Bavarian Nordic A/S Delårsrapport for perioden 1. januar 31. marts 2011

Transkript

1 Selskabsmeddelelse 31. maj 2011 Denne meddelelse er ikke et tilbud om køb eller salg af værdipapirer i Bavarian Nordic A/S ( Værdipapirer ) i USA eller i nogen anden jurisdiktion. Værdipapirerne må ikke tilbydes eller sælges i USA uden registrering eller i henhold til en undtagelse fra registreringspligten efter U.S. Securities Act fra 1933 med senere ændringer. Udstederen af Værdipapirerne har ikke registreret og agter ikke at registrere Værdipapirerne eller en del heraf i USA eller i nogen anden jurisdiktion uden for Danmark og Storbritannien og har ikke til hensigt at foretage noget offentligt udbud af Værdipapirerne i USA eller i andre jurisdiktioner uden for Danmark og Storbritannien. Kopier af denne meddelelse må ikke distribueres i USA, Canada, Australien eller Japan. Denne meddelelse udleveres og henvender sig alene til personer i Storbritannien, der er kvalificerede investorer, som denne term defineres i Prospektdirektivet, som også er i) investment professionals som defineret i paragraf 19(5) i Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ( Bekendtgørelsen ) eller ii) high net worth entities og andre, til hvem det lovligt kan videreformidles, som defineret i paragraf 49(2)(a) til (d) i Bekendtgørelsen (alle sådanne personer betegnes som relevante personer ). Værdipapirer i Bavarian Nordic A/S ( Værdipapirer ) er kun tilgængelige for relevante personer, og enhver opfordring, ethvert tilbud eller enhver aftale om at tegne, købe eller på anden måde erhverve sådanne udbudte aktier vil kun blive indgået med relevante personer. Personer, der ikke er relevante personer, bør ikke handle ud fra eller basere sig på oplysningerne i denne meddelelse eller noget af dens indhold. Bavarian Nordic A/S Delårsrapport for perioden 1. januar 31. marts 2011 Kvistgård, Danmark, 31. maj 2011 Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggør i dag regnskab for første kvartal Bavarian Nordic havde en omsætning på DKK 29 mio. og et underskud før skat på DKK 135 mio. Pr. 31. marts 2011 udgjorde koncernens kapitalberedskab DKK 326 mio., inklusive kreditfaciliteter på DKK 112 mio. Med den succesfulde gennemførelse af en fortegningsemission i maj 2011, er selskabets kapitalberedskab blevet væsentligt styrket og udgør ved udgangen af maj ca. DKK 825 mio. Forventningerne til det økonomiske resultat for 2011 fastholdes med en omsætning i størrelsesordenen DKK 500 mio. og et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 350 mio. Kapitalberedskabet forventes at være i størrelsesordenen DKK 525 mio. ved årets udgang. Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: Siden offentliggørelsen af vores nye strategi for den videre udvikling af PROSTVAC i marts, har der været stor fokus på selskabet og vi er derfor glade for, at den vellykkede emission i sidste uge nu har muliggjort at vi kan forfølge en selvstændig udvikling af PROSTVAC og starte fase 3 forsøget i andet halvår Således har vi på én gang sikret såvel projektets fremskridt, som et solidt udgangspunkt for de videre diskussioner med potentielle partnere, idet værdien af projektet er fastholdt i selskabet. Perioden har også budt på vigtige begivenheder inden for vores division for infektionssygdomme, særligt med udvidelsen af kontrakten om frysetørret IMVAMUNE, hvilket endnu engang styrker båndene til den amerikanske regering og vi forventer at dette skaber grundlag for flere fremtidige kontrakter. Vigtige begivenheder i regnskabsperioden Ansøgning om markedsgodkendelse af IMVAMUNE indsendt i Canada I marts indsendte Bavarian Nordic en ansøgning om markedsgodkendelse af IMVAMUNE i Canada. Såfremt Health Canada godkender vaccinen, hvilket normalt tager et års tid, vil IMVAMUNE blive accepteret som koppevaccine til den generelle befolkning over 18 år. Nyt fase 2 studie med PROSTVAC i kombination med kemoterapi Et nyt multicenter, randomiseret fase 2 studie med PROSTVAC i 144 patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer blev påbegyndt i februar Studiet sammenligner PROSTVAC efterfulgt af docetaxel (kemoterapi) med docetaxel som monoterapi. PROSTVAC er i øjeblikket under afprøvning som monoterapi eller kombinationsbehandling i seks igangværende kliniske fase 1 og fase 2 forsøg i flere end 370 patienter på forskellige sygdomsstadier. Side 1 af 15

