Medicintilskudsnævnet
|
|
- August Andresen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 432, tirsdag den 18. august Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 18. august I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine Beiter Nina Bjarnason Palle Mark Christensen (formand) Thomas Gjørup Thorkil Clement Kjær (patient- og forbrugerrepræsentant) John Teilmann Larsen Følgende nævnsmedlem havde meldt afbud til mødet: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Sekretariat: Referent: Helle Holst Danijela Maksimovic Kajberg Karen Kolenda Morten Krydsfeldt Nikolai Laursen Mitra Salout Iben Lund Thonesen Karen Kolenda Dagsorden for mødet: Referat fra møde nr. 431 den 16. juni Meddelelser fra formanden. 3. Habilitet. 4. Meddelelser fra sekretariatet. Månedsstatistik. 2. Ansøgning om generelt tilskud. 1. Colrefuz (kolkicin): Behandling og profylakse af gigt 2. Abasaglar (insulin glargin): Biosimilær af Lantus 3. Ikervis (ciclosporin): Øjendråber mod keratitis 3. Klausuleret tilskud til midler mod aktiniske keratoser. Medicintilskudsnævnet 1
2 4. Generelt tilskud til Toujeo. 5. Individuelle tilskudsansøgninger. 6. Eventuelt. Meddelelser og beslutninger truffet på mødet: Ad Godkendelse af referat fra Medicintilskudsnævnets møde nr. 431 den 16. juni Referatet blev godkendt. Ad 1. Ad 1. Ad Meddelelser fra formanden. - Formanden orienterede om, at han deltager i Konference omkring lægemiddeløkonomi og prioritering på Comwell Rebild onsdag den 7. oktober Habilitet. Ingen bemærkninger. 4. Meddelelser fra sekretariatet. - Sekretariatet nævnte, at Sundhedsstyrelsens fremtidige organisation nu er meldt ud opsplitning i 3 styrelser. Medicintilskudsområdet vil fortsat ligge i enheden for Apoteker og Medicintilskud, som vil blive en del af Lægemiddelstyrelsen. Medicintilskudsnævnet vil således blive rådgivende nævn for Lægemiddelstyrelsen, men organisationsændringen vil ikke få nogen praktisk betydning for nævnet. IRF vil fortsat ligge i enheden for Sygehuse og Beredskab, som vil forblive i Sundhedsstyrelsen. - Sekretariatet orienterede om, at Sundhedsstyrelsen har indstillet til Ministeriet for Sundhed og Ældre, at praktiserende læge Janne Unkerskov udpeges til medlem af Medicintilskudsnævnet for perioden 1. september 2015 til 30. juni Sekretariatet orienterede om, at advokatfirmaet Plesner på vegne af Eli Lilly har klaget til Ministeriet for Sundhed og Ældre over Sundhedsstyrelsens afslag på ansøgning om generelt tilskud til Trulicity. Ministeriet har anmodet Sundhedsstyrelsen om en udtalelse, som er afgivet. - Sekretariatet meddelte, at klausulerne for antipsykotisk medicin med klausuleret tilskud bliver ændret med virkning fra den 31. august 2015, og at relevante interessenter er blevet orienteret. Medicintilskudsnævnet 2
3 Ad 2. Ansøgning om generelt tilskud. 1. Colrefuz (kolkicin): Behandling og profylakse af gigt. Ansøgningen indstilles til afslag. Nævnet begrunder indstillingen i relation til generelt tilskud med, at lægemidlets pris efter nævnets vurdering ikke står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. Dette gælder, når behandling med colchicin stilles over for såvel akut anfaldsbehandling som forebyggende behandling af gigtanfald. Nævnet har ved denne vurdering lagt vægt på, at behandlingsprisen for Colrefuz er betydeligt højere end for andre lægemidler, der anbefales 1 til såvel akutte anfald som til forebyggende behandling. Hertil kommer, at colchicin kun markedsføres i en 100 stk. pakning, hvorfor der i tilfælde, hvor colchicin ordineres til behandling af akut gigtanfald, formentlig vil være et stort antal tabletter i overskud, som patienten næppe vil få brug for. I relation til generelt klausuleret tilskud vurderer nævnet, at der er risiko for, at Colrefuz vil blive anvendt som førstevalg til såvel akut behandling og som førstevalg til forebyggende behandling af akutte anfald under opstart eller ændring af en uratsænkende behandling, hvor billigere behandling med NSAID (ibuprofen eller naproxen) efter nævnets vurdering bør forsøges først. Ved vurderingen af risiko for førstevalg har nævnet også lagt vægt på, at lægemidlet kan udskrives af alle læger, og at der potentielt er tale om en stor patientgruppe. Det antal patienter, der er i risiko for fejlagtigt/uberettiget at få tilskud til Colrefuz, er dermed anseeligt. Nævnet finder ikke, at det er muligt at identificere andre bestemte sygdomme eller persongrupper, til behandling af hvilke, Colrefuz opfylder kriterierne for generelt tilskud. Begrundelsen herfor er som ovenfor nævnt. For patienter med behov for colchicin, hvor det ikke er tilstrækkeligt eller muligt at behandle med billigere lægemidler med generelt tilskud, anbefaler nævnet, at lægen søger om enkelttilskud. 