Exergen TAT-5000S-RS232-TTL supplerende brugsvejledning

Transkript

1 Nøjagtig temperatur med en let pandescanning Exergen TAT-5000S-RS232-TTL supplerende brugsvejledning Der henvises til GE Healthcare CARESCAPE V100 Vital Signs Monitor Operator's-manualen, afsnit 12. Se brugsvejledningen Symbol for produktionsdato Dansk Symbol for producent Tilføjet del, type BF Forsigtighedsregler, se medfølgende dokumenter IPX0 Grad af beskyttelse imod elektrisk stød "On (tændt)" (kun for dele af udstyret) Bortskaf ikke dette apparat sammen med almindeligt husholdningsaffald. Kontakt i stedet Exergen Corp. for at få oplysninger om bortskaffelse og genanvendelighed. Almindeligt udstyr Batteridreven, type BF EC REP QHI Group LTD Talisman House Coldharbour Lane Harpenden Hertfordshire AL5 4UT UK MEDICINSK UDSTYR; ANGÅR KUN ELEKTRISK STØD, ANTÆNDING OG FARER FORBUNDET MED MEKANISKE DELE I OVERENSSTEMMELSE MED AAMI STD E6061-1, ISO STD , IEC STDS , og EXERGEN CORPORATION 400 PLEASANT STREET WATERTOWN, MA PH (617) PN Rev2 1

2 Vigtige sikkerhedsinstruktioner x LÆS ALLE INSTRUKTIONER INDEN BRUG Tilsigtet brug: Exergen TemporalScanner er et håndholdt infrarødt termometer, som bruges af sundhedsprofessionelle til lejlighedsvis måling af legemstemperaturen hos mennesker i alle aldre ved scanning af pandehuden, der ligger over den temporale arterie. Tilsigtede brugere er læger, sygeplejersker og social- og sundhedsassistenter på alle niveauer, som udøver patientpleje. Termometeret viser en maksimal temperaturaflæsning ud fra flere aflæsninger under scannings-trinnet. Et elektronisk kredsløb bearbejder den målte maksimale temperatur for at levere en temperaturvisning, der er baseret på en model der omfatter varmebalance relativt til en detekteret arteriel temperatur, hvor det elektriske kredsløb sammensætter en indre legemstemperatur som funktion af den omgivende temperatur (Ta) og den detekterede overfladetemperatur. Undervisningsmaterialet, som er et supplement til denne brugervejledning, kan findes på og anbefales til førstegangsbrugere. Når dette produkt anvendes, skal de grundlæggende sikkerhedsforanstaltninger altid følges, herunder: Anvend kun dette produkt til dets tilsigtede brug, som beskrevet i denne vejledning. Tag ikke temperaturen over arvæv, åbne sår eller hudafskrabninger. Det funktionelle temperaturområde for dette produkt er 15,5-40 C ( F). Termometeret skal altid være rent og tørt, når det opbevares og transporteres, og det må ikke blive for koldt (-20 C/-4 F) eller varmt (50 C/122 F). Ikke-kondenserende relativ fugtighed på maksimalt 93%. Atmosfærisk tryk fra 50 kpa til 106 kpa. Termometeret er ikke stødsikkert. Det må ikke tabes eller udsættes for elektriske stød. Det må ikke autoklaveres. Bemærk venligst rengørings- og steriliseringsprocedurerne i denne vejledning. Termometeret må ikke bruges, hvis det ikke fungerer korrekt, hvis det er blevet udsat for ekstreme temperaturer, er beskadiget, har været udsat for elektrisk stød eller har ligget i vand. Der er ingen dele af det, som du selv kan reparere, undtagen batteriet, som skal udskiftes som anvist her i vejledningen, når det er svagt. Hvis termometeret skal have eftersyn, repareres eller justeres, skal det indsendes til Exergen. Advarsel: Det er ikke tilladt at ændre på dette termometer. Læg og indsæt ikke nogen genstand ind i en åbning, med mindre det er beskrevet i denne vejledning. Hvis termometeret ikke bruges regelmæssigt, skal batteriet tages ud for at forhindre mulig beskadigelse pga. kemisk lækage. Følg anbefalingerne fra producenten af batteriet eller hospitalets praksis vedrørende bortskaffelse af brugte batterier. Uegnet til anvendelse i nærheden af brandbare bedøvelsesblandinger. Hvis du har yderligere spørgsmål ang. brug eller vedligeholdelse af termometeret, se eller ring til vores kundeservice på tlf BF ekstra del angiver graden af patientens beskyttelse imod elektrisk stød. Produktet er internt batteridrevet, og de elektrisk dele er isolerede. GEM DISSE INSTRUKTIONER. 2