2 Vigtige begivenheder efter regnskabsperiodens udløb Succesfuld emission med nettoprovenu på ca. DKK 653 mio, I maj gennemførte Bavarian Nordic en succesfuld fortegningsemission som genererede et nettoprovenu på DKK 653 mio. Emissionen blev positivt modtaget af såvel danske som internationale investorer, herunder specialister inden for sundhedspleje. Provenuet fra emissionen vil blive anvendt til at forfølge en selvstændig udvikling af PROSTVAC, som forventes at påbegynde de afsluttende fase 3 studier i andet halvår Patentposition på MVA-BN atter forsvaret med succes I april afgjorde voldgiftsretten, ICC International Court of Arbitration voldgiftssagen, der har verseret mod Helmholtz Zentrum München siden Afgørelsen faldt ud til Bavarian Nordics fordel, idet Helmholtz Zentrum Münchens påstande om krav på royaltybetalinger for Bavarian Nordics MVA-BN - baserede vacciner, herunder IMVAMUNE, blev fundet som værende grundløse. Den amerikanske regering udvider kontrakten om udvikling af frysetørret IMVAMUNE I april forøgede den amerikanske regering via Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) værdien af den eksisterende kontrakt om udvikling af en frysetørret version af koppevaccinen IMVAMUNE fra USD 40 mio. til USD 94 mio., og understregede dermed sin fortsatte støtte til udviklingsprogrammet for IMVAMUNE. Telefonkonference Selskabet afholder telefonkonference i dag, tirsdag den 31. maj kl , hvor administrerende direktør Anders Hedegaard vil præsentere delårsregnskabet efterfulgt af Q&A. Telefonkonferencen vil foregå på engelsk, og telefonnummeret er Den tilhørende præsentation kan i forvejen downloades på selskabets hjemmeside: Kontakt Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon Side 2 af 15

3 Ledelsesberetning Pipeline PIPELINE Sygdomsområde Status Næste milepæl PROSTVAC Fase 2 Fase 3 (H2, 2011) Cancer Infektionssygdomme MVA-BN -HER2 (brystcancer) Fase 1/2 Afslutte rekruttering og foreløbige immundata (H2, 2011) MVA-BN PRO (prostatacancer) Fase 1/2 Endelige data (H2, 2011) IMVAMUNE (kopper) Fase 2 Fase 3 (H2, 2011)* MVA-BN Anthrax (miltbrand) Præklinisk Fase 1 (H1, 2012) MVA-BN RSV Præklinisk Fase 1 (H1, 2012) MVA-BN HIV multiantigen Fase 1/2 Identifikation af partner til fuldt fase 2 program *) Afhænger af feedback fra FDA Cancer Vaccine Division PROSTVAC - prostatacancervaccine Fase 3 udvikling af PROSTVAC Efter den nylige, succesfulde gennemførelse af en fortegningsemission, der genererede et nettoprovenu på DKK 653 mio., har Bavarian Nordic opnået den finansielle fleksibilitet til at forfølge en selvstændig udvikling af PROSTVAC og fastholder derfor sine forventninger om at påbegynde de afsluttende fase 3 forsøg i andet halvår Det er fortsat en vigtig strategisk målsætning for Bavarian Nordic at finde en samarbejdspartner til PROSTVAC, og selskabet vil fortsætte de igangværende drøftelser med potentielle samarbejdspartnere om udvikling og kommercialisering af PROSTVAC. Fase 3 programmet vil omfatte ét globalt, konklusivt, randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret studie, der forventes at indrullere omkring patienter ligeligt fordelt i tre arme. Patienter i de aktive arme vil modtage enten PROSTVAC med eller uden supplement af GM-CSF som indgik i fase 2. Patienter med metastaser, der ikke har haft effekt af hormonterapi, men som endnu ikke har afprøvet andre behandlingsmuligheder, såsom kemoterapi, vil kunne kvalificere sig til forsøget. Det primære endpoint er samlet overlevelse (OS). Studiet anses for succesfuldt, såfremt en eller begge aktive arme viser sig overlegne i forhold til placebo. Mere end 300 kliniske centre i 22 lande påregnes at deltage i studiet, som forventes påbegyndt i andet halvår 2011, når klinisk forsøgsmateriale er frigivet. Studiet forventes at være afsluttet omkring Nyt fase 2 studie med PROSTVAC i kombination med kemoterapi Et nyt multicenter, randomiseret fase 2 studie med PROSTVAC i 144 patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer blev påbegyndt i februar Studiet sammenligner PROSTVAC efterfulgt af docetaxel (kemoterapi) med docetaxel som monoterapi. Patienter i PROSTVAC gruppen vil gennemgå en accelereret behandling med PROSTVAC (5 vaccinationer på 2 måneder) efterfulgt af docetaxel og prednisone. Kontrolgruppen vil udelukkende modtage docetaxel og prednisone. Efter sidste behandling, vil der foregå en opfølgning på patienterne hver tredje til sjette måned i fem år. Studiets primære mål er evaluering af overlevelse. De sekundære mål omfatter blandt andet evaluering af responsrater for det prostataspecfikke antigen (PSA) samt evaluering af sammenhængen mellem udviklingen i PSA-specifik immunrespons, progressionstid og overlevelsen i patienter, der modtager denne behandlingsform. Studiet finansieres af National Cancer Institute (NCI) og udføres som led i den fælles forsknings- og udviklingsaftale (CRADA) mellem Bavarian Nordic og NCI omkring udviklingen af PROSTVAC. Side 3 af 15