2. Abasaglar (insulin glargin): Biosimilær af Lantus. Ansøgningen indstilles til generelt tilskud uden klausulering. Nævnet begrunder indstillingen med, at lægemidlets pris efter nævnets vurdering står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. Dette gælder, når behandling med Abasaglar stilles over for behandling med Lantus. Abasaglar er en biosimilær af Lantus. Der er udført 2 non-inferiority studier over for Lantus, ét studie med type 1- diabetikere og ét studie med type 2-diabetikere. Studierne viser, at der ikke er forskel i effekt eller bivirkninger mellem de 2 præparater. Hertil kommer, at behandlingsprisen for Abasaglar er lidt lavere end for Lantus, som aktuelt har generelt tilskud. 1 Artritis urica - klinisk retningslinje fra Dansk Reumatologisk Selskab 2015 Medicintilskudsnævnet 3
4 3. Ikervis (ciclosporin): Øjendråber mod keratitis. Ansøgningen indstilles til afslag. Nævnet begrunder indstillingen i relation til generelt tilskud med, at lægemidlets pris efter nævnets vurdering ikke står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. Dette gælder, når behandling med ciclosporin øjendråber stilles over for behandling med kunstige tårer. Nævnet har ved denne vurdering lagt vægt på, at behandlingsprisen for Ikervis er betydeligt højere end for lægemidler med kunstige tårer. Derudover viser et studie over for vehiklet kun en moderat effekt, således responderede 29% på øjendråberne med ciclosporin og 23% på øjendråberne uden lægemiddelstof. Nævnet mener derfor ikke, at en behandlingspris pr. dag på omkring 28 kr. står i et rimeligt forhold til lægemidlets behandlingsmæssige værdi stillet over for lægemidler med kunstige tårer til en behandlingspris pr. dag på mellem 5-14 kr. ifølge vejledende udsalgspriser fra Nomeco. I relation til generelt klausuleret tilskud vurderer nævnet, at der er risiko for, at Ikervis vil blive anvendt uden for den godkendte indikation fx til patienter som ikke har alvorlig keratitis eller til patienter med alvorlig keratitis, som ikke først har prøvet billigere behandling med kunstige tårer. Nævnet finder ikke, at det er muligt at identificere andre bestemte sygdomme eller persongrupper, til behandling af hvilke, Ikervis opfylder kriterierne for generelt tilskud. Begrundelsen herfor er som ovenfor nævnt. For patienter med alvorlig keratitis og øjentørhed, hvor det ikke er tilstrækkeligt at behandle med lægemidler med kunstige tårer, anbefaler nævnet, at øjenlægen søger om enkelttilskud. Ad 3. Klausuleret tilskud til midler mod aktiniske keratoser. Nævnet drøftede følgende spørgsmål fra Almirall: har Solaraze ligeledes indgået i Medicintilskudsnævnets diskussioner vedrørende AK præparater nævnet finder egnet til generelt klausuleret tilskud hvis ja, hvad er da baggrunden for at nævnet ikke finder at Solaraze bør tildeles generelt klausuleret tilskud Nævnet kunne bekræfte, at man på møde den 24. marts 2015 under punkt 5 - Status over antal ansøgninger om enkelttilskud til lægemidler i 2014, også havde drøftet fremtidig tilskudsstatus for Solaraze. Nævnet var nået frem til, at Solaraze gel med indhold af diclofenac burde bevare gældende tilskudsstatus ikke generelt tilskud. Nævnet lagde ved vurderingen vægt på Dansk Dermatologisk Selskabs guideline vedrørende behandling af aktiniske keratoser fra september Ifølge denne guideline er der dårligere dokumentation for effekten af diclofenac på aktiniske keratoser sammenlignet med lægemiddelstofferne imi- Medicintilskudsnævnet 4
