Vejledning og krav til udbydere af høreapparattilpasning

Transkript

1 Dansk standard DS/EN udgave Vejledning og krav til udbydere af høreapparattilpasning Services offered by hearing aid professionals

2 DS/EN København DS projekt: M ICS: ; Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN, hvilket betyder, at det er en europæisk standard, der har status som dansk standard. Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: EN 15927:2010. DS-publikationen er på dansk og engelsk. Denne publikation erstatter: DS/EN 15927:2010 som kun forelå i engelsksproget version. Der er ikke foretaget ændringer i denne nye udgave, ud over at den danske oversættelse er indføjet. I tilfælde af tvivl om korrektheden af den danske oversættelse henvises til den engelske version. DS-publikationstyper Dansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden. Der kan være tale om: Dansk standard standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en teknisk rapport, eller europæisk præstandard DS-håndbog samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale DS-hæfte publikation med informativt materiale Til disse publikationstyper kan endvidere udgives tillæg og rettelsesblade DS-publikationsform Publikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie) DS-betegnelse Alle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden. Overensstemmelse med anden publikation: Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men præsentationen er ændret. NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.

3 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN August 2010 ICS Services offerts par les audioprothésistes English Version Services offered by hearing aid professionals This European Standard was approved by CEN on 12 June Dienstleistungen in der Hörakustik CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2010 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN 15927:2010: E

4 EN 15927:2010 (E) Contents Page Foreword...3 Introduction Scope Normative references Terms and definitions Service preconditions Hearing aid provision process Quality management system Annex A (normative) Minimum competencies of the hearing aid professional Annex B (informative) Recommendation for an appropriate organization of education and training for hearing aid professionals Annex C (informative) Recommendation for client information on fitting process Bibliography

5 DS/EN 15927:2011 Indholdsfortegnelse Side Forord... 3 Indledning Anvendelsesområde Normative referencer Termer og definitioner Serviceforudsætninger Procedure for høreapparatbehandling Kvalitetsstyringssystem Anneks A (normativt) Høreapparattilpasserens minimumkompetencer Anneks B (informativt) Anbefaling vedrørende tilrettelæggelse af uddannelse og træning af høreapparattilpassere Anneks C (informativt) Anbefaling vedrørende klientoplysninger om tilpasningsforløbet Bibliografi (da)

6 EN 15927:2010 (E) Foreword This document (EN 15927:2010) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 380 Project Committee - Hearing aid specialist services, the secretariat of which is held by AFNOR. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by February 2011, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by February Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. 3

7 DS/EN 15927:2011 Forord Dette dokument (EN 15927:2010) er udarbejdet af teknisk komité CEN/TC 380, Project Committee Hearing aid specialist services, hvis sekretariat varetages af AFNOR. Denne europæiske standard skal inden februar 2011 have status som national standard, enten ved at der udgives en identisk tekst, eller ved formel godkendelse, og modstridende nationale standarder skal være trukket tilbage senest februar Der gøres opmærksom på, at dele af denne standard eventuelt kan være genstand for patentrettigheder. CEN [og/ eller CENELEC] kan ikke drages til ansvar for at identificere sådanne rettigheder. I henhold til CEN/CENELEC s interne regler er de nationale standardiseringsorganisationer i følgende lande forpligtet til at implementere denne europæiske standard: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Schweiz, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig. 3 (da)

8 EN 15927:2010 (E) Introduction This European Standard provides a set of minimum requirements for the essential elements of the service provision. Furthermore, recommendations for other aspects of good practice are provided. Emphasis is placed on defining requirements for the elements of the service provision where the quality of the service offered is not readily assessed by the average client. Certain aspects of the service delivery by hearing aid professionals are likely to be covered by other already existing standards. These may be other European Standards in their national implementation or local standards that implement certain national requirements. Examples of such aspects are Business certificates, occupational safety and hygiene requirements, confidentiality and data protection. The quality of the service delivered by hearing aid professionals is also influenced by how the service delivery is managed in terms of staff behaviour and motivation, design and layout of facilities, choice of suppliers and products. The quality of the service delivered by hearing aid professionals relies on the personnel, their competencies and their motivation. Management plays an essential role. Quality requires the initial and continuing training of all the personnel, and an ongoing exchange of multidisciplinary expertise. Such management and availability play an important role, but falls outside the scope of this European Standard. 4