4 Igangværende PROSTVAC studier i tidlige sygdomsfaser indikerer langsommere sygdomsudvikling Data fra tidligere kliniske studier med PROSTVAC i ikke-metastaserende prostatacancer har indikeret, at vaccinen har potentiale til at forsinke sygdomsudviklingen. Desuden har studier, hvor PROSTVAC har været kombineret med andre behandlingsformer påvist, at vaccinen er i stand til at forøge den terapeutiske effekt. Foreløbige resultater fra et igangværende fase 2 studie, der sammenligner antihormonbehandling (flutamid) med eller uden PROSTVAC i patienter med ikke-metastaserende prostatacancer blev præsenteret på 2011 Genitourinary Cancers Symposium i februar De foreløbige resultater fra 26 patienter indikerer en forøget tid til progression (TTP) for de patienter, der modtog PROSTVAC i kombination med flutamid (gennemsnitlig TTP = 223 dage) sammenlignet med flutamid alene (gennemsnitlig TTP = 85 dage). Studiet fortsætter med at indrullere op til i alt 65 patienter, og endelige resultater forventes i Resultater fra et fase 1 studie, der undersøger PROSTVAC ved direkte injektion i prostata i 21 patienter med lokalt tilbagevendende prostatacancer vil blive præsenteret på 2011 ASCO Annual Meeting i Chicago den 4. juni Bavarian Nordic forventer at præsentere yderligere resultater fra disse og fire øvrige igangværende studier med PROSTVAC fra andet halvår 2011 og fremefter. Bavarian Nordic på 2011 ASCO Annual Meeting I forbindelse med 2011 ASCO Annual Meeting vil Bavarian Nordic afholde et PROSTVAC symposium med henblik på at diskutere fase 3 programmet for PROSTVAC samt give et overblik over de lovende data for vaccinens anvendelse i tidligere sygdomsfaser. Symposiet finder sted i Chicago søndag den 5. juni 2011 og vil være med deltagelse af nøglepersoner fra Bavarian Nordic samt ledende cancereksperter, herunder Dr. James L. Gulley fra National Cancer Institute og Dr. Philip W. Kantoff, Professor, Department of Medicine, Harvard Medical School, som er principal investigatorer på fase 3 forsøget med PROSTVAC. Nyt forskningsprojekt kan føre til udvikling af nye cancervacciner I marts 2011 indgik Bavarian Nordic i et nyt dansk forskningsprojekt, hvis formål er at afdække virus og bakterier, som kan være mulige årsager til udvikling af cancer. Identifikation af sådanne virus er et vigtigt trin på vejen til udvikling af cancervacciner. Bavarian Nordic er udvalgt som partner i projektet og vil blive forbeholdt eksklusive rettigheder til at forhandle en licens til at kommercialisere cancervacciner, som måtte blive udviklet på baggrund af projektet. Indtil eventuelle virus, som kan lede til den videre udvikling af nye vacciner, er blevet identificeret, er selskabets deltagelse i projektet forbundet med begrænsede omkostninger. Forskningsprojektet indgår som en del af et større projekt, der har modtaget en rekordbevilling på næsten DKK 90 mio. fra Højteknologifonden. Infectious Disease Division (Infektionssygdomme) IMVAMUNE - koppevaccine Kommerciel produktion af IMVAMUNE forløber efter planen I januar opskalerede Bavarian Nordic med succes produktionen af IMVAMUNE fra to til tre batcher om ugen og planerne om at skalere videre op til fire batcher om ugen i andet halvår 2011 fastholdes. Således forventer selskabet fortsat at levere 4 mio. doser IMVAMUNE til det amerikanske nationale beredskabslager i 2011, hvoraf ca. 3 mio. doser forventes at blive indtægtsført, men kun ca. 2 mio. doser at bidrage til pengestrømme i 2011 som følge af forventede sene leverancer samt accept fra BARDA i fjerde kvartal I første kvartal 2011 leverede selskabet doser IMVAMUNE til USA og havde dermed pr. 31. marts 2011 i alt leveret ca. 2,2 mio. doser. Pr. 31. marts 2011 har selskabet modtaget USD 188 mio. under RFP-3 kontrakten, og således udestår USD 317 mio. under kontrakten, der har en samlet, sikret værdi af USD 505 mio. Efter 2011 forventes de resterende 14 millioner doser IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten at blive leveret i 2012 og Med udgangspunkt i den forventede leveringsplan forventes pengestrømme i Infectious Disease divisionen at være positive fra og med fjerde kvartal Ansøgning om markedsgodkendelse af IMVAMUNE indsendt i Canada I marts indsendte selskabet ansøgning om markedsgodkendelse i Canada for IMVAMUNE. Ansøgningen er udarbejdet som en normal registreringsansøgning (NDS) til de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, på baggrund af de kliniske indikatorer for effektivitet. Side 4 af 15