5 quimod, fluoruracil og ingenolmebutat. Der er således en stærk ( ) til svag ( ) rekommandation for de 3 førnævnte stoffer og kun en svag ( ) til ingen ( ) rekommandation for diclofenac. Hertil kommer risikoen for suboptimal compliance pga den langvarige behandlingstid (60-90 dage). Nævnet mente derfor fortsat, at læger skal søge om enkelttilskud til de patienter, hvor lægen mener, at diclofenac gel er den mest velegnede behandling af patientens aktiniske keratoser, det kunne fx være ved behandling af større områder. Nævnet drøftede tilskudsklausulen for Aldara. Nævnet kunne anbefale, at indikationen planocellulært karcinom fjernes fra tilskudsklausulen, dels fordi Aldara ikke har denne indikation, dels fordi man ikke anvender Aldara i behandlingen af planocellulære carcinomer. Nævnet kunne derfor anbefale, at tilskudsklausulen bliver: * Patienter med aktiniske keratoser eller basalcelle karcinom, hvor fysisk behandling og/eller photodynamisk terapi ikke er det mest velegnede behandlingsvalg. Ad 4. Generelt tilskud til Toujeo. Sundhedsstyrelsen har uden ansøgning fra virksomheden truffet beslutning om at bevilge generelt tilskud til Toujeo injektionsvæske med virkning fra den 8. juni Det skete med henvisning til, at Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) og Lantus (insulin glargin 100 enheder/ml) har samme aktive indholdsstof og samme dispenseringsform. Sundhedsstyrelsen vurderede, at Toujeo og Lantus er at betragte som samme lægemiddel i forskellige styrker, og at forskellen i indikationerne ikke har betydning for spørgsmålet om tilskud. Med henvisning til at priserne var på niveau, ydede Sundhedsstyrelsen generelt tilskud. Sundhedsstyrelsen har efterfølgende erfaret, at styrelsen ikke havde været opmærk som på, at Toujeo ikke er bioækvivalent med Lantus, og at det ifølge SmPC et er nødvendigt med en i gennemsnit 12 % højere dosis (10-18 %) ved skift fra Lantus til Toujeo for at opnå samme effekt. Sundhedsstyrelsen har derfor bedt nævnet om at vurdere, om nævnet finder, der er grundlag for at genoptage sagen. Toujeo er godkendt til behandling af diabetes mellitus hos voksne. Der er udført flere sammenlignende studier over for insulin glargin 100 enheder/ml. Studierne viser, at der ikke er bioækvivalens mellem insulin glargin i styrkerne 100 enheder/ml og 300 enheder/ml. En poolet analyse af 3 studier hos patienter med type 2-diabetes viser, at der i gennemsnit skal anvendes 12% (10-18%) mere insulin glargin ved skift fra insulin glargin 100 enheder/ml til insulin glargin 300 enheder/ml for at opnå samme effekt. Studierne viser desuden, at hyppigheden af hypoglykæmi målt over hele døgnet er Medicintilskudsnævnet 5
6 14% lavere, og at hyppigheden af natlig hypoglykæmi er 31% lavere hos type 2- diabetikere behandlet med insulin glargin 300 enheder/ml. Der er ikke påvist signifikant forskel på hyppigheden af hypoglykæmi hos patienter med type 1-diabetes. Toujeo er ikke sammenlignet med andre basalinsuliner end Lantus. Med henvisning til den mindre forskel i behandlingsprisen (i gennemsnit 1,71 kr. pr. dag (baseret på en DDD-værdi på 40 enheder og på en 12% højere dosis af insulin glargin 300 enheder/ml)) stillet over for den ovenfor beskrevne effekt vurderer nævnet, at lægemidlets pris står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. Det er således nævnets vurdering, at Toujeo opfylder kriterierne for generelt tilskud. På dette grundlag finder nævnet ikke, at der er grundlag for at genoptage sagen om generelt tilskud til Toujeo injektionsvæske. Ad 5. Ad 6. Individuelle tilskudsansøgninger. Nævnet behandlede i alt 89 ansøgninger, som sekretariatet ikke umiddelbart fandt, kunne imødekommes. Heraf fik 64 afslag og 3 ansøgninger blev sendt retur for yderligere oplysninger. Eventuelt. Ingen bemærkninger. På nævnets vegne Palle Mark Christensen Formand Medicintilskudsnævnet 6
Medicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 448, tirsdag den 19. april 2016. Tid sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. april 2016. I mødet delt:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 389, tirsdag den 26. februar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26. februar 2013. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 406, tirsdag den 21. januar 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21. januar 2014. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 413, tirsdag den 27. maj 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. maj 2014. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 451, tirsdag den 14. juni 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. juni 2016. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