9 DS/EN 15927:2011 Indledning Denne europæiske standard indeholder en række minimumkrav til væsentlige elementer i serviceydelsen. Endvidere gives der anbefalinger for andre aspekter af god praksis. Der er lagt vægt på at definere kravene til de elementer i serviceydelsen, hvor kvaliteten af den serviceydelse, der tilbydes, ikke umiddelbart kan vurderes af gennemsnitsklienten. Visse aspekter af høreapparattilpassernes serviceleverance dækkes sandsynligvis allerede af andre eksisterende standarder. Dette kan være andre europæiske standarder i deres nationale implementering eller lokale standarder, som implementerer visse nationale krav. Eksempler på sådanne aspekter er virksomhedscertifikater, sikkerheds- og hygiejnekrav på arbejdspladsen, fortrolighed og databeskyttelse. Kvaliteten af de serviceydelser, der tilbydes af høreapparattilpassere, er også påvirket af, hvordan serviceleverancen håndteres i relation til medarbejderadfærd og -motivation, design og indretning af faciliteter, valg af leverandører og produkter. Kvaliteten af den serviceydelse, som høreapparattilpasserne tilbyder, afhænger af personalet, dets kompetencer og motivation. Ledelse spiller en væsentlig rolle. Kvaliteten afhænger af en basisuddannelse samt videreuddannelse af hele personalet og løbende tværfaglig udveksling af viden. Ledelse og tilgængelighed spiller en vigtig rolle, men falder uden for denne europæiske standards anvendelsesområde. 4 (da)

10 EN 15927:2010 (E) 1 Scope This European Standard applies to the services offered by hearing aid professionals in their efforts to provide benefit for their clients. This European Standard specifies the process of hearing aid provision from the first client contact to the long term follow-up. This European Standard also defines requirements for education, facilities, equipment and code of conduct. A quality management system with the overall objective of securing client satisfaction and covering the elements of the service is also an essential part of the requirements. This European Standard centres on the services offered to the majority of clients with hearing impairment. Certain groups of hearing impaired such as children, persons with other disabilities or persons with implantable devices may require services beyond what is covered in this European Standard. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. EN , Electroacoustics Hearing aids Part 4: Induction loop systems for hearing aid purposes Magnetic field strength EN , Electroacoustics Hearing aids Part 7: Measurement of the performance characteristics of hearing aids for production, supply and delivery quality assurance purposes EN , Electroacoustics Audiological equipment Part 1: Pure-tone audiometers EN , Audiometers Part 2: Equipment for speech audiometry EN , Electroacoustics Audiometric equipment Part 5: Instruments for the measurement of aural acoustic impedance/admittance EN 61669, Electroacoustics Equipment for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids EN , Electroacoustics Sound level meters Part 1: Specifications EN ISO 389-1, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 1: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones (ISO 389-1:1998) EN ISO 389-2, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 2: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones (ISO 389-2:1994) EN ISO 389-3, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators (ISO 389-3:1994) EN ISO 389-4, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 4: Reference levels for narrow-band masking noise (ISO 389-4:1994) EN ISO 389-8, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 8: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones (ISO 389-8:2004) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 1: Basic pure tone air and bone conduction threshold audiometry (ISO :1989) 5