3 Pleje og vedligeholdelse lille hul Batteri: Et standard alkalisk 9V-batteri kan levere omkring aflæsninger. ** Ved udskiftning indsættes enden af en bøjet papirclips i det lille hul på siden af enheden, hvorved dækslet til batterihuset åbnes. Tag det gamle batteri ud og erstat det med et nyt på det samme sted. Sæt dækslet på igen. Brug altid alkaliske batterier af høj kvalitet. Håndtering: TemporalScanner er designet og fremstillet i overensstemmelse med industrielle holdbarhedsstandarder for at kunne give lang, pålidelig service. Men det er også et optisk højpræcisionsinstrument, og det skal derfor behandles på samme omhyggelige måde, som du ville behandle alle andre optiske præcisionsinstrumenter, som fx kameraer eller otoskoper. Rengøring af huset: Huset på TemporalScanner kan aftørres med en klud, som er fugtet med 70% isopropylalkohol. Rengøring af sensorlinsen: Under generel brug er det eneste, der kræves, at linsen og probens ende holdes ren. Det er fremstillet af et specielt, spejllignende silikonemateriale, der kan transmittere infrarød varme. Snavs, fedtede filmovertræk eller fugt på linsen vil imidlertid interferere med infrarød varme og påvirke instrumentets nøjagtighed. Rengør jævnligt linsen med en vatpind fugtet med en alkoholserviet. For at undgå at linsen beskadiges, må der kun anvendes et let tryk under rengøringen af linsen. Der kan bruges vand til at fjerne eventuelle rester af filmovertræk, der stammer fra alkohol. Der må ikke bruges rengøringsopløsninger på sensorlinsen som indeholder blegemidler. Anvend 70% isopropylalkohol. Desinfektion: Huset, som er af industriel standard og designet af de elektroniske komponenter betyder, at det er helt sikkert at desinficere med 70% isopropylalkohol. Må ikke nedsænkes i væske. Må ikke autoklaveres. RENGØRINGS- INSTRUKTIONER Kalibrering: Fabrikskalibreringsdata installeres via en computer, der kommunikerer med TemporalScanner s mikroprocessor. Instrumentet selvkalibrerer automatisk hver gang, det tændes vha. disse data, og det vil aldrig være nødvendigt at omkalibrere instrumentet. Hvis aflæsningerne ikke er korrekte, skal instrumentet returneres mhp. reparation. Se instruktionerne vedr. returnering. Anvisning i konvertering til fahrenheit eller celsius TemporalScanner kan bruges i enten F eller C. TemporalScanner leveres forudindstillet efter dine præferencer ved købstidspunktet. Det eneste nødvendige værktøj, der skal anvendes til at konvertere fra en skala til den anden, er en lille skruetrækker. Konvertering til F/ C: Indfør enden af en bøjet papirclips i det lille hul på siden for at frigøre og fjerne dækslet. Fjern batteriet fra batterihuset. Find kontakten i batterihuset (vist på billedet) og drej til højre eller venstre, indtil det ønskede punkt på skalaen nås. Fjern skruetrækkeren. Sæt batteriet i og låget på igen. Reparation Kontakt Hvis reparation er nødvendig: Kontakt Exergen på (617) eller repairs@exergen.com for at rekvirere autorisationsnummeret for returmaterialer. Skriv autorisationsnummeret (RMA-nummer) ned på ydersiden af æsken og på æskens flapper. Vedlæg en beskrivelse af fejlen, hvis det er muligt. Send instrumentet til: Exergen Corporation 400 Pleasant Street Watertown, MA USA Inkludér adressen, som instrumentet skal sendes tilbage til. Exergen Corp Fortrolig 6 56 af 8573

