Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma

Transkript

1 Dato: Deltagernummer: Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma Kære Vi vil gerne invitere dig til at deltage i en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma. Undersøgelsen er et sundhedsvidenskabeligt projekt med det formål at undersøge forekomst og årsager til disse folkesygdomme. Ved undersøgelsen måles en række faktorer, som kan have betydning for dit helbred. Vi måler bl.a. blodtryk, kolesteroltal, blodsukker, D-vitamin, lungefunktion, kondition samt udfører en allergitest. Derudover vil du få en samtale med en af vores sundhedsfaglige medarbejdere. Du kan læse mere om undersøgelsesprogrammet på de kommende sider. Du er udvalgt og inviteret til projektet ud fra en tilfældig stikprøve af personer, der bor i den vestlige del af København. Det er vigtigt for resultatet af projektet, at flest mulige af de inviterede deltager i undersøgelsen. Din deltagelse vil bestå i en undersøgelse af ca.1,5-2 timers varighed (ekskl. spørgeskema). Deltagelse i projektet indebærer ikke behandling. Som deltager skal du kun møde op én gang på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed i Glostrup. Vi håber, at du vil deltage i projektet og vil samtidig gøre opmærksom på, at din deltagelse er frivillig. Alle inviterede kan deltage. Gravide kan dog ikke deltage. Projektet er godkendt af Den Videnskabsetiske Komité Region Hovedstaden (H ) og gennemføres af Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed, Region Hovedstaden. Projektet har modtaget støtte fra Roche Diagnostics A/S (sv.t. ca. kr til dækning af D-vitamin-måling) og ALK-Abelló A/S (sv.t. ca. kr til dækning af allergitests). Vi opfordrer dig til at læse vedlagte vejledning Dine rettigheder som forsøgsperson i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Vi ser frem til at høre fra dig og håber på din hjælp. Ring venligst og reserver tid på tlf mandag-torsdag ml. kl Ønsker du ikke at deltage, bedes du ringe eller sende en mail på: helbred2016.center-for-sundhed@regionh.dk Med venlig hilsen Allan Linneberg Sektionschef, professor, overlæge 1 Trine C. Møller Ledende projektsygeplejerske

2 Undersøgelsesprogram Før undersøgelsen: Faste Urinprøve Allergimedicin Spørgeskema samt Kostspørgeskema Af hensyn til måling af blodsukker og kolesteroltal vil vi bede dig være fastende og tørstende fra kl aftenen før eller mindst 6 timer før undersøgelsens start. Du må ikke spise, drikke, ryge, tygge tyggegummi eller spise pastiller heller ikke sukkerfri, i perioden, hvor du faster. Du bedes medbringe en morgenurinprøve, lavet på undersøgelsesdagen, i et sterilt glas fra apoteket, som erstattes med et nyt. Alternativt kan du lave en urinprøve snarest efter din ankomst til undersøgelsen. Hvis du tager antihistaminer eller anden allergimedicin, skal du holde pause med dette 3 dage før undersøgelsen. Af hensyn til allergitesten bedes du undgå at smøre creme/lotion på dine underarme. Udfyld venligst spørgeskemaet på internettet. Gå ind på forskningscenterets hjemmeside via dette link: Klik på Helbred2016 befolkningsundersøgelsen. Herefter på linket med Spørgeskema, som skal udfyldes først. Indtast venligst nedenstående kode. Til Kostspørgeskemaet anvendes samme kode. Du kan vælge at udfylde dette skema før eller efter helbredsundersøgelsen. Har du problemer med at udfylde spørgeskemaerne kan vi hjælpe dig på undersøgelsesdagen, hvor der er computere til rådighed. Der er mulighed for at rekvirere en papirudgave af spørgeskemaet, når du booker tid til undersøgelse. KODE: På undersøgelsesdagen: Medicin Sygesikringsbevis Kliniske målinger Blodprøver Urinprøve Lungefunktion Allergitest Du skal tage din vanlige morgenmedicin med en slurk vand. Bruger du indåndingsmedicin (pulver eller spray) for vejrtrækning, bedes du undlade denne om morgenen på undersøgelsesdagen. Dette bedes du medbringe til undersøgelsen. Måling af blodtryk, puls, højde, vægt, hofte/taljemål, kroppens fedtindhold (impedans). Du vil få taget blodprøver med henblik på måling af D-vitamin, kolesterol (total kolesterol, HDL og LDL), triglycerid, blodsukker, HbA1c, nyretal (creatinin), levertal (ALAT) og saltbalance (natrium og kalium). Urinprøve afleveres. Din lungefunktion måles ved at puste i et rør. Du vil få foretaget en priktest for allergi over for birk, græs, bynke, husstøvmider, hest, hund, kat og skimmelsvampe. På din underarm sættes små dråber, der ved prik indføres overfladisk i huden. Hvis du har allergi, fremkommer en rød, kløende plet, som forsvinder efter et par timer. Samtidigt med allergitesten måles vandfordampningen fra huden (et mål for hudens tæthed) med en sensor, der hviler på din underarm. 2