5 Efter behandling af ansøgningen, hvilket normalt tager et års tid og såfremt Health Canada godkender vaccinen, vil IMVAMUNE blive accepteret som koppevaccine til personer over 18 år. Godkendelsen vil desuden omfatte immunsvækkede personer, som fx HIV-smittede, samt personer med hudlidelser, såsom atopisk dermatitis. Vaccinen vil kunne anvendes både til førstegangsvaccination og som revaccination i såvel nødsituationer som under normale forhold. Den amerikanske regering udvider kontrakten om udvikling af frysetørret IMVAMUNE I april forøgede den amerikanske regering via Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) værdien af den eksisterende kontrakt om udvikling af en frysetørret version af koppevaccinen IMVAMUNE fra USD 40 mio. til USD 94 mio. Kontrakten omfatter tilpasning af den nye produktionsproces samt de tilhørende prækliniske og kliniske studier, der skal understøtte udviklingen af en frysetørret version af IMVAMUNE. Udvidelsen af kontrakten vil finansiere yderligere studier og produktionsaktiviteter til fremme af udviklingen af den frysetørrede version inden for kontraktperioden. Kontrakten blev oprindeligt tildelt i november 2009 og omfattede finansiering af første års udvikling efterfulgt af årlige optioner indtil Den første option til videre finansiering af projektet i 2011 blev allerede udnyttet af BARDA i 2010, hvorefter den samlede udnyttede værdi af kontrakten er DKK 141 mio. Den supplerende finansiering får ingen indvirkning på dette års omsætning, men indebærer en øget omsætning fra denne kontrakt i årene Kontrakt med Imperial College of London omkring produktion af rekombinant MVA til en HIV vaccine Bavarian Nordic har indgået en kontrakt med Imperial College of London (ICL) med henblik på at karakterisere og fremstille en rekombinant MVA vaccine mod HIV til fase 1 studier, der finansieres og udføres af ICL. Dette repræsenterer den anden, mindre kontrakt der understøtter tidlig udvikling af MVA-baserede vacciner af tredjepart, og er en anerkendelse af Bavarian Nordics ekspertise inden for dette vækstområde. Øvrige forhold Bavarian Nordic vinder voldgiftssag over Helmholtz Zentrum München I april afsagde voldgiftsretten, ICC International Court of Arbitration, kendelse i voldgiftssagen, der har verseret mod Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH (tidligere GSF). Voldgiftsretten fandt Helmholtz Zentrum Münchens påstande om krav på royaltybetalinger for Bavarian Nordics MVA-BN -baserede vacciner, herunder IMVAMUNE, som værende grundløse. Afgørelsen præciserer, at Helmholtz Zentrum München ikke på nogen måde har bidraget til udviklingen af MVA-BN teknologien samt opfindelsen bag patenterne på MVA-BN. Som følge heraf afgjorde voldgiftsretten, at MVA-BN alene er udviklet af Bavarian Nordic og at Helmholtz Zentrum München ikke kan gøre krav på royaltybetalinger for Bavarian Nordics MVA-BN baserede vacciner, herunder IMVAMUNE. Retten afgjorde endvidere, at Bavarian Nordics omkostninger til sagen skal tilbagebetales. Begæringen om voldgift, der blev fremsat i august 2009, var baseret på to gamle aftaler med Bavarian Nordic fra henholdsvis 1994 og 1997, omhandlende et samarbejde om visse rekombinante vacciner, der formelt blev afsluttet i Side 5 af 15

6 Økonomisk udvikling i perioden (1. januar 31. marts 2011, urevideret) Sammenligningstallene for den samme periode i 2010 er angivet i parentes. Nettoomsætningen for perioden udgør DKK 29 mio. (DKK 14 mio.). Omsætningen stammer primært fra salg af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten, DKK 15 mio. (DKK 0 mio.); omsætning under RFP-2 kontrakten, DKK 5 mio. (DKK 12 mio.) samt omsætning under RFP kontrakten om frysetørret IMVAMUNE, DKK 6 mio. (DKK 2 mio.). Produktionsomkostninger i perioden udgør DKK 55 mio. (DKK 63 mio.), hvoraf omkostninger relateret direkte til omsætningen udgør DKK 25 mio. Andre produktionsomkostninger er faldet med DKK 24 mio. sammenlignet med 2010 som følge af en mere optimeret produktionsproces, som medfører lavere nedskrivninger og mindre kassation. Koncernens forsknings- og udviklingsomkostninger udgør DKK 58 mio. (DKK 40 mio.) eksklusive udviklingsomkostninger forbundet med RFP-2 og kontrakten om frysetørret IMVAMUNE på i alt DKK 4 mio. (DKK 7 mio.). Sidstnævnte omkostninger indgår under produktionsomkostninger. Stigningen kan væsentligst henføres til cancervaccinedivisionen. Distributionsomkostninger udgør DKK 5 mio. (DKK 6 mio.) og administrationsomkostninger udgør DKK 31 mio. (DKK 21 mio.). Stigningen i administrationsomkostninger skyldes væsentligst reklassifikation af administrationsomkostninger på DKK 8 mio. i cancervaccinedivisionen, der tidligere har været præsenteret som forsknings- og udviklingsomkostninger, men som følge af det kommende fase 3 studie for PROSTVAC og udvidelse af organisationen i Californien er det besluttet at udskille omkostningerne for de administrative funktioner. Finansielle poster udgør DKK -15 mio. (DKK 1 mio.) og består væsentligst af valutakursreguleringer på DKK -13 mio. (DKK 1 mio.) som følge af kursfaldet på USD. Resultatet før skat er et underskud på DKK 135 mio. (underskud: DKK 116 mio.). Periodens resultat udgør et underskud på DKK 109 mio. (underskud: DKK 93 mio.). IMVAMUNE varelageret udgør DKK 127 mio. (DKK 216 mio.). Leverancerne til USA blev påbegyndt i maj 2010 og er årsagen til, at lageret er reduceret sammenlignet med første kvartal Pr. 31. marts 2011 udgør koncernens kapitalberedskab DKK 326 mio. (DKK 363 mio.), inklusive kreditfaciliteter på DKK 112 mio. Pengestrømme fra driften udgør DKK -124 mio. (DKK -123 mio.). Pengestrømme fra investeringer udgør DKK -17 mio. (DKK -45 mio.) og pengestrømme fra finansieringsaktiviteter udgør DKK -3 mio. (DKK 290 mio.). Nettoændringen i likvide midler udgør DKK -145 mio. (DKK 122 mio.). Likviditetsbeholdningen i første kvartal 2010 var positivt påvirket af kapitaludvidelsen i januar 2010, som gav et nettoprovenu på DKK 302 mio. Egenkapital for koncernen udgør pr. 31. marts 2011 DKK 727 mio. (DKK 900 mio.). Efter gennemførelsen af fortegningsemissionen i maj 2011, er selskabets kapitalberedskab yderligere styrket, og udgør ca. DKK 825 mio. inklusive kreditfaciliteter på DKK 120 mio. ved udgangen af maj Forventninger til årets resultat Bavarian Nordic fastholder de forventninger, der blev offentliggjort i årsrapporten for Ledelsen forventer en omsætning i størrelsesordenen DKK 500 mio. og et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 350 mio. Omsætningen vil primært komme fra levering af IMVAMUNE til USA under RFP-3 kontrakten samt fakturering af den igangværende RFP-2 kontrakt og RFP kontrakten om frysetørret IMVAMUNE. Selskabet forventer at levere 4 mio. doser IMVAMUNE til USA i Heraf forventes ca. 3 mio. doser at blive indtægtsført i 2011, men kun ca. 2 mio. doser at bidrage til pengestrømme som følge af forventede leverancer samt accept fra BARDA i fjerde kvartal Efter 2011 forventes de resterende 14 millioner doser IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten at blive leveret i 2012 og Kapitalberedskabet ved årets udgang forventes at være i størrelsesordenen DKK 525 mio., inklusive en kreditfacilitet på DKK 120 mio. Side 6 af 15