30. november 2010 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 345, tirsdag den 23. november 2010 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 434, tirsdag den 29. september 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. september 2015.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 442, tirsdag den 19. januar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. januar 2016. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 453, tirsdag den 23. august 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 23. august 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine Beiter Nina Bjarnason
Læs mereMedicintilskudsnævnet
4. oktober 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 341, tirsdag den 21. september 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 438, tirsdag den 17. november 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 17. november 2015. I
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 449, tirsdag den 24. maj 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2016. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 378, tirsdag den 21. august 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.august 2012. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 444, tirsdag den 23. februar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. februar 2016. I
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Den. juni 205 Sagsnr: 20505674 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Forslag til indstilling Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 396, tirsdag den 27. august 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. august 2013. Medicintilskudsnævnets
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 427, tirsdag den 24. marts 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. marts 2015. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 350, tirsdag den 29. marts 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. marts 2011. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 455, tirsdag den 20. september 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. september 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014
ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 391, tirsdag den 19. marts Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. marts I mødet deltog: Nævnsmedlemmer:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 471, tirsdag den 30. maj 2017. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 30. maj 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 417, tirsdag den 23. september 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. september 2014.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 415, tirsdag den 19. august 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. august 2014. I mødet
Læs mereTil virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk
Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens i ATC-gruppe N06D Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereMedicintilskudsnævnet
2. februar 2011 Referat af s møde nr. 347, tirsdag den 25. januar 2011 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 25. januar 2011. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 481 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. marts 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John Teilmann
Læs mereMedicintilskud III MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Enkelttilskudsansøgningens gang gennem systemet
MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 499 Medicintilskud III Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde
Læs mereVi har modtaget høringssvar fra følgende:
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 3. forslag til indstilling af 12. marts 2013 til tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes i ATC gruppe A10 Vi har modtaget høringssvar fra følgende:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 354, tirsdag den 24. maj 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2011. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 375, tirsdag den 19. juni 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. juni 2012. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 357, tirsdag den 23. august 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. august 2011. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 485 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 21. august 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 472, tirsdag den 20. juni 2017 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. juni 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereUdviklingen i forbruget af stærke smertestillende
Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Notat Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 475 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 26. september 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 482 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 24. april 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John Teilmann
Læs merePatientombuddets Klagecenter. Praksis om plejepersoners pligter og ansvar ved medicinhåndtering
Patientombuddets Klagecenter Praksis om plejepersoners pligter og ansvar ved medicinhåndtering Oplæg til Temadag på Herlev Hospital den 20. November 2012 ved cand. jur, specialkonsulent Katrine Bosmann
Læs mereMedicintilskudsnævnet
9. november 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 343, tirsdag den 26. oktober 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 474, tirsdag den 22. august 2017 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 22. august 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner)
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 457, tirsdag den 25. oktober 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 25. oktober 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Nina Bjarnason
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 461, tirsdag den 13. december 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 13. december 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereSundhedsstyrelsens sundhedsfaglige indstilling vedr. behandling med biologiske lægemidler på hospital og i speciallægepraksis
NOTAT Sundhedsstyrelsens sundhedsfaglige indstilling vedr. behandling med biologiske lægemidler på hospital og i speciallægepraksis Revideret version af 25/2 2013 Sundhedsstyrelsen har i samarbejde med
Læs mereVejledning om lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr med tilknyttede sundhedspersoner
Vejledning om lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr med tilknyttede sundhedspersoner Indhold 1 Indledning... 2 2 Omfattede virksomheder og forretninger... 2 2.1
Læs merePultz K, Salout M. Pharmakon, Maj 2005. Apotek, plejehjem og hjemmeplejen
Titel og reference 20.2 Medicingennemgang på plejehjem og i hjemme plejen. Afprøvet på 5 plejehjem. Pultz K, Salout M. Pharmakon, Maj 2005. Placering i sundhedssektoren Kategori Formål Apotek, plejehjem
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereMedicintilskudsnævnet
6. januar 2011 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 346, tirsdag den 14. december 2010 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. december
Læs mereRÅDGIVNING OM EKSPERIMENTEL BEHANDLING VED LIVSTRUENDE SYGDOMME
JUNI 2015 RÅDGIVNING OM EKSPERIMENTEL BEHANDLING VED LIVSTRUENDE ME Sundhedsstyrelsens ordning om eksperimentel behandling RÅDGIVNING OM EKSPERIMENTEL BEHANDLING VED LIVSTRUENDE MEME Sundhedsstyrelsens
Læs mereI e-mail af 12. december 2013 har I klaget over Kommunens overkørselstilladelse af 18. november 2013 til ejendommen O vej 36A.
Dato 17. juni 2014 Dokument 13/23814 Side Etablering af en ny udvidet overkørsel I e-mail af 12. december 2013 har I klaget over Kommunens overkørselstilladelse af 18. november 2013 til ejendommen O vej
Læs merei sin søns patientjournal. På den måde ville både faren selv og andre sundhedspersoner få kendskab til dommen og dens konsekvenser.
2009 12-1 Patientklagenævnets pligt til at vejlede om konsekvenserne af en afgørelse truffet af nævnet I fortsættelse af behandlingen af en konkret klagesag om en fars ret til aktindsigt i sin søns patientjournal
Læs mereFra evidens til anbefalinger
Fra evidens til anbefalinger National klinisk retningslinje for hjerterehabilitering - Fase II rehabilitering af patienter med iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt og efter hjerteklapoperation. 1. Systematisk
Læs mereAnkestyrelsens principafgørelse 13-16 om hjemmehjælp - kvalitetsstandard - indkøbsordning - rehabiliteringsforløb
KEN nr 9338 af 14/04/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 2. juni 2016 Ministerium: Social- og Indenrigsministeriet Journalnummer: 2015-2121-51397 Senere ændringer til afgørelsen Ingen Ankestyrelsens principafgørelse
Læs mereTilbud til Ældre Kvalitetsstandarder 2010
Tilbud til Ældre Kvalitetsstandarder 2010 MÅL OG VÆRDIER Det er Byrådet i Allerød Kommune, som fastsætter serviceniveauet på ældreområdet. Byrådet har dermed det overordnede ansvar for kommunens tilbud.