11 DS/EN 15927: Anvendelsesområde Denne europæiske standard gælder for de serviceydelser, som tilbydes af høreklinikker i deres bestræbelser på at skabe udbytte for klienterne. Denne europæiske standard angiver proceduren for høreapparatbehandling fra den første kontakt med klienten til opfølgningen på længere sigt. Denne europæiske standard indeholder også krav til uddannelse, faciliteter, udstyr samt regler for god adfærd. En væsentlig del af kravene omfatter også et kvalitetsstyringssystem med det overordnede formål at sikre kundetilfredshed og dække elementerne i serviceydelsen. Denne europæiske standard fokuserer på de ydelser, der tilbydes størsteparten af klienter med hørenedsættelse. Enkelte grupper af hørehæmmede, som for eksempel børn, personer med andre lidelser eller personer med implantater, kan have behov for ydelser ud over det, som er dækket af denne europæiske standard. 2 Normative referencer Følgende dokumenter er absolut nødvendige for anvendelsen af dette dokument. For daterede referencer gælder kun den nævnte udgave. For udaterede referencer gælder den nyeste udgave af det pågældende dokument (med tillæg). EN , Electroacoustics Hearing aids Part 4: Induction loop systems for hearing aid purposes Magnetic field strength EN , Electroacoustics Hearing aids Part 7: Measurement of the performance characteristics of hearing aids for production, supply and delivery quality assurance purposes EN , Electroacoustics Audiological equipment Part 1: Pure-tone audiometers EN , Audiometers Part 2: Equipment for speech audiometry EN , Electroacoustics Audiometric equipment Part 5: Instruments for the measurement of aural acoustic impedance/admittance EN 61669, Electroacoustics Equipment for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids EN , Electroacoustics Sound level meters Part 1: Specifications EN ISO 389-1, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 1: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones (ISO 389-1:1998) EN ISO 389-2, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 2: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones (ISO 389-2:1994) EN ISO 389-3, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators (ISO 389-3:1994) EN ISO 389-4, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 4: Reference levels for narrow-band masking noise (ISO 389-4:1994) EN ISO 389-8, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 8: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones (ISO 389-8:2004) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 1: Basic pure tone air and bone conduction threshold audiometry (ISO :1989) 5 (da)

12 EN 15927:2010 (E) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 2: Sound field audiometry with pure-tone and narrow-band test signals (ISO :2009) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 3: Speech audiometry (ISO :1996) ISO 12124, Acoustics Procedures for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids ISO 16832, Acoustics Loudness scaling by means of categories 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. 3.1 hearing aid professional audiologically competent person who professionally assesses hearing, selects, fits and delivers hearing systems and rehabilitation services to persons with hearing loss 3.2 hearing impaired person with hearing impairment having complete or partial loss of the ability to hear from one or both ears NOTE The level of impairment can be mild, moderate, severe or profound. 3.3 client person with a hearing impairment being serviced by a hearing aid professional 3.4 hearing aid device based on electro-acoustic or electro-magnetic systems, placed outside or inside the ear and designed to amplify and process sounds in order to compensate for a hearing loss 3.5 ear-mould individually customised or selected mechanical-acoustical coupling between a hearing aid and the ear canal 3.6 hearing system integral and customised system consisting of one or two hearing aids, ear-moulds and related components such as a remote control or interfaces to other information or communication systems 3.7 hearing profile comprehensive account for a client's auditory problems, social situation, activity limitations, needs and expectations 3.8 fitting systematic procedure for adapting a hearing system to compensate for hearing loss 3.9 pre-setting adjustment of a hearing aid using a prescriptive rule and relevant audiological data 6

13 DS/EN 15927:2011 EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 2: Sound field audiometry with pure-tone and narrowband test signals (ISO :2009) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 3: Speech audiometry (ISO :1996) ISO 12124, Acoustics Procedures for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids ISO 16832, Acoustics Loudness scaling by means of categories. 3 Termer og definitioner I dette dokument gælder følgende termer og definitioner: 3.1 høreapparattilpasser audiologisk kompetent person, som professionelt vurderer hørelsen, udvælger, tilpasser og udleverer høreapparatsystemer og udbyder rehabiliteringsydelser til personer med høretab 3.2 hørehæmmet person med hørenedsættelse, der har helt eller delvist tab af evnen til at høre med ét eller begge ører NOTE Hørenedsættelsen kan være mild, moderat, svær eller meget svær. 3.3 klient person med hørenedsættelse, der betjenes af en høreapparattilpasser 3.4 høreapparat apparat baseret på elektroakustiske eller elektromagnetiske systemer, placeret bag eller i øret og beregnet til at forstærke og udsende lyde for at kompensere for et høretab 3.5 øreprop individuelt tilpasset eller udvalgt mekanisk-akustisk forbindelse mellem et høreapparat og øregangen 3.6 høreapparatsystem integreret og tilpasset system bestående af et eller flere høreapparater, ørepropper og tilhørende komponenter som for eksempel fjernbetjening eller tilslutning til andre informations- eller kommunikationssystemer 3.7 høreprofil detaljeret beskrivelse af en klients høreproblemer, sociale situation, aktivitetsbegrænsninger, behov og forventninger 3.8 tilpasning systematisk procedure for tilpasning af et høreapparatsystem for at kompensere for høretab 3.9 forudindstilling justering af et høreapparat baseret på en foreskreven regel og relevante audiologiske data 6 (da)