7 Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for perioden 1. januar til 31. marts Delårsrapporten aflægges i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsrapporter som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Delårsrapporten er ikke revideret eller gennemgået af selskabets revisor. Det er vores opfattelse, at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. marts 2011 samt resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar 31. marts Det er endvidere vores opfattelse, at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse af udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og af koncernens finansielle stilling som helhed og en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Kvistgård, den 31. maj 2011 Direktion: Anders Hedegaard Administrerende direktør Bestyrelse: Asger Aamund Claus Bræstrup Erling Johansen Bestyrelsesformand Gerard van Odijk Anders Gersel Pedersen Erik G. Hansen Om Bavarian Nordic Bavarian Nordic er et vaccine-fokuseret biotekselskab, der udvikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af livstruende sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Selskabets kliniske pipeline fokuserer på cancer og infektionssygdomme, og indeholder syv udviklingsprogrammer. To programmer er under forberedelse til fase III: PROSTVAC, en vaccine til behandling af fremskreden prostatacancer, der udvikles i samarbejde med National Cancer Institute og IMVAMUNE, en tredjegenerations koppevaccine, der udvikles under en kontrakt med de amerikanske myndigheder. Bavarian Nordic er noteret på NASDAQ OMX København under symbolet BAVA. For yderligere information, besøg venligst PROSTVAC er et registreret varemærke i USA. Udsagn om fremtiden Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov. Side 7 af 15

8 Hoved- og nøgletal for koncernen DKK mio. 1/1-31/ /1-31/ /1-31/ urevideret urevideret revideret Resultatopgørelse Nettoomsætning 28,6 13,5 314,1 Produktionsomkostninger 54,8 63,1 444,5 Forsknings- og udviklingsomkostninger 58,3 40,2 210,8 Distributionsomkostninger 4,6 5,8 28,3 Administrationsomkostninger 30,6 21,4 104,6 Resultat af primær drift (EBIT) (119,7) (117,0) (474,1) Finansielle poster, netto (14,8) 1,2 (9,4) Resultat før skat (134,5) (115,8) (483,4) Periodens resultat (108,8) (92,9) (389,9) Balance Langfristede aktiver 852,3 744,5 829,2 Kortfristede aktiver 524,8 697,8 637,9 Samlede aktiver 1.377, , ,1 Egenkapital, ultimo 726,5 899,6 810,4 Langfristede forpligtelser 100,7 113,9 106,5 Kortfristede forpligtelser 549,9 428,8 550,2 Pengestrømsopgørelse Likvide midler og værdipapirer 213,1 342,6 355,7 Pengestrømme fra driftsaktiviteter (123,9) (122,7) (239,9) Pengestrømme fra investeringer (17,4) (45,2) (45,8) Investering i materielle anlægsaktiver (12,3) (6,1) (45,7) Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter (3,4) 290,2 471,0 Aktierelaterede nøgletal (DKK) 1) Indtjening pr. aktie - basis pr. aktie á DKK 10 (8,4) (8,8) (33,5) - udvandet pr. aktie á DKK 10 (8,4) (8,8) (33,5) Indre værdi pr. aktie 56,0 75,5 62,5 Børskurs, ultimo Børskurs/Indre værdi 2,0 3,0 3,9 Udestående aktier i t.stk, ultimo Egenkapitalandel 53% 62% 55% Antal medarbejdere omregnet til fuldtid, ultimo ¹) Resultat pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33 "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010". Noter til delårsrapporten (findes bagest i dette dokument): 1. Anvendt regnskabspraksis 2. Væsentlige regnskabsmæssige estimater og skøn 3. Immaterielle aktiver under opførelse 4. Segmentoplysninger 5. Omsætning 6. Produktionsomkostninger 7. Varebeholdninger 8. Andre tilgodehavender 9. Anden gæld 10. Transaktioner med nærtstående parter 11. Aktiebaseret vederlæggelse Side 8 af 15

