Workshop om eksponeringsscenarier Praktisk tilnærmelse til vurdering af en blanding

Transkript

1 Workshop om eksponeringsscenarier Praktisk tilnærmelse til vurdering af en blanding Marianne Lyngsaae Oslo 1 Marts 2016

2 PRAKTISK TILNÆRMELSE TIL VURDERING AF EN BLANDING Agenda Hvem er Brenntag kort introduktion Den anvendte vurderingsmetode(lcid) Test aflcid Brenntag s erfaring fra testen 2

3 I EN NØDDESKAL Brenntag førende distributør på det globale marked Brenntag er globalt førende som distributør af kemi. Ved at forbinde kemikalieproducenter og - brugere, yder Brenntag business-to-business distributionsløsninger for industrikemikalier og for specialkemikalier globalt. Med over produkter og en leverandørdatabase i verdensklasse, tilbyder Brenntag one-stop-shopping løsninger til mere end kunder. Ansatte: >

4 FAKTA PER REGION Etableret i mere end 70 lande 4

5 FORRETNINGSMODEL Kemikaliedistributør i forsyningskæden (medlem af Fecc) styring Kemikalieprodu cent Indkøb Transport Lagring Aftapning Pakning Mærkning Blanding Ekstensiv teknisk support Leverandør- Samordnet transport Down stream User Forbinder kemikalieproducenter med kemikaliebrugere (REACH Downstream Users) Har mulighed for at udføre mange forskellige aktiviteter, herunder blanding / formulering blandinger til kunder (som forblandet råvare til kunders egne formuleringsktiviteter) blandinger ifølge kundespecifikke krav (lønproduktion) 5

6 UDVIKLING AF VURDERINGSMETODE(R) FOR BLANDINGER LCID =Lead Component IDentification methodology LCID - Èn harmoniseret, generelt anvendelig Top-down metode, fra Cefic/VCI (ECHAs Exchange Network on Exposure Scenarios ENES8 møde) 6

7 LCID* metoden er baseret på... C L P Fareklassificering for blandingen *) Lead Component IDentification methodology = LCID 7

8 LCID* metoden er baseret på... Helse Miljø DNEL Derived No-Effect Level PNEC Predicted No- Effect Concentration DNEL mangler? Back-up strategi PNEC mangler? Back-up strategi DNEL og PNEC fra SDS/ES for de relevant komponenter/stoffer i blandingen *) Lead Component IDentification methodology = LCID 8

9 ..og den grundliggende præmise - Hvis risici kontrolleres for den farligste komponent*per eksponeringsvej, så vil risici fra de andrekomponenteriblandingenmed overvejendesandsynlighedogsåværeunder kontrol *) Lead Component IDentification methodology = LCID 9

10 LCID* tager følgende i betragtning... Jord vand - luft Farer for Ozonlaget Inhalation-, dermal-, (oral-) effekt Lokal effekt Additiv effekt (samme mekanisme / fælles endpoint) Gruppering (strukturel lighed / tox respons) Prioritets stoffer (carc., mut., PBT/vPvB) Damptryk (mulig inhalation af dampe) - Synergi / antagonisme (kræver ekspertvurdering) Kontrol trin Publiseret snart! / Opdateres Potentiale for automatisering *) Lead Component IDentification methodology 10

11 LCID* opsamling... - baseret på SDS og eksponeringsscenarier for komponenterne / stofferne i blandingen - identificerer lead components (LC) i blandingen for de forskelige eksponeringsveje - de fastlagte LC er driver grundliggende selektionen af anvendelsesforhold og risikostyrende foranstaltninger (OC/RMMs) for blandingen *) Lead Component IDentification methodology 11

12 Identifikation af Lead Components via Lead Component Indicator beregning: Beregn Lead Component Indicator (LCI) for hver relevant komponent /stof og eksponeringsvej: LCI beregning: Koncentration af det relevante stof divideret med den specifikke DNEL for hver exponeringsvej For hver eksponeringsvej, vælg komponent med højest LCI som Lead Component Anvend tilsvarende principper for miljøet (PNEC i stedet for DNEL) 12

13 LCID trin 1. Indsaml relevante data for komponenterne (koncentration, klassificering, DNEL, PNEC, ES for relevant use, etc.) 2. Identificer prioritets-stoffer (carcinogener, mutagener, PBT/vPvB i konc. 0.1 %) 3. Identificer komponenter som bidrager til lokale effekter for mennesker (irritation / ætsning / sensibilisering) og for miljøet (ozon nedbrydning) 4. Identificer Lead Components: identifikation via sammenligning af Lead Component Indicators (LCI) for komponenterne i blandingen baseret på DNEL er/pnec er (eller surrogat information) og koncentrationerne af komponenterne, for alle relevante eksponerings veje (menneske: inhalation, dermal, oral) 5. Baseret på identifikation af lead components, identificer relevante anvendelsesforhold (OC) og risikostyrende foranstaltninger (RMM) for aktuel anvendelser / use af blandingen. Husk evt. prioritetsstof + lokal effekt + ozon 6. Generer safe use information, der kan indarbejdes i SDS (section 1 16) eller vedhæftes som et annex 13

14 Management of ES information in SDS VURDERINGSMETODE LCID FOR BLANDINGER LCID testing LCID regelsættet udarbejdet af CEFIC/VCI forelå klar til at blive testet i august 2015 (efter en konsultationsperiode hvor 140 kommentarer blev opsamlet og behandlet) Round Robin Test : 25 August - 25 september 2015; 40 testdeltagere. Indhold af testpakke: Draft Practical Guide with LCID methodology & examples, test instruktion & feed back form, excel sheet med data for 7 test blandinger, tomme felter til testresultater og et excel baseret redskab til beregninger Brenntag deltog i testen (for 3 ud af 7 blandingseksempler) og deltog også i en senere test for SAP (1 blandingseksempel) >>> A C B BLANDING 14