3 Muskelstyrke Konditionstest Bevægelsesmåling med accelerometer, Axivity Døgnblodtryk Du vil få målt din muskelstyrke i hånden ved at trykke på et apparat. Du får målt dit kondital ved en kort test (max. 6 min), hvor du går op og ned af en stepbænk (et trappetrin). Det er en fordel med behagelige sko og tøj, du kan bevæge dig i. Hvis du sveder meget, kan skiftetøj være en fordel. Du vil få påsat to små bevægelsesmålere i 7 dage, 24 timer i døgnet. Målerne (2 x 3 cm) bliver sat fast på forsiden af dit højre lår samt på ryggen. Med målerne på vil du kunne bevæge dig, bade og svømme, som du plejer. Du bedes returnere målerne i en frankeret svarkuvert efter 7 dage eller aflevere dem på FCFS. Du tilbydes en døgnblodtryksmåling, hvis du ikke er i medicinsk behandling for forhøjet blodtryk. Denne ekstra undersøgelse er frivillig, og du får udleveret mere information herom. Målingen varetages af hjerteambulatoriet M41, 1. sal på Glostrup Hospital. Helbredsundersøgelse: Du vil få foretaget en grundig helbredsundersøgelse af vores uddannede sundhedsfaglige personale for at se, om du er i risiko for at have eller udvikle en række almindelige sygdomme, f.eks. hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma. Du vil få en samtale med samme sundhedsfaglige personale, der vil give dig en mundtlig samt skriftlig tilbagemelding på dine undersøgelsesresultater. På undersøgelsesdagen er du velkommen til at tage en pårørende med. Du vil blive anbefalet at kontakte din egen læge, såfremt dine resultater viser, at der er behov for yderligere undersøgelser eller behandling. Ved blodprøvetagning tappes der mindre end 100 ml (ca.1/5 af en bloddonortapning). Du vil få resultaterne af dine blodprøver tilsendt pr. brev i e-boks samt mulighed for telefonisk at kontakte vores sundhedsfaglige personale angående tvivlsspørgsmål vedrørende dine resultater. I forbindelse med undersøgelsen vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende livsstil og helbred. For at mindske antallet af spørgsmål indhenter vi senere oplysninger om lægebesøg, indlæggelse på hospital, receptpligtig medicin og oplysninger om helbredsforhold fra sundhedsvæsenets databaser (f.eks. Landspatientregisteret, Sygesikringsregisteret og Lægemiddelstatistikregisteret). Vi er forpligtigede til at underrette Videnskabsetisk Komité, hvis der under projektet skulle optræde uventede bivirkninger eller alvorlige hændelser, hvorfor vi opbevarer dit CPRnummer. Alle oplysninger bruges udelukkende til forskning og behandles fortroligt. Alle medarbejdere har tavshedspligt. 3

4 Din medvirken: Du vil gøre en forskel og medvirke til øget viden om sygdomsforståelse, hvilket kan komme dig og andre til gavn. Du medvirker til at hjælpe forskningen i forebyggelse af folkesygdomme. Biobank til fremtidig forskning: Der gemmes blod og urin til fremtidig forskning, som ikke er en del af aktuelle projekt. Det biologiske materiale opbevares i en offentlig godkendt biobank på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed. Materialet opbevares i 50 år, eller så længe gældende lovgivning tillader. Materialet kan kun anvendes i et nyt forskningsprojekt med tilladelse fra Den Videnskabsetiske Komité. Mulige gener og bivirkninger ved deltagelse: Samtlige undersøgelser anses for at være ufarlige og indebærer minimale gener udover evt. ubehaget ved blodprøvetagningen. Blodprøverne tages af erfarent sundhedsfagligt personale under hygiejniske forhold. De fysiske undersøgelser bliver ligeledes foretaget af uddannet sundhedsfagligt personale, og for steptest og andre målinger vurderes hver enkelt projektdeltagers helbred i forhold til de foreskrevne vejledninger, inden målingerne udføres. Dine rettigheder: Når du deltager i et videnskabeligt projekt, er det altid helt frivilligt. Du kan til enhver tid trække dit tilsagn om deltagelse tilbage og bede om at få dit materiale destrueret. 4

5 Praktiske informationer: Efter helbredsundersøgelsen kan vi tilbyde dig kolde og varme drikkevarer samt en sandwich. Såfremt vi ikke hører fra dig inden for de næste 3 uger, vil vi tillade os at kontakte dig igen med en ny invitation. Du kan læse mere om Helbred2016 på Undersøgelsen finder sted på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed, der ligger i område NORD i forbindelse med Glostrup Hospital (Psykiatrisk Center Glostrup). Indkørslen fra Nordre Ringvej ligger cirka 50 meter mod nord i forhold til indkørslen til selve Glostrup Hospital. Fortsæt ned ad alléen til sidste vej på højre hånd og følg skiltene til afsnit 84/85. Se venligst vedlagte kort (incl.busruter). Indkørsel til område NORD Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed Område NORD v/ psykiatri, Glostrup Hospital Nordre Ringvej 57, afsnit 84/ Glostrup Tlf Mail: helbred2016.center-for-sundhed@regionh.dk Web: 5

6 Samtykkeerklæring Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma Erklæring fra forsøgsdeltageren: Jeg erklærer hermed, at jeg efter at have modtaget ovenstående information, såvel mundtligt som skriftligt, indvilger i at deltage i det beskrevne projekt. Jeg er informeret om, at det er frivilligt at deltage, og at jeg når som helst, kan trække mit tilsagn om deltagelse tilbage og kræve mine resultater slettet. Navn: Dato: Underskrift: Hvis der ved fremtidig forskning, i for eksempel mine gener, fremkommer oplysninger af væsentlig betydning for mit helbred, ønsker jeg information om disse resultater. Ja (sæt kryds) Nej (sæt kryds) Skriftlig og mundtlig information givet af: Dato: Underskrift: som bekræfter, at der er givet tilstrækkelig information til, at endelig beslutning om deltagelse i forsøget kan træffes. Projektleder (Trine C. Møller) bekræfter på vegne af forsøgsansvarlig (Allan Linneberg), at der er givet skriftlig og mundtlig information om projektet. Dato: Underskrift: 6