9 Resultatopgørelse DKK mio. Note 1/1-31/ /1-31/ /1-31/ urevideret urevideret revideret Nettoomsætning 5 28,6 13,5 314,1 Produktionsomkostninger 6 54,8 63,1 444,5 Bruttoresultat (26,2) (49,6) (130,4) Forsknings- og udviklingsomkostninger 58,3 40,2 210,8 Distributionsomkostninger 4,6 5,8 28,3 Administrationsomkostninger 30,6 21,4 104,6 Driftsomkostninger i alt 93,5 67,4 343,7 Resultat af primær drift (EBIT) (119,7) (117,0) (474,1) Finansielle indtægter 1,1 7,4 4,2 Finansielle omkostninger 15,9 6,2 13,6 Resultat før skat (134,5) (115,8) (483,4) Skat af periodens resultat 25,7 22,9 93,6 Periodens resultat (108,8) (92,9) (389,9) Resultat pr. aktie (EPS) - DKK - basis indtjening pr. aktie á DKK 10 (8,4) (8,8) (33,5) - udvandet indtjening pr. aktie á DKK 10 (8,4) (8,8) (33,5) Totalindkomstopgørelse DKK mio. 1/1-31/ /1-31/ /1-31/ urevideret urevideret revideret Periodens resultat (108,8) (92,9) (389,9) Valutakursregulering vedrørende udenlandske dattervirksomheder 9,8 (4,3) (3,6) Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter, indgået til sikring af fremtidige pengestrømme: Årets værdiregulering 14,5 (17,0) (22,3) Værdireguleringer overført til omsætning - - 0,7 Skat af anden totalindkomst (3,6) 4,3 5,4 Anden totalindkomst efter skat 20,7 (17,0) (19,8) Totalindkomst i alt (88,1) (109,9) (409,7) Side 9 af 15

10 Balance DKK mio. Note 31/ / / urevideret urevideret revideret Aktiver Erhvervede patenter og licenser 7,6 8,9 8,1 Software 14,3 18,5 16,0 Immaterielle aktiver under udførelse 3 110,1 101,7 109,5 Immaterielle aktiver 132,0 129,1 133,6 Grunde og bygninger 177,7 171,8 179,9 Indretning af lejede lokaler 18,9 2,3 18,3 Produktionsanlæg og maskiner 122,3 137,4 121,7 Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 22,2 15,9 18,4 Materielle aktiver under udførelse 21,5 20,9 22,5 Materielle aktiver 362,6 348,3 360,8 Øvrige finansielle aktiver 0,4 0,2 0,4 Finansielle aktiver 0,4 0,2 0,4 Udskudt skatteaktiv 357,3 266,9 334,4 Langfristede aktiver i alt 852,3 744,5 829,2 Varebeholdninger 7 147,1 237,8 121,4 Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser 22,0 6,6 36,9 Tilgodehavende skat 0,6-0,6 Andre tilgodehavender 8 14,5 27,1 13,7 Periodeafgrænsningsposter 127,5 83,7 109,6 Tilgodehavender 164,6 117,4 160,8 Værdipapirer 91,2 138,9 88,9 Likvide beholdninger 121,9 203,7 266,8 Værdipapirer og likvider 213,1 342,6 355,7 Kortfristede aktiver i alt 524,8 697,8 637,9 Aktiver i alt 1.377, , ,1 Passiver Aktiekapital 129,6 119,1 129,6 Overført resultat 552,3 767,3 651,4 Andre reserver 44,6 13,2 29,4 Egenkapital 726,5 899,6 810,4 Hensatte forpligtelser 8,7 11,1 8,7 Gæld til kreditinstitutter 92,0 102,8 97,8 Langfristede forpligtelser 100,7 113,9 106,5 Gæld til kreditinstitutter 8,3 14,8 9,0 Forudbetaling fra kunder 378,7 276,6 381,8 Leverandører af varer og tjenesteydelser 63,7 23,6 50,1 Selskabsskat - 0,7 - Hensatte forpligtelser 6,1-6,1 Anden gæld 9 93,1 113,1 103,2 Kortfristede forpligtelser 549,9 428,8 550,2 Forpligtelser i alt 650,6 542,7 656,7 Passiver i alt 1.377, , ,1 Side 10 af 15