15 Brenntag s test eksempel 15

16 Resultat: Brenntag s test eksempel (forkortet og opsummeret for helse) Farlige komponenter : Ethanol, 1-Methoxy-2-propanol, 2-Methoxypropanol, Toluen, Bisphenol A Komponent LCI(inhalation) LCI(dermal) LCI(oral) A) Ethanol B) 1-Methoxy-2-propanol C) 2-Methoxypropanol D) Toluen E) Bisphenol A 16

17 Resultat: Brenntag s test eksempel (forkortet og opsummeret for helse) Farlige komponenter : Ethanol, 1-Methoxy-2-propanol, 2-Methoxypropanol, Toluen, Bisphenol A Komponent LCI(inhalation) LCI(dermal) LCI(oral) A) Ethanol 0,032 B) 1-Methoxy-2-propanol C) 2-Methoxypropanol D) Toluen E) Bisphenol A For komponenter/stoffer som er flygtige og kan udgøre en højere risiko på grund af inhalation af dampe, må LCI-beregning tage højde for damptryk. Formlen modificeres. Damptryk er Cfug i den modificerede formel: OBS! Ethanol er ikke klassificeret som farlig via inhalation > Ingen modificering behøves 17

18 Resultat: Brenntag s test eksempel (shortened and summeret for helse) Farlige komponenter : Ethanol, 1-Methoxy-2-propanol, 2-Methoxypropanol, Toluen, Bisphenol A Komponent LCI(inhalative) LCI(dermal) LCI(oral) A) Ethanol 0,032 B) 1-Methoxy-2-propanol B) med damptryk = 1,076 uden = 0,081 C) med damptryk = 0,005 uden = 0,0004 D) med damptryk = 2,655! uden = 0,088 E) med damptryk = 0,135 uden = 0,5! C) 2-Methoxypropanol D) Toluen E) Bisphenol A For komponenter/stoffer som er flygtige og kan udgøre en højere risiko på grund af inhalation af dampe, må LCI-beregning tage højde for damptryk. Formlen modificeres. Damptryk er Cfug i den modificerede formel: 18

19 Resultat: Brenntag s test eksempel (forkortet og opsummeret for helse) Hazardous components : Ethanol, 1-Methoxy-2-propanol, 2-Methoxypropanol, Toluene, Bisphenol A Komponent LCI(inhalation) LCI(dermal) LCI(oral) A) Ethanol 0,032 B) 1-Methoxy-2-propanol 0,081 C) 2-Methoxypropanol 0,0004 *) Damptryk medtaget i beregning D) Toluen 2,655* E) Bisphenol A 0,5 For komponenter/stoffer som er flygtige og kan udgøre en højere risiko på grund af inhalation af dampe, må LCI-beregning tage højde for damptryk. Formlen modificeres. Damptryk er Cfug i den modificerede formel: 19

20 Resultat: Brenntag s test eksempel (forkortet og opsumeret for helse) Hazardous components : Ethanol, 1-Methoxy-2-propanol, 2-Methoxypropanol, Toluen, Bisphenol A Component LCI(inhalation) LCI(dermal) LCI(oral) A) Ethanol 0,032 0,146 0,345 B) 1-Methoxy-2-propanol 0,081 0,59 9,04 C) 2-Methoxypropanol 0,0004 0,003 0,045 D) Toluen 2,655* 0,004 0,004 E) Bisphenol A 0,5 3, Metoden tager også højde for lokale effekter. Lead component for lokal effekt identificeres ved at anvende CLP regler og specifikke konc. grænser: Toluen (H315 hudirr.) Bisphenol A (H318 øjen skade). Lead components: Toluen (inhalation), Bisphenol A (dermal -, oral eksponeringsvej) Sammenstil safe use information baseret på eksponeringsscenarier for Toluen+Bisphenol A 20

21 Brenntag s test eksempel (helse) Proces hvordan sammenstilles safe use information Q: Forventet anvendelse af blanding? A: Rensemiddel/rengøring (professionel) Find ES for anvendelse ved professionel rengøring i det udvidede SDS for Toluen og for Bisphenol A Safe use information for blandingen baseres på OC/RMMs i de valgte eksponeringsscenarier. Beslut om informationen integreres i punkt 1-16 I SDS for blandingen eller et vedhæftet annex. 21

22 *modified due to H304 SAFE USE INFORMATION FOR MIXTURES Resultat: Erfaringer fra Brenntag s testdeltagere For the daily work I would highly recommend using a tool For the three test mixtures by Cefic/VCI I needed around 2 h mainly because I had to get myself used to the excel tool. In the beginning it was not always clear to me which data I have to maintain at which place in the excel-file and where to find the final result. The more complex the mixture get, the more possible Lead components could be identified and the more exposure scenarios have to be consolidated for the mixture. A tool is helpful to quickly identify the relevant lead components. If you want to do that by hand - by going through the workflow in the guide - this would be more time-consuming. Automatization by running a ruleset in for example SAP would be most efficient. 22

23 Mere om LCID? IT-redskaber som understøtter LCID: Excel-redskab udviklet af VCI/CEFIC (i testfase) SAP udvikling af LCID-regelsæt som kan anvendes i SAP EH&S-systemer (i testfase, forventes færdig i maj 2016) LCID vejledning Vejledning forventes publiceret februar/marts 2016 Workshop forventes afholdt i maj

24 Tak for opmærksomheden 24