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne
Medicintilskudsnævnet Den 7. april 2016 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus
Læs mereaugust 2010 Plejecentre Rudkøbing Stigtebo Tullebølle Danahus Lindelse Humble + betyder, at der er krav til ændringer Kommentarer vedrørende krav
Embedslægetilsyn 2010 En samlet oversigt over alle plejecentrenes afvigelser fra gældende regler på sundhedsområdet, der giver anledning til følgende krav: august 2010 Plejecentre Rudkøbing Stigtebo Tullebølle
Læs merePamol suppositorier 125 mg og 500 mg
Pamol suppositorier 125 mg og 500 mg Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid Pamol nøjagtig som beskrevet i denne
Læs mere2013-7. Vejledning om mulighederne for genoptagelse efter såvel lovbestemte som ulovbestemte regler. 10. april 2013
2013-7 Vejledning om mulighederne for genoptagelse efter såvel lovbestemte som ulovbestemte regler Ombudsmanden rejste af egen drift en sag om arbejdsskademyndighedernes vejledning om mulighederne for
Læs mereReferat af 19. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt mandag den 19. januar 2015
23-02-2015 Sag nr. 15/121 Dokumentnr. 6079/15 Thomas Birk Andersen Referat af 19. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt mandag den 19. januar 2015 Tel. 3529 8270 E-mail: tad@regioner.dk
Læs mereRADS Behandlingsvejledning: 2. generations immunmodulerende behandling af psoriasis og psoriasisartropati Side 1 af 6
Behandlingsvejledning for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis (Tidligere kaldt biologisk behandling af dermatologiske lidelser) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 387, tirsdag den 22. januar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 22. januar 2013. I mødet
Læs mereBemærkninger til forslaget. Almindelige bemærkninger til forslaget
21. februar 2012 FM 2012/X Bemærkninger til forslaget Almindelige bemærkninger til forslaget Indledning Fremsættelse af ændringsforslaget til Landstingsloven sker på baggrund af henstilling fra udvalget
Læs mereDATO DOKUMENT SAGSBEHANDLER MAIL TELEFON
DATO DOKUMENT SAGSBEHANDLER MAIL TELEFON 29. august 2012 12/04248 ÆNDRING AF OVERKØRSEL I brev af 14. marts 2012 har I klaget over Kommunens afslag af 17. og 28. februar 2012 på at lovliggøre jeres overkørsel
Læs mereL29 - Forslag til Lov om ændring af ligningsloven (Skattekreditter for forsknings- og udviklingsaktiviteter) H143-11
Skatteministeriet Nicolai Eigtveds Gade 28 1402 København K E-mail: js@skat.dk 24. november 2011 mbl (X:\Faglig\HORSVAR\2011\H143-11.doc) L29 - Forslag til Lov om ændring af ligningsloven (Skattekreditter
Læs mereAntallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1.
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010 Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereForældelse af erstatningskrav efter lov om patientforsikring 19, Højesterets dom af 8. december 2003.
Forældelse af erstatningskrav efter lov om patientforsikring 19, Højesterets dom af 8. december 2003. (Årsberetning 2003) Højesterets dom af 8. december 2003. En patient blev opereret for en nedgroet negl
Læs mereBekendtgørelse om det Centrale TilskudsRegister (CTR)
BEK nr 474 af 29/04/2013 (Historisk) Udskriftsdato: 10. juli 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, sagsnr. 1300821 Senere ændringer
Læs mereNotat. Ankestyrelsens praksisundersøgelse om kommunernes
Notat Til: Vedrørende: Social- Seniorudvalget Ankestyrelsens praksisundersøgelse om kommunernes bevilling af enkeltydelser. Ankestyrelsens praksisundersøgelse om kommunernes bevilling af enkeltydelse efter
Læs mereÅrsrapport 2013: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING
Årsrapport 2013: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING 2014 Årsrapport 2013: Second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København
Læs mereSpørgsmål og svar om håndtering af udenlandsk udbytteskat marts 2016
Indhold AFTALENS FORMÅL... 2 Hvilken service omfatter aftalen?... 2 Hvad betyder skattereduktion, kildereduktion og tilbagesøgning?... 2 AFTALENS INDHOLD OG OPBYGNING... 3 Hvilke depoter er omfattet af
Læs mereKommissorium for Revisionsudvalget i Spar Nord Bank A/S
Kommissorium for Revisionsudvalget i Spar Nord Bank A/S Dato: Februar 2016 1 1. Indledning Det følger af bekendtgørelsen om revisionsudvalg i virksomheder samt koncerner, der er underlagt tilsyn af Finanstilsynet
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereUndersøgelse i henhold til Stýrisskipanarlógin 38, stk. 2, af administrationen af sagen om Eysturoyartunnilin
Undersøgelse i henhold til Stýrisskipanarlógin 38, stk. 2, af administrationen af sagen om Eysturoyartunnilin Spørgsmål til Rune B. Róin i relation til det faktiske hændelsesforløb for perioden mandag
Læs mereKonsekvenser af direkte adgang til fysioterapeut
N O T A T Konsekvenser af direkte adgang til fysioterapeut Direkte adgang til fysioterapi uden en henvisning fra patientens praktiserende læge kræver en ændring i både overenskomsten med Danske Fysioterapeuter
Læs mereVores afgørelse Kommunens afgørelse er lovlig. Vi kan derfor ikke bede kommunen genoptage sagen til fornyet behandling.