14 EN 15927:2010 (E) 3.10 fine-tuning adjustment of the hearing system to best match the needs and preferences of the hearing impaired 3.11 auditory training set of procedures, exercises and tests used to improve a hearing impaired person's auditory performance 3.12 fitting system set of devices typically comprising a PC, fitting software and a programming interface used to adjust hearing aids 3.13 practice unit physical location where services are delivered by a hearing aid professional 3.14 rehabilitation systematic process for improving hearing abilities and communication skills through education, training and instruction after hearing system fitting 4 Service preconditions 4.1 General In order to provide a quality service, certain preconditions and applicable national laws and regulations shall be fulfilled. These essential preconditions fall in four categories: a) educational requirements specifying the competencies that shall be required to perform the services; b) facility requirements specifying how the appropriate environment shall be for the proper delivery of the services; c) equipment requirements specifying what the necessary equipment for performing the services shall be; d) ethical recommendations specifying what the ethical framework and code of conduct should be. 4.2 Educational requirements General This subclause specifies the competencies required for performing the hearing aid provision processes that are described in Clause 5 of the service specifications. The competencies of the persons delivering the service are very important for the quality of the service and shall be rooted in proper initial and continued education from recognized educational institutions as well as relevant practical skills obtained in a structured process. In general, delegation of tasks to staff without the required education shall not be allowed. Some national regulations may allow for more than one type of staff to be allowed to perform certain tasks in accordance with their specific educational background. The overall responsibility of the service provision shall rest with a person having the educational background specified in

15 DS/EN 15927: finjustering justering af høreapparatsystemet, så det bedst matcher behov og præferencer hos den hørehæmmede 3.11 høretræning en række procedurer, øvelser og test for at forbedre en hørehæmmet persons høreevne 3.12 tilpasningssystem en række anordninger, som typisk omfatter en pc, tilpasningssoftware og et programmeringsinterface til justering af høreapparater 3.13 høreklinik fysisk sted, hvor ydelsen leveres af en høreapparattilpasser 3.14 rehabilitering systematisk proces for at forbedre høreevne og kommunikationsfærdigheder gennem uddannelse, træning og instruktion efter høreapparatsystemtilpasning 4 Serviceforudsætninger 4.1 Generelt Visse forudsætninger og gældende nationale love og forskrifter skal overholdes for at kunne levere kvalitetsydelser. Disse væsentlige forudsætninger kan inddeles i fire kategorier: a) uddannelsesmæssige krav, som angiver de kompetencer, der kræves for at udføre ydelserne b) krav til faciliteter, som angiver, hvordan det rigtige miljø bør være, for at ydelsen kan udføres korrekt c) krav til udstyr, som angiver, hvilket udstyr der er nødvendigt for at udføre ydelserne d) etiske anbefalinger, som angiver etiske rammer og regler for god adfærd. 4.2 Uddannelsesmæssige krav Generelt Dette punkt beskriver de kompetencer, der kræves for at udføre høreapparatbehandlingen som beskrevet under punkt 5 i servicespecifikationerne. Behandlerens kompetencer er meget vigtige for ydelsens kvalitet og bør være baseret på relevant basisuddannelse og videreuddannelse fra anerkendte uddannelsesinstitutioner samt relevante praktiske kompetencer, der er tilegnet i et struktureret forløb. Generelt er det ikke tilladt at delegere opgaver til personale, som ikke har den nødvendige uddannelse. Nogle landes nationale love kan tillade, at medarbejdere, som ikke har den fulde uddannelsesmæssige baggrund, kan udføre visse opgaver i overensstemmelse med deres specifikke uddannelsesmæssige baggrund. Det overordnede ansvar for serviceydelsen skal ligge hos en person med den uddannelsesmæssige baggrund, der er angivet i (da)

