at forhindre en yderligere spredning af det spildte stof. Målgruppe og anvendelsesområde Farmaceuter og produktionsteknikere tilknyttet serviceproduktionen på Herlev Hospital. Ansvar Driftslederen har ansvaret for at arbejdet kan udføres sikkerheds- og sundhedsmæssigt forsvarligt. Medarbejderne har ansvar for at kende til serviceproduktionens procedurer ved spild af cytostatika, samt hvordan der skal ageres herpå, når uheldet er ude. Her ud over er det medarbejdernes ansvar at notere spild uheld ned i en dertil beregnet logbog. Der bør skrives dato, tidspunkt, stof-type, der er spildt, og hvem der har været til stede i produktionen. Arbejdsmiljørepræsentanten har ansvaret for at registrere uheld med spild i A- skadesystemet. Definitioner (hvis relevant) Præparatør producerer behandlinger i LAF-bænken Håndlanger indgiver lægemidler og utensilier i LAF-bænken til Præparatøren Fremtager kontrollerer arbejdssedlen, finder lægemidler, utensilier og andet frem, som skal bruges til den enkelte behandling. LAF bænk Laminar air flow, sikkerheds bænk, klasse II. Klinisk risikoaffald smides i speciel gul affaldssæk med henblik på speciel bortskaffelse. Line Clearence Præparatør-pladsen i LAF-bænken ryddes for underlag og andre utensilier, resterne tages ud, og LAF-bænken afsprittes med en fnugfri klud. Der skiftes handsker og skåneærmer inden der påbegyndes en ny behandling. Side 27

28 Fremgangsmåde Spild i bænken: Ved spild i LAF-bænken vurderes omfanget af præparatøren. Ved spild af enkelte stænk af tørres overfladen med en gaze swab og efterfølgende afvaskes med sterilt vand. Der udføres line-clearence efter spild af stænkkarakter. Ved spil i bænken støre end enkelte stænk følges nedenstående vejledning: Bevar roen! Stop omgående præparationen i LAF-bænken. Gør straks håndlangeren opmærksom på uheldet. Kasser straks utætte hætteglas, utætte infusionsposer og forurenede utensilier. Aftør forurenede genstande som ikke kasseres med en fnugfri klud vædet med sterilt vand, genstandende aftørres efterfølgende med en fnugfri klud vædet med sprit. Det grønne underlag pakkes sammen, og det yderste lag handsker tages af, så de omslutter underlaget. Hvis spildet er begrænset til det grønne underlag, udføres der line clearence og arbejdet genoptages. Hvis spildet er udenfor det grønne underlag, udføres der line clearence og bænken vaskes. Spild på personer Bevar roen. Gør straks alle i produktionsrummet opmærksomme på uheldet. Personalet på driftskontoret informeres. Forklæde, handsker og skåneærmer kasseres i en gul spand beregnet til klinisk risikoaffald. Hvis det ikke er nok at kassere engangsforklædet, tages overtræksdragten forsigtigt at. Den forurenede dragt kommes i en vandopløselig pose og lægges til vask. Ved større spild kan det overvejes at bortskaffe dragten som klinisk risikoaffald. Forurenede hudområder skylles omhyggeligt med masser af vand og vaskes grundigt med vand og sæbe. Ved større spild foretages afskylning under nødbruseren. Ved brug af nødbruser er det vigtigt at forsegle slusen og behandle vandet som klinisk risiko-affald, det vil sige, at der skal tørres på i ført udstyr fra spildkit. Ved stænk i øjet skylles med øjenskylleflasker (se instruks G 1814: Stiklæsioner, hud og øjenkontakt med cytostatika) Såfremt der opstår irritation i øjne eller på huden, kontaktes en af onkologisk afdelings egne læger eller alternativt skadestuen. Arbejdsmiljørepræsentanten orienteres og der udarbejdes en anmeldelse om arbejdsulykke. Spild udenfor LAF-bænken Bevar roen. Forlad øjeblikkeligt rummet! Vurder om spildet er af en sådan karakter, at der skal anvendes 3M-masker af samme slags, som anvendes ved bænkvask under rengøringen Afdelingens spildkit tages i brug, disse forefindes i to størrelser, medium og x- large. Optørring af spild håndteres af to og kun to personer. Side 28

29 Der anvendes overtræksdragt, sko-overtræk, 2 par handsker, sikkerhedsbriller og maske, alt findes i spildkit-kasserne som er placeret oven på skabet i slusen. Følg vejledningen, som er opsat på døren inde i produktionslokalet. Spild af tørstof dækkes med fnugfrie klude vædet med sterilt vand fra spildkitkassen. Alle bevægelser skal være langsomme for at hindre at tørstoffet hvirvles op og forureningen spredes yderligere. Spild af flydende karakter dækkes med cellstof. Disse kan suge op til 1 liter væske. Alt spild tørres op, klude, cellstof, papir og andre utensilier anvendt til optørring af spild smides i sækken, som forefindes i spildkittet og kasseres som klinisk risikoaffald. Det forurenede områder afvaskes med vand og sprit. Efter endt rengøring kasseres alt engangspåklædning som klinisk risikoaffald Produktionen kan genoptages efter 20 minutters oprensningstid. Arkivering Referencer, herunder til relevant lovgivning Arbejdsmiljøloven. Bilag Spildguide fra Berner Algoritme til brug for spildhåndtering i produktionslokalerne. Ændringslog Ny instruks Side 29