Dato 13. april 2016 Sagsbehandler Julie Egholm Mail jue@vd.dk Telefon +45 7244 3135 Dokument 15/18398-25 Side 1/6 Klage over istandsættelse af den private fællesvej Carl Bremers Vej Vejdirektoratet har
Læs mereKENDELSE. Klagen støttes i første række på, at Breeders of Denmark som klager skal anses som part i klagesagen.
KENDELSE afsagt af Konkurrenceankenævnet den 9/12 2015 i sag nr. KL-6-2015 Breeders of Denmark A/S (advokat Joan Vollertsen) mod Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen (fuldmægtig Maria Nielsen) Resume af
Læs mereAktindsigt Relevante lovregler
Aktindsigt Aktindsigt er i Patientskadeankenævnet relevant i to situationer. Problemstillingen er først og fremmest relevant, når der fremsættes anmodning om aktindsigt i sager, der verserer eller har
Læs mere= = == INDLÆGSSEDDEL. Link tyggetabletter virker ved at neutralisere syren i mavesækken.
INDLÆGSSEDDEL LINK Tyggetabletter 700 mg og 1100 mg Læs denne information godt igennem, inden du begynder at tage medicinen Du kan få denne medicin uden recept. For at opnå den bedste virkning, skal du
Læs mereManden havde samværsret med sine to mindreårige særbørn i Danmark, der dengang var otte og ti år.
2013-23 Familiesammenføring med ægtefælle med to særbørn i Danmark En dansk mand klagede over, at Udlændingeservice (nu Udlændingestyrelsen) og Justitsministeriet havde givet hans ægtefælle afslag på opholdstilladelse,
Læs mereRevideret indstilling om forslag til modeller for ændring af Københavns Kommunes revisionsordning, herunder Intern Revision og Revisionsudvalget.
KØBENHAVNS KOMMUNE Økonomiforvaltningen Center for Økonomi Bilag 10. UDKAST TIL HØRING I REVISIONSUDVALGET Revideret indstilling om forslag til modeller for ændring af Københavns Kommunes revisionsordning,
Læs mereKommissorium for udarbejdelse af national klinisk retningslinje for ikke-kirurgisk behandling af lumbal nerverodspåvirkning
KOMMISSORIUM Kommissorium for udarbejdelse af national klinisk retningslinje for ikke-kirurgisk behandling af lumbal nerverodspåvirkning Baggrund og formål Det skønnes, at 1-10 % af danske patienter med
Læs mereI anledning af klagen har Erhvervs- og Selskabsstyrelsen i en redegørelse af 11. januar 2010 om sagens faktiske omstændigheder udtalt:
Kendelse af 10. maj 2010 (J.nr. 2009-0020413) Revisionsvirksomhed frataget godkendelsen som revisionsvirksomhed og slettet i registeret over godkendte revisionsvirksomheder. Revisorlovens 29 og 14, stk.
Læs mereRådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom
Rådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom ÅRSRAPPORT 2015 2016 Rådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom Årsrapport 2015 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereKl. 16.30 på Herlev Hospital, Akutmodtagelsen, lokale 53 G2
K O N K L U S I O N E R REGION HOVEDSTADEN 31. august 2010 Kl. 16.30 på Herlev Hospital, Akutmodtagelsen, lokale 53 G2 Møde nr. 5 Medlemmer: Jannie Hjerpe (F), formand Per Seerup Knudsen (A) Karin Helweg-Larsen
Læs mereårsrapport 2010: eksperimentel behandling
årsrapport 2010: eksperimentel behandling 2011 Årsrapport 2010: Eksperimentel behandling Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København S URL: http://www.sst.dk Emneord: Eksperimentel behandling; Kræftbehandling;
Læs mereMedicinhåndtering. Man skal være opmærksom på, om tabletter må deles eller knuses få lægens anvisning, f.eks. i forbindelse med medicin i sonden.
Medicinhåndtering Ansvar: 1. Lægen har ansvar for ordinering af receptpligtig medicin. Når lægen har ordineret medicin til en patient, kan enhver varetage medicingivningen, såfremt den ordinerende læge
Læs mereLægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne.