16 EN 15927:2010 (E) In order to facilitate the acquisition of practical skills practice units may include trainees from educational programs in their staff. Services performed by trainees shall take place under the supervision of the hearing aid professional that shall be present at the premises and who remains responsible for the activities Requirements for hearing aid professionals A robust foundation of knowledge and proficiencies in audiology and acoustics is a vital necessity for providing hearing and communication rehabilitation which meets the clients' needs and expectations and the current standards of technological and medical progress. The hearing aid professionals shall actively seek information and training for state-of-the-art hearing and communication systems and their proper application. In order to be in compliance with this European Standard the hearing aid professional shall hold qualifications recognised by applicable national laws and regulations concerning hearing aid services. The qualifications should correspond to point (d) of article 11 in Directive 2005/36/EC. However, as a minimum the qualifications shall correspond to a degree of Article 11 point (c) of this directive. If no national regulations exist a degree equivalent to European Qualification Framework (EQF) level-5 (EU 2008/C111/01) should be required. If national regulations are changed to require an EQF-level-5 education, the requirement shall be valid only from date of publication. The skills and competencies to be acquired from a sufficient education are outlined in Annex A Continued education requirements for hearing aid professionals In order to continuously ensure high quality service provision the hearing aid professional shall keep current with the developments in the field of audiology, hearing aid technology, methods and procedures as well as related products. Such additional education can be achieved in several ways such as short courses, workshops, training seminars and conferences. A minimum of 20 hours per year of a hearing aid professional's working time shall be devoted to continuing education. 4.3 Facility requirements General The service units where hearing aid professionals deliver their services may vary considerably with regard to size, placement and surroundings in accordance with national preferences and legislation. Regardless of such differences, the facilities of the practice unit shall meet standards that ensure proper performance of the services. In keeping with the service process descriptions in Clause 5 the following service areas shall be available: reception area; counselling area; audiometry area; fitting area; maintenance area. 8

17 DS/EN 15927:2011 Med henblik på at gøre det lettere at tilegne sig praktiske færdigheder kan klinikpersonalet omfatte elever fra uddannelsesprogrammer. Serviceydelser, der udføres af elever, skal finde sted under tilsyn af høreapparattilpasseren, som skal være til stede i lokalet, og som er ansvarlig for aktiviteterne Krav til høreapparattilpassere Et solidt fundament af viden og ekspertise inden for audiologi og akustik er absolut nødvendigt for at kunne tilbyde høre- og kommunikationsrehabilitering, som lever op til klienternes behov og forventninger, og som gør brug af de seneste resultater af udviklingen inden for de relevante teknologiske og medicinske områder. Høreapparattilpasserne skal aktivt søge oplysninger og efteruddannelse inden for de nyeste høre- og kommunikationssystemer og den korrekte anvendelse heraf. Hvis denne europæiske standard skal overholdes, skal høreapparattilpasserne besidde kvalifikationer, som er anerkendt af gældende nationale love og forskrifter i relation til høreapparatydelser. Kvalifikationerne bør svare til pkt. d) i artikel 11 i direktiv 2005/36/EF. Dog skal kvalifikationerne som minimum svare til en uddannelsesgrad i artikel 11, pkt. c) i dette direktiv. Hvis der ikke findes nationale love, bør en grad svarende til niveau 5 i EQF (EU 2008/C111/01) kræves. Hvis nationale bestemmelser ændres, så der kræves en EQF-niveau-5-uddannelse, skal kravet først være gyldigt fra offentliggørelsesdatoen. De færdigheder og kompetencer, som skal opnås gennem en passende uddannelse, fremgår af anneks A Krav til høreapparattilpassere om videreuddannelse For til enhver tid at sikre høj kvalitet i serviceydelsen skal høreapparattilpasseren løbende holde sig ajour med udviklingen inden for audiologi, høreapparatteknologi, -metoder og -procedurer samt relaterede produkter. Sådan efteruddannelse kan tages på flere forskellige måder, for eksempel i form af deltagelse i korte kurser, workshops, uddannelsesseminarer og konferencer. En høreapparattilpasser skal bruge mindst 20 timer årligt af sin arbejdstid til videreuddannelse. 4.3 Krav til faciliteter Generelt Høreklinikkerne, som høreapparattilpassere leverer deres serviceydelser i, kan være meget forskellige med hensyn til størrelse, placering og omgivelser ifølge nationale præferencer og lovgivning. Uanset sådanne forskelle skal faciliteterne på høreklinikken leve op til standarder, der sikrer, at serviceydelsen kan udføres korrekt. I overensstemmelse med beskrivelserne af serviceprocessen i pkt. 5 skal en høreklinik omfatte følgende områder: modtagelse konsultation audiometri høreapparattilpasning service og reparation. 8 (da)