4 Hyppigt stillede spørgsmål Hvordan er forholdet mellem temperaturen fra en temporal scanner og den indre legemstemperatur? Temperaturen over a. temporalis betragtes som en indre legemstemperatur, fordi det er blevet påvist, at den er lige så nøjagtig som den temperatur, der måles med et pulmonalt arteriekateter og et øsofageagealt kateter og lige så nøjagtig som en stabil patients rektaltemperatur. Tommelfinger-regel: Rektaltemperaturen er ca. 0,5 C (1 F) højere end en oral temperatur og 1 C (2 F) højere end en axillær temperatur. Det er let at huske, hvis du tænker på den indre legemstemperatur som en rektaltemperatur og anvender samme protokol, som du normalt bruger til rektaltemperatur.. Hvis termometeret er markeret med Arterial/Oral og har et serienummer, der begynder med O (standardmodel starter med A ), er det programmeret til at beregne den normale gennemsnitlige kølingseffekt i munden og reducerer automatisk den højere arterietemperatur med den mængde. Denne kalibrering gør det muligt for hospitalet at opretholde eksisterende protokoller for febertagning baseret på oral temperatur og resulterer i en aflæsning, der er i overensstemmelse med en normal gennemsnitlig oral temperatur på 37 C (98.6 F) indenfor området C ( F). Hvad skal jeg gøre, hvis jeg får en unormal høj eller lav aflæsning? Hvordan bekræfter jeg min aflæsning? Gentag målingen med den samme Temporal Scanner. En korrekt måling kan altid gentages. Gentag målingen med en anden Temporal Scanner. To Temporal Scannere med samme aflæsning bekræfter aflæsningen. Sekventielle målinger på samme patient hurtigt efter hinanden afkøler huden. Det er bedst at vente ca. 30 sekunder på, at huden kommer sig efter den kolde føler. Mulige årsager til abnorme aflæsninger. Abnorm temperaturtype Mulig årsag Nyttige råd Abnormt lav temperatur Snavset linse Knappen er blevet sluppet, inden målingen er færdig. Måling med en ispakke eller et vådt kompres på panden. Måling af en komplet diaforetisk patient. Rens scannerlinsen hver anden uge. Slip knappen, efter målingen er færdig. Fjern ispakken eller det våde kompres, vent 2 minutter, og tag temperaturen igen. Komplet diaforese omfatter diaforese af området bag øret og tyder på, at temperaturen falder hurtigt. Brug en alternativ metode til at måle temperaturen i disse tilfælde, til patienten er tør, og måling af a. temporalis kan gentages. Forkert scanning ned ad siden af ansigtet. Scan lige hen over panden. A. temporalis er tættest på huden i det område. Unormal høj temperatur Hvis noget dækker det område, der skal måles, vil det isolere og forhindre varme i at spredes, hvorved aflæsningerne bliver falsk høje. Bekræft, at målingsstedet ikke for nylig har været i kontakt med varmeisolatorer, såsom hatte, tæpper og hår. Scan området, der ikke er dækket, eller vent ca. 30 sekunder på, at tidligere dækkede område udlignes til den omgivende temperatur. SKEMA OVER DISPLAYDIAGNOSTIK Følgende skema giver en oversigt over de tilstande, der kan opstå, mens TemporalScanner er i brug, og de associerede indikationer: Tilstand Display Område Højt mål HI > 43 oc (110 of) Lavt mål LO < 16 oc (61 of) Høj omgivende HI A > 40 oc (104 of) Lav omgivende LO A < 16 oc (60 of) Lavt batteri Afladet batteri batt tomt display Fejl Err Start igen. Returnér til Exergen mhp. reparation, hvis fejlmeddelelsen vedvarer. Scanning SCAN Exergen Corp Fortrolig 55 af 8574 (Normal drift) 5