Dansk Hypertensionsselskab Fællessekretariatet Esplanaden 8C, 3. 1263 København K. Hypertensionsbehandling i Danmark 6. marts 2006 Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus
Læs merePLO-Nordjylland. Nyhedsbrev April 2013
April 2013 PLO-Nordjylland PRAKTISERENDE LÆGERS ORGANISATION Nordjylland Lægernes Hus, Rømersvej 10, 9000 Aalborg, tlf. 35448189, lfnord@dadl.dk, www.lfnord.dk Side 1 Fastfrysning af ydernumre Samarbejdsudvalget
Læs mereK E N D E L S E. Deklarationen havde bl.a. til formål at begrænse byggehøjde og taghældning på fremtidige bygningerne på grundene.
København, den 7. januar 2015 Sagsnr. 2014-523 /2KR/HCH 5. advokatkreds K E N D E L S E Sagens parter: I denne sag har X på vegne af klager klaget over indklagede, [bynavn]. Sagens tema: X har på vegne
Læs mereDen 12. januar 2015. Udvalget for Ældre og Handicappede, Økonomiudvalget og Byrådet, Halsnæs Kommune.
Den 12. januar 2015 Udvalget for Ældre og Handicappede, Økonomiudvalget og Byrådet, Halsnæs Kommune. Ældrerådet har på sit møde i dag den 12. 01.2015 behandlet pkt. 134 Nattevagter på Plejecentrene, som
Læs mereReferat Møde i Baggrundsgruppen for prioritering på medicinområdet
Referat Møde i Baggrundsgruppen for prioritering på medicinområdet Tid: 24. juni kl. 13.00 15.30 Sted: Danske Patienter,. Deltagere: Birthe Holm, Sjældne Diagnoser Jens Oluf Bruun Pedersen, Kræftens Bekæmpelse
Læs mereStatsforvaltningens brev til en borger. Henvendelse vedrørende Holbæk Kommunes delvise afslag på aktindsigt
2015-25805 Statsforvaltningens brev til en borger Dato: 21-09- 2015 Tilsynet Henvendelse vedrørende Holbæk Kommunes delvise afslag på aktindsigt Du har den 12. april 2015 meddelt Holbæk Kommune, at du
Læs mereUdlændinge-, Integrations-, og Boligministeriet Slotsholmsgade 10 1216 København K Danmark
Udlændinge-, Integrations-, og Boligministeriet Slotsholmsgade 10 1216 København K Danmark uibm@uibm.dk W I L D E R S P L A D S 8 K 1 4 0 3 K Ø BENHAVN K T E L E F O N 3 2 6 9 8 8 8 8 D I R E K T E 3 2
Læs mereDANSKE FYSIOTERAPEUTER REGION MIDTJYLLAND
DANSKE FYSIOTERAPEUTER REGION MIDTJYLLAND Region Midtjylland Primær Sundhed Att. Lisbeth Ulberg Poulsen Skottenborg 26 8800 Viborg 25. marts 2009 Høringssvar til udkast til praksisplan. Danske Fysioterapeuter
Læs mereREFERAT. Møde i Handicaprådet i Lejre Kommune Torsdag den 22. marts 2012 kl. 17.00 Mødelokale 1, Rådhuset i Hvalsø
REFERAT Lejre Kommune Møllebjergvej 4 4330 Hvalsø T 4646 4646 F 4646 4615 H www.lejre.dk Esben Frederiksen Servicecenter Hvalsø D 4646 4720 E esfr@lejre.dk Møde i Handicaprådet i Lejre Kommune Torsdag
Læs mereAmtskommunerne Hovedstadens Sygehusfællesskab Bornholms Regionskommune Landets sygehuse Amtsrådsforeningen Sundhedsstyrelsen
Amtskommunerne Hovedstadens Sygehusfællesskab Bornholms Regionskommune Landets sygehuse Amtsrådsforeningen Sundhedsstyrelsen Dato: 2. december 2004 Kontor: 2.s.kt. J.nr.: 2004-12100-82 Indenrigs- og Sundhedsministeriets
Læs mereSagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter
Læs mereReagér på bivirkninger
Reagér på bivirkninger - Og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger 2 Indhold 1. Indledning 2. Introduktion til slides 3. Opfølgning på undervisning
Læs mere