11 Pengestrømsopgørelse DKK mio. 1/1-31/ /1-31/ /1-31/ urevideret urevideret revideret Resultat af primær drift (EBIT) (119,7) (117,0) (474,1) Afskrivninger 12,9 13,1 49,7 Aktiebaseret vederlæggelse 4,2 2,9 25,5 Regulering for andre ikke-kontante poster 0,1-0,7 Ændringer i varebeholdninger (25,6) 8,7 125,0 Ændringer i tilgodehavender (5,1) 7,1 (34,2) Ændringer i hensatte forpligtelser - - 0,7 Ændringer i kortfristet gæld 22,9 (42,3) 72,8 Pengestrømme vedrørende primær drift (110,3) (127,5) (233,9) Modtagne finansielle indtægter 2,5 2,6 1,6 Betalte finansielle omkostninger (4,1) (2,1) (9,4) Kursreguleringer koncernmellemværender (11,7) 4,8 4,2 Betalt selskabsskat (0,3) (0,5) (2,4) Pengestrømme vedrørende drift (123,9) (122,7) (239,9) Køb af immaterielle aktiver (1,5) (4,2) (16,2) Køb af materielle aktiver (12,3) (6,1) (45,7) Køb af finansielle aktiver - - 0,5 Køb og salg af værdipapirer (3,6) (34,9) 15,6 Pengestrømme fra investeringer (17,4) (45,2) (45,8) Afdrag på prioritets- og bankgæld (2,2) (2,0) (8,6) Nedbringelse af leasingforpligtelser (0,2) (3,3) (8,8) Tilbagekøb af aktieoptioner i dattervirksomhed (1,0) (2,0) (5,6) Provenu ved kapitalforhøjelse - 316,8 521,6 Omkostninger i forbindelse med kapitalforhøjelse - (19,3) (27,6) Pengestrømme fra finansiering (3,4) 290,2 471,0 Årets pengestrøm (144,7) 122,3 185,3 Likvide midler, primo 266,8 81,0 81,0 Kursreguleringer, primo (0,2) 0,4 0,5 Likvide midler, ultimo 121,9 203,7 266,8 Værdipapirer 91,2 138,9 88,9 Bevilgede kreditfaciliteter 112,4 20,0 104,4 Kapitalberedskab 325,5 362,6 460,1 Side 11 af 15

12 Egenkapitalopgørelse Reserve for værdi- Reserve for regulering Overført valutakurs- af sikrings- Aktiebaseret Koncernens DKK mio. Aktiekapital resultat udsving instrumenter vederlæggelse egenkapital Egenkapital pr. 1. januar ,6 651,4 0,6 (5,5) 34,3 810,4 Totalindkomst for perioden Periodens resultat - (108,8) (108,8) Anden totalindkomst Valutakursregulering vedrørende udenlandske dattervirksomheder - - 9, ,8 Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter ,9-10,9 Totalindkomst i alt for perioden - (108,8) 9,8 10,9 - (88,1) Transaktioner med ejere Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) ,2 4,2 Tegningsoptionsprogram udløbet - 9,7 - - (9,7) - Transaktioner med ejere i alt - 9,7 - - (5,5) 4,2 Egenkapital pr. 31. marts ,6 552,3 10,4 5,4 28,8 726,5 Reserve for værdi- Reserve for regulering Overført valutakurs- af sikrings- Aktiebaseret Koncernens DKK mio. Aktiekapital resultat udsving instrumenter vederlæggelse egenkapital Egenkapital pr. 1. januar ,5 590,7 4,2 10,6 19,2 704,2 Totalindkomst for perioden Periodens resultat - (92,9) (92,9) Anden totalindkomst Valutakursregulering vedrørende udenlandske dattervirksomheder - - (4,3) - - (4,3) Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter (12,7) - (12,7) Totalindkomst i alt for perioden - (92,9) (4,3) (12,7) - (109,9) Transaktioner med ejere Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) ,9 2,9 Tegningsoptionsprogram udløbet - 6,8 - - (6,8) - Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 39,6 277, ,8 Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (19,3) (19,3) Skat af transaktioner i egenkapitalen - 4, ,9 Transaktioner med ejere i alt 39,6 269,6 - - (3,9) 305,3 Egenkapital pr. 31. marts ,1 767,4 (0,1) (2,1) 15,3 899,6 Side 12 af 15