5 Retningslinjer og erklæring fra producenten elektromagnetisk emission Model TAT 5000-serie infrarødt pandetermometer er beregnet til anvendelse i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Brugeren af TAT 5000-serien skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø. Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetiske omgivelser - retningslinjer RF-emissioner, CISPR 11 Gruppe 1 RF-emissioner, CISPR 11 Klasse B TAT 5000-serie termometeret anvender ingen RF-energi, og derfor er det usandsynligt, at emissioner vil kunne forårsage nogen interferens med elektronisk udstyr i nærheden. Harmonisk emission Spændingsudsving TAT 5000-serie termometeret er beregnet til brug for en sundhedsarbejder i et typisk sygeplejemiljø. Retningslinjer og erklæring fra fabrikanten - elektromagnetisk immunitet TAT 5000-serie termometeret er beregnet til anvendelse i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Brugeren af TAT 5000-serien skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø. Immunitetstest IEC testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetiske omgivelser - vejledning Bærbart og mobilt højfrekvent kommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på nogen dele af TAT 5000-serien, herunder eventuelle kabler, end den anbefalede sikkerhedsafstand som er beregnet på grundlag af den ligning, der gælder for senderens frekvens. Anbefalet sikkerhedsafstand Ledningsbåret RF IEC Vrms 150 khz til 80 MHz d = 1,2*P1/2 d = 1,2*P1/2 80 MHz til 800 MHz d = 1,2*P1/2 800 MHz til 2,5 GHz hvor P henviser til senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) ifølge senderens fabrikant, og d henviser til den anbefalede sikkerhedsafstand i meter (m). Feltstyrke fra faste højfrekvenssendere - som fastlagt med en elektromagnetisk undersøgelse på lokaliteten - a. skal ligge under overensstemmelsesniveauet for hvert frekvensområde, og b. interferens kan opstå i nærheden af udstyr med følgende symbol: Udstrålet RF IEC V/m 80 MHz til 2,5 GHz 3V/m Bemærkning 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste område. Bemærkning 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og personer. a. Feltstyrker fra faste sendere, såsom basisstationer for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landbaserede mobilradioer, amatørradio, AM- og FMradiotransmission og TV-transmission kan ikke med nøjagtighed beregnes på et teoretisk grundlag. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø forårsaget af faste RF-sendere, bør det overvejes at foretage en undersøgelse af det elektromagnetiske sted. Hvis de målte feltstyrker i området, hvor TAT 5000-serie termometeret skal anvendes, overstiger det relevante RF-overensstemmelsesniveau, skal TAT 5000-serie termometeret kontrolleres for at sikre normal drift. Hvis ydeevnen ikke er normal, kan det være nødvendigt at tage yderligere forbehold, såsom at ændre retningen på eller placeringen af TAT b. For frekvensområdet 150 khz til 80 MHz skal feltstyrkerne ligge under 3 V/m. c. Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke ydeevnen. d. ESD-overensstemmelse er blevet verificeret ved afprøvning. Rapportnumre R-5165N-1, R-5109N-1. Exergen Corp Fortrolig 7 57 af 8575

6 Retningslinjer og erklæring fra fabrikanten - elektromagnetisk immunitet (forts.) TAT 5000-serie termometeret er beregnet til anvendelse i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Brugeren af TAT 5000-serien skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø. Immunitetstest IEC testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetiske omgivelser - retningslinjer Elektrostatisk afladning (ESD) IEC kv kontakt 8 kv luft 6 kv kontakt 8 kv luft Gulve skal være af træ, beton eller keramikfliser. Hvis gulvene er dækket med et syntetisk materiale, bør den relative fugtighed være Elektrisk hurtig transient/burst IEC kv strømforsyningsledninger 1 kv indgangs- /udgangsledninger Netstrømmen skal være af den standard, der er normal i et hospitalsmiljø. Oversp ænding IEC kv linje(r) til linje(r) 2 kv linje(r) til jord Netstrømmen skal være af den standard, der er normal i et hospitalsmiljø. < 5 % UT (> 95 % fald i UT) i 0,5 cyklus Afbrydelser og spændingsvariationer på strømforsyningsledninger IEC % UT (60 % fald i UT) i 5 cyklusser Netstrøm er ikke relevant. TAT 5000-serien strømføres alene af et batteri. 70 % UT (30 % fald i UT) i 25 cyklusser Netfrekvens (50/60 Hz) magnetisk felt IEC A/m 3A/m Strømfrekvensens magnetfelter skal ligge på det niveau, der er karakteristisk for en normal placering i et normalt hospitalsmiljø. Bemærk at UT er vekselstrømshovedspændingen inden anvendelse af testniveauet. Exergen Corp Confidential 8 58 of 8576

7 Anbefalet afstand mellem bærbart og mobilt radiofrekvent kommunikationsudstyr og TAT 5000-serien TAT 5000-serie pandetermometeret er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor de udstrålede RF-forstyrrelser er kontrollerede, eller hvor brugeren af TAT 5000-serie termometeret kan være med til at forebygge elektromagnetisk interferens ved at bevare en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og TAT 5000-serie termometeret i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt. Senderens nominelle, maksimale udgangseffekt (W) 150 KHz til 80 MHz d = 1,2 P 1/2 Afstand mellem udstyr i henhold til senderens frekvens m 80 MHz til 800 MHz d = 1,2 P 1/2 800 MHz til 2,5 GHz d = 2,3 P 1/2 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, For transmittere med maksimal udgangseffekt, som ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede separationsafstand d i meter (m) beregnes ud fra ligningen over transmitterens frekvens, hvor P er den maksimale udgangseffekt i watt (W), ifølge producenten af transmitteren. Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder afstanden for det højeste frekvensområde. Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og personer. Exergen Corp fortrolig 9 59 af 8577