18 EN 15927:2010 (E) The service provider shall ensure that the service is fully accessible to the clients, e.g.: it shall be easy to contact the service provider e.g. by telephone, SMS, telefax and/or ; the access to the practice unit shall be clearly signed; public information about contact and opening hours shall be given. The facilities should be adequately designed for persons with hearing disabilities. The design should also be adequate for persons with other disabilities, e.g. impaired vision and impaired mobility. It is recommended that the rooms should have low reverberation time, low ambient noise level and good lighting facilitating lip reading and sign language Reception When entering the practice unit a reception desk should be readily available. At the reception, clients can identify themselves to the personnel and be advised about the service options. Often the reception is naturally coinciding with the desk where sales of consumables and accessories take place. The desk should be equipped with an induction loop system connected to a microphone and other audio sources. A waiting area should be naturally connected with the reception area and separated from the other service areas Counselling area A secluded area for counselling of clients shall be available. It shall be separated from the reception/waiting area in such a way that waiting clients or other persons cannot overhear conversations between the hearing aid professional and the client Audiometry area Audiometric measurements can only reliably be performed in an area with the correct acoustic properties in terms of reverberation time and ambient noise level. Hearing threshold levels using earphones or bone vibrators shall be measurable down to 20 db HL for air conduction (30 db HL bone conduction), which means that maximum ambient sound levels shall fulfil the requirements in EN ISO , EN ISO , and EN ISO This requirement can be fulfilled by a sound insulating cabin for pure tone audiometric measurements Fitting area Hearing aid fitting also requires a controlled acoustic environment although the specifications are less demanding in terms of ambient noise. The fitting area should fulfil the following requirements: a minimum surface area of 10 m 2 and a minimum volume of 25 m 3 ; reverberation time should be less than 0,5 s at 500 Hz; an equivalent A-weighted ambient sound pressure level of less than 40 db under operating conditions; no dominant pure-tone components in the background noise. The fitting area may also be used for pure-tone audiometry if the requirements on ambient noise levels are met. For sound field speech audiometry the ambient sound pressure levels in the test room shall not mask the speech signals. A quasi-free sound field as specified in EN ISO is recommended. 9

19 DS/EN 15927:2011 Udbydere af høreapparattilpasning skal sikre, at serviceydelsen er fuldt tilgængelig for klienterne, fx: skal det være let at kontakte udbyderen af høreapparattilpasning enten pr. telefon, sms, telefax og/eller skal adgangen til høreklinikken være tydeligt skiltet skal oplysninger om kontaktpersoner og åbningstider være offentligt tilgængelige. Faciliteterne bør være indrettet til personer med hørenedsættelse. Indretningen bør også tage hensyn til personer med andre handicap, fx nedsat syn og nedsat bevægelighed. Det anbefales, at lokalerne har kort efterklangstid, lavt baggrundsstøjniveau og gode lysforhold, der muliggør mundaflæsning og tegnsprog Modtagelse Når man træder ind i høreklinikken, bør der være en receptionsskranke. Ved skranken kan klienterne identificere sig over for personalet og modtage oplysninger om serviceudbuddet. Ofte er modtagelsen også det sted, hvor der sælges hjælpematerialer og tilbehør. Skranken bør være udstyret med et teleslyngeanlæg forbundet til en mikrofon og andre lydkilder. Der bør være et venteværelse i naturlig forlængelse af modtagelsen, og venteværelset bør være adskilt fra de andre serviceområder Konsultation Der skal være et afsondret område til klientkonsultation. Det skal være adskilt fra modtagelsen/venteværelset på en sådan måde, at ventende klienter eller andre personer ikke kan overhøre samtaler mellem høreapparattilpasseren og klienten Audiometri Audiometrimålinger kan kun udføres kvalificeret i et lokale med de rette akustiske egenskaber, hvad angår efterklangstid og baggrundsstøj. Høretærskelniveauet ved brug af hovedtelefoner eller benledningsvibratorer skal kunne måles helt ned til 20 db HL for luftledning (30 db HL benledning), hvilket betyder, at baggrundsstøjniveauet skal overholde kravene i EN ISO , EN ISO og EN ISO Dette krav vil være overholdt, hvis der er en lydisolerende boks til toneaudiometrimålinger Høreapparattilpasning Høreapparattilpasning kræver også et kontrolleret akustisk miljø, selv om specifikationerne er mindre krævende, hvad angår baggrundsstøj. Høreapparattilpasningsområdet skal opfylde følgende krav: arealet skal mindst udgøre 10 m², og rumfanget 25 m³ efterklangstiden skal være kortere end 0,5 sek. ved 500 Hz et ækvivalent A-vægtet lydtrykniveau af baggrundsstøj under 40 db, når tilpasning foregår ingen dominerende rene toner i baggrundsstøjen. Høretilpasningsområdet kan også anvendes til toneaudiometri, hvis kravene til baggrundsstøjniveau overholdes. Ved taleaudiometri i lydfelter må baggrundsstøjen i undersøgelsesrummet ikke maskere talesignalerne. Der anbefales et kvasifrit lydfelt som specificeret i EN ISO (da)

20 EN 15927:2010 (E) Maintenance area The maintenance area is intended for service activities on hearing aids and other devices. It should be separated from the other areas. It shall be ensured that activities in the maintenance area do not disturb (noise, fumes, etc.) the activities in the audiometry and fitting areas. 4.4 Equipment requirements General In order to provide high quality services different types of equipment are needed for proper performance of the service processes and these are characterised in the subsequent subclauses. The equipment listed below shall be available as minimum requirement in order to provide the proper services. Means for documentation of measurement activity shall be available. Such means can be either paper based or computerized electronic records with print-out facilities. All equipment shall be CE marked Audiometric equipment For pure-tone audiometry an audiometer shall be used for testing of air-conduction as well as bone-conduction using masking when applicable. The audiometer should be capable of measuring with earphones as well as insert phones. The audiometer can be part of an integrated system with multiple functional modes. The audiometer shall be a pure-tone audiometer type 1 or type 2 fulfilling the requirements of EN The performance of this equipment shall be checked and calibrated according to EN ISO and the relevant parts of EN ISO 389. For speech audiometry, equipment fulfilling the requirements of EN shall be available. Power amplifier and loudspeaker shall be available if sound field speech audiometry is performed. The performance of this equipment shall be checked and calibrated according to EN ISO The maximum interval between objective periodical checks of the audiometric equipment shall not exceed 12 months. If national legislation calls for more frequent checks these shall be applied Equipment for otoscopy and ear-mould impressions For examination of the ear-canal and tympanic membrane otoscopic equipment shall be available. Equipment for taking ear-mould impression shall also be available: otoscope with ear specula of different sizes; moulding syringes or moulding gun with suitable compounds for making ear-mould impressions; eardrum protectors; hygienic products for hands and equipment Hearing aid programming equipment A computer system with suitable hardware and software for hearing aid programming and storing of relevant client and fitting data shall be available. 10