13 Noter 1. Anvendt regnskabspraksis Delårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34, Præsentation af delårsrapporter som godkendt af EU, og yderligere danske oplysningskrav til børsnoterede selskaber. Der er ikke udarbejdet delårsrapport for moderselskabet. Delårsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses for at være den primære valuta for koncernens aktiviteter og den funktionelle valuta for moderselskabet. Anvendt regnskabspraksis er uændret i forhold til den regnskabspraksis, der er anvendt i selskabets årsrapport for 2010, og som er i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi henviser til årsrapporten for 2010 for en nærmere beskrivelse af den anvendte regnskabspraksis. 2. Væsentlige regnskabsmæssige estimater og skøn Ved udarbejdelse af delårsrapporten med almindelig gældende regnskabsprincipper er det nødvendigt, at ledelsen foretager skøn, idet mange regnskabsposter ikke kan måles med sikkerhed, men kun kan skønnes. Sådanne skøn omfatter vurderinger på baggrund af de seneste oplysninger, der er til rådighed på tidspunktet fra regnskabsaflæggelsen. Det kan være nødvendigt at ændre tidligere foretagne skøn på grund af de forhold, der lå til grund for skønnet, eller på grund af supplerende/nye oplysninger, yderligere erfaring eller efterfølgende begivenheder. Ligeledes er værdien af aktiver og forpligtelser ofte afhængig af fremtidige begivenheder, hvorom der hersker en vis usikkerhed. I den forbindelse er det nødvendigt, at et hændelsesforløb afspejler ledelsens vurdering af det mest sandsynlige udfald. Udover de væsentlige estimater og skøn, der er anført i årsrapporten 2010, har ledelsen ikke foretaget væsentlige estimater vedrørende indregninger og måling. 3. Immaterielle aktiver under opførelse Immaterielle aktiver under opførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE kontrakten (egen udviklet). under RFP-3 4. Segmentoplysninger Koncernen består af to primære forretningsområder: Cancer Vaccines og Infectious Disease samt en holdingfunktion (ikke rapporteringspligtigt segment). Holdingfunktionen afholder omkostninger til koncernledelse, IR, Finance, IT, HR, Legal og Facility. Fra 2011 afholdes en stor del af disse omkostninger af de to driftssegmenter via interne allokeringer. Allokeringerne er ikke foretaget i 2010, idet beslutning om opdeling af koncernen i to divisioner først blev truffet i efteråret Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til selskabets øverste operationelle ledelse til brug for dennes beslutninger om ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater. Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor er "Resultat af primær drift" valgt som resultatmål i segmentrapporteringen. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på driftssegmenter, hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises. Anlægsinvesteringer opdeles på driftssegmenter og vises i nedenstående note. Den regnskabspraksis, der anvendes ved opgørelse af segmentoplysninger, er den samme som koncernens regnskabspraksis. Perioden 1/1-31/ Cancer Infectious DKK mio. Vaccines Diseases Holding Total RFP-3 IMVAMUNE salg - 14,6-14,6 Kontraktarbejde - 14,0-14,0 Nettoomsætning - 28,6-28,6 Afskrivninger 1,1 8,8 3,0 12,9 Resultat af primær drift (45,5) (46,5) (27,7) (119,7) Køb/salg () af interne ydelser 1,1 (1,1) - - Fordeling af holdingomkostninger 2,2 14,9 (17,1) - Resultat af primær drift efter allokeringer (48,8) (60,3) (10,6) (119,7) Anlægsinvesteringer 1,6 6,6 5,6 13,8 Perioden 1/1-31/ Cancer Infectious DKK mio. Vaccines Diseases Holding Total Kontraktarbejde - 13,5-13,5 Nettoomsætning - 13,5-13,5 Afskrivninger 0,7 9,5 2,9 13,1 Resultat af primær drift (21,1) (66,0) (29,9) (117,0) Anlægsinvesteringer 0,1 9,3 0,9 10,3 Side 13 af 15

14 Noter DKK mio. 31/ / / urevideret urevideret revideret 5. Nettoomsætning RFP-3 IMVAMUNE salg 14,6-215,0 Kontraktarbejde 14,0 13,5 98,8 Produktsalg - - 0,3 Nettoomsætning 28,6 13,5 314,1 I nettoomsætningen indgår: Dagsværdiregulering overført fra egenkapital vedrørende finansielle instrumenter indgået til sikring af omsætning 0,1 - (0,7) 6. Produktionsomkostninger Vareforbrug RFP-3 IMVAMUNE salg 9,4-136,9 Kontraktarbejde 15,3 9,1 68,6 Vareforbrug produktsalg - - 0,1 Andre produktionsomkostninger 30,1 54,0 238,9 Produktionsomkostninger 54,8 63,1 444,5 7. Varebeholdninger Råvarer og hjælpematerialer 20,2 21,6 24,0 Varer under fremstilling 199,0 244,0 191,7 Fremstillede varer og handelsvarer 20,3 17,6 13,4 Nedskrivning af varebeholdninger (92,4) (45,4) (107,7) Varebeholdninger 147,1 237,8 121,4 Nedskrivninger primo (107,7) (33,9) (33,9) Periodens nedskrivninger (16,6) (19,5) (101,4) Brug af nedskrivninger 25,8 8,0 19,9 Tilbageførsel af nedskrivninger 6,1-7,7 Nedskrivninger ultimo perioden (92,4) (45,4) (107,7) 8. Andre tilgodehavender Periodiserede projektomkostninger 8,8 23,0 5,9 Øvrige tilgodehavender 5,7 4,1 7,8 Andre tilgodehavender 14,5 27,1 13,7 9. Anden gæld Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi 17,5 26,7 32,0 Forpligtelse vedrørende fantomaktier 0,8 0,5 3,8 Anden gæld 74,8 85,9 67,4 Anden gæld 93,1 113,1 103,2 10. Transaktioner med nærtstående parter Arten og omfanget af transaktioner med nærtstående parter er uændret i forhold til sidste regnskabsår. Der henvises til beskrivelsen i årsrapporten for Side 14 af 15

15 Noter 11. Incitamentsprogrammer Oversigt over udestående tegningsoptioner pr. 31. marts 2011 Udestående Tilgang Udnyttet Bortfaldet Udløbet Udestående pr. 1. januar i perioden i perioden i perioden i perioden Overførsel pr. 31. marts Bestyrelse (11.924) Direktion (35.775) Koncernledelse (17.887) Øvrige medarbejdere (3.788) (67.369) Fratrådte medarbejdere (44.715) I alt (3.788) ( ) Vægtet gns. udnyttelseskurs Heraf kan udnyttes pr. 31. marts De tegningsoptioner, som blev tildelt selskabets bestyrelse og medarbejdere i 2007, er udløbet i 1. kvartal 2011, uden at programmet blev udnyttet. De samlede regnskabsmæssige omkostninger forbundet med tegningsoptionsprogrammerne har udgjort DKK 4,2 mio. i første kvartal af 2011 (2010: DKK 2,9 mio.). Side